CN112312958A - 连接器组件 - Google Patents

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CN112312958A
CN112312958A CN201980042280.3A CN201980042280A CN112312958A CN 112312958 A CN112312958 A CN 112312958A CN 201980042280 A CN201980042280 A CN 201980042280A CN 112312958 A CN112312958 A CN 112312958A
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CN
China
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connector
connector assembly
delivery catheter
medical device
fluid
Prior art date
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Pending
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CN201980042280.3A
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English (en)
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C·T·赫伯特
M·N·赖特
B·D·西蒙斯
C·D·德罗布尼克
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Bard Peripheral Vascular Inc
Original Assignee
Bard Peripheral Vascular Inc
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Abstract

在一个方面，一种连接器组件，包括限定导管内腔的输送导管以及可固定连接器，所述可固定连接器被构造成将输送导管固定至限定医用装置接口内腔的医用装置接口。导管内腔包括沿输送导管的一部分的恒定直径区域和从输送导管延伸到远端的过渡区域。过渡区域的过渡区域直径从恒定直径区域到输送导管的远端逐渐增大。可固定连接器联接至输送导管的外表面并且可沿其一部分滑动。可固定连接器被构造成接收医用装置接口。可固定连接器相对于输送导管固定，以便将导管内腔与医用装置接口内腔流体地联接。

Description

连接器组件
相关申请的交叉引用
本申请要求2018年5月18日提交的题为“DUAL-STAGE SYRINGES WITH LOCKINGMECHANISM”的美国临时专利申请No.62/673,628和2018年5月18日提交的名称为“RADIOEMBOLIZATION DELIVERY DEVICE”的美国临时专利申请No.62/673,632的权益，这两篇专利申请的全部内容通过引用合并在本公开中。
技术领域
本公开总体上涉及连接器组件，更特别地，本公开涉及被构造成减少死空间、减少湍流、形成层流过渡和/或期望减少流体泄漏风险的连接器组件。
背景技术
医用流体通常通过导管输送给患者。这些导管连接到诸如注射器或其他流体输送接口(hub)的流体输送装置。通常，用于将导管管道连接到流体输送装置的连接器经常具有比流体输送接口小的内径。这可能引起在组合的流体流动路径内产生死空间，医用流体和/或颗粒可能被收集在该死空间中。流体的这种收集，尤其在流体是危险的和/或具有放射性的情况下，是不希望的。例如，在导管与流体输送装置断开连接期间，放射性流体的收集可能会增加辐射暴露于输送医疗流体的操作者的机会和/或增加流体泄漏的机会。
因此，期望的是减少死空间、减少湍流、形成层流过渡和/或减少流体泄漏风险的新型连接器组件。
发明内容
本文所述的连接器组件旨在有效地输送流体并减少流体输送系统内的死空间，以便防止过度暴露于通过流体输送系统输送的医用流体。
在第一方面中，一种连接器组件，包括：输送导管，所述输送导管限定了在近端与远端之间延伸的导管内腔；以及可固定连接器，所述可固定连接器被构造成将输送导管固定至限定医用装置接口内腔的医用装置接口。导管内腔包括沿输送导管的在近端与远端之间的一部分的恒定直径区域和从输送导管延伸到所述远端的过渡区域。过渡区域的过渡区域直径从恒定直径区域到输送导管的远端逐渐增大。可固定连接器联接至输送导管的外表面并且可沿其一部分滑动。可固定连接器被构造成接收医用装置接口，使得医用装置接口位于输送导管的表面与可固定连接器之间。可固定连接器相对于输送导管固定，以便将导管内腔与医用装置接口内腔流体地联接。
在第二方面中，一种连接器组件，包括：输送导管，所述输送导管限定了在近端与远端之间延伸的导管内腔；医用装置接口；以及可固定连接器，所述可固定连接器被构造成将输送导管固定到限定医用装置接口内腔的医用装置接口。导管内腔包括沿输送导管的在近端与远端之间的一部分的恒定直径区域和从输送导管延伸到所述远端的过渡区域。过渡区域的过渡区域直径从恒定直径区域到输送导管的远端逐渐增大。可固定连接器联接至输送导管的外表面并且可沿其一部分滑动。可固定连接器被构造成接收医用装置接口，使得医用装置接口位于输送导管的所述表面与可固定连接器之间。可固定连接器相对于输送导管固定，以便将导管内腔与医用装置接口内腔流体地联接。
在第三方面中，本公开包括根据任何前述方面所述的连接器组件，还包括布置在输送导管的外表面与医用装置接口的内表面之间的适配材料。
在第四方面中，本公开包括根据第三方面所述的连接器组件，其中，适配材料包括热塑性弹性体、热塑性硫化橡胶、硅树脂、尿烷、聚丙烯或其组合。
在第五方面中，本公开包括根据前述任一方面所述的连接器组件，其中，输送导管包括流体地联接至导管内腔的恒定直径区域的第一端口；和第二端口，所述第二端口相对于第一端口以非零角度流体地联接到导管内腔的恒定直径区域。
在第六方面中，本公开包括根据任何前述方面所述的连接器组件，其中，输送导管包括在导管的近端与恒定直径区域之间延伸的第二过渡区域，其中第二过渡区域包括过渡区域直径，所述过渡区域直径从输送导管的近端到恒定直径区域逐渐减小。
在第七方面中，本公开包括根据任何前述方面所述的连接器组件，其中，输送导管由包括聚碳酸酯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、钛、铝、不锈钢、铜、聚醚嵌段酰胺或其组合的材料形成。
在第八方面中，本公开包括根据任何前述方面所述的连接器组件，其中，输送导管的外表面限定了凹入区域，并且可固定连接器定位在凹入区域内并且被构造成沿凹入区域的长度滑动。
在第九方面中，本公开包括根据任何前述方面所述的连接器组件，其中，所述可固定连接器包括鲁尔锁定机构，该鲁尔锁定机构包括被构造成接收位于医用装置接口的外表面上的外螺纹的内螺纹。
在第十方面中，本公开包括根据任何前述方面所述的连接器组件，其中，过渡区域的过渡区域直径近似等于医用装置内腔在输送导管的过渡区域接合医用装置接口的医用装置接口内腔的位置处的直径。
在第十一方面中，本公开包括根据任何前述方面所述的连接器组件，其中，该连接器组件被构造成输送放射性栓塞流体、化学栓塞流体、温和栓塞流体、侦察剂或其组合。
在第十二方面中，一种用于连接两个流体导管的连接器组件，包括：公连接器构件，所述公连接器构件包括公锁定机构和联接至公锁定机构的固定隔膜；以及母连接器构件，所述母连接器构件包括母：锁定机构和流体输送导管，所述流体输送导管布置在母锁定机构内；浮动隔膜，所述浮动隔膜联接到母锁定机构的内部分；和偏压机构，所述偏压机构将浮动隔膜联接到母锁定机构并围绕流体输送导管布置。公锁定机构被构造成接收第一流体导管。母锁定机构被构造成接收第二流体导管并与公连接器构件的公锁定机构接合以将第一流体导管和第二流体导管流体地联接。偏压机构被构造成将浮动隔膜偏压到延伸位置，其中流体输送导管的末端被容纳在由母锁定机构和浮动隔膜限定的第一区域内。公锁定机构和母锁定机构的接合促使推进浮动隔膜与固定隔膜接触，并致使流体输送导管的末端刺穿固定隔膜和浮动隔膜以定位于第一流体导管内。固定隔膜和浮动隔膜包括自修复(self-healing)材料，所述自修复材料被构造成当流体输送导管随着公连接器构件与母连接器构件变得接合而刺穿并延伸穿过固定隔膜和浮动隔膜时在流体输送导管周围形成密封。
在第十三方面中，本公开包括根据第十二方面所述的用于连接两个流体导管的连接器组件，其中，连接器组件的母连接器构件被构造成以扭转锁定方式接收连接器组件的公连接器构件。
在第十四方面中，本公开包括根据第十二方面或第十三方面所述的用于连接两个流体导管的连接器组件，其中，公锁定机构和母锁定机构由聚碳酸酯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、不锈钢、铝或其组合形成。
在第十五方面中，本公开包括根据第十二方面至第十四方面中的任一项所述的用于连接两个流体导管的连接器组件，其中，公连接器构件的固定隔膜和母连接器构件的浮动隔膜由橡胶、硅树脂或其组合形成。
在第十六方面中，本公开包括根据第十五方面所述的用于连接两个流体导管的连接器组件，其中，公连接器构件的固定隔膜和母连接器的浮动隔膜由包括聚异戊二烯的材料形成。
在第十七方面中，本公开包括根据第十二方面至第十六方面中的任何方面所述的用于连接两个流体导管的连接器组件，其中，母连接器构件的流体输送导管包括非取芯针。
在第十八方面中，本公开包括根据第十二方面至第十七方面中的任何方面所述的用于连接两个流体导管的连接器组件，其中，公连接器构件和母连接器构件由包括以下材料的材料包覆成型，所述材料包括热塑性弹性体、热塑性硫化橡胶、硅树脂、尿烷、聚丙烯或其组合。
在第十九方面中，本公开包括根据第十二方面至第十八方面中的任何方面所述的用于连接两个流体导管的连接器组件，其中，偏压机构包括塑料弹簧、金属弹簧、橡胶弹簧或其组合。
在第二十方面中，本公开包括根据第十二方面至第十九方面中的任何所述的用于连接两个流体导管的连接器组件，其中，流体输送导管相对于母锁定机构是固定不动的。
在第二十一方面，一种连接器组件，包括：输送导管，其限定了在近端与远端之间延伸的导管内腔；以及可固定连接器，其被构造成将输送导管固定至限定医用装置接口内腔的医用装置接口。可固定连接器联接到输送导管的外表面。可固定连接器被构造成接收医用装置接口，使得医用装置接口位于输送导管的所述表面与可固定连接器之间。可固定连接器相对于输送导管固定，以便将导管内腔与医用装置接口内腔流体地联接。
在第二十二方面中，本公开包括根据第二十一方面所述的连接器组件，还包括布置在输送导管的外表面与医用装置接口的内表面之间的适配材料。
在第二十三方面中，本公开包括根据第二十二方面所述的连接器组件，其中，适配材料包括热塑性弹性体、热塑性硫化橡胶、硅树脂、尿烷、聚丙烯或其组合。
在第二十四方面中，本公开包括根据第二十一方面至第二十三方面中的任何方面所述的连接器组件，其中，所述输送导管包括流体地联接至导管内腔的第一端口；和相对于第一端口以非零角度流体地联接导管内腔的第二端口。
在第二十五方面中，本公开包括根据第二十一方面至第二十四方面中的任何方面所述的连接器组件，其中，输送导管由包括聚碳酸酯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、钛、铝、不锈钢、铜、聚醚嵌段酰胺或其组合的材料形成。
在第二十六方面中，本公开包括根据第二十一方面至第二十五方面中的任何方面的连接器组件，其中，输送导管的外表面限定了凹入区域，并且可固定连接器被定位在凹入区域中并且被构造成沿凹入区域的长度滑动。
在第二十七方面中，本公开包括根据第二十一方面至第二十六方面中的任何方面所述的连接器组件，其中，可固定连接器包括鲁尔锁定机构，该鲁尔锁定机构包括被构造成接收位于医用装置接口的外表面上的外螺纹的内螺纹。
在第二十八方面中，本公开包括根据第二十一方面至第二十七方面中的任何方面所述的连接器组件，其中，连接器组件被构造成输送放射性栓塞流体、化学栓塞流体、温和栓塞流体、侦察剂或其组合。
在第二十九方面中，本公开包括根据第二十一方面至第二十八方面中的任何方面所述的连接器组件，其中，导管内腔包括沿导管内腔的纵向长度变化的直径。
在第三十方面中，本公开包括根据第二十九方面所述的连接器组件，还包括定位在导管内腔的端部处的过渡联接区域。
在第三十一方面中，本公开包括根据第三十方面所述的连接器组件，其中，所述过渡联接区域包括过渡区域直径，所述过渡区域直径在输送导管的近端与导管内腔的直径之间逐渐减小。
在第三十二方面中，本公开包括根据第二十九方面或第三十方面所述的连接器组件，其中，过渡联接区域被构造成围绕插入其中的流体源导管变形。
在第三十三方面中，本公开包括根据第二十一方面至第二十八方面中的任何方面所述的连接器组件，其中，输送导管内腔在输送导管内腔的整个长度上具有恒定直径。
在第三十四方面中，本公开包括根据第三十三方面所述的连接器组件，还包括定位在导管内腔的端部处的过渡联接区域。
在第三十五方面中，本公开包括根据第三十四方面所述的连接器组件，其中，过渡联接区域包括过渡区域直径，该过渡区域直径在输送导管的近端和导管内腔的直径之间逐渐减小。
附图说明
当结合以下附图阅读时，可以更好地理解本公开的特定实施例的以下详细描述，其中，相似的结构用相似的附图标记表示，并且其中：
图1A示意性地描绘了根据本文示出和描述的一个或多个实施例的连接器组件的截面图。
图1B示意性地描绘了根据本文示出和描述的一个或多个实施例的连接器组件的截面图。
图1C示意性地描绘了根据本文示出和描述的一个或多个实施例的连接器组件的截面图。
图1D示意性地描绘了根据本文示出和描述的一个或多个实施例的连接器组件的截面图。
图1E示意性地描绘了根据本文示出和描述的一个或多个实施例的连接器组件的截面图。
图1F示意性地描绘了根据本文示出和描述的一个或多个实施例的连接器组件的截面图。
图1G示意性地描绘了根据本文示出和描述的一个或多个实施例的连接器组件的截面图。
图2A示意性地描绘了根据本文示出和描述的一个或多个实施例的拆卸的连接器组件的透视图。
图2B示意性地描绘了根据本文示出和描述的一个或多个实施例的组装的连接器组件的透视图。
图2C示意性地描绘了根据本文示出和描述的一个或多个实施例的连接器组件的输送导管和可固定连接器的透视图。
图2D示意性地描绘了图2C的连接器组件的透视图，其中导管内腔延伸穿过其中。
图3A示意性地描绘了根据本文示出和描述的一个或多个实施例的用于连接两个流体导管的连接器组件的截面图。
图3B示意性地描绘了根据本文示出和描述的一个或多个实施例的用于连接两个流体导管的连接器组件的截面图。
具体实施方式
本文所述的连接器组件包括一个或多个特征，所述特征导致流体输送系统内减少或消除的死空间和/或减小或消除了流体从流体输送系统泄漏的风险，特别是可能导致医务人员暴露于危险条件的泄漏。即，连接器组件可以将流体输送装置(例如，注射器、针或一般而言能够输送流体的任何装置)与诸如导管的管道连接。例如，一种连接器组件可以包括输送导管和可固定连接器。输送导管可限定在输送导管的近端与远端之间延伸的导管内腔。可固定连接器可以被构造成将输送导管固定到医用装置接口，使得输送导管流体地联接到医用装置接口。如本文将更详细地描述的那样，导管内腔可以包括恒定直径区域和过渡区域，其中过渡区域具有逐渐增大的直径以匹配或接近医用装置接口的直径，从而减小医用装置接口内的死空间(例如，可能会在其中沉积材料的区域)。在其他实施例中，导管内腔可以不包括过渡区域和/或恒定直径区域。
在其他实施例中，一种连接器组件可用于连接具有相同直径的两个内腔，使得从一个内腔直径到另一个内腔直径可以保持恒定直径。例如，一种连接器组件可以包括公连接器构件，该公连接器构件包括公锁定机构和固定隔膜。第一导管内腔可被牢固地布置在公锁定机构内。连接器组件可以进一步包括母连接器构件，该母连接器构件包括母锁定机构、浮动隔膜以及刚性地联接至母锁定机构的流体输送导管。第二导管内腔可布置在母锁定机构内并与流体输送导管流体连通。浮动隔膜可以与母锁定机构形成密封，以防止流体从流体输送导管意外泄漏。当与公连接器构件组装在一起时，固定隔膜可以接触浮动隔膜并在流体输送导管上推动浮动隔膜，使得流体输送导管刺穿浮动隔膜和固定隔膜两者。
在从母连接器构件释放公连接器构件时，固定隔膜和浮动隔膜可随着流体输送装置被抽出而修复，以流体密封公连接器部分和母连接器部分二者，这可以防止流体和/或颗粒从公连接器构件或母连接器构件意外泄漏。另外，消除或减少连接器组件内的死空间可以导致更有效的流体输送和改善的治疗结果。这些和附加特征将参照下面的附图更详细地讨论。
如本文所使用的，术语“医用装置接口”描述了用作至医用装置的流体端口的任何装置。例如，导管管道可以包括医用装置接口或流体端口，连接器组件可以流体地联接至该医用装置接口或流体端口。
如本文所使用的，术语“流体”可以指液体和/或其中布置有颗粒的液体。例如，流体可以包括盐水载体，其中分散有或以其他方式布置有多个放射性栓塞颗粒。随后在本公开中更详细地描述了这种放射性栓塞颗粒。
参照图1A-1G和图2A-2D，示出了连接器组件100的各种实施例。连接器组件100总体上包括输送导管10和可固定连接器20，该可固定连接器被构造成将输送导管10固定到医用装置接口30。如本文中将更详细地描述的，连接器组件100将流体源(例如，注射器、针、管道或其他储器)连接到医用装置接口30，以通过输送导管10在流体源与医用装置接口30之间提供流体连通。
输送导管10包括近端14和远端16。近端14可以布置成连接到一个或多个流体源，而远端16可以布置成流体地联接到医用装置接口30，如图所示。例如，远端16可以被插入到医用装置接口30中并与医用装置接口内腔32的壁31接触以在其间提供流体密封。输送导管10限定了从近端14延伸到远端16的导管内腔12，以便提供通过导管内腔12的流体流动路径。在一些实施例中，导管内腔12可以与输送导管10成为一体或者可以是其子部件(例如，管道)。
另外，输送导管10可以被布置成使得输送导管10延伸到医用装置接口30中以接触医用装置接口30的壁31或者抵靠该壁截断。在一些实施例中，输送导管10在两个或更多个离散的位置处接触医用装置接口30的壁31或抵靠该壁截断，并且在该位置与医用装置接口30的31的壁周向接触，以便在第一接触点42以及位于该第一接触点42远侧的第二接触点41处提供流体密封，使得可能的死区或可能会收集液体或颗粒的区域被有效地密封而免于接收这样的液体或颗粒。
导管内腔12可以具有各种构造。例如，如图1A-1C所示，导管内腔12可以包括沿输送导管10的在近端14与远端16之间的一部分的恒定直径区域13以及从输送导管10到远端16的过渡区域15。恒定直径区域13可以限定导管内腔12的一比过渡区域15更大的部分。也就是说，恒定直径区域13沿导管内腔12的长度延伸的距离可以大于过渡区域15。
在一些实施例中，过渡区域15具有从恒定直径区域13的直径到输送导管10的远端16增大的过渡区域直径d。在一些实施例中，过渡区域15可以是带沟槽的(参见图1B)，以便从恒定直径区域13的直径逐渐增大到医用装置接口30的内径。过渡区域15的过渡区域直径d可以近似等于医用装置接口内腔32在输送导管10的过渡区域15与医用装置接口30的医用装置接口内腔32相接合的位置处的直径。通过增大过渡区域15的直径，可以减小或基本消除由恒定直径区域13和医用装置接口内腔32之间的突然过渡引起的死空间。
参照图1B，在一些实施例中，输送导管10包括在输送导管10的近端14与恒定直径区域13之间的第二过渡区域21。类似于过渡区域15，第二过渡区域21可以包括过渡区域直径d2，该过渡区域直径d2在输送导管10的近端14和恒定直径区域13的直径之间逐渐减小。第二过渡区域21可以由例如抵接至输送导管10的恒定直径部分13的弹性体材料制成。第二过渡区域21可以被构造成围绕插入其中的流体导管变形。在其他实施例中，第二过渡区域21可以与输送导管成一体。
在一些实施例中，如图1A所示，输送导管10可以不包括第二过渡区域。而是，输送导管10可以抵接至源导管26。源导管26在接触点处具有与导管内腔12近似相同的直径。例如，源导管26可以具有与恒定直径区域13相同的直径。
参照图1D，在一些实施例中，导管内腔12可以不包括离散的恒定直径区域和/或过渡区域。例如，如图1D所示，导管内腔12可以具有沿导管内腔12的纵向长度变化的直径。在一些实施例中，导管内腔12的直径可以在近端14与远端16之间减小。在其他实施例中，导管内腔12的直径可以在近端14与远端16之间增大。如图1E所示，过渡联接区域44(类似于过渡区域21)可以位于导管内腔12的端部处或与其一体形成。类似于第二过渡区域21，过渡联接区域44可以包括过渡区域直径dT，该过渡区域直径dT在输送导管10的近端14与导管内腔12的直径之间逐渐减小。过渡联接区域44可以由例如抵接至输送导管10的导管内腔12的弹性体材料制成。过渡联接区域44可以被构造成围绕插入其中的流体源导管变形。在其他实施例中，过渡联接区域44可以与输送导管10成一体。
在一些实施例中，诸如图1F和1G所示，输送导管内腔可以在输送导管内腔的整个长度上限定恒定直径。在一些实施例中，如图1G所示，过渡区域44可以位于导管内腔12的端部处或与其一体形成。在其他实施例中，可以没有过渡区域。
在实施例中，输送导管10包括一个或多个能够将流体从流体源(未示出)输送到导管内腔12的端口。在实施例中，例如，输送导管10包括第一端口17，该第一端口在输送导管10的近端14处流体地联接到导管内腔12。第一端口17可以直接流体地联接到恒定直径区域13，或者可以通过第二过渡区域21流体地联接到恒定直径区域13。
参照图2A和2B，其示出了具有单个端口17的导管，流体源可以通过鲁尔接头25可旋转地附接到输送导管10，该鲁尔接头被构造成接收位于输送导管10的近端14处的端口17。例如，鲁尔接头25可以限定内螺纹23，该内螺纹与形成在输送导管10的近端14上的外螺纹接合。鲁尔接头25与近端14的接合可以将源导管26与导管内腔12流体地连接，该源导管可以流体地联接至流体源。在实施例中，源导管26可以由医用管制成。鲁尔接头25可以是非锁定的，并且能够沿医用装置接口30的带螺纹的近端14平移，直到近端14接触源导管26和/或连接触底。
再次参照图1A-1C，在一些实施例中，输送导管10可以包括第二端口19，该第二端口也流体地联接至导管内腔12。第二端口19可以流体地联接至导管内腔12的恒定直径区域13。第二端口19可以相对于第一端口17以非零角度定向。例如，第二端口19可以被构造成以与导管内腔12的流体流动方向成横向的角度将流体输送到导管内腔12中。
第一端口17、第二端口19或任何数量的端口可以能够接收从输送导管10流体地联接到任何流体源的任何流体，包括但不限于放射性栓塞流体/颗粒和化学栓塞流体/颗粒。如上所述，流体源可以是能够存储诸如放射性栓塞流体、化学栓塞流体、温和栓塞流体、侦察剂或其组合的流体的任何容器，例如注射器、管道或其他输送装置。
连接器组件100的输送导管10可以由适用于通过输送导管10输送流体的任何材料构成。特别地，本文所述的输送导管可以由抗腐蚀或抗放射性栓塞流体和/或颗粒和/或化学栓塞流体和/或颗粒(例如放射性颗粒)影响的材料制成。例如但不作为限制，输送导管10可以由包括聚碳酸酯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、钛、铝、不锈钢、铜、聚醚嵌段酰胺或其组合的材料形成。
连接器组件100可以限定连接器部分24，该连接器部分被构造成插入到医用装置接口内腔32中并与医用装置接口内腔32接触(例如，与医用装置接口腔32周向接触)。连接器部分24可以被构造成在输送导管10与医用装置接口30之间提供气密和/或水密密封。例如，通过将连接器部分24插入到医用装置接口内腔32中可以接触和密封抵靠医用装置接口内腔32。
在一些实施例中，连接器部分24的外表面18可以限定凹入区域22。凹入区域22可以沿连接器部分24的长度的一部分延伸。当将连接器部分24组装到医用装置接口30时，凹入区域22可以位于医用装置接口30的外部。如将在下面更详细地描述的，可固定连接器20可以定位(例如，部分定位或完全定位)在凹入区域22内。在一些实施例中，可固定连接器20可以被构造成沿凹入区域22的长度滑动，如图1B和1C所示。
参照图1A-1C、2C和2D，可固定连接器20可以是被构造成将输送导管10固定到医用装置接口30的任何装置。可固定连接器20可以联接到输送导管10的外表面18。在一些实施例中，可固定连接器20可以沿输送导管10的一部分滑动。可固定连接器20可以被构造成接收医用装置接口30，使得医用装置接口30被定位(例如，同心地定位)在输送导管10的表面和可固定连接器20之间。可固定连接器20可以相对于输送导管10固定，以便将导管内腔12与由医用装置接口30限定的医用装置接口内腔32流体地联接。例如，连接器20可以是可旋转连接器、卡扣锁、磁铁、带倒钩的配件或类似物。
可固定连接器20可以包括能够将输送导管10联接至医用装置接口30的任何锁定机构。在一些实施例中，可固定连接器20可以在输送导管10与医用装置接口30之间提供气密和/或水密密封。在某些实施例中，可固定连接器20是限定了内螺纹23的鲁尔锁定机构。内螺纹23可以布置成与位于医用装置接口30的外表面上的带螺纹的端部38接合。为了将输送导管10固定到医用装置接口30，可固定连接器20可以围绕医用装置接口30的带螺纹的端部38旋转，使得内螺纹23横穿医用装置接口30的带螺纹的端部38。在从医用装置接口30移除输送导管10时，鲁尔锁定机构(可固定连接器20)接着可以从医用装置接口30上拧下来。
在实施例中，可固定连接器20可以包括咔嗒(clicking)装置27或棘轮机构(未示出)，当在输送导管10与医用装置接口30之间建立适当的连接时，该咔嗒机构或棘轮机构产生可听见的声音。如果对可固定连接器20施加高的压缩或扭矩，则该可听见的咔嗒声可提供指导，以防止在输送导管10中形成裂纹或破裂。此外，可听见的咔嗒声可防止因施加给可固定连接器20的压缩或扭矩过小或由输送导管10与医用装置接口30之间的其他不安全连接而引起的泄漏。咔嗒装置27可以包括例如形成在可固定连接器20内的凸缘或凸块，当可固定连接器20紧固到该带螺纹的端部38时，所述凸缘或凸块与该带螺纹的端部38接合，从而引起可听到的咔嗒声。
再次参照图1B，连接器组件100可以包括布置在输送导管10的外表面18与医用装置接口30的内表面34之间的适配(comformable)材料40。适配材料40可以在输送导管10与医用装置接口30之间提供附加的密封性能以防止泄漏。适配材料40还可以提供可调节的装配特征，使得连接器组件100可以适应不同尺寸的医用装置接口。可以形成适配材料40的合适的材料可以包括能够在输送导管10的外表面18与医用装置接口30的内表面34之间提供气密锁定的任何材料。例如但不作为限制，适当的材料包括热塑性弹性体、热塑性硫化橡胶、硅树脂、尿烷、聚丙烯或其组合。注意的是，适配材料40可以完全包围连接器部分24。
如上所述，输送装置可以包括导管接口，该导管接口的内腔例如是输送管(例如，输送导管10)的内径的五倍。在没有根据实施例的过渡区域15的情况下，这种尺寸差异导致医药流体的失速，该失速可能导致导管接口中的颗粒收集。在放射性栓塞程序中，这种类型的颗粒收集会导致导管接口中的放射性增加，从而增加患者或执行该程序的医疗保健提供者的放射暴露风险。此外，尺寸差异可能导致无效剂量被输送给患者。本文提供的装置减少了保留在导管内腔12中的残留流体的量，从而可以提高这种治疗的功效和成功率。
当组装时，输送导管10附接到医用装置接口30和/或任何管道，可以通过流体连接的部件注入盐水或造影剂以去除任何空气和检查连接周围的泄漏。注意的是，输送导管10的尺寸、形状、长度或内径以及可固定连接器20的尺寸、形状和长度可以根据应用而变化。在一些实施例中，将输送导管10附接到医用装置接口30的动作可以包括打开常闭止回阀或其他开关机构，否则，其将导致医用装置接口30或其他管道在连接器组件100完全接合时被关闭。
现在参照图3A和3B，示意性地示出了连接器组件200的其他实施例。注意的是，连接器组件200可以用于将任何流体导管流体地联接到彼此。类似于以上实施例，连接器组件200减少了流体导管之间的死空间或颗粒收集的其他位置，以增加医用流体输送的效率。
连接器组件200包括公连接器构件210和母连接器构件220。公连接器构件210和母连接器构件220中的每个可以安装到相应的流体导管，然后彼此连接以提供各个流体导管之间的流体连通。
公连接器构件210总体上包括公锁定机构212和联接至公锁定机构212的固定隔膜214。公锁定机构212可以限定第一导管接收部分211，第一流体导管213可以固定在该第一导管接收部分中。在一些实施例中，第一流体导管213可以与公锁定机构212一体形成。在其他实施例中，第一流体导管213可以通过压配合、螺纹接合、粘合剂等等固定在第一导管接收部分211内。第一流体导管213可被插入到第一导管接收部分211中并与固定隔膜214接触。第一流体导管213可具有通过第一流体导管213限定的第一流体导管内腔216，用于接收流体流。第一流体导管内腔216可以限定第一导管直径Dc1。
固定隔膜214可在第一流体导管213的端部与环境之间提供流体密封和/或无菌屏障。固定隔膜214被构造成不相对于公锁定机构212移动。固定隔膜214可以由自修复材料制成。即，固定隔膜214可以被构造成在穿孔后重新形成自身并且不泄漏。适用于固定隔膜214的此类材料可以包括但不限于橡胶、硅树脂、聚异戊二烯或其组合。如图3A所示，固定隔膜214可以与公锁定构件212的端部215齐平。
母连接器构件220可以包括母锁定机构222、流体输送导管224和浮动隔膜226。如将在本文中更详细地描述的，母连接器构件220被构造成接收公连接器构件210以将第一流体导管213流体地联接到第二流体导管221，该第二流体导管联接至母连接器构件220。
母锁定机构222可以限定第二导管接收部分225，第二流体导管221可以固定到所述第二导管接收部分中。在一些实施例中，第二流体导管221可以与母锁定机构222一体形成。在其他实施例中，第二流体导管可以通过压配合、螺纹接合、粘合剂等等固定到第二导管接收部分225。母锁定机构222可以包括止挡壁230，第二流体导管221可以抵接该止挡壁。第二流体导管221可以限定延伸穿过其中的第二流体导管内腔223，用于接收流体流。第二流体导管内腔可以限定第二导管直径Dc2。
流体输送导管224可以不可移动地联接至母锁定机构222。例如，如图所示，母流体输送导管224可以固定至止挡壁230。母连接器构件220的流体输送导管224可以包括能够输送流体、特别是包括颗粒的流体的任何导管。这些流体可用于放射性栓塞或化学栓塞程序中。在一些实施例中，流体输送导管224可以是针(例如，非取芯针)。非取芯针包括侧开口，当公连接器构件210变得与母连接器构件220接合时，所述侧开口可以降低穿过固定隔膜214和/或浮动隔膜226撕开孔的风险。
流体输送导管224可以具有内径Di。内径Di可以基本等于第一导管直径Dc1和/或第二导管直径Dc2。在实施例中，第一流体导管213和/或第二流体导管221可以由可变形材料形成。在这样的实施例中，在流体输送导管224接合到一个或两个流体导管213、221上时，流体输送导管224使第一流体导管213和/或第二流体导管221变形或拉伸。这种拉伸可以提供不透流体的密封，同时提供具有基本接触直径的流体流动路径。在其他实施例中，流体输送导管224可以被模制到第二流体导管221的接收通道中或定位在第二流体导管221的接收通道中，使得第二流体导管221被构造成接收流体输送导管224。第一流体导管213和/第二流体导管221可以由任何合适的材料制成，例如医用管。这些实施例可以在第二流体导管221与第一流体导管213之间提供改善的流动，这是因为死空间将被最小化或被消除。
浮动隔膜226可以可调节地联接至母锁定机构222。例如，浮动隔膜226可以被支撑在母锁定机构222的内表面227上。例如，浮动隔膜226可以包括凸缘228，所述凸缘被构造成与母锁定机构222的内螺纹、凹槽、轨道或任何其他合适的联接机构(未示出)接合。当将公连接器构件210插入到母连接器构件220中时，浮动隔膜226的凸缘228可以横穿母锁定机构222的联接机构至缩回位置，如图3B所示。例如，随着母锁定机构222旋转，可以致使浮动隔膜226的凸缘228横穿联接机构至缩回位置。在实施例中，凸缘228可以是由任何合适材料(例如，塑料)形成的盘，所述盘能够将浮动隔膜226附接并支撑到母锁定机构222。浮动隔膜226可以提供流体密封和/或无菌屏障，以防止流体从母连接器构件220泄漏并屏蔽使用者与流体输送导管接触。浮动隔膜226可以由自修复材料制成。即，浮动隔膜226可以被构造成在被刺穿之后重新形成自身。这样的材料可以包括但不限于橡胶、硅树脂、聚异戊二烯或其组合。在实施例中，浮动隔膜226和固定隔膜214可以由相同或不同的材料制成。
偏压机构229可以联接至浮动隔膜226或与其一体形成，并且可以被构造成将浮动隔膜226偏压至延伸位置，如图3A所示。偏压机构229可以包括但不限于可压缩材料、塑料弹簧、金属弹簧、橡胶弹簧或其组合。在实施例中，偏压机构229可以围绕流体输送导管224布置并且在止挡壁230与浮动隔膜226之间延伸。当浮动隔膜226被按压时(例如，通过公连接器构件210)，流体输送导管224可刺穿浮动隔膜226并从其穿过。当移除按压力时，浮动隔膜226可再次延伸并修复或重新密封。因此，母连接器构件220可以限定由母锁定机构222和浮动隔膜226限定的第一区域232，其中流体输送导管224的端部231被容纳在第一区域232内。这种容纳可防止从母连接器构件220意外泄漏。在一些实施例中，浮动隔膜226的尺寸和形状可以设计成在处于延伸位置时在流体输送导管224的开口上延伸并且密封该开口，从而在流体输送导管224的开口上提供流体密封。
在操作中，母连接器构件220的母锁定机构222可以被构造成与公连接器构件210的公锁定机构212接合。因此，公连接器构件210可以流体地联接至母连接器部件220的流体输送导管224的端部231。
参照图3B，公锁定机构212和母锁定机构222的接合使浮动隔膜226移动而与固定隔膜214接触，并致使流体输送导管224刺穿固定隔膜214和浮动隔膜226两者，使得流体输送导管224变得插入到公连接器构件210的第一流体导管内腔216中。因此，可以通过流体输送导管224实现第二流体导管221与第一流体导管213之间的流体连通。偏压机构229的按压使浮动隔膜226和固定隔膜214朝向母连接器构件220的流体输送导管224移动，以确保当公连接器构件210和母连接器构件220接合时固定隔膜214和浮动隔膜226被刺穿。
如上所述，固定隔膜214、浮动隔膜226、或固定隔膜和浮动隔膜两者可以由自修复材料制成，该自修复材料被构造成当流体输送导管224随着公连接器构件210与母连接器构件220接合而刺穿并延伸穿过固定隔膜214和浮动隔膜226时在流体输送导管224周围形成密封。这可以提供流体密封和/或无菌屏障并防止从连接处意外泄漏。
如上所述，连接器组件200的母连接器构件220被构造成接收连接器组件200的公连接器构件210。也就是说，公锁定机构212被插入到母锁定机构222中并联接至该母锁定机构。公锁定机构212和母锁定机构222可以以扭转锁定的方式联接至彼此。例如，公锁定机构212可以限定外螺纹并且被构造成接合母锁定机构222的内螺纹。在这样的实施例中，当公连接器构件210放置在母连接器构件220内并且母锁定机构222围绕公锁定机构212扭转直到这些部件被充分紧固时，母连接器构件220变得固定在公连接器构件210周围。
公锁定机构212和/或母锁定机构222可以包括咔嗒装置或棘轮机构(未示出)，咔嗒装置或棘轮机构在这两个部件之间达到适当的连接时产生可听见的声音。特别地，如果对锁定机构施加了过多的压缩或扭矩，则咔嗒装置或棘轮机构可以产生可听见的声音。如果向锁定机构施加高的压缩或扭矩，则可听见的咔嗒声可防止在连接器组件200的任何部件中形成不必要的裂纹或破裂。而且，可听见的咔嗒声可防止由于施加于公锁定机构212和/或母锁定机构222的压缩或扭矩太小而导致公连接器构件210和母连接器构件220之间的连接不牢固而引起的泄漏。咔嗒装置可以包括例如形成在公锁定机构212和/或母锁定机构222上的凸缘或凸块，当母锁定机构222与公锁定机构212接合时，这些凸缘或凸块相接合，产生可听见的咔嗒声。在实施例中，公锁定机构212和母锁定机构222可以包括互锁卡扣锁、磁体或倒钩配件。
公锁定机构212和母锁定机构222可以由能够在连接器组件200内提供密封的任何合适的材料制成。此外，该材料可以包括在母锁定机构222与公锁定机构212联接到彼此或相互脱离时允许母锁定机构222与公锁定机构212可滑动接合的任何材料。在实施例中，公锁定机构212和母锁定机构222由包括聚碳酸酯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、不锈钢、铝或其组合的材料形成。在某些实施例中，公锁定机构212和母锁定机构222由相同的材料制成。公锁定机构212和母锁定机构222可以进一步用包括热塑性弹性体、热塑性硫化橡胶、硅橡胶、尿烷、聚丙烯或其组合的材料包覆成型，以进一步防止来自连接器组件200的任何泄漏。
图3A和3B的连接器组件200提供了医用装置中的快速密封的、连续的流体流动路径。当在医疗程序中需要多种流体时和/或当使用具有相同流体/输送路径的多个医用装置时，这尤为有益。特别地，如果在放射性栓塞程序或化学栓塞程序期间需要多种流体，则根据在任一给定时间需要哪种流体，母连接器构件220可以快速地与公连接器构件210联接和脱离。此外，固定隔膜214和浮动隔膜226密封连接器组件200的相应部分(公和母)中的任何流体，从而降低患者或护理人员暴露于放射性栓塞程序或化学栓塞程序期间使用的流体的风险。最后，流体输送导管224为流体提供了一致的流动路径，该流体可以包括固体颗粒并且如果所提供的流动路径不一致，则可能被堵塞。连接器组件200可以结合到任何医用装置中以提供一致的流体路径。例如，连接器组件200可以用作连接器组件100中的一部件。
为了提供对穿过连接器组件200的流体的流动特性的附加控制，可以将一个或多个部件流体联接到流体输送导管224。这样的部件可以包括单向阀、限流器、安全阀或其组合。这些部件可以放置在公连接器部件210、母连接器部件220或其组合内的任何位置处，使得这些部件与流体输送导管224、第一流体导管213和第二流体导管221流体连通。例如，单向阀可以流体地联接到流体输送导管224，以防止在母连接器构件220从连接器组件200分离时的回流。该附加部件进一步保护环境或环境中的人员避免意外暴露于这些流体。
注意的是，当形成连接时，可以为所得到的流体联接系统清除空气和/或以其他方式用盐水和/或染料冲洗以检查泄漏。然后，例如可以通过连接来进行通过向患者输送包括治疗剂的药用流体对患者的治疗。
现在将参考治疗剂和包含治疗剂的微球，它们中的任何一种可以用或通过结合根据本公开的实施例的连接器组件的流体输送系统进行输送。
微球或“多个微球”可以包括多个微球、栓塞颗粒和/或薄片，其可以可替代地称为“微珠”。在实施例中，多个微球包含治疗剂。在其他实施例中，多个微球可以包括包含抗磁性材料、治疗剂、微珠材料或其组合的微球。在一些实施例中，多个微球中的每个微珠可以包含抗磁性材料、治疗剂和微珠材料。在一些实施例中，多个微球中的仅一些微球可以包括抗磁性材料、治疗剂、或抗磁性材料和治疗剂的组合。
多个微球中的各个微球可具有适合放射性栓塞医学治疗的尺寸的直径。在一些实施例中，多个微球中的各个微球可以具有约30微米(μm)至约1500μm的直径。在其他实施例中，多个微球中的各个微球的直径可以为约30μm至约1500μm、约30μm至约1000μm、约30μm至约500μm、约30μm至约100μm、约100μm至约1500μm、约100μm至约1000μm、约100μm至约500μm、约500μm至约1500μm、约500μm至约1000μm、或约1000μm至约1500μm。
多个微球中的微球可以包括微珠材料。在一些实施例中，微珠材料可以包括玻璃或二氧化硅。在其他实施例中，微珠材料可以包括可生物降解材料和可生物吸收材料，它们是在体内安全降解和/或被重吸收的材料。可生物降解材料和可生物吸收材料的示例包括但不限于聚乙醇酸(PGA)、聚羟基丁酸酯(PHB)、聚羟基丁酸戊酸共聚酯(PHBV)、聚己内酯(PCL)、尼龙2、尼龙6、聚乳酸–聚乙醇酸共聚物、PLGA-聚乙二醇(PEG)-PLGA(PLGA-PEG-PLGA)、羧甲基纤维素-壳聚糖(CMC-CCN)、壳聚糖、丙烯酸羟乙酯(HEA)、铁基合金、镁基合金及其组合。聚乙醇酸(PGA)、聚羟基丁酸酯(PHB)、聚羟基丁酸酯-钴-β羟基戊酸酯(PHBV)、聚己内酯(PCL)、尼龙-2、尼龙-6、聚乳酸聚乙醇酸共聚物、聚乙二醇(PEG)-聚乳酸(PLGA-PEG-PLGA)、羧甲基纤维素-壳聚糖(CMC-CCN)、壳聚糖、丙烯酸羟乙酯(HEA)、铁基合金、镁基合金及其组合。在其他实施例中，微珠材料可以是聚合物材料。在其他实施例中，微珠材料可以是水溶胀性聚合物材料，例如能够形成水凝胶的聚合物材料。多个微球中的微球可以具有由微珠材料或更特别地由水凝胶型水溶胀性聚合物材料形成的微粒所共有的任何形状。例如，多个微球中的微球可以是球形的或基本球形的，可以具有卵形，其具有围绕纵向轴线的卵形或椭圆形横截面和围绕垂直于纵向轴线的轴线的圆形横截面，或者其组合。在一些实施例中，微球可以是多孔的。
在各种实施例中，微珠材料可以包括水溶胀性聚合物材料，其包括天然水凝胶聚合物(例如，壳聚糖或多糖)或合成水凝胶聚合物(例如，聚丙烯酸酯、聚酰胺、聚酯、多糖、聚(甲基丙烯酸甲酯)或聚(乙烯醇))。在一些实施例中，水溶胀性聚合物材料可以是生物可降解的。水溶胀性聚合物材料的具体示例包括但不限于聚(4-羟基丁酸酯)、甲基丙烯酸化透明质酸(透明质酸是由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰基D-葡萄糖胺组成的二糖的聚合物)、壳聚糖-藻酸盐、聚(N-异丙基丙烯酰胺)共聚物、聚(N-异丙基丙烯酰胺)-藻酸盐、聚(N-异丙基丙烯酰胺)-肽、聚(N-异丙基丙烯酰胺)-α-丙烯酰氧基-β,β二甲基-γ-丁内酯-亲水性Jeffamine、或聚(N-异丙基丙烯酰胺)-聚(乙二醇)二丙烯酸酯-季戊四醇四(3-巯基丙酸酯)。微珠材料可以包括水溶胀性聚合物材料，所述可水溶胀性聚合物材料包括任何前述材料的衍生物，或者可以包括任何前述材料或其衍生物的组合。例如，微珠材料可以包括多种水溶胀性聚合物材料的组合，其中每个单独的微珠由单一类型的聚合物制成，并且多个微球包括多种聚合物类型的微珠材料。在一些实施例中，微珠材料可以包括多种水溶胀性聚合物材料的组合，其中各个单独的微球由多种类型的聚合物构成。
在实施例中，多个微球中的各个微球可以包括基于各个微球的总重量的按重量计约30％至约70％、或按重量计约35％至约65％、或按重量计约40％至约60％、或按重量计约45％至55％、或按重量计约50％至约70％的微珠材料。在另外的实施例中，多个微球中的各个微球可以包括基于多个微球中的各个微球的总重量的按重量计约30％至约70％、或按重量计约35％至约65％、或按重量计约40％至约60％、或按重量计约45％至约55％、或按重量计约50％至约70％的水溶胀性聚合物材料。
在实施例中，多个微球可以包括一种或多种抗磁性材料，其可表现出对外部磁场的磁排斥，从而允许多个微球根据磁排斥而运动。在一些实施例中，多个微球的一种或多种抗磁性材料可表现出对所施加的电流、电场、或电流和电场两者的电磁排斥，从而允许多个微球根据电磁排斥而运动。
对电流或电场起反应的说明性材料可以包括但不限于金属、电解质、超导体、半导体、非金属导体、导电聚合物、形状记忆聚合物和形状记忆合金。在实施例中，说明性抗磁性材料可以包括但不限于水；木材；玻璃；陶瓷；石墨；有机化合物，例如石油、塑料、生物组织；以及金属，例如铜、汞、金和铋。在一些实施例中，一个或多个微球可以包括玻璃、陶瓷、石墨、金属或其组合中的一种或多种。在一些特定实施例中，一个或多个微球可以包括石墨、铋或其组合中的一种或多种。
在多个微球中的微球中，一种或多种抗磁性材料可以大体被微珠材料包围。在一些实施例中，水溶胀性聚合物材料或其某一部分可以大体包围一种或多种抗磁性材料。在其他实施例中，微珠材料壳，例如水溶性聚合物材料壳，可以封装保持一种或多种抗磁性材料的核。在其他实施例中，一种或多种抗磁性材料可以物理地布置在微珠材料的基质、网络、或孔结构内，该微珠材料在外壳内可以具有或可以不具有核。在其他实施例中，可以将一种或多种抗磁性材料涂覆到微珠材料上或以其他方式化学键合到微珠材料上，使得一种或多种抗磁性材料与微珠材料具有共价化学键。
在实施例中，一种或多种抗磁性材料可以与微珠材料缺乏共价化学键，而是在某些情况下可以与微珠材料非共价地、离子地、或通过范德华力相互作用。例如，如果微珠材料是聚合物材料，则一种或多种抗磁性材料可能完全缺乏与聚合物材料的共价键，或者微珠材料可能仅与聚合物材料的聚合物主链缺少共价键。在另外的实施例中，一种或多种抗磁性材料可能完全缺乏与水溶胀性聚合物材料的共价键，或者微珠材料可能缺乏仅与水溶胀性聚合物材料的聚合物主链的共价键。在另外的实施例中，微珠材料大体可以包围一种或多种抗磁性材料，而一种或多种抗磁性材料可以共价地键合至水溶胀性聚合物材料的官能团。
在一些实施例中，可以将一种或多种抗磁性材料结合到微球中以产生负载树脂材料。负载树脂材料可以是指包括一种或多种抗磁性材料的微珠材料，所述抗磁性材料物理地布置在整个微球材料的基质、网络、或孔结构内。在一些特定实施例中，负载树脂材料可以是负载石墨的材料或负载铋的材料。
在将一种或多种抗磁性材料结合到微球中的实施例中，微球可以具有核-壳形态，其中壳包括微珠材料，并且被壳封装的核包括一种或多种抗磁性材料或负载树脂材料。术语“封装”广义地包括壳或壳的某些部分大体包围核的实施例。在一些特定实施例中，在微球具有核-壳形态的情况中，壳包括聚碳酸酯或尼龙，而核包括负载树脂材料。在其他实施例中，一种或多种抗磁性材料或负载树脂材料可以是封装在生物相容性树脂壳中的核材料。生物相容性树脂的示例可以包括但不限于环氧树脂、聚醚醚酮树脂、高密度聚乙烯或其组合。在一些实施例中，生物相容性树脂材料可用于将一种或多种抗磁性材料或负载树脂材料与微珠中的一种或多种其他功能层分开。具有核-壳形态的微球可以通过微流体制造工艺来生产。在其他实施例中，负载树脂材料可以物理地布置在微珠材料的基质、网络、或孔结构内，该微珠材料在外壳内可以具有或可以不具有核。
在实施例中，多个微球可以包括一个或多个负载药物的微球。在一些实施例中，多个微球可以完全由负载药物的微球组成，其中每个微珠还包含抗磁性材料。在其他实施例中，多个微球可以包括负载药物的微球和包含抗磁性材料的微球的混合物。
在实施例中，负载药物的微球可以是负载有治疗剂或治疗剂与载体的复合物的微球。多个微球中的各个载有药物的微球可以包括一种治疗剂或多种治疗剂。共同地，多个微球中的微球可以包括负载有一种特定治疗剂或者多种特定治疗剂的组合的负载药物的一些微球以及负载有不同的特定治疗剂或多种特定治疗剂的组合的其他微球。
在一些实施例中，治疗剂可以是亲水性治疗剂、水溶性治疗剂或在水溶剂中具有至少一些溶解度的治疗剂。在一些实施例中，治疗剂可以是具有至少一些用于治疗疾病(例如，癌症)的功效的化学治疗剂。在一些实施例中，治疗剂可以是具有用于治疗癌症(例如，肝细胞癌、肝癌、前列腺癌或乳腺癌)的至少一些功效的化学治疗剂。治疗剂可以具有一个或多个具有正或负电荷或亲和力的化学母体或原子中心。特定治疗剂的示例可以包括但不限于阿霉素、索拉非尼、凡德他尼、尼古鲁单抗、依匹单抗、雷戈非尼、伊立替康、表柔比星、吡柔比星、5-氟尿嘧啶、顺铂、氟尿苷、丝裂霉素C、前述任何一种的衍生物、任何一种的前药、治疗上可接受的前述任何一种的盐或结晶形式、或前述任何一种的组合。合适的治疗剂的另外的示例包括但不限于吡柔比星、米托蒽醌、托泊替康、紫杉醇、卡铂、培美曲塞、培尼他汀、培妥珠单抗、曲妥珠单抗和多西他赛。
在一些实施例中，治疗剂可以是具有至少一些用于治疗疾病(例如，癌症)的功效的放射性治疗剂。在一些实施例中，治疗剂可以是具有用于治疗癌症(例如，肝细胞癌、肝癌、前列腺癌或乳腺癌)的至少一些功效的化学治疗剂。放射性治疗剂可以包括放射性同位素，例如发射足够的伽马辐射以实现成像的β-γ发射体。具体的放射性治疗剂的示例包括但不限于铋213、硼10、铯131、铯137、钴60、镝165、钬169、铒166、碘125、碘131、铱192、铁59、铅212、镥177、钼99、钯103、磷32、钾42、镭223、铼186、铼188、钐153、硒75、钠24、锶89、锝99m、钍227、氙133、镱169、镱177和钇90。其他一些示例包括锕225、砹211、铋213、碳11、氮13、氧15、氟18、钴57、铜64、铜67、氟18、镓67、镓68、锗68、铟111、碘123、碘124、氪81m、铷82、锶82和铊201。在一些具体的实施例中，多个微球可以包括包含钇90的负载药物的微球。
在一些实施例中，水溶胀性聚合物材料或其某一部分大体包围治疗剂或包括治疗剂的复合物。在一些实施例中，水溶性聚合物材料壳可以封装保持治疗剂或复合物的核。在其他实施例中，治疗剂或复合物可以物理地布置在水溶胀性聚合物材料的基质、网络、或孔结构内，该水溶胀性聚合物材料在外壳内可以具有或可以不具有核。
在一些实施例中，负载药物的微珠的治疗剂可以大体包围微珠材料的微球，但在治疗剂与微珠材料之间缺乏共价化学键。尽管缺乏共价化学键，但是治疗剂和微珠材料可以具有非共价分子间相互作用，例如离子相互作用或范德华相互作用。在一些实施例中，负载药物的微珠的治疗剂可以大体包围微珠材料并且与水溶胀性聚合物材料的聚合物主链缺乏共价化学键，但是该治疗剂可以化学键合至水可溶胀性聚合物材料的官能团。在一些实施例中，治疗剂完全不化学键合至水溶胀性聚合物材料。
基于多个微球和存在于各个微球中的特定治疗剂的预期用途，负载药物的微球可以包括一定量的具有期望治疗效果或活性的治疗剂。多个微球中的各个负载药物的微球中的治疗剂的量可以通过药物负载期间涉及的特定技术来调节，例如负载时间、负载温度或负载溶液中治疗剂的浓度。可以通过涉及微球自身合成的合成技术来调节多个微球中的各个负载药物的微球中的治疗剂的量，例如通过调节聚合物分子量、水凝胶交联度、聚合物密度、或水溶胀性聚合物材料的聚合物孔隙率。例如，当阿霉素是治疗剂时，可以相对于水溶胀性聚合物材料的聚合物主链中的负电荷数调节负载药物的微球的药物负载量。类似地，当索拉非尼为治疗剂时，索拉非尼可以嵌入于聚合物胶束或脂质体内，聚合物胶束或脂质体可嵌入在微珠结构内。在一些实施例中，可以通过选择载体来调节负载药物的微球中的各个微球中的治疗剂的量。
在一些实施例中，当治疗剂是放射性治疗剂时，可以通过沉淀方法将放射性治疗剂负载到微球中。例如，当钇90是治疗剂时，这种沉淀方法可以包括：制备至少一部分钇为钇90的可溶性钇盐(例如，YCl3)溶液；将可溶性盐化学转化为不溶性盐(例如，磷酸钇(YPO4))的少量沉淀；将微球添加到含有沉淀的溶液中；和使磷酸钇成核到珠的表面，并且如果微珠是多孔的，则使磷酸钇进入到至少一些孔中。在另一个示例中，这样的沉淀方法可以包括将微球添加到至少一部分钇是钇90的可溶性钇(例如，YCl3)的溶液中，从而允许可溶性钇渗透到微球的孔中，然后将可溶性钇转化为不溶性钇，该不溶性钇可以包括磷酸钇(YPO4)、硫酸钇(Y2(SO4)3)和碳酸钇(Y2(CO3)3)。在另一个示例中，钇90可以结合或涂覆到微珠的表面上。
在示例实施例中，多个微球中的各个微球可以包括基于多个微球中的各个微球的总重量的按重量计约1％至约25％、或按重量计约1％至约20％、或按重量计约1％至约15％、或按重量计约2％至约25％、或按重量计约5％至约25％、或按重量计约10％至约25％的治疗剂。
在一些实施例中，负载药物的微珠可以包括载体和治疗剂的复合物。在复合物中，治疗剂可以化学键合到载体上或者可以通过非共价手段(例如，封装或范德华相互作用)与载体相关联。在实施例中，复合物可以嵌入在微珠材料内。在另外的实施例中，复合物可以嵌入在水溶胀性聚合物材料内。当复合物嵌入在微珠材料内时，载体可以化学键合至微珠材料，而治疗剂不化学键合至微珠材料。不受理论束缚，应当相信，当治疗剂与载体结合或相关联但不化学键合至微珠材料时，多个微球中的负载药物的微球可能不易收缩，这是因为在药物负载期间用药物分子替换了水分子的缘故。因此，可以通过在负载治疗剂之前选择合适的微珠尺寸来更容易地控制负载药物的微球的最终尺寸分布。
在其中负载药物的微珠包括载体和治疗剂的复合物的实施例中，载体可以是可以与治疗剂复合或封装治疗剂的任何药学上可接受的化合物。在一些实施例中，载体可以具有带电化学基团或具有偶极矩的化学基团，这些电化学基团或具有偶极矩的化学基团与具有相反电荷或相反偶极矩的治疗剂的对应化学基团相互作用。如果载体是聚合物材料，则载体可以是与水溶胀性聚合物材料不同的材料。合适的载体的非限制性示例包括多糖、脂质体、聚合物胶束、普朗尼克、聚己内酯-b-甲氧基-PEG、聚(天冬氨酸)-b-PEG、聚(苄基-L-谷氨酸)-b-PEG、聚(D,L-丙交酯)-b-甲氧基-PEG、聚(β-苄基-L-天冬氨酸)-b-PEG。多糖的非限制性示例包括葡聚糖和硫酸葡聚糖，例如葡聚糖硫酸钠。在一个示例性实施例中，载体可以包括葡聚糖硫酸钠，其重均分子量为约40kDa(千达尔顿)至约500kDa、或约50kDa至约300kDa、或约100kDa至约300kDa、或约100kDa至约200kDa。
在示例实施例中，多个微球中的各个微球可以包括基于多个微珠中的各个微珠的总重量的按重量计约1％至约40％、或按重量计约1％至约30％、或按重量计约1％至约25％、或按重量计约1％至约20％、或按重量计约5％至约40％、或按重量计约10％至约40％、或按重量计约20％至约40％的载体。
在示例实施例中，多个微球中的各个微球包括水。在示例实施例中，根据实施例的多个微球中的各个微球可以具有低的含水量，例如可以具有基于各个微球的总重量的按重量计小于1％、或按重量计小于0.5％、或按重量计小于0.1％、或按重量计小于0.05％(500ppm)、或按重量计小于0.02％(200ppm)、或按重量计小于0.01％(100ppm)、或按重量计小于0.005％(50ppm)、或按重量计小于0.002％(20ppm)、或按重量计小于0.001％(10ppm)的水。不受理论束缚，应当相信，微珠的低含水量增加了微珠的保存期限和长期稳定性。此外，应当相信，含水量明显大于基于微珠的总重量的按重量计1％(例如，2％、3％、5％或10％)，这可能导致在几天甚至几小时之内治疗剂的分解或水解、水溶胀性聚合物的不稳定性或分解、或者其组合，使得即使将微珠再水化，也无法将其用于栓塞程序。可以相信，含水量明显大于按重量计1％的保存期限和长期稳定性不足够长以确保治疗剂在从微珠制造到在栓塞程序期间使用的整个时间段的生存能力。应当相信，水溶胀性聚合物材料的选择可以与通过冻干或其他干燥技术或多种干燥技术的组合从微球中除去水的能力相关，除去水的量足以防止治疗剂的分解。
如前所述，微珠的低含水量可以通过干燥技术来实现。在这方面，微球可以是包含被嵌入的治疗剂或被嵌入的治疗剂和载体的复合物的微球的干燥或几乎脱水的组合物。微球可以具有粉末状的稠度。因此，通过使微球再水化使得多个微球可以适于栓塞，可以使微球适于注射到治疗对象中。无论如何，可以以如下的形式提供微球，即医师仅需要向多个微球中添加诸如水或生理缓冲盐溶液的水溶液以制备用于栓塞程序的多个微球。
应当注意，当在本文使用时，诸如“典型”之类的术语不用于限制所要求保护的发明的范围或暗示某些特征对于所要求保护的结构或功能是关键、必要或甚至重要的。而是，这些术语仅旨在标识本公开的实施例的特定方面或强调可以在本公开的特定实施例中使用或可以不使用的替代或附加特征。
为了描述和限定本发明的目的，应当注意，术语“约”在本文中用来表示固有的不确定程度，其可归属于任何定量比较、值、测量或其他表示。本文中还使用术语“约”来代表定量表示可以不同于所陈述的参考的程度，但不会导致所讨论的主题的基本功能发生变化。
已经通过参考本公开的具体实施例详细描述了本公开的主题，应当注意，本文公开的各种细节不应被理解为暗示这些细节与作为在此描述的各个实施例的必要部件的元件有关，即使在作为本说明书附图的每张图中示出了特定元件的情况下。此外，将明显的是，在不脱离本公开的范围的情况下，可以进行修改和变型，包括但不限于所附权利要求书中限定的实施例。更特别地，尽管在此将本公开的一些方面标识为优选的或特别有利的，但是可以预期，本公开不必局限于这些方面。
应当注意，以下权利要求中的一项或多项使用了术语“其中”作为过渡短语。为了限定本发明的目的，应当注意，该术语在权利要求中作为开放式过渡短语引入，所述开放式过渡短语用于引入对结构的一系列特征的记载，并且应以与更常用的开放式结束语“包括”相似的方式进行解释。

Claims (35)

1.一种连接器组件，包括：
输送导管，所述输送导管限定了在近端与远端之间延伸的导管内腔；以及
可固定连接器，所述可固定连接器被构造成将所述输送导管固定到医用装置接口，所述医用装置接口限定了医用装置接口内腔，其中：
所述导管内腔包括沿所述输送导管的在所述近端与所述远端之间的一部分的恒定直径区域以及从所述输送导管到所述远端的过渡区域；
所述过渡区域的过渡区域直径从所述恒定直径区域到所述输送导管的所述远端增大；
所述可固定连接器联接到所述输送导管的外表面并且能够沿其一部分滑动；
所述可固定连接器被构造成接收所述医用装置接口，使得所述医用装置接口定位于所述输送导管的所述外表面与所述可固定连接器之间；并且
所述可固定连接器相对于所述输送导管固定，以便将所述导管内腔与所述医用装置接口内腔流体地联接。
2.一种连接器组件，包括：
输送导管，所述输送导管限定了在近端与远端之间延伸的导管内腔，
医用装置接口，以及
可固定连接器，所述可固定连接器被构造成将所述输送导管固定到所述医用装置接口，所述医用装置接口限定了医用装置接口内腔，其中：
所述导管内腔包括沿所述输送导管的在所述近端与所述远端之间的一部分的恒定直径区域以及从所述输送导管到所述远端的过渡区域；
所述过渡区域的过渡区域直径从所述恒定直径区域到所述输送导管的所述远端增大；
所述可固定连接器联接至所述输送导管的外表面；
所述可固定连接器被构造成接收所述医用装置接口，使得所述医用装置接口定位于所述输送导管的所述外表面与所述可固定连接器之间；并且
所述可固定连接器相对于所述输送导管固定，以便将所述导管内腔与所述医用装置接口内腔流体地联接。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的连接器组件，还包括布置在所述输送导管的所述外表面与所述医用装置接口的内表面之间的适配材料。
4.根据权利要求3所述的连接器组件，其中，所述适配材料包括热塑性弹性体、热塑性硫化橡胶、硅树脂、尿烷、聚丙烯或其组合。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的连接器组件，其中，所述输送导管包括：流体地联接至所述导管内腔的所述恒定直径区域的第一端口；和相对于所述第一端口以非零角度流体地联接到所述导管内腔的所述恒定直径区域的第二端口。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的连接器组件，其中，所述输送导管包括在所述输送导管的所述近端与所述恒定直径区域之间延伸的第二过渡区域，其中所述第二过渡区域包括从所述输送导管的所述近端到所述恒定直径区域逐渐减小的过渡区域直径。
7.根据前述权利要求中任一项所述的连接器组件，其中，所述输送导管由包括聚碳酸酯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、钛、铝、不锈钢、铜、聚醚嵌段酰胺或其组合的材料形成。
8.根据前述权利要求中的任一项所述的连接器组件，其中，所述输送导管的所述外表面限定了凹入区域，并且所述可固定连接器定位在所述凹入区域内并且被构造成沿所述凹入区域的长度滑动。
9.根据前述权利要求中的任一项所述的连接器组件，其中，所述可固定连接器包括鲁尔锁定机构，所述鲁尔锁定机构包括内螺纹，所述内螺纹被构造成接收位于所述医用装置接口的外表面上的外螺纹。
10.根据前述权利要求中的任一项所述的连接器组件，其中，所述过渡区域的所述过渡区域直径近似等于在所述输送导管的所述过渡区域与所述医用装置接口的所述医用装置接口内腔接合的位置处的所述医用装置接口内腔的直径。
11.根据前述权利要求中的任一项所述的连接器组件，其中，所述连接器组件被构造成输送放射性栓塞流体、化学栓塞流体、温和栓塞流体、侦察剂或其组合。
12.一种用于连接两个流体导管的连接器组件，所述连接器组件包括：
公连接器构件，所述公连接器构件包括公锁定机构和联接到所述公锁定机构的固定隔膜，和
母连接器构件，所述母连接器构件包括母锁定机构、布置在所述母锁定机构内的流体输送导管、联接至所述母锁定机构的内部分的浮动隔膜、以及将所述浮动隔膜联接到所述母锁定机构并布置在所述流体输送导管周围的偏压机构，其中：
所述公锁定机构被构造成接收第一流体导管；
所述母锁定机构被构造成接收第二流体导管；
所述母锁定机构被构造成与所述公连接器构件的所述公锁定机构接合，以流体地联接所述第一流体导管和所述第二流体导管；
所述偏压机构被构造成将所述浮动隔膜偏压到延伸位置，其中所述流体输送导管的末端被容纳在由所述母锁定机构和所述浮动隔膜限定的第一区域内；
所述公锁定机构和所述母锁定机构的接合使所述浮动隔膜移动而与所述固定隔膜接触，并且致使所述流体输送导管的所述末端刺穿所述固定隔膜和所述浮动隔膜以定位于所述第一流体导管内；并且
所述固定隔膜和所述浮动隔膜包括自修复材料，所述自修复材料被构造成当所述流体输送导管随着所述公连接器构件与所述母连接器构件接合而刺穿并延伸通过所述固定隔膜和所述浮动隔膜时在所述流体输送导管周围形成密封。
13.根据权利要求12所述的连接器组件，其中，所述连接器组件的所述母连接器构件被构造成以扭转锁定方式接收所述连接器组件的所述公连接器构件。
14.根据权利要求12或13所述的连接器组件，其中，所述公锁定机构和所述母锁定机构由聚碳酸酯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、不锈钢、铝或其组合形成。
15.根据权利要求12至14中的任一项所述的连接器组件，其中，所述公连接器构件的所述固定隔膜和所述母连接器构件的所述浮动隔膜由橡胶、硅树脂或其组合形成。
16.根据权利要求15所述的连接器组件，其中，所述公连接器构件的所述固定隔膜和所述母连接器的所述浮动隔膜由包括聚异戊二烯的材料形成。
17.根据权利要求12至16中的任一项所述的连接器组件，其中，所述母连接器构件的所述流体输送导管包括非取芯针。
18.根据权利要求12至17中的任一项所述的连接器组件，其中，所述公连接器构件和所述母连接器构件用包括热塑性弹性体、热塑性硫化橡胶、硅树脂、尿烷、聚丙烯或其组合的材料包覆成型。
19.根据权利要求12至18中的任一项所述的连接器组件，其中，所述偏压机构包括塑料弹簧、金属弹簧、橡胶弹簧或其组合。
20.根据权利要求12至19中的任一项所述的连接器组件，其中，所述流体输送导管相对于所述母锁定机构是固定不动的。
21.一种连接器组件，包括：
输送导管，所述输送导管限定了在近端与远端之间延伸的导管内腔，以及
可固定连接器，所述可固定连接器被构造成将所述输送导管固定到医用装置接口，所述医用装置接口限定了医用装置接口内腔，其中：
所述可固定连接器联接至所述输送导管的外表面；
所述可固定连接器被构造成接收所述医用装置接口，使得所述医用装置接口定位于所述输送导管的所述外表面与所述可固定连接器之间；并且
所述可固定连接器相对于所述输送导管固定，以便将所述导管内腔与所述医用装置接口内腔流体地联接。
22.根据权利要求21所述的连接器组件，还包括布置在所述输送导管的所述外表面与所述医用装置接口的内表面之间的适配材料。
23.根据权利要求22所述的连接器组件，其中，所述适配材料包括热塑性弹性体、热塑性硫化橡胶、硅树脂、尿烷、聚丙烯或其组合。
24.根据权利要求21至23中的任一项所述的连接器组件，其中，所述输送导管包括：流体地联接至所述导管内腔的第一端口；以及相对于所述第一端口以非零角度流体地联接至所述导管内腔的第二端口。
25.根据权利要求21至24中的任一项所述的连接器组件，其中，所述输送导管由包括聚碳酸酯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、钛、铝、不锈钢、铜、聚醚嵌段酰胺或其组合的材料形成。
26.根据权利要求21至25中的任一项所述的连接器组件，其中，所述输送导管的所述外表面限定了凹入区域，并且所述可固定连接器定位于所述凹入区域内并且被构造成沿所述凹入区域的长度滑动。
27.根据权利要求21至26中的任一项所述的连接器组件，其中，所述可固定连接器包括鲁尔锁定机构，所述鲁尔锁定机构包括内螺纹，所述内螺纹被构造成接收位于所述医用装置接口的外表面上的外螺纹。
28.根据权利要求21至27中的任一项所述的连接器组件，其中，所述连接器组件被构造成输送放射性栓塞流体、化学栓塞流体、温和栓塞流体、侦察剂或其组合。
29.根据权利要求21至28中的任一项所述的连接器组件，其中，所述导管内腔包括沿所述导管内腔的纵向长度变化的直径。
30.根据权利要求29所述的连接器组件，还包括位于所述导管内腔的端部处的过渡联接区域。
31.根据权利要求30所述的连接器组件，其中，所述过渡联接区域包括过渡区域直径，所述过渡区域直径在所述输送导管的所述近端与所述导管内腔的直径之间逐渐减小。
32.根据权利要求29或30所述的连接器组件，其中，所述过渡联接区域被构造成围绕插入其中的流体源导管变形。
33.根据权利要求21至28中的任一项所述的连接器组件，其中，所述输送导管内腔在所述输送导管内腔的整个长度上包括恒定的直径。
34.根据权利要求33所述的连接器组件，所述连接器组件还包括定位在所述导管内腔的端部处的过渡联接区域。
35.根据权利要求34所述的连接器组件，其中，所述过渡联接区域包括过渡区域直径，所述过渡区域直径在所述输送导管的所述近端与所述导管内腔的直径之间逐渐减小。
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