CN105641536A - 一种提高免疫力治疗三高症的组合物及其汤剂和制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物及其汤剂和制备方法，该组合物包括以下重量份数的原料药：苦瓜30-40份、玉竹25-35份、桑叶10-20份、枸杞叶8-12份、茯苓15-23份、乌梅7-13份、黄精15-18份、冬虫夏草10-15份、猪胰12-15份、升登5-8份、石斛4-6份、首乌藤12-18份、玉米须14-20份；该汤剂包括由组合物、辅料和水制备而成。本发明提供的组合物通过各种原料药相互协同，能够提高免疫力防止三高症，治疗范围较高，使用效果较为明显，同时，该组合物可制成汤剂，无毒作用，饮用方便，适于大规模推广应用，此外，该组合物的制备方法简单，便于生产，经济成本较低，实用性强。

Description

一种提高免疫力治疗三高症的组合物及其汤剂和制备方法
技术领域
本发明涉及中药组合物技术领域，特别涉及一种提高免疫力治疗三高症的组合物及其汤剂和制备方法。
背景技术
随着现实生活和工作节奏的不断加快，为了适应经济转型带来的巨大压力，人们的精神持续处于高度紧张、超负荷状态，因精神高压导致失眠者日趋增多，失眠已经成为严重影响众多患者生活质量的病症，经常失眠会使人免疫力下降，同时会使人抗病和康复疾病的能力降低。免疫力低下、睡眠障碍是亚健康最重要的表现形式，免疫力是人体用来识别和防御病毒、细菌等异物侵害的自身防御系统，造成免疫力低下的原因有很多，比如环境污染、身体疲劳、饮食不均衡、缺乏运动等都会降低人体的免疫力，免疫力低会导致各种慢性病的发生，如高血压、高血脂、高血糖、心血管等疾病，这将严重影响人们的身心健康。
针对于慢性疾病中，高血压、高血脂、高血糖即人们常说的“三高”，高血脂可以引起血管栓塞；高血压可以引起脑出血和脑血管破裂；高血糖可以引起糖尿病。世界卫生组织曾经明确提出，防止心血管病的第一道防线就是减少“三高”和控制“三高”。
现有专利申请号为CN01111020.1公开的降糖茶，其是以玉竹、葛根、黄芪、山药、南瓜、苦瓜、黄豆、五倍子、绿茶、火香、桑螵蛸、大蒜、甘草、花粉、莲子心、肉桂组合而成，但是这种茶只能用来治疗高血糖，对于高血压、高血脂和提高免疫力均没有治疗效果，治疗效果较为局限，因此，目前很多三高及免疫力较低患者急需一种用于提高免疫力防治“三高”的药物组合物，其能用于提高免疫力防治“三高”，从而为保障人类健康作出一定贡献。
发明内容
为了解决现有技术中的药物无法综合治疗高血压、高血脂、高血糖及免疫力低下等问题，本发明提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物及其汤剂和制备方法。
本发明具体技术方案如下：
本发明提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物，该组合物包括以下重量份数的原料药：苦瓜30-40份、玉竹25-35份、桑叶10-20份、枸杞叶8-12份、茯苓15-23份、乌梅7-13份、黄精15-18份、冬虫夏草10-15份、猪胰12-15份、升登5-8份、石斛4-6份、首乌藤12-18份、玉米须14-20份。
本发明提供的原料药协同配伍不仅能够提高免疫力，而且能够治疗高血压、高血脂和高血糖形成的三高症，治疗效果显著。
进一步的，该组合物还包括以下重量份数的原料药：马齿苋5-8份、使君子2-6份、法半夏10-14份。组合物中增加马齿苋、使君子、法半夏能够有效治疗高血脂、高血压和高血糖的病症，治疗效果显著，缩短治疗周期。
进一步的，该组合物还包括以下重量份数的原料药：生晒参5-8份、栝楼茎叶10-12份、鸡内金4-6份、海州常山7-10份。通过增加生晒参、栝楼茎叶、鸡内金、海州常山，在能够治疗三高症的基础上进一步具有提高免疫力的效果，有效缓解睡眠压力，改善患者精神状态
本发明另一方面还提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物，该组合物包括以下重量份数的原料药：苦瓜30-40份、玉竹25-35份、桑叶10-20份、枸杞叶8-12份、茯苓15-23份、乌梅7-13份、黄精15-18份、冬虫夏草10-15份、绿茶5-7份、芦根10-14份、葛根5-15份、山药10-14份、南瓜6-8份、决明子5-10份。通过增加绿茶、芦根、葛根、山药、南瓜、决明子等原料药后制得的组合物不但显著提高了该组合物提高免疫力的功效，同时可有效地改善患者的体虚、气亏症状。
本发明还提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物的汤剂，所述汤剂由组合物、辅料和水制备而成，所述组合物、所述辅料和所述水的重量份数比为1:2-3:3-5。
进一步的，所述辅料包括以下重量份数的成分：溴棕羟环胺1-3份、泊洛沙姆2-9份。溴棕羟环胺和泊洛沙姆作为辅料，能够加快组合物释放有效成分，提高药效。
进一步的，所述辅料还包括以下重量份数的成分：聚乙烯氧化偶氮酮1-4份、聚乙烯醇缩丁醛1-3份。聚乙烯氧化偶氮酮和聚乙烯醇缩丁醛能够提高原料药的稳定性。
本发明还提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物的制备方法，该方法包括以下步骤：
S1、按照重量份数分别称取以下原料药：苦瓜30-40份、玉竹25-35份、桑叶10-20份、枸杞叶8-12份、茯苓15-23份、乌梅7-13份、黄精15-18份、冬虫夏草10-15份、猪胰12-15份、升登5-8份、石斛4-6份、首乌藤12-18份、玉米须14-20份，并将称取的原料药分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为10-30目；
S2、将步骤S1中制成的细粉在30-55r/min的搅拌速度下混合均匀后形成组合物；
S3、混合均匀后的组合物加入5-9倍60％-80％乙醇加热煎煮2次，每次1～2小时，滤过，合并二次提取液，浓缩至50℃测时相对密度为1.15～1.20，加乙醇至含醇量达60～70％，静置12小时；
S4、滤取上清液，减压回收乙醇，浓缩为浸膏，将浸膏在45-55℃的温度下干燥24小时后，粉碎成粉末，即得到提高免疫力治疗三高症的组合物。
进一步的，步骤S1中，按照重量份数分别称取以下原料药：苦瓜30-40份、玉竹25-35份、桑叶10-20份、枸杞叶8-12份、茯苓15-23份、乌梅7-13份、黄精15-18份、冬虫夏草10-15份、猪胰12-15份、升登5-8份、石斛4-6份、首乌藤12-18份、玉米须14-20份、马齿苋5-8份、使君子2-6份、法半夏10-14份，并将称取的原料药分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为10-30目。
进一步的，步骤S1中，按照重量份数分别称取以下原料药：苦瓜30-40份、玉竹25-35份、桑叶10-20份、枸杞叶8-12份、茯苓15-23份、乌梅7-13份、黄精15-18份、冬虫夏草10-15份、猪胰12-15份、升登5-8份、石斛4-6份、首乌藤12-18份、玉米须14-20份、马齿苋5-8份、使君子2-6份、法半夏10-14份、生晒参5-8份、栝楼茎叶10-12份、鸡内金4-6份、海州常山7-10份，并将称取的原料药分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为10-30目。
本发明的有益效果如下：本发明提供的提高免疫力治疗三高症的组合物通过各种原料药间相互协同，生物利用率高，能够提高免疫力防止三高症，治疗范围较高，使用效果较为明显，同时，该组合物可制成汤剂，无毒作用，饮用方便，适于大规模推广应用，此外，该组合物的制备方法简单，便于生产，经济成本较低，实用性强。
具体实施方式
下面以下实施例对本发明作进一步详细说明。
实施例1
本发明实施例1提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物，该组合物包括以下重量克数的原料药：苦瓜30克、玉竹25克、桑叶10克、枸杞叶8克、茯苓15克、乌梅7克、黄精15克、冬虫夏草10克、猪胰12克、升登5克、石斛4克、首乌藤12克、玉米须14克。
实施例2
本发明实施例2提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物，该组合物包括以下重量克数的原料药：苦瓜35克、玉竹30克、桑叶15克、枸杞叶10克、茯苓20克、乌梅10克、黄精16.5克、冬虫夏草13克、猪胰13.5克、升登6.5克、石斛5克、首乌藤15克、玉米须17克。
实施例3
本发明实施例1提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物，该组合物包括以下重量克数的原料药：苦瓜40克、玉竹35克、桑叶20克、枸杞叶12克、茯苓23克、乌梅13克、黄精18克、冬虫夏草15克、猪胰15克、升登8克、石斛6克、首乌藤18克、玉米须20克。
实施例1-3提供的组合物的制备方法包括以下步骤：
1)按照实施例1-3中重量克数分别称取以下原料药：苦瓜、玉竹、桑叶、枸杞叶、茯苓、乌梅、黄精、冬虫夏草、猪胰、升登、石斛、首乌藤、玉米须，并将称取的原料药分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为10目；
2)将步骤1)中制成的细粉在30r/min的搅拌速度下混合均匀后形成组合物；
3)混合均匀后的组合物加入5倍60％乙醇加热煎煮2次，每次1～2小时，滤过，合并二次提取液，浓缩至50℃测时相对密度为1.15～1.20，加乙醇至含醇量达60～70％，静置12小时；
S4、滤取上清液，减压回收乙醇，浓缩为浸膏，将浸膏在45℃的温度下干燥24小时后，粉碎成粉末，即得到提高免疫力治疗三高症的组合物。
实施例4
本发明实施例4在实施例1的基础上进一步提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物，该组合物包括以下重量克数的原料药：苦瓜30克、玉竹25克、桑叶10克、枸杞叶8克、茯苓15克、乌梅7克、黄精15克、冬虫夏草10克、猪胰12克、升登5克、石斛4克、首乌藤12克、玉米须14克、马齿苋5克、使君子2克、法半夏10克。
实施例5
本发明实施例5在实施例2的基础上进一步提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物，该组合物包括以下重量克数的原料药：苦瓜35克、玉竹30克、桑叶15克、枸杞叶10克、茯苓20克、乌梅10克、黄精16.5克、冬虫夏草13克、猪胰13.5克、升登6.5克、石斛5克、首乌藤15克、玉米须17克、马齿苋6.5克、使君子4克、法半夏12克。
实施例6
本发明实施例6在实施例3的基础上进一步提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物，该组合物包括以下重量克数的原料药：苦瓜40克、玉竹35克、桑叶20克、枸杞叶12克、茯苓23克、乌梅13克、黄精18克、冬虫夏草15克、猪胰15克、升登8克、石斛6克、首乌藤18克、玉米须20克、马齿苋8克、使君子6克、法半夏14克。
实施例4-6提供的组合物的制备方法包括以下步骤：
1)、按照实施例4-6中重量克数分别称取以下原料药：苦瓜、玉竹、桑叶、枸杞叶、茯苓、乌梅、黄精、冬虫夏草、猪胰、升登、石斛、首乌藤、玉米须、马齿苋、使君子、法半夏，并将称取的原料药分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为20目；
2)、将步骤1)中制成的细粉在42r/min的搅拌速度下混合均匀后形成组合物；
3)、混合均匀后的组合物加入7倍70％乙醇加热煎煮2次，每次1～2小时，滤过，合并二次提取液，浓缩至50℃测时相对密度为1.15～1.20，加乙醇至含醇量达60～70％，静置12小时；
4)、滤取上清液，减压回收乙醇，浓缩为浸膏，将浸膏在50℃的温度下干燥24小时后，粉碎成粉末，即得到提高免疫力治疗三高症的组合物。
实施例7
本发明实施例7在实施例4的基础上进一步提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物，该组合物包括以下重量克数的原料药：苦瓜30克、玉竹25克、桑叶10克、枸杞叶8克、茯苓15克、乌梅7克、黄精15克、冬虫夏草10克、猪胰12克、升登5克、石斛4克、首乌藤12克、玉米须14克、马齿苋5克、使君子2克、法半夏10克、生晒参5克、栝楼茎叶10克、鸡内金4克、海州常山7克。
实施例8
本发明实施例8在实施例5的基础上进一步提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物，该组合物包括以下重量克数的原料药：苦瓜35克、玉竹30克、桑叶15克、枸杞叶10克、茯苓20克、乌梅10克、黄精16.5克、冬虫夏草13克、猪胰13.5克、升登6.5克、石斛5克、首乌藤15克、玉米须17克、马齿苋6.5克、使君子4克、法半夏12克、生晒参6.5克、栝楼茎叶11克、鸡内金5克、海州常山8克。
实施例9
本发明实施例9在实施例6的基础上进一步提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物，该组合物包括以下重量克数的原料药：苦瓜40克、玉竹35克、桑叶20克、枸杞叶12克、茯苓23克、乌梅13克、黄精18克、冬虫夏草15克、猪胰15克、升登8克、石斛6克、首乌藤18克、玉米须20克、马齿苋8克、使君子6克、法半夏14克、生晒参8克、栝楼茎叶12克、鸡内金6克、海州常山10克。
实施例7-9提供的组合物的制备方法包括以下步骤：
1)按照实施例7-9中重量克数分别称取以下原料药：苦瓜、玉竹、桑叶、枸杞叶、茯苓、乌梅、黄精、冬虫夏草、猪胰、升登、石斛、首乌藤、玉米须、马齿苋、使君子、法半夏、生晒参、栝楼茎叶、鸡内金、海州常山，并将称取的原料药分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为28目；
2)将步骤1)中制成的细粉在52r/min的搅拌速度下混合均匀后形成组合物；
S3、混合均匀后的组合物加入8倍75％乙醇加热煎煮2次，每次1～2小时，滤过，合并二次提取液，浓缩至50℃测时相对密度为1.15～1.20，加乙醇至含醇量达60～70％，静置12小时；
S4、滤取上清液，减压回收乙醇，浓缩为浸膏，将浸膏在54℃的温度下干燥24小时后，粉碎成粉末，即得到提高免疫力治疗三高症的组合物。
实施例10
本发明实施例10提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物，该组合物包括以下重量克数的原料药：苦瓜30克、玉竹25克、桑叶10克、枸杞叶8克、茯苓15克、乌梅7克、黄精15克、冬虫夏草10克、绿茶5克、芦根10克、葛根5克、山药10克、南瓜6克、决明子5克。
实施例11
本发明实施例11提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物，该组合物包括以下重量克数的原料药：苦瓜35克、玉竹30克、桑叶15克、枸杞叶10克、茯苓20克、乌梅10克、黄精16.5克、冬虫夏草13克、绿茶6克、芦根12克、葛根10克、山药12克、南瓜7克、决明子8克。
实施例12
本发明实施例12提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物，该组合物包括以下重量克数的原料药：苦瓜40克、玉竹35克、桑叶20克、枸杞叶12克、茯苓23克、乌梅13克、黄精18克、冬虫夏草15克、绿茶7克、芦根14克、葛根15克、山药14克、南瓜8克、决明子10克。
实施例10-12提供的组合物的制备方法包括以下步骤：
1)按照实施例10-12中重量克数分别称取以下原料药：苦瓜、玉竹、桑叶、枸杞叶、茯苓、乌梅、黄精、冬虫夏草、绿茶、芦根、葛根、山药、南瓜、决明子，并将称取的原料药分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为30目；
2)将步骤1)中制成的细粉在55r/min的搅拌速度下混合均匀后形成组合物；
S3、混合均匀后的组合物加入9倍80％乙醇加热煎煮2次，每次1～2小时，滤过，合并二次提取液，浓缩至50℃测时相对密度为1.15～1.20，加乙醇至含醇量达60～70％，静置12小时；
S4、滤取上清液，减压回收乙醇，浓缩为浸膏，将浸膏在55℃的温度下干燥24小时后，粉碎成粉末，即得到提高免疫力治疗三高症的组合物。
实施例13
本发明还提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物的汤剂，所述汤剂由组合物、辅料和水制备而成，汤剂中各成分的用量为：
常规方法制备。
实施例14
本发明还提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物的汤剂，所述汤剂由组合物、辅料和水制备而成，汤剂中各成分的用量为：
汤剂中各成分的用量为：
常规方法制备。
实施例15
本发明还提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物的汤剂，所述汤剂由组合物、辅料和水制备而成，汤剂中各成分的用量为：
汤剂中各成分的用量为：
常规方法制备。
实施例16
本发明实施例16在实施例13的基础上提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物的汤剂，所述汤剂由组合物、辅料和水制备而成，汤剂中各成分的用量为：
常规方法制备。
实施例17
本发明还提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物的汤剂，所述汤剂由组合物、辅料和水制备而成，汤剂中各成分的用量为：
汤剂中各成分的用量为：
常规方法制备。
实施例18
本发明还提供了一种提高免疫力治疗三高症的组合物的汤剂，所述汤剂由组合物、辅料和水制备而成，汤剂中各成分的用量为：
汤剂中各成分的用量为：
常规方法制备。
试验例1：本发明提供的汤剂的释放度测定试验
汤剂的药物释放度检测:参照2010版版《中国药典》附录XIXD汤剂释放度检查。
分别取以上实施例13、实施例14、实施例15分别制备形成的汤剂和现有专利申请号为CN01111020.1公开的降糖茶，置药物溶出仪中，于1h、2h、4h、6h、12h、16h、24h分别取样，用高效液相色谱法检测溶出百分率，并计算药物的累积释放百分率，结果见表1。
表1本发明样品的溶出度(％)试验结果
从表1中可以看出实施例13、14和15均在24小时内全部溶出，而现有专利公开的降糖茶在在24h内仍然有部分成分没有溶出，进而影响其疗效，此外实施例15的汤剂在12h内有效成分全部溶出，因此，本发明提供的汤剂释放效率快。
试验例2：本发明提供的汤剂稳定性试验
1.加速试验
取实施例16、实施例17、实施例18的汤剂和现有专利申请号为CN01111020.1公开的降糖茶，均在温度40℃±2℃下，相对湿度为75％±5％的条件下放置6个月，在试验期间1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，检测口服液的性状、色泽、气味、主成分含量(标示量％)、水分，结果发现，实施例16、17和18的各项指标均无明显变化；而现有专利申请号为CN01111020.1公开的降糖茶的颜色明显变深，并且出现沉淀。
2.长期试验
取实施例15、实施例18的汤剂和现有专利申请号为CN01111020.1公开的降糖茶，均在温度25℃±2℃下，相对湿度为60％±10％的条件下放置12个月，在试验期间0个月、3个月、6个月、9个月、12个月末分别取样一次，检测口服液的性状、色泽、主成分含量(标示量％)、水分，结果发现，实施例18的各项指标均无明显变化；而实施例15的汤剂略出现颜色变深，各成分含量不便，而现有专利申请号为CN01111020.1公开的降糖茶出现明显颜色变深，主要成分的含量明显下降，出现浑浊和沉淀。
从加速试验和长期试验中可以看出，聚乙烯氧化偶氮酮和聚乙烯醇缩丁醛的混合物可显著提高汤剂的稳定性。
临床试验一：本发明提供的组合物对免疫力的治疗效果
1.试验人群
200例受试者，年龄均在25-60岁之间；全部受试者经临床、生化、细胞学等检查属于免疫力低下者。
2.分组
将250例免疫力低下受试者随机分成试验1组50人，试验2组50人，试验3组50人，试验4组50人，对照1组50人；试验1组使用本发明实施例10所述的组合物；试验2组使用本发明实施例1的组合物；试验3组使用本发明实施例4的组合物；试验4组使用本发明实施例7的组合物；对照1组使用现有专利申请号为CN01111020.1公开的降糖茶；5组均使用6个月；全部受试者使用前后分别静脉采血，送检T淋巴细胞亚群CD4 +、CD8 +。
3.免疫功能评价
观察T淋巴细胞亚群CD4 +、CD8 +、CD4 +/CD8 +的变化。
4.统计分析
试验数据采用spss10.0软件进行统计学分析，计量资料以组间比较采用t检验，组内不同时点比较采用单因素方差分析，P＜0.05为有差异性。
5.结果
5组受试者免疫力变化的结果见表2；
表25组组合物对免疫力的效果比较
6.结论
使用实施例10、实施例1、实施例4、实施例7提供的组合物后，患者的CD4 +、CD8 +及CD4 +/CD8 +均明显升高，与食用前比较有差异性；但是试验4组、试验3组、试验2组和试验1组的升高比例依次降低，试验4组升高比例较高。
而对照1组使用的现有专利申请号为CN01111020.1公开的降糖茶使用前和食用后比较，CD4 +、CD8 +及CD4 +/CD8 +均没有明显变化，表明本发明提供的口服液具有提高免疫力的效果；并且采用了特殊的制备方法或加入其余原料药后，免疫力提高的效果更加明显。
临床试验二：本发明提供的组合物对高血脂的治疗效果
1.一般资料：为进一步考察本发明口服液的临床疗效，选择100例高血脂患者对本发明组合物的疗效进行临床观察；该100例入选病例皆符合高血脂的诊断标准；胆固醇≥15.72mmol/L、甘油三酯≥2.26mmol/L确证为高血脂患者；年龄在25-50岁之间。
2.分组及给药：将100例高血脂患者随机分成4组，每组25人，试验1组：使用本发明实施例1所述的组合物；试验2组使用本发明实施例4的组合物；试验3组使用本发明实施例7的组合物；对照1组使用现有专利申请号为CN01111020.1公开的降糖茶；使用4周为一疗程；
3.观察指标：观察治疗前后胆固醇及甘油三酯的量的变化。
4.疗效判定标准：根据国家《临床诊断依据治愈好转标准》：
治愈：临床症状体征消失，高血脂患者的胆固醇及甘油三酯的恢复正常。
显效：临床症状体征基本消失，高血脂患者的胆固醇下降大于20％，或甘油三酯的量下降40％。
有效：临床症状体征大部消失，高血脂患者的胆固醇下降在10％-20％，或甘油三酯的量下降为20％-40％。
无效：高血脂患者的胆固醇及甘油三酯的量无变化。
5.治疗结果
试验组和对照组对高血脂的治疗效果分别见表3。
表3各组对高血脂的治疗效果比较
试验3组与试验1组、试验2组、对照1组对高血脂的疗效存在差异(P<0.05)。
6.结论：本发明实施例1、实施例4和实施例7提供的汤剂对高血脂均有比较好的治疗效果，疗效均优于对照1组，实施例7提供的组合物制成的汤剂对高血脂治疗的有效率为96.0％，在验证其疗效过程中，未发现任何不良反应及异常现象。
临床试验三：本发明提供的组合物对高血压的治疗效果
1.一般资料：为进一步考察本发明提供的组合物的临床疗效，选择100例高血压患者对本发明的疗效进行临床观察；该100例入选病例皆符合高血压的诊断标准；收缩压＞140mmHg(18.6kPa)、舒张压＞90mmHg(12kPa)确证为高血压患者；年龄在25-50岁之间。
2.分组及给药：将100例高血脂患者随机分成4组，每组25人，试验1组：使用本发明实施例1所述的组合物制成的汤剂；试验2组使用本发明实施例4所述的组合物制成的汤剂；试验3组使用本发明实施例7所述的组合物制成的汤剂；对照1组使用现有专利申请号为CN01111020.1公开的降糖茶。
3.观察指标：观察治疗前后收缩压和舒张压的变化；4周为一疗程。
4.疗效判定标准：根据国家《临床诊断依据治愈好转标准》：
治愈：临床症状体征消失，高血压患者的收缩压≤140mmHg(18.6kPa)，舒张压≤90mmHg(12kPa)时，血压恢复正常；
临界高血压：收缩压为141～159mmHg之间、舒张压为91～95mmHg之间；
高血压：收缩压＞160mmHg、舒张压＞95mmHg；
5.治疗结果
试验组和对照组对高血压的治疗效果分别见表4。
表4各组对高血压的治疗效果比较
试验3组与试验1组、试验2组、对照1组对高血压的疗效存在差异(P<0.05)。
6.结论：本发明实施例1、实施例4和实施例7提供的汤剂对高血压均有比较好的治疗效果，疗效均优于对照1组，实施例7提供的组合物制成的汤剂对高血压治疗的有效率为96.0％，在验证其疗效过程中，未发现任何不良反应及异常现象。
临床试验四：本发明提供的组合物对高血糖的治疗效果
1.一般资料：为进一步考察本发明提供的组合物的临床疗效，选择100例高血糖患者对本发明的疗效进行临床观察。
2.分组及给药：将100例高血脂患者随机分成4组，每组25人，试验1组：使用本发明实施例1所述的组合物制成的汤剂；试验2组使用本发明实施例4所述的组合物制成的汤剂；试验3组使用本发明实施例7所述的组合物制成的汤剂；对照1组使用现有专利申请号为CN01111020.1公开的降糖茶。
3、分别按照4周为一个疗程，6个月后以临床症状控制是否血糖、尿糖水平作为主要评估标准，血TCH，BM1为参考。
显效：症状消失，空腹血糖<6.01mmol/L，或餐后血糖<7.77mmol/L，尿糖(-)，血TCH下降明显。
中效：症状消失，空腹血糖6.11-7.77mmol/L，或餐后血糖7.77-11.1mmol/L，尿糖(-)，血TCH下降小于10％。
小效：症状仅见缓解，空腹血糖7.77-9.99mmol/L，或餐后血糖11.1-12.77mmol/L，尿糖减少，但仍(±)～(+)，TCH无改善。
无效：症状减轻无好转，空腹血糖＞9.99mmol/L，或餐后血糖＞12.77mmol/L，尿糖有时在++以上，TCH＞6.5mmol/L。
试验组和对照组对高血糖的治疗效果分别见表5。
表5各组对高血糖的治疗效果比较
试验3组与试验1组、试验2组、对照1组对高血糖的疗效存在差异(P<0.05)。
4.结论：本发明实施例1、实施例4和实施例7提供的汤剂对高血糖均有比较好的治疗效果，疗效均优于对照1组，实施例7提供的组合物制成的汤剂对高血糖治疗的有效率为96.0％，在验证其疗效过程中，未发现任何不良反应及异常现象。
本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品，但不论在其形状或结构上作任何变化，凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案，均落在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种提高免疫力治疗三高症的组合物，其特征在于，该组合物包括以下重量份数的原料药：苦瓜30-40份、玉竹25-35份、桑叶10-20份、枸杞叶8-12份、茯苓15-23份、乌梅7-13份、黄精15-18份、冬虫夏草10-15份、猪胰12-15份、升登5-8份、石斛4-6份、首乌藤12-18份、玉米须14-20份。
2.如权利要求1所述的提高免疫力治疗三高症的组合物，其特征在于，该组合物还包括以下重量份数的原料药：马齿苋5-8份、使君子2-6份、法半夏10-14份。
3.如权利要求2所述的提高免疫力治疗三高症的组合物，其特征在于，该组合物还包括以下重量份数的原料药：生晒参5-8份、栝楼茎叶10-12份、鸡内金4-6份、海州常山7-10份。
4.一种提高免疫力治疗三高症的组合物，其特征在于，该组合物包括以下重量份数的原料药：苦瓜30-40份、玉竹25-35份、桑叶10-20份、枸杞叶8-12份、茯苓15-23份、乌梅7-13份、黄精15-18份、冬虫夏草10-15份、绿茶5-7份、芦根10-14份、葛根5-15份、山药10-14份、南瓜6-8份、决明子5-10份。
5.一种包括权利要求1-4任一项所述的提高免疫力治疗三高症的组合物的汤剂，其特征在于，所述汤剂由组合物、辅料和水制备而成，所述组合物、所述辅料和所述水的重量份数比为1:2-3:3-5。
6.如权利要求5所述的汤剂，其特征在于，所述辅料包括以下重量份数的成分：溴棕羟环胺1-3份、泊洛沙姆2-9份。
7.如权利要求6所述的汤剂，其特征在于，所述辅料还包括以下重量份数的成分：聚乙烯氧化偶氮酮1-4份、聚乙烯醇缩丁醛1-3份。
8.一种提高免疫力治疗三高症的组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
S1、按照重量份数分别称取以下原料药：苦瓜30-40份、玉竹25-35份、桑叶10-20份、枸杞叶8-12份、茯苓15-23份、乌梅7-13份、黄精15-18份、冬虫夏草10-15份、猪胰12-15份、升登5-8份、石斛4-6份、首乌藤12-18份、玉米须14-20份，并将称取的原料药分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为10-30目；
S2、将步骤S1中制成的细粉在30-55r/min的搅拌速度下混合均匀后形成组合物；
S3、混合均匀后的组合物加入5-9倍60％-80％乙醇加热煎煮2次，每次1～2小时，滤过，合并二次提取液，浓缩至50℃测时相对密度为1.15～1.20，加乙醇至含醇量达60～70％，静置12小时；
S4、滤取上清液，减压回收乙醇，浓缩为浸膏，将浸膏在45-55℃的温度下干燥24小时后，粉碎成粉末，即得到提高免疫力治疗三高症的组合物。
9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤S1中，按照重量份数分别称取以下原料药：苦瓜30-40份、玉竹25-35份、桑叶10-20份、枸杞叶8-12份、茯苓15-23份、乌梅7-13份、黄精15-18份、冬虫夏草10-15份、猪胰12-15份、升登5-8份、石斛4-6份、首乌藤12-18份、玉米须14-20份、马齿苋5-8份、使君子2-6份、法半夏10-14份，并将称取的原料药分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为10-30目。
10.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤S1中，按照重量份数分别称取以下原料药：苦瓜30-40份、玉竹25-35份、桑叶10-20份、枸杞叶8-12份、茯苓15-23份、乌梅7-13份、黄精15-18份、冬虫夏草10-15份、猪胰12-15份、升登5-8份、石斛4-6份、首乌藤12-18份、玉米须14-20份、马齿苋5-8份、使君子2-6份、法半夏10-14份、生晒参5-8份、栝楼茎叶10-12份、鸡内金4-6份、海州常山7-10份，并将称取的原料药分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为10-30目。
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