CN102018852A - 参连消渴降糖胶囊及制作工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于降血糖的胶囊及制作工艺,特别是一种参连消渴降糖胶囊及制作工艺。所述参连消渴降糖胶囊,由人参、黄芪、山药、白术、玄参、黄连、生地、丹参、葛根混合组成,各组分按重量份配比为:人参20~200份、黄芪50~500份、山药20~400份、白术40~200份、玄参50~400份、黄连10~200份、生地20~400份、丹参20~400份、葛根30~200份。以上组分经提取、浓缩、干燥制成颗粒充填为胶囊。制作工艺分别以酒精和水作为提取溶剂,能够充分提取药物的有效成分,且胶囊剂具有掩盖药物不良气味,易被患者接受,提高药物的稳定性,生物利用度高,分散快、吸收好等特点,达到更好的疗效。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于降血糖的胶囊及制作工艺,特别是一种参连消渴降糖胶囊及制作工艺。
背景技术
当今,全球糖尿病患病率和糖尿病患者数正在快速增长,根据国际糖尿病联盟统计,目前全球有糖尿病患者2.33亿,而且正以每年新发700万患者的速度猛涨。我国在80年代初糖尿病患病率仅为1%,2002年增到2.6%。目前在上海、北京、广州等大城市糖尿病患病率已达8%左右,亦即每12个成人中就有一人患糖尿病。糖尿病是一种全身性的代谢性疾病,糖尿病对身体危害是多方面的,主要是危害心、脑、肾、血管、神经、皮肤等,对人的健康危害极大。近年来,药品市场出售的降血糖的口服药种类繁多,如优降糖、甲糖宁、阿卡波糖、二甲双胍等,这些药都是以化学合成的方式制成,虽然治疗糖尿病有一定疗效,但疗效短暂,只有暂时缓解作用,而且毒副作用较大,不宜长期服用,远期疗效不佳,不能满足患者治疗的需要。
发明内容
本发明目的是为了克服现有化学合成的降血糖药疗效短暂、毒副作用大的缺陷,发明一种由人参、黄芪、山药、白术、玄参、黄连、生地、丹参、葛根组合制成的参连消渴降糖胶囊及其制作工艺。
本发明的目的是按如下的技术方案来实现:
所述参连消渴降糖胶囊,由人参、黄芪、山药、白术、玄参、黄连、生地、丹参、葛根混合组成,各组分按重量份配比为:
所述参连消渴降糖胶囊的制作工艺,包括以下步骤:
a:称取人参、黄芪、丹参、葛根四味药材中的一味或数味,用浓度为70%~95%乙醇做为提取溶剂,用中药材提取设备回流提取两~三次,每次加70%~95%乙醇的量为6~15倍药材重量,每次回流提取1小时~3小时,合并药液,过滤后,减压回收乙醇,滤液浓缩至相对密度1.05~1.35g/cm3(60℃),然后喷雾干燥制成粉末;
b:取黄连、山药、生地、玄参、白术五味中的一味或数味与a步的醇提取药渣混合,用水做提取溶剂,用中药材提取设备煎煮两~三次,每次加水的量为6~15倍药材重量,每次提取1小时~3小时,滤过,滤液减压浓缩至相对密度1.05~1.35g/cm3(60℃),然后喷雾干燥制成粉末;
c:将上述两种干燥粉末与辅料混合制成颗粒,再经检验分装入胶囊就制成参连消渴降糖胶囊,所述辅料为乳糖、淀粉、可溶性淀粉、蔗糖、糊精、甘露醇的一种或两种以上的混合物。
本发明的积极效果如下:
(1)糖尿病患者表现为多饮、多食、多尿,乏力、消瘦,抵抗力弱,易患外感,舌淡暗、脉沉细等症状。生黄芪配生地降尿糖,是取生黄芪的补中、益气、升阳、紧腠理之功能,与生地滋阴、补肾固精的作用,防止饮食精微的漏泄,使尿糖转为阴性。用苍术治糖尿病以其有“敛脾精、止漏浊”的作用,苍术虽燥,但伍元参之润,可制其短而后其长。上述两个对药,黄芪益气,生地滋阴;黄芪、苍术补气健脾,生地、元参滋阴养肾,总以脾、肾为重点,从两脏入手,扶正培本,降血糖、尿糖确有卓效。人参补气、补脾益肺,生津,黄连中的黄连素治疗糖尿病可使血糖明显降低,用葛根与丹参相伍,生津止渴,通脉活血,使气血流畅,提高降糖疗效。
(2)制作工艺分别以酒精和水作为提取溶剂,能够充分提取药物的有效成分,且胶囊剂具有掩盖药物不良气味,易被患者接受;提高药物的稳定性;生物利用度高,分散快、吸收好等特点,达到更好的疗效。
(3)原料来源丰富,制作工艺简单,成本低廉。
具体实施方式
实施例1:
a:称取人参60kg、黄芪100kg、丹参56kg、葛根125kg四味药材,70%乙醇回流提取两次,每次加70%乙醇的量为10倍药材重量,每次回流提取1小时,合并药液,过滤后,减压回收乙醇,滤液浓缩至相对密度1.15g/cm3(60℃),然后喷雾干燥制成粉末。
b:取黄连100kg、山药200kg、生地100kg、玄参50kg、白术80kg与a步的醇提取药渣混合,水煎煮三次,每次加水的量为10倍、8倍、6倍药材重量,每次提取时间分别为3小时、2小时、1小时,过滤后,滤液减压浓缩至相对密度1.25g/cm3(60℃),然后喷雾干燥制成粉末。
c:将上述两种干燥粉末与淀粉混合制成颗粒,再经检验分装入胶囊就制成参连消渴降糖胶囊。
实施例2:
a:称取人参75g、黄芪250g、丹参180g、葛根118g四味药材,75%乙醇回流提取三次,每次加75%乙醇的量为10、10、8倍药材重量,每次回流分别提取2小时、1小时、1小时,合并药液,过滤后,减压回收乙醇,滤液浓缩至相对密度1.20g/cm3(60℃),然后喷雾干燥制成粉末。
b:取黄连50g、山药60g、生地80g、玄参110g、白术60g与a步的醇提取药渣混合,水煎煮三次,每次加水的量为8倍、6倍、6倍药材重量,每次提取时间为1小时,过滤后,滤液减压浓缩至相对密度1.15g/cm3(60℃),然后喷雾干燥制成粉末。
c:将上述两种干燥粉末与淀粉混合制成颗粒,再经检验分装入胶囊就制成参连消渴降糖胶囊。
本发明的动物毒性实验结果如下:
将实施例1胶囊内容物取出研成粉末,制成混悬液,以相当于临床日用量的400倍的剂量对小鼠灌胃给药,结果未出现任何毒性反应,给药后观察7天,无一只动物死亡,动物处死后解剖,其主要脏器观察无明显异常。实验结论:参连消渴降糖胶囊无明显毒性,临床用的剂量安全可靠。
本发明的人体对比实验结果如下:
将240例糖尿病患者随机分为两组,治疗组和对照组各120例,治疗组120例,男65例,女55例;年龄38~75岁;糖尿病史5~20年;空腹血糖7.0~15.3mmol/l。对照组120例,男59例,女61例;年龄29~68岁;糖尿病史4~22年;空腹血糖7.2~15.2mmol/l。两组资料差异无显著性,具可比性。对照组口服盐酸二甲双胍肠溶片0.25~0.5g/次,每日3次。治疗组口服实施例1胶囊,口服6~10粒,每日3次。1个月为一疗程,2个疗程后统计疗效。结果治疗组显效(症状基本消失,实验室检查空腹、餐后2小时血糖、尿糖正常)66例,好转(主要是症状及有关实验室检查有改善)43例,无效(症状及实验室检查无变化)11例,总有效率为90.83%。对照组分别为46、35、39例,67.50%。治疗组糖尿病患者主要症状明显改善,两组间显效率、有效率比较,有显著性差异(p<0.01)。
Claims (2)
2.一种参连消渴降糖胶囊的制作工艺,其特征在于:所述参连消渴降糖胶囊的制作工艺,包括以下步骤:
a:称取人参、黄芪、丹参、葛根四味药材中的一味或数味,用浓度为70%~95%乙醇做为提取溶剂,用中药材提取设备回流提取两~三次,每次加70%~95%乙醇的量为6~15倍药材重量,每次回流提取1小时~3小时,合并药液,过滤后,减压回收乙醇,滤液浓缩至相对密度1.05~1.35g/cm3(60℃),然后喷雾干燥制成粉末;
b:取黄连、山药、生地、玄参、白术五味中的一味或数味与a步的醇提取药渣混合,用水做提取溶剂,用中药材提取设备煎煮两~三次,每次加水的量为6~15倍药材重量,每次提取1小时~3小时,滤过,滤液减压浓缩至相对密度1.05~1.35g/cm3(60℃),然后喷雾干燥制成粉末;
c:将上述两种干燥粉末与辅料混合制成颗粒,再经检验分装入胶囊就制成参连消渴降糖胶囊,所述辅料为乳糖、淀粉、可溶性淀粉、蔗糖、糊精、甘露醇的一种或两种以上的混合物。
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