CN101316546B - 用于直肠和痔脱垂的外科治疗的装置 - Google Patents

Abstract

一种用于对直肠/痔脱垂外科手术的方法，包括以下步骤：在肛管中，至少在痔脱垂的第一部分中实现至少第一圆形缝线；在痔脱垂的第二部分中实现至少第二圆形缝线；及接近第一圆形缝线和第二圆形缝线，以便形成限制痔脱垂。本发明还涉及一种装置，所述装置优选的是用于执行上述方法，装置包括空心分离器(17)，所述分离器(17)具有沿着纵向轴线(Z)发展的主要方向，并可插入患者的肛门中。装置还显示窗口(29)，所述窗口(29)限定手术区域，并在分离器(17)内部的腔体(17b)和一部分痔脱垂之间形成连通。装置还包括用于打开和关闭窗口(29)的机构(31)。

Description

用于直肠和痔脱垂的外科治疗的装置

技术领域

本发明涉及用于直肠和痔脱垂的外科治疗的方法和装置。 

本发明适用于外科手术领域，所述外科手术与直肠病理学有关，尤其是目的在于治疗和/或减小直肠和痔脱垂。 

背景技术

如众所周知的，痔疾病的发展由肛管的腔体中生理学变化引起，上述生理学变化由血管空间、动脉-静脉分路和构成内痔丛的囊状静脉结构形成。更详细地，内痔丛是由被直肠粘膜覆盖的连接组织内部的静脉或毛细血管内皮所限定的几毫米管径的血空间。这些结构通过把纤维固定到内部括约肌上支承，上述纤维形成特赖茨(Treitz)或帕克(Parks)韧带。 

腔体只接收来自上面直肠动脉的末梢支脉的动脉流动，其特性导致适用于最近治疗程序的治疗。 

在该领域中外科技术的发展处于连续的进化，因为在可能的地方，尤其是按照现有技术，都设法使这些手术创伤变得尽可能小，手术创伤对经受这种手术类型的患者来说，常常导致严重的危险和并发症。 

尤其是过去，原则性的外科技术都是基于切除组织，亦即外科切除受病理学影响的直肠粘膜部分。 

这类操作包括在缝合相关(感兴趣的)区域同时切除痔脱垂。 

这类操作在专利文献WO 01/21060中详细说明，所述专利文献举例说明了用于经肛手术的必要成套工具及供其使用的操作。 

详细地说，这类操作包括通过提供环或者类似于烟荷包的环形结构作用在直肠壁的粘液壁上，尤其是作用在受痔脱垂影响的这部分粘液壁上。这通过下述方法做到，即将缝合线圆形缝线几次直至它沿着直肠壶腹的圆周发展影响整个脱垂为止，同时实现趋向直肠壶腹内部 的环形突出(extrusion)。 

随后切除这样实现的环形挤压，同时缝合粘液壁的其余束状的边缘。 

用来实现这种操作的装置包括一半圆筒体，所述半圆筒体连接到一柄上，该柄可以夹紧，并例如使用解剖学的锥形插管器插入患者的肛门中。半圆筒体在其前端处显示一开口，所述开口与一部分痔脱垂相交，并在半圆筒体的内部实施其挤压。装置还包括一机械缝合装置，所述缝合装置在半圆筒体之后用来通过圆筒形刀片切割环形突出，并通过边缘内部的加热(firing)金属包扎(staple)缝合粘膜其余部分靠近的(closed-to)边缘。 

这种类型的操作必定很有创伤性。 

尤其是，尽管具有良好结果且总体上防止了脱垂，但操作造成相当大的术后痛，并要求患者住院，且还可能造成更大的手术后和手术中的危险。 

还研究了不同的介入技术，所述这些技术通称为辅助外科技术，目的是减少传统外科学的严重缺点。这些技术包括例如痔组织的弹性结扎、同时通过弹性结扎在痔附着到直肠道的粘液壁上的点处压缩痔，并使其生理脱垂不依靠切除痔组织。辅助外科技术的另一个例子是硬化疗法，所述硬化疗法通过注射硬化液使相关(感兴趣的)部分坏死。 

辅助外科技术的另一些例子包括红外线凝固、冷冻疗法或激光疗法。 

这些辅助外科治疗中的某些采用专利WO 2004/064624中所说明的装置类型。该装置包括一圆筒体，所述圆筒体起分离器(divavicator)作用，显示夹具和在侧向位置中的开口，所述开口用于遮断和观察痔脱垂部分。在开口附近，圆筒体包括一基座，所述基座用于装探头(尤其是超声探头)，该探头能检测血管附近，以便能在实际上受痔脱垂影响的区域上正确的直接介入，即使在该区域有很差的可见性和/或可接近性的地方也如此。装置还包括用于照明的机构，所述照明机构可与夹具相连，用于照明介入感兴趣的区域，并且如有必要，用于照亮圆 筒体的内部。尤其是，上述类型装置用来在上面直肠动脉的末梢部分中形成外科手术机会，上述上面直肠动脉的末梢部分包括痔脱垂，上述外科手术通过在包围动脉的区域进行结扎(同时使用弯曲的缝合针)，随后压缩(pinch)由于血流中断而产生脱垂的区域。 

然而，这种技术在短时间内本身不能减少肛管内部痔脱垂的存在。 

发明内容

因此，本发明的技术目的是提供用于在直肠和痔脱垂上进行外科手术的方法和装置，所述方法和装置克服了上述缺点。 

本发明的主要目的是提供用于在直肠和痔脱垂上进行外科手术的方法和装置，所述方法和装置减少了短期内直肠管内部的痔脱垂。 

本发明的另一目的是提供用于在直肠和痔脱垂上进行外科手术的方法和装置，所述方法和装置能减少手术后的并发症和术后痛。 

本发明的另一重要目的是提供用于在直肠和痔脱垂上进行外科手术的方法和装置，所述方法和装置限制了对患者使用麻醉剂的需要，或者在任何情况下尽可能地局部进行麻醉。 

上述目的及其它目的基本上通过按照所附权利要求所述的用于在直肠和痔脱垂上进行外科手术的方法和装置达到。 

附图说明

现在参照附图，作为非唯一和非限制性例子，说明用于对直肠和痔脱垂外科手术的方法和装置的优选实施例，其中： 

图1是肛管的示意纵向剖视图； 

图2是本发明的装置的侧视图； 

图3是图2的装置的第一部分的透视图； 

图4是图2的装置的第一部分的平面图； 

图5是图2的装置的第一部分的剖视图； 

图6是图2的装置的第二部分的侧视图； 

图7是图2的装置的第二部分的透视图。 

具体实施方式

本发明的用于对直肠和痔脱垂外科手术的方法和装置的优选实施 例包括以下阶段： 

-在直肠-痔脱垂2的位置处利用比如缝合线6实现至少第一圆形缝线(stitching)1； 

-在同一位置处亦即在痔脱垂2处实现至少第二圆形缝线4； 

-接近第一和第二圆形缝线1，4以便形成痔脱垂2的收缩。 

有利的是，第一圆形缝线1和第二圆形缝线4分别在痔脱垂2的第一部分2a和第二部分2b处形成，其在图1中位于直肠5的末端道(tract)的端部附近，并朝主要方向X发展。另外，脱垂2的第一部分2a在直肠5内部比第二部分2b更深。这提供特别的优点，正如下面说明中更好显露出的。 

圆形缝线用不同的缝合元件形成。 

在图1的实施例中，线6是优选的并示出，以后将把上述线6叫做缝合线6。 

缝合线6绕痔脱垂2缠绕几次，所述痔脱垂2从直肠5的壁7朝直肠5自身内部和朝直肠5的肛门8方向伸出。在图1的示意图中，缝合线6部分地插入构成直肠5的壁7的组织的内部，尤其是插入限定痔脱垂2的组织的内部。缝合线6插入组织中优选的是用一尖锐体例如针进行，所述针未示出，因为是已知类型。 

优选的是，实现第一圆形缝线1的步骤是通过把缝合线6的第一端9插入痔脱垂2的第一部分2a中进行。实现第二圆形缝线4优选的是利用相同的缝合线6，用相同的方式，通过将缝合线6的第一端9插入痔脱垂2的第二部分2b中进行。缝合线6在这种配置中和像图1中那样，显示出第一端9是在第二圆形缝线4的位置处，而同时它显示自由的第二端10是在第一圆形缝线1的位置处。上述方法在缝合线6的第一端处有一弯针。 

实现第一圆形缝线1的阶段有利的是还包括实现另一圆形缝线11的阶段。另一圆形缝线11在痔脱垂2的第三部分12处实现，所述第三部分12位于第一部分2a和第二部分2b之间。图1示出两个另外的圆形缝线11，它们位于第一圆形缝线1和第二圆形缝线4之间。各圆 形缝线1，4，11优选的是用一根缝合线6实现。 

而且，缝合线6的每个圆形缝线1，4，11都有利的影响与痔脱垂2有关的直肠动脉13的末稍支脉，其结果是末梢支脉随后可以收缩，其技术将在下面说明。 

尤其是，操作和引导弯针来在痔脱垂2的组织的内部完成一轨迹(track)，所述轨迹限制直肠动脉13的末稍支脉，以便最后当弯针从组织中再现出时，形成一环，在所述环的内部，含有上述直肠动脉13的末梢支脉。因此，实现圆形缝线1，4，11的每个阶段都包括实现至少一个环的阶段，所述环连接到直肠病理学相关的直肠动脉13的末梢支脉上。 

在本发明的方法和图1所示的优选实施例中，每个环都包含在一平面中，所述平面垂直于痔脱垂2的主要展开方向X。这是有利的，因为实现圆形缝线1，4，11的每个阶段也包括收缩相应圆形缝线1，4，11的阶段。每一个环一旦完成，经受一优选的是在缝合线6上的手牵拉作用。这通过如上所述放置各单个环而简单得多，因为仅仅相对于直肠动脉13的发展实现横向限制，同时不引起在轴向方向上的变化。 

牵拉缝合线6具有实现限制与单个环有关的痔脱垂2一部分(并因此直肠动脉13的相应脉道)的目的，并造成脉道中的血流中断，同时导致其脱垂。 

形成圆形缝线1，4，11的各阶段优选的是通过在基本上叠加的位置中沿着痔脱垂2的主要发展方向X实现圆形缝线1，4，11进行。这产生按照图1配置所述的各环的有序顺序，在所述图1的配置中单一环“袋”有序地环绕痔脱垂2。 

在完成圆形缝线1，4，11阶段之后，有利的是有一往复式接近第一圆形缝线1和第二圆形缝线4的阶段，以便实现也沿着痔脱垂2的主要发展方向X限制痔脱垂2。这样达到显著减小直肠5内部的痔脱垂2的总体尺寸。 

接近圆形缝线1，4的阶段优选的是通过给缝合线6打结进行。打 结阶段包括实现一个或多个连续打结的阶段，这样使圆形缝线1，4的前面接近作用稳定。 

另外，有利的是，本发明的方法可以包括形成另外的圆形缝线，尤其是“主圆形缝线”的阶段，所述另外的圆形缝线一部分在图1中示出，并用标号14表示，该另外的圆形缝线用作最终缝合线6收入的基准。 

这个阶段优选的是在实现第一圆形缝线1之前进行，所述阶段通过在直肠5的一部分壁中形成至少一个环进行，上述一部分壁不包括在痔脱垂2中。实现主圆形缝线14具有限定用于随后接近圆形缝线1，4的锚定器的目的，如本文下面更好阐明的。 

另外优选的是，主圆形缝线14是利用为实现圆形缝线1，4，11所用的缝合线6实现。主圆形缝线14另外优选的是在下述一部分直肠5中实现，所述一部分直肠5相对于肛门8位于比痔脱垂2更深部位处，因此处在更高位置，如图1所示。因此主圆形缝线14也位于比第一圆形缝线1更深位置处，因为上面是参照第一圆形缝线1和第二圆形缝线4陈述的。 

详细地说，将位于第一圆形缝线1处并因此位于主圆形缝线14位置处的缝合线6的第二端10部分折叠，以便限定一狭缝，所述狭缝在开始形成阶段用标号15表示。缝合线6的第一端9可以插入狭缝15内部，并可以通过牵拉缝合线6开始接近圆形缝线1，4的阶段；然后开始打结阶段，所述打结阶段限定各圆形缝线稳定的接近位置。 

上述限制痔脱垂2的各阶段还朝主圆形缝线14的方向升高痔脱垂2并深入直肠动脉5(如在图1的右面区域中可以看到的，所述图1示出经过处理的痔脱垂2的限制和升高)。这提供使痔脱垂2与肛门8隔开的优点，同时减小了它在直肠5内部的尺寸和另外正确地重新定位高于疼痛阈线的直肠垫料(padding)。 

因此主圆形缝线14起基准点作用，将痔脱垂2拉向上述基准点，和然后用圆形缝线1，4，11连接，以便同时产生痔脱垂2的限制和减小直肠5内痔脱垂2的尺寸。 

本发明的方法可适用于各种类型和实体的痔脱垂手术，并可以概括说成包括形成多个圆形缝线能优选的是通过一根缝合线和实现至少一个主圆形缝线连接痔脱垂和相关的直肠动脉，上述至少一个圆形缝线在直肠生理学不相关的一部分直肠道壁处形成。 

下面说明用于对直肠痔脱垂外科手术的装置，所述装置优选但不是仅仅用于上述方法。 

用标号16表示的装置包括空心分离器17，所述空心分离器17显示一圆筒形中心部分17a，所述中心部分17a在内部提供是装置的介入区的腔体17a。中心部分17a连接到闭合的前面部分17c上，该前面部分17c优选的是具有一圆锥形状，以便使它能插入患者的肛门内部，同时尽量减小患者的创伤体验。分离器17还包括截锥形后面部分17d，所述截锥形后面部分17d横向上较大，以便限定分离器17最大穿透肛门的内部。后面部分17d也是空心的，以便提供在手术期间外面做手术者在相对于分离器在肛门内部的穿透方向的后端17e处进入腔体17b的入口。 

装置16还包括第一半壳18，所述第一半壳18牢固地限制到分离器17的后面部分17c上，以便形成装置16的柄部分。第一半壳18优选的是通过接合部分19，20连接到第二半壳21上，所述第二半壳21完成形成装置16的柄。在这种配置中，柄在两个半壳18，21之间所包括的部分中限定第一底座22，所述第一底座22用于装入照明的机构23。 

用于照明的机构23优选的是用光纤24制成。光纤24例如在柄的自由端处插入，推向第一底座22的内部，直至它到达工作位置，在工作位置中照明机构23发出光，所述光可以到达分离器17的内部，以便照明工作区(向后照明)。 

分离器17优选的是在其侧向部分中显示一窗口29，所述窗口29限定手术区域，并且当插入装置16时，在腔体17b，并因此用于在腔体17b内部工作的机构和直肠的壁之间形成连通。窗口29能很容易接近直肠壁上存在的痔脱垂。 

窗口29显示至少第一部分29a，所述第一部分29a在中心部分17a和前面部分17c之间。在图2和3所示的优选实施例中，窗口29的第一部分29a一般在横向于纵向轴线Z的方向上延伸，分离器17一般沿着上述纵向轴线Z发展。在所示的实施例中，窗口29的第一部分29a是矩形。 

优选的是，分离器17的前面部分17c在窗口29的第一部分29a附近显示一斜面30，所述斜面30用于进一步帮助分离器穿入肛门内部，而同时斜面30接收窗口29中的痔脱垂。 

窗口29有利的是具有一可变的延伸部分，所述可变延伸部分优选的是朝与分离器17的纵向轴线Z平行的方向延伸。这种延伸性通过打开和关闭窗口29的机构31达到，所述机构31在下面更好地说明。 

窗口29有利的是显示第二部分29b，所述第二部分29b优选的是邻近第一部分29a。在优选实施例中，第一部分29a和第二部分29b处于连通，并因此构成一个窗口29。另外，窗口29的第二部分29b沿着分离器17的纵向轴线Z发展，而优选的是从第一部分29a延伸到分离器17的后端17e。第二部分29b可以具有任何横向尺寸，优选的是小于或等于第一部分29a的横向尺寸。 

用于打开和关闭窗口的机构31优选的是用移动壁32实现。移动壁32例如通过滑动导向件32a滑动式装入窗口29的第二部分29b中，并可以在一闭合位置和打开位置之间采取多个工作位置，在上述闭合位置中移动壁32整个地遮断窗口29的第二部分29b，同时只让接近第一部分29a，而在上述打开位置中，移动壁32完全显露出窗口29的第二部分29b，因此窗口29整个打开，并可从外部进入。移动壁32通过朝分离器17的后端17e的方向上滑动运动在闭合位置和打开位置之间移动。如上所述在纵向方向上窗口的延伸部分的增加尤其是当在直肠动脉上缝合所实施的结扎手术时，在痔的病理学上是有利的。 

在附图所示的优选实施例中，移动壁32仅与窗口29的第二部分29b有关，而第一部分29a即使当移动壁32处于闭合位置时也可从外部进入。 

移动壁32可以另外显示用于夹紧的机构，以便做手术者有一在其上的方便夹具。然而，在优选和图示的实施例中，移动壁32成形为与窗口29的第二部分29b相反的形状，移动壁32与上述第二部分29b接合，以便在闭合位置中，没有移动壁32相对于分离器17的垂直表面进展的突起。 

装置16还包括若干传感器，所述传感器在附图中未示出，它们用于检测静脉或动脉的搏动，尤其是用于检测直肠动脉的附近。传感器优选的是超声探头，并且有利的是可装在移动壁32上，优选的是可移动，以便即使在移动壁32的滑动运动期间也能连续监测直肠动脉的附近。 

为了装入传感器，移动壁32显示一专用外壳33，所述外壳33通过移动壁32上所提供的外部终端开口33a面向移动壁32的外部，并因此面向分离器17。外部终端开口33a放在外壳33中与分离器17的外部连通，有助于通过传感器检测直肠动脉，同时将上述传感器提高到直肠的壁，并将它们放置成与痔脱垂直接接触，以便它们可以通过记录相关的血液流动检测直肠附近。外壳33优选的是也与分离器17的腔体17b连通，以便能通过分离器17的后端17e将传感器加入外壳33的内部。 

用于导向的机构34装在腔体17b的内部，所述用于导向的机构34固定到分离器17上，并预定在使用期间，亦即在手术阶段期间给用于手术的机构导向。更详细地说，用于导向的机构34包括一有孔的支承件35，所述支承件35优选的是设置在窗口29的第一部分29a附近。另外，有孔的支承件35固定在窗口29的第一部分29a附近的非中心位置中。另外，有孔的支承件35相对于分离器17的纵向轴线Z固定在非中心位置中，尤其是朝向窗口29固定。这对于动脉结扎手术来说是很有用的，在所述动脉结扎手术中，使持针器夹紧的弯针描绘一圆迹线，以便使部分穿过窗口29从分离器17出来的针连接事先通过超声探头检测的相关的痔动脉。圆迹线通过使持针器旋转得到，而其前端装在有孔的支承件35的内部。 

在外部，分离器17至少在其中心部分17a上，显示一个或多个容易看到的校准标记36，所述校准标记36可以例如是多个凸纹(relief)，以便实时提供分离器17深入肛门的深度的直观指示。 

本发明提供一些重要的优点。 

主要是，所述方法迅速减少痔脱垂，同时避免导致疼痛的外科手术。 

另外，该方法与传统治疗相比不太需要麻醉。 

在该方法的优点中，第一和最重要的优点是用痔生理学得到最好的结果，而同时保护对节制问题重要的血管垫料。 

另一个优点实际上由该方法提供，由于把痔脱垂锚定到主圆形缝线上，能把肛门垫料重新定位在疼痛阈线上方，因此消除了痔脱垂。 

关于上述装置，重要的优点通过存在可损坏的(detractable)移动壁提供，所述移动壁帮助改变手术的区域，优选的是在动脉结扎手术的情况下，甚至不必部分抽出分离器，对外科医生来说，抽出分离器是特别费力的任务。 

另外，将传感器固定在移动壁上能对感兴趣的直肠动脉附近连续检验，同时如果不是严格必要的话，不必移动装置。 

最后，移动壁的特别几何形状不包括任何伸出的元件，所述伸出元件能使患者不舒适或者疼痛；实际上，所述壁的规则的形状和解剖学形状满足用于低等级患者创伤的要求。 

Claims (10)

1.一种用于对直肠或痔脱垂外科手术的装置，包括一空心分离器(17)，所述分离器(17)具有沿着纵向轴线(Z)行进的发展方向，并可插入肛门，分离器(17)显示一窗口(29)，所述窗口(29)限定手术区域，并实现分离器(17)的内腔(17b)和一部分直肠或痔脱垂之间的连通，其中分离器(17)包括打开和关闭窗口(29)的机构(31)，用于帮助改变手术区域，所述打开和关闭窗口(29)的机构(31)包括移动壁(32)，其特征在于移动壁(32)通过所述移动壁(32)朝分离器(17)的后端(17e)的方向上滑动运动能够从闭合位置移动到打开位置。

2.如权利要求1所述的装置，其中窗口(29)包括：第一部分(29a)和第二部分(29b)，第一部分(29a)沿横向于所述纵向轴线(Z)的方向延伸，第二部分(29b)平行于纵向轴线(Z)延伸；所述移动壁(32)作用在窗口(29)的第二部分(29b)上，以便限定窗口(29)的打开或闭合。

3.如权利要求2所述的装置，其中所述窗口(29)的第一部分(29a)是矩形的。

4.如权利要求2所述的装置，其中所述第一和第二部分(29a，29b)连通，并构成一个所述窗口(29)。

5.如权利要求4所述的装置，其中窗口(29)的第二部分(29b)从窗口(29)的第一部分(29a)一直延伸到分离器(17)的后端(17e)，后端(17e)由分离器(17)插入肛门中的方向限定。

6.如权利要求2所述的装置，其中移动壁(32)滑动式装入窗口(29)的第二部分(29b)中，并可以在闭合位置和打开位置之间采取多个工作位置，在上述闭合位置中移动壁(32)整个遮断窗口(29)的第二部分(29b)，同时只让接近窗口(29)的第一部分(29a)，而在上述打开位置中，移动壁(32)完全显露出窗口(29)的第二部分(29b)，因此窗口(29)整个打开，并可从外部进入。

7.如权利要求6所述的装置，其中移动壁(32)仅与窗口(29)的第二部分(29b)有关，而窗口(29)的第一部分(29a)即使当移动壁(32)处于闭合位置时也能够从外部进入。

8.如权利要求1所述的装置，其中移动壁(32)包括外壳(33)，所述外壳(33)用于可拆卸地装入检测痔动脉附近的传感器。

9.如权利要求8所述的装置，其中移动壁(32)包括外部终端开口(33a)，所述外部终端开口用于使传感器紧挨痔动脉。

10.如权利要求8所述的装置，其中在移动壁(32)中的外壳(33)与分离器(17)的内腔(17b)连通，用于帮助插入和固定传感器在移动壁(32)上，同时直接从内腔(17b)操作。

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