JP2002500935A - 医療用カニューレの連結装置 - Google Patents

医療用カニューレの連結装置

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JP2002500935A JP2000528332A JP2000528332A JP2002500935A JP 2002500935 A JP2002500935 A JP 2002500935A JP 2000528332 A JP2000528332 A JP 2000528332A JP 2000528332 A JP2000528332 A JP 2000528332A JP 2002500935 A JP2002500935 A JP 2002500935A
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Abstract

(57)【要約】 カニューレの医療用連結装置は、ソケット（１１）を画成するハブ（４）を成す本体、前記本体上を弁アクチュエータ（１５）が滑動することとなる弁部分（５）、前記弁アクチュエータとともに移動可能な内側スプライン付きのスリーブ（４４）、および指保持部分（６）を備えた雌部材（１）と、前記ソケット（１１）中に係合するためのスピゴット（２０）、ハブ（４）上のネジ山（１０）と係合するためのネジ山を有するキャップ（２１）、および前記キャップ上の外側スプライン（４５）を備えたオス部材（２）とを含む。スピゴットがソケット（１１）の中に挿入されるとき、キャップ（２１）がネジ山（１０）上にネジ込まれて雄部材と雌部材とが相互に引き抜かれないようにし、また弁アクチュエータを移動させて弁を開きまたスプライン付きのスリーブ（４４）をキャップ（２１）とロック係合させる。連結された部材の回りに密封ハウジングを形成するため別個のケーシング（３０）が用意される。相異なる型のカテーテルについて用いられるこのような連結装置の１つのグループの中において、キャップ（２１）上のまたスリーブ（４４）の中のスプライン構造が各連結装置ごとに相違して、１つの連結装置の雄部材が他の連結装置の雌部材と作動的に連結されることを防止する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 本発明は、医療用機器の分野に関するものであり、特に、医療用カテーテルお
よびカニューレに関するものである。患者に投与される液体を送りまたは患者か
ら採取された流体を捕集する接続管に対してカニューレまたはカテーテルを接続
する改良型の連結装置は、国際特許出願第ＷＯ ９８／０２２０６号に記載され
ている。本発明は、この国際特許出願第ＷＯ ９８／０２２０６号に記載された
連結装置の変更またはさらなる改良に関するものである。
【０００２】 国際特許出願第ＷＯ ９８／０２２０６号に記載された連結装置は、装置の雄
部材に設けられた内側スプライン付きのスリーブを備えており、また外側スプラ
イン付きのカラーが前記スプライン付きのスリーブに係合または離脱する雌部材
上を滑動自在であって、雄部材と雌部材とを連結協働状態に固定する回転自在の
キャップをロックまたは解除する。これに対し、本発明の変更された構造によれ
ば、雄部材上にスプラインなどの外側キー手段が備えられ、また雌部材が内面に
補形のキー手段を備えた滑動自在の部分を有する。雄部材の一部を成すキャップ
上にキー手段が備えられ、本発明の好ましい実施の形態においては、キャップの
外周面上には均等に離間された一連のスプラインが形成されている。この構造の
利点は、雄部材の形状が、スプラインを備えた結果として、長年にわたって投与
セットについて用いられまた医療スタッフが慣れて使いやすく感じる雄連結部材
と外観上少ししか相違しないことにある。好ましい実施の形態において、雌部材
上のスライダが延長スリーブを備えたカラーを有し、このスリーブがその内周面
上にキャップのスプラインに対して補形の配置および構造を有する一連のスプラ
インを備える。
【０００３】 今日、種々の用途で用いられている各種のカテーテルおよびカニューレ、例え
は静脈用カテーテル、脊髄カテーテル、鼻腔カテーテルなどは、それぞれのカテ
ーテルについて用いられる種々の型の投与セットとともに供給される同一形状の
雄連結部材に適合する雌連結部材を伴っている。その結果、特に患者に多数のカ
テーテルが取り付けられる場合に、間違った投与セットが１つのカテーテルに対
して作動的に連結されることがありえないことではなく、このような間違いの結
果は患者にとってきわめて重大であり、場合によっては致命的でさえある。本発
明はこのような問題点の解決法として、国際特許出願第ＷＯ ９８／０２２０６
号に記載されているような、ソケットを有する雌部材と、前記ソケットの中に押
しばめ係合可能なスピゴット、および一方の部材に取り付けられるとともに他方
の部材と回転自在に係合され、前記スピゴットが前記ソケットから離脱しないよ
うに固定するためのキャップを有する雄部材と、前記他方の部材から離脱する方
向に回転しないように前記キャップをロックするロック構造とを含む、患者に対
して種々の用途で適用されるカテーテルの一群（グループまたは範囲）の医療用
連結装置において、本発明によれば、前記各連結装置は雄部材および雌部材上に
補形の係合手段を備え、前記係合手段は、雄部材または雌部材が一群の連結装置
中の任意の他の連結装置のそれぞれの雌部材または雄部材に対して作動的に連結
することを防止するように成される方法を提案する。
【０００４】 最も望ましくは、補形の係合手段はロック構造によって与えられ、下記に詳細
に説明するこの連結装置の形状においては、キャップ上のまたスリーブの内側の
スプラインのパターンはそれぞれの種類のカテーテルとそれに対応する投与セッ
トについて特有であるので、投与セットとカテーテルとの不正確な連結をしよう
とする試みが失敗することとなる。
【０００５】 以下、本発明を完全に理解するため、図面を参照して、本発明による連結装置
の一実施の形態について詳細に説明する。
【０００６】 図面に示されたカテーテル連結装置は雌部材１と雄部材２とを含み、これらの
部材の基本形状は国際特許出願第ＷＯ ９８／０２２０６号に記載された連結装
置と実質的に同一であって、さらなる詳細についてはこの特許出願を参照する。
使用中常にカニューレ管（図示されていない）に固着されている雌部材１は本体
を含み、この本体はハブ部分４と、弁部分５と、指による保持を容易にするため
の指保持部分６とを有する。ハブ部分４はネジ山１０を備えたリムを有し、切頭
円錐形ソケット１１を画成する。弁部分５の中に可撓性壁体管（図示されていな
い）が収容され、この管の一端がソケット１１と連通し他端がカニューレの内腔
と連通する。本体中の放射方向孔１３が小ボール（図示されていない）を緩く受
け、このボールは、本体中に配置された可撓性管に当接し、また管に当接したま
ま内側に押されて、管を通る流体通路を締め付けて閉鎖させ、このようにしてボ
ールと管とにより弁装置を構成する。ボールを選択的に内側に押して弁を閉鎖さ
せ、またボールを解除して弁を開くため、雌部材１の本体上に弁アクチュエータ
１５が滑動自在に配置される。本体は縦方向に離間した一対のフランジ４０を有
し、これらのフランジは孔１３と整列した位置において中断されて弁アクチュエ
ータ１５を案内するためのグルーブ４１を画成し、弁アクチュエータ１５は内側
に向いたキー部分４２を有し、このキー部分がグルーブ４１中に係合するので、
弁アクチュエータ１５の回転が防止される。しかし、国際特許出願第ＷＯ ９８
／０２２０６号に記載されているように、弁アクチュエータの限定された回転、
例えば約１０゜乃至１５゜の回転が許される。キー部分４２は弁ボールの放射方
向運動を有効にするための斜面４３を含んでいるので、弁アクチュエータが前進
位置（図３）にあるときに弁は閉鎖され、アクチュエータが後退位置（図４）に
あるときには弁が開く。アクチュエータ１５の前端部分１７は外周グルーブを含
み、これは例えば国際特許出願第ＷＯ ９８／０２２０６号に記載されているよ
うな工具を使用してアクチュエータをその両端位置の間において調整することが
できるようにするためである。弁アクチュエータの後端はカラーを有し、このカ
ラーから内側スプライン付きのスリーブ４４が延在している。このスプライン付
きのスリーブの目的については後述する。
【０００７】 雄部材２は一体的成形物として形成されることが望ましく、ソケット１１の中
で良好に摩擦嵌合するように成されたスピゴット２０を有している。スピゴット
の回りにキャップ２１が延在し、このキャップ２１はスピゴット２０がハブソケ
ット１１から引き出されないように固定するためにハブ４のリム上のネジ山１０
と協働する内側ネジ山を有する。キャップ２１の後方にはまた、キャップ２１か
ら軸方向に離間して指保持部分２２が配置されており、雄部材２の連結中および
雌部材１からの離脱に際して雄部材２を確実に保持することができるようになっ
ている。キャップ２１の外面には均一に離間された一連のスプライン４５が備え
られ、これらのスプライン４５はスリーブ４４の内側面に備えられたスプライン
の補形を成す。スプライン付きのスリーブ４４はスプライン付きのキャップ２１
と協働してキャップ２１が雌部材１に対して回転しないようにロックし、従って
キャップ２１の不慮のネジ戻しと部材間の連結の解除とを防止する。雄部材２を
通る軸方向孔はスピゴット２０の自由端部から後方接続部材まで延在し、この接
続部材によって雄部材２がチューブ、例えば薬剤投与セットの供給チューブに対
して密封的に固着される。
【０００８】 雌部材および雄部材１，２をそれぞれの保持部分６，２２によって保持してこ
れらの部材を軸方向に相互の方に移動させると、最初に弁アクチュエータ１５が
前進位置に入り（図３）、弁が閉鎖される。次に部材１及び２を相対的に回転さ
せてキャップ２１をハブ４のリム上にネジ込み、このようにしてスピゴット２０
がハブソケット１１の中で確実に密封的に係合する。弁アクチュエータ１５を雌
部材１の本体に沿って後方に滑らせると、スプラインスリーブ４４がスプライン
付きのキャップ２１の上を通過する。国際特許出願第ＷＯ ９８／０２２０６号
に記載されているように、必要に応じてスリーブおよび／またはキャップ上のス
プラインを相互に係合する正確な角度位置にもたらすため、これらのスプライン
の端部は弁アクチュエータ１５が少し回転させられるように形成されている。図
４及び図５に示されているように、スプライン付きのスリーブ４４がキャップ２
１をカバーするとき、弁は完全に開かれ、キャップ２１は回転しないように確実
にロックされ、従ってハブ４からのネジ戻しがない。
【０００９】 汚染に対する追加的な安全および保護のため、外側カプセルまたはケーシング
３０が、相互に連結された部材１，２の上に加えられて、保持部分６，２２間に
配置された部材部分を包囲する。このケーシング３０は二部分３１，３２からな
り、これらの部分は一つの縁部に沿って能動ヒンジ４７によって一体的に連結さ
れている。一方の部分のラッチタング４８が他方の部分上の補形のラッチソケッ
ト４９の中にスナップ嵌合するように配置され、二つの部分を相互に閉鎖状態で
固着する。このケーシングの他の細部については国際特許出願第ＷＯ ９８／０
２２０６号に記載されている。しかし、ケーシング３０は縦方向に対称的に形成
され、組み立てられた連結装置の回りに任意に嵌合される。このため、保持部分
２２からキャップ２１までの軸方向距離は、弁アクチュエータ１５が最後方位置
にあるときの、その前端と保持部分６との間隔に実質的に等しい。キャップ２１
をロックして弁を開くように弁アクチュエータ１５が移動させられるまでにケー
シング３０を嵌合させようとしてもケーシング部分３１，３２中のリブ５０がス
リーブ４４と係合するように配置されているので、その場合にはケーシングを閉
じることができない。
【００１０】 上述した連結装置は国際特許出願第ＷＯ ９８／０２２０６号の連結装置の全
ての利点を有し、さらに雄部材が公知の連結部材の雄部材と実質的に相違しない
という利点を有する。
【００１１】 また本発明は、各種のカテーテルで用いられる、ある範囲の連結装置であって
、実質的に上述した構造を有するがスプラインの数、スプラインのサイズおよび
／またはスプラインの空間的配置に関して相違する各種のスプライン構造を有す
る連結装置で用いられ、雄部材は実際上特定の唯一の型のカテーテルについて用
いられるよう成されている。さらに、または他の方法として、一方の連結装置の
雄部材が同一の範囲またはグループの他の連結装置の雌部材に作動的に連結され
るのを防止するため、相互に協働するように配置された雄部材と雌部材の他の部
分を適合させることができる。例えば、１つの連結装置の雄部材のスピゴットが
他の連結装置の雌部材のソケットに嵌合しないように雄スピゴットと雌ソケット
の形状および／またはサイズを連結装置ごとに相違させることができる。もちろ
ん小さなスピゴットはより大きなスピゴット用のソケットの中に挿入可能である
が、この場合には密封状態が得られず、このような不正確な連結装置を補完する
ために間違った試みが成されても、これは直ちに連結装置からの流体の漏洩によ
って気付くことができる。このような構造により、最小サイズのスピゴットおよ
びソケットを有する血管用カテーテル、すなわち静脈用カテーテルまたは動脈用
カテーテル用の連結装置、次に大きなサイズを有する髄腔内（脊髄）投与カテー
テル用の連結装置、次に鼻腔および胃中カニューレ用の連結装置、最後に例えば
胸郭挿入チューブ用の最大サイズのスピゴットおよびソケットを有する連結装置
において安全が保証される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 連結装置の主要部品を示す軸方向分解断面図。
【図２】 図１に示す主要部品を示す等角図。
【図３】 雄部材および雌部材の等角図。
【図４】 相互に連結された雄部材および雌部材を、連結装置を収容するための開放状態
のカプセルとともに示す等角図。
【図５】 組み立てられた連結装置を、開放状態のカプセルとともに示す平面図。
【符号の説明】
１ 雌部材 ２ 雄部材 ４ ハブ部分 ５ 弁部分 ６ 指保持部分 １０ ネジ山 １１ ソケット １３ 放射方向孔 １５ 弁アクチュエータ １７ 前端部分 ２０ スピゴット ２１ キャップ ２２ 指保持部分 ３０ ケーシング ４０ フランジ ４１ グルーブ ４２ キー ４３ 斜面 ４４ スプライン付きのスリーブ ４５ スプライン ４７ 能動ヒンジ ４８ ラッチタング ４９ ラッチソケット ５０ リブ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ， ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，Ｌ Ｔ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ， ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，Ｕ Ａ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ 【要約の続き】 （４４）の中のスプライン構造が各連結装置ごとに相違 して、１つの連結装置の雄部材が他の連結装置の雌部材 と作動的に連結されることを防止する。

Claims (18)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ソケット（１１）を有する雌部材（１）と、前記ソケット（１１）の中に押し
    ばめ係合可能なスピゴット（２０）、および一方の部材に取り付けられるととも
    に他方の部材と回転自在に係合され、前記スピゴットが前記ソケットから離脱し
    ないように固定するためのキャップ（２１）を有する雄部材（２）と、前記他方
    の部材から離脱する方向に回転しないように前記キャップ（２１）をロックする
    ロック構造とを含む医療用カニューレの連結装置において、前記ロック構造は、
    前記雄部材（２）上の外側キー構造（４５）と、内面に補形のキー構造を有する
    スライダ（１５）とからなり、前記スライダ（１５）は、前記雌部材上を滑動自
    在であって前記キー構造を相互に係合させることによって前記キャップ（２１）
    が離脱方向に回転しないようにロックすることを特徴とする医療用カニューレの
    連結装置。
  2. 【請求項２】 前記外側キー構造（４５）が前記キャップ（２１）に備えられていることを特
    徴とする請求項１に記載の連結装置。
  3. 【請求項３】 前記スライダ（１５）がスリーブ（４４）を有し、前記スリーブの内周面に内
    側キー構造が備えられていることを特徴とする請求項１または２に記載の連結装
    置。
  4. 【請求項４】 前記外側キー構造および／または前記内側キー構造が均等に離間された一連の
    スプラインからなることを特徴とする請求項１、２または３のいずれかに記載の
    連結装置。
  5. 【請求項５】 前記キャップ（２１）が前記雄部材（２）上に取り付けられるとともに、外側
    スプラインを備え、前記スライダ（１５）が前記外側スプラインを備えたキャッ
    プ（２１）と係合するための内側スプラインを備えたスリーブ（４４）を有する
    ことを特徴とする請求項１に記載の連結装置。
  6. 【請求項６】 前記スライダ（１５）は、このスライダ（１５）と前記キャップ（２１）との
    係合に際して前記スプラインを相互に整列させるために１回転より実質的に少な
    い制限された角度だけ回転できるようになっていることを特徴とする請求項５に
    記載の連結装置。
  7. 【請求項７】 前記スプラインの端部は、前記スライダ（１５）と前記キャップ（２１）との
    ロック係合を可能とするのに必要なだけ前記スライダ（１５）を自動的に回転さ
    せるように形成されていることを特徴とする請求項６に記載の連結装置。
  8. 【請求項８】 前記雌部材は弁アクチュエータを有する弁を有し、前記スライダ（１５）が前
    記弁アクチュエータとともに移動できるようになっていることを特徴とする請求
    項１乃至７のいずれかに記載の連結装置。
  9. 【請求項９】 弁を開くための弁アクチュエータの軸方向運動がロック構造を成すことを特徴
    とする請求項８に記載の連結装置。
  10. 【請求項１０】 雌連結部材のソケットの中に押しばめ係合するためのスピゴット（２０）と、
    前記雌部材とネジ込み係合するように前記スピゴット（２０）に取り付けられ、
    前記スピゴット（２０）が前記ソケットから離脱しないように固定する、内側ネ
    ジ山を有するキャップ（２１）とを含む医療用カニューレの連結装置の雄連結部
    材において、前記キャップ（２１）が離脱方向に回転しないようにロックするた
    め、前記雌部材の一部とロック係合するように前記キャップ（２１）上に外側キ
    ー手段（４５）が備えられていることを特徴とする医療用カニューレの連結装置
    の雄連結部材。
  11. 【請求項１１】 前記外側キー手段（４５）が前記キャップ（２１）の外周面上に均等に分布さ
    れた一連のスプライン（４５）からなることを特徴とする請求項１０に記載の雄
    連結部材。
  12. 【請求項１２】 ハブ（４）と、雄部材のスピゴットを押しばめによって内部に係合させるソケ
    ット（１１）と、スピゴットが前記ソケット（１１）から離脱しないように固定
    するため、前記雄部材の内側ネジ山を有するキャップによって係合されるハブ（
    ４）上の手段（１０）とを含む医療用カニューレの連結装置の雌連結部材におい
    て、前記ハブ（４）に対して滑動自在のロック部分（１５）はスリーブ（４４）
    を有し、前記スリーブ（４４）には、前記雄部材のキャップが離脱方向に回転し
    ないように前記雄部材のキャップの外側に設けられた補形のキー手段（４５）と
    係合する内側キー手段を備えることを特徴とする医療用カニューレ連結装置の雌
    連結部材。
  13. 【請求項１３】 前記内側キー手段は、前記スリーブ（４４）の内周面に沿って均等に離間され
    た一連のスプラインからなることを特徴とする請求項１２に記載の雌連結部材。
  14. 【請求項１４】 ソケット（１１）を有する雌部材（１）と、前記ソケット（１１）の中に押し
    ばめ係合可能なスピゴット（２０）、および一方の部材に取り付けられるととも
    に他方の部材と回転自在に係合され、前記スピゴットが前記ソケットから離脱し
    ないように固定するためのキャップ（２１）を有する雄部材（２）と、前記の他
    方の部材から離脱する方向に回転しないように前記キャップ（２１）をロックす
    るロック構造とを含む、患者に対して相異なる用途で適用されるカテーテルのた
    めの一群の医療用連結装置において、前記各連結装置は雄部材および雌部材上に
    補形の係合手段（４４，４５）を備え、前記係合手段は、雄部材または雌部材が
    一群の連結装置中の任意の他の連結装置のそれぞれの雌部材または雄部材に対し
    て作動的に連結することを防止するように成されていることを特徴とする、カテ
    ーテルとともに用いられる一群の医療用連結装置。
  15. 【請求項１５】 それぞれの連結装置の雄部材と雌部材とが相互に作動的に連結することを防止
    するため、連結装置のロック構造が相互に相違することを特徴とする請求項１４
    に記載の一群の連結装置。
  16. 【請求項１６】 前記各連結装置のロック構造はスライダ（１５）を有し、前記スライダは、キ
    ャップ（２１）に設けられた補形のキー手段（４５）と係合しまた離脱するよう
    に移動するキー手段（４４）を備え、スライダ上の前記キー手段（４４）が一群
    の連結装置の他の連結装置のキャップ（２１）に備えられたキー手段（４５）と
    作動的に係合することを防止するように前記キー手段および前記補形のキー手段
    が構成されていることを特徴とする請求項１５に記載の一群の連結装置。
  17. 【請求項１７】 前記各連結装置の雄スピゴットと雌ソケットとが他の連結装置のスピゴットお
    よびソケットと相違するサイズおよび／または形状を有することを特徴とする請
    求項１４、１５または１６のいずれかに記載の一群の連結装置。
  18. 【請求項１８】 前記各連結装置が請求項１乃至９のいずれかに定義されたものであることを特
    徴とする請求項１４乃至１６のいずれかに記載の一群の連結装置。
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