ES2342970T3 - Dispositivo para tratamiento quirurgico de prolapso rectal y hemorroidal. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo para operaciones quirúrgicas de un prolapso rectal o hemorroidal, que comprende un dilatador hueco (17) con una dirección de extensión predominante que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (Z) y que se puede introducir en un orificio anal a lo largo de dicho eje longitudinal según una dirección de introducción, el dilatador (17) incluyendo una ventana (29) que define un área de operación que permite el acceso desde una cavidad interna (17b) del dilatador (17) a una parte del prolapso, donde el mismo además comprende medios para abrir y cerrar (31) la ventana (29) para cambiar dicha área operativa, dichos medios para abrir y cerrar (31) la ventana (29) comprendiendo una pared móvil (32) acoplada con libertad de deslizamiento al dilatador, caracterizado por el hecho que la pared móvil (32) se puede mover desde una posición de cierre hasta una posición de apertura a través de un movimiento de deslizamiento de dicha pared móvil a lo largo de dicho eje longitudinal en la dirección opuesta a la dirección de introducción (32).
Description
Dispositivo para tratamiento quirúrgico de
prolapso rectal y hemorroidal.
La presente invención se refiere a un
dispositivo para tratamiento quirúrgico de prolapso rectal y
hemorroidal.
La presente invención se aplica al campo de
operaciones quirúrgicas asociadas a patologías proctológicas, en
particular orientadas al tratamiento y/o reducción de prolapso
rectal y hemorroidal.
Como bien se sabe, el desarrollo de enfermedades
hemorroidales es provocado por alteraciones patológicas en las
cavidades del canal anal, las cuales son formadas por lagunas
vasculares, derivaciones arteriovenosas y estructuras venosas
saculares que constituyen el plexo hemorroidal. Con más nivel de
detalles, los plexos hemorroidales internos son lagunas hemáticas
de un calibre de unos pocos milímetros delimitadas por un endotelio
venoso o capilar dentro de un tejido conectivo, cubiertas por
membrana mucosa rectal. Tales estructuras son soportadas por fibras
de fijación al esfínter interno, que forman los ligamentos de Treitz
o Parks.
Las cavidades reciben flujo arterial sólo
proveniente de ramas terminales de la arteria rectal superior,
peculiaridad ésta que ha llevado a los tratamientos adoptados en
los más recientes programas de tratamiento.
El desarrollo de técnicas quirúrgicas en este
campo se halla en permanente evolución, ya que se busca, donde
fuera posible, volver tales operaciones lo menos traumáticas
posible, especialmente a la luz de la técnica conocida, que a
menudo conduce a graves riesgos y complicaciones para los pacientes
que se someten a este tipo de operación.
Las principales técnicas quirúrgicas,
especialmente por lo que se refiere al pasado, se basaron en la
extirpación de tejido, es decir la extirpación quirúrgica de las
porciones de membrana de la mucosa rectal afectadas por la
patología.
Un método de este tipo incluye la extirpación de
prolapsos hemorroidales simultáneamente con la sutura de las áreas
afectadas.
Un método de este tipo está expuesto en detalles
en el documento WO 01/21060, que describe un kit accesorio para
operaciones transanales y un método para su uso.
En detalles, el método implica actuar sobre la
pared mucosa de la pared rectal, especialmente en la parte de la
pared mucosa afectada por el prolapso hemorroidal, proporcionando
una estructura en anillo o circunferencial, similar a una petaca de
tabaco. Lo anterior se realiza mediante varias puntadas circulares
con un hilo de sutura hasta que el mismo hilo afecte a todo el
prolapso a lo largo de la extensión circunferencial de la ampolla
rectal, realizando una extrusión anular que tiende hacia la parte
interna de la ampolla rectal.
Posteriormente la extrusión anular realizada de
esta manera se reseca, suturando simultáneamente los restantes
bordes agrupados de la pared mucosa.
Un dispositivo empleado para poner en acto este
método comprende un cuerpo semicilíndrico, acoplado a un asidero
que puede ser aferrado y en condiciones de ser introducido dentro
del orificio anal de un paciente, por ejemplo usando un introductor
anatómico con forma de cono. El cuerpo semicilíndrico exhibe una
abertura en correspondencia de su extremidad anterior, que
intercepta una parte del prolapso hemorroidal y permite su extrusión
dentro del mismo cuerpo. El dispositivo además comprende un
dispositivo mecánico para suturar, empleado después del cuerpo
semicilíndrico, para cortar la extrusión anular por medio de una
cuchilla cilíndrica, y suturar los bordes apoyados de la parte
remanente de la membrana mucosa disparando grapas metálicas dentro
de los bordes.
Un método de este tipo claramente es muy
traumático.
En particular, no obstante dar buenos resultados
y en general impidiendo recaídas, el método provoca fuertes dolores
post-operatorios, y exige la hospitalización del
paciente y, además, puede ser el caso de mayores riesgos
post-operatorios e
intra-operatorios.
Además se han estudiado diferentes técnicas de
intervención, conocidas como técnicas
para-quirúrgicas cuya finalidad es la de eliminar
los graves inconvenientes de la cirugía tradicional. Tales técnicas
comprenden, por ejemplo, ligadura elástica del tejido hemorroidal,
compresión de una hemorroide en correspondencia de su punto de
unión a la pared de la mucosa del canal rectal mediante ligamiento
elástico, y provocación de su colapso fisiológico sin tener que
recurrir a la extirpación del tejido hemorroidal. Otro ejemplo de
técnica para-quirúrgica es la escleroterapia, que
provoca necrosis de la parte afectada mediante inyección de una
solución esclerosante.
Otros ejemplos de técnicas
para-quirúrgicas comprenden coagulación con rayos
infrarrojos, crioterapia o láserterapia.
Algunos de esos tratamientos
para-quirúrgicos adoptan un dispositivo del tipo
descrito en la patente de invención WO 2004/064624. Este
dispositivo comprende un cuerpo cilíndrico que funciona como un
dilatador, que exhibe una empuñadura y, en una posición lateral,
una abertura para interceptar y observar una parte del prolapso
hemorroidal. En proximidad de la abertura, el cuerpo comprende una
sede para alojar una sonda (en particular, una sonda de
ultrasonido) en condiciones de detectar la cercanía de un vaso
sanguíneo para poder realizar una correcta intervención directa en
la zona efectivamente afectada por el prolapso hemorroidal, incluso
donde hay una escasa visibilidad y/o accesibilidad al área. El
dispositivo además comprende medios de iluminación asociables a la
empuñadura, para iluminar el área en la cual tendrá lugar la
intervención y, de ser necesario, para iluminar la parte interna del
cuerpo
cilíndrico.
cilíndrico.
En particular, un dispositivo del tipo descrito
con anterioridad se emplea para crear la oclusión quirúrgica en la
parte terminal de la arteria rectal superior, que afecta al prolapso
hemorroidal, mediante una ligadura del área que circunda la arteria
(usando una aguja curva de sutura) con sucesiva estricción del área
que provoca el colapso debido a la interrupción del flujo
sanguíneo.
El documento de la patente de invención
estadounidense 6.142.931 describe una unidad de endoscopia con tubo
guía que comprende una envoltura externa, una envoltura interna
dispuesta dentro de la envoltura externa y una herramienta para
fijar la lente provista en un costado de la extremidad proximal. En
la unidad de endoscopia con tubo guía se ha provisto una ventana de
tratamiento abierta como una abertura lateral en un área de la
pared lateral de la envoltura externa cerca de su extremidad distal.
La envoltura interna viene introducida hasta una posición en la
cual la ventana de tratamiento enfrenta una región afectada en la
cavidad corporal de un ser humano.
La solicitud WO0121060 publica un conjunto de
accesorios para operación transanal que incluye al menos una
válvula (20) con una empuñadura (48) y una sección activa (22) que
presenta una abertura (34) para recibir una parte de mucosa (150)
flexionada hacia dentro.
Sin embargo, esta técnica no puede por si misma
reducir, más allá de un corto período de tiempo, la presencia del
prolapso hemorroidal dentro del canal anal.
Por lo tanto, un objetivo técnico de la presente
invención es el de proporcionar un método y un dispositivo para
operaciones quirúrgicas de un prolapso rectal y hemorroidal que
elimine los inconvenientes citados arriba.
Un objetivo fundamental de la presente invención
es el de proporcionar un dispositivo para operaciones quirúrgicas
de un prolapso rectal y hemorroidal que reduzca, dentro de un corto
período de tiempo, los prolapsos hemorroidales dentro del canal
rectal.
Otro objetivo de la presente invención es el de
proporcionar un dispositivo para operaciones quirúrgicas de un
prolapso rectal y hemorroidal que pueda reducir las complicaciones
post-operatorias así como los dolores
post-operatorios.
Otro objetivo importante de la presente
invención es el de proporcionar un dispositivo para operaciones
quirúrgicas de un prolapso rectal y hemorroidal que limite la
necesidad de emplear anestésicos en el paciente o que, de todos
modos, localice la necesidad de anestesia todo lo que fuera
posible.
Los objetivos especificados así como otros se
logran substancialmente mediante un método y un dispositivo para
operaciones quirúrgicas de un prolapso rectal y hemorroidal de
conformidad con lo expuesto en las reivindicaciones anexas.
Ahora se realizará una descripción, a título
ejemplificador y no limitativo, de una realización preferida de un
dispositivo para operaciones quirúrgicas de un prolapso rectal y
hemorroidal, haciendo referencia a las figuras de los dibujos
anexos, en los cuales:
- la figura 1 es una vista esquemática en
sección longitudinal de un canal anal;
- la figura 2 es una vista lateral de un
dispositivo según la presente invención;
- la figura 3 es una vista en perspectiva de una
primera parte del dispositivo de la figura 2;
- la figura 4 es una vista en planta de una
primera parte del dispositivo de la figura 2;
- la figura 5 es una vista en corte transversal
de una primera parte del dispositivo de la figura 2;
- la figura 6 es una vista lateral de una
segunda parte del dispositivo de la figura 2;
- la figura 7 es una vista en perspectiva de una
segunda parte del dispositivo de la figura 2.
Un método de empleo de un dispositivo para
operaciones quirúrgicas de un prolapso rectal y hemorroidal según la
presente invención comprende las siguientes etapas:
- -
- realización de al menos un primera puntada circular (1) en correspondencia de una posición de un prolapso rectal y hemorroidal (2) por medio, por ejemplo, de un hilo de sutura (6);
- -
- realización de al menos una segunda puntada circular (4) en correspondencia de la misma posición, es decir en correspondencia del prolapso hemorroidal (2);
- -
- acercamiento de la primera (1) y de la segunda (4) puntada circular para crear un estrangulamiento del prolapso hemorroidal (2).
Ventajosamente la primera puntada circular (1) y
la segunda puntada circular (4) se efectúan en correspondencia de
una primera parte (2a) y una segunda parte (2b) del prolapso
hemorroidal (2) respectivamente, que está localizado, en la figura
1, en proximidad de la extremidad del tracto terminal del recto (5)
y se extiende según una dirección (X) predominante. Además, la
primera parte (2a) del prolapso (2) está dispuesta más profunda
dentro del recto (5) que la segunda parte (2b). Esto brinda ventajas
notables, como se describirá mejor en la descripción que sigue.
Las puntadas circulares se realizan utilizando
varios elementos de sutura.
En la realización de la figura 1, se ha
preferido e ilustrado un hilo (6), que en esta descripción se
denominará hilo de sutura (6).
El hilo de sutura (6) se envuelve varias veces
alrededor del prolapso hemorroidal (2), que sobresale de una pared
(7) del recto (5) hacia la parte interna del mismo recto (5) y en la
dirección del orificio anal (8) del recto (5). En la ilustración
esquemática de la figura 1, el hilo (6) está parcialmente
introducido dentro del tejido que constituye la pared (7) del recto
(5), y en particular dentro del tejido que define el prolapso
hemorroidal (2). Preferentemente la introducción del hilo (6) en el
tejido se realiza utilizando un cuerpo puntiagudo, por ejemplo una
aguja, no exhibida porque es del tipo conocido.
Preferentemente la etapa de realización de la
primera puntada circular (1) se lleva a cabo introduciendo una
primera extremidad (9) del hilo (6) dentro de la primera parte (2a)
del prolapso hemorroidal (2). La realización de la segunda puntada
circular (4), preferiblemente utilizando el mismo hilo de sutura
(6), se lleva a cabo de la misma manera, introduciendo la primera
extremidad (9) del hilo (6) dentro de la segunda parte (2b) del
prolapso hemorroidal (2). El hilo (6), en esta configuración y según
la figura 1, exhibe la primera extremidad (9) en correspondencia de
la posición de la segunda puntada circular (4), mientras que el
mismo exhibe una segunda extremidad libre (10) en correspondencia
de la posición de la primera puntada circular. El método descrito
arriba contempla la aguja curva asociada en correspondencia de la
primera extremidad del hilo (6).
Ventajosamente, la etapa de realización de la
primera puntada circular (1) también comprende una etapa de
realización de otras puntadas circulares (11). Las otras puntadas
circulares (11) se realizan en correspondencia de una tercera parte
(12) del prolapso hemorroidal (2), situada entre la primera parte
(2a) y la segunda parte (2b).
La figura 1 exhibe otras dos puntadas circulares
(11), ubicadas en posiciones intermedias entre la primera puntada
circular (1) y la segunda puntada circular (4). Preferentemente, las
puntadas circulares (1, 4 y 11) se realizan usando un único hilo de
sutura (6).
Asimismo, ventajosamente cada puntada circular
(1, 4, 11) del hilo de sutura (6) involucra una rama terminal de
una arteria rectal (13) asociada al prolapso hemorroidal (2), dando
la posibilidad de realizar, con posterioridad, una estricción de la
rama terminal, siguiendo la técnica que se describirá en este mismo
documento.
En particular, la aguja curva es manipulada y
guiada para completar un recorrido, dentro del tejido del prolapso
hemorroidal (2), que circunscribe la rama terminal de la arteria
rectal (13) de manera que al final, cuando la aguja curva vuelve a
salir del tejido, se haya generado un bucle, dentro del cual está
contenida dicha rama terminal de la arteria rectal (13). Con lo
cual, cada etapa de realización de una puntada circular (1, 4, 11)
comprende una etapa de realización
de al menos un bucle asociado a la rama terminal de la arteria rectal (13) afectada por la patología proctológica.
de al menos un bucle asociado a la rama terminal de la arteria rectal (13) afectada por la patología proctológica.
Como se puede observar en la figura 1, cada
bucle está contenido en un plano que está dispuesto perpendicular a
la dirección de extensión predominante (X) del prolapso hemorroidal
(2). Esto es ventajoso puesto que cada etapa de la realización de
una puntada circular (1, 4, 11) también comprende una etapa de
estricción de la respectiva puntada circular (1, 4, 11). Cada
bucle, una vez terminado, es sometido a una acción de tensado
preferiblemente manual del hilo de sutura (6). Esto se ve muy
simplificado por la disposición de cada uno de los bucles según se
ha descrito arriba, ya que se realiza una constricción
exclusivamente transversal con respecto a la extensión de la arteria
rectal (13), sin provocar alteraciones en la dirección axial.
El tensado del hilo de sutura (6) tiene el
cometido de realizar un estrangulamiento de una parte del prolapso
hemorroidal (2) (y, por lo tanto, un respectivo tramo de la arteria
rectal (13)) asociada a un único bucle, y provocar la interrupción
del flujo sanguíneo en ese tramo, que conduce a su colapso.
Preferentemente las etapas de crear las puntadas
circulares (1, 4 y 11) se llevan a cabo realizando las puntadas
circulares (1, 4 y 11) en posiciones substancialmente superpuestas a
lo largo de la dirección de extensión predominante (X) del prolapso
hemorroidal (2). De lo anterior se consigue una sucesión ordenada de
bucles de conformidad con la configuración de la figura 1 en la
cual una única "serie" de bucles circunda ordenadamente al
prolapso hemorroidal (2).
Una vez terminadas las etapas de las puntadas
circulares (1, 4 y 11), ventajosamente se efectúa una etapa de
acercamiento recíproco de la primera puntada circular (1) y la
segunda puntada circular (4) para efectuar un estrangulamiento del
prolapso hemorroidal (2) también a lo largo de su dirección de
extensión predominante (X). De este modo se logra una considerable
reducción del tamaño general del prolapso hemorroidal (2) dentro del
recto (5).
Preferentemente, la etapa de acercamiento de las
puntadas circulares (1 y 4) se lleva a cabo a través de una etapa
de anudado del hilo de sutura (6). La etapa de anudado comprende una
etapa de realización de uno o varios nudos consecutivos, que
estabiliza la precedente acción de acercamiento de las puntadas
circulares (1 y 4).
Asimismo, ventajosamente el método de
utilización de la presente invención puede comprender una etapa de
crear otra puntada circular, en particular la "puntada básica
circular", en parte ilustrada en la figura 1 y denotada mediante
el número 14, que sirve como referencia para el tensado final del
hilo (6).
Esta etapa, preferentemente realizada antes de
efectuar la primera puntada circular (1), se lleva a cabo creando
al menos un bucle en una parte de pared del recto (5) que no está
implicada por el prolapso hemorroidal (2). La realización de la
puntada básica circular (14) tiene el cometido de definir un sostén
para la siguiente etapa de acercamiento de las puntadas circulares
(1 y 4), como se explicará mejor a continuación en este mismo
documento.
También es preferible que la puntada básica
circular (14) se realice utilizando el hilo de sutura (6) empleado
para efectuar las puntadas circulares (1, 4 y 11). Preferentemente
la puntada básica circular (14) además se realiza en una parte del
recto (5) situada más en profundidad que el prolapso hemorroidal (2)
con respecto al orificio anal (8) y, por ende, en una posición más
alta según se puede ver en la figura 1. La puntada básica circular
(14), de este modo, está situada más en profundidad que incluso la
primera puntada circular (1), en virtud de lo señalado arriba
haciendo referencia a la dirección de la primera puntada circular
(1) y la segunda puntada circular (4).
En detalles, la segunda extremidad (10) del hilo
de sutura (6), situada en correspondencia de la primera puntada
circular (1) y por ende en correspondencia de la posición de la
puntada básica circular (14), viene parcialmente plegada para
definir una abertura, denotada con el número 15 en la figura 1 en
una etapa inicial de formación. La primera extremidad (9) del hilo
de sutura (6) puede ser introducida dentro de dicha abertura (15)
después de lo cual puede tener inicio la etapa de acercamiento de
las puntadas circulares (1 y 4), tirando el hilo de sutura (6); a
continuación puede tener inicio la etapa de anudado, que define una
posición de acercamiento estable de las puntadas circulares.
Las etapas anteriores, que estrangulan el
prolapso hemorroidal (2), también levantan al prolapso hemorroidal
(2) en la dirección de la puntada básica circular (14) y en
profundidad dentro del canal anal (5) (como se puede ver en el área
derecha de la figura 1 que exhibe el estrangulamiento y la elevación
de un prolapso hemorroidal (2) tratado). Esto brinda la ventaja de
alejar el prolapso hemorroidal (2) del orificio anal (8), reduciendo
su tamaño dentro del recto (5) y además reubicando correctamente el
cuerpo cavernoso del recto arriba de la línea umbral de dolor.
La puntada básica circular (14) por lo tanto
funciona como un punto de referencia, hacia el cual viene tirado el
prolapso hemorroidal (2) y luego asociado con las puntadas
circulares (1, 4 y 11) de modo de generar simultáneamente el
estrangulamiento del prolapso hemorroidal (2) y la reducción del
tamaño del prolapso hemorroidal (2) dentro del recto (5).
El método de uso de la presente invención se
puede aplicar a operaciones de prolapsos hemorroidales de varios
tipos y magnitudes, y puede ser resumido diciendo que incluye la
creación de una pluralidad de puntadas circulares en condiciones de
unir el prolapso hemorroidal y la asociada arteria rectal,
preferentemente por medio de un único hilo de sutura y la
realización de al menos una puntada básica circular, hecha en
correspondencia de una parte de la pared del canal rectal que no
está afectada por patologías hemorroidales.
A continuación se tiene una descripción de un
dispositivo para operaciones quirúrgicas de un prolapso hemorroidal,
preferente pero no exclusivamente para poner en acto el método
descrito con anterioridad.
El dispositivo, denotado mediante el número 16,
comprende un dilatador (17), que exhibe una parte central
cilíndrica (17a) que en su interior presenta una cavidad (17b) que
es la zona de intervención del dispositivo. La parte central (17a)
está conectada a una parte anterior cerrada (17c) que tiene una
forma preferentemente de cono ahusado para permitir que el mismo
sea introducido dentro del orificio anal del paciente, reduciendo
al mínimo la experiencia traumática para el mismo paciente. El
dilatador (17) además comprende una parte posterior troncocónica
(17d), más ancha transversalmente para definir la máxima penetración
del dilatador (17) dentro del orificio anal. La parte posterior
(17d) además es hueca, para permitir el acceso a la cavidad (17b)
por parte de un operador externo durante una operación, en
correspondencia de una extremidad posterior (17e) con referencia a
una dirección de penetración del dilatador (17) dentro del orificio
anal.
El dispositivo (16) además comprende una primera
semicorteza (18), vinculada rígidamente a la parte posterior (17c)
del dilatador (17) para formar una parte de empuñadura del
dispositivo (16). La primera semicorteza (18) está acoplada,
preferentemente mediante partes machihembradas (19 y 20), a una
segunda semicorteza (21), que completa la formación de la
empuñadura del dispositivo (16). En esta configuración, la
empuñadura define, en una parte comprendida entre las dos
semicortezas (18 y 21), una primera sede (22) para alojar medios de
iluminación (23).
Preferentemente, los medios de iluminación (23)
están hechos con fibra óptica (24). La fibra óptica (24) viene
introducida, por ejemplo, en correspondencia de una extremidad libre
de la empuñadura, viene empujada hacia adentro de la primera sede
(22) hasta alcanzar una posición operativa en la cual emite una luz
que puede llegar dentro del dilatador (17) para iluminar el área de
trabajo (iluminación posterior).
Preferentemente, el dilatador (17) exhibe, en
una parte lateral del mismo, una ventana (29) que define un área de
operación y que establece una comunicación entre la cavidad (17b), y
por lo tanto los medios para operar ubicados dentro de la cavidad
(17b), y una pared del recto, cuando está introducido el dispositivo
(16). La ventana (29) permite un fácil acceso a un prolapso
hemorroidal presente en la pared del recto.
La ventana (29) exhibe al menos una primera
parte (29a), entre la parte central (17a) y la parte anterior
(17c). En la realización preferida exhibida en las figuras 2 y 3, la
primera parte (29a) de la ventana (29) se extiende
predominantemente en una dirección transversal al eje longitudinal
(Z), a lo largo del cual eje longitudinal (Z) se extiende
predominantemente el dilatador (17). En la realización exhibida, la
forma de la primera parte (29a) de la ventana (29) es
rectangular.
Preferentemente la parte anterior (17c) del
dilatador (17) exhibe, en proximidad de la primera parte (29a) de
la ventana (29), una achaflanadura (30) para facilitar aún más la
penetración del dilatador (17) dentro del orificio anal, y al mismo
tiempo para que la achaflanadura (30) facilite el alojamiento del
prolapso hemorroidal en la ventana (29).
La ventana (29) presenta una extensión variable,
según una dirección paralela al eje longitudinal (Z) del dilatador
(17). Esta posibilidad de variar la extensión se logra a través de
medios de apertura y cierre (31) de la ventana (29), los cuales
medios serán explicados mejor más adelante.
Ventajosamente, la ventana (29) exhibe una
segunda parte (29b), preferentemente adyacente a la primera parte
(29a). En la realización preferida, la primera parte (29a) y la
segunda parte (29b) están en comunicación, y por ende constituyen
una única ventana (29). Asimismo, la segunda parte (29b) de la
ventana (29) se extiende a lo largo del eje longitudinal (Z) del
dilatador (17) y preferentemente se extiende desde la primera parte
(29a) hasta la extremidad posterior (17e) del dilatador (17). La
segunda parte (29b) puede tener cualquier dimensión transversal,
preferiblemente menor o igual que la dimensión transversal de la
primera parte (29a).
Los medios para abrir y cerrar (31) la ventana
están realizados con una pared móvil (32). La pared móvil (32) está
alojada con libertad de deslizamiento en la segunda parte (29b) de
la ventana (29), por ejemplo por medio de guías de deslizamiento
(32a), y puede ocupar una pluralidad de posiciones operativas entre
una posición cerrada, en la cual obstruye totalmente la segunda
parte (29b) de la ventana, dejando accesible sólo la primera parte
(29a), y una posición abierta, en la cual descubre totalmente la
segunda parte (29b) de la ventana (29), que de este modo se abre
totalmente y queda accesible desde la parte externa. La pared móvil
(32) es movida entre las posiciones de cierre y apertura con un
movimiento de deslizamiento en la dirección de la extremidad
posterior (17e) del dilatador (17). El incremento de la extensión de
la ventana en la dirección longitudinal como se ha descrito arriba
es sumamente ventajoso cuando se realizan operaciones de ligadura en
la arteria rectal mediante puntos de sutura, en una patología
hemorroidal.
En una realización preferida, exhibida en las
figuras de los dibujos anexos, la pared móvil (32) está asociada
únicamente a la segunda parte (29b) de la ventana (29), mientras que
la primera parte (29a) es accesible desde la parte externa incluso
cuando la pared móvil (32) está en la posición de cierre.
La pared móvil (32) además puede exhibir medios
de aferrar dedicados de modo que el operador pueda asirlos con
facilidad. En la realización preferida e ilustrada, sin embargo, la
pared móvil (32) está contraperfilada a la segunda parte (29b) de
la ventana (29) con la cual se vincula, de modo que en la posición
de cierre no haya ninguna protuberancia de la pared móvil (32) con
respecto a la normal propagación superficial del dilatador (17).
El dispositivo (16) también incluye sensores, no
exhibidos, para detectar la pulsación de una vena o arteria, en
particular para detectar la cercanía de una arteria rectal.
Preferentemente los sensores son una sonda de ultrasonido, y
ventajosamente pueden estar alojados en la pared móvil (32),
preferentemente de modo extraíble, para poder monitorear
permanentemente la cercanía de la arteria rectal incluso durante el
movimiento de deslizamiento de la pared móvil (32).
Para alojar los sensores la pared móvil (32)
exhibe un alojamiento (33) dedicado que mira hacia una parte
externa de la pared móvil (32) y, por lo tanto, del dilatador (17),
por medio de una abertura terminal externa (33a) obtenida en la
pared móvil (32). La abertura terminal externa (33a), que pone el
alojamiento (33) en comunicación con la parte externa del dilatador
(17), facilita la detección de la arteria rectal a través de los
sensores, llevándolos hasta la pared del recto y poniéndolos en
contacto directo con el prolapso hemorroidal, de modo que puedan
detectar la proximidad de la arteria registrando el asociado flujo
sanguíneo. El alojamiento (33), preferentemente, también está en
comunicación con la cavidad (17b) del dilatador (17) para permitir
la introducción de los sensores dentro del alojamiento (33) a través
de la extremidad posterior (17e) del dilatador (17).
Dentro de la cavidad (17b) están alojados medios
de guía (34), los cuales medios de guía están fijados al dilatador
(17) y destinados a guiar los medios para operar durante el uso, es
decir durante la etapa operativa. Con más nivel de detalles, los
medios de guía (34) comprenden un soporte perforado (35),
preferentemente ubicado cerca de la primera parte (29a) de la
ventana (29). Asimismo, el soporte perforado (35) está fijado en una
posición descentrada cerca de la primera parte (29a) de la ventana
(29). Asimismo, el soporte perforado (35) está fijado en una
posición descentrada con respecto al eje longitudinal (Z) del
dilatador (17), en particular hacia la ventana (29). Esto es muy
conveniente para las operaciones de ligadura arterial, en las cuales
a una aguja curva aferrada a través de un
porta-aguja se le hace describir una trayectoria
circular de modo que la misma aguja, que parcialmente sale del
dilatador (17) a través de la ventana (29), vincule la arteria
hemorroidal en cuestión, detectada con anterioridad por la sonda de
ultrasonido. La trayectoria circular se obtiene haciendo girar el
porta-aguja mientras su extremidad anterior está
alojada dentro del soporte perforado (35).
Externamente el dilatador (17) puede exhibir, al
menos en su parte central (17a), una o varias marcas de calibración
(36) de fácil identificación visual, que pueden ser por ejemplo una
pluralidad de relieves, para brindar una indicación, intuitiva y en
tiempo real, de la profundidad de penetración del dilatador (17)
dentro del orificio anal.
La invención proporciona ventajas
importantes.
En primer lugar, el método descrito reduce
rápidamente el prolapso hemorroidal, impidiendo la necesidad de
operaciones quirúrgicas dolorosas.
Además, el método implica una menor necesidad de
anestesia en comparación con los tratamientos tradicionales.
Entre las ventajas del método, primero y antes
que nada está el excelente resultado que obtiene con patologías
hemorroidales, preservando al mismo tiempo el cuerpo cavernoso
vascular que es importante para la continencia.
Otra ventaja está dada por el hecho que el
método, gracias a la fijación del prolapso hemorroidal a la puntada
básica circular, permite reubicar el cuerpo cavernoso anal arriba de
la línea umbral de dolor, eliminando así el prolapso
hemorroidal.
Con referencia al dispositivo que se acaba de
describir, una ventaja importante está dada por la presencia de la
pared móvil retráctil, que facilita la modificación del área de
operación, preferentemente en el caso de operaciones de ligadura
arterial, sin tener que extraer ni siquiera parcialmente el
dilatador, que es una tarea sumamente laboriosa para el
cirujano.
Además, la fijación del sensor en la pared móvil
permite un control permanente de la proximidad de la arteria rectal
en cuestión, sin tener que mover el dispositivo a menos que sea
estrictamente necesario.
Finalmente, la especial geometría de la pared
móvil no incluye ningún elemento sobresaliente que podría provocarle
molestia o dolor al paciente; en efecto, la forma regular y
anatómica de la pared satisface los requerimientos de bajo nivel
traumático para el paciente.
Claims (7)
1. Dispositivo para operaciones quirúrgicas de
un prolapso rectal o hemorroidal, que comprende un dilatador hueco
(17) con una dirección de extensión predominante que se extiende a
lo largo de un eje longitudinal (Z) y que se puede introducir en un
orificio anal a lo largo de dicho eje longitudinal según una
dirección de introducción, el dilatador (17) incluyendo una ventana
(29) que define un área de operación que permite el acceso desde
una cavidad interna (17b) del dilatador (17) a una parte del
prolapso, donde el mismo además comprende medios para abrir y
cerrar (31) la ventana (29) para cambiar dicha área operativa,
dichos medios para abrir y cerrar (31) la ventana (29)
comprendiendo una pared móvil (32) acoplada con libertad de
deslizamiento al dilatador, caracterizado por el hecho que
la pared móvil (32) se puede mover desde una posición de cierre
hasta una posición de apertura a través de un movimiento de
deslizamiento de dicha pared móvil a lo largo de dicho eje
longitudinal en la dirección opuesta a la dirección de introducción
(32).
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado por el hecho que la ventana (29) comprende una
primera parte (29a) que se extiende predominantemente en una
dirección transversal a dicho eje longitudinal (Z), y una segunda
parte (29b) que se extiende paralela al eje longitudinal (Z), la
pared móvil (32) siendo activa sobre la segunda parte (29b) de la
ventana (29) para determinar su apertura o cierre.
3. Dispositivo según la reivindicación 2,
caracterizado por el hecho que la forma de dicha primera
parte (29a) de la ventana (29) es rectangular.
4. Dispositivo según la reivindicación 2 o 3,
caracterizado por el hecho que dichas primera y segunda parte
(29a y 29b) están en comunicación y constituyen una única ventana
(29).
5. Dispositivo según la reivindicación 4,
caracterizado por el hecho que la segunda parte (29b) de la
ventana (29) se extiende desde la primera parte (29a) de la ventana
(29) hasta una extremidad posterior (17e) del dilatador (17), la
extremidad posterior (17e) estando definida por una dirección de
introducción del dilatador (17) dentro del orificio anal.
6. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones de 2 a 5, caracterizado por el hecho que la
pared móvil (32) está alojada con libertad de deslizamiento en la
segunda parte (29b) de la ventana (29) y puede asumir una
pluralidad de posiciones operativas entre una posición de cierre, en
la cual la pared móvil (32) obstruye totalmente la segunda parte
(29b) de la ventana (29) dejando accesible sólo la primera parte
(29a) de la ventana (29), y una posición de apertura, en la cual la
pared móvil (32) descubre totalmente la segunda parte (29b) de la
ventana (29) que, por ende, queda totalmente abierta y accesible
desde la parte externa.
7. Dispositivo según la reivindicación 6,
caracterizado por el hecho que la pared móvil (32) está
asociada sólo a la segunda parte (29b) de la ventana (29) mientras
que la primera parte (29a) de la ventana (29) es accesible desde la
parte externa incluso cuando la pared móvil (32) está en la posición
cerrada.
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