CN216258735U - 一种盖帽 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种盖帽。本文描述了一种盖帽,其用于对无针连接器进行消毒。所述盖帽包括壳体,所述壳体具有空腔和设置在其中的插入件。所述插入件包括设置在所述插入件的远侧壁上的一个或多个悬臂插脚。所述一个或多个悬臂插脚被配置为在插入所述无针连接器时弯曲。一个或多个凸缘在所述一个或多个悬臂插脚的外侧壁上,所述一个或多个凸缘与所述一个或多个悬臂插脚基本成直角地延伸,所述一个或多个凸缘被配置为抵靠所述壳体的侧壁推动以便在所述无针连接器推进时抵抗所述一个或多个悬臂插脚的进一步弯曲。
Description
技术领域
本公开整体涉及用于通过例如凸形和凹形鲁尔配件对进入端口进行消毒和灭菌的设备,并且特别地,涉及对能够容纳多种类型的连接器的设备进行消毒和灭菌。通常,本公开的示例性实施例涉及螺纹配件的领域,包括医疗盖帽和医疗消毒盖帽,并且特别是与流体鲁尔连接器一起使用的盖帽和/或消毒盖帽。
背景技术
血管通路设备(VAD)是常用的治疗设备,并且包括静脉内(IV)导管。有两种大体分类的VAD:外周导管和中心静脉导管。在连接到VAD以递送液体或药物时,细菌和其他微生物可从进入毂和端口/阀进入患者的血管系统。每个进入毂(或端口/阀或连接件)与传输导管相关血流感染(CRBSI)的某种风险相关联,这种感染可能代价高昂且可能致命。
为了减少CRBSI情况并确保正确使用和维护VAD,已经制定了实践标准,其包括消毒和清洁规程。
消毒盖帽已被添加到美国医疗流行病学会(SHEA)指南和输液护士标准 (INS)指南中。
在发达市场中,当利用IV导管时,通常将使用无针连接器来封闭系统,并且然后进入该无针连接器以经由导管向患者施用药物或其他必要的流体。 INS实践标准建议使用无针连接器,并声明应“在每次进入之前,使用酒精、碘酊、或葡萄糖酸氯己定/酒精混合液对无针连接器进行一致和彻底的消毒”。无针连接器的消毒最终旨在帮助减少可能在表面存活并可能导致各种导管相关并发症(包括CRBSI)的细菌。护士通常将利用70%异丙醇(IPA)垫来通过进行已知的“擦洗毂”完成此消毒任务。然而,对这种做法的依从性通常很低。除了缺乏对“擦洗毂”的依从性之外,通过临床医生的采访还注意到,擦洗时间、干燥时间和无针连接器被擦洗的次数经常变化。
在与可能导致CRBSI的微生物的传输相关的规程的整个序列中,存在许多接触或污染的风险。在药物混合、插管附接以及插入进入毂期间可能发生污染。因为连接到VAD的规程是如此普遍和简单,因此经常忽略与进入患者血管系统相关联的风险。当前,医院和患者的风险主要根据执行连接的临床医生的努力,并且这种努力在很大程度上是不可控制的。
当前,用于凸形无针连接器、凹形无针连接器、静脉内(IV)和血液透析线的盖帽使用不同的设计,并且因此限于盖帽可附接到的连接器的类型。当前,存在用于对ISO594-2类型的凹形螺纹流体鲁尔连接器进行消毒的凸形消毒盖帽设备,以及对于对ISO594-2类型的凸形螺纹流体鲁尔连接器进行消毒的凹形消毒盖帽设备。然而,没有单个通用消毒盖帽设备具有允许其与凸形和凹形类型的螺纹连接器交接的特征。因此,先前消毒盖帽被设计为仅适配一种类型的连接器,并且特定于一种特定大小和/或形状的连接器。因此,需要能够容纳多种类型的连接器(包括凸形和凹形连接器)的消毒设备以简化消毒过程。
还需要提供一种消毒盖帽,该消毒盖帽具有适当的机械配合和对准以用于与连接器配合并且在实现完全接合时提醒用户,并且因此已分配了全部量的消毒剂。
实用新型内容
本公开的第一方面涉及一种盖帽,其包括基本柱形的壳体、基本柱形的插入件和一个或多个悬臂插脚。所述基本柱形的壳体具有远侧壁、开放近侧端部和侧壁,所述侧壁具有内表面和外表面,所述内表面、所述远侧壁和所述开放近侧端部限定所述壳体的空腔。所述基本柱形的插入件具有开放近侧端部和闭合远侧端部,所述闭合远侧端部限定具有内表面和外表面的远侧壁,所述插入件可移除地设置在所述壳体的所述空腔内,所述插入件的所述远侧壁的所述外表面邻接所述壳体的所述远侧壁。所述一个或多个悬臂插脚从所述插入件的所述远侧壁的所述内表面突出,所述一个或多个悬臂插脚具有侧壁,所述一个或多个悬臂插脚被配置为弯曲以促进所述插入件和无针连接器的配合特征之间的过盈配合。所述插入件的空腔由所述插入件的所述内表面、所述一个或多个悬臂插脚的所述侧壁和所述插入件的所述开放近侧端部限定。一个或多个凸缘与所述一个或多个悬臂插脚基本成直角地垂直延伸,所述一个或多个凸缘被配置为抵靠所述壳体的所述侧壁推动以便在所述无针连接器推进时抵抗所述一个或多个悬臂插脚的进一步弯曲。所述盖帽还包括吸收材料。
在一个或多个实施例中,注射器还包括设置在所述壳体的所述空腔内的所述壳体的定心特征(centering feature)。所述定心特征从所述壳体的所述远侧壁突出,所述壳体的所述定心特征被配置为在将所述插入件插入所述壳体的所述空腔中时与所述插入件的对应定心特征交错。
在一个或多个实施例中,所述插入件的所述定心特征将所述插入件的所述外表面部分延伸到所述插入件的所述远侧壁中,所述定心特征是环形通道。
在一个或多个实施例中,所述一个或多个悬臂插脚由间隙分开。在一个或多个实施例中,所述一个或多个悬臂插脚具有一体式柱形主体。
在一个或多个实施例中,所述一个或多个凸缘至少部分地设置在所述一个或多个悬臂插脚的所述长度上。
在一个或多个实施例中,所述一个或多个凸缘包括定位在所述一个或多个凸缘下方并附连在所述一个或多个悬臂插脚上的支撑肋,所述支撑肋被配置为向所述一个或多个凸缘提供刚性。
在一个或多个实施例中,所述消毒剂被吸收在所述吸收材料内。在一个或多个实施例中,所述吸收材料设置在所述壳体的所述空腔内,所述吸收材料设置在所述壳体的所述远侧壁和所述插入件的所述远侧壁的所述外表面之间。
在一个或多个实施例中,所述吸收材料设置在所述插入件的所述空腔内。
在一个或多个实施例中,将无针连接器推进到所述插入件的所述空腔中导致所述吸收材料的压缩,由此释放消毒剂。
在一个或多个实施例中,所述壳体的所述空腔的直径大于所述插入件的直径。
在一个或多个实施例中,消毒剂在所述壳体的所述侧壁的所述内表面和所述插入件之间逸出。
在一个或多个实施例中,所述插入件的所述远侧壁具有直径R2并且所述一个或多个悬臂插脚具有直径R1,所述远侧壁的所述直径R2大于所述一个或多个悬臂插脚的所述直径R1。
在一个或多个实施例中,无针连接器的套环被插入在所述一个或多个悬臂插脚和所述壳体的所述侧壁之间形成的间隙中。
在一个或多个实施例中,所述插入件被配置为相对于其内侧壁接合凹形连接器,并且相对于其外侧壁接合凸形连接器。
在一个或多个实施例中,所述一个或多个悬臂插脚的内侧壁包括被配置为与无针连接器的螺纹配合的至少一个内螺纹。
在一个或多个实施例中,所述至少一个内螺纹被配置为与凸形无针连接器配合。在一个或多个实施例中,所述至少一个外螺纹被配置为与凹形无针连接器配合。
附图说明
图1示出了根据本公开的示例性实施例的盖帽的分解图;
图2A示出了图1的盖帽的分解图;
图2B示出了图1的盖帽的壳体的底部透视图;
图2C示出了图2B的壳体的侧截面图;
图3示出了图1的盖帽的分解图;
图4示出了图1的盖帽的插入件的侧透视图;
图5示出了图1的插入件的侧截面图;
图6示出了图1的插入件的侧视图;
图7示出了图1的插入件的顶部透视图;
图8示出了设置在图1的壳体内的插入件的侧截面图;
图9示出了设置在图1的壳体内的插入件的透视截面图;
图10示出了设置在图1的壳体内的插入件的底部透视图;
图11示出了设置在图1的壳体内的插入件的底视图;
图12A示出了图1的插入件和无针连接器的分解图;以及
图12B示出了部分地设置在无针连接器内的图1的插入件。
具体实施方式
本公开的实施例涉及一种无菌通用盖帽,其用于对包括凸形连接器和凹形连接器的医疗连接器或无针连接器的连接和消毒。凸形连接器和凹形连接器可以是凸形鲁尔连接器和凹形鲁尔连接器。盖帽还可包括吸收材料、消毒剂或抗微生物剂以及可剥离的密封件和/或隔膜。盖帽为连接器提供了机械屏障并包含用于消毒的抗微生物剂。本公开的盖帽允许从业者简化消毒过程。
关于在本公开中使用的术语,提供了以下定义。
如本文所用,“一个”、“一种”和“所述”的使用包括单数和复数。
如本文所用,术语“导管相关的血流感染”或“CRBSI”是指由于存在导管或IV线而引起的任何感染。
如本文所用,术语“鲁尔连接器”是指连接套环,该连接套环是将注射器、导管、带毂针、IV管等彼此附接的标准方式。鲁尔连接器由凸形和凹形互锁管组成,即使只是轻微的压力/扭转配合,它们也会轻微渐缩以更好地保持在一起。鲁尔连接器可任选地包括螺纹的附加外边缘,从而允许它们更加安全。鲁尔连接器的凸形端部通常与冲洗注射器相关联,并且可互锁并连接到位于血管通路设备(VAD)上的凹形端部。鲁尔连接器包括远侧端部、近侧端部、不规则形状的外壁、用于从注射器针筒的腔室到VAD的毂的流体连通的成形的(profiled)中心通道。鲁尔连接器还具有:远侧端部通道,该远侧端部通道将鲁尔连接器可释放地附接到VAD的毂;以及近侧端部通道,该近侧端部通道将鲁尔连接器可释放地附接到注射器的针筒。
如相关领域的技术人员将容易理解的,虽然在本说明书通篇使用诸如“锁”、“尖端”、“毂”、“螺纹”、“海绵”、“插脚”、“突出部”、“凸片”、“壁”、“顶部”、“侧面”、“底部”等来促进理解,但并非旨在限制可组合或单独使用以实现本公开的实施例的各个方面的任何部件。
提供本说明书中例示的实施例以辅助全面理解本公开的示例性实施例。因此,本领域普通技术人员将认识到,在不脱离本公开的范围和精神的情况下,可对本文所述的实施例进行各种改变和修改。另外,为了清楚和简洁起见,省略了对公知功能和构造的描述。
本公开的示例性实施例提供了一种盖帽,该盖帽可减小医院环境中当前需要以用于对凸形和凹形螺纹流体鲁尔连接器进行连接、封盖和/或消毒(通过大致一半地包括在单个盖帽或允许其与凸形和凹形螺纹配件一起使用的设备特征)的设备类型和物流的数量。
在本公开的实施例的示例性实施方式中,盖帽、连接器盖帽或消毒盖帽包括一个集成螺纹、或多个螺纹、以及允许其与凸形和凹形螺纹配件交接的具有任何和所有组合的其他特征。
根据本公开的实施例的进一步示例性实施方式,构成盖帽的结构元件的配置包括设置在盖帽的内空腔中的一个或多个悬臂插脚,该悬臂插脚包括连接到凹形医疗连接器的螺纹的内螺纹以及连接到凸形医疗连接器的螺纹的外螺纹,以便于分别将盖帽固定到凹形配件或凸形配件上。
根据本公开的实施例的又一示例性实施方式,凸形和凹形螺纹两者在螺纹突出部的内面和外面上彼此重合。
根据本公开的实施例的又另一示例性实施方式,悬臂插脚可以具有突出部的形式并且可具有对分螺纹类型,其中突出部可弯曲或偏转以便允许与配件的更好的过盈配合顺从性。
根据本公开的实施例的又另一示例性实施方式,一个或多个凸缘可设置在悬臂插脚上以限制悬臂插脚的偏转角度,从而在将消毒盖帽连接到凸形或凹形连接器时增加了接合的安全性。
根据本公开的实施例的又另一示例性实施方式,凹形螺纹被确定尺寸并且具有将与标准ISO594-2类型的凸形配件接合的螺纹图案,和/或凸形螺纹被确定尺寸并且具有将与标准ISO594-2类型的凹形配件接合的螺纹图案。 ISO594-2类型的配件的一个示例是Q样式配件。
在一个或多个实施例中,凹形连接器可选自基本上由以下组成的组:无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞阀和血液透析连接器。在一个或多个实施例中,无针连接器选自Q-Syte connector、MaxPlus、MaxPlus Clear、MaxZero、 UltraSite、Caresite、InVision-Plus、Safeline、OneLink、V-Link、ClearLink、 NeutraClear、Clave、MicroClave、MicroClave Clear、Neutron、NanoClave、 Kendall、Nexus、InVision、Vadsite、Bionector等。
在一个或多个实施例中,凸形连接器可以是静脉内管端部、旋塞阀或凸形锁鲁尔。
在描述本公开的几个示例性实施例之前,应理解,本公开不限于在以下描述中阐述的构造或过程步骤的细节。本公开能够具有其他实施例并且能够以各种方式来实践或执行。
现在参考附图,其中贯穿几个视图,相似的参考标记指示相同或对应的部分,本公开的实施例描述如下。
图1示出了消毒盖帽100的分解图。消毒盖帽100包括可移除地设置在外部壳体120内的插入件150。在一个或多个实施例中,吸收材料192设置在插入件150内。吸收材料192包含消毒剂流体或凝胶。
如图2A至图2C所示,壳体120具有基本柱形的形状,其包括基本柱形的侧壁122、远侧壁124和开放近侧端部126。侧壁122包括内表面128和外表面130。空腔132由远侧壁124、开放近侧端部126和内表面128限定。在一个或多个实施例中,侧壁122的外表面130包括多个抓握构件134。壳体 120的开放近侧端部126包括接合表面136,在该接合表面上设置有可移除的可剥离密封件190。
在一个或多个实施例中,可剥离密封件190设置在壳体120的开放近侧端部126的接合表面136上,以防止消毒剂或抗微生物剂离开空腔132。在将吸收材料192完全插入壳体120的空腔132中的情况下,可剥离密封件190 可被固定到壳体120的开放近侧端部126的接合表面。可剥离密封件190使潜在微粒进入危害最小化,为盖帽100提供基本上不可渗透的外围,提供防泄漏和保护外围,保护包含在空腔132中的吸收材料192的内容物,和/或维持密封的无菌环境。可剥离密封件190在温度、压力和湿度水平的范围内提供足够的密封。
在又一示例性实施方式中,以异丙醇(IPA)浸泡海绵和/或海绵形式的诸如吸收材料192的一个或多个消毒构件被设置在空腔132内。在一个或多个实施例中,吸收材料192也可以一起形成为设置在空腔132内的单个清洁构件或单独清洁构件。
在一个或多个实施例中,如图2B和图2C最佳所示,定心特征138设置在空腔132内,该定心特征138从远侧壁124延伸。如图所示,定心特征138 具有在壳体120的远侧壁124上居中的突出环的形式。在一个或多个实施例中,定心特征138的突出环具有斜切壁。在一个或多个实施例中,定心特征 138的突出环具有修圆壁。壳体120的定心特征138被配置为在插入件150推进或插入壳体120的空腔132中时与插入件150的对应定心特征(未显示) 交错。
如图3和图8所示,插入件150可沿纵向方向推进或插入到壳体120的空腔132中。在完全推进时,插入件150邻接壳体120的远侧壁124。在一个或多个实施例中,吸收材料192被设置在壳体120的空腔132内。在一个或多个实施例中,插入件150的推进导致吸收材料192的纵向压缩,由此分配由吸收材料192吸收的消毒剂。在一个或多个实施例中,无针连接器沿纵向推进以接触插入件150并随后导致吸收材料192的纵向压缩,由此分配消毒剂。在一个或多个实施例中,壳体120的空腔132的直径大于插入件150的直径,由此允许所分配的消毒剂在壳体120的侧壁122的内表面128和插入件150之间逸出。
如图4至图7所示,插入件150具有基本柱形的主体,该主体具有开放近侧端部152和具有远侧壁156的闭合远侧端部154。远侧壁156具有基本柱形的形状,其具有内表面158和外表面160。一个或多个悬臂插脚162从远侧壁156的内表面158突出。一个或多个悬臂插脚162被彼此之间的间隙184 分开。一个或多个悬臂插脚162具有大体柱形的形状。一个或多个悬臂插脚 162具有将一个或多个悬臂插脚162分开的间隙184所引起的大体不连续的柱形状。在一个或多个实施例中,一个或多个悬臂插脚可被配置为弯曲以促进插入件150与凸形无针连接器或凹形无针连接器的配合特征之间的过盈配合。在一个或多个实施例中,插入件150可基本上从远侧壁156的内表面158朝向壳体120的开放近侧端部126延伸。在一个或多个实施例中,一个或多个悬臂插脚162基本上平行于壳体120的侧壁122延伸。
在替代实施例中,一个或多个悬臂插脚162是一体式柱形主体,其中没有间隙184分开一体式柱形主体的多个部分。在一个或多个实施例中,插入件具有一体式主体而没有任何间隙184,包括任何数量的相同和/或不同(以任何尺寸特征,诸如长度、宽度、厚度或形状)插脚,只要插入件被配置为相对于其内表面接合凹形连接器并相对于其外表面接合凸形连接器即可。
在一个或多个实施例中,一个或多个悬臂插脚162的内侧壁166包括被配置为与凹形无针连接器的螺纹配合的至少一个内螺纹170。在一个或多个实施例中,一个或多个悬臂插脚162的外侧壁168包括被配置为与凸形无针连接器的螺纹配合的至少一个外螺纹172。在一个或多个实施例中,至少一个内螺纹170和至少一个外螺纹172具有螺旋图案。
如图5所示,至少一个内螺纹170可包括在一个或多个悬臂插脚162的内侧壁166上,至少一个内螺纹170足以与无针连接器的配合特征互锁。在一个或多个实施例中,至少一个内螺纹170具有一定尺寸和螺距以接合无针连接器的螺纹区段,例如凹形鲁尔连接器。此类连接器在医学应用中大体且通常用作导管和其他不透流体的保护性连接器。在一个或多个实施例中,当来自凹形鲁尔连接器的螺纹与至少一个内螺纹170接合并形成可释放连接时,盖帽100在与连接器接合时为凹形鲁尔连接器提供保护性覆盖物。
在又一示例性实施方式中,至少一个内螺纹170和/或内侧壁166的轮廓可分别基本上与至少一个外螺纹172和/或外侧壁168的轮廓平行或重合。
如图5和图6所示,在一个或多个实施例中,一个或多个悬臂插脚162 具有远侧部分180和近侧部分182,该远侧部分180的壁厚度大于该近侧部分 182的壁厚度。远侧部分180和近侧部分182中的每一者的壁厚度被限定为一个或多个悬臂插脚162的内侧壁166和外侧壁168之间的距离。在一个或多个实施例中,外侧壁从远侧部分180到近侧部分182向内渐缩。
插入件150的空腔164由远侧壁156、一个或多个悬臂插脚162的内侧壁 166和开放近侧端部152限定。空腔164被配置为接收无针连接器,诸如作为示例为凹形鲁尔连接器。在一个或多个实施例中,悬臂插脚162的内侧壁166 包括被配置为与凹形无针连接器的螺纹配合的至少一个内螺纹170。在一个或多个实施例中,至少一个内螺纹170从开放近侧端部152至少部分地延伸一个或多个悬臂插脚162的长度。在一个或多个实施例中,至少一个内螺纹170 从开放近侧端部152延伸到远侧壁156。
如图6最佳所示,远侧壁156具有直径R2,并且一个或多个悬臂插脚162 的远侧部分180具有直径R1。远侧壁156的直径R2大于一个或多个悬臂插脚162的远侧部分180的直径R1,使得一个或多个悬臂插脚162从远侧壁156 的内表面158延伸而不是从远侧壁156的边缘延伸。这种配置允许将无针连接器的套环插入在一个或多个悬臂插脚162的外侧壁168与壳体120的侧壁 122的内表面128之间形成的间隙184中,如图8和图9所示。在一个或多个实施例中,插入件150被配置为相对于其内侧壁166接合凹形连接器并且相对于其外侧壁168接合凸形连接器。同样地,至少一个内螺纹170被配置为接合凹形无针连接器的螺纹,并且至少一个外螺纹172被配置为接合凸形无针连接器的螺纹。
参照图7至图10,插入件150的定心特征174被设置在插入件150的远侧壁156的外表面160上,定心特征138从外表面160部分延伸到远侧壁156 中。如图所示,定心特征174具有在插入件150的远侧壁156上居中的环形通道的形式。在一个或多个实施例中,定心特征174的通道具有斜切壁。在一个或多个实施例中,定心特征174的通道具有圆形壁。插入件150的定心特征174被配置为在插入件150纵向推进或插入壳体120的空腔132中时与壳体120的对应定心特征138交错,壳体120的定心特征被设置在壳体120 的远侧壁124的内表面128上。
如图8至图10所示,插入件150被完全设置在壳体120的空腔132中。插入件150具有从开放近侧端部152到远侧端部154的长度,插入件的长度小于壳体120的空腔132的长度以使得插入件150不会突出到壳体120的空腔132之外。在连接到凹形鲁尔连接器或凸形鲁尔连接器时,在朝向壳体120 的远侧壁124的纵向上压缩吸收材料192允许连接器接触消毒剂或抗微生物剂以对凹形鲁尔连接器或凸形鲁尔连接器进行消毒。
参照图3至图11,插入件150还包括一个或多个凸缘176。一个或多个凸缘176与插入件150的一个或多个悬臂插脚162基本上成直角地垂直延伸。一个或多个凸缘176被设置并沿一个或多个悬臂插脚162从远侧壁156至少部分地突出一定距离。
一个或多个凸缘176增加无针连接器与盖帽100的机械配合。当无针连接器机械地固定到插入件150时,一个或多个悬臂插脚162被径向向外推动。因此,一个或多个凸缘176被推动抵靠壳体120的侧壁122,以抵抗一个或多个悬臂插脚162的进一步径向运动或偏转。来自一个或多个凸缘176的阻力增加了用于使连接器与盖帽脱离的扭矩要求和分离力,由此改善盖帽100在连接器上的固定。用户可注意到阻力,从而通知用户无针连接器已充分推进到最终位置,由此由于吸收材料192的压缩,消毒剂从吸收材料192完全分散。另外,一个或多个凸缘176朝着壳体120的侧壁122径向向外同等地移位以在固定到医疗连接器时改善盖帽100的对准。此外,一个或多个凸缘176 可抵抗两个部件之间的机械连接的进一步接合。一个或多个凸缘176阻止盖帽100和无针连接器之间的进一步螺纹连接。与医疗连接器接合的一个或多个凸缘176将向用户警告螺纹插入件和无针连接器的螺纹之间的完全接合被固定。在一个或多个实施例中,一个或多个凸缘176与无针连接器接合并用作物理止挡件以防止无针连接器进一步推进到空腔中,并且由此将向用户警告螺纹插入件和无针连接器的螺纹之间的完全接合被固定。一个或多个凸缘 176限制一个或多个悬臂插脚144的偏转角度,从而在将盖帽100连接到无针连接器时增加接合的安全性。一个或多个凸缘176在一个或多个悬臂插脚162 上的放置距离可被配置为限制期望的偏转角。
在一个或多个实施例中,一个或多个凸缘176横向于一个或多个悬臂插脚162。一个或多个凸缘176的长度完全延伸跨过插入件150的一个或多个悬臂插脚162的弓形长度。
如图7所示,在一个或多个实施例中,一个或多个凸缘176包括支撑肋 178,该支撑肋位于一个或多个凸缘176下方并且附连在插入件150的一个或多个悬臂插脚162上。支撑肋178被配置为向一个或多个凸缘176提供刚性。在一个或多个实施例中,支撑肋178与一个或多个凸缘176集成。在优选实施例中,一个或多个凸缘176由一个或多个支撑肋178支撑。
一个或多个悬臂插脚162和/或插入件150可具有各种形状,包括但不限于梯形、倒梯形、凸形内表面(例如抛物面)、凹形内表面或笔直轮廓(即柱形或半圆锥形)。在一个或多个实施例中,一个或多个悬臂插脚从插入件的远侧壁156朝向开放近侧端部向内渐缩。在一个实施例中,插入件150与壳体 120整体形成并位于壳体120的空腔132内。
图12A和图12B示出了插入件150如何与无针连接器194接合。为了说明的目的,未示出壳体120,但应当理解,无针连接器194最终被壳体120覆盖。设置在一个或多个悬臂插脚162上的一个或多个凸缘176被配置为限制无针连接器194可螺纹连接或插入到插入件中的深度。无针连接器194螺纹紧固到插入件150,并且当一个或多个凸缘176在期望插入后机械地邻接无针连接器194时,设置在一个或多个悬臂插脚162上的一个或多个凸缘176控制或限制无针连接器194可螺纹连接到插入件150中的深度。
在一个或多个实施例中,吸收材料192受到插入件150的内侧壁166的径向压缩以将吸收材料192保持在插入件150的空腔164中。
当在无针或鲁尔连接器上使用时,盖帽100可通过将消毒剂或抗微生物剂集成到盖帽100的空腔132中来实现消毒。消毒剂或抗微生物剂可直接包括在空腔132中,或者消毒剂或抗微生物剂可被吸收到填充盖帽100的腔室的海绵或泡沫材料中,诸如吸收材料192。盖帽100被配置为在与各种消毒剂相互作用时是兼容的。
壳体120和插入件150由多种类型的塑料材料中的任何一种制成,诸如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚交酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、或医疗设备中使用的任何其他可模制塑料材料。在一个或多个实施例中,壳体120包括聚丙烯或聚乙烯材料。
参照一个或多个实施例,可剥离密封件190设置在壳体120的开放近侧端部126的接合表面上,以防止消毒剂或抗微生物剂离开空腔132。在将吸收材料192适当地插入盖帽100的空腔132中的情况下,可剥离密封件190可被固定到壳体120的开放近侧端部126的接合表面。可剥离密封件190使潜在微粒进入危害最小化,并且还为盖帽100提供基本上不可渗透的外围,提供防泄漏和保护外围,保护包含在空腔132中的吸收材料的内容物,和/或维持密封的无菌环境。可剥离密封件190在温度、压力和湿度水平的范围内提供足够的密封。
在一个或多个实施例中,可剥离密封件190包括铝或多层聚合物膜可剥离后顶部。在特定实施例中,可剥离密封件190被热密封或感应密封到锁定盖的端面或盖帽开放端部。在一个或多个实施例中,可剥离密封件190包括防潮层。
在一个或多个实施例中,可剥离密封件190包括铝或多层聚合物膜可剥离后顶部。在特定实施例中,可剥离密封件190被热密封或感应密封到盖帽的开放端部。在一个或多个实施例中,可剥离密封件190包括防潮层。在一个或多个实施例中,可剥离密封件190足够薄以被无针连接器刺穿,使得无针连接器可被插入或推进到壳体120中,而不必先移除可剥离密封件190。
在一个或多个实施例中,吸收材料192是非织造材料、泡沫或海绵。在具体实施例中,泡沫是聚氨酯泡沫。在特定实施例中,吸收材料192为泡沫塞的形式。在一个或多个实施例中,吸收材料192包括一个或多个狭缝。
在一个或多个实施例中,插入件150和壳体120可以通过超声焊接或耐溶剂生物相容性粘合剂结合在一起。在一个或多个实施例中,插入件150和壳体120也可通过过盈配合或卡扣配合来互锁。
当在鲁尔连接器上使用时,盖帽100可通过将消毒剂或抗微生物剂集成到壳体120的空腔132和/或插入件150的空腔164中来实现消毒。消毒剂或抗微生物剂可直接包括在壳体120的空腔132和/或插入件150的空腔164中,或者消毒剂或抗微生物剂可被吸收到填充壳体120的空腔132和/或插入件150 的空腔164的海绵或泡沫材料中。盖帽100被配置为在与各种消毒剂相互作用时是可兼容的。在一个或多个实施例中,消毒剂或抗微生物剂可包括醇或氯己定的变体。在一个或多个实施例中,消毒剂或抗微生物剂选自基本上由以下组成的组:异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基苯甲醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、二醋酸氯已定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、醇、二氯苯甲醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素及其混合物。在具体实施例中,消毒剂或抗微生物剂包括葡萄糖酸氯己定和二醋酸氯已定中的至少一者。在一个或多个实施例中,消毒剂或抗微生物剂是流体或凝胶。
根据如图12A和图12B所示的本公开的示例性实施例,例如在移除或刺穿可剥离密封件190之后,壳体120可以接收无针连接器的尖端或毂。举例来说,在壳体120的空腔132和插入件150的空腔164中接收具有套环和尖端的凹形无针或鲁尔连接器,其中尖端在插入件150的空腔164中推进并且套环被接收在壳体120的空腔132中。在插入件150设置在壳体120的空腔 132内的情况下,套环被设置在插入件150的一个或多个悬臂插脚162与壳体的侧壁122之间。举例来说,在壳体的空腔132内接收凸形鲁尔连接器或旋塞阀。在插入件150被设置在空腔132内的情况下,凸形鲁尔连接器被设置在插入件150的一个或多个悬臂插脚162与壳体的侧壁122之间。至少一个内螺纹170和/或至少一个外螺纹172被配置为配合并固定凹形或凸形鲁尔连接器的螺纹。在一个或多个实施例中,凸形或凹形鲁尔连接器的这种螺纹可以是一个或多个突出部、凸耳和/或螺纹。
如图12B所示,当无针连接器194完全推进到盖帽100中时,一个或多个凸缘176邻接无针连接器194的套环196,由此阻止无针连接器194进一步推进到盖帽100中。当无针连接器194完全推进时,盖帽100的壳体(未显示)包封套环196。在操作中,将无针连接器推进到插入件150的空腔164中会导致吸收材料192的压缩,由此由于吸收材料192的压缩而释放消毒剂。
在一个或多个实施例中,吸收材料192设置在壳体的空腔132内,吸收材料 192设置在壳体的远侧壁124和插入件150之间,由此将无针连接器推进到空腔164中会致使插入件150将吸收材料192抵靠壳体120的远侧壁124压缩。
在一个或多个实施例中,吸收材料192设置在插入件150的空腔164内,由此无针连接器的推进导致吸收材料192抵靠插入件150的远侧壁156的压缩。
虽然已经参照本公开的某些示例性实施例示出和描述了本公开,但本领域技术人员将理解,在不脱离本公开的实施例的精神和范围的情况下,可以在形式和细节上进行各种改变。例如,消毒海绵可包括任何合适的消毒或其他用途特定的物质,并且可由任何合适的材料制成。而且,盖帽的内和/或外壳体可被单次注塑成型,或通过其他合适的过程制成。此外,如本领域技术人员将容易理解的,在不脱离本公开的实施例的精神和范围的情况下,如上所述和在附图中示出的本公开的实施例的任何示例性实施方式的任何特征或元件可以被单独地或以任何组合来实施。
此外,所包括的附图还描述了本公开的某些示例性实施例的实现方式的非限制性示例,并且有助于描述与之相关的技术。除上述以外,附图中提供的任何特定或相对尺寸或测量值都是示例性的并不旨在进行限制。
在整个说明书中,对“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或多个实施例”或“实施例”的引用是指结合实施例描述的特定的特征、结构、材料或特性包括在本公开的至少一个实施例中。因此,在整个说明书中各个地方出现诸如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在一实施例中”的短语不一定是指本公开的相同实施例。此外,在一个或多个实施例中,可以任何合适的方式组合特定的特征、结构、材料或特性。
尽管本文的公开提供了参考特定实施例的描述,但应当理解,这些实施例仅是本公开的原理和应用的说明。对于本领域技术人员将显而易见的是,在不脱离本公开的精神和范围的情况下,可以对本公开的方法和装置进行各种修改和变型。因此,意图是本公开包括在所附权利要求及其等同物的范围内的修改和变化。
Claims (20)
1.一种盖帽,其特征在于,所述盖帽包括:
基本柱形的壳体,所述壳体具有远侧壁、开放近侧端部和侧壁,所述侧壁具有内表面和外表面,所述内表面、所述远侧壁和所述开放近侧端部限定所述壳体的空腔;
基本柱形的插入件,所述插入件具有开放近侧端部和闭合远侧端部,所述闭合远侧端部限定具有内表面和外表面的远侧壁,所述插入件可移除地设置在所述壳体的所述空腔内,所述插入件的所述远侧壁的所述外表面邻接所述壳体的所述远侧壁;
一个或多个悬臂插脚,所述一个或多个悬臂插脚从所述插入件的所述内表面突出,所述一个或多个悬臂插脚具有限定长度的侧壁,所述一个或多个悬臂插脚被配置为弯曲以促进所述插入件和无针连接器的配合特征之间的过盈配合;以及
所述插入件的空腔,所述空腔由所述插入件的所述内表面、所述一个或多个悬臂插脚的所述侧壁和所述插入件的所述开放近侧端部限定;
吸收材料。
2.根据权利要求1所述的盖帽,其特征在于,还包括设置在所述壳体的所述空腔内的所述壳体的定心特征。
3.根据权利要求2所述的盖帽,其特征在于,其中所述定心特征从所述壳体的所述远侧壁突出,所述壳体的所述定心特征被配置为在将所述插入件插入所述壳体的所述空腔中时与所述插入件的对应定心特征交错。
4.根据权利要求2所述的盖帽,其特征在于,其中所述插入件的所述定心特征将所述插入件的所述外表面部分延伸到所述插入件的所述远侧壁中,所述定心特征是环形通道。
5.根据权利要求1所述的盖帽,其特征在于,其中所述一个或多个悬臂插脚由间隙分开。
6.根据权利要求1所述的盖帽,其特征在于,其中所述一个或多个悬臂插脚具有一体式柱形主体。
7.根据权利要求1所述的盖帽,其特征在于,其中消毒剂被吸收在所述吸收材料内。
8.根据权利要求7所述的盖帽,其特征在于,其中所述吸收材料设置在所述壳体的所述空腔内,所述吸收材料设置在所述壳体的所述远侧壁和所述插入件的所述远侧壁的所述外表面之间。
9.根据权利要求8所述的盖帽,其特征在于,其中将所述插入件推进到所述壳体的所述空腔中导致所述吸收材料的压缩,由此释放消毒剂。
10.根据权利要求1所述的盖帽,其特征在于,其中所述吸收材料被设置在所述插入件的所述空腔内。
11.根据权利要求10所述的盖帽,其特征在于,其中将无针连接器推进到所述插入件的所述空腔中导致所述吸收材料的压缩,由此释放消毒剂。
12.根据权利要求1所述的盖帽,其特征在于,其中所述壳体的所述空腔的直径大于所述插入件的直径。
13.根据权利要求12所述的盖帽,其特征在于,其中消毒剂在所述壳体的所述侧壁的所述内表面和所述插入件之间逸出。
14.根据权利要求1所述的盖帽,其特征在于,其中所述插入件的所述远侧壁具有直径R2并且所述一个或多个悬臂插脚具有直径R1,所述远侧壁的所述直径R2大于所述一个或多个悬臂插脚的所述直径R1。
15.根据权利要求14所述的盖帽,其特征在于,其中无针连接器的套环被插入在所述一个或多个悬臂插脚和所述壳体的所述侧壁之间形成的间隙中。
16.根据权利要求1所述的盖帽,其特征在于,其中所述插入件被配置为相对于其内侧壁接合凹形连接器,并且相对于其外侧壁接合凸形连接器。
17.根据权利要求16所述的盖帽,其特征在于,其中所述一个或多个悬臂插脚的内侧壁包括被配置为与无针连接器的螺纹配合的至少一个内螺纹。
18.根据权利要求1所述的盖帽,其特征在于,还包括一个或多个凸缘,所述一个或多个凸缘与所述一个或多个悬臂插脚基本成直角地垂直延伸,所述一个或多个凸缘被配置为抵靠所述壳体的所述侧壁推动以便在所述无针连接器推进时抵抗所述一个或多个悬臂插脚的进一步弯曲。
19.根据权利要求18所述的盖帽,其特征在于,其中所述一个或多个凸缘至少部分地设置在所述一个或多个悬臂插脚的所述长度上。
20.根据权利要求18所述的盖帽,其特征在于,其中所述一个或多个凸缘包括定位在所述一个或多个凸缘下方并附连在所述一个或多个悬臂插脚上的支撑肋,所述支撑肋被配置为向所述一个或多个凸缘提供刚性。
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