CN106806669A - 预防或治疗偏头痛的保健酒及其制备方法和质量控制方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种预防或治疗偏头痛的保健酒及其制备方法和质量控制方法，包括以下步骤：按重量份计，称取40～80份川芎药渣、10～40份天麻、10～20份枸杞、10～20份大枣并分别粉碎得到药粉；分别混合步骤A得到的川芎药渣药粉与天麻药粉、枸杞药粉与大枣药粉，随后分别加入粮食酒依次进行溶胀和渗漉，得到第一渗漉液和第二渗漉液；将第一渗漉液、第二渗漉液与0.001～0.005份川芎挥发油混合后得到预防或治疗偏头痛的保健酒。所述预防或治疗偏头痛的保健酒则由上述方法制备得到。所述质量控制方法以有效成分阿魏酸为指标，建立了该保健酒的检测方法。本发明填补了治疗偏头痛保健酒领域的空白。

Description

预防或治疗偏头痛的保健酒及其制备方法和质量控制方法
技术领域
本发明属于中药保健技术领域，更具体地讲，涉及一种预防或治疗偏头痛的保健酒及其制备方法和质量控制方法。
背景技术
中药保健酒是指含有中药有效成分，喝后对人体有营养价值并能起到保健作用的酒。目前市场上常见的保健酒品牌有茅台、五粮液、椰岛、劲酒、张裕等，但市面上少见专用于防治偏头痛方面的保健酒。并且，传统保健酒的炮制，是直接将饮片泡入酒中一段时间之后过滤得到，不仅口感较差而且有效成分浸出率低。
由于川芎含有藁本内酯等挥发油、川芎嗪等生物碱以及阿魏酸等酚类成分，其具有很好的中药疗效。虽然超临界CO2萃取法能够提高川芎挥发油的提取量，但所得比例仅为1％～2％；同时挥发油萃取后所剩的药渣中经实验研究，仍含有大量的阿魏酸和高极性成分。现代药理则表明，阿魏酸等为川芎行气止痛的主要成分，具有一定的促血管新生、降压、抗脑缺血、抗缺血性心肌再灌注损伤、镇痛、缓解血管痉挛等作用。川芎挥发油提取率低，对提取后有利用价值的药渣，直接废弃将造成资源的浪费，同时增加企业成本，不利于企业的良性发展。
发明内容
为了解决现有技术中存在的问题，本发明的目的是提供一种利用川芎药渣作为原料并具有改善口感和疗效的预防或治疗偏头痛的保健酒及其制备方法和质量控制方法。
本发明的一方面提供了预防或治疗偏头痛的保健酒制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
A、按重量份计，称取40～80份川芎药渣、10～40份天麻、10～20份枸杞、10～20份大枣并分别粉碎得到药粉；
B、分别混合步骤A得到的川芎药渣药粉与天麻药粉、枸杞药粉与大枣药粉，随后分别加入粮食酒依次进行溶胀和渗漉，得到第一渗漉液和第二渗漉液；
C、将所述第一渗漉液、第二渗漉液与0.001～0.005份川芎挥发油混合后得到所述预防或治疗偏头痛的保健酒。
根据本发明预防或治疗偏头痛的保健酒制备方法的一个实施例，在步骤A中，粉碎后的药粉粒度为5～50mm。
根据本发明预防或治疗偏头痛的保健酒制备方法的一个实施例，在步骤B中，加入的粮食酒总量为900～1000份。
根据本发明预防或治疗偏头痛的保健酒制备方法的一个实施例，在步骤B中，所述溶胀为：采用适量粮食酒将川芎药渣药粉与天麻药粉的混合药粉或枸杞药粉与大枣药粉的混合药粉浸泡溶胀2～3小时。
根据本发明预防或治疗偏头痛的保健酒制备方法的一个实施例，在步骤B中，所述渗漉为：
将溶胀后的川芎药渣药粉与天麻药粉的混合药粉或溶胀后的枸杞药粉与大枣药粉的混合药粉分层均匀装入渗漉装置中，缓慢向渗漉装置中加入粮食酒直至粮食酒高出药粉表面2～3cm，密封放置1～2天；
再通过渗漉装置的下开口缓慢地放出初级渗漉液，同时从渗漉装置的上开口补充粮食酒保持粮食酒不低于药粉表面直至粮食酒加完；
当得到的初级渗漉液量达到所需保健酒量的80～85vol％时，停止渗漉并取出渗漉装置中的药粉进行压榨取液并将所得压榨液与所述初级渗漉液混合，澄清过滤后得到渗漉液。
根据本发明预防或治疗偏头痛的保健酒制备方法的一个实施例，所述第一渗漉液与第二渗漉液的体积比为1:3～5。
本发明的另一方面提供了一种预防或治疗偏头痛的保健酒，其采用上述预防或治疗偏头痛的保健酒制备方法制备得到。
本发明的再一方面提供了上述预防或治疗偏头痛的保健酒的质量控制方法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以体积比为30:70的甲醇-l％冰乙酸溶液为流动相，在检测波长为321nm且柱温为35℃的条件下对所述预防或治疗偏头痛的保健酒进行阿魏酸的色谱检测并获得所述预防或治疗偏头痛的保健酒中指标成分阿魏酸的含量。
根据本发明预防或治疗偏头痛的保健酒的质量控制方法的一个实施例，所述预防或治疗偏头痛的保健酒中的阿魏酸含量不低于0.005wt％。
本发明的预防或治疗偏头痛的保健酒及其制备方法和质量控制方法具有以下有益效果：
1)填补了治疗偏头痛保健酒领域的空白；
2)合理利用川芎药渣，在保证药物疗效的基础上，提高生物利用度，增加企业的经济效益。在提高药物生物利用度的同时，开发出一种安全有效地防治偏头痛的中药保健酒，具有非常实用、经济的价值；
3)建立了控制其质量的指标成分检测方法，操作简便且重复性良好。
附图说明
图1示出了根据本发明示例性实施例的预防或治疗偏头痛的保健酒制备方法的工艺流程图。
图2A、图2B和图2C分别示出了实施例4中对预防或治疗偏头痛的保健酒进行色谱检测时柱温为25℃、30℃、35℃时的色谱图。
图3A和图3B分别示出了实施例4中检测所得的保健酒及阿魏酸对照品的色谱图。
图4示出了实施例4中得到的标准曲线图。
具体实施方式
本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。
本说明书中公开的任一特征，除非特别叙述，均可被其他等效或具有类似目的的替代特征加以替换。即，除非特别叙述，每个特征只是一系列等效或类似特征中的一个例子而已。
下面将对预防或治疗偏头痛的保健酒及其制备方法和质量控制方法分别进行具体说明。
偏头痛是一种原发性颉内血管运动和神经功能调节失常所引起的复发性疾病，人群中患病率和发病率都非常高，具有病程长、间歇性反复发作、缠绵难愈的特点。据世界卫生组织(WHO)统计，全世界有2.4亿偏头痛患者，该病严重影响人们的生活质量。随着现代人生活节奏的加快和工作压力的增大，其发病率已呈现不断上升。针对偏头痛，西医尚无肯定的根治性治疗，只能预防和控制发作。中药方面，以芎麻汤为基础的中药复方制剂及中成药有川芎茶调散、天舒滴丸、天舒胶囊、大川芎颗粒、正天丸、天芎止痛胶囊等，均具有良好的临床疗效。由于中药毒副作用较小，适用于慢性病的长期服用。
川芎配天麻是古今治疗头痛眩晕最常用的药对，从传统中医用药中可知川芎与天麻的配伍对治疗偏头痛具有明确的疗效和悠久的历史。本发明预防或治疗偏头痛的保健酒主要以川芎药渣、天麻、枸杞和大枣为原料，利用粮食酒进行溶胀、渗漉并混合调配后制得，所得的保健酒具有较好的口感与酒味并且因有效成分含量较高而疗效较好，其在保证药物疗效的基础上提高了生物利用度、增加企业的经济效益，具有非常实用、经济的价值。
图1示出了根据本发明示例性实施例的预防或治疗偏头痛的保健酒制备方法的工艺流程图。
如图1所示，根据本发明的示例性实施例，所述预防或治疗偏头痛的保健酒制备方法包括以下步骤：
步骤A：
按重量份计，称取40～80份川芎药渣、10～40份天麻、10～20份枸杞、10～20份大枣并分别粉碎得到药粉。
优选地，粉碎后的药粉粒度为5～50mm，以保证有效成分的较高浸出率。
川芎为伞形科多年生植物川芎的干燥根茎。辛散温通，走而不守，入肝胆心包经，能上行颠顶，下走血海，旁通四肢，为“血中之气药”，具有良好的活血行气、祛风止痛之效。利用川芎来治头痛，无论风、寒、湿、热、虚、血癖所致，可随证选用。将川芎用于治疗头痛较早见于《神农本草经》:“主中风入脑，头痛，寒弊，筋挛缓急，妇人闭经无子。”其中，本发明选用的川芎药渣为川芎通过超临界CO2萃取工艺萃取并得到川芎挥发油后所剩的药渣。
天麻为兰科植物天麻的干燥块茎。味甘，性平。具有平肝熄风，祛风通络的功效，主治眩晕眼黑、头风头痛、肢体麻木、手足不遂、破伤风等。
枸杞为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实。具有滋补肝肾，益精明目的功效。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
大枣为鼠李科枣属植物枣的干燥成熟果实。具有补脾胃，益气血，安心神，调营卫，和药性的功效。用于脾胃虚弱，气血不足；食少便溏；倦怠乏力；心悸失眠；营卫不和等。
本发明以川芎配伍天麻的“芎麻饮”处方为根本，配伍具有滋补肝肾的枸杞和益气安神的大枣，调和药性的同时改善药酒的口感，达到保健饮用的功效。本发明遵从古今医家用药传统，同时结合现代药理相关研究，结合川芎药渣的成分含量，根据系列工艺考察并选取了适宜的组分配比。
步骤B：
分别混合步骤A得到的川芎药渣药粉与天麻药粉、枸杞药粉与大枣药粉，随后分别加入粮食酒依次进行溶胀和渗漉，得到第一渗漉液和第二渗漉液。
我国已经有上千年药酒制备的历史，方法由简到繁且多种多样。按生产方法的不同，主要有浸渍法、渗漉法、酿造法等。传统家庭常用药酒制备为浸渍法，适用于有效成分容易浸出的单味药或味数不多的药物，若药酒的处方配伍众多且酒量有限，则有效成分不易浸出，不适合大量药酒的制作。渗漉法适用于大量药酒的制作，通过对药物进行充分浸润膨胀的溶胀处理后，利用酒液自上而下缓缓渗过药粉形成良好的浓度差，以利于有效成分的扩散和析出，其浸出效果优于浸渍法，成份提取也较浸渍法完全，同时得到的药酒口感更优于单纯的浸渍酿酒法制备的药酒。因此，本发明采用溶胀与渗漉结合的制备工艺，一方面能提高有效成分溶出，另一方面有利于药酒口感的改善。
具体地，本发明中的溶胀为：采用适量粮食酒将川芎药渣药粉与天麻药粉的混合药粉或枸杞药粉与大枣药粉的混合药粉浸泡溶胀2～3小时，使药物充分浸润膨胀即可。其中，溶胀步骤中粮食酒的用量以覆盖混合药粉为宜。
本发明的渗漉需要利用渗漉装置进行，通常称为渗漉筒，其是一种呈上宽下窄形状并且具有上开口和下开口(装有控制开关)的筒式或缸式装置。
具体地，将溶胀后的川芎药渣药粉与天麻药粉的混合药粉或溶胀后的枸杞药粉与大枣药粉的混合药粉分层均匀装入渗漉装置中，缓慢向渗漉装置中加入粮食酒直至粮食酒高出药粉表面2～3cm，密封放置1～2天。
其中，优选地在渗漉装置的底部垫上脱脂棉或滤纸，并且在每次装药时将药压紧，注意不要过于装满，以三分之二容量为宜。在加入粮食酒之前，先再药粉上表面盖上干净纱布并在纱布上铺一层洗净的细小石子，以免加酒时药粉浮起。在倒入酒之前，先打开下开口的开关放出装置内药物的气体，再缓慢加入粮食酒，当粮食酒从下开口流出时关闭开关，将流出的液体倒回渗漉装置并继续加入粮食酒直至高出药粉表面2～3cm，随后盖上盖子密封放置数天。
再通过渗漉装置的下开口缓慢地放出初级渗漉液，同时从渗漉装置的上开口补充粮食酒保持粮食酒不低于药粉表面直至粮食酒加完。其中，流速要控制不宜太快，以10公斤药粉计算，每分钟流量在30～50毫升左右。
当得到的初级渗漉液量达到所需保健酒量的80～85vol％时，停止渗漉并取出渗漉装置中的药粉进行压榨取液并将所得压榨液与初级渗漉液混合，澄清过滤后得到渗漉液，装瓶密封备用。
优选地，加入的粮食酒总量为900～1000份，可以根据需求进行分配和调整。本发明选用的粮食酒可以为以高粱、玉米、大米、糯米、大麦、小麦、小米和青稞中任意一种或多种粮食为原料，经过糖化、发酵后，采用蒸馏方法酿制的白酒。
步骤C：
将步骤B中分别得到的第一渗漉液、第二渗漉液与0.001～0.005份川芎挥发油混合后得到预防或治疗偏头痛的保健酒。
其中，本发明选用的川芎挥发油为川芎通过超临界CO2萃取工艺萃取得到的，加入川芎挥发油是为了增强其活血行气、祛风止痛的功效。川芎挥发油中主要以苯酞类化合物为主，其中藁本内酯对心脑缺血有良好的药理效果，根据多次实验调配和临床结果，加入0.001～0.005份川芎挥发油既能保证疗效，又能达到较好的经济效益。
根据本发明的优选实施例，第一渗漉液与第二渗漉液的体积比为1:3～5。在此比例范围下炮制的保健酒口感、颜色良好，符合大部分消费者对保健酒的适应。
本发明提供的预防或治疗偏头痛的保健酒则是采用上述预防或治疗偏头痛的保健酒制备方法制备得到的，其填补了治疗偏头痛保健酒领域的空白。
同时，本发明还建立了控制该预防或治疗偏头痛的保健酒质量的指标成分检测方法，即提供了一种质量控制方法。根据本发明的示例性实施例，该质量控制方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以体积比为30:70的甲醇-l％冰乙酸溶液为流动相，在检测波长为321nm且柱温为35℃的条件下对预防或治疗偏头痛的保健酒进行阿魏酸的色谱检测并获得预防或治疗偏头痛的保健酒中指标成分阿魏酸的含量。
根据本发明，制备得到的预防或治疗偏头痛的保健酒中的阿魏酸(C10H10O4)含量不低于0.005wt％。
应理解，本发明详述的上述实施方式及以下实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，本领域的技术人员根据本发明的上述内容作出的一些非本质的改进和调整均属于本发明的保护范围。
下面结合具体实施例对本发明预防或治疗偏头痛的保健酒及其制备方法和质量控制方法作进一步说明。
实施例1：
称取川芎药渣80份、天麻10份、枸杞20份、大枣20份并分别粉碎得到药粉。其中，每份为1Kg。
将川芎药渣药粉和天麻药粉混合并将枸杞药粉和大枣药粉混合后分别加入适量粮食酒进行溶胀，溶胀后放入渗漉装置中进行渗漉，得到第一渗漉液和第二渗漉液。其中，采用900份粮食酒进行溶胀和渗漉。
将体积比为1:4的第一渗漉液和第二渗漉液与0.002份川芎挥发油混合得到具有预防或治疗偏头痛的保健酒I。
其中，本实施例采用的川芎药渣为通过超临界CO2萃取工艺萃取得到川芎挥发油后所剩的药渣；川芎挥发油为川芎通过超临界CO2萃取方法提取所得。
实施例2：
称取川芎药渣60份、天麻20份、枸杞10份、大枣10份并分别粉碎得到药粉。其中，每份为1Kg。
将川芎药渣药粉和天麻药粉混合并将枸杞药粉和大枣药粉混合后分别加入适量粮食酒进行溶胀，溶胀后放入渗漉装置中进行渗漉，得到第一渗漉液和第二渗漉液。其中，采用900份粮食酒进行溶胀和渗漉。
将体积比为1:3的第一渗漉液和第二渗漉液与0.003份川芎挥发油混合得到具有预防或治疗偏头痛的保健酒II。
其中，本实施例采用的川芎药渣为通过超临界CO2萃取工艺萃取得到川芎挥发油后所剩的药渣；川芎挥发油为川芎通过超临界CO2萃取方法提取所得。
实施例3：
称取川芎药渣40份、天麻40份、枸杞10份、大枣10份并分别粉碎得到药粉。其中，每份为1Kg。
将川芎药渣药粉和天麻药粉混合并将枸杞药粉和大枣药粉混合后分别加入适量粮食酒进行溶胀，溶胀后放入渗漉装置中进行渗漉，得到第一渗漉液和第二渗漉液。其中，采用900份粮食酒进行溶胀和渗漉。
将体积比为1:5的第一渗漉液和第二渗漉液与0.003份川芎挥发油混合得到具有预防或治疗偏头痛的保健酒III。
其中，本实施例采用的川芎药渣为通过超临界CO2萃取工艺萃取得到川芎挥发油后所剩的药渣；川芎挥发油为川芎通过超临界CO2萃取方法提取所得。
实施例4：偏头痛保健酒的质量控制方法的建立
1、实验仪器与试药：Agilent 1200液相色谱仪，菲罗门C18色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)，甲醇(色谱级)、醋酸、甲醇、纯水等；
保健酒I、保健酒II、保健酒III。
对照品阿魏酸(C10H10O4)购自于中国食品药品检定研究院，批号为110773-201313。
2、实验步骤
2.1色谱条件
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-1％冰乙酸溶液(30：70)为流动相，检测波长为321nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。
2.2柱温考察
以保健酒I进行试验(下同)，分别考察25℃、30℃、35℃的不同柱温对保健酒中阿魏酸的分离度和色谱峰等的影响。
图2A、图2B和图2C分别示出了实施例4中对预防或治疗偏头痛的保健酒进行色谱检测时柱温为25℃、30℃、35℃时的色谱图，表1列出了实验结果。
根据图2A、图2B和图2C和表1的结果，选择分离度较好、出峰时间较快的35℃柱温作为最佳条件。
表1阿魏酸柱温考察
柱温(℃) 峰面积(A) 分离度(r) 出峰时间 理论塔板数
25 272.31171 15.30 21.126 15453
30 265.68967 20.53 18.769 16556
35 268.26985 21.12 16.357 17227
最终确定色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-1％冰乙酸溶液(30：70)为流动相，检测波长为321nm，柱温为35℃，进样量为10μl。
2.3对照品溶液制备
精密称取一定量的阿魏酸对照品，加70％甲醇制成每1mL含1.688μg的溶液的对照品溶液并采用同样的色谱条件进行检测。
图3A和图3B分别示出了实施例4中检测所得的保健酒及阿魏酸对照品的色谱图。
如图3A和图3B所示，该色谱条件下，保健酒中阿魏酸能够得到较好的分离，且能与阿魏酸对照品得到良好的对应，表明该色谱方法可行性较好。
2.4线性范围考察
分别精密吸取上述阿魏酸对照品溶液2、5、10、15、20、25μL，按各色谱条件分别进样，以峰面积为纵坐标，以对照品质量(μg)为横坐标，绘制标准曲线，图4示出了实施例4中得到的标准曲线图，表2示出了阿魏酸线性范围的考察数据，并由此求得回归方程为Y＝6004.7X-0.4925(r＝0.9995)，线性范围为0.0094～0.1172μg。
表2阿魏酸线性范围考察
2.5精密度试验
精密吸取阿魏酸对照品溶液10μL，按上述色谱条件连续进样6次，记录并分析色谱图，测定峰面积RSD值，实验结果如表3所示。经计算，RSD值小于2％，表明仪器精密度良好。
表3阿魏酸精密度考察(n＝6)
进样次数(n) 阿魏酸峰面积(mAμ*s)
1 283.5342
2 276.1717
3 282.7223
4 275.8264
5 275.9962
6 276.1449
RSD/％ 1.32
2.6稳定性试验
分别精密吸取保健酒I 10μL，于0、2、4、6、10、24h分别按色谱条件连续进样6次，记录并分析色谱图，实验结果如表4所示。经计算，供试品中阿魏酸成分含量的RSD值小于2％，表明供试品的稳定性良好。
表4供试品稳定性考察(n＝6)
进样时间(h) 阿魏酸含量(％)
0 0.0078
2 0.0077
4 0.0078
6 0.0076
10 0.0076
24 0.0076
RSD/％ 1.28
2.7重复性试验
取同一批保健酒I 6份，按供试品溶液制备方法分别制样，分别进样测定，计算各供试品中阿魏酸含量的RSD值，确定方法的重复性，实验结果如表5所示。经计算，RSD值小于2％，表明本发明质量控制方法的重复性良好。
表5供试品重复性考察(n＝6)
2.8样品含量测定
取实施例1-3的各批次保健酒，按双针双样并按确定的色谱条件分别测定，进样10μL，测定各批次样品的平均阿魏酸含量，结果如表6所示。
表6保健酒各批次含量测定结果(n＝2)
综合实验结果，暂定具有预防或治疗偏头痛的保健酒以阿魏酸的含量计，阿魏酸含量不得少于0.005％。
实施例5：采用川芎药材与川芎药渣制备的保健酒对比试验
采用实施例3的工艺并将川芎药渣更换为川芎药材，制备得到保健酒IV。
按实施例4建立的偏头痛保健酒的质量控制方法，分别对保健酒III和保健酒IV进行阿魏酸含量测定，检测结果如表7所示。
表7川芎药材及川芎药渣制备保健酒含量测定结果(n＝2)
将保健酒III、保健酒IV分别请5名患有偏头痛的患者服用，每天饮用1次，每次饮用30毫升，坚持使用1～2个月，观察疗效，结果如表8所示。
表8川芎药材及川芎药渣制备保健酒疗效对比结果
根据保健酒III、保健酒IV的阿魏酸含量测定结果及不同偏头痛患者使用疗效的比较，虽然以川芎药渣制备的保健酒III中的阿魏酸含量有所降低，但其疗效上仍具有与川芎药材相当的效果，因此可说明本发明从成本和制备操作上有一定的优势，可实现更好的经济效益和治疗效果。
实施例6：保健酒效果试验
张某，男，56岁，患偏头痛5年，坚持饮用保健酒I3个月，每天饮用1～2次，每次饮用15～35毫升，病症缓解。
陈某，女，32岁，偏头痛反复发作，并伴有恶心、呕吐、面色苍白等症状，坚持服用保健酒III3个月，每天饮用1～2次，每次饮用15～35毫升，未出现反复发作症状，病情得到一定的控制。
胡某，女，61岁，经常性头痛，持续数小时至数日，睡眠质量差，服用保健酒II3个月，坚持每天饮用1～2次，每次饮用15～35毫升，睡眠质量得到改善，病症缓解。
实施例7：保健酒I对偏头痛大鼠模型血浆中CGRP和ET的影响
偏头痛的发作涉及复杂的神经血管改变，在偏头痛的发作过程中，始终存在着颅内外血管的舒缩障碍。偏头痛发作期患者血浆中血管活性物质降钙素基因相关肽(CGRP)、内皮素(ET)含量异常，颅内血管舒缩功能失衡，从而引起偏头痛的发病。
本实验通过对大鼠模型血浆中CGRP和ET含量变化，判断本发明保健酒对偏头痛的治疗作用。
具体操作如下：
实验分组：选重量在180～220g的健康雄性SD大鼠60只，在室内温度22～26℃、相对湿度40％～60％、自由摄取充足的水和食物等条件下，适应性喂养7d后，称重(重量均在250～320g之间)，按重量随机分成6组：空白对照组(空白组)，模型组，保健酒I低、中、高剂量给药组，阿司匹林阳性对照组。
实验方法：按照临床成人每日服用量为30ml/60kg体重，连续给药15d，空白组和模型组灌胃等体积的蒸馏水。末次给药后按10mg/kg皮下注射硝酸甘油注射液复制偏头痛动物模型，空白组注射等量生理盐水。造模后3～5min，大鼠出现双耳发红、前肢频繁挠头、后爪拍脸、爬笼等现象并持续约3小时，之后活动减少出现蜷卧现象，表明模型复制成功。造模后4h，10％的水合氯醛麻醉，分别取大鼠颈静脉血3ml和2ml注入含10％EDTA-Na2 30μl和抑肽酶10μl(含100U/ml)的离心试管中，轻微摇动使其混匀，于4℃、3000rpm离心10min分离血浆。于-80℃超低温冰箱中储存备用。测定前，使样本置于冰水中复融，混匀后，再次4℃、3000rpm离心5min，取上清液按试剂盒说明书分别测定血浆内CGRP、ET的含量。
表9保健酒I对皮下注射硝酸甘油注射液偏头痛大鼠模型血浆中CGRP和ET含量影响(n＝10)
组别 剂量g/kg GCRP(pg/ml) ET(pg/ml)
空白组 - 109.53±25.63* 79.35±14.38**
模型组 - 140.34±20.38 115.63±15.32
保健酒I低剂量 1.00 105.25±10.13* 79.21±13.51**
保健酒I中剂量 2.00 103.86±8.38* 76.35±10.02**
保健酒I高剂量 4.00 98.35±23.47* 70.59±9.65**
阿司匹林 0.01 80.68±17.23* 75.21±1.05**
备注：与模型组对比*p<0.05,**p<0.01。
实验结果如表9所示，由表9可知：皮下注射硝酸甘油注射液后，模型组大鼠血浆中CGRP、ET含量明显升高，给药后各组大鼠血浆中CGRP、ET含量与模型组相比均明显降低，保健酒I高、中、低剂量组与模型组的CGRP含量比较有显著性差异(P＜0.05)，保健酒I高、中、低剂量组与模型组的ET含量比较有显著性差异(P＜0.01)，表明本发明的保健酒I可以降低硝酸甘油致偏头痛大鼠模型血浆中的CGRP、ET水平，从而抑制脑血管异常扩张，抑制血浆的外渗、血小板活化等所导致的神经源性炎症，而达到治疗偏头痛的作用。
本发明并不局限于前述的具体实施方式。本发明扩展到任何在本说明书中披露的新特征或任何新的组合，以及披露的任一新的方法或过程的步骤或任何新的组合。

Claims (9)

1.一种预防或治疗偏头痛的保健酒制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：
A、按重量份计，称取40～80份川芎药渣、10～40份天麻、10～20份枸杞、10～20份大枣并分别粉碎得到药粉；
B、分别混合步骤A得到的川芎药渣药粉与天麻药粉、枸杞药粉与大枣药粉，随后分别加入粮食酒依次进行溶胀和渗漉，得到第一渗漉液和第二渗漉液；
C、将所述第一渗漉液、第二渗漉液与0.001～0.005份川芎挥发油混合后得到所述预防或治疗偏头痛的保健酒。
2.根据权利要求1所述预防或治疗偏头痛的保健酒制备方法，其特征在于，在步骤A中，粉碎后的药粉粒度为5～50mm。
3.根据权利要求1所述预防或治疗偏头痛的保健酒制备方法，其特征在于，在步骤B中，加入的粮食酒总量为900～1000份。
4.根据权利要求1所述预防或治疗偏头痛的保健酒制备方法，其特征在于，在步骤B中，所述溶胀为：采用适量粮食酒将川芎药渣药粉与天麻药粉的混合药粉或枸杞药粉与大枣药粉的混合药粉浸泡溶胀2～3小时。
5.根据权利要求4所述预防或治疗偏头痛的保健酒制备方法，其特征在于，在步骤B中，所述渗漉为：
将溶胀后的川芎药渣药粉与天麻药粉的混合药粉或溶胀后的枸杞药粉与大枣药粉的混合药粉分层均匀装入渗漉装置中，缓慢向渗漉装置中加入粮食酒直至粮食酒高出药粉表面2～3cm，密封放置1～2天；
再通过渗漉装置的下开口缓慢地放出初级渗漉液，同时从渗漉装置的上开口补充粮食酒保持粮食酒不低于药粉表面直至粮食酒加完；
当得到的初级渗漉液量达到所需保健酒量的80～85vol％时，停止渗漉并取出渗漉装置中的药粉进行压榨取液并将所得压榨液与所述初级渗漉液混合，澄清过滤后得到渗漉液。
6.根据权利要求1所述预防或治疗偏头痛的保健酒制备方法，其特征在于，所述第一渗漉液与第二渗漉液的体积比为1:3～5。
7.一种预防或治疗偏头痛的保健酒，其特征在于，采用权利要求1至6中任一项所述预防或治疗偏头痛的保健酒制备方法制备得到。
8.如权利要求7所述预防或治疗偏头痛的保健酒的质量控制方法，其特征在于，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以体积比为30:70的甲醇-l％冰乙酸溶液为流动相，在检测波长为321nm且柱温为35℃的条件下对所述预防或治疗偏头痛的保健酒进行阿魏酸的色谱检测并获得所述预防或治疗偏头痛的保健酒中指标成分阿魏酸的含量。
9.根据权利要求8所述预防或治疗偏头痛的保健酒的质量控制方法，其特征在于，所述预防或治疗偏头痛的保健酒中的阿魏酸含量不低于0.005wt％。
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