ES2291375T3 - Aparato de entrega de banda ligadura. - Google Patents

Abstract

Un aparato de entrega de bandas de ligadura (10) adaptado para entregar una pluralidad de bandas de ligadura (17, 18, 19) dentro de un paciente, que comprende: una porción proximal (61) adaptada para la operación sostenida con la mano.

Description

Aparato de entrega de banda de ligadura.

Campo técnico

Este dispositivo se relaciona con los dispositivos médicos y más particularmente, con los instrumentos para desplegar una banda de ligadura.

Antecedentes de la invención

La ligadura consiste en aplicar una banda o ligadura alrededor de una porción de tejido, cortando de esta forma el flujo de fluido o sangre y que provoca que el tejido se necrose y se separe del tejido sano adyacente. Es ampliamente usada para tratar un número de condiciones médicas, incluyendo, pero no limitado a, las hemorroides, los pólipos, las varices hinchadas, y otros tipos de lesiones, incluyendo aquellas que sean cancerosas. Varios tipos de instrumentación han sido desarrollados que son capaces de desplegar una o más bandas de ligadura precargadas con énfasis en los dispositivos de mínimo acceso que se pueden introducir a través de una abertura natural del cuerpo. Los dos tipos principales de dispensadores de bandas de ligadura son aquellos diseñados para caber, o trabajar dentro de un endoscopio para tratar los sitios que no se pueden ver directamente, y dispositivos más simples, independientes diseñados para las situaciones donde no es necesario o requerido el uso de un endoscopio estándar. Típicamente, ambos tipos se utilizan con un medio de succión o vacío para halar el tejido hacia dentro del extremo distal, donde la banda se despliega sobre la base del tejido enfermo para cortar el flujo de la sangre.

En ciertos casos, puede llegar a ser necesario o deseable desplegar más de una sola banda de ligadura durante un procedimiento. Para prevenir tener que retirar el instrumento del paciente, recargar, y reintroducirlo para tratar lesiones adicionales, los dispositivos han sido desarrollados con la capacidad de entregar de manera secuencial bandas múltiples que son precargadas, acortando de esta forma el tiempo del procedimiento y mejorando la comodidad paciente. Típicamente, los dispositivos de ligadura de bandas múltiples incluyen diseños con una complejidad mecánica elevada en comparación con los dispositivos que dispensan una sola banda. Una solución para dispensar bandas múltiples incluye atar individualmente o de otra manera asegurar las bandas al dispensador y después liberarlas de manera secuencial según sea necesario, a menudo por medio de una o más cuerdas o alambres que se extienden hasta el extremo proximal. Varios otros métodos han incluido usar miembros internos y externos cooperantes que deslizan las bandas individuales empujándolas o halándolas desde el extremo del miembro interno o externo, estando las bandas precargadas sobre el miembro interno o externo antes del despliegue. Desafortunadamente, cada uno de estos métodos han sido diseñados principalmente para la operación con un endoscopio y de esta forma, no son idealmente apropiados para la incorporación en un dispositivo manual separado, lo que es una característica altamente deseable para los dispensadores independientes, tales como aquellos usados para ligar las hemorroides.

Los dispositivos de bandas de ligadura operados manualmente son típicamente menos costosos de usar que los tipos que son usados con un endoscopio y son especialmente bien apropiados cuando el acceso directo es menos que un problema, tal como cuando se ligan las hemorroides. Aunque un proctoscopio o un sigmoidoscopio pueden ser usados para la ligadura de las hemorroides, estos procedimientos pueden ser conducidos a "ciegas" o a "semi-ciegas" usando la línea dentada dentro del recto como guía para la colocación correcta del dispositivo. Con la mayoría de las hemorroides ocurriendo en esta vecindad, algunos médicos no sienten la necesidad de realizar el procedimiento con ayuda visual, mientras que otros prefieren aumentar la exactitud de la colocación usando un anoscopio simple (un dispositivo simple en forma de embudo) para ayudar a colocar el dispensador de bandas de ligadura. De esta forma, es especialmente deseable hacer estos dispositivos operables con una sola mano de manera que el médico pueda utilizar la otra mano para manipular el anoscopio. Existe un cierto desacuerdo con estos dispensadores de bandas de ligadura de una sola banda, una sola mano en cuanto al número de bandas que pueden ser aplicadas de manera segura por cada sesión con la mayoría reportando que dos o tres deben ser el máximo procurado. Esto es debido en parte a la necesidad de reintroducir el dispositivo después de cada procedimiento de recarga.

Un dispensador ideal de bandas múltiples para la ligadura de las hemorroides debe incluir un medio de succión para halar el tejido hacia el extremo, debe ser operable con una sola mano, y debe ser capaz de entregar las bandas de manera precisa y exacta desde el extremo del dispositivo con una mínima cantidad de manipulación del mecanismo de accionamiento proximal. Una meta secundaria es que la entrega sea lograda de una manera suave, de manera tal que haya un mínimo o ningún movimiento de la porción distal del aparato durante el despliegue.

En DE-A-19834263 sobre la cual se basan las dos partes de la reivindicación 1, se describe una pistola de ligadura portátil que tiene el propósito de realizar la ligadura de hemorroides la cual puede ser operada con una sola mano. En el dispositivo ilustrado en las Figuras 1 a 4 de este documento una articulación mecánica es usada para hacer avanzar un casquillo en una dirección distal para empujar un anillo de ligadura fuera de la parte exterior de una carcasa hacia la cual la hemorroide ha sido halada por la succión y sobre el cuello resultante de tejido de manera que restrinja el flujo de sangre hacia la hemorroide.

Las Figuras 1 a 6 de US-A-6059719 describen un sistema endoscópico en el cual un módulo de ligadura desechable es unido al extremo de un endoscopio que tiene un alambre de transmisión que se extiende a través de un canal de operación a través del cual puede hacerse un vacío para succionar una lesión dentro de una cavidad en el módulo. El alambre de transmisión tiene un extremo roscado hembra dentro del cual es enroscado un extremo roscado macho de un alambre de operación con un extremo bifurcado y provisto con inductores que actúan para tirar los anillos elásticos cerrando la parte exterior del módulo cuando el alambre de transmisión es retirado hacia el endoscopio.

Resumen de la invención

La invención es definida en las reivindicaciones acompañantes.

Los problemas antes mencionados son solucionados y un avance técnico es alcanzado en un aparato de entrega de múltiples bandas de ligadura adaptado para la operación con una sola mano para tratar una hemorroide u otra lesión fácilmente accesible bajo observación directa, incluyendo el uso de un anoscopio. La presente invención comprende un miembro de entrega, típicamente un miembro alargado, tubular, que está configurado para la inserción en un orificio del cuerpo, tal como el recto. La porción distal del miembro de entrega incluye una cámara receptora del tejido que está dimensionada para aceptar una cantidad crítica de tejido, tal como una hemorroide, sobre la cual una banda de ligadura es aplicada para provocar necrosis y la eliminación eventual de ese tejido. El miembro de entrega incluye un pasaje que se extiende desde la cámara receptora el tejido hasta un puerto unido a los medios de succión. Cuando está conectado con un dispositivo que crea succión, el tejido se puede halar hacia dentro de la cámara receptora donde una banda de ligadura se despliega sobre el borde distal del miembro de entrega (debe notarse que el término "extremo distal" es sinónimo de "borde distal" en esta solicitud). El miembro de entrega es configurado de manera tal que una pluralidad de bandas de ligadura puedan ser colocadas sobre este y luego impulsadas de manera distal por uno o más elementos portadores de bandas que son deslizables en relación al miembro de entrega. Los elementos portadores de bandas, los cuales pueden comprender a miembros internos o externos, tales como cuerdas, bandas, dientes, tubos deslizables, etc., están configurados para llevar o para forzar las bandas de ligadura sobre el borde distal del miembro de entrega de una manera secuencial cuando el operador despliega secuencialmente el mecanismo de accionamiento. El mecanismo de accionamiento, que es la parte de un conjunto de accionamiento manipulada directamente por el operador, está situado cerca de la porción proximal del aparato, que es esa porción del aparato que permanece típicamente externa al paciente. El conjunto de accionamiento puede incluir una variedad de configuraciones, incluyendo aquellas en las cuales el mecanismo de accionamiento proximal es presionado, avanzado, contraído, rotado, o de otra manera movido por una porción de la mano del operador, mientras que la succión es aislada selectivamente a través de una interfase de accionamiento de la succión, que comprende una abertura externa para el pasaje principal de la succión que se extiende desde la cámara receptora del tejido del miembro de entrega hasta el puerto de unión del medio de succión localizado cerca de la porción proximal del aparato, que puede conectarse a los medios de generación de la succión. Cuando el puerto de accionamiento de la succión es cerrado, tal como por ejemplo cubriéndolo con un pulgar o un dedo, se crea la succión dentro de la cámara receptora del tejido que el tejido hacia el interior para colocarle las bandas. Está dentro del concepto de esta invención que la interfase de accionamiento de la succión este conectada de manera operativa con el medio de creación de la succión de manera que este último pueda ser selectivamente activado y desactivado sin que el operador tenga que utilizar la mano no usada para manipular el aparato de entrega de bandas de ligadura

En una primera realización ilustrativa de la presente invención, el aparato de entrega de bandas de ligadura comprende un miembro tubular de entrega y un mecanismo de accionamiento que comprende un conjunto del miembro interno que incluye un miembro deslizable de enganche. Una pluralidad de bandas de ligadura estándares son precargadas sobre un par de elementos portadores de bandas en forma de bandas, la primera porción de cada uno estando dispuesta de manera deslizable sobre la superficie externa del miembro de entrega. La primera porción de los elementos portadores de bandas incluye una pluralidad de retenedores para sostener las bandas de ligadura en una posición seleccionada alrededor de estos. Los retenedores están separados apropiadamente para permitir la entrega secuencial de las bandas cuando los elementos portadores de bandas son avanzados hacia el extremo distal del aparato. La segunda porción restante de cada elemento del portador de bandas es insertada en el pasaje del miembro de entrega y cada uno incluye un medio de enganche, tal como miembros de acoplamiento en forma de dientes que cooperan con el miembro de enganche del conjunto del miembro interno para halar los elementos portadores de bandas hacia el pasaje del miembro de entrega (este término se define ampliamente para comprender cualquier pasaje secundario localizado allí), avanzando de esta forma las bandas de ligadura sobre el miembro de entrega donde se despliegan en el extremo distal del mismo. El mecanismo de accionamiento, el cual en la realización ilustrativa incluye un resorte y una porción de manija, es ventajosamente diseñado de manera tal que los elementos portadores de bandas son enganchados después del avance hacia delante del mecanismo de accionamiento, pero no son desplegados hasta que el mecanismo de avance es liberado. Con respecto a los mecanismos de accionamiento que funcionan para "empujar" o impulsar la banda fuera del aparato, la fuerza dirigida hacia delante requerida para hacer esto puede ser transferida desde el mecanismo de accionamiento al extremo del aparato. Esto puede comprometer la entrega suave y exacta de la banda en algunas ocasiones. En la presente invención, el avance hacia delante del miembro de enganche para enganchar el elemento portador de bandas puede ser realizado antes de la colocación exacta del aparato en el sitio seleccionado. El aparato puede entonces ser colocado sobre el tejido seleccionado que ha sido do hacia la cámara receptora, y cada banda es desalojada rápida y suavemente de la porción del extremo distal cuando el mecanismo de accionamiento es liberado. El diseño permite que numerosas bandas sean cargadas sobre el miembro de entrega sin requerir que el mismo sea ahusado o escalonado en su diámetro para facilitar que las bandas sean empujadas fuera de extremo distal. Esto permite a la porción distal del pasaje recibir una cantidad máxima de tejido en caso de necesidad mientras que el miembro de entrega puede mantener de manera ventajosa un diámetro externo mínimo debido a la carencia del mecanismo empujador externo.

En la primera realización ilustrativa, el miembro de enganche, que comprende una porción del mecanismo de accionamiento, incluye una serie de dientes engranados que están situados en la porción proximal de los elementos portadores de bandas y el miembro de enganche y el conjunto de enganche interno que sirve para enganchar y halar los elementos portadores de bandas en una dirección proximal para liberar las bandas de ligadura. El conjunto de enganche interno incluye un miembro de enganche deslizable que se desliza sobre los dientes de los elementos portadores de bandas en la dirección hacia delante, entonces engancha los dientes cuando el miembro de enganche va hacia atrás hacia la posición proximal, halando de tal forma el elemento portador de bandas junto con él cuando es retirado. Para facilitar esta operación en la realización ilustrativa, el conjunto de accionamiento comprende un mecanismo de accionamiento que incluye una porción de manija que incluye una porción de agarre, un accionador proximal, y un medio que ejerce presión tal como un resorte de compresión, que está unido al miembro de enganche y permite y controla el movimiento bi-direccional resultante de la entrega secuencial de una serie de bandas.

La primera realización ilustrativa incluye un puerto unido a los medios de succión que se comunica con la cámara receptora distal a través de una serie de pasajes. El extremo proximal del aparato incluye un puerto de accionamiento de la succión que también se comunica con los pasajes de succión. La abertura proximal es configurada de manera tal que el operador pueda cubrir la abertura con un pulgar o la palma de la mano en la cual el aparato es sostenido para crear la succión en el extremo distal del aparato, o destapar la abertura para parar la succión del tejido halado hacia la cámara receptora.

En una segunda realización ilustrativa de la presente invención, la porción proximal incluye una manija o porción de agarre tipo pistola, mientras que el mecanismo de accionamiento comprende una rueda con estrías activada con pulgar que es rotada para tirar hacia atrás el elemento portador de bandas, que comprende un par de filamentos conectados con una porción de yugo conectada con el mecanismo de accionamiento. Los filamentos portan una serie de bandas de ligadura cargadas sobre la porción del extremo distal del miembro de entrega. Los elementos portadores de bandas de ligadura incluyen cada uno una pluralidad de elementos retenedores, tales como perlas de polímero, que impulsan las bandas de ligadura hacia delante cuando los filamentos se halan hacia dentro del pasaje cuando el elemento portador de bandas es enrollado en la rueda rotatoria. La rueda con estrías es enganchada por un mecanismo de cremallera que evita que la rueda gire a la inversa y reduzca la tensión sobre el elemento portador de bandas. La porción de agarre incluye un puerto de accionamiento de la succión localizado convenientemente en su superficie o cara distal de manera tal que el operador pueda abrir y cerrar de manera selectiva el puerto para controlar la succión en la cámara receptora de tejido, cuando el aparato está conectado de manera operativa con los medios que crean la succión, usando un dedo de la misma mano que sostiene el aparato.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 representa una vista lateral seccional de un aparato de banda de ligadura de la presente invención;

La Fig. 2 representa una vista en sección transversal de la realización de la Fig. 1 que es tomada a lo largo de la línea 2-2;

La Fig. 3 representa una vista ilustrada de la porción distal de la realización de la Fig. 1;

Las Figs. 4-5 representan vistas ilustradas de las realizaciones adicionales de los elementos portadores de bandas;

La Fig. 6 representa una vista parcialmente seccionada de la porción distal de la realización de la Fig. 1;

La Fig. 7 representa una vista ilustrada del elemento portador de bandas de la Fig. 1;

La Fig. 8 representa una vista ilustrada de otro aparato de banda de ligadura de la presente invención que tiene una porción de agarre en forma de pistola;

La Fig. 8A representa una vista aumentada de la porción del extremo distal de la realización de la Fig. 8 y de la configuración del elemento portador de bandas;

La Fig. 9 representa una vista detallada de la realización de la Fig. 8;

La Fig. 10 representa una vista superior de la rueda con estrías (mecanismo de accionamiento) de la realización de la Fig. 8;

La Fig. 11 representa una vista superior del elemento portador de bandas de la realización de la Fig. 8;

La Fig. 12 representa una vista ilustrada trasera del mecanismo de accionamiento de la realización de la Fig. 8.

Descripción detallada

La presente invención, representada en las Figs. 1-12, comprende un aparato de entrega de bandas de ligadura 10 adaptado para operar sosteniéndolo en la mano para entregar una multiplicidad de bandas de ligadura 17 bajo visualización directa, por ejemplo conjuntamente con un anoscopio para la ligadura de las hemorroides. El aparato de entrega de bandas de ligadura 10 incluye un miembro de entrega 11, que es típicamente alargado y tubular en su forma para la inserción en el paciente, uno o más elementos portadores de bandas 15 que retienen una serie de bandas de ligadura 17 y las impulsan de manera secuencial hacia el borde distal 21 (extremo distal) del miembro de entrega durante el despliegue; una porción proximal 61 que generalmente permanece fuera del paciente e incluye un agarre de manija 33; una cámara receptora de tejido 31 localizada cerca del extremo distal del miembro de entrega 11 y que se comunica con un pasaje 22 que se extiende de manera proximal para conectarse con un medio de succión externo o integral para halar el tejido hacia dentro de la cámara que será cubierta por la banda; un conjunto de accionamiento 60 que incluye un mecanismo de accionamiento proximal 32 que está conectado de manera operativa con el(los) elemento(s) portador(es) de bandas de ligadura 1-5; y una interfase de accionamiento de la succión 40, tales como una abertura sobre la porción proximal, la cual es configurada de manera tal que el mecanismo de accionamiento proximal 32 y la interfase de accionamiento de la succión 40 son controlables por el operador, mientras que la otra mano del operador puede permanecer libre para manipular un anoscopio u otro dispositivo auxiliar. El término "impulsar de manera secuencial" es usado para abarcar cualquier acción realizada por el aparato por medio del cual una multiplicidad de bandas de ligadura cargadas son individualmente desplegables de una manera controlada durante una sola inserción del aparato dentro de un paciente. Esto incluye, pero no está limitado a, hacer que las bandas se muevan juntas como un grupo hacia el borde distal del aparato cuando el mecanismo de accionamiento es desplegado, o hacer que solamente la banda de ligadura más distal sea impulsada desde el borde distal del aparato, mientras que las bandas restantes no son impulsadas hacia adelante hasta que hayan asumido la posición más distal y estén por lo tanto, listas para el despliegue.

Una primera realización ilustrativa del aparato de entrega de bandas de ligadura múltiple 10 de la presente invención es representada en la Fig. 1, que comprende un miembro de entrega 11 con un pasaje 22 que se extiende a través de éste; un par de elementos portadores de bandas de ligadura 15, cada uno teniendo una primera porción 54 que sostiene una pluralidad bandas de ligadura recargadas 17 sobre el miembro de entrega 11. En su estado pre-desplegado, el resto del elemento portador de bandas 15 (incluyendo la segunda porción 55) reside al menos parcialmente dentro del pasaje 22. Los elementos portadores de bandas 15 de la presente invención pueden variar en número y configuración, pero generalmente la primera porción 54 incluye una pluralidad de retenedores separados 20 que mantienen las bandas de ligadura 17 en una posición fija con respecto al elemento portador de bandas 15 hasta que la banda de ligadura más distal 18 es desplegada. Los elementos portadores de bandas 15 funcionan como una banda transportadora para halar a los retenedores 20 hacia el extremo proximal, luego sobre el borde distal 21 del miembro de entrega 11 y finalmente, hacia el pasaje 22 una vez que se libera la banda de ligadura. Por lo tanto, los elementos portadores de bandas 15 se deben hacer de materiales o un diseño que permita que se doblen o que se articulen sobre el borde distal 21 en cuyo punto ellos esencialmente se superponen e invierten la dirección completamente cuando los elementos portadores de bandas 15 están siendo enganchados y empujados hacia dentro. En la realización ilustrativa, que también está representada en la Fig. 7, el primer extremo 57 del elemento portador de bandas 15 es inicialmente externo al pasaje 22, mientras que el segundo extremo 58 está situado dentro del pasaje 22. La primera porción 54 de los elementos portadores de bandas 15 comprende una porción en forma de un filamento 59 de material que tiene una resistencia a la tensión relativamente alta, tal como la fibra VECTRAN® (Celanese Chemicals, Dallas, TX) u otro material conveniente tal como nylon, alambre de metal, etc. Situados a intervalos regulares a lo largo de la primera porción 54 de los elementos portadores de bandas 15 están los retenedores 20, los cuales en la realización ilustrativa, comprenden las perlas de policarbonato colocadas encima, y aseguradas a la porción en forma de filamento 59. Alternativamente, los retenedores 20 y la porción en forma de filamento 59/ elemento portador de bandas 15 pueden ser fabricados juntos como una pieza única de material. En otra realización alternativa, el elemento portador de bandas 15 puede ser un el elemento continuo, en forma de correa (no ilustrado) que se alimenta en el pasaje 22 en el borde distal 21 y después hacia atrás fuera del pasaje 22 por medio de una abertura a través del miembro de entrega 11 localizado de manera proximal a todo lo largo de éste.

Como es mejor representado en la Fig. 7, el elemento portador de bandas 15 ilustrativo, que tiene una longitud total de aproximadamente 10-11 cm (4''), comprende la primera porción 54 que incluye la porción en forma de filamento 59 y cuatro retenedores en forma de perlas 20 colocados alrededor de intervalos de 5-6 mm (.25'') uno con respecto al otro, y una segundo porción en forma de banda 55 que incluye una pluralidad de elementos de acoplamiento 23, tales como una serie de dientes estrechamente adyacentes. La segunda porción 55, que incluye aproximadamente 35-40 dientes 23 (elementos de acoplamiento) en la realización ilustrativa, es acoplada con la segunda porción mediante la unión o la inserción de la porción en forma de filamento 59 en la segunda porción 55. Los dientes 23 están configurados para engancharse con un elemento de cierre 26 y un acoplador de accionamiento 24, que están representados en la Fig. 1 y serán descritos más completamente a continuación. Las dimensiones de los dientes 23 en el ejemplo ilustrativo son alrededor de 0.8 mm (0.03'') de alto, y 1.8 mm 0.07'' de largo, con un ángulo de orientación de alrededor de 30º hacia el extremo proximal 56 del dispositivo (con 0º siendo totalmente plano en relación al eje longitudinal de la segunda porción 55). Esta configuración restringe el movimiento de los dientes con respecto al elemento de cierre orientado en dirección opuesta 26 o el acoplador de accionamiento 24 a una sola dirección del movimiento, es decir, el movimiento del elemento portador de bandas 15 y de los elementos de acoplamiento 23 o del componente que incluye el elemento de cierre 26 o el acoplador de accionamiento 24, debe estar en la misma dirección que el ángulo de orientación de su miembro opuesto. Sin embargo, cuando ocurre lo contrario, tal como cuando el componente que porta el acoplador de accionamiento 24 está contraído en una dirección opuesta al ángulo de los elementos de acoplamiento 23 (es decir, al moverse de manera proximal), el acoplador de accionamiento 24 engancha un diente próximo 23 y no permite que los dos elementos se muevan más allá en direcciones opuestas. Cuando el acoplador de accionamiento 24 es impulsado en una dirección proximal, este hala la segunda porción 55 de los elementos portadores de bandas 15 junto con él, más allá hacia dentro del pasaje 22. Esto a su vez, fuerza a la primera porción 54 a doblarse sobre el borde distal 21 y estirarse hacia dentro del pasaje 22. El movimiento de los elementos portadores de bandas resulta en los retenedores 20 y las bandas de ligaduras cargadas 17, que también están representadas en la Fig. 3, que son avanzados hacia el borde distal 21. Cuando el primer retenedor 20 se acerca al borde distal 21 y comienza el proceso de ser halado hacia dentro del pasaje 22, la primera banda de ligadura 18, que ha sido estirada sobre el miembro de entrega 11 y los elementos portadores de bandas 15 durante el proceso de carga, se desliza fuera del miembro de entrega 11 y los elementos portadores de bandas 15. Una herramienta de dilatación estándar se utiliza para realizar la carga. Cuando las bandas de ligadura 18 se deslizan sobre el borde distal 21, ésta vuelve de manera elástica a su estado original no estirado, o al menos intenta hacerlo, sobre la masa del tejido, tal como el tejido hemorroidal, que ha sido halado por la succión hacia una cámara receptora distal 31 que comprende la porción distal del pasaje 22. El avance continuado del elemento portador de bandas resulta en que el próximo retenedor 20 se mueva a la posición para liberar la segunda banda de ligadura 19. Idealmente, esto se logra automáticamente con un solo despliegue manual del mecanismo de accionamiento 32, las realizaciones del cual son descritas a continuación. La banda de ligadura de hemorroides estándar usada con la presente invención es una banda de caucho natural negro fabricada por Ford Dixon Co. de Ft. Worth, TX la cual tiene una O.D. de 4.83 mm (0.190'') y una I.D de 1.52 mm (0.06'').

A los retenedores 20 se le puede dar cualquier forma o configuración que realice la función de impulsar las bandas de ligadura 17 hacia el borde distal 21 cuando los elementos portadores de bandas 15 son avanzados. Otros ejemplos de los elementos portadores de bandas 15 se muestran en las Figs. 4 y 5. En la Fig. 4, el elemento portador de bandas 15 entero comprende una estructura plana, en forma de banda que se desliza sobre la superficie del miembro de entrega 11. Los retenedores 20 cada uno comprenden una protuberancia levantada o un miembro aumentado que sostiene la banda de ligadura 18 en la posición y la impulsa hacia el borde distal 21 cuando el elemento portador de bandas 15 es avanzado. La Fig. 5 representa una realización similar a aquella en la Fig. 4, con el retenedor comprendiendo un proceso con un gancho 52 para un enganche más positivo con la banda de ligadura 18. Las realizaciones alternativas del retenedor 20 podrían incluir varias formas de ataduras o incluso adhesivos que permitiría que las bandas de ligadura 17 fueran impulsadas de manera distal, pero también permitiría que las bandas de ligadura 17 fueran liberadas del miembro de entrega 11 cuando ellas alcanzan el borde distal 21 del dispositivo. Otras modificaciones a las realizaciones anteriores incluyen la colocación de un segundo retenedor en frente de la banda de ligadura para un apoyo extra, y la formación de un canal o de una hendidura en el miembro de entrega en el cual el elemento portador de la banda puede residir y deslizarse.

Nuevamente con referencia a la Fig. 1, la realización ilustrativa tienen un conjunto de accionamiento 60 que comprende un conjunto de enganche interno 12 que engancha la segunda porción 55 de los elementos portadores de bandas 15, que hala los elementos portadores de bandas 15 hacia dentro del pasaje 22, avanzando de esta forma las bandas de ligadura 17 sobre el miembro de entrega 11. Los componentes del conjunto de enganche interno ilustrativo 12, como el miembro de entrega 11, están hechos típicamente de un polímero, tal como policarbonato. En la realización de la Fig. 1, el conjunto de enganche interno 12 comprende un miembro de enganche 13 que está dispuesto de manera deslizable dentro del pasaje 22 del miembro de entrega 11 y que realiza la función de enganchar las segundas porciones 55 de los elementos portadores de bandas 15 para halar progresivamente las primeras porciones 54 de los mismos, sobre el borde distal 21 del miembro de entrega 11 y hacia adentro del pasaje 22. El enganche entre los elementos portadores de bandas 15 y el miembro de enganche 13 es logrado por el enganche con la serie de elementos de acoplamiento 23, tal como las proyecciones en forma de dientes, que están distribuidas a lo largo de la segunda porción 55 de los elementos portadores de bandas 15, y configuradas para engranar con un acoplador de accionamiento en forma de diente 24 correspondiente situado dentro de los canales longitudinales opuestos 25 que se forman en el miembro de enganche 13. Estos canales 25, que también están representados en la Fig. 2, están dimensionados para acomodar los elementos portadores de bandas 15 y para permitir que estos se deslicen allí libremente. El acoplador de accionamiento 24 y la pluralidad de los elementos de acoplamiento 23 están configurados y dispuestos para permitir que el acoplador de accionamiento 24 avance libremente sobre los elementos de acoplamiento 23 de los elementos portadores de bandas 15 estacionarios, pero que se enganche de manera positiva con uno de los elementos de acoplamiento 23 una vez que el miembro de enganche 13 se mueva en una dirección proximal con respecto a los elementos portadores de bandas 15.

Un segundo, componente separado del conjunto de enganche interno 12 de la realización ilustrativa es un miembro de inserción 14 que está fijo dentro del pasaje 22 en una localización distal al miembro de enganche 13. El miembro de inserción 14 estacionario incluye el elemento de cierre antes mencionado 26 el cual también está configurado para enganchar a los elementos de acoplamiento 23 de los elementos portadores de bandas 15 y evitar que los elementos portadores de bandas se muevan en la dirección opuesta a aquella recorrida durante el despliegue normal. Este movimiento inverso inadvertido de los elementos portadores de bandas 15 podría resultar si ocurre una suficiente fricción cuando el miembro de enganche 13 se está deslizando sobre los elementos de acoplamiento 23 durante su avance o por el contacto del aparato 10 con una superficie corporal. Para evitar que esto ocurra, un par de elementos de cierre 26, similar en la forma al acoplador de accionamiento 24, están situados dentro de los canales longitudinales opuestos 27 del miembro de inserción 14. La interfase entre el elemento de cierre 26 y el elemento portador de bandas 15 es muy similar a aquel del miembro de enganche 13, una vista en sección transversal es representada en la Fig. 2. Como el acoplador de accionamiento 24, el elemento de cierre 26 está diseñado para permitir el movimiento relativo con los elementos portadores de bandas 15 en una dirección. Sin embargo, a diferencia del miembro de enganche 13, el miembro de inserción 14 está fijo dentro del pasaje 22 del miembro de entrega 11, estando montado por presión o unido. Por lo tanto, el elemento de cierre 26 permite que los elementos portadores de bandas 15 se muevan solamente de manera proximal con respecto al miembro de inserción 14 y al miembro de entrega 11.

Aunque el miembro de inserción 14 no es necesariamente un componente crítico de la realización general representada en la Fig. 1, este facilita de manera ventajosa el enganche entre el miembro de enganche 13 y los elementos portadores de bandas 15 para permitir una operación más fiable y más confiable. Como una alternativa al miembro de inserción 14, el propio miembro de entrega 11 podría ser configurado para incluir canales internos y uno o más elementos de cierre 26 para enganchar los elementos portadores de bandas 15, o uno de una multiplicidad de otros arreglos posibles para lograr la misma función, o una función similar. El medio para el enganche entre los elementos portadores de bandas 15 y el miembro de enganche 13 no se limita ciertamente a aquel mostrado en la realización ilustrativa. Una persona ordinaria experta en las artes mecánicas reconocería fácilmente que existen numerosas posibilidades y variaciones que solucionarían el problema de halar los elementos portadores de bandas ilustrativos 15 hacia dentro del pasaje 22 para desplegar de manera secuencial las bandas de ligadura. El miembro de enganche 13 puede engranar con la tenaza, el gancho o de otra forma enganchar elementos de acoplamiento 23 localizados en los elementos portadores de bandas 15 para halar la primera porción 54 hacia dentro del pasaje 22 y para avanzar las bandas de ligadura 17. Estos elementos de acoplamiento 23 pueden consistir en cualquier tipo de protuberancia, arista, abertura, etc. que facilitaría el enganche positivo con el acoplador de accionamiento 24. Estaría también dentro del alcance de la invención eliminar los elementos de acoplamiento 23 del elemento portador de bandas 15 y hacer que el miembro de enganche 13 enganche directamente los elementos portadores de bandas 15. Otra posibilidad es que el miembro de enganche 13 no enganche directamente los elementos portadores de bandas 15. En un ejemplo, cada elemento portador de bandas podría comprender un solo filamento o alambre que es tensado en ruedas o carretes del tipo de ruedas dentadas separadas que incluyen una pluralidad de dientes. Cuando el mecanismo de avance/enganche es impulsado de manera proximal, este engancha los dientes y gira los carretes. Los filamentos son tomados por los carretes, halando de esta manera los elementos portadores de bandas hacia dentro del pasaje y provocando el despliegue de las bandas de ligadura. El miembro de enganche estaría configurado para deslizarse libremente sobre los dientes de los carretes durante la contracción, no permitiéndoles de esta forma que inviertan los carretes y que desenrollen el filamento. La realización ilustrativa de la Fig. 1 está adaptada para la operación con una sola mano. Para lograr esto, el miembro de enganche 13 ilustrativo está conectado con un mecanismo de accionamiento proximal 32 que comprende un accionador proximal 34, un miembro de presión 35, tal como un resorte de compresión, y la porción de agarre 33. El aparato de entrega de bandas de ligadura 10 ilustrativo, que está dimensionado para tratar hemorroides, mide aproximadamente 203 mm (8 pulgadas) de longitud, con el miembro de entrega 11 comprendiendo alrededor de los primeros 165.1 mm (6.5 pulgadas) de esa longitud y del resto comprendiendo principalmente el accionador proximal 34. La OD del miembro de entrega es alrededor de 12.7 mm (0.5'') antes de la porción ahusada distal (alrededor de 45.7 mm (1.8'') de longitud), donde se ahúsa hasta alrededor de 9.1 mm (.36'') en el extremo distal 21. Estas dimensiones son simplemente ilustrativas y de esta forma, sujetas a variación de acuerdo a la preferencia del diseño. En la realización ilustrativa, el miembro de accionamiento 13 es fijado dentro la cámara receptora del miembro interno 36 del accionador proximal 34, que está abierto de manera distal, a través de un enganche montado a presión o un método de unión bien conocido. El miembro de enganche 13 no puede salir del extremo distal 46 del miembro de entrega 11 debido a un tapón 16 que está allí insertado. El tapón 16 proporciona la superficie contra la cual el extremo distal del resorte 35 es impulsado, con el extremo proximal del resorte estando insertado en un canal ahuecado anular 51 formado en el accionador proximal 34. El mecanismo de accionamiento 32 permite que el operador aplique la fuerza manual en una dirección distal que es transferida desde el accionador proximal, típicamente a través de la palma de la mano o el pulgar del operador, hacia el miembro de enganche 13, que está allí conectado. Esto a su vez, impulsa al miembro de enganche 13 hacia adelante hasta que el extremo distal 45 del accionador proximal 34 entra en contacto con la superficie proximal 46 de la porción de agarre 33, este espacio siendo ligeramente más corto en distancia (6.02 mm (.237'')) que el espacio de lanzamiento 30 (7.62 mm (.30'')) el cuál separa el miembro de enganche 13 del miembro de inserción fijo 14 antes del despliegue. Alternativamente, también sería posible hacer que avance hacia adelante del miembro de enganche 13 limitado por el contacto con el miembro de inserción 14 haciendo el espacio de lanzamiento 30 la distancia más corta de los dos. El acoplador de accionamiento 24 localizado en el miembro de enganche 13 avanza sobre un número particular de dientes 23 (elementos de acoplamiento) de los elementos portadores de bandas 15 (alrededor de 5 en la realización ilustrativa). Cuando el operador deja de aplicar la fuerza requerida para mantener la posición hacia delante del miembro de enganche 13, el resorte comprimido 35 impulsa al miembro de enganche 13 en una dirección proximal, permitiendo de esta forma que el acoplador de accionamiento 24 enganche los dientes 23 de los elementos portadores de bandas 15 y halando la segunda porción 55 de los mismos en una dirección proximal sobre una distancia predeterminada que resulta en un retenedor 20 que es movido a la posición correcta para el despliegue de una banda de ligadura 18. Aunque el mecanismo de accionamiento ejemplar 32 proporciona una solución de bajo costo y de uso simple, al problema de proporcionar un enganche operativo entre los elementos portadores de bandas 15 y el miembro de enganche 13, una persona experta en las artes mecánicas apreciaría ciertamente que existen un número de métodos para lograr la misma tarea. Por ejemplo, un diseño similar podría ser utilizado, salvo que el resorte de compresión 35 sería substituido por un resorte de tensión, donde el mecanismo de accionamiento 32 o el miembro de enganche 13 es configurado para
bloquearse en la posición completamente avanzada, luego liberado para desplegar las bandas de ligadura individuales 17.

Otros tipos de manijas o de mecanismos de accionamiento podrían ser usados que permitirían también la operación con una sola mano, incluyendo la pistola o el conjunto de manija tipo gatillo, o las manijas estándares del tres-anillos, con o sin un miembro de presión 35 como parte del mecanismo. Adicionalmente, el mecanismo de accionamiento 32 puede incluir un mecanismo eléctrico, neumático u otro mecanismo propulsado que se puede operar presionando un botón o un interruptor. No es necesario para la invención que el conjunto de enganche interno 12 sea avanzado para enganchar los elementos portadores de bandas 15, solamente que los elementos portadores de bandas 15 sean halados hacia dentro del pasaje 22 para impulsar los retenedores 20 y las bandas de ligadura 17 hacia el borde distal 21 del aparato 10. Además, no es esencial, en este tipo de realización particular de la presente invención, que el conjunto de enganche interno 12 esté estrictamente localizado en el interior del miembro de entrega 11, sólo que el sistema particular usado resulta en que los elementos portadores de bandas 15 son estirados más allá dentro del pasaje 22 del miembro de entrega 11 durante la manipulación por el operador. De hecho, no se requiere que los elementos portadores de bandas 15, el miembro de enganche 13, y el mecanismo de accionamiento 32 sean componentes separados, sino que ciertos elementos pueden estar ausentes o combinados en una sola estructura que tiene más de una función. Por ejemplo, en su forma más simple, el elemento portador de bandas podría comprender simplemente un filamento o un cable en los cuales el segundo extremo de los mismos es extendido hacia dentro y a través del pasaje donde sale del extremo proximal y puede ser agarrado para impulsar la primera porción de los elementos portadores de bandas hacia dentro del pasaje para desplegar las bandas de ligadura.

La Fig. 6 representa un aparato de bandas de ligadura 10 de la presente invención que es usado para aplicar una banda de ligadura 18 sobre una porción del tejido hemorroidal 53. En cada una de las realizaciones ilustrativas, el tejido hemorroidal 53 es halado hacia dentro de una cámara receptora 31 que comprende la porción distal del pasaje 22 del miembro de entrega 11. En la realización ilustrativa principal, la cámara receptora tiene una ID de alrededor de 9.02 mm (.355'') y se extiende en el pasaje 22 por una distancia de aproximadamente 11.43 mm (.45'') terminando en el extremo distal 44 del miembro de inserción 14. Después que el tejido 53 ha sido halado hacia dentro de la cámara receptora 31, las bandas de ligadura 17 son entonces desplegadas sobre el tejido hemorroidal 53, cortando el flujo de la sangre, lo que conduce a la necrosis del tejido. Eventualmente, el tejido muerto cae, junto con la banda, saliendo el tejido sano que termina curándose debajo de la constricción original. Para halar la hemorroide u otro tipo de tejido hacia dentro de la cámara receptora 31, un dispositivo de succión es usado, por ejemplo una unidad o el sistema estándar de hospital usado para tales propósitos. Alternativamente, el aparato 10 puede incluir, o puede conectarse a una jeringuilla o a otro dispositivo capaz de crear un vacío para halar el tejido hacia dentro de la cámara receptora 31.

Retornando a la Fig. 1, el aparato ilustrativo 10 incluye un puerto de unión de los medios de succión 37 localizado en el accionador proximal 34 que se conecta con una unidad de succión externa 50. El puerto de unión del medio de succión 37 se comunica con la cámara receptora distal 31 a través de una serie de pasajes. En la realización ilustrativa, el puerto de unión del medio de succión 37 incluye un pasaje de succión principal 39 que se comunica con el pasaje del miembro de enganche 28, que a su vez, se comunica con el pasaje del miembro de inserción 29, a través del espacio de lanzamiento 30. El pasaje del miembro de inserción 29 se comunica directamente con la cámara receptora distal 31 que está abierta de manera distal. Para asegurarse de que una succión adecuada puede ser creada en la cámara receptora distal 31, el espacio interior 49 entre el miembro de enganche 13 y el miembro de entrega 11 es sellado con una junta 47 que en la realización ilustrativa, reside dentro de una hendidura 48 formada en el miembro de enganche 13. La junta 47 ayuda a mantener una relación de posición constante entre los dos miembros 11, 13, mientras que también permite que el miembro de enganche 13 se deslice libremente dentro del pasaje 22. Para halar el tejido hacia dentro de la cámara receptora distal 31, el operador coloca su pulgar o la palma de la mano sobre la abertura proximal (interfase de accionamiento de la succión 40) localizada en el extremo proximal 56 del aparato 10 para crear la suficiente succión alrededor del extremo distal 21 del dispositivo. La interfase de accionamiento de la succión 40 se comunica de manera funcional con el pasaje de succión principal 39 a través del pasaje de accionamiento 38, que está en línea con el pasaje 22 del miembro de entrega 11, el pasaje principal haciendo un doblez de 90º en la unión con el pasaje de accionamiento 38. Una vez que hayan ocurrido la colocación de las bandas, el operador destapa la abertura proximal 40, rompiendo la succión de manera tal que el tejido 53 no es más halado hacia dentro de la cámara receptora distal 31. El método representado de controlar la succión dentro de la cámara receptora distal 31 es simplemente ilustrativo. Otros sistemas y configuraciones están disponibles que esencialmente lograría el mismo
resultado.

Las Figs. 8-11 representan otra realización de la presente invención del aparato de entrega de bandas de ligadura 10 en el cual la porción proximal 61 incluye una porción de agarre 33 que se extiende en un ángulo desde el miembro de entrega 11, conformado de manera muy similar al mango de una pistola, de manera tal que cabe generalmente dentro de la palma de la mano de los operadores, mientras que el miembro de entrega 11 se extiende desde allí de manera distal, de manera muy similar al cañón de una pistola. La realización ilustrativa está configurada de manera que el operador pueda operar el mecanismo de accionamiento 32, el cual comprende una rueda con estrías 70, con el pulgar de una mano, mientras que la interfase de accionamiento de la succión 40 está convenientemente localizada alrededor de la cara distal 88 (la superficie o el borde generalmente dirigido hacia delante) de la porción de agarre 33, se abre y se cierra de manera selectiva usando un dedo de esa misma mano, tal como el índice o el dedo del medio, dejando libre de esta forma la otra mano para manipular un anoscopio mientras se realiza el tratamiento de las hemorroides dentro de un paciente. Aunque la cara distal ilustrada 88 es generalmente plana y distinta de las superficies adyacentes de la porción de agarre 33, esta puede también comprender una forma o configuración diferente, tal como una superficie o cara distal redondeada 88.

Con referencia ahora a la Fig. 8, la cual representa una vista ilustrada de la presente invención, y a la Fig. 9, la cual muestra una vista detallada de la misma, la mayoría de los componentes, incluyendo el miembro de entrega 11 y la cubierta externa de la porción proximal 61, están hechos de un polímero rígido, tal como policarbonato. El miembro de entrega ilustrativo 11, que incluye el pasaje 22 que se extiende a todo lo largo, comprende una porción de cañón proximal 83, que se inserta en un elemento receptor proximal 62 montado sobre la superficie superior 86 de la porción de agarre 33 de la porción proximal 61. El miembro de entrega 11 incluye adicionalmente una porción del extremo distal 80, unida sobre el reborde distal 84 de la porción de cañón 83, la porción del extremo distal 80 comprendiendo preferiblemente un polímero claro, tal como poliuretano, para permitir la visibilidad del tejido dentro de la cámara receptora de tejido 31. El cámara receptora de tejido 31 es el espacio que comprende el pasaje 22 dentro de la porción del extremo distal 80 que termina de manera proximal en una placa de orificios distal 63 que descansa contra un reborde interno dentro del reborde distal 84 de la porción de cañón 83. El orificio 90 de la placa de orificios distal 63 mide aproximadamente 2.5 milímetros y se comunica con el pasaje 22 que se extiende por el cañón, que comprende una porción del pasaje de succión principal 39 que se conecta con el aparato de succión externo 50 (no mostrado). La cámara receptora de tejido 31, la cual en la presente realización está configurada para aceptar una cantidad de tejido hemorroidal suficiente para la colocación de las bandas, mide alrededor de 1 centímetro de longitud y tiene una ID de aproximadamente 0.9 centímetros en la placa de orificios distal 63, ahusándose solo ligeramente hacia el borde distal 21. La longitud del miembro de entrega, incluyendo la porción del extremo distal 80, desde el extremo distal del elemento receptor proximal 62 hasta el borde distal 21 es aproximadamente de 128 milímetros en la realización ilustrativa, con un rango de 100 a 150 milímetros siendo el más aceptable, clínicamente.

La presente invención está adaptada para entregar de manera secuencial una serie de bandas de ligadura 17 con una inserción del aparato 10 en el paciente. Las bandas de ligadura 17 son cargadas sobre la porción del extremo distal 80 del miembro de entrega dilatándolas usando un dispositivo de carga estándar. Localizado entre la superficie externa del miembro de entrega 11 y las bandas de ligadura individuales 17 se encuentra el elemento portador de bandas de ligadura 15, que en la realización ilustrativa de la Fig. 8, comprende el filamento 59 que comprende un hilo o sutura hecha de un material polimérico trenzado o mono-filamento, de fibra natural, de alambre de metal, o de otro material conveniente. Un ejemplo de material que tiene la necesaria resistencia a la tensión es la fibra VECTRAN® (Celanese Chemicals, Dallas, TX). La Fig. 11 representa una realización del elemento portador de bandas 15 adaptado para el uso con la realización de la Fig. 8 en la cual allí hay dos porciones del filamento 59 que son aseguradas contra la porción del extremo distal 80 por las bandas de ligadura (como es mostrado en la Fig. 8A), permitiendo a los extremos 93 de los filamentos 59 estar de otra manera no unidos al aparato 10. Desde allí, los filamentos 59 se extienden de manera distal antes de ser invertidos en la cámara receptora de tejido 31, el orificio 90 y el pasaje del miembro de entrega 11, donde se unen en una sola porción de yugo 91, de acuerdo a lo representado en la Fig. 11. El elemento portador de bandas ilustrativo 15 puede ser considerado para ser una sola estructura con cualquiera de los dos filamentos 59 unidos por la porción de yugo 91, o como dos elementos portadores de bandas 15 que son unidos de manera proximal. Adicionalmente, una realización que tiene filamentos separados 59 que están desacoplados entre si, pero unidos funcionalmente en el mecanismo de accionamiento 32 (rueda con estrías 70), se considera que es un solo elemento portador de bandas 15 o dos separados para los propósitos de las reivindicaciones.

En el punto medio de las porciones de filamento 59 está un nudo central 94, desde el cual la porción de yugo 91 se extiende de manera proximal para enganchar el mecanismo de accionamiento proximal 32, en particular, una rueda con estrías 70 o un tipo similar de mecanismo que puede aplicar tensión continua al elemento portador de bandas 15 para impulsarlo hacia dentro del pasaje 22, desplegando de esta forma las bandas de ligadura cargadas sobre éste. En la rueda con estrías ilustrativa 70, mostrada detalladamente en las Figs. 10 y 12, hay una porción ahuecada central 72 para acomodar al elemento portador de bandas 15 cuando éste es enrollado sobre la rueda con estrías 70 durante el despliegue de la banda. Dentro de la porción ahuecada central 72 está generalmente una hendidura ovoide 75 para recibir un nudo proximal 92 (Fig. 12) de la porción de yugo 91 para unir el elemento portador de bandas 15 a la rueda con estrías 70. La porción de yugo 91 está dimensionada para caber dentro de un canal en forma de T 73 dentro de la porción ahuecada central 72; sin embargo, el nudo proximal 92 colinda contra la abertura hacia el canal 73, proporcionando de esta forma un enganche que puede liberarse, pero seguro, cuando la rueda con estrías 70 es rotada para enrollar al elemento portador de bandas 15 durante el despliegue. En la realización ilustrativa, filamentos adicionales son trenzados en la porción de yugo 91, proporcionando un grosor incrementado que ayuda al enganche, así como al aumento de su resistencia. Uno experto en las artes mecánicas reconocería que las Figs. 10 y 12 representan apenas una de muchas soluciones posibles para proporcionar un enganche de acoplamiento entre el elemento portador de bandas 15 y el mecanismo de accionamiento 32.

Para impulsar las bandas de ligadura 17 de manera distal en la dirección del borde distal 21 para el despliegue alrededor del tejido seleccionado, el elemento portador de bandas 15 incluye una pluralidad de retenedores separados 20, los cuales en la realización ilustrativa (Fig. 11) comprenden perlas de silicona situadas en los intervalos seleccionados a lo largo de la cuerda. En el ejemplo ilustrativo, los retenedores 20 están localizados a alrededor de 3 mm de los extremos 93 de los filamentos 59 y a alrededor de intervalos de 25 milímetros desde allí para un total de cuatro retenedores 20 en cada filamento 59. Las perlas de silicona que comprenden los retenedores 20 son aproximadamente de 1 mm de diámetro. Las bandas de ligadura 17 son cargadas sobre el extremo para descansar contra un par correspondiente de retenedores 20 en los filamentos opuestos 59. Cuando los elementos portadores de bandas de ligadura 15 se halan hacia dentro del pasaje 22, los retenedores de apoyo 20 ayudan a impulsar las bandas de ligadura 17 de manera distal, cuando ellos son llevados conjuntamente con el elemento portador de bandas 15, hasta que son desplegados sobre el borde distal 21.

La Fig. 8A representa una vista aumentada de una porción del extremo distal ejemplar 80, que ilustra cómo es la configuración de los filamentos 59 del elemento portador de bandas 15 antes del despliegue de cuatro bandas de ligadura 17. En el ejemplo ilustrativo, los filamentos 59, cuando se extienden fuera del pasaje 22 y se doblan sobre el borde distal 21 del miembro 11, pasan por debajo de la primera banda de ligadura 18 a aproximadamente las posiciones de la banda de las tres en punto y las nueve en punto del reloj. En ese punto, el primer retenedor 96 está posicionado directamente detrás de la primera banda de ligadura 18. Desde el primer retenedor 96 sobre la primera cara 110 del miembro de entrega 11, el filamento es orientado hacia abajo para crear una envoltura parcial 108 a través de la segunda mitad 111 de la porción del extremo distal 80 y alrededor de la circunferencia de la misma hasta alcanzar la vecindad del primer retenedor 96, donde hace a aproximadamente 90º un doblez 109 y pasa por debajo de la segunda banda de ligadura 19, en cuyo punto, el segundo retenedor 97 está localizado. El filamento 59 entonces es envuelto sobre la parte superior de la porción del extremo distal 80 y alrededor de la circunferencia de la misma hasta un punto cerca del segundo retenedor 97, donde pasa hasta la banda siguiente hacia donde se localiza el tercer retenedor 98. En ese punto, la secuencia de la envoltura usada para las primeras dos bandas 18, 19 se repite para las dos bandas restantes.

Con referencia ahora a las Figs. 8 y 12, una vez que el elemento portador de bandas 15 haya sido asegurado al miembro de entrega 11, de manera distal por medio de la pluralidad de bandas de ligadura 17, y de manera proximal por medio de la rueda con estrías 70, el mecanismo de accionamiento proximal 32 puede ser convenientemente usado para desplegar las bandas de ligadura 17 por una simple operación manual, tal como colocando el operador un pulgar en la rueda con estrías 70 y provocando que esta rote hacia abajo, para colocar una tensión incrementada en el elemento portador de bandas 15 hasta que la banda de ligadura colocada más adelante 18 es desplegada. La operación se repite para cada banda que va a ser desplegada. Un mecanismo de cremallera 85, tal como un diente o una estructura de función similar, está localizado en la superficie superior 86 de la porción de agarre 33 que engancha los dientes de la rueda con estrías 70 cuando ésta es rotada manualmente, evitando de esta forma que la rueda rote en la dirección opuesta, lo que reduciría la tensión en el elemento portador de bandas 15. Como es mostrado en la Fig. 10, el primer eje axial 81 es más pequeño que el segundo eje axial 82, al igual que las ranuras de montaje correspondientes 68, 69 formadas en los dos soportes de montaje 66, 67, facilitando de esta forma la colocación correcta de la rueda con estrías 70 durante el montaje de manera tal que la hendidura ovoide 75 y el canal 73 estén orientados apropiadamente para enganchar el elemento portador de bandas 15.

La realización ilustrativa es configurada de manera tal que cuando el operador coloca la porción de agarre 33 en la palma de la mano, la rueda con estrías 70 del mecanismo de accionamiento proximal 32 está localizada convenientemente de manera que pueda ser operada por el pulgar de esa mano, mientras que la interfase de accionamiento de la succión 40 está localizada en la cara distal 88 de la porción de agarre 33 de manera tal que la vía lateral 38 que conduce hasta ésta, puede ser abierta o cerrada de manera selectiva por un dedo en la porción de agarre 33, típicamente el dedo índice o del medio de la misma mano. La interfase de accionamiento de la succión ilustrativa 40 comprende un pedazo corto de tubería de polímero que se extiende desde un empalme en forma de T estándar 77, mostrada en la vista detallada de la Fig. 9, que reside parcialmente dentro del canal de soporte interno 87 definido por las dos mitades 78, 79 de la porción de enganche 33. Desde el empalme en forma de T 77, dos secciones separadas de la tubería 76, acopladas a éste, se extienden en direcciones opuestas para conectarse con el elemento receptor proximal 62 en la parte superior, y el puerto de unión del medio de succión 37 en la parte inferior de la porción de agarre 33, formando de esta forma la vía de succión principal 39 de la porción proximal 61 del aparato 10. El pasaje 22 del miembro de entrega 11 forma el resto de la vía de succión principal 39 que permite la succión que será creada dentro de la cámara receptora de tejido 31 cuando la interfase de accionamiento de la succión 40 es sellada y el aparato 10 está conectado a un dispositivo de succión. Con referencia también a la Fig. 12, el elemento receptor proximal 62 incluye un sello 64 en la parte trasera, que comprende un polímero de bajo durómetro o un material con características similares, que incluyen una ranura 112 a través de la cual la porción de yugo 91 o los filamentos 59 del elemento portador de bandas 15 pasan mientras no provoquen una suficiente interrupción en la succión que comprometería la aspiración eficaz del tejido en el cámara receptora de tejido 31. Una placa trasera 65, que está montada a presión o unida con el elemento receptor proximal 62 ayuda allí a asegurar el sello 64.

Aunque el aparato de ligar bandas de la presente invención esta representado como que está adaptado para la operación con una sola mano como un aparato independiente, los mecanismos de entrega descritos se podrían adaptar fácilmente para el uso con un endoscopio. Además, un experto en las artes médicas o mecánicas reconocería que los tres mecanismos de entrega ejemplares principales se podrían adaptar para ser utilizado con un mecanismo de accionamiento diferente a los mostrados. Por ejemplo, los elementos portadores de bandas de la Fig. 1 pudieran adaptarse fácilmente para el uso con la porción proximal 61 en forma de pistola y el mecanismo de accionamiento proximal 32 de la Fig. 8 u otros mecanismos de accionamiento no descritos específicamente. Cualquier otro detalle no descrito o incidental de la construcción o de la composición de los varios elementos de la realización descrita de la presente invención no se cree que sean críticos para el logro de las ventajas de la presente invención, siempre y cuando los elementos posean las cualidades necesarias para que funcionen de acuerdo a lo descrito. La selección de éstos y otros detalles de la construcción se cree que están en conformidad con la capacidad de una persona incluso con habilidades rudimentarias en esta área, en vista de la presente descripción. Las realizaciones ilustrativas de la presente invención se han descrito de manera considerablemente detallada con el fin de divulgar una estructura práctica, operativa de forma que la invención pueda ser llevada a la práctica de manera ventajosa. Los diseños descritos aquí tienen el propósito de ser solamente ejemplares. El inventor contempla las realizaciones que comprenden y que consisten en los elementos descritos. A menos que se indicara lo contrario, todas las palabras y términos ordinarios usados aquí tomarán su significado acostumbrado según lo definido en el The New Shorter Oxford English Dictionary, edición de 1993. Todos los términos técnicos adquirirán su significado acostumbrado como está establecido por la disciplina técnica apropiada utilizada por aquellos normalmente expertos en esa área particular del arte. Todos los términos médicos tomarán su significado según lo definido por el Stedman's Medical Dictionary, 27ma edición.

Claims (8)

1. Un aparato de entrega de bandas de ligadura (10) adaptado para entregar una pluralidad de bandas de ligadura (17, 18, 19) dentro de un paciente, que comprende:

una porción proximal (61) adaptada para la operación sostenida con la mano;

un miembro de entrega (11) adaptado para recibir una pluralidad de bandas de ligadura (17, 18, 19) que pueden cargarse sobre éste, el miembro de entrega (11) comprendiendo un extremo distal (21) y un extremo proximal, una cámara receptora de tejido (31) localizada dentro el extremo distal (21), y un pasaje (22) que se extiende de manera proximal desde la cámara receptora de tejido (31);

al menos un elemento portador de bandas de ligadura (15) configurado para impulsar de manera secuencial la pluralidad de bandas de ligadura (17, 18, 19) hacia el extremo distal (21) del miembro de entrega (11);

un conjunto de accionamiento (60) que incluye un mecanismo de accionamiento proximal (32) localizado cerca de la porción proximal (61) del aparato de entrega (10) y conectado de manera operativa con al menos un elemento portador de bandas de ligadura (15);

un pasaje principal de succión (39) que comprende el pasaje del miembro de entrega (22), el pasaje principal de succión (39) comunicándose con un puerto de unión del medio de succión (37) localizado cerca de la porción proximal (61) del aparato de entrega (10);

una interfase de accionamiento de la succión (40) que se comunica con el pasaje principal de succión (39) para controlar la presencia o la ausencia de la succión en la cámara receptora de tejido (31), la interfase de accionamiento de la succión (40) estando configurada de manera tal que un operador puede simultáneamente operar el mecanismo de accionamiento y la interfase de accionamiento de la succión, mientras que una mano permanece libre para realizar otras operaciones:

caracterizado porque

al menos un elemento portador de bandas de ligadura (15) comprende al menos un filamento (59) configurado para impulsar la pluralidad de bandas de ligadura (17, 18, 19) hacia el borde o extremo distal (21) para el despliegue a partir de éste, cada uno de al menos uno de los filamentos (59) incluyendo una primera porción (54, 59), dispuesta parcialmente de manera externa al pasaje (22), que incluye una pluralidad de retenedores (20) y una segunda porción (55, 91) que está dispuesta dentro del pasaje (22) del miembro de entrega (11), la segunda porción (55, 91) estando conectada de manera operativa al mecanismo de accionamiento proximal (61);

porque el mecanismo de accionamiento (32) es configurado para proporcionar tensión en al menos un elemento portador de bandas (15) que impulsa al menos un filamento (59) hacia dentro del pasaje (22) del miembro de entrega (11);

y porque la interfase de accionamiento de la succión (40) que comprende una abertura que se comunica con el pasaje principal de succión (39) y dispuesto cerca de la porción proximal (61) del aparato de entrega (10) como para que pueda ser cubierto por un dedo pulgar o una palma de la mano de un usuario que sostiene la porción proximal (61) del aparato de entrega (10).

2. El aparato de entrega de la reivindicación 1, donde la porción proximal (61) incluye una manija en forma de pistola (33).

3. El aparato de entrega de la reivindicación 1, donde el mecanismo de accionamiento (32) incluye una rueda con estrías (70), la rueda con estrías (70) está adaptada para enrollar el filamento (59) sobre ésta cuando es rotada en una dirección particular por el operador, la rueda con estrías (70) está configurada para rotar en una sola dirección.

4. El aparato de entrega de la reivindicación 1, donde la porción proximal (61) incluye una manija en forma de pistola (33) que tiene una superficie distal (88), el mecanismo de accionamiento (32) estando configurado para ser accionado por el pulgar del operador para proporcionar una tensión posterior en al menos un elemento portador de bandas (15), permitiendo de esta forma el despliegue de la pluralidad de bandas de ligadura (17, 18, 19), la interfase de accionamiento de la succión (40) está localizada en la cara distal (88) de la manija en forma de pistola (33) de manera tal que pueda ser operada por un dedo del operador mientras que el operador está agarrando la manija en forma de pistola (33).

5. El aparato de entrega de la reivindicación 4, donde al menos un elemento portador de bandas de ligadura (15) comprende un par de filamentos (59) que cada uno incluye una pluralidad de retenedores (20) configurados para recibir la pluralidad de bandas (17, 18, 19) e impulsarlas hacia el borde o extremo distal (21) del aparato de entrega (10).

6. El aparato de la reivindicación 1, donde el mecanismo de accionamiento proximal (32) incluye una porción de agarre (33) localizada cerca del extremo proximal del miembro de entrega (11), un accionador proximal (34) localizado próximo a la porción de agarre (33), y un miembro de presión (35) unido al accionador proximal (34), el mecanismo de accionamiento proximal (32) está configurado de manera tal que el avance hacia delante del mismo con respecto a la porción de agarre (33), provoque que al menos los seleccionados de la pluralidad de retenedores (20) del elemento portador de bandas (15) sea impulsado hacia adelante con respecto al miembro de entrega (11).

7. El aparato de entrega de la reivindicación 6, donde el accionador proximal (34) y el miembro de presión (35) están operativamente conectados a al menos un elemento portador de bandas (15) dentro del pasaje (22) del miembro de entrega (11) de manera tal que el avance del accionador proximal (34) impulsa la longitud entera de al menos un elemento portador de bandas (15) hacia adelante.

8. El aparato de entrega de la reivindicación 6, donde el accionador proximal (34) y el miembro de presión (35) están conectados de manera operativa con un mecanismo de enganche interno (12), el mecanismo de enganche interno (12) está configurado de manera tal que pueda engancharse con la segunda porción (55, 91) de al menos un elemento portador de bandas (15) dentro del pasaje (22) del miembro de entrega (11), impulsando de esta forma la primera porción (54, 59) de al menos un elemento portador de bandas (15) al menos parcialmente hacia dentro del pasaje (22), provocando de esta forma el despliegue de la pluralidad bandas de ligadura (17, 18, 19).