CN115427105A - 用于阳螺纹配件和阴螺纹配件的帽 - Google Patents

用于阳螺纹配件和阴螺纹配件的帽 Download PDF

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CN115427105A CN202180028927.4A CN202180028927A CN115427105A CN 115427105 A CN115427105 A CN 115427105A CN 202180028927 A CN202180028927 A CN 202180028927A CN 115427105 A CN115427105 A CN 115427105A
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A·哈兰迪
蒋昶
P·P·马里西
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Abstract

在本文中描述一种用于对无针连接器进行消毒的帽。所述帽包含具有空腔的壳体以及设置于所述壳体内的插入件。所述插入件包含设置于所述插入件的远侧壁上的一个或多个悬臂式叉件。所述一个或多个悬臂式叉件被构造成在所述无针连接器被插入时弯曲。在所述一个或多个悬臂式叉件的外侧壁上的是与所述一个或多个悬臂式叉件基本上成直角延伸的一个或多个凸台，所述一个或多个凸台被构造成推动抵靠所述壳体的侧壁，以在所述无针连接器前进时阻止所述一个或多个悬臂式叉件进一步弯曲。

Description

用于阳螺纹配件和阴螺纹配件的帽
技术领域
本公开总体上涉及一种用于对带有例如阳鲁尔配件和阴鲁尔配件的通路端口进行消毒和灭菌的装置，特别地涉及一种能够适应多种类型的连接器的消毒和灭菌装置。总体上，本公开的示例性实施例涉及螺纹配件的领域，包含医用帽和医用消毒帽，特别是用于与流体鲁尔连接器一起使用的帽和/或消毒帽。
背景技术
血管通路装置(VAD:vascular access device)为常用的治疗装置，并且包含静脉注射(IV)导管。一般存在两类血管通路装置：外周导管和中心静脉导管。在连接至血管通路装置以输送流体或药物时，细菌和其它微生物可能从通路接口和端口/阀进入患者的血管系统中。每个通路接口(或端口/阀或连接部)都和传播与导管相关的血流感染(CRBSI:catheter related bloodstream infection)的一定的风险相关联，这可能是昂贵的并且是潜在致命的。
为了减少CRBSI病例并且确保正确地使用和维护血管通路装置，制定了实践标准，所述实践标准包含消毒和清洁程序。
已经在美国卫生保健流行病学协会(SHEA:Society for HealthcareEpidemiology of America)指南和输液护士标准(INS:Infusion Nurses Standards)指南中增加了消毒帽。
在发达市场中，当使用静脉注射导管时，通常使用无针连接器来封闭系统，然后使用所述无针连接器以经由导管向患者施用药物或其它必要的液体。INS实践标准推荐使用无针连接器，并且声明它应该“在每次使用之前被使用酒精、碘酒或葡萄糖酸氯己定/酒精混合物持续地且彻底地消毒”。对无针连接器的消毒最终旨在帮助减少细菌，这些细菌可能生活在表面上并且可能导致各种导管相关的并发症，包含CRBSI。护士通常会使用70％的异丙醇(IPA)垫来通过执行所谓的“擦洗接口(scrubbing the hub)”而完成该消毒任务。然而，对这种实践的依从性通常很低。除了缺乏对“擦洗接口”的依从性之外，通过临床医生的访谈还注意到，擦洗无针连接器的擦洗时间、干燥时间和擦洗次数经常变化。
在与可能引起CRBSI的微生物的传播相关联的一系列程序中，存在许多接触或污染的风险。在药物混合、插管的附接、以及插入通路接口的过程中可能发生污染。因为连接至血管通路装置的程序如此普遍和简单，所以常常忽视与进入患者的血管系统相关联的风险。目前，对医院和患者的风险是执行连接的临床医生的努力的本质作用，并且这种努力在很大程度上是不可控的。
目前，用于阳无针连接器、阴无针连接器、静脉注射(IV)、以及血液透析管线的帽采用不同的设计，并且因此受限于可以附接有所述帽的连接器的类型。目前，存在用于对ISO594-2型阴螺纹流体鲁尔连接器进行消毒的阳消毒帽装置，也存在用于对ISO594-2型阳螺纹流体鲁尔连接器进行消毒的阴消毒帽装置。然而，不存在具有使它能够与阳型和阴型螺纹连接器都接合的特征的单一的通用消毒帽装置。因此，现有的消毒帽被设计成仅仅适合一种类型的连接器，并且被专用于一种特定的尺寸和/或形状的连接器。因此，需要一种能够适用多种类型的连接器(包含阳连接器和阴连接器)的消毒装置，以简化消毒过程。
还需要提供一种消毒帽，所述消毒帽具有适当的机械配合和对准，以用于与连接器配合并且在实现完全接合并且因此已经分配全部的量的消毒剂时提醒用户。
发明内容
本公开的第一个方面涉及一种帽，所述帽包括大致圆柱形的壳体、大致圆柱形的插入件以及一个或多个悬臂式叉件。所述大致圆柱形的壳体具有远侧壁、敞开的近侧端以及侧壁，所述侧壁具有内表面和外表面，所述内表面、远侧壁以及敞开的近侧端限定所述壳体的空腔。所述大致圆柱形的插入件具有敞开的近侧端和封闭的远侧端，所述封闭的远侧端限定具有内表面和外表面的远侧壁，所述插入件可移除地设置于所述壳体的空腔内，所述插入件的远侧壁的外表面抵接所述壳体的远侧壁。所述一个或多个悬臂式叉件从所述插入件的远侧壁的内表面突出，所述一个或多个悬臂式叉件具有侧壁，所述一个或多个悬臂式叉件被构造成弯曲以便于所述插入件与无针连接器的配合特征之间的干涉配合。所述插入件的空腔由所述插入件的内表面、所述一个或多个悬臂式叉件的侧壁以及所述插入件的敞开的近侧端限定。一个或多个凸台与所述一个或多个悬臂式叉件基本上成直角垂直地延伸，所述一个或多个凸台被构造成推靠所述壳体的侧壁，以在所述无针连接器前进时阻止所述一个或多个悬臂式叉件进一步弯曲。所述帽进一步包括吸收性材料。
在一个或多个实施例中，注射器进一步包括所述壳体的设置于所述壳体的空腔内的对中特征。所述对中特征从所述壳体的远侧壁突出，所述壳体的对中特征被构造成在所述插入件被插入所述壳体的空腔中时与所述插入件的相对应的对中特征相互配合(intertidigate)。
在一个或多个实施例中，所述插入件的对中特征使所述插入件的外表面部分地延伸至所述插入件的远侧壁中，所述对中特征为环形通道。
在一个或多个实施例中，所述一个或多个悬臂式叉件由间隙分开。在一个或多个实施例中，所述一个或多个悬臂式叉件为整体式圆柱形主体。
在一个或多个实施例中，所述一个或多个凸台设置于所述一个或多个悬臂式叉件的至少部分长度上。
在一个或多个实施例中，所述一个或多个凸台包含支撑肋，所述支撑肋定位于所述一个或多个凸台下方并且固定于所述一个或多个悬臂式叉件上，所述支撑肋被构造成为所述一个或多个凸台提供刚性。
在一个或多个实施例中，消毒剂被吸收于吸收性材料中。在一个或多个实施例中，所述吸收性材料设置于所述壳体的空腔内，所述吸收性材料设置于所述壳体的远侧壁与所述插入件的远侧壁的外表面之间。
在一个或多个实施例中，所述吸收性材料设置于所述插入件的空腔内。
在一个或多个实施例中，使无针连接器前进至所述插入件的空腔中引起对所述吸收性材料的压缩，由此释放消毒剂。
在一个或多个实施例中，所述壳体的空腔的直径大于所述插入件的直径。
在一个或多个实施例中，消毒剂在所述壳体的侧壁的内表面与所述插入件之间漏出。
在一个或多个实施例中，所述插入件的远侧壁具有直径R2，并且所述一个或多个悬臂式叉件具有直径R1，所述远侧壁的直径R2大于所述一个或多个悬臂式叉件的直径R1。
在一个或多个实施例中，无针连接器的套环被插入于形成于所述一个或多个悬臂式叉件与所述壳体的侧壁之间的间隙中。
在一个或多个实施例中，所述插入件被构造成相对于它的内侧壁接合阴连接器，并且相对于它的外侧壁接合阳连接器。
在一个或多个实施例中，所述一个或多个悬臂式叉件的内侧壁包含被构造成与无针连接器的螺纹配合的至少一个内螺纹。
在一个或多个实施例中，所述至少一个内螺纹被构造成与阳无针连接器配合。在一个或多个实施例中，至少一个外螺纹被构造成与阴无针连接器配合。
附图说明
图1示例说明根据本公开的示例性实施例的帽的分解图；
图2A示例说明图1的帽的分解图；
图2B示例说明图1的帽的壳体的底视立体图；
图2C示例说明图2B的壳体的侧视剖视图；
图3示例说明图1的帽的分解图；
图4示例说明图1的帽的插入件的侧视立体图；
图5示例说明图1的插入件的侧视剖视图；
图6示例说明图1的插入件的侧视图；
图7示例说明图1的插入件的顶视立体图；
图8示例说明设置于图1的壳体内的插入件的侧视剖视图；
图9示例说明设置于图1的壳体内的插入件的立体剖视图；
图10示例说明设置于图1的壳体内的插入件的底视立体图；
图11示例说明设置于图1的壳体内的插入件的底视图；
图12A示例说明图1的插入件和无针连接器的分解图；以及
图12B示例说明图1的部分地设置于所述无针连接器内的插入件。
具体实施方式
本公开的实施例涉及一种用于连接至医用连接器或无针连接器(包含阳连接器和阴连接器)以及用于对医用连接器或无针连接器(包含阳连接器和阴连接器)进行消毒的无菌通用帽。所述阳连接器和阴连接器可以为阳鲁尔连接器和阴鲁尔连接器。所述帽可以进一步包括吸收性材料、消毒剂或抗菌剂以及可剥离的密封件和/或隔膜。所述帽为连接器提供机械屏障，并且容纳用于消毒的抗菌剂。本公开的帽使医生能够简化消毒过程。
关于本公开中所使用的术语，提供以下定义。
当在本文中使用时，“一个”、“一种”以及“所述”的使用包含单数和复数。
当在本文中使用时，术语“与导管相关的血流感染”或“CRBSI”指由导管或静脉注射管线的存在所引起的任何感染。
当在本文中使用时，术语“鲁尔连接器”指连接套环，所述连接套环为将注射器、导管、带座的针、静脉注射管等附接至彼此的标准方式。鲁尔连接器由阳互锁管和阴互锁管组成，所述阳互锁管和阴互锁管略微呈锥形，以便通过仅仅简单的压力配合/扭转配合更好地保持在一起。鲁尔连接器可以选择性地包含额外的螺纹外缘，从而使它们能够更牢固。鲁尔连接器的阳端通常与冲洗注射器相关联，并且可以互锁和连接至位于血管通路装置(VAD)上的阴端。鲁尔连接器包括远侧端、近侧端、不规则形状的外壁、用于从注射器的筒的腔室至血管通路装置的接口的流体连通的成型的中心通道。鲁尔连接器还具有远侧端通道和近侧端通道，所述远侧端通道将所述鲁尔连接器可释放地附接至血管通路装置的接口，所述近侧端通道将所述鲁尔连接器可释放地附接至注射器的筒。
如相关领域的技术人员容易理解的，尽管在本说明书中使用描述性术语(比如“锁”、“末端”、“接口”、“螺纹”、“海绵”、“叉件”、“突起”、“接片”、“壁”、“顶部”、“侧部”、“底部”以及其它术语)以便于理解，但是无意限制可以被组合使用或单独使用以实施本公开的实施例的各个方面的任何构件。
提供本说明书中所举例说明的实施例是为了帮助全面理解本公开的示例性实施例。因此，本领域的普通技术人员将认识到，在不脱离本公开的范围和精神的情况下，可以对本文中所描述的实施例进行各种改变和修改。此外，为了清楚和简洁，省略了对众所周知的功能和结构的描述。
本公开的示例性实施例提供一种帽，通过在单个帽或装置中包含使它能够与阳螺纹配件和阴螺纹配件一起使用的特征，所述帽可以使目前在医院环境中对阳螺纹流体鲁尔连接器和阴螺纹流体鲁尔连接器进行连接、封盖、和/或消毒所需的装置类型的数量和物流减少大约一半。
在本公开的实施例的示例性实施方式中，帽、连接器帽或消毒帽包含一体式螺纹(一个或多个)、以及使它能够与阳螺纹配件和阴螺纹配件接合的任何和所有组合的其它特征。
根据本公开的实施例的另外的示例性实施方式，构成帽的结构元件的构造包含设置于帽的内空腔中的一个或多个悬臂式叉件，所述悬臂式叉件包括内螺纹以连接至阴医用连接器的螺纹并且包括外螺纹以连接至阳医用连接器的螺纹，以便于分别将帽固定至阴配件或阳配件上。
根据本公开的实施例的另外的示例性实施方式，所述阳螺纹和阴螺纹在螺纹突起的内面和外面上相互重合。
根据本公开的实施例的另外的示例性实施方式，所述悬臂式叉件可以呈突起的形式并且可以为分体螺纹型，其中所述突起可以弯曲或偏转以便容许与配件的更好的干涉配合依从性。
根据本公开的实施例的另外的示例性实施方式，可以在所述悬臂式叉件上设置一个或多个凸台，以限制悬臂式叉件的偏转角度，从而在所述消毒帽连接至阳连接器或阴连接器时增加接合的牢固性。
根据本公开的实施例的另外的示例性实施方式，阴螺纹具有合适的尺寸以及将与标准ISO594-2型阳配件接合的螺纹型式，和/或阳螺纹具有合适的尺寸以及将与标准ISO594-2型阴配件接合的螺纹型式。ISO594-2型配件的一个示例是Q型配件。
在一个或多个实施例中，阴连接器可以选自基本上由无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞阀、以及血液透析连接器组成的组。在一个或多个实施例中，无针连接器选自Q-Syte连接器、MaxPlus、MaxPlus Clear、MaxZero、UltraSite、Caresite、InVision-Plus、Safeline、OneLink、V-Link、ClearLink、NeutraClear、Clave、MicroClave、MicroClaveClear、Neutron、NanoClave、Kendall、Nexus、InVision、Vadsite、Bionector等。
在一个或多个实施例中，阳连接器可以为静脉注射管端、旋塞阀或阳锁鲁尔接头。
在描述本公开的几个示例性实施例之前，应当理解的是，本公开不限于以下描述中所阐述的构造或工艺步骤的细节。本公开能够具有其它实施例，并且能够被以各种方式实践或执行。
现在参考附图，其中在多个视图中，相同的附图标记代表相同的或相对应的部件，本公开的实施例被描述如下。
图1示例说明消毒帽100的分解图。消毒帽100包括可移除地设置于外壳体120内的插入件150。在一个或多个实施例中，吸收性材料192设置于插入件150内。吸收性材料192含有消毒流体或凝胶。
如图2A至2C中所示，壳体120为大致圆柱形形状，包括大致圆柱形的侧壁122、远侧壁124以及敞开的近侧端126。侧壁122包含内表面128和外表面130。空腔132由远侧壁124、敞开的近侧端126以及内表面128限定。在一个或多个实施例中，侧壁122的外表面130包括多个抓握构件134。壳体120的敞开的近侧端126包含接合表面136，可移除的可剥离的密封件190设置于所述接合表面上。
在一个或多个实施例中，可剥离的密封件190设置于壳体120的敞开的近侧端126的接合表面136上，以防止消毒剂或抗菌剂离开空腔132。在吸收性材料192被完全插入壳体120的空腔132中的情况下，可以将可剥离的密封件190固定至壳体120的敞开的近侧端126的接合表面。可剥离的密封件190使潜在的颗粒危害物的进入最小化，为帽100提供基本上不可渗透的封闭性，提供防漏的保护封装物，保护容纳于空腔132内的吸收性材料192的内含物，和/或维持密封的、无菌的环境。可剥离的密封件190在一系列温度、压力、以及湿度水平下提供充分的密封。
在另一个示例性实施方式中，一个或多个消毒构件(比如吸收性材料192)以海绵和/或异丙醇(IPA)浸泡的海绵的形式设置于空腔132内。在一个或多个实施例中，吸收性材料192也可以被一起形成为设置于空腔132内的单个清洁构件或单独的清洁构件。
在一个或多个实施例中，如图2B和2C中最好地示出的，对中特征138设置于空腔132内，对中特征138从远侧壁124延伸。如图所示，对中特征138呈突出的环的形式，所述突出的环在壳体120的远侧壁124上对中。在一个或多个实施例中，对中特征138的突出的环具有倒角壁。在一个或多个实施例中，对中特征138的突出的环具有圆整的壁。壳体120的对中特征138被构造成在插入件150前进或插入至壳体120的空腔132中时与插入件150的相对应的对中特征(未示出)相互配合，如下面进一步详细讨论的。
如图3和8中所示，插入件150可沿着纵向方向前进或插入壳体120的空腔132中。在完全前进时，插入件150抵接壳体120的远侧壁124。在一个或多个实施例中，吸收性材料192设置于壳体120的空腔132内。在一个或多个实施例中，插入件150的前进引起对吸收性材料192的纵向压缩，从而分配吸收性材料192所吸收的消毒剂。在一个或多个实施例中，无针连接器沿着纵向方向前进以接触插入件150并且随后引起对吸收性材料192的纵向压缩，从而分配消毒剂。在一个或多个实施例中，壳体120的空腔132的直径大于插入件150的直径，从而容许所分配的消毒剂在壳体120的侧壁122的内表面128与插入件150之间漏出。
如图4至7中所示，插入件150具有大致圆柱形主体，具有敞开的近侧端152和封闭的远侧端154，所述远侧端具有远侧壁156。远侧壁156具有大致圆柱形形状且具有内表面158和外表面160。一个或多个悬臂式叉件162从远侧壁156的内表面158突伸。所述一个或多个悬臂式叉件162通过彼此之间的间隙184分开。所述一个或多个悬臂式叉件162具有大致圆柱形形状。所述一个或多个悬臂式叉件162具有由使所述一个或多个悬臂式叉件162分开的间隙184引起的大致不连续的圆柱形形状。在一个或多个实施例中，所述一个或多个悬臂式叉件可以被构造成弯曲，以便于插入件150与阳无针连接器或阴无针连接器的配合特征之间的干涉配合。在一个或多个实施例中，插入件150可以基本上从远侧壁156的内表面158朝向壳体120的敞开的近侧端126延伸。在一个或多个实施例中，所述一个或多个悬臂式叉件162基本上平行于壳体120的侧壁122延伸。
在替代实施例中，所述一个或多个悬臂式叉件162为整体式圆柱形主体，其中没有间隙184使整体式圆柱形主体的部分分开。在一个或多个实施例中，插入件具有没有任何间隙184的整体式主体，所述整体式主体包括任何数量的相同的和/或不同的(在任何尺寸特征方面，比如长度、宽度、厚度或形状)的叉件，只要插入件被构造成相对于它的内表面接合阴连接器并且相对于它的外表面接合阳连接器即可。
在一个或多个实施例中，所述一个或多个悬臂式叉件162的内侧壁166包含被构造成与阴无针连接器的螺纹配合的至少一个内螺纹170。在一个或多个实施例中，所述一个或多个悬臂式叉件162的外侧壁168包含被构造成与阳无针连接器的螺纹配合的至少一个外螺纹172。在一个或多个实施例中，所述至少一个内螺纹170和所述至少一个外螺纹172具有螺旋型式。
如图5中所示，所述至少一个内螺纹170可以包含于所述一个或多个悬臂式叉件162的内侧壁166上，所述至少一个内螺纹170足以与无针连接器的配合特征互锁。在一个或多个实施例中，所述至少一个内螺纹170具有用来与无针连接器(例如阴鲁尔连接器)的螺纹段接合的尺寸和螺距。这样的连接器通常并且一般被用作医疗应用中的导管和其它不透流体的保护性连接器。在一个或多个实施例中，当阴鲁尔连接器的螺纹与所述至少一个内螺纹170接合并且形成可释放的连接时，帽100在与阴鲁尔连接器接合时为阴鲁尔连接器提供保护盖。
在另一个示例性实施方式中，所述至少一个内螺纹170和/或内侧壁166的轮廓可以分别与所述至少一个外螺纹172和/或外侧壁168的轮廓基本上平行或重合。
如图5和6中所示，在一个或多个实施例中，所述一个或多个悬臂式叉件162具有远侧部分180和近侧部分182，远侧部分180具有的壁厚度大于近侧部分182的壁厚度。远侧部分180和近侧部分182各自的壁厚度被定义为所述一个或多个悬臂式叉件162的内侧壁166与外侧壁168之间的距离。在一个或多个实施例中，外侧壁从远侧部分180至近侧部分182向内逐渐变细。
插入件150的空腔164由远侧壁156、所述一个或多个悬臂式叉件162的内侧壁166以及敞开的近侧端152限定。空腔164被构造成接收无针连接器，例如阴鲁尔连接器。在一个或多个实施例中，悬臂式叉件162的内侧壁166包含被构造成与阴无针连接器的螺纹配合的至少一个内螺纹170。在一个或多个实施例中，所述至少一个内螺纹170从敞开的近侧端152延伸所述一个或多个悬臂式叉件162的至少部分长度。在一个或多个实施例中，所述至少一个内螺纹170从敞开的近侧端152延伸至远侧壁156。
如图6中最好地示出的，远侧壁156具有直径R2，并且所述一个或多个悬臂式叉件162的远侧部分180具有直径R1。远侧壁156的直径R2大于所述一个或多个悬臂式叉件162的远侧部分180的直径R1，以使得所述一个或多个悬臂式叉件162从远侧壁156的内表面158延伸，而不是从远侧壁156的边缘延伸。如图7A和7B中所示，这种构造允许无针连接器的套环被插入形成于所述一个或多个悬臂式叉件162的外侧壁168与壳体120的侧壁122的内表面128之间的间隙184中。在一个或多个实施例中，插入件150被构造成相对于它的内侧壁166接合阴连接器，并且相对于它的外侧壁168接合阳连接器。同样，所述至少一个内螺纹170被构造成接合阴无针连接器的螺纹，并且所述至少一个外螺纹172被构造成接合阳无针连接器的螺纹。
参考图7至10，插入件150的对中特征174设置于插入件150的远侧壁156的外表面160上，对中特征138从外表面160部分地延伸至远侧壁156中。如图所示，对中特征174呈环形通道的形式，所述环形通道在插入件150的远侧壁156上对中。在一个或多个实施例中，对中特征174的通道具有倒角壁。在一个或多个实施例中，对中特征174的通道具有圆整壁。插入件150的对中特征174被构造成在插入件150纵向地前进或插入至壳体120的空腔132中时与壳体120的相对应的对中特征138相互配合，壳体120的对中特征设置于壳体120的远侧壁124的内表面128上。
如图8至10中所示，插入件150被完全置于壳体120的空腔132中。插入件150具有从敞开的近侧端152至远侧端154的长度，插入件的长度小于壳体120的空腔132的长度，以使得插入件150不会突出超过壳体120的空腔132。在连接至阴鲁尔连接器或阳鲁尔连接器时沿纵向方向朝向壳体120的远侧壁124对吸收性材料192的压缩容许阴鲁尔连接器或阳鲁尔连接器接触消毒剂或抗菌剂，以对阴鲁尔连接器或阳鲁尔连接器进行消毒。
参考图3至11，插入件150进一步包含一个或多个凸台176。所述一个或多个凸台176与插入件150的所述一个或多个悬臂式叉件162基本上成直角垂直地延伸。所述一个或多个凸台176被设置成沿着所述一个或多个悬臂式叉件162设置于距远侧壁156一定距离处并且沿着所述一个或多个悬臂式叉件从距远侧壁一定距离处至少部分地突伸。
所述一个或多个凸台176增加无针连接器与帽100的机械配合。当无针连接器被机械地固定至插入件150时，所述一个或多个悬臂式叉件162被径向向外推动。因此，所述一个或多个凸台176被推动抵靠壳体120的侧壁122，以阻止所述一个或多个悬臂式叉件162的进一步的径向运动或偏转。来自所述一个或多个凸台176的阻力增加使无针连接器从帽脱离的扭矩需求和分离力，从而改善帽100在无针连接器上的固定。所述阻力可被使用者注意到，从而通知使用者无针连接器已经充分前进至最终位置，由此消毒剂由于吸收性材料192受到压缩而被从吸收性材料完全地分散。另外，所述一个或多个凸台176朝向壳体120的侧壁122径向向外均等地移动，以改善帽100在固定至医用连接器时的对准。此外，一个或多个凸台176可以阻止两个构件之间的机械连接的进一步接合。所述一个或多个凸台176防止帽100与无针连接器之间的进一步的螺纹连接。与医用连接器接合的所述一个或多个凸台176将提醒使用者螺纹插入件的螺纹与无针连接器的螺纹之间的完全接合是牢固的。在一个或多个实施例中，所述一个或多个凸台176与无针连接器接合，并且充当物理止动件以防止无针连接器进一步前进至空腔中，并且因此将提醒使用者螺纹插入件的螺纹与无针连接器的螺纹之间的完全接合是牢固的。所述一个或多个凸台176限制一个或多个悬臂式叉件162的偏转角度，从而在帽100连接至无针连接器时增加接合的牢固性。所述一个或多个凸台176在所述一个或多个悬臂式叉件162上的放置距离可以被构造成限制期望的偏转角度。
在一个或多个实施例中，所述一个或多个凸台176横向于所述一个或多个悬臂式叉件162。所述一个或多个凸台176的长度完全延伸跨过插入件150的一个或多个悬臂式叉件162的弧形长度。
如图7中所示，在一个或多个实施例中，所述一个或多个凸台176包含支撑肋178，所述支撑肋定位于一个或多个凸台176下方并且固定于插入件150的一个或多个悬臂式叉件162上。支撑肋178被构造成为所述一个或多个凸台176提供刚性。在一个或多个实施例中，支撑肋178与所述一个或多个凸台176成一体。在优选实施例中，所述一个或多个凸台176由一个或多个支撑肋178支撑。
所述一个或多个悬臂式叉件162和/或插入件150可以具有不同的形状，包含但不限于梯形形状、倒梯形形状、具有凸形内表面(例如抛物面)形状、具有凹形内表面形状、或具有直的轮廓的形状(亦即，圆柱形或半圆锥形形状)。在一个或多个实施例中，所述一个或多个悬臂式叉件从插入件的远侧壁156朝向敞开的近侧端向内逐渐变细。在一个实施例中，插入件150与壳体120一体形成并且定位于壳体120的空腔132内。
图12A和12B示例说明插入件150如何与无针连接器194接合。出于示例说明的目的，未示出壳体120，然而应当理解的是，无针连接器194最终被壳体120覆盖。设置于所述一个或多个悬臂式叉件162上的所述一个或多个凸台176被构造成限制无针连接器194可以被螺纹连接或插入至插入件中的深度。无针连接器194被螺纹紧固至插入件150，并且设置于所述一个或多个悬臂式叉件162上的所述一个或多个凸台176控制或限制无针连接器194可以被螺纹连接至插入件150上的深度，因为所述一个或多个凸台176在实现期望的插入时机械地抵接无针连接器194。
在一个或多个实施例中，吸收性材料192受到插入件150的内侧壁166的径向压缩，以将吸收性材料192保持于插入件150的空腔164中。
通过将消毒剂或抗菌剂加入于帽100的空腔132中，帽100可以在被用于无针连接器或鲁尔连接器上时实现消毒。消毒剂或抗菌剂可以直接包含于空腔132中，或者消毒剂或抗菌剂可以被吸收至填充帽100的腔室的海绵或泡沫材料(比如吸收性材料192)中。帽100被构造成在与各种消毒剂相互作用时兼容。
壳体120和插入件150由多种塑料材料中的任何一种制成，比如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚丙交酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或医疗装置中所使用的任何其它可模塑塑料材料。在一个或多个实施例中，壳体120包括聚丙烯或聚乙烯材料。
参考附图，在一个或多个实施例中，可剥离的密封件190设置于壳体120的敞开的近侧端126的接合表面上，以防止消毒剂或抗菌剂离开空腔132。在吸收性材料192被适当地插入至帽100的空腔132中的情况下，可以将可剥离的密封件190固定至壳体120的敞开的近侧端126的接合表面。可剥离的密封件190使潜在的颗粒危害物的进入最小化，并且还为帽100提供基本上不可渗透的封闭，提供防漏的保护封闭物，保护容纳于空腔132内的吸收性材料的内含物，和/或维持密封的、无菌的环境。可剥离的密封件190在一系列温度、压力、以及湿度水平下提供充分的密封。
在一个或多个实施例中，可剥离的密封件190包括铝或多层聚合物膜剥除顶部。在特定实施例中，可剥离的密封件190被热密封或感应密封至锁定盖的端面或帽的敞开端。在一个或多个实施例中，可剥离的密封件190包括防潮层。
在一个或多个实施例中，可剥离的密封件190包括铝或多层聚合物膜剥除顶部。在特定实施例中，可剥离的密封件190被热密封或感应密封至帽的敞开端。在一个或多个实施例中，可剥离的密封件190包括防潮层。在一个或多个实施例中，可剥离的密封件190足够薄以被无针连接器刺穿，以使得无针连接器可以插入或前进至壳体120中，而不必首先移除可剥离的密封件190。
在一个或多个实施例中，吸收性材料192为非织造材料、泡沫或海绵。在特定实施例中，泡沫为聚氨酯泡沫。在特定实施例中，吸收性材料192呈泡沫塞的形式。在一个或多个实施例中，吸收性材料192包含一个或多个狭缝。
在一个或多个实施例中，插入件150和壳体120可以通过超声波焊接或耐溶剂的生物相容性粘合剂结合在一起。在一个或多个实施例中，插入件150和壳体120也可以通过干涉配合或卡扣配合互锁。
通过将消毒剂或抗菌剂加入于壳体120的空腔132和/或插入件150的空腔164中，帽100可以在被用于鲁尔连接器上时实现消毒。消毒剂或抗菌剂可以直接包含于壳体120的空腔132和/或插入件150的空腔164中，或者消毒剂或抗菌剂可以被吸收至填充壳体120的空腔132和/或插入件150的空腔164的海绵或泡沫材料中。帽100被构造成在与各种消毒剂相互作用时兼容。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂可以包含酒精或氯己定的变体。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂选自基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、乙醇、二氯苯甲醇、脱氢乙酸、双辛氢啶、三氯生、过氧化氢、胶质银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼淀、抗生素、以及其混合物所组成的组。在特定实施例中，消毒剂或抗菌剂包括葡萄糖酸氯己定和醋酸氯己定中的至少一种。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂为流体或凝胶。
根据本公开的如图12A和12B中所示的示例性实施例，例如在可剥离的密封件190被移除或刺穿之后，壳体120可以接收无针连接器的末端或接口。举例来说，具有套环和末端的阴无针连接器或鲁尔连接器被接收于壳体120的空腔132和插入件150的空腔164内，其中所述末端于插入件150的空腔164内前进，而套环被接收于壳体120的空腔132内。在插入件150设置于壳体120的空腔132内的情况下，套环设置于插入件150的所述一个或多个悬臂式叉件162与壳体的侧壁122之间。举例来说，阳鲁尔连接器或旋塞被接收于壳体的空腔132内。在插入件150设置于空腔132内的情况下，阳鲁尔连接器设置于插入件150的所述一个或多个悬臂式叉件162与壳体的侧壁122之间。所述至少一个内螺纹170和/或所述至少一个外螺纹172被构造成匹配和固定阳鲁尔连接器或阴鲁尔连接器的螺纹。在一个或多个实施例中，阳鲁尔连接器或阴鲁尔连接器的这样的螺纹可以为一个或多个突起、凸耳和/或螺纹。
如图12B中所示，在无针连接器194完全前进至帽100中时，所述一个或多个凸台176抵接无针连接器194的套环196，从而防止无针连接器194进一步前进至帽100中。当无针连接器194完全前进时，帽100的壳体(未示出)包住套环196。在操作中，使无针连接器前进至插入件150的空腔164中引起对吸收性材料192的压缩，由此消毒剂由于吸收性材料192受到压缩而被释放。在一个或多个实施例中，吸收性材料192设置于壳体的空腔132内，吸收性材料192设置于壳体的远侧壁124与插入件150之间，由此使无针连接器前进至空腔164中致使插入件150将吸收性材料192压缩抵靠壳体120的远侧壁124。在一个或多个实施例中，吸收性材料192设置于插入件150的空腔164内，由此无针连接器的前进致使吸收性材料192被压缩抵靠插入件150的远侧壁156。
虽然已经参考本公开的某些示例性实施例示出和描述了本公开，但是本领域技术人员应当理解的是，在不脱离本公开的实施例的精神和范围的情况下，可以在本公开中进行各种形式和细节上的改变。例如，消毒海绵可以包括任何合适的消毒物质或其它特定于应用的物质，并且可以由任何合适的材料制成。此外，帽的内壳体和/或外壳体可以为单次注射成型的，或者通过其它合适的工艺制成。此外，如本领域技术人员将容易理解的，在不脱离本公开的实施例的精神和范围的情况下，如上所述并且在附图中示例说明的本公开的实施例的任何示例性实施方式的任何特征或元素可以被单独地实施或以任何组合(一个或多个)实施。
另外，所包含的附图进一步描述了本公开的某些示例性实施例的实施方式的非限制性示例，并且有助于其相关技术的描述。除了上面提到的以外，附图中所提供的任何特定的或相对的尺寸或测量都是示例性的，而不是限制性的。
在本说明书各处对“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或多个实施例”或“实施例”的参考意味着，结合所述实施例描述的特定的特征、结构、材料或特性包含于本公开的至少一个实施例中。因此，比如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”的短语在本说明书各处的出现不一定指本公开的同一实施例。此外，在一个或多个实施例中，所述特定的特征、结构、材料或特性可以以任何合适的方式组合。
尽管本文中的公开内容已经参考特定实施例提供了描述，但是应当理解的是，这些实施例仅仅用于示例说明本公开的原理和应用。对于本领域技术人员来说，显而易见的是，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对本公开的方法和设备进行各种修改和变形。因此，本公开旨在包含在所附权利要求以及它们的等同物的范围内的修改和变形。

Claims (20)

1.一种帽，包括：
大致圆柱形的壳体，所述壳体具有远侧壁、敞开的近侧端以及侧壁，所述侧壁具有内表面和外表面，所述内表面、所述远侧壁以及所述敞开的近侧端限定所述壳体的空腔；
大致圆柱形的插入件，所述插入件具有敞开的近侧端和封闭的远侧端，所述封闭的远侧端限定具有内表面和外表面的远侧壁，所述插入件能够移除地设置于所述壳体的空腔内，所述插入件的远侧壁的外表面抵接所述壳体的远侧壁；
从所述插入件的内表面突出的一个或多个悬臂式叉件，所述一个或多个悬臂式叉件具有限定长度的侧壁，所述一个或多个悬臂式叉件被构造成弯曲以便于所述插入件与无针连接器的配合特征之间的干涉配合；以及
所述插入件的空腔，所述空腔由所述插入件的内表面、所述一个或多个悬臂式叉件的侧壁以及所述插入件的敞开的近侧端限定，
吸收性材料。
2.根据权利要求1所述的帽，进一步包括所述壳体的设置于所述壳体的空腔内的对中特征。
3.根据权利要求2所述的帽，其特征在于，所述对中特征从所述壳体的远侧壁突出，所述壳体的对中特征被构造成在所述插入件被插入所述壳体的空腔中时与所述插入件的相对应的对中特征相互配合。
4.根据权利要求2所述的帽，其特征在于，所述插入件的对中特征使所述插入件的外表面部分地延伸至所述插入件的远侧壁中，所述插入件的所述对中特征为环形通道。
5.根据权利要求1所述的帽，其特征在于，所述一个或多个悬臂式叉件由间隙分开。
6.根据权利要求1所述的帽，其特征在于，所述一个或多个悬臂式叉件为整体式圆柱形主体。
7.根据权利要求1所述的帽，其特征在于，消毒剂被吸收于所述吸收性材料内。
8.根据权利要求7所述的帽，其特征在于，所述吸收性材料设置于所述壳体的空腔内，所述吸收性材料设置于所述壳体的远侧壁与所述插入件的远侧壁的外表面之间。
9.根据权利要求8所述的帽，其特征在于，使所述插入件前进至所述壳体的空腔中引起对所述吸收性材料的压缩，由此释放消毒剂。
10.根据权利要求1所述的帽，其特征在于，所述吸收性材料设置于所述插入件的空腔内。
11.根据权利要求10所述的帽，其特征在于，使无针连接器前进至所述插入件的空腔中引起对所述吸收性材料的压缩，由此释放消毒剂。
12.根据权利要求1所述的帽，其特征在于，所述壳体的空腔的直径大于所述插入件的直径。
13.根据权利要求12所述的帽，其特征在于，消毒剂在所述壳体的侧壁的内表面与所述插入件之间漏出。
14.根据权利要求1所述的帽，其特征在于，所述插入件的远侧壁具有直径R2，并且所述一个或多个悬臂式叉件具有直径R1，所述远侧壁的直径R2大于所述一个或多个悬臂式叉件的直径R1。
15.根据权利要求14所述的帽，其特征在于，无针连接器的套环被插入于形成于所述一个或多个悬臂式叉件与所述壳体的侧壁之间的间隙中。
16.根据权利要求1所述的帽，其特征在于，所述插入件被构造成相对于它的内侧壁接合阴连接器，并且相对于它的外侧壁接合阳连接器。
17.根据权利要求16所述的帽，其特征在于，所述一个或多个悬臂式叉件的内侧壁包含被构造成与无针连接器的螺纹配合的至少一个内螺纹。
18.根据权利要求1所述的帽，进一步包括与所述一个或多个悬臂式叉件基本上成直角垂直地延伸的一个或多个凸台，所述一个或多个凸台被构造成推动抵靠所述壳体的侧壁，以在所述无针连接器前进时阻止所述一个或多个悬臂式叉件进一步弯曲。
19.根据权利要求18所述的帽，其特征在于，所述一个或多个凸台设置于所述一个或多个悬臂式叉件的至少部分长度上。
20.根据权利要求18所述的帽，其特征在于，所述一个或多个凸台包含支撑肋，所述支撑肋定位于所述一个或多个凸台下方并且固定于所述一个或多个悬臂式叉件上，所述支撑肋被构造成为所述一个或多个凸台提供刚性。
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