CN108524811A - 降低尿酸、胆固醇、治疗三高的中药组合物及其制法 - Google Patents

降低尿酸、胆固醇、治疗三高的中药组合物及其制法 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种降低尿酸、胆固醇、治疗三高的中药组合物及其制法，该中药组合物由蛇舌草、橘红片、桑叶、薄荷、金线莲、石斛、夏枯草、莱菔子、川芎、佛手、车前草、马齿苋、金钱草、酸枣仁、仙鹤草、西红花、延胡索、玉米须、油柑草、黎王草、苦丁茶、冬虫夏草、红豆杉皮及甘叶按特定重量份经加工制备而成，该中药组合物可以降低尿酸及胆固醇含量，具有治疗高血糖、高血脂和高血压的疗效。

Description

降低尿酸、胆固醇、治疗三高的中药组合物及其制法
技术领域
本发明属于中药领域，特别涉及一种降低尿酸、胆固醇、治疗三高的中药组合物及其制法。
背景技术
高血压、高血脂、高血糖在现代社会被称为三高。随着社会经济的发展，人民生活水平不断的提高，同时饮食习惯的改变、不良嗜好的增多、工作节奏加快、社会压力增大等因素，导致三高人群逐年递增。近期针对40岁以上的中老年人进行的一项“三高”调查显示，被调查的人中60％左右的人有高血压，40％多的人有高血糖，50％左右的人有高血脂症，超过八成受访者均有三高的困扰且发病年龄日趋年轻化。三高已引起全世界的重视。
痛风是嘌呤代谢紊乱致尿酸生成增多和/或尿酸排泄减少所引起的一组疾病，现代医学己经明确痛风的发病与体内嘌呤代谢障碍而使血液中尿酸浓度升高直接相关，是危害人类健康的一种严重的代谢性疾病。因此降低尿酸是治疗痛风的主要手段。
现有技术针对上述三高和痛风的治疗都是单独进行西药和中药的治疗，目前还没有一种对三高和痛风均具有治疗效果的中药组合物。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供一种降低尿酸、胆固醇、治疗三高的中药组合物及制法。
本发明具体技术方案如下：
本发明提供一种降低尿酸、胆固醇、治疗三高的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：
进一步的改进，所述中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：
本发明提供的中药组合物具有明显地降低尿酸的作用，并且对高血糖、高血脂和高血压就有非常显著的治疗效果。
其中各味原料药相互配伍，协同作用，共同发挥降血脂、降血压和降血糖、及降低尿酸的作用。
进一步的改进，该中药组合物是通过如下方法制备得到的：
将所有原料药混合，粉碎，用浓度为95％的乙醇水溶液回流提取三次，第一次用乙醇水溶液的量为原料药总重量的10倍，回流5小时，第二次用乙醇水溶液的量为原料药总重量的7倍，回流3小时，第三次用乙醇水溶液的量为原料药总重量的5倍，回流1小时，合并回流液，过滤，蒸除乙醇，加入5倍量水稀释，用石油醚萃取3次，合并水相，干燥，制得粗品。
进一步的改进，在制备所述中药组合物时，还包括对权利要求3制得的中药组合物进行纯化的步骤，具体为：将粗品用1.2倍量的甲醇溶解，上大孔吸附树脂柱，以水洗脱，除去馏分，用25-35％乙醇水溶液洗脱20个柱体积，收集馏分，再用50-60％乙醇水溶液洗脱12个柱体积，收集馏分，最后用70-85％乙醇水溶液洗脱10个柱体积，收集馏分，将收集的馏分合并，浓缩，干燥，制得经纯化的中药组合物。
本发明通过对中药组合物的制备方法进行限定，使得制备的中药组合物内活性成分的含量显著提高，进而提高相同量的中药组合物的疗效，降低其副作用。
本发明另一方面提供一种制剂，该制剂包括降低尿酸、胆固醇、治疗三高的中药组合物和辅料，其中，中药组合物和辅料的重量份数比为1-1.5：1-2。
本发明提供的制剂包括但不限于片剂、胶囊或颗粒剂。其中，片剂使用的载体一般包括乳糖和玉米淀粉，另外也可加入润滑剂如硬脂酸镁。胶囊制剂使用的稀释剂一般包括乳糖和干燥玉米淀粉。
本发明另一方面提供一种降低尿酸、胆固醇、治疗三高的中药组合物的制备方法，该制备方法包括如下步骤：
将所有原料药混合，粉碎，用浓度为95％的乙醇水溶液回流提取三次，第一次用乙醇水溶液的量为原料药总重量的10倍，回流5小时，第二次用乙醇水溶液的量为原料药总重量的7倍，回流3小时，第三次用乙醇水溶液的量为原料药总重量的5倍，回流1小时，合并回流液，过滤，蒸除乙醇，加入5倍量水稀释，用石油醚萃取3次，合并水相，干燥，制得粗品。
进一步的改进，所述方法还包括对中药组合物进行纯化的步骤：具体为将粗品用1.2倍量的甲醇溶解，上大孔吸附树脂柱，以水洗脱，除去馏分，用25-35％乙醇水溶液洗脱20个柱体积，收集馏分，再用50-60％乙醇水溶液洗脱12个柱体积，收集馏分，最后用70-85％乙醇水溶液洗脱10个柱体积，收集馏分，将收集的馏分合并，浓缩，干燥，制得经纯化的中药组合物。
本发明另一方面提供的中药组合物在制备降低尿酸、胆固醇及治疗三高的药物中的应用。
本发明所提供的降低尿酸、胆固醇、治疗三高的中药组合物对高血糖、高血脂和高血压具有非常好的治疗效果，并且可以显著降低血液中的尿酸含量。
具体实施方式
实施例1-9
本发明实施例1-9提供了一种降低尿酸、胆固醇、治疗三高的中药组合物，各实施例的中药组合物是由表1的原料药及对应的用量经加工制备而成。
表1实施例1-9中药组合物的成分及用量(g)
本发明实施例1-6提供的降低尿酸、胆固醇、三高的中药组合物是通过如下方法制备得到的：将所有原料药微火烘干，混匀后粉碎，过100目筛，即得。
本发明实施例7-9提供的降低尿酸、胆固醇、三高的中药组合物是通过如下方法制备得到的：
将所有原料药混合，粉碎，用浓度为95％的乙醇水溶液回流提取三次，第一次用乙醇水溶液的量为原料药总重量的10倍，回流5小时，第二次用乙醇水溶液的量为原料药总重量的7倍，回流3小时，第三次用乙醇水溶液的量为原料药总重量的5倍，回流1小时，合并回流液，过滤，蒸除乙醇，加入5倍量水稀释，用石油醚萃取3次，合并水相，干燥，制得粗品；将粗品用1.2倍量的甲醇溶解，上大孔吸附树脂柱，以水洗脱，除去馏分，用30％乙醇水溶液洗脱20个柱体积，收集馏分，再用55％乙醇水溶液洗脱12个柱体积，收集馏分，最后用80％乙醇水溶液洗脱10个柱体积，收集馏分，将收集的馏分合并，浓缩，干燥，制得经纯化的中药组合物。
实施例10
一种降低尿酸、胆固醇、治疗三高的中药组合物的制备方法，该方法包括：将所有原料药混合，粉碎，用浓度为95％的乙醇水溶液回流提取三次，第一次用乙醇水溶液的量为原料药总重量的10倍，回流5小时，第二次用乙醇水溶液的量为原料药总重量的7倍，回流3小时，第三次用乙醇水溶液的量为原料药总重量的5倍，回流1小时，合并回流液，过滤，蒸除乙醇，加入5倍量水稀释，用石油醚萃取3次，合并水相，干燥，制得粗品。
实施例11
一种降低尿酸、胆固醇、治疗三高的中药组合物的制备方法，该方法包括：将所有原料药混合，粉碎，用浓度为95％的乙醇水溶液回流提取三次，第一次用乙醇水溶液的量为原料药总重量的10倍，回流5小时，第二次用乙醇水溶液的量为原料药总重量的7倍，回流3小时，第三次用乙醇水溶液的量为原料药总重量的5倍，回流1小时，合并回流液，过滤，蒸除乙醇，加入5倍量水稀释，用石油醚萃取3次，合并水相，干燥，制得粗品；
将粗品用1.2倍量的甲醇溶解，上大孔吸附树脂柱，以水洗脱，除去馏分，用25％乙醇水溶液洗脱20个柱体积，收集馏分，再用50％乙醇水溶液洗脱12个柱体积，收集馏分，最后用70％乙醇水溶液洗脱10个柱体积，收集馏分，将收集的馏分合并，浓缩，干燥，制得经纯化的中药组合物。
实施例12
一种降低尿酸、胆固醇、治疗三高的中药组合物的制备方法，该方法包括：将所有原料药混合，粉碎，用浓度为95％的乙醇水溶液回流提取三次，第一次用乙醇水溶液的量为原料药总重量的10倍，回流5小时，第二次用乙醇水溶液的量为原料药总重量的7倍，回流3小时，第三次用乙醇水溶液的量为原料药总重量的5倍，回流1小时，合并回流液，过滤，蒸除乙醇，加入5倍量水稀释，用石油醚萃取3次，合并水相，干燥，制得粗品；
将粗品用1.2倍量的甲醇溶解，上大孔吸附树脂柱，以水洗脱，除去馏分，用35％乙醇水溶液洗脱20个柱体积，收集馏分，再用60％乙醇水溶液洗脱12个柱体积，收集馏分，最后用85％乙醇水溶液洗脱10个柱体积，收集馏分，将收集的馏分合并，浓缩，干燥，制得经纯化的中药组合物。
对照例1–7
本发明对照例1-7提供了一种降低尿酸、胆固醇、治疗三高的中药组合物，各对照例的中药组合物是由表2的原料药及对应的用量经加工制备而成。
表2对照例1-7中药组合物的成分及用量(g)
注意“--”表示没有该组分。
本发明对照例1-7提供的降低尿酸、胆固醇、三高的中药组合物是通过如下方法制备得到的：将所有原料药微火烘干，混匀后粉碎，过100目筛，即得。
实验例1药效学实验
一、对尿酸的作用
1.1动物及受试药物
实验动物：昆明种小鼠，24±2g，雌雄各半。
受试药物：将本发明实施例1-4及实施例8-9、对照例1-7提供的中药组合物均匀分散于生理盐水中，用于灌胃给药；阳性药物别嘌呤醇。
1.2实验方法
取小鼠，随机分成16组，每组6只，分别为空白组，模型组，阳性对照组，给药1-6组，对照1-7组，空白组给予等体积生理盐水，阳性药物组给予别嘌呤醇5mg/kg，给药1-6组分别给予实施例1-4、8-9提供的中药组合物10mg/kg，对照1-7组分别给予对照例1-7提供的中药组合物10mg/kg，各组给药10天后，每天2次；末次给药1h后，除空白组外，其余各组动物腹腔注射氧嗪酸钾盐300mg/kg造成小鼠高尿酸血症。注射1h后，各组动物摘眼球取血，测血清中血尿酸值，检测结果见表3。
表3各组中药组合物对小鼠的尿酸作用结果(n＝6)
与空白组相比，pc＜0.01，与阳性对照组相比，pa＜0.01，pb＜0.05，pd＞0.05，与给药3组相比，pe＜0.05，pf＜0.01。
1.3结果
从表中可以看出，模型组的血尿酸值明显升高，表明建模成功，与阳性对照组相比，实施例1-4和实施例8-9提供的中药组合物对尿酸的降低作用好于阳性对照药，并且实施例3、实施例8和实施例9的中药组合物好于其他组，降低作用最明显的为实施例9提供的中药组合物，而对照例提供的中药组合物的疗效有的与阳性对照药相当，有的比阳性对照药降低作用差，与给药3组比较，给药1、2、4的疗效不如给药3组好，给药8、9组的减低作用好于给药3组，对照组的降低作用明显不如给药3组。
1.4结论
本发明提供的中药组合物对尿酸具有显著的降低作用。
二、对高血压的作用
2.1动物及受试药物：
实验动物：昆明SD大鼠，雄性，174-212g，按照常规的方法建模获得高血压大鼠。
受试药物：将本发明实施例1-4及实施例8-9、对照例1-7提供的中药组合物均匀分散于生理盐水中，用于灌胃给药；阳性对照药氢氯噻嗪。
2.1实验方法
取健康大鼠6只，作为空白阻，取高血压大鼠，随机分成15组，每组6只，分别为模型组，阳性对照组，给药1-6组，对照1-7组，空白组和模型组给予等体积生理盐水，阳性药物组给予氢氯噻嗪1mg/kg，给药1-6组分别给予实施例1-4、8-9提供的中药组合物10mg/kg，对照1-7组分别给予对照例1-7提供的中药组合物10mg/kg，给药14天，每天1次，于第14天给药后1h，处死动物，使用尾压法测量大鼠血压。测量时，将大鼠固定在鼠袋中，保持恒温，将感受器置于大鼠尾根部，手动监测大鼠尾部血流脉动，计算每组大鼠的收缩压和舒张压，结果见表4。
表4各组对血压的影响(x±s)
与给药前比较，pI＜0.01，pO＜0.05，给药之后，与模型组比较，pO<0.05，pI<0.01，与阳性对照组组比较，pX<0.05，pQ<0.01，pL＞0.05与给药3组相比，pM<0.05，pK＞0.05，pN<0.05。
2.3结果
与阳性对照组相比，实施例1-4和实施例8-9提供的中药组合物对血压的降低作用好于阳性对照药，并且实施例9的中药组合物好于其他组，而对照例提供的中药组合物的疗效有的与阳性对照药相当，有的比阳性对照药降低作用差。
2.4结论
本发明提供的中药组合物具有显著的降压作用。
三、对高血脂的作用
3.1药品与试剂
总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)、超氧化物歧化酶(SOD)和丙二醛(MDA)测试盒(南京建成生物工程研究所)；胆酸钠(北京化学试剂公司，批号：69022680)；丙硫氧嘧啶(苏州东瑞制药有限公司，批号：20070712)；其余试剂为均分析纯。
仪器7150型全自动生化分析仪(日本日立公司)。
SPF级SD大鼠，雌雄各半，体重160～190g，由广东省医学实验动物中心提供。
3.2实验方法
将SD大鼠随机分出8只作空白组，其余用于模型的复制。
参照现有方法制备高脂乳剂(胆固醇10％、猪油20％、胆酸钠2％、丙硫氧嘧啶1％、山梨醇甲酯20％、丙二醇20％)，以10mL·kg剂量给药，空白组给予生理盐水，每天1次，持续20天，断尾取血，测定其血清TC值，以TC值显著高于空白组为模型复制成功，从中选出150只作为高血脂模型大鼠。
除空白组(等容生理盐水)，150只高血脂模型大鼠按体重、性别随机分为15组，即模型组(等容生理盐水)、阳性对照组(给予6mg·kg-1非诺贝特)、给药1组-给药6组(分别给予10g·kg-1实施例1-4、实施例8和9的中药组合物)、对照1-7组(跟别给予给予10mg·kg-1对照例1-7的中药组合物)，连续给药，每天1次，持续20d。
末次给药1h后，眼眶取血，分离血清，TC、TG、LDL-C、HDL-C含量的测定采用氧化酶法。
3.3统计学方法
采用SPsS13.0统计软件包进行统计学分析。多组间比较采用单因素方差分析法，两组间比较采用t检验。
3.4实验结果
各组对高血脂模型大鼠血脂的结果见表5。
表5各组复合物对高血脂的治疗效果
从表中可以看出，本发明实施例1-4、8-9提供的中药组合物对高血脂具有一定的降低作用，其中实施例9的作用最强，对照组提供的中药组合物对高血脂的降低作用显著降低，疗效有的与阳性对照药相当，有的甚至低于阳性对照药。
3.5结论
本发明提供的中药组合物具有治疗高血脂的作用。
四、对高血糖的作用
4.1动物及受试药物：
实验动物：昆明小鼠，雌雄各半，22-24g。
受试药物：将本发明实施例1-4及实施例8-9、对照例1-7提供的中药组合物均匀分散于生理盐水中，用于灌胃给药；阳性对照药二甲双胍。
4.2实验方法
取6只小鼠，作为空白阻，其余的小鼠，用对四氧嘧啶(AXN)75mg/kg一次性静脉注射制备糖尿病模型，糖尿病模型小鼠将随机分成15组，每组6只，分别为模型组，阳性对照组，给药1-6组，对照1-7组，空白组给予等体积生理盐水，阳性药物组给予二甲双胍0.5mg/kg，给药1-6组分别给予实施例1-4、8-9提供的中药组合物10mg/kg，对照1-7组分别给予对照例1-7提供的中药组合物10mg/kg，各组给药7天后，每天1次；末次给药后，眼球取血，制血清，用酶法测血糖浓度，检测结果见表6。
表6各组中药组合物对小鼠的高血脂作用结果(n＝6)
与空白组相比，pd＜0.01，与阳性对照组相比，pr＜0.05，py＜0.01，px＞0.05，与给药3组相比，pu＜0.05，pg＜0.01。
4.3结果
从表中可以看出，模型组的血糖值明显升高，表明建模成功，与阳性对照组相比，实施例1-4和实施例8-9提供的中药组合物对血糖的降低作用好于阳性对照药，并且实施例3、实施例8和实施例9的中药组合物好于其他组，降低作用最明显的为实施例9提供的中药组合物，而对照例提供的中药组合物的疗效有的与阳性对照药相当，有的比阳性对照药降低作用差，与给药3组比较，给药1、2、4的疗效不如给药3组好，给药8、9组的减低作用好于给药3组，对照组的降低作用明显不如给药3组。
4.4结论
本发明提供的中药组合物具有治疗高血糖的作用。

Claims (8)

1.一种降低尿酸、胆固醇、治疗三高的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：
2.如权利要求1所述的降低尿酸、胆固醇、治疗三高的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：
3.如权利要求1所述的降低尿酸、胆固醇、治疗三高的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是通过如下方法制备得到的：将所有原料药混合，粉碎，用浓度为95％的乙醇水溶液回流提取三次，第一次用乙醇水溶液的量为原料药总重量的10倍，回流5小时，第二次用乙醇水溶液的量为原料药总重量的7倍，回流3小时，第三次用乙醇水溶液的量为原料药总重量的5倍，回流1小时，合并回流液，过滤，蒸除乙醇，加入5倍量水稀释，用石油醚萃取3次，合并水相，干燥，制得粗品。
4.如权利要求3所述的降低尿酸、胆固醇、治疗三高的中药组合物，其特征在于，在制备所述中药组合物时，还包括对权利要求3制得的中药组合物进行纯化的步骤，具体为：将粗品用1.2倍量的甲醇溶解，上大孔吸附树脂柱，以水洗脱，除去馏分，用25-35％乙醇水溶液洗脱20个柱体积，收集馏分，再用50-60％乙醇水溶液洗脱12个柱体积，收集馏分，最后用70-85％乙醇水溶液洗脱10个柱体积，收集馏分，将收集的馏分合并，浓缩，干燥，制得经纯化的中药组合物。
5.一种制剂，包括权利要求1-3任一项所述的降低尿酸、胆固醇、治疗三高的中药组合物和辅料，其特征在于，所述中药组合物和辅料的重量份数比为1-1.5：1-2。
6.一种权利要求1-2任一项所述的降低尿酸、胆固醇、治疗三高的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：将所有原料药混合，粉碎，用浓度为95％的乙醇水溶液回流提取三次，第一次用乙醇水溶液的量为原料药总重量的10倍，回流5小时，第二次用乙醇水溶液的量为原料药总重量的7倍，回流3小时，第三次用乙醇水溶液的量为原料药总重量的5倍，回流1小时，合并回流液，过滤，蒸除乙醇，加入5倍量水稀释，用石油醚萃取3次，合并水相，干燥，制得粗品。
7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述方法还包括对中药组合物进行纯化的步骤：具体为将粗品用1.2倍量的甲醇溶解，上大孔吸附树脂柱，以水洗脱，除去馏分，用25-35％乙醇水溶液洗脱20个柱体积，收集馏分，再用50-60％乙醇水溶液洗脱12个柱体积，收集馏分，最后用70-85％乙醇水溶液洗脱10个柱体积，收集馏分，将收集的馏分合并，浓缩，干燥，制得经纯化的中药组合物。
8.一种权利要求1-3任一项所述的降低尿酸、胆固醇、治疗三高的中药组合物在制备降低尿酸、胆固醇及治疗三高的药物中的应用。
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