CN101167861B

CN101167861B - 一种降糖复方中药药液制剂及其制备方法

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Publication number: CN101167861B
Application number: CN2007100599677A
Authority: CN
Inventors: 杜连祥; 路福平; 王春霞; 王建玲; 戚薇; 高伟
Original assignee: Tianjin University of Science and Technology
Current assignee: Tianjin University of Science and Technology
Priority date: 2007-10-22
Filing date: 2007-10-22
Publication date: 2011-07-20
Anticipated expiration: 2027-10-22
Also published as: CN101167861A

Abstract

本发明涉及一种复方降糖中药药液制剂及其制备方法，该降糖中药药液制剂由下列重量份配比的原料药组成：荔枝核3～9份、黄芪10～20份、山楂叶5～15份、银合欢种子3～15份，采用水煮、70％乙醇提取后水煮、70％乙醇提取制得。本发明的优点是：由天然的中草药组方而成，不含任何西药降糖成分，成本较低，经动物实验表明：该复方中药配方具有很显著的降血糖降血脂功效。

Description

一种降糖复方中药药液制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，尤其是一种降糖复方中药药液制剂及其制备方法。

背景技术

糖尿病是一种常见、多发的慢性病，糖尿病与癌症、心血管疾病并称为世界三大疾病。随着经济的发展、人民生活水平的不断提高及社会人口老龄化的加剧，我国糖尿病患病率逐年上升，这不但影响了人们的生活质量，而且给社会也带来了沉重的经济负担。目前的降糖药物仍以西药为主，这些西药不仅需要终身用药，而且存在一些副作用。中药具有毒副作用小、作用温和持久以及可延缓并发症等优点，因此发挥中药的优势，研制有效的治疗糖尿病的中药，是目前中药工作者的重要研究课题。

发明内容

本发明的目的是提供一种疗效显著、价格低廉的降糖复方中药药液制剂及其制备方法。

本发明的目的是这样实现的：

一种降糖复方中药药液制剂，其中药构成及其重量份数分别为：

荔枝核 3～9份

黄芪 10～20份

山楂叶 5～15份

银合欢种子 3～15份

将上述各味中药混合后，采用乙醇回流提取和/或水煎煮制得。

而且，各味中药的最佳重量份数为：

荔枝核6份黄芪15份山楂叶10份银合欢种子9份。

而且，所述的乙醇的浓度为70％。

一种降糖复方中药药液制剂的制备方法，其步骤是：

(1).按重量份数选取荔枝核、黄芪、山楂叶、银合欢种子，用粉碎机将荔枝核与山楂叶粉碎成小块，直径约为1～5mm，与黄芪切片和银合欢种子混合，形成混合料；

(2).将混合料采用乙醇回流提取和/或水煎煮，过滤，滤液浓缩、定容即得本降糖复方中药药液制剂。

而且，所述的将混合料采用乙醇回流提取的具体方法是：将混合料加入8～10倍量的70％乙醇回流提取两次，每次1～3小时，过滤，两次滤液混合并浓缩定容。

而且，所述的将混合料采用水煎煮的具体方法是：将混合料加入8～10倍量的水煎煮两次，每次1～3小时，过滤，两次滤液混合并浓缩定容。

而且，所述的将混合料采用乙醇回流提取和水煎煮的具体方法是：将混合料加入8～10倍量的70％乙醇回流提取1～3小时，过滤，滤渣加入8～10倍量的水煎煮1～3小时，过滤，第一次所得滤液浓缩至无醇味时与第二次滤液混合并浓缩定容。

本发明的优点和积极效果是：

1.本发明全部采用中草药原料，以民间常用的清热解毒药物黄芪为主要成分，兼配以行气散结的荔枝核，理气通脉的山楂叶，解郁安神的银合欢种子，不但可以直接降低血糖，而且能从一定程度上降低血脂。

2.本发明配伍科学，工艺简单，成本低廉，适于工业化生产。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明的技术内容做进一步说明；下述实施例是说明性的，不是限定性的，不能以下述实施例来限定本发明的保护范围。

首先叙述本发明降糖复方中药药液制剂各组成药物的配伍释义：

1.荔枝核：行气散结，祛寒止痛。用于寒疝腹痛，睾丸肿痛。

2.黄芪：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久渍不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

3.山楂叶：活血化瘀，理气通脉。用于气滞血瘀，胸闷憋气，心悸健忘，眩晕耳鸣。

4.银合欢种子：解郁安神，理气开胃，活络止痛。

实施例一：

选取荔枝核6g、黄芪15g、山楂叶10g、银合欢种子9g，用粉碎机将荔枝核与山楂叶粉碎成小块，直径约为1～5mm，与黄芪切片和银合欢种子混合，加入8～10倍量的水煎煮两次，每次2小时，过滤，两次滤液混合浓缩定容至20ml。

实施例二：

选取荔枝核9g、黄芪20g、山楂叶5g、银合欢种子3g，用粉碎机将荔枝核与山楂叶粉碎成小块，直径约为1～5mm，与黄芪切片和银合欢种子混合，加入8～10倍量的70％乙醇回流提取2小时，过滤，滤渣加入8～10倍量的水煎煮2小时，过滤，第一次所得滤液浓缩至无醇味时与第二次滤液混合，浓缩定容至20ml。

实施例三：

选取荔枝核3g、黄芪10g、山楂叶15g、银合欢种子15g，用粉碎机将荔枝核与山楂叶粉碎成小块，直径约为1～5mm，与黄芪切片和银合欢种子混合，加入8～10倍量的70％乙醇回流提取两次，每次2小时，过滤，两次滤液混合浓缩定容至20ml。

为了印证本发明的先进性，下面对三个实施例所制得的药液制剂进行药效学研究。

一、材料：

1、实验的药液制剂：按照具体实施例一～三的方法制备。

2、昆明小白鼠，100只，雄性，体重20～25g。

3、STZ，购于Sigma公司。

二、方法：

1、造模：选用健康雄性昆明小白鼠100只适应性饲养一周，随机选取10只作为正常对照组，其余90只按200mg/kg体重一次性腹腔注射STZ溶液制作小鼠糖尿病模型。一周后，测定小鼠血糖值，选取血糖值大于11.4mmol/L以上者为造模成功者，共80只，将其随机分为8组，每组10只。

2、给药：不同溶剂提取的降糖复方中药药液高剂量组给药剂量为生药24g/kg/d，降糖复方中药药液低剂量组给药剂量为生药4g/kg/d，盐酸二甲双胍组给药剂量为0.25g/kg/d，每天灌胃给药，连续3周，模型组和正常对照组每天灌胃等体积的蒸馏水，所有小白鼠均正常饮食和饮水。实验2周末，测定小鼠随机血糖一次。实验3周末，测定小鼠随机血糖，摘眼球取血分离血清，测定血脂指标。

三、结果：

1、本发明对糖尿病小鼠随机血糖的影响

本发明的降糖复方中药药液灌胃给药2周后治疗组血糖均明显低于模型组血糖，给药3周后治疗组血糖均有了进一步的降低，显著低于模型组及治疗前血糖(P＜0.01)，其中，水煎煮液低剂量组，70％乙醇提取液低剂量组及盐酸二甲双胍组小鼠血糖基本上与正常对照组相近(P＞0.05)，实验结果见表1。

表1本发明对糖尿病小鼠随机血糖的影响(

，mmol/L)

组别	n	给药剂量(g/kg)	治疗前血糖(mmol/L)	治疗2周后血糖(mmol/L)	治疗3周后血糖(mmol/L)
						正常对照组模型组盐酸二甲双胍组水煎煮液高剂量组水煎煮液低剂量组先醇提后水煮高剂量组先醇提后水煮低剂量组70％乙醇提取液高剂量组70％乙醇提取液低剂量组	101010101010101010	--0.25246246246	8.05±0.56^**37.12±4.3436.90±6.5736.23±5.9336.62±4.9337.51±6.0535.29±6.6436.37±5.9137.43±4.98	8.78±1.25^36.29±5.2718.21±2.49 ^△19.23±4.86^△12.27±4.38^△28.6±7.03^26.46±8.10^△25.26±6.80^18.01±7.42^*△	9.83±1.08^*36.85±4.8612.53±2.88^ ^△17.75±3.96^ ^△10.43±2.21^ ^△23.62±5.37^ ^△19.22±4.93^ ^△15.68±5.31^ ^△12.49±3.30^ ^*△

与模型组比较：^*P＜0.05，^**P＜0.01；与实验前比较：^△P＜0.01

2、本发明对糖尿病小鼠血脂的影响

本发明的降糖复方中药药液灌胃给药3周后，水煎煮液高、低剂量组，70％乙醇提取液高、低剂量组小鼠总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇与模型组相比，均有明显的降低，但是对小鼠甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇无明显的降低作用，其中水煎煮液低剂量组降血脂效果最显著，实验结果见表2。

表2本发明对糖尿病小鼠血脂的影响(

，mol/L)

组别

n

给药剂量(g/kg)

甘油三酯(mmol/L)

总胆固醇(mmol/L)

高密度脂蛋白胆固醇(mmol/L)

低密度脂蛋白胆固醇(mmol/L)

正常对照组模型组盐酸二甲双胍组水煎煮液高剂量组水煎煮液低剂量组先醇提后水煮高剂量组先醇提后水煮低剂量组70％乙醇提取液高剂量组

1010101010101010

--0.2524624624

1.34±0.42^*2.01±0.421.40±0.44^*1.89±0.511.81±0.561.94±0.492.07±0.481.86±0.55

2.27±0.60**4.62±1.223.20±0.75*2.53±0.79**2.19±0.41**3.51±0.993.29±0.852.91±0.47*

2.15±0.53**1.29±0.392.06±0.63*1.24±0.341.12±0.301.41±0.341.28±0.231.60±0.49

0.82±0.23^**2.58±1.220.92±0.39^*0.91±0.28^*0.57±0.10^**1.48±0.971.01±0.31^*0.56±0.38^**

70％乙醇提取液低剂量组

10

6

1.58±0.50

3.23±0.74*

1.57±0.30

0.63±0.41^**

与模型组比较：^*P＜0.05，^**P＜0.01

四、结论

本发明的降糖复方中药采用不同的溶剂提取后得到的药液均具有很明显的降血糖作用，并且小剂量组的降血糖效果更好；水煎煮液高、低剂量组，70％乙醇提取液高、低剂量组小鼠总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇与模型组相比，均有明显的降低，但是对小鼠甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇无明显的降低作用，说明复方中药药液制剂能通过降低总胆固醇起到降低血脂的作用。

Claims

1.一种降糖复方中药药液制剂，其特征在于：由下列重量份数的中药制成

荔枝核 3～9份

黄芪 10～20份

山楂叶 5～15份

银合欢种子 3～15份

2.根据权利要求1中所述的一种降糖复方中药药液制剂，其特征在于：各味中药的重量份数为：

荔枝核6份黄芪15份山楂叶10份银合欢种子9份。

3.根据权利要求1中所述的一种降糖复方中药药液制剂，其特征在于：所述的乙醇的浓度为70％。

4.一种如权利要求1所述的一种降糖复方中药药液制剂的制备方法，其特征在于：制备方法的步骤是：

(1).按重量份数选取荔枝核、黄芪、山楂叶、银合欢种子，用粉碎机将荔枝核与山楂叶粉碎成小块，直径为1～5mm，与黄芪切片和银合欢种子混合，形成混合料；

5.根据权利要求4所述的一种降糖复方中药药液制剂的制备方法，其特征在于：所述的将混合料采用乙醇回流提取的具体方法是：将混合料加入8～10倍量的70％乙醇回流提取两次，每次1～3小时，过滤，两次滤液混合并浓缩定容。

6.根据权利要求4所述的一种降糖复方中药药液制剂的制备方法，其特征在于：所述的将混合料采用水煎煮的具体方法是：将混合料加入8～10倍量的水煎煮两次，每次1～3小时，过滤，两次滤液混合并浓缩定容。

7.根据权利要求4所述的一种降糖复方中药药液制剂的制备方法，其特征在于：所述的将混合料采用乙醇回流提取和水煎煮的具体方法是：将混合料加入8～10倍量的70％乙醇回流提取1～3小时，过滤，滤渣加入8～10倍量的水煎煮1～3小时，过滤，第一次所得滤液浓缩至无醇味时与第二次滤液混合并浓缩定容。