CN107929524A

CN107929524A - 一种降脂减肥的款冬花口服液及其制备方法

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Publication number: CN107929524A
Application number: CN201711428738.8A
Authority: CN
Inventors: 谢小坚
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2017-12-22
Filing date: 2017-12-22
Publication date: 2018-04-20

Abstract

本发明公开了一种降脂减肥的款冬花口服液，包括以下重量份数的原料药：款冬花10～50份，鸡骨草10～20份，金莲花10～20份，马齿苋10～20份，荷叶10～20份，桑叶10～20份，远志10～20份，垂盆草10～20份，茵陈10～20份，女贞子10～20份，胶股蓝10～20份，山楂10～20份，麦冬10～20份，金樱子10～20份，补骨脂10～20份，栀子10～20份，制首乌10～20份，葛根10～20份，金荞麦10～20份，忍冬藤10～20份，三七10～20份，郁李仁10～20份，大腹皮10～20份。许多中药药物都具有强大的代谢废物和消除毒素的功能，消除水肿，加快新陈代谢，从而达到消除脂肪的功效。方中多味药具有改善血液流变学作用。

Description

一种降脂减肥的款冬花口服液及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用保健品，特别涉及一种降脂减肥的款冬花口服液及其制备方法。

背景技术

许多中药药物都具有强大的代谢废物和消除毒素的功能，消除水肿，加快新陈代谢，从而达到消除脂肪的功效。由于经济的日益发达，现代人生活水平的不断提升，致使人们过多的热爱享受，不注意自己的生活方式、行为习惯、饮食嗜好，从而引起的疾病。快节奏的社会生活，激烈竞争的工作压力，对现代人的身心健康造成了严重的威胁，使半数以上的人处于亚健康状态，表现为：头晕、心慌、乏力、食欲不振、记忆力减退、失眠、对事无兴趣等，加之，长期的饮食不合理，即：精粮完全取代粗粮，大量的三高(高热、高蛋白、高脂肪)、三多(防腐剂多、增味剂多、激素多)食物的摄入和食物中残留的农药、化肥在体内的存积，再加上空气、水源污染和运动量偏小，这样长期下去会使三高症(高血压、高血糖、高血脂)、心脑血管疾病、癌症等所谓的“现代文明病”急速上升，而且不断年轻化，严重的危害到人类的健康和生命。

糖尿病引起血脂增高的原因是由于糖尿病人胰岛素不足时，体内脂酶活泼性是减低的，因此容易血脂增高。另一方面糖尿病本身除糖代谢紊乱外同时还伴脂肪、蛋白质和水、电介质的紊乱。经常有游离脂肪酸从脂肪库中动员出来，使血中甘油三酯及游离脂肪酸浓度增高。再一方面2型糖尿病人进食过多，运动少，促使体内脂类合成增多，这也是造成血脂增高的原因。而肥胖伴高血脂者，由于胰岛素受体数相对减少，从而产生胰岛素抵抗，易诱发糖尿病。糖尿病是由于胰岛素分泌、胰岛素作用或两者同时存在缺陷所引起的碳水化合物、蛋白质及脂肪代谢紊乱的一种综合征。基本特征是血糖增高，长期损害为各种器官的功能障碍和衰竭，包括不断进展的血管性疾病，即视网膜病变、失明、肾病、肾功能衰竭、神经病变伴足部溃疡、截肢和自主神经功能改变，还有不断增加的心血管、脑血管和周围血管病变的危险。

款冬为菊科款冬的花蕾，性味辛温，具有润肺下气，化痰止嗽的作用。在《本经》中记载：对“寒束肺经之饮邪喘、嗽最宜”。气味虽温，润而不燥，则温热之邪，郁于肺经而不得疏泄者，亦能治之。故外感内伤、寒热虚实的咳嗽，皆可应用。特别是肺虚久咳不止，最为适用。款冬花系菊科款冬属植物款冬(Tussilago farfara L.)的花蕾，通常在10月下旬至12月下旬花尚未出土时采挖。

款冬，润肺下气，化痰止嗽。治咳逆喘息，喉痹。《本经》.主咳逆上气善喘，喉痹，诸惊痫，寒热邪气。《别录》：主消渴，喘息呼吸。《药性论》：主疗肺气心促，急热乏劳，咳连连不绝，涕唾稠粘，治肺痿肺痈吐脓。《日华子本草》：润心肺，益五脏，除烦，补劳劣，消痰止嗽，肺痿吐血，心虚惊悸，洗肝明目及中风。《医学启源》：温肺止嗽。

款冬花含款冬二醇等甾醇类、芸香甙、金丝桃甙、三萜皂甙、鞣质、蜡、挥发油和蒲公英黄质。叶含苦味甙2.63％、没食子酸、弹性橡胶样物质、糊精、粘液、菊糖、植物甾醇、硬脂酸及棕榈酸甘油酯、酒石酸、苹果酸、转化糖、胆碱、碳氢化合物和皂甙。灰分中含锌甚多，达3.26％。鲜根茎含挥发油、石蜡、菊糖、鞣质。根含橡胶0.015％，鲍尔烯醇等。

款冬花药理作用：①对呼吸系统的作用具止咳，祛痰并略有平喘作用。东欧一些地区亦用款冬花或叶的制剂治疗气管炎、咽炎及支气管哮喘。用1％碘液注入猫右肋膜腔引咳法，口服款冬花煎剂有显著镇咳作用，但不持久。小鼠口服煎剂亦有明显止咳作用。麻醉猫口服煎剂后可使呼吸道分泌增加，但作用强度不及桔梗。离体家兔、豚鼠及猫的气管-肺灌流试验证明，款冬花醚提取液小量时可使支气管略有舒张，大剂量反而收缩；对于组织胺引起的痉挛，其解痉效力不如氨茶碱确实。有人认为，其中所含的硝酸盐是止咳成分。

②对循环系统的作用麻醉猫静脉注射醇提取液对血压有先降低后升高的作用，据成分分离试验表明，款冬花醇溶醚可溶的部分呈升压作用，醇溶醚不溶的部分呈降压作用，其升压作用原理初步认为是由于交感神经节的兴奋、拟交感神经作用、中枢兴奋作用和对血管平滑肌的直接兴奋等多种作用所致。煎剂及醇提取液对离体蟾蜍心脏呈抑制作用。醚提取液对蛙后肢及全身血管灌流均呈现收缩作用。

③其他作用醚提取物对在体或离体胃肠道平滑肌均呈抑制作用。对离体子宫，醇提取液小量时兴奋，大量则先兴奋后抑制，或一开始即呈抑制。款冬叶醚提取物和蒸馏液对兔离体小肠亦呈解痉作用。

将款冬花制成醇浸膏，每次5毫升(相当于生药2钱)，日服3次。观察36例，其中支气管哮喘21例，哮喘性支气管炎合并肺气肿者15例。结果显效(服药后1～2天内即见喘平、咳减，最大呼气中期流速有明显改进者)8例，好转(服药3天以上喘咳减轻，或虽减轻而持久未平复者)19例，无效9例。据观察，款冬花醇浸膏对哮喘有缓解之效，但作用较弱，远期疗效亦不理想。在治程中，较普遍的反应为恶心，少数或有心烦、失眠等现象。

治疗慢性气管炎：取款冬花和地龙加工制成复方款冬花注射液，每次肌肉注射2毫升，连续用药10天。经治68例，临床痊愈8例，显效32例，好转24例，无效4例。初步观察在注射3～4次后，咳嗽、咯痰、喘息即明显减轻，食欲、睡眠亦有改善，同时还有一定的降压作用。

是药三分毒，中药保健品一定要控制好剂量，使其毒性降到最低。本发明大大改进中药提取技术，使得中药的有毒成分降到最低，可以使人体吸收，大大提高其利用率。控制剂量；加强“量效关系”和“量毒关系”研究；运用现代技术，体内外方法结合评价。一些中药比如大黄、丹参、当归、川芎、生地、虎杖、防风、魔芋、白术、山楂、海藻等中药，均有不同程度的减肥、降低血脂、促进肝内脂肪消退，甚至具保护肝细胞、防治肝纤维化之功效。临床上，可根据中医辨证施治的原则合理组方或选用单味成药，以减轻患者的症状，促进肝内脂肪消退，防治并发症。事实上，国内目前上市的许多减肥降脂药物及保健品均含有上述一种或多种药物。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，本发明所要解决的技术问题在于，现在市面上出售的各种保健品、药品鱼龙混杂，大多数只是虚假宣传的噱头，有的不仅没有保健成分，还造成人身体的巨大伤害，因此，寻找健康有效的软化血管方法具有很现实的重要意义，安全有效的减肥降脂一直是人们期待解决问题的关键。临床上，可根据中医辨证施治的原则合理组方或选用单味成药，以减轻患者的症状，促进肝内脂肪消退，防治并发症。事实上，许多中药药物都具有强大的代谢废物和消除毒素的功能，消除水肿，加快新陈代谢，从而达到消除脂肪的功效。

为解决上述技术问题，本发明提供一种降脂减肥的款冬花口服液，其所述款冬花口服液可以包括以下重量份数的原料药：款冬花10～50份，鸡骨草10～20份，金莲花10～20份，马齿苋10～20份，荷叶10～20份，桑叶10～20份，远志10～20份，垂盆草10～20份，茵陈10～20份，女贞子10～20份，胶股蓝10～20份，山楂10～20份，麦冬10～20份，金樱子10～20份，补骨脂10～20份，栀子10～20份，制首乌10～20份，葛根10～20份，金荞麦10～20份，忍冬藤10～20份，三七10～20份，郁李仁10～20份，大腹皮10～20份。

所述降脂减肥的款冬花口服液，其所述款冬花口服液也可以包括以下重量份数的原料药：款冬花10～30份，鸡骨草10～15份，金莲花10～15份，马齿苋10～15份，荷叶10～15份，桑叶10～15份，远志10～15份，垂盆草10～15份，茵陈10～15份，女贞子10～15份，胶股蓝10～15份，山楂10～15份，麦冬10～20份，金樱子10～20份，补骨脂10～20份，栀子10～20份，制首乌10～20份，葛根10～20份，金荞麦10～20份，忍冬藤10～20份，三七10～20份，郁李仁10～20份，大腹皮10～20份。

所述降脂减肥的款冬花口服液，其所述款冬花口服液还可以包括以下重量份数的原料药：款冬花10～40份，鸡骨草10～20份，金莲花10～20份，马齿苋10～20份，荷叶10～20份，桑叶10～20份，远志10～20份，垂盆草10～20份，茵陈10～20份，女贞子10～20份，胶股蓝10～20份，山楂10～20份，麦冬10～15份，金樱子10～15份，补骨脂10～15份，栀子10～15份，制首乌10～15份，葛根10～15份，金荞麦10～15份，忍冬藤10～15份，三七10～15份，郁李仁10～15份，大腹皮10～15份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种降脂减肥的款冬花口服液的制备方法，其所述款冬花口服液的制备方法包括以下步骤：

a.每年在10月下旬至12月下旬款冬花尚未出土时采挖，晒干后萃取，作为组分1；

b.其他原料的制备，作为组分2；

c.将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加糊精调和，消毒杀菌后制备成保健口服液。

所述步骤a中，可以每年在10月下旬至12月下旬款冬花尚未出土时采挖，晒干切碎，将其浸泡置于有盖不锈钢桶内，加70％乙醇液，质量为粗颗粒的0.8-1倍，搅拌均匀，湿润密闭放置1小时以上，使充分膨胀；将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散，然后用不锈钢勺盛粉，均匀的装入渗漉筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处；药粉面上盖不锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入70％乙醇液；待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸渍24小时，然后开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2～3ml，滤液放入贮液缸内，并将排空时的乙醇液倒入贮液缸；将渗滤液合并静置，静置备用，作为组分1。

所述步骤b中，可以将其余原料泡入10倍量乙醇中2-3天后，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-110目滤过，再经截流分子量为6000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.25的滤液，静置备用，成组分2。

所述步骤c中，可以将上述步骤提取的两种提取液，放入双效真空浓缩器中混合，先将滤液浓缩至80℃时相对密度为1.32的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g浸膏，加糊精调和，消毒杀菌后制备成保健保健口服液。

为解决上述技术问题，本发明也提供一种降脂减肥的款冬花口服液的制备方法，所述款冬花口服液的制备方法还可以包括以下步骤：

a.每年在10月下旬至12月下旬款冬花尚未出土时采挖，晒干切碎用乙醇提取，作为组分1；

b.将所述其余原料药切碎提取作为组分2；

c.将组分1和组分2混合，浓缩后加适量蜂蜜调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

所述步骤a中，每年在10月下旬至12月下旬款冬花尚未出土时采挖，晒干切碎，泡入乙醇中12-24小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-110目滤过，再经截流分子量为6000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。

所述步骤b中，将其余原料药材混合，切碎过100～120目筛，过筛后细粉备用，粗颗粒放入耐酸碱浸渍锅，在室温下，与70度以上乙醇一起浸渍15～30天，然后加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置，过滤，分离后取滤液；用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状成为组分2。

中药减肥口服液中以款冬花为君，健脾益气兼以运湿，湿去脾旺，痰无由生。绞股蓝、生山楂、栀子为臣，其中补骨脂、栀子理气化痰，三七、茵陈健脾渗湿，化痰降浊而不伤正；生山楂、三七行气散瘀，消积除胀。荷叶、栀子、大腹皮为佐，其中鸡骨草、桑叶清热化痰，消积降脂；荷叶、大腹皮益气行气轻身。甘草为使，调和诸药。现代药理研究表明：生山楂、鸡骨草均具有降血脂作用，方中多味药具有改善血液流变学作用。纵观全方，寒温相适，气血兼顾，标本同理。共奏健脾化浊。祛痰逐瘀之功。中药减肥口服液服用方便，经济实用，疗效好，副作用小，适宜性强。

具体实施方式

随着工业化的发展，饮食结构的变化、生活条件的改善，超重和肥胖人群的数量在世界范围内迅速增长，并呈低龄化趋势，成为全球性严重影响健康的流行病，因此，寻找健康有效的减肥方法具有很现实的重要意义，安全有效的减肥活性物质一直是人们期待解决肥胖问题的关键。降糖降脂方法很多，有饮食疗法、运动疗法、药物疗法及临床治疗等.这些方法或多或少都有不足之处，有的还易引起副作用，如腹泻、厌食等。而保健用品减肥具有使用方便，无毒副作用，功效显著等特点，而倍受消费者青睐。

由于经济的日益发达，现代人生活水平的不断提升，致使人们过多的热爱享受，不注意自己的生活方式、行为习惯、饮食嗜好，从而引起的疾病。快节奏的社会生活，激烈竞争的工作压力，对现代人的身心健康造成了严重的威胁，使半数以上的人处于亚健康状态，表现为：头晕、心慌、乏力、食欲不振、记忆力减退、失眠、对事无兴趣等，加之，长期的饮食不合理，即：精粮完全取代粗粮，大量的三高(高热、高蛋白、高脂肪)、三多(防腐剂多、增味剂多、激素多)食物的摄入和食物中残留的农药、化肥在体内的存积，再加上空气、水源污染和运动量偏小，这样长期下去会使三高症(高血压、高血糖、高血脂)、心脑血管疾病、癌症等所谓的“现代文明病”急速上升，而且不断年轻化，严重的危害到人类的健康和生命。

栀子苦寒，能血分而清邪热，宽肠通便，防癌，栀子花含有纤维素，能预防痔疮的发作和直肠癌瘤的发生。栀子花根、叶、果实均可入药，有泻火除烦，消炎祛热、清热利尿，外用解毒之功效。栀子花、果实、叶和根可入药，一般泡茶或煎汤服。栀子含栀子甙、去羟栀子甙、鸡屎藤次甙甲酯及少量山栀甙，有清热利尿、外用解毒、黄疸、血淋痛涩、目红肿痛、火毒疮、降血压等功效。其中栀子果入药，主治热病高烧，心烦不眠，实火牙痛，口舌生疮，鼻规，吐血，眼结膜炎，疮疡肿毒，黄疸型传染性肝炎，蚕豆病，尿血；外用治外伤出血、扭挫伤。根入药主治传染性肝炎，跌打损伤，风火牙痛。《本草纲目》称其“悦颜色，《千金翼》面膏用之。”《滇南本草》称其“泻肺火，止肺热咳嗽，止鼻衄血，消痰。”性味归经：性寒，味甘苦；入肺、肝经。功效主治：清肺止咳，外用止血。主治肺热咳嗽，鼻，咯痰，肿毒等病症。主要成分：栀子花含有三萜成分，栀子花酸A、B和子酸。含挥发油，包括乙酸苄酯、乙酸芳樟酯，另含色素甙、木蜜醇等。另外，还含有碳水化合物、蛋白质、粗纤维及多种维生素。

女贞子，是一味补肾滋阴、养肝明目的中药，可治肝肾不足、头晕耳呜、头发早白及两目昏糊等病症性味归经：甘、苦，凉。归肝、肾经。功效：补益肝肾，明目，清虚热。主治：头晕目眩，须发早白，视物昏花，阴虚发热。用于肝肾阴虚的目暗不明，视力减退，须发早白，腰酸耳鸣及阴虚发热等。该品能补肝肾阴，但药力平和，须缓慢取效。治目暗不明，常配熟地，菟丝子，枸杞等同用，治须发早白，常配墨旱莲，桑葚等同用，治阴虚发热，常配地骨皮，生地黄等同用。

垂盆草，中药名。为景天科植物垂盆草的干燥全草。甘、淡，凉。有利湿退黄，清热解毒之功效。常用于湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡。

山楂核果类水果，核质硬，果肉薄，味微酸涩。果可生吃或作果脯果糕，干制后可入药，是中国特有的药果兼用树种，具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用，同时也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药，对胸膈脾满、疝气、血淤、闭经等症有很好的疗效。山楂内的黄酮类化合物牡荆素，是一种抗癌作用较强的药物，其提取物对抑制体内癌细胞生长、增殖和浸润转移均有一定的作用。

绞股蓝本种入药，有消炎解毒、止咳祛痰的功效。味苦；微甘；性凉。归肺；脾；肾经。为葫芦科植物绞股蓝的全草。功效：益气健脾，化痰止咳，清热解毒。功效分类：补虚药；化痰药；清热药。主治：体虚乏力；虚劳失精；白细胞减少症；高脂血症；病毒性肝炎；慢性胃肠炎；慢性气管炎。用绞股蓝与灵芝搭配煮水或泡茶喝，可治疗高血压、高血脂、高血糖，脂肪肝等症。有保肝解毒、降血压、降血脂血糖的功效。绞股蓝主要有效成份是绞股蓝皂甙、绞股蓝糖甙(多糖)、水溶性氨基酸、黄酮类、多种维生素、微量元素、矿物质等。

茵陈全草入药，可预防流感，治中暑、感冒、头痛身重、腹痛、呕吐、胸膈胀满、气阻食滞、小儿食积腹胀、腹泻、月经过多、崩漏带下、皮肤搔痒及水肿等症，其散热发表功用，尤胜于薄荷。在云南、贵州、四川三省作香薷收购及使用。全草又可提芳香油，鲜茎叶含油0.07-0.2％，干茎叶含油0.15-4％，油的比重(15℃)0.868-0.910，旋光度(20℃)-20°-70°，含醇量(以香草醇计)2-3％，含酚量(以麝香草酚计)约含7％，除供调配香精外，亦用作酒曲配料。此外它又是很好的蜜源植物。[2]

郁李仁为蔷薇科植物郁李、欧李、榆叶梅、长梗扁桃等的种仁。郁李仁采摘于夏秋两季，晒干而得。其性平，味苦、甘，有润肺滑肠，下气利水的功效，能治疗大肠气滞，燥涩不通，小便不利，大腹水肿，四肢浮肿，脚气等症状。

陈皮归肺、脾经。功效理气健脾，燥湿化痰。主治用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。相关配伍与苍术、厚朴等同用，用于中焦寒湿脾胃气滞者，脘腹胀痛、恶心呕吐、泄泻。与山楂、神曲等同用，用于食积气滞，脘腹胀痛者。与枳实、生姜等同用，用于胸痹胸中气塞短气者。

金樱子，中药名。为蔷薇科植物金樱子Rosa laevigata Michx.的干燥成熟果实。分布于陕西、安徽、江西、江苏、浙江、湖北、湖南、广东、广西、台湾、福建、四川、云南、贵州等地。具有固精缩尿，固崩止带，涩肠止泻之功效。常用于遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢。

荷叶食疗作用：荷叶味苦辛微涩、性凉性味寒凉，伤脾胃，务必加少许寒必温缓和寒凉之性。，归心、肝、脾经，清香升散；具有消暑利湿，健脾升阳，散瘀止血的功效。主治暑热烦渴，头痛眩晕，水肿，食少腹胀，泻痢，白带，脱肛，吐血，衄血，咯血，便血，崩漏，产后恶露不净，损伤瘀血。

鸡骨草，中药名。为豆科植物广州相思子的干燥全株。甘、微苦，凉。有利湿退黄，清热解毒，疏肝止痛之功效。常用于湿热黄疽，胁肋不舒，胃脘胀痛，乳痈肿痛。鸡骨草还可在春夏潮湿季节用来煲汤作食疗。

金莲花，别名：旱荷、旱莲花寒荷、陆地莲、旱地莲、金梅草、金疙瘩；学名：Trolliuschinensis Bunge是毛茛科金莲花属的植物。一年生或多年生草本。株高30-100厘米。具药用功能，可清热解毒，主治扁桃体炎、中耳炎，。用于急、慢性扁桃体炎，急性中耳炎，急性鼓膜炎，急性结膜炎，急性淋巴管炎。

马齿苋，学名：Portulaca oleracea L.一年生草本，全株无毛。中国南北各地均产。性喜肥沃土壤，耐旱亦耐涝，生活力强，生于菜园、农田、路旁，为田间常见杂草。广布全世界温带和热带地区。全草供药用，有清热利湿、解毒消肿、消炎、止渴、利尿作用；种子明目；还可作兽药和农药；嫩茎叶可作蔬菜，味酸，也是很好的饲料。

桑叶是桑科植物桑的干燥叶。初霜后采收，除去杂质，晒干而得，是一种发散风热药，既可内服，也可外敷。其性寒，味甘、苦，有疏散风热、清肺润燥、清肝明目的功效，可治疗风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花的病症。现代中、西医把桑叶和桑叶生物制剂作为改善糖尿病及其他各种疑难杂症的药物而使用，认为其药效极为广泛。有清肺润燥、止咳、去热、化痰、治盗汗；补肝、清肝明目、治疗头晕眼花、失眠、消除眼部疲劳；消肿、清血‘治疗痢疾、腹痛、减肥、除脚气、利大、小肠；抗应激、凉血、降血压、降血脂、预防心肌梗塞、脑溢血、祛头痛、长发；降血糖、抗糖病等。

远志，学名：Polygala tenuifolia Willd，又名葽绕、蕀蒬等。产东北、华北、西北和华中以及四川；多年生草本，主根粗壮，韧皮部肉质。具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。

麦冬现代药理研究也表明，麦冬主要含沿阶草苷、甾体皂苷、生物碱、谷甾醇、葡萄糖、氨基酸、维生素等，具有抗疲劳、清除自由基、提高细胞免疫功能以及降血糖的作用。另外，麦冬有镇静、催眠、抗心肌缺血、抗心律失常、抗肿瘤等作用，尤其对增进老年人健康具有多方面功效。此外，麦冬还有促进胰岛细胞功能恢复、增加肝糖原、降低血糖的作用，是糖友处方中的常用品。麦冬可代茶饮。取适量麦冬，开水浸泡，每天多服几次，能有效缓解口干渴的症状。部分糖尿病患者气阴两虚，因此饮用麦冬水时，可搭配一点党参，更能起到补气的作用。

补骨脂种子入药，有补肾壮阳、补脾健胃之功能，并可治牛皮癣等皮肤病；越南用其酒精浸出液治风湿病。药性：苦、辛、温。归肾、脾经。功效补肾壮阳，固精缩尿，肾虚腰痛，小便频数，小儿遗尿，肾漏，温脾止泻，纳气平喘。用于治疗肾虚阳痿，腰膝酸软冷痛，肾虚遗精，遗尿，尿频等。

制首乌，生产制首乌则是将生首乌与黑豆同煮后晒干的首乌，是一味补肝肾、益精血、养心宁神的良药。主要用于治疗因肝肾不足、精血亏损而引起的腰膝酸软、头晕眼花、心悸失眠、头发早白等症。何首乌的乌发功能是通过补肾、益精、养血宁神的作用发挥出来的。中医认为，肾主骨藏精，其华在表，人体毛发生长、脱落的过程，表现在肾气盛衰的过程，肾气强盛者则毛发乌黑，光泽，茂密，肾气虚的人则毛发早白，无光泽甚至脱落。因此，凡头发早白多数皆与肾虚、肾不养血藏精有关，因此，中医治疗头发早白常用补肾的方法治疗而首乌仅是一味补肾、益精、养血的药，在治疗头发早白时与其它补肾药配伍同用，如旱莲草、女贞子、益智仁、杜仲、黑芝麻、枣仁、熟地等常能收到一定的治疗效果。单用何首乌治疗白发其效果并不十分理想。制首乌具有补益精血，养肝安神，强筋骨，固肾乌须，用于血虚而见头昏目眩，心悸失眠健忘，萎黄乏力，肝肾精血亏虚的眩晕耳鸣，腰膝酸软，遗精崩带，须发早白等症。

葛根，中药名。为豆科植物野葛的干燥根，习称野葛。秋、冬二季采挖，趁鲜切成厚片或小块；干燥。甘、辛，凉。有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻之功。常用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。

金荞麦为蓼科植物。金荞麦别名苦荞麦、荞麦当归、荞麦三七、金锁银开、贼骨头、铁拳头、土茯苓野南荞等。江西、江苏、浙江称为金锁银开，河南、广东名为荞麦三七，在江西还叫作铁掌头、苦荞头。其性凉，味辛、苦，有清热解毒、活血化瘀、健脾利湿的作用。主产于陕西、江苏、浙江、湖北、湖南等省，华东一带也可栽培。

忍冬藤又名大薜荔、水杨藤、千金藤，多年生半常绿缠绕灌木，茎中空，幼枝密生短柔毛。叶对生；密被短柔毛；叶片卵圆形，或长卵形，先端短尖，罕钝圆，基部圆形或近于心形，全缘，两面和边缘均被短柔毛。花成对腋生；花梗密被短柔毛；小苞长约1毫米；花萼短小有残叶及叶痕。质脆，易折断，断面黄白色，中空。无臭，老枝味微苦，嫩枝味淡。除去杂质，洗净，闷润，切段，干燥。具有清热解毒，疏风通络的疗效。可用于温病发热，疮痈肿毒，热毒血痢，风湿热痹。

三七甘、微苦，温。归经归肝、胃经。功效散瘀止血，消肿定痛。主治用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。《本草纲目》：止血散血定痛，金刃箭伤、跌扑杖疮、血出不止者，嚼烂涂，或为末掺之，其血即止。亦主吐血衄血，下血血痢，崩中经水不止，产后恶血不下，血运血痛，赤目痈肿，虎咬蛇伤诸病。《本草求真》：专入肝胃。兼入心大肠。又名山漆。时珍曰。或云能合金疮。如漆粘物也。

大腹皮，中药名。为棕榈科植物槟榔Areca catechuL.的干燥果皮。冬季至次春采收未成熟的果实，煮后干燥，纵剖两瓣，剥取果皮，习称“大腹皮”；春末至秋初采收成熟果实，煮后干燥，剥取果皮，打松，晒干，习称“大腹毛”。味辛，性微温。归脾、胃、大肠、小肠经。功效行气宽中，行水消肿。主治用于湿阻气滞，脘腹胀闷，大便不爽，水肿胀满，脚气浮肿，小便不利。

本发明具体实施方式

具体实施例1：

每年在10月下旬至12月下旬款冬花尚未出土时采挖，大约5000g，晒干切碎，放入乙醇中萃取，作为组分1。

其他原料的制备，将鸡骨草1200g，金莲花1200g，马齿苋1200g，荷叶1200g，桑叶1200g，远志1200g，垂盆草1100g，茵陈1100g，女贞子1200g，胶股蓝1300g，山楂1200g，麦冬1300g，金樱子1200g，补骨脂1200g，栀子1300g，制首乌1200g，葛根1200g，金荞麦1300g，忍冬藤1200g，三七1200g，郁李仁1200g，大腹皮1200g，放入10倍量乙醇中，提取，成为组分2。

将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.36的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

具体实施例2：

每年在10月下旬至12月下旬款冬花尚未出土时采挖，除去杂质和灰尘，切碎，放入乙醇中萃取，切碎，共5000g，将其浸泡置于有盖不锈钢桶内，加70％乙醇液，质量为粗颗粒的0.8-1倍，搅拌均匀，湿润密闭放置1小时以上，使充分膨胀；将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散，然后用不锈钢勺盛粉，均匀的装入渗漉筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处；药粉面上盖不锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入70％乙醇液；待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸渍24小时，然后开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2～3ml，滤液放入贮液缸内，并将排空时的乙醇液倒入贮液缸；将渗滤液合并静置，静置备用，作为组分1，成组分1。

将鸡骨草1200g，金莲花1200g，马齿苋1200g，荷叶1100g，桑叶1200g，远志1200g，垂盆草1100g，茵陈1100g，女贞子1200g，胶股蓝1100g，山楂1200g，麦冬1100g，金樱子1200g，补骨脂1200g，栀子1100g，制首乌1200g，葛根1200g，金荞麦1100g，忍冬藤1200g，三七1200g，郁李仁1200g，大腹皮1200g，将其余原料药的药放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06的浸膏，成为组分2。

将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.35的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

具体实施例3：每年在10月下旬至12月下旬款冬花尚未出土时采挖，除去杂质和灰尘，晒干切碎，共4500g后，放入提取罐加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏，作为组分1，将所述其余原料鸡骨草1200g，金莲花1200g，马齿苋1200g，荷叶1100g，桑叶1200g，远志1200g，垂盆草1100g，茵陈1100g，女贞子1200g，胶股蓝1100g，山楂1200g，麦冬1100g，金樱子1200g，补骨脂1200g，栀子1100g，制首乌1200g，葛根1200g，金荞麦1100g，忍冬藤1200g，三七1200g，郁李仁1200g，大腹皮1200g，放入5-10倍量水中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，将2次提取液合并静置，减压回收乙醇，并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.08；减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至60℃-70℃的浸膏，作为组分2。将组分1组分2混合置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量；浓缩后的膏剂加组分1的精油然后加蜂胶调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

药理学毒性试验

1.皮肤刺激性试验

取家兔剃毛，用本发明进行诱导和激发接触试验，在24小时和48小时后观察试验家兔，均不见皮肤有红斑及水肿等现象，与阴性对照组无差异。结果表明，该片剂对皮肤反应强度近于零，即无皮肤变态反应。

2.采用大鼠同种被动皮肤过敏反应(PCA)、二硝基氯苯(DNCB)诱导小鼠迟发性变态反应模型，观察本发明的对大鼠同种被动皮肤过敏反应(PCA)、小鼠迟发性超敏反应(DTH)的影响，结果表明本发明的中药制剂能抑制大鼠同种被动皮肤过敏反应和小鼠迟发性超敏反应；本发明的中药制剂对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀以及对大鼠足跖角叉菜胶致肿的影响，均显示有明显的抗炎作用；对组织胺、右旋糖酐分别所致豚鼠、小鼠皮肤搔痒亦有明显的抑制作用。

3.急性毒性试验

以本发明口服液以临床日用量的300倍给白鼠口服投药，观察5日。结果所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。

毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。

4、动物长期毒性试验研究：

本试验设本发明药物高、中、低剂量组和基质对照组、空白对照组，采用直肠给药途径给予大鼠，给药剂量分别为3.2、2.4和1.6g/kg(以药粉计)，相当于拟临床病人用量[0.04g(药粉)/kg]的80、60和40倍，连续给药2个月，在给药过程中，各给药组及基质组大鼠的体重、饮食量、外观体征、行为活动、精神状态、毛色、粪便性状与空白对照组比较，无明显差异(P＞0.05)，动物体重增长值和主要脏器系数与空白对照组比较差异不显著(P＞0.05)，血液学和血液生化指标检查结果给药组个别指标与空白对照组比较差异显著(P＜0.05)，但恢复期结束后有差异的血液学和血液生化指标均已恢复正常，其他指标与空白对照比较差异不显著(P＞0.05)，给药期和恢复期组织学检查高剂量组动物主要脏器与空白对照组比较未见明显差异，未见迟缓性毒性出现。

药理学实验：

随着工业化的发展，饮食结构的变化、生活条件的改善，超重和肥胖人群的数量在世界范围内迅速增长，并呈低龄化趋势，成为全球性严重影响健康的流行病，因此，寻找健康有效的减肥方法具有很现实的重要意义，安全有效的减肥活性物质一直是人们期待解决肥胖问题的关键。

儿童单纯性肥胖是一种常见病、多发病，发病率呈逐年增高趋势。儿童单纯性肥胖不仅影响儿童的生长发育、心肺功能、智力等方面，还存在着某些生化指标的异常，如血清胰岛索基础水平高于正常，糖耐量降低，血胆固醇、甘油三酯及游离脂肪酸均增高，因此儿童单纯性肥胖不仅是儿童期一个重要的健康问题，而且被视为成人期心血管疾病一级预防的重要部分。

目前，对儿童单纯性肥胖的治疗，西药服用方便，却大都有副作用，会对儿童的生长发育产生不良影响；中药副作用较小，且成本低廉，适宜长期服用。本发明治疗儿童单纯性肥胖患儿100例，取得一定疗效，现报道如下。

1临床资料

1.1诊断标准

(1)西医诊断标准：以魏克伦主编的《儿科疾病鉴别诊断学》中儿童单纯性肥胖诊断标准为依据，体重指数(body mass index，BMI)＝体重(kg)/身高(m²)，儿童正常值为15-19，3-12岁＞22为肥胖，12-14岁＞24为肥胖。

(2)中医证候诊断标准：痰浊中阻证：形体肥胖，肢体困重，气短胸闷，纳呆泛恶，小便短少，大便溏薄，舌体胖大有齿痕，苔白厚腻，脉沉缓。气滞血瘀证：胸胁胀闷，腹胀腹痛，心烦不安，舌尖边有瘀点或瘀斑，脉沉弦。

1.2纳入病例标准年龄3-14岁，符合西医诊断标准和中医证候诊断标准。

1.3排除病例标准排除内分泌、代谢性疾病等所致的继发性肥胖者。

1.4一般资料选择2011年10月一2016年10月在本院儿科及中医科门诊就诊的儿童单纯性肥胖患儿100例，男66例，女34例；年龄3一14岁，平均年龄(8±2.5)岁。随机分为治疗组(50例)和对照组(50例)。两组患儿在性别、年龄、体重指数(BMI)等方面比较无显著性差异(P＞0.05)，见表1，具有可比性。

表I两组一般资料比较

组别	n	男/女(例)	年龄(岁)	BMI(kg/m²)
					治疗组	50	33/17	8±2.5	24.3±2.5
对比组	50	34/16	7±2.6	23.7±2.5

2方法

2.1治疗方法

治疗组服用本院自制减肥口服液(药物配方：款冬花30g，鸡骨草12g，金莲花11g，马齿苋12g，荷叶12g，桑叶12g，远志13g，垂盆草12g，茵陈11g，女贞子12g，胶股蓝13g，山楂12g，麦冬11g，金樱子12g，补骨脂12g，栀子11g，制首乌11g，葛根12g，金荞麦11g，忍冬藤12g，三七12g，郁李仁11g，大腹皮11g，将上药水煎去渣，浓缩装入10mL玻璃瓶中)，3-6岁，每次10mL，每日3次；6-9岁，每次15mL，每日3次；9-14岁，每次20ml，每日3次，1个月为1个疗程。对照组服用防风通圣丸，3-6岁，每次4g，每日3次；6-9岁，每次6g，每日3次；9-14岁，每次8g，每日3次，3个月为1个疗程。

2.2观察方法每周测量1次身高、体重，计算体重指数，并观察主要相关症状及体征。

2.3统计学方法采用SPSSl2.0统计软件进行数据分析。计量资料用t检验。计数资料用r检验。

3疗效评定标准与结果

3.1疗效评定标准临床治愈：体重指数降至正常，症状体征消失；显效：体重指数降至19-22，症状体征大部分消失；有效：体重指数略有下降，症状体征部分改善；无效：体重指数，症状体征均无改善。

3.2结果两组患儿疗效比较。治疗组疗效优于对照组，经统计学分析差异有非常显著性意义(X²＝20.36，P＜0.01)。详见表2。

表2两组治疗效果及疗效比较「例(％)]

注：与对照纽比较p＜0.01。

治疗后两组患儿BMI值变化比较：治疗组BMI值治疗前后自身比较差异有非常显著性意义(t＝14.52，P＜0.01)；治疗3个月后治疗组BMI值明显低于对照组(t＝6.72，P＜0.01)。详见表3。

表3两组治疗后BMI值比较(-X±S)

组别	治疗前BMI	治疗后BMI	BMI减少值
				治疗组	24.4±2.5	18.3±1.6	6.3±0.8Δ
对比组	24.3±2.5	20.3±1.8	3.3±0.7*

注：治疗前后自身比较，ΔP＜0.01；与对照组比较，*P＜0.01。

4讨论

儿童单纯性肥胖是一个与遗传和环境因素、生活方式密切相关，以过度营养、运动不足和行为异常为特征的全身脂肪组织的过度增生性慢性疾病。中医认为儿童单纯性肥胖的发病与脾、肝二脏有关。饮食不节，过食肥甘，损伤脾气，脾弱胃强，摄食过多则脾无力运化；或外感湿邪蕴积于脾，脾为湿困，痰浊内生，均可导致痰浊壅于肌肤，引起肥胖。儿童易为情志所伤，肝郁气滞，气滞则血瘀；或脾气虚弱，气虚则鼓动乏力，日久成瘀。痰瘀交阻使肥胖进一步加重。因此，脾失健运，痰浊瘀阻是儿童单纯性肥胖的主要病理机制，恢复脾的健运功能祛痰化浊逐瘀是治疗本病的关键。

中药减肥口服液中以款冬花为君，健脾益气兼以运湿，湿去脾旺，痰无由生。绞股蓝、生山楂、栀子为臣，其中补骨脂、栀子理气化痰，三七、茵陈健脾渗湿，化痰降浊而不伤正；生山楂、三七行气散瘀，消积除胀。荷叶、郁李仁、大腹皮为佐，其中鸡骨草、桑叶清热化痰，消积降脂；荷叶、大腹皮益气行气轻身。甘草为使，调和诸药。现代药理研究表明：生山楂、陈皮、鸡骨草均具有降血脂作用，方中多味药具有改善血液流变学作用。纵观全方，寒温相适，气血兼顾，标本同理。共奏健脾化浊。祛痰逐瘀之功。中药减肥口服液服用方便，经济实用，疗效好，副作用小，适宜性强。

Claims

1.一种降脂减肥的款冬花口服液，其特征在于，所述款冬花口服液包括以下重量份数的原料药：款冬花10～50份，鸡骨草10～20份，金莲花10～20份，马齿苋10～20份，荷叶10～20份，桑叶10～20份，远志10～20份，垂盆草10～20份，茵陈10～20份，女贞子10～20份，胶股蓝10～20份，山楂10～20份，麦冬10～20份，金樱子10～20份，补骨脂10～20份，栀子10～20份，制首乌10～20份，葛根10～20份，金荞麦10～20份，忍冬藤10～20份，三七10～20份，郁李仁10～20份，大腹皮10～20份。

2.根据权利要求1所述降脂减肥的款冬花口服液，其特征在于，所述款冬花口服液也包括以下重量份数的原料药：款冬花10～30份，鸡骨草10～15份，金莲花10～15份，马齿苋10～15份，荷叶10～15份，桑叶10～15份，远志10～15份，垂盆草10～15份，茵陈10～15份，女贞子10～15份，胶股蓝10～15份，山楂10～15份，麦冬10～20份，金樱子10～20份，补骨脂10～20份，栀子10～20份，制首乌10～20份，葛根10～20份，金荞麦10～20份，忍冬藤10～20份，三七10～20份，郁李仁10～20份，大腹皮10～20份。

3.根据权利要求1所述降脂减肥的款冬花口服液，其特征在于，所述款冬花口服液还包括以下重量份数的原料药：款冬花10～40份，鸡骨草10～20份，金莲花10～20份，马齿苋10～20份，荷叶10～20份，桑叶10～20份，远志10～20份，垂盆草10～20份，茵陈10～20份，女贞子10～20份，胶股蓝10～20份，山楂10～20份，麦冬10～15份，金樱子10～15份，补骨脂10～15份，栀子10～15份，制首乌10～15份，葛根10～15份，金荞麦10～15份，忍冬藤10～15份，三七10～15份，郁李仁10～15份，大腹皮10～15份。

4.一种如权利要求1～3中任一项所述降脂减肥的款冬花口服液的制备方法，其特征在于，所述款冬花口服液的制备方法包括以下步骤：

b.其他原料的制备，作为组分2；

5.根据权利要求4所述降脂减肥的款冬花口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，每年在10月下旬至12月下旬款冬花尚未出土时采挖，晒干切碎，将其浸泡置于有盖不锈钢桶内，加70％乙醇液，质量为粗颗粒的0.8-1倍，搅拌均匀，湿润密闭放置1小时以上，使充分膨胀；将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散，然后用不锈钢勺盛粉，均匀的装入渗漉筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处；药粉面上盖不锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入70％乙醇液；待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸渍24小时，然后开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2～3ml，滤液放入贮液缸内，并将排空时的乙醇液倒入贮液缸；将渗滤液合并静置，静置备用，作为组分1。

6.根据权利要求4所述降脂减肥的款冬花口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将其余原料泡入10倍量乙醇中2-3天后，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-110目滤过，再经截流分子量为6000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.25的滤液，静置备用，成组分2。

7.根据权利要求4所述降脂减肥的款冬花口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将上述步骤提取的两种提取液，放入双效真空浓缩器中混合，先将滤液浓缩至80℃时相对密度为1.32的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g浸膏，加糊精调和，消毒杀菌后制备成保健保健口服液。

8.一种如权利要求1～3中任一项所述降脂减肥的款冬花口服液的制备方法，其特征在于，所述款冬花口服液的制备方法还可以包括以下步骤：

b.将所述其余原料药切碎提取作为组分2；

9.根据权利要求8所述降脂减肥的款冬花口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，每年在10月下旬至12月下旬款冬花尚未出土时采挖，晒干切碎，泡入乙醇中12-24小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-110目滤过，再经截流分子量为6000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。

10.根据权利要求8所述降脂减肥的款冬花口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将其余原料药材混合，切碎过100～120目筛，过筛后细粉备用，粗颗粒放入耐酸碱浸渍锅，在室温下，与70度以上乙醇一起浸渍15～30天，然后加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置，过滤，分离后取滤液；用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状成为组分2。