JP2023521876A - 雄及び雌ネジ継手のためのキャップ - Google Patents
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Abstract
Description
本開示は、全体として、例えば雄及び雌ルアー継手を有するアクセスポートを消毒及び滅菌するための装置に関し、特に、複数のタイプのコネクタを収容することが可能な消毒及び滅菌装置に関する。全体として、本開示の例示的な実施形態は、医療用キャップ及び医療用消毒キャップを含むネジ式継手の分野に関し、特に、流体ルアーコネクタと共に使用するためのキャップ及び/又は消毒キャップに関する。
背景
血管アクセス装置(VAD)は、一般的に使用される治療装置であり、静脈内(IV)カテーテルを含む。VADには、末梢カテーテルと中心静脈カテーテルという2つの一般的な分類がある。細菌やその他の微生物は、液体や医薬品を供給するための補助人工心臓への接続時に、アクセスハブやポート/バルブから患者の血管系に侵入する可能性がある。各アクセスハブ(又はポート/バルブ又は接続)は、カテーテル関連血流感染(CRBSI)を伝播する何らかのリスクと関連しており、これはコストがかかり、潜在的に致死的であり得る。
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CRBSI症例を減少させ、VADの使用と正しい維持を確実にするために、消毒と洗浄の手順を含む実施基準が開発されてきた。
米国医療疫学学会(SHEA)ガイドラインおよび輸液看護基準(INS)ガイドラインに消毒キャップが追加された。
先進国市場では、IVカテーテルを利用する場合、一般的に針無しコネクタを使用してシステムを閉鎖し、その後、カテーテルを介して患者に薬剤又は他の必要な流体を投与するためにアクセスすることになる。INSの実施基準では、針無しコネクタの使用を推奨しており、「毎回アクセスする前に、アルコール、ヨードチンキ、グルコン酸クロルヘキシジン/アルコールの組み合わせを使って一貫して徹底的に消毒する」べきであると述べている。針無しコネクタの消毒は、最終的には、表面に生息してCRBSIを含む様々なカテーテル関連合併症を引き起こす可能性のある細菌を減らすことを目的としている。看護師は通常、70%イソプロピルアルコール(IPA)パッドを使用して、いわゆる「ハブのこすり洗い」作業によりこの消毒作業を完了している。しかし、この実践の順守は一般的に非常に低い。「ハブのこすり洗い」への順守の欠如に加えて、施術者のインタビューを通じて、こすり洗い時間、乾燥時間、及び針無しコネクタをこすり洗いする回数にしばしばばらつきがあることも指摘されている。
CRBSIを引き起こす可能性のある微生物の感染に関連する一連の手順を通じて、接触又は汚染の多くのリスクがある。汚染は、薬剤の混合、カニューレの取り付け、及びアクセスハブへの挿入時に発生する可能性がある。VADに接続する手順は非常に一般的で単純であるため、患者の血管系への侵入に関するリスクはしばしば見過ごされていた。現在、病院及び患者に対するリスクは、接続を行う施術者の勤勉さの実質的な役割であり、この勤勉さはほとんど制御不能である。
現在、雄針無しコネクタ、雌針無しコネクタ、静脈(IV)、及び血液透析ライン用のキャップは、異なるデザインを使用しており、したがって、キャップを取り付けることができるコネクタの種類に制限されている。現在、IS0594-2タイプの雌ネジ式流体ルアーコネクタを消毒するための雄消毒キャップ装置があり、IS0594-2タイプの雄ネジ式流体ルアーコネクタを消毒するための雌消毒キャップ装置もある。しかし、雄と雌の両方のネジ式コネクタに対応する機能を持つ単一の汎用消毒キャップ装置は存在しない。したがって、先行する消毒キャップは、1つのタイプのコネクタのみに適合するように設計されており、コネクタの1つの特定のサイズおよび/又は形状に特定のものであった。したがって、消毒プロセスを合理化するために、雄及び雌コネクタの両方を含む複数のタイプのコネクタを収容することができる消毒装置に対するニーズが存在する。
コネクタに合わせるための適切な機械的な嵌め合い及び位置付けを有し、完全な係合が達成されたときに使用者に通知し、したがって完全な量の消毒剤が分配される消毒キャップを提供する必要性も存在する。
概要
本開示の第1の態様は、実質的にシリンダ形状のハウジング、実質的にシリンダ形状のインサート、及び1つ以上のカンチレバー尖端を備えるキャップに関する。実質的にシリンダ形状のハウジングは、末端壁、開放基端端部、及び側壁を有し、側壁は内表面及び外表面を有し、内表面、末端壁及び開放基端端部はハウジングのキャビティを画定している。実質的にシリンダ形状のインサートは、開放基端端部及び閉鎖末端端部を有し、閉鎖末端端部は、内表面及び外表面を有する末端壁を画定し、インサートは、ハウジングのキャビティ内に取り外し可能に配置され、インサートの末端壁の外表面は、ハウジングの末端壁に当接する。1つ以上のカンチレバー尖端は、インサートの末端壁の内表面から突出し、1つ以上のカンチレバー尖端は側壁を有し、1つ以上のカンチレバー尖端は、曲がるように構成されてインサートと針無しコネクタの合わせ特徴部との間の干渉嵌めを容易にしている。インサートのキャビティは、インサートの内表面、1つ以上のカンチレバー尖端の側壁、及びインサートの開放基端端部によって画定される。1つ以上の棚部が、1つ以上のカンチレバー尖端に対して本質的に直角に垂直に延び、1つ以上の棚部は、ハウジングの側壁に押されて、針無しコネクタの前進時に1つ以上のカンチレバー尖端がさらに曲がることに抵抗するように構成されている。キャップは、さらに、吸収性材料を含む。
本開示の第1の態様は、実質的にシリンダ形状のハウジング、実質的にシリンダ形状のインサート、及び1つ以上のカンチレバー尖端を備えるキャップに関する。実質的にシリンダ形状のハウジングは、末端壁、開放基端端部、及び側壁を有し、側壁は内表面及び外表面を有し、内表面、末端壁及び開放基端端部はハウジングのキャビティを画定している。実質的にシリンダ形状のインサートは、開放基端端部及び閉鎖末端端部を有し、閉鎖末端端部は、内表面及び外表面を有する末端壁を画定し、インサートは、ハウジングのキャビティ内に取り外し可能に配置され、インサートの末端壁の外表面は、ハウジングの末端壁に当接する。1つ以上のカンチレバー尖端は、インサートの末端壁の内表面から突出し、1つ以上のカンチレバー尖端は側壁を有し、1つ以上のカンチレバー尖端は、曲がるように構成されてインサートと針無しコネクタの合わせ特徴部との間の干渉嵌めを容易にしている。インサートのキャビティは、インサートの内表面、1つ以上のカンチレバー尖端の側壁、及びインサートの開放基端端部によって画定される。1つ以上の棚部が、1つ以上のカンチレバー尖端に対して本質的に直角に垂直に延び、1つ以上の棚部は、ハウジングの側壁に押されて、針無しコネクタの前進時に1つ以上のカンチレバー尖端がさらに曲がることに抵抗するように構成されている。キャップは、さらに、吸収性材料を含む。
1つ以上の実施形態において、注射器は、ハウジングのキャビティ内に配置されたハウジングのセンタリング特徴部を更に備える。センタリング特徴部は、ハウジングの末端壁から突出し、ハウジングのセンタリング特徴部は、ハウジングのキャビティへの挿入時にインサートの対応するセンタリング特徴部と相互咬合するように構成される。
1つ以上の実施形態において、インサートのセンタリング特徴部は、インサートの外表面を部分的にインサートの末端壁内に延ばし、センタリング特徴部は、リング形状のチャネルである。
1つ以上の実施形態において、1つ以上のカンチレバー尖端は、隙間によって分離されている。1つ以上の実施形態において、1つ以上のカンチレバー尖端は、一体のシリンダ状本体である。
1つ以上の実施形態では、1つ以上の棚部は、1つ以上のカンチレバー尖端の長さ部分に少なくとも部分的に配置される。
1つ以上の実施形態において、1つ以上の棚部は、1つ以上の棚部の下に配置されて1つ以上のカンチレバー尖端上に取り付けられた支持リブを含み、支持リブは、1つ以上の棚部に剛性を与えるように構成されている。
1つ以上の実施形態において、消毒剤は、吸収性材料内に吸収されている。1つ以上の実施形態では、吸収性材料は、ハウジングのキャビティ内に配置され、吸収性材料は、ハウジングの末端壁とインサートの末端壁の外表面との間に配置される。
1つ以上の実施形態では、吸収性材料は、インサートのキャビティ内に配置されている。
1つ以上の実施形態において、インサートのキャビティに針無しコネクタを前進させると、吸収性材料の圧縮を引き起こし、それによって殺菌剤が放出される。
1つ以上の実施形態において、ハウジングのキャビティの直径は、インサートの直径よりも大きい。
1つ以上の実施形態において、消毒剤は、ハウジングの側壁の内表面とインサートとの間から漏れ出る。
1つ以上の実施形態において、インサートの末端壁は直径R2を有し、1つ以上のカンチレバー尖端は直径R1を有し、末端壁の直径R2は、1つ以上のカンチレバー尖端の直径R1より大きい。
1つ以上の実施形態において、針無しコネクタのカラーは、1つ以上のカンチレバー尖端とハウジングの側壁との間に形成された隙間に挿入される。
1つ以上の実施形態において、インサートは、その内部側壁に関して雌コネクタを係合し、その外部側壁に関して雄コネクタを係合するように構成されている。
1つ以上の実施形態において、1つ以上のカンチレバー尖端の内部側壁は、針無しコネクタのネジ部に合うように構成された少なくとも1つの内ネジを含む。
1つ以上の実施形態では、少なくとも1つの内ネジは、雄針無しコネクタに合うように構成される。1つ以上の実施形態において、少なくとも1つの外ネジは、雌針無しコネクタに合うように構成される。
詳細な説明
本開示の実施形態は、雄コネクタ及び雌コネクタを含む医療用コネクタ又は針無しコネクタへの接続及び消毒のための無菌の万能キャップに係るものである。雄コネクタ及び雌コネクタは、雄ルアーコネクタ及び雌ルアーコネクタであり得る。キャップは、吸収性材料、殺菌剤又は抗菌剤、及び剥離可能シール及び/又はセプタムを更に含んでいてもよい。キャップは、コネクタに機械的バリアを提供し、殺菌のための抗菌剤を含有する。本開示のキャップは、施術者が消毒プロセスを合理化することを可能にする。
本開示の実施形態は、雄コネクタ及び雌コネクタを含む医療用コネクタ又は針無しコネクタへの接続及び消毒のための無菌の万能キャップに係るものである。雄コネクタ及び雌コネクタは、雄ルアーコネクタ及び雌ルアーコネクタであり得る。キャップは、吸収性材料、殺菌剤又は抗菌剤、及び剥離可能シール及び/又はセプタムを更に含んでいてもよい。キャップは、コネクタに機械的バリアを提供し、殺菌のための抗菌剤を含有する。本開示のキャップは、施術者が消毒プロセスを合理化することを可能にする。
本開示で使用される用語に関して、以下の定義が提供される。
ここで使用される場合、「a」、「an」、及び「the」の使用は、単数形及び複数形を含む。
ここで使用される場合、「カテーテル関連血流感染」又は「CRBSI」という用語は、カテーテル又はIVラインの存在に起因する任意の感染を指す。
ここで使用される場合、「ルアーコネクタ」という用語は、注射器、カテーテル、ハブ針、IVチューブなどを互いに取り付ける標準的な方法である接続カラーを意味する。ルアーコネクタは、雄と雌の連動するチューブからなり、単純な圧力/捩り嵌めだけでも、より良く保持できるようにわずかにテーパが付いている。ルアーコネクタは、オプションとして、さらに外周のネジ部を含めることができ、より安全性を高めることができる。ルアーコネクタ雄端部は、一般にフラッシュ注射器と関連し、血管アクセス装置(VAD)上に位置する雌端部に連動して接続することができる。ルアーコネクタは、末端端部、基端端部、不規則な形状の外壁、注射器のバレルのチャンバからVADのハブへ流体連通するための輪郭付けされた中心通路を備える。ルアーコネクタはまた、ルアーコネクタをVADのハブに解放可能に取り付ける末端端部チャネル、及びルアーコネクタを注射器のバレルに解放可能に取り付ける基端端部チャネルを有する。
関連技術分野の当業者によって容易に理解されるように、「ロック」、「先端」、「ハブ」、「ネジ部」、「スポンジ」、「尖端」、「突起」、「タブ」、「壁」、「頂」、「側」、「底」などの説明的用語は、理解を容易にするためにこの明細書全体にわたって使用されるが、本開示の実施形態の様々な態様を実施するために組み合わせて又は個別に使用できる任意の構成要素を限定することは意図されていない。
本明細書に例示された実施形態は、本開示の例示的な実施形態の包括的な理解を助けるために提供されたものである。したがって、当業者であれば、本開示の範囲及び精神から逸脱することなく、ここに記載された実施形態の様々な変更及び修正を行うことができることを認識するであろう。また、周知の機能及び構造に関する説明は、明確化及び簡潔化のために省略される。
本開示の例示的な実施形態は、キャップを提供し、これは、これは単一のキャップ又は装置に、雄ネジ及び雌ネジの両方の継手と共に使用することを可能にする機能を含めることによって、雄ネジ及び雌ネジの流体ルアーコネクタを接続、キャップ、及び/又は殺菌するために病院環境で現在必要とされる装置タイプ及び物流の数を、ほぼ半分に減らすことを可能にする。
本開示の実施形態の例示的な実装では、キャップ、コネクタキャップ又は消毒キャップは、雄ネジ及び雌ネジ継手の両方とインターフェースすることを可能にする任意の及び全ての組み合わせで統合ネジ部、又は複数のネジ部、及び他の特徴部を含む。
本開示の実施形態の更なる例示的な実装によれば、キャップを構成する構造要素の構成は、キャップの内部キャビティ内に配置された1つ以上のカンチレバー尖端を含み、カンチレバー尖端は、雌医療コネクタのネジ部に接続する内ネジと雄医療コネクタのネジ部に接続する外ネジを含み、それぞれ雌継手又は雄継手にキャップを固定することを容易にする。
本開示の実施形態のさらに別の例示的な実施態様によれば、雄ネジと雌ネジの両方が、ネジ付き突起の内及び外面において互いに一致する。
本開示の実施形態のさらに別の例示的な実施態様によれば、カンチレバー尖端は、突起の形態であってよく、突起が、継手とのより良い干渉嵌めの順守を可能にするために曲がり又はたわみ得る分割ネジ型であってもよい。
本開示の実施形態のさらに別の例示的な実施態様によれば、カンチレバー尖端のたわみの角度を制限し、消毒キャップが雄又は雌コネクタに接続されるときの係合の安全性を高めるために、1つ以上の棚部がカンチレバー尖端に配置されてもよい。
本開示の実施形態のさらに別の例示的な実施態様によれば、雌ネジは、標準のIS0594-2タイプの雄継手と係合するような大きさにされ、ネジパターンを有し、及び/又は雄ネジは、標準のIS0594-2タイプの雌継手と係合するような大きさにされ、ネジパターンを有する。IS0594-2タイプの継手の例は、Q-スタイル継手である。
1つ以上の実施形態では、雌コネクタは、針無しコネクタ、カテーテルルアーコネクタ、ストップコック、及び血液透析コネクタから本質的になる群から選択されてもよい。1つ以上の実施形態では、針無しコネクタは、Q-Syteコネクタ、MaxPlus、MaxPlus Clear、MaxZero、UltraSite、Caresite、InVision- Plus、Safeline、OneLink、V-Link、ClearLink、NeutraClear、Clave、MicroClave、MicroClave Clear、Neutron、NanoClave、Kendall、Nexus、InVision、Vadsite、Bionectorなどから選択される。
1つ以上の実施形態において、雄コネクタは、静脈チューブ端部、ストップコック又は雄ロックルアーであってもよい。
本開示のいくつかの例示的な実施形態を説明する前に、本開示は、以下の説明で示される構造の詳細又はプロセスステップに限定されないことが理解されるであろう。本開示は、他の実施形態が可能であり、様々な方法で実施又は実行されることが可能である。
ここで図面を参照すると、同様の参照数字が複数の図を通して同一又は対応する部品を示しており、本開示の実施形態は以下のように説明される。
図1は、消毒キャップ100の分解斜視図である。消毒キャップ100は、外部ハウジング120内に取り外し可能に配置されたインサート150を備える。1つ以上の実施形態において、吸収性材料192がインサート150内に配置される。吸収性材料192は、消毒剤又はゲルを含む。
図2A~図2Cに示すように、ハウジング120は、本質的にシリンダ形状の側壁122と、末端壁124と、開放基端端部126とを備える実質的にシリンダ形状である。側壁122は、内表面128および外表面130を含む。キャビティ132は、末端壁124、開放基端端部126、および内表面128によって画定される。1つ以上の実施形態において、側壁122の外表面130は、複数のグリップ部材134を含んでいる。ハウジング120の開放基端端部126は、取り外し可能な剥離可能シール190が上に配置される係合表面136を含む。
1つ以上の実施形態において、剥離可能シール190は、ハウジング120の開放基端端部126の係合表面136上に配置され、殺菌剤又は抗菌剤がキャビティ132から出るのを防止するようになっている。吸収性材料192がハウジング120のキャビティ132に完全に挿入された状態で、剥離可能シール190は、ハウジング120の開放基端端部126の係合表面に固定されてもよい。剥離可能シール190は、潜在的な粒子状危険物の侵入を最小限に抑え、キャップ100のための実質的に不浸透性の囲いを提供し、漏れ防止及び保護囲いを提供し、キャビティ132内に含まれる吸収性材料192の内容物を保護し、及び/又は密封され滅菌された環境を維持する。剥離可能シール190は、温度、圧力、及び湿度レベルの範囲において十分なシールを提供する。
さらに別の例示的な実施態様では、イソプロピルアルコール(IPA)を浸したスポンジ及び/又はスポンジの形態の吸収性材料192などの殺菌部材又は部材が、キャビティ132内に配置される。1つ以上の実施形態では、吸収性材料192は、キャビティ132内に設けられた単一の清掃部材又は別個の清掃部材として一緒に形成されることもできる。
1つ以上の実施形態では、図2B及び2Cに最もよく示されているように、センタリング特徴部138がキャビティ132内に配置され、センタリング特徴部138は末端壁124から延びている。示されるように、センタリング特徴部138は、ハウジング120の末端壁124に中心付けられる突出したリングの形態である。1つ以上の実施形態において、センタリング特徴部138の突出リングは、面取りされた壁を有する。1つ以上の実施形態において、センタリング特徴部138の突出リングは、丸みを帯びた壁を有する。ハウジング120のセンタリング特徴部138は、以下で更に詳細に論じるように、ハウジング120のキャビティ132へのインサート150の前進又は挿入時に、インサート150の対応するセンタリング特徴部(図示せず)と相互作用するように構成される。
図3及び図8に示すように、インサート150は、長手方向に沿ってハウジング120のキャビティ132内に前進可能又は挿入可能である。完全に前進すると、インサート150は、ハウジング120の末端壁124に当接する。1つ以上の実施形態において、吸収性材料192は、ハウジング120のキャビティ132内に配置される。1つ以上の実施形態において、インサート150の前進は、吸収性材料192の長手方向の圧縮を引き起こし、それによって、吸収性材料192によって吸収された消毒剤を分配する。1つ以上の実施形態において、長手方向に沿った針無しコネクタの前進は、インサート150に接触し、続いて吸収性材料192の長手方向の圧縮を引き起こし、それによって消毒剤を吐出する。1つ以上の実施形態において、ハウジング120のキャビティ132の直径は、インサート150の直径よりも大きく、それによって、分配された消毒剤がハウジング120の側壁122の内表面128とインサート150との間に漏れ出ることができる。
図4~図7に示すように、インサート150は、開放基端端部152と、末端壁156を有する閉鎖末端端部154とを有する実質的にシリンダ状本体を有する。末端壁156は、内表面158及び外表面160を有する実質的にシリンダ形状を有する。末端壁156の内表面158から、1つ以上のカンチレバー尖端162が突出する。1つ以上のカンチレバー尖端162は、互いの間の隙間184によって分離されている。1つ以上のカンチレバー尖端162は、全体としてシリンダ形状を有する。1つ以上のカンチレバー尖端162は、1つ以上のカンチレバー尖端162を分離する隙間184によって引き起こされる全体として不連続なシリンダ形状を有する。1つ以上の実施形態において、1つ以上のカンチレバー尖端は、インサート150と雄針無しコネクタ又は雌針無しコネクタの合わせ特徴部との間の干渉嵌めを促進するように曲がるように構成され得る。1つ以上の実施形態において、インサート150は、末端壁156の内表面158からハウジング120の開放基端端部126に向かって本質的に延在することができる。1つ以上の実施形態では、1つ以上のカンチレバー尖端162は、ハウジング120の側壁122と本質的に平行に延びている。
代替の実施形態では、1つ以上のカンチレバー尖端162は、一体のシリンダ状本体のものであり、一体のシリンダ状本体の分離部分184は隙間なく配置されている。1つ以上の実施形態において、インサートは、その内表面に関して雌コネクタと係合し、その外表面に関して雄コネクタと係合するように構成されている限り、任意の数の同一及び/又は異なる(長さ幅、厚さ又は形状などの任意の寸法的特性において)尖端を備えた隙間184のない一体の本体を有している。
1つ以上の実施形態において、1つ以上のカンチレバー尖端162の内部側壁166は、雌針無しコネクタのネジ部に合うように構成された少なくとも1つの内ネジ170を含む。1つ以上の実施形態において、1つ以上のカンチレバー尖端162の外部側壁168は、雄針無しコネクタのネジ部に合うように構成された少なくとも1つの外ネジ172を含んでいる。1つ以上の実施形態において、少なくとも1つの内ネジ170及び少なくとも1つの外ネジ172は、螺旋状パターンである。
図5に示すように、少なくとも1つの内ネジ170は、1つ以上のカンチレバー尖端162の内部側壁166上に含まれ得、少なくとも1つの内ネジ170は、針無しコネクタの合わせ特徴部と連動するのに十分である。1つ以上の実施形態において、少なくとも1つの内ネジ170は、例えば、雌ルアーコネクタなどの針無しコネクタのネジ付き可能なセグメントと係合するサイズおよびピッチを有している。このようなコネクタは、医療用途におけるカテーテル及び他の流体密保護コネクタとして一般的かつ普通に使用される。1つ以上の実施形態において、キャップ100は、雌ルアーコネクタからのネジ部が少なくとも1つの内ネジ170と係合して解放可能な接続を形成するときにコネクタと係合すると、雌ルアーコネクタのための保護カバーを提供する。
またさらなる例示的な実施態様では、少なくとも1つの内ネジ170及び/又は内部側壁166の輪郭は、少なくとも1つの外ネジ172及び/又は外部側壁168の輪郭とそれぞれ本質的に平行、又は一致し得る。
図5及び図6に示すように、1つ以上の実施形態において、1つ以上のカンチレバー尖端162は、末端部分180及び基端部分182を備え、末端部分180は基端部分182の壁厚よりも大きい壁厚を有する。末端部分180および基端部分182のそれぞれの壁厚は、1つ以上のカンチレバー尖端162の内部側壁166と外部側壁168の間の距離として定義される。1つ以上の実施形態において、外部側壁は、末端部分180から基端部分182に向かって内向きにテーパ状になっている。
インサート150のキャビティ164は、末端壁156、1つ以上のカンチレバー尖端162の内部側壁166及び開放基端端部152によって画定されている。キャビティ164は、例として、雌ルアーコネクタなどの針無しコネクタを受容するように構成される。1つ以上の実施形態において、カンチレバー尖端162の内部側壁166は、雌針無しコネクタのネジ部に合うように構成された少なくとも1つの内ネジ170を含む。1つ以上の実施形態において、少なくとも1つの内ネジ170は、開放基端端部152から、1つ以上のカンチレバー尖端162の長さ部分に少なくとも部分的に延びている。1つ以上の実施形態において、少なくとも1つの内ネジ170は、開放基端端部152から末端壁156まで延びている。
図6に最もよく示されているように、末端壁156は、直径R2を有し、1つ以上のカンチレバー尖端162の末端部分180は、直径R1を有する。末端壁156の直径R2は、1つ以上のカンチレバー尖端162の末端部分180の直径R1よりも大きく、1つ以上のカンチレバー尖端162が、末端壁156の縁からではなく、末端壁156の内表面158から延びるようになっている。この構成は、図7Aおよび図7Bに示すように、1つ以上のカンチレバー尖端162の外部側壁168とハウジング120の側壁122の内表面128との間に形成された隙間184に針無しコネクタのカラーが挿入されることを可能にする。1つ以上の実施形態において、インサート150は、その内部側壁166に関して雌コネクタと係合し、その外部側壁168に関して雄コネクタと係合するように構成される。同様に、少なくとも1つの内ネジ170は、雌針無しコネクタのネジ部と係合するように構成され、少なくとも1つの外ネジ172は、雄針無しコネクタのネジ部と係合するように構成される。
図7~図10を参照すると、インサート150のセンタリング特徴部174は、インサート150の末端壁156の外表面160上に配置され、センタリング特徴部138は、外表面160から末端壁156の中に部分的に延在している。示されるように、センタリング特徴部174は、インサート150の末端壁156に中心付けられるリング形状のチャネルの形態である。1つ以上の実施形態において、センタリング特徴部174のチャネルは、面取りされた壁を有する。1つ以上の実施形態において、センタリング特徴部174のチャネルは、丸みを帯びた壁を有する。インサート150のセンタリング特徴部174は、ハウジング120のキャビティ132へのインサート150の長手方向の前進又は挿入時に、ハウジング120の対応するセンタリング特徴部138と相互作用するように構成され、ハウジング120のセンタリング特徴部は、ハウジング120の末端壁124の場合は内表面128に配置される。
図8~図10に示すように、インサート150は、ハウジング120のキャビティ132内に完全に配置される。インサート150は、開放基端端部152から末端端部154までの長さを有し、インサートの長さは、インサート150がハウジング120のキャビティ132を超えて突出しないように、ハウジング120のキャビティ132の長さより小さい。雌ルアーコネクタ又は雄ルアーコネクタへの接続時にハウジング120の末端壁124に向かって長手方向に吸収性材料192を圧縮すると、コネクタが殺菌剤又は抗菌剤に接触して雌ルアーコネクタ又は雄ルアーコネクタを殺菌することができる。
図3~図11を参照すると、インサート150は、1つ以上の棚部176を更に含む。1つ以上の棚部176は、インサート150の1つ以上のカンチレバー尖端162に対して本質的に直角に延びている。1つ以上の棚部176が配置されていて1つ以上のカンチレバー尖端162に沿って末端壁156から少なくとも部分的に距離をおいて突出している。
1つ以上の棚部176は、キャップ100に対する針無しコネクタの機械的な嵌め合いを増加させる。針無しコネクタがインサート150に機械的に固定されると、1つ以上のカンチレバー尖端162は半径方向に外向きに押される。その結果、1つ以上の棚部176は、ハウジング120の側壁122に押されて、1つ以上のカンチレバー尖端162の更なる半径方向の運動又は偏向に抵抗する。1つ以上の棚部176からの抵抗は、キャップからコネクタを外すためのトルク要件及び分離力を増加させ、コネクタ上のキャップ100の固定を改善する。抵抗は、使用者によって注目可能であり、それによって、吸収性材料192の圧縮により消毒剤が吸収性材料192から完全に分散される最終位置まで針無しコネクタが十分に進められたことを使用者に気付かせることができる。さらに、1つ以上の棚部176は、ハウジング120の側壁122に向かって半径方向外向きに均等に変位して、医療用コネクタに固定されたときのキャップ100の位置合わせを改善する。さらに、1つ以上の棚部176は、2つの構成要素間の機械的接続のさらなる係合に抵抗することができる。1つ以上の棚部176は、キャップ100と針無しコネクタとの間の更なるネジ接続を防止する。医療用コネクタと係合された1つ以上の棚部176は、ネジ付きインサート及び針無しコネクタのネジ部の間の完全な係合が確保されたことを使用者に通知することになる。1つ以上の実施形態において、針無しコネクタと係合した1つ以上の棚部176は、針無しコネクタのキャビティ内への更に進むことを防止するための物理的な停止部として機能し、それによって、ネジ付きインサートと針無しコネクタのネジ部との間の完全な係合が確保されることを使用者に通知することになる。1つ以上の棚部176は、1つ以上のカンチレバー尖端144の偏向の角度を制限し、キャップ100が針無しコネクタに接続されるときの係合の安全性を高める。1つ以上のカンチレバー尖端162上の1つ以上の棚部176の配置距離は、所望の偏向の角度を制限するように構成され得る。
1つ以上の実施形態では、1つ以上の棚部176は、1つ以上のカンチレバー尖端162に対して横向きである。1つ以上の棚部176の長さ部分は、インサート150の1つ以上のカンチレバー尖端162の弧状の長さ部分を完全に渡るように延びている。
図7に示すように、1つ以上の実施形態において、1つ以上の棚部176は、1つ以上の棚部176の下に配置されてインサート150の1つ以上のカンチレバー尖端162上に取り付けられた支持リブ178を含む。支持リブ178は、1つ以上の棚部176に剛性を与えるよう構成されている。1つ以上の実施形態において、支持リブ178は、1つ以上の棚部176と一体化されている。好ましい実施形態では、1つ以上の棚部176は、1つ以上の支持リブ178によって支持されている。
1つ以上のカンチレバー尖端162及び/又はインサート150は、台形、逆台形、凸状内表面(例えば放物線)、凹状内表面、又は真っ直ぐな輪郭(すなわち、シリンダ形又は半円錐形)を含むが、これらに限定されない様々な形状を有してもよい。1つ以上の実施形態において、1つ以上のカンチレバー尖端は、インサートの末端壁156から開放基端端部に向けて内向きにテーパ状になっている。一実施形態において、インサート150は、ハウジング120と一体的に形成され、ハウジング120のキャビティ132内に配置される。
図12A及び図12Bは、インサート150が針無しコネクタ194とどのように係合するのかを示している。図示の目的で、ハウジング120は示されていないが、針無しコネクタ194は最終的にハウジング120によって覆われることが理解されるべきである。1つ以上のカンチレバー尖端162上に配置された1つ以上の棚部176は、針無しコネクタ194がインサートの中にどれだけ深くネジ込まれるか又は挿入できるかを制限するように構成される。針無しコネクタ194は、インサート150にネジ込み可能に固定され、1つ以上のカンチレバー尖端162上に配置された1つ以上の棚部176は、所望の挿入時に1つ以上の棚部176が針無しコネクタ194に機械的に当接するため、針無しコネクタ194がインサート150にネジ込まれ得る深さを制御又は制限する。
1つ以上の実施形態では、吸収性材料192は、インサート150の内部側壁166によって半径方向の圧縮下にあり、吸収性材料192をインサート150のキャビティ164内に保持する。
キャップ100は、針無し又はルアーコネクタに使用される場合に、キャップ100のキャビティ132内に殺菌剤又は抗菌剤を組み込むことにより、殺菌を達成することができる。消毒剤又は抗菌剤は、キャビティ132に直接含ませることができ、又は消毒剤又は抗菌剤は、吸収性材料192のようなキャップ100のチャンバを充填するスポンジ又は発泡材料内に吸収させることができる。キャップ100は、様々な消毒剤と相互作用する際に適合するように構成される。
ハウジング120及びインサート150は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリラクチド、アクリロニトリルブタジエンスチレン又は医療機器に使用される任意の他の成形可能プラスチック材料などの多数の種類のプラスチック材料のいずれかから作られる。1つ以上の実施形態において、ハウジング120は、ポリプロピレン又はポリエチレン材料を含む。
参照すると、1つ以上の実施形態において、剥離可能シール190は、ハウジング120の開放基端端部126の係合表面上に配置され、殺菌剤又は抗菌剤がキャビティ132から出ることを防止する。吸収性材料192がキャップ100のキャビティ132内に適切に挿入された状態で、剥離可能シール190は、ハウジング120の開放基端端部126の係合面に固定されてもよい。剥離可能シール190は、潜在的な微粒子危険物の侵入を最小化し、また、キャップ100の実質的に不浸透性の包装を提供し、漏れ防止及び保護包装を提供し、キャビティ132内に含まれる吸収性材料の内容物を保護し、及び/又はシールされ滅菌された環境を維持する。剥離可能シール190は、温度、圧力、及び湿度レベルの範囲において十分なシールを提供する。
1つ以上の実施形態では、剥離可能シール190は、アルミニウム又は多層ポリマーフィルムの剥離バックトップを備える。具体的な実施形態では、剥離可能シール190は、ロック蓋の端面又はキャップ開放端部に熱シール又は誘導シールされている。1つ以上の実施形態では、剥離可能シール190は、水分バリアを備える。
1つ以上の実施形態において、剥離可能シール190は、アルミニウム又は多層ポリマーフィルムの剥離バックトップを含む。具体的な実施形態では、剥離可能シール190は、キャップの開放端部に熱シール又は誘導シールされている。1つ以上の実施形態では、剥離可能シール190は、水分バリアを備える。1つ以上の実施形態において、剥離可能シール190は、針無しコネクタによって穿刺されるのに十分なほど薄くなっていて、最初に剥離可能シール190を除去する必要なく、針無しコネクタがハウジング120内に挿入又は進められ得るようになっている。
1つ以上の実施形態において、吸収性材料192は、不織布材料、発泡体、又はスポンジである。具体的な実施形態では、発泡体はポリウレタン発泡体である。具体的な実施形態では、吸収性材料192は、発泡体プラグの形態である。1つ以上の実施形態では、吸収性材料192は、1つ以上のスリットを含む。
1つ以上の実施形態では、インサート150及びハウジング120は、超音波溶着又は耐溶剤性生体適合性接着剤によって一緒に接着され得る。1つ以上の実施形態において、インサート150及びハウジング120はまた、干渉嵌め又はスナップ嵌めによって連動され得る。
キャップ100は、ルアーコネクタに使用される場合、ハウジング120のキャビティ132及び/又はインサート150のキャビティ164に殺菌剤又は抗菌剤を組み込むことによって、殺菌を達成することができる。殺菌剤又は抗菌剤は、ハウジング120のキャビティ132及び/又はインサート150のキャビティ164に直接含ませることができ、又は殺菌剤又は抗菌剤は、ハウジング120のキャビティ132及び/又はインサート150のキャビティ164を充填するスポンジ又は発泡体材料に吸収させることができる。キャップ100は、様々な消毒剤と相互作用する際に適合するように構成される。1つ以上の実施形態において、消毒剤又は抗菌剤は、アルコール又はクロルヘキシジンの変異体を含んでもよい。1つ以上の実施形態において、殺菌剤又は抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、2-プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、没食子酸プロピル、ブチルヒドロキシアニソール(BHA)、ブチルヒドロキシトルエン、t-ブチル-ヒドロキノン、クロロキシレノール、クロロヘキシジン、二酢酸クロロヘキシジン、グルコン酸クロロヘキシジン、ポビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、デヒドロ酢酸、ヘキセチン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質、およびこれらの混合物から本質的になる群から選択される。特定の実施形態において、殺菌剤又は抗菌剤は、グルコン酸クロルヘキシジン及び二酢酸クロルヘキシジンのうちの少なくとも1つを含む。1つ以上の実施形態において、殺菌剤又は抗菌剤は、流体又はゲルである。
図12A及び12Bに示すような本開示の例示的な実施形態によれば、ハウジング120は、例えば剥離可能シール190が除去され又は穿刺された後に、針無しコネクタの先端部又はハブを受容することができる。例として、カラー及び先端部を有する雌針無し又はルアーコネクタは、ハウジング120のキャビティ132及びインサート150のキャビティ164内に受容され、先端部はインサート150のキャビティ164内に進められ、カラーはハウジング120のキャビティ132内に受容される。インサート150がハウジング120のキャビティ132内に配置される場合、カラーは、インサート150の1つ以上のカンチレバー尖端162と、ハウジングの側壁122との間に配置される。例として、雄ルアーコネクタ又はストップコックは、ハウジングのキャビティ132内に受容される。インサート150がキャビティ132内に配置される場合、雄ルアーコネクタは、インサート150の1つ以上のカンチレバー尖端162とハウジングの側壁122との間に配置される。少なくとも1つの内ネジ170及び/又は少なくとも1つの外ネジ172は、雌又は雄ルアーコネクタのネジ部に合って固定するように構成される。このような雄又は雌ルアーコネクタのネジ部は、1つ以上の実施形態において、1つ以上の突起、ラグ及び/又はネジ部であってもよい。
図12Bに示すように、針無しコネクタ194のキャップ100内への完全な前進時に、1つ以上の棚部176が針無しコネクタ194のカラー196に当接し、それによってキャップ100内への針無しコネクタ194のさらなる前進が阻止される。キャップ100のハウジング(図示せず)は、針無しコネクタ194の完全な前進時にカラー196を包囲する。操作時に、針無しコネクタがインサート150のキャビティ164内へ前進することは、吸収性材料192の圧縮を引き起こし、それによって、消毒剤が吸収性材料192の圧縮に起因して放出される。1つ以上の実施形態において、吸収性材料192は、ハウジングのキャビティ132内に配置され、吸収性材料192は、ハウジングの末端壁124とインサート150との間に配置され、それによって、針無しコネクタのキャビティ164内への前進は、インサート150がハウジング120の末端壁124に対して吸収性材料192を圧縮することを引き起こす。1つ以上の実施形態において、吸収性材料192は、インサート150のキャビティ164内に配置され、それによって、針無しコネクタの前進は、インサート150の末端壁156に対する吸収性材料192の圧縮を引き起こす。
本開示は、その特定の例示的な実施形態を参照して示され、説明されてきたが、本開示の実施形態の精神及び範囲から逸脱することなく、形態及び詳細における様々な変更がそこでなされ得ることが当業者には理解されよう。例えば、消毒用スポンジは、任意の適切な消毒用物質又は他の用途特定物質を含むことができ、任意の適切な材料で作られてもよい。また、キャップの内部及び/又は外部ハウジングは、シングルショット成形することができ、又は他の適切なプロセスによって製造することができる。さらに、上記で説明され、図面図に示されるような本開示の実施形態の任意の例示的な実装の特徴又は要素は、本開示の実施形態の精神及び範囲から逸脱することなく、当業者が容易に理解できるであろう任意の組み合わせ(複数可)で個別に又は実施することが可能である。
さらに、含まれる図面図は、本開示の特定の例示的な実施形態の実装の非限定的な例をさらに説明し、それに関連する技術の説明を補助するものである。上述した以外の図面に提供された任意の特定の又は相対的な寸法又は測定値は、例示的なものであり、限定することを意図したものでない。
本明細書を通じて「一実施形態」、「特定の実施形態」、「1つ以上の実施形態」又は「ある実施形態」を参照することは、実施形態に関連して説明した特定の特徴、構造、材料又は特性が本開示の少なくとも1つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書中の様々な場所における「1つ以上の実施形態において」、「特定の実施形態において」、「一実施形態において」又は「ある実施形態において」といったフレーズの出現は、必ずしも本開示の同じ実施形態に言及しているわけではない。さらに、特定の特徴、構造、材料、又は特性は、1つ以上の実施形態において任意の適切な方法で組み合わされ得る。
本明細書の開示は、特定の実施形態を参照した説明を提供したが、これらの実施形態は、本開示の原理及び応用を単に例示するものであることを理解されたい。本開示の精神及び範囲から逸脱することなく、本開示の方法及び装置に対して様々な修正及び変形を行うことができることは、当業者にとって明らかであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲及びその等価物の範囲内にある修正及び変形を含むことが意図される。
Claims (20)
- キャップが、
末端壁、開放基端端部及び側壁を有する実質的にシリンダ形状のハウジングであって、前記側壁が、内表面および外表面を有し、前記内表面、前記末端壁及び前記開放基端端部が、前記ハウジングのキャビティを規定する、ハウジング、
開放基端端部及び閉鎖末端端部を有する実質的にシリンダ形状のインサートであって、前記閉鎖末端端部は、内表面及び外表面を有する末端壁を画定し、前記インサートは、前記ハウジングの前記キャビティ内に取り外し可能に配置され、前記インサートの前記末端壁の前記外表面は、前記ハウジングの前記末端壁に当接する、インサート、
前記インサートの前記内表面から突出した1つ以上のカンチレバー尖端であって、前記1つ以上のカンチレバー尖端は、長さ部分を画定する側壁を有し、前記1つ以上のカンチレバー尖端は、前記インサートと針無しコネクタの合わせ特徴部との間の干渉嵌めを容易にするために曲がるように構成されている、1つ以上のカンチレバー尖端、及び、
前記インサートの前記内表面、前記1つ以上のカンチレバー尖端の前記側壁及び前記インサートの前記開放基端端部により画定された前記インサートのキャビティ、
吸収性材料
を備える、キャップ。 - 前記ハウジングの前記キャビティ内に配置された前記ハウジングのセンタリング特徴部をさらに備える、請求項1に記載のキャップ。
- 前記センタリング特徴部は、前記ハウジングの前記末端壁から突出し、前記ハウジングの前記センタリング特徴部は、前記ハウジングの前記キャビティへ内への前記インサートの挿入時に前記インサートの対応するセンタリング特徴部と相互咬合するように構成されている、請求項2に記載のキャップ。
- 前記インサートの前記センタリング特徴部は、前記インサートの前記外表面を前記インサートの前記末端壁内に部分的に延ばし、前記センタリング特徴部は、リング形状のチャネルである、請求項2に記載のキャップ。
- 前記1つ以上のカンチレバー尖端が、隙間によって分離されている、請求項1に記載のキャップ。
- 前記1つ以上のカンチレバー尖端が、一体のシリンダ状本体である、請求項1に記載のキャップ。
- 消毒剤が、前記吸収性材料内に吸収されている、請求項1に記載のキャップ。
- 前記吸収性材料が、前記ハウジングの前記キャビティ内に配置され、前記吸収性材料が、前記ハウジングの前記末端壁と前記インサートの前記末端壁の前記外表面との間に配置されている、請求項7に記載のキャップ。
- 前記ハウジングの前記キャビティ内への前記インサートの前進が、前記吸収性材料の圧縮を引き起こすことによって、殺菌剤が放出される、請求項8に記載のキャップ。
- 前記吸収性材料が、前記インサートの前記キャビティ内に配置されている、請求項1記載のキャップ。
- 前記インサートの前記キャビティ内への針無しコネクタの前進が、前記吸収性材料の圧縮を引き起こすことによって、消毒剤が放出される、請求項1に記載のキャップ。
- 前記ハウジングの前記キャビティの直径が、前記インサートの直径より大きい、請求項1に記載のキャップ。
- 消毒剤が、前記ハウジングの前記側壁の前記内表面と前記インサートの間から漏れ出る、請求項12に記載のキャップ。
- 前記インサートの前記末端壁が直径R2を有し、前記1つ以上のカンチレバー尖端が直径R1を有し、前記末端壁の前記直径R2が前記1つ以上のカンチレバー尖端の前記直径R1より大きい、請求項1に記載のキャップ。
- 針無しコネクタのカラーが、前記1つ以上のカンチレバー尖端と前記ハウジングの前記側壁との間に形成される隙間に挿入される、請求項14に記載のキャップ。
- 前記インサートが、その内部側壁に関して雌コネクタと係合し、その外部側壁に関して雄コネクタと係合するように構成されている、請求項1に記載のキャップ。
- 前記1つ以上のカンチレバー尖端の内部側壁は、針無しコネクタのネジ部と合うように構成された少なくとも1つの内ネジを含む、請求項16に記載のキャップ。
- 前記1つ以上のカンチレバー尖端に対して本質的に直角で垂直に延びる1つ以上の棚部をさらに備え、前記1つ以上の棚部は、前記ハウジングの前記側壁に押されて、前記針無しコネクタの前進時に前記1つ以上のカンチレバー尖端のさらなる曲がりに抵抗するよう構成されている、請求項1記載のキャップ。
- 前記1つ以上の棚部は、前記1つ以上のカンチレバー尖端の前記長さ部分に少なくとも部分的に配置されている、請求項18に記載のキャップ。
- 前記1つ以上の棚部が、前記1つ以上の棚部の下に位置付けられて前記1つ以上のカンチレバー尖端上に取り付けられた支持リブを含み、前記支持リブが、前記1つ以上の棚部に剛性を与えるように構成されている、請求項18に記載のキャップ。
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