CN104857271B - 增强机体免疫力中药饮片组合制剂、制备方法及组合包装 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药饮片的制剂，具体是涉及增强机体免疫力中药饮片组合制剂、制备方法及组合包装，所述增强机体免疫力中药饮片组合制剂的原料由以下重量份的各成分组成：麦冬、五味子、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻，本发明的制剂具有滋肾养肺，用于肺肾阴亏，潮热盗汗，咽干，眩晕耳鸣，腰膝酸软的功效，能够增强机体免疫力，具有抗疲劳和调理亚健康状态的功能。

Description

增强机体免疫力中药饮片组合制剂、制备方法及组合包装

技术领域

本发明涉及一种中药饮片的制剂，具体是涉及增强机体免疫力中药饮片组合制剂、制备方法及组合包装。

背景技术

随着社会经济生活的不断发展进步，人们生活水平的也提高了很多，但是人们对自己的健康能够把握的程度也越来越弱，在现代社会中，我们任何一个人的健康都容易收到许许多多的外部威胁，比如空气污染、环境污染、工作压力、经济压力、细菌病毒、饮食不当、电磁辐射等等。另外，由于都市工作、生活节奏的变化，很容易使人产生慢性疲劳，即亚健康状态。

亚健康状态的具体表现如下：

1、出汗异常，感冒不断；2、舌赤苔垢，口苦便燥；3、面色呆滞，皮肤暗哑；4、指甲成像，甲形多变；5、经前不爽，经血不调；6、口中异味，恶心腹胀；7、疲乏无力，体温异常；8、四肢肿胀，眼袋下垂；9、视力模糊，头胀头疼；10、心烦不安，惊悸少眠；11、心情多变，精神不振；12、交流障碍，缺乏信心等。其中1～9为身体问题，10～11为心理问题，12为社交问题。

中医通常说的疾病与现代医学的“疾病”概念不同。中医的“疾”与“病”含义不同。“疾”是指不易觉察的小病疾，如果不采取有效的措施，就会发展到可见的程度，便称为“病”。这种患疾的状态，在中医学中称“未病”。“未病”不是无病，也不是可见的大病，按中医观点而论是身体已经出现了阴阳、气血、脏腑、营卫的不平衡状态，也就是现代医学所称的亚健康状态。

还有一部分人不注意自己的生活起居，热天享受空调毫无节制，冷天饮冷食，这些不自觉和不健康的行为给自己的身体带来了不利的影响，让自己的免疫力和对疾病的抵抗力下降，所有这些不利健康的因素，通常会出现身体消瘦，替倦乏力，饮食不好或者难以消化，大便干燥或拉稀，脾胃生清降浊的功能失调，导致清气不能上市，浊气不能下降，食不甘味，胸中气闷，阳气不能外越出汗，阴气不能内守或夜间出汗等，进而导致令人精神不能集中、记忆力衰退、经常怠倦、提早衰老，影响人们的日常生活。因此提高自身免疫力，增强对抗各种不利健康因素的能力至关重要。

目前市面上的用于增强机体免疫力的保健品种类繁多，但作用效果参差不齐。

另外，在传统中医的组方临床应用中，一般采用配方制，即医生开好处方后，而抓配的过程由制药房完成，这样的流程使得药物的配比不精准，往往达不到最好的疗效。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种增强机体免疫力中药饮片组合制剂、制备方法及组合包装。本发明的增强机体免疫力中药饮片组合制剂能够增强机体免疫力，具有抗疲劳和调理亚健康状态的功能。

本发明通过以下技术方案解决上述技术问题：

本发明的目的之一在于，提供一种增强机体免疫力中药饮片组合制剂，所述增强机体免疫力中药饮片组合制剂的原料包括以下重量份的各成分：麦冬6份，五味子4份，熟地黄16份，山茱萸8份，牡丹皮6份，山药8份，茯苓6份，泽泻6份。

所述增强机体免疫力中药饮片组合制剂的原料还包括以下重量份的各成分：合欢皮10-20份，黄连10-20份，郁李仁10-15份，乌药5-15份，当归5-10份，南瓜子2-5份，山栀子2-5份，鸡血藤2-5份。

优选的，所述增强机体免疫力中药饮片组合制剂的原料还包括以下重量份的各成分：合欢皮15-20份，黄连10-15份，郁李仁12-15份，乌药10-15份，当归5-8份，南瓜子2-3份，山栀子2-3份，鸡血藤2-3份。

优选的，所述增强机体免疫力中药饮片组合制剂的原料还包括以下重量份的各成分：合欢皮20份，黄连15份，郁李仁15份，乌药10份，当归8份，南瓜子3份，山栀子3份，鸡血藤3份。

以下针对上述成分及其性质做如下进一步说明：

本发明中，所述麦冬，为百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus(L.f.)KerGawl.的块根，主治：养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘，咽白喉，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，消渴，热病津伤，咽干口燥，便秘。

本发明中，所述五味子，为木兰种植物五味子的果实，主治：敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。《本经》：“主益气，咳逆上气，劳伤羸度，补不足，强阴，益男子精。”《日华子本草》：“明目，暖水脏，治风，下气，消食，霍乱转筋，痃癖奔豚冷气，消水肿，反胃，心腹气胀，止渴，除烦热，解酒毒，壮筋骨。”

本发明中，所述熟地黄，为玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa(Gdertn)Iibosch.ex Fisch.et Mey.)的块根经加工炮制而成，功能主治：滋阴，补血。治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。

本发明中，所述山茱萸，为山茱萸科植物山茱萸的果肉，主治：补肝肾，涩精气，固虚脱。治腰膝酸痛，眩晕，耳鸣，阳痿，遗精，小便频数，肝虚寒热，虚汗不止，心摇脉散。补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣、腰膝酸痛、阳痿遗精、遗尿尿频、崩漏带下、大汗虚脱、内热消渴。温肝补肾，除一切风，止月经过多，治老人尿频。《本经》：“主心下邪气寒热，温中，逐寒湿痹，去三虫。”《雷公炮炙论》：“壮元气，秘精。”

本发明中，所述牡丹皮，为毛茛科植物牡丹的根皮，主治：清热，凉血，和血，消瘀。治热入血分，发斑，惊痫，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损。《本经》：“主寒热，中风瘈疭、痉、惊痫邪气，除癥坚瘀血留舍肠胃，安五脏，疗痈疮。”《别录》：“除时气头痛，客热五劳，劳气头腰痛，风噤，癫疾。”

本发明中，所述山药，为薯蓣科植物薯蓣的块茎，主治：健脾，补肺，固肾，益精。治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少、久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。《本经》：“主伤中，补虚，除寒热邪气，补中益气力，长肌肉，久服耳目聪明。”

本发明中，所述茯苓，为多孔菌科植物茯苓的干燥菌核，功能主治：渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。《本经》:“主胸胁逆气，忧恚惊邪恐悸，心下结痛，寒热烦满，咳逆，口焦舌干，利小便。”《别录》:“止消渴，好睡，大腹，淋沥，膈中痰水，水肿淋结。开胸腑，调脏气，伐肾邪，长阴，益气力，保神守中。”

本发明中，所述泽泻，为泽泻科植物泽泻的块茎，功能主治：利水，渗湿，泄热。治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。利水渗湿：用于水湿内停之尿少、水肿、泻痢及湿热淋浊等证。治胃内停水常配白术。治尿道涩痛、小便不利常配木通、茯苓。清泻肾火：用于阴虚火旺诸证。《本经》：“主风寒湿痹，乳难，消水，养五脏，益气力，肥健。”

本发明中，所述合欢皮为合欢皮为豆科(Leguminosae)植物合欢的干燥树皮，呈卷曲筒状或半筒状，长40～80cm，厚0.1～0.3cm。外表面灰棕色至灰褐色，性味甘、平。有解郁、和血、宁心、消痈肿之功。有治心神不安、忧郁、失眠、肺痈、痈肿、瘰疠、筋骨折伤之效。《神农本草经》：“合欢，味甘平。主安五脏，利心志，令人欢乐无忧……生山谷”。明《本草蒙筌》：“合欢产雍洛，每植庭除。叶如槐叶甚繁密，木似梧桐但枝软。其枝互相交合，风来辄自解开，故因名曰合欢，俗又呼为交枝树也。采皮及叶，不拘日时”。清·《本草求真》：“合欢皮。合欢因何命名，其服之脏腑安养，令人欢欣怡悦，故以欢名。……植于庭除，干似梧桐，枝甚柔弱。叶似皂角，极细繁密，叶则夜合者是”。

本发明中，所述黄连，(拉丁学名：Coptis chinensis Franch.)别名：味连、川连、鸡爪连，属毛茛科、黄连属多年生草本植物，叶基徨，坚纸质，卵状三角形，三全裂，中央裂片卵状菱形，羽状深裂，边缘有锐锯齿，侧生裂片不等2深裂；叶柄长5-12cm。《神农本草经》：味苦，寒。主治热气，目痛，眦伤，泣出，明目，肠澼，腹痛，下痢，妇人阴中肿痛。久服令人不忘。根茎含小檗碱(berberine)5.56％～7.25％，黄连碱(coptisine)，表小檗碱(epiberberine)，小檗红碱(berberrubine)，掌叶防已碱(palmatine)，非洲防己碱(columbamine)，药根碱(jatrorrhizine)，甲基黄连碱(worenine)，木兰花减(magnoflorine)，阿魏酸(ferulic acid)，黄柏酮(obakunone)，黄柏内酯(obakulactone)。

本发明中，所述郁李仁，为蔷薇科植物郁李、欧李、榆叶梅、长梗扁桃等的种仁。又名郁子(《医心方》)，郁里仁(《珍珠囊》)，李仁肉(《药材学》)，小李仁(《全国中草药汇编》)。有润燥滑肠，下气利水的功效。性味归经：辛、苦、甘，平。归脾、大肠、小肠经。功能主治：润燥滑肠，下气，利水。用于津枯肠燥、食积气滞、腹胀便秘、水肿、脚气、小便不利。具有润燥滑肠，下气行滞，利水消肿的功效。《本草纲目》：郁李仁甘苦而润，其性降，故能下气利水。按《宋史·钱乙传》云，一乳妇因悸而病，既愈，目张不得瞑。乙曰，煮郁李酒饮之使醉，即愈。所以然者，目系内连肝胆，恐则气结，郁李去结，随酒入胆，结去，目则能瞑矣。此盖得肯綮之妙者也。

本发明中，所述乌药，拉丁文名：Lindera aggregata(Sims)Kosterm.。别名：旁其、天台乌药、矮樟、矮樟根、鸡骨香、白叶柴，为樟科、山胡椒属植物，根药用。《本草拾遗》：“主中恶心腹痛，宿食不消，天行疫瘴，膀胱肾间冷气攻冲背膂，妇人血气，小儿腹中诸虫”。《日华子本草》：“治一切气，除一切冷，霍乱及反胃吐食.泻痢，痈疖疥癞，并解冷热”。乌药中化学成分主要为挥发油、异喹啉生物碱及呋喃倍半萜及其内酯三大类。

本发明中，所述当归，拉丁文名：Angelica sinensis，别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、土当归，它是多年生草本植物，当归的根可入药，是最常用的中药之一，药用价值：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。《吴普本草》：神农、黄帝、桐君、扁鹊：甘，无毒。岐伯、雷公：辛、无毒。李氏：小温。当归的化学成分主要包括藁本内酯类及其异构物、香豆素类、多糖类、黄酮类及有机酸类等。其具有抗血栓形成，改善血液循环，改善冠脉循环，抗炎和镇疼，降血糖作用，对肺部的保护作用，保肝利胆作用，对肾脏的保护作用，补血作用。

本发明中，所述南瓜子，为葫芦科一年生蔓生藤本植物南瓜的种子，性平味甘，据《中国药植图鉴》纪录：炒后煎服，可治产背工足浮肿、糖尿病。功效：防治前列腺疾病。南瓜子有很好的杀灭人体内寄生虫(如蛲虫、钩虫等)的作用。对血吸虫幼虫也具有很好的杀灭作用，是血吸虫病的食疗佳品。含有丰富的泛酸，可以缓解静止性心绞痛，并有降压的作用。南瓜子乙醇提取物有驱虫作用。

本发明中，所述山栀子，主治：热病心烦、肝火目赤、头痛、湿热黄疳、淋证、血痢尿血、口舌生疮、疮疡肿毒、扭伤肿痛。含黄酮类栀子素、果胶、鞣质、藏红花素、藏红花酸、D-甘露醇、廿九烷、β-谷甾醇。另含多种具环臭蚁醛结构的甙：栀子甙、去羟栀子甙泊素-1-葡萄糖甙，格尼泊素-1-β-D-龙胆二糖甙及小量的山栀甙。《纲目》：治吐血、衄血、血痢、下血、血淋，损伤瘀血，及伤寒劳复，热厥头痛，疝气，汤火伤。《药性论》：杀蟅虫毒，去热毒风，利五淋，主中恶，通小便，解五种黄病，明目，治时疾除热及消渴口干，目赤肿痛。

本发明中，所述鸡血藤，Kadsura interior，毛茛目，豆科，茎藤呈扁圆柱形，稍弯曲，直径2～7cm。表面灰棕色，有时可见灰白色斑，栓皮脱落处显红棕色，有明显的纵沟及小形点状皮孔。鸡轿藤味苦微甘、性温，归肝、心、肾经；色赤入血，质润行散；具有活血舒筋，养血调经的功效；主治风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪，月经不调，经行不畅，痛经，经闭，白细胞减少症。治疗风湿所致的腰膝关节疼痛、风湿痹痛、肢体麻木，常与红花桃仁、赤芍、地龙、黄芪、当归、丹参等配伍。可用于月经不调、经闭、痛经。《纲目拾遗》：“活血，暖腰膝，已风瘫”。《现代实用中药》：“为强壮性之补血药，适用于贫血性之神经麻痹症，如肢体及腰膝酸痛，麻木不仁等。又用于妇女月经不调，月经闭止等，有活血镇痛之效”。

本发明的目的之二在于，本发明还提供一种增强机体免疫力中药饮片组合制剂的制备方法，该方法包括如下步骤：

步骤1，将麦冬、五味子、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、处方量30-40％的合欢皮、处方量20-30％的黄连和处方量40-50％的郁李仁分别粉碎成60～80目细粉，混合均匀，用6～8倍原材料的80～90％的乙醇浸泡0.5～2小时，加热回流提取1～3小时，提取1～3次，过滤除去药渣，合并滤液，将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇，得到浸膏A；

步骤2，将处方量10～20％的乌药和处方量20～30％的当归分别粉碎成60～80目细粉，混合均匀，再和上述药渣混合均匀，加入6～8倍原材料的纯化水浸泡0.5～2小时，加热回流提取0.5～1.5小时，提取1～3次，过滤除去药渣，合并滤液，将纯化水提取液进行减压浓缩，得到浸膏B；

步骤3，将处方量10-20％的南瓜子粉碎成60～80目细粉，混合均匀，得到南瓜子细粉。

步骤4，将处方量20-30％的山栀子和鸡血藤分别粉碎成60～80目细粉，混合均匀，加入4～6倍原材料的纯化水浸泡0.5～2小时，加热回流提取0.5～1.5小时，提取1～3次，过滤除去药渣，合并滤液，将纯化水提取液进行减压浓缩，得到浸膏C；或者将处方量20-30％的山栀子和鸡血藤分别粉碎成60～80目细粉，混合均匀，分别用4～6倍原材料的80～90％的乙醇与纯化水按上述方法进行提取，合并乙醇提取液和纯化水提取液，将混合液进行减压浓缩，得到浸膏C；

步骤5，将原料中的其余含量的合欢皮、黄连、乌药和当归分别加水煎煮，合并滤液，过滤，然后真空浓缩，真空干燥，得到浓缩物；将原料中的其余含量的郁李仁、南瓜子、山栀子和鸡血藤混合，粉碎，然后加入乙醇溶液，采用渗漉法，收集渗漉液；合并浓缩物和渗漉液，减压浓缩，得浸膏D；

步骤6，将浸膏D、浸膏C、南瓜子细粉、浸膏A和浸膏B混合均匀，真空干燥，粉碎成100目细粉，然后加入适当辅料以制成不同的剂型。

所述过滤的滤膜孔径为0.20-0.40微米。

真空浓缩的压强为0.005-0.01MPa。

所述步骤5中，所述郁李仁、南瓜子、山栀子和鸡血藤的总重量和乙醇溶液的重量比为1：10-15。

所述步骤5中，乙醇溶液的体积浓度为50-70％。

所述步骤5中，所述郁李仁、南瓜子、山栀子和鸡血藤粉碎后的粉末过筛网，目数为30-50目筛。

采用渗漉法提取渗漉液中，渗漉法收集渗漉液的速度为1-2ml/min。

本发明还提供一种所述的增强机体免疫力中药饮片组合制剂的组合包装，包括麦冬、五味子、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、合欢皮、黄连、郁李仁、乌药、当归、南瓜子、山栀子、鸡血藤按比例包装成袋。

优选的，所述包装中还包括辅料，其中麦冬、五味子、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、合欢皮、黄连、郁李仁、乌药、当归、南瓜子、山栀子、鸡血藤的总量与辅料的配比为1:1。

优选的，所述辅料为羟丙基-β-环糊精。

本发明所用试剂和原料均市售可得。

本发明的有益效果在于：本发明的增强机体免疫力中药饮片组合制剂主要的功能在于，滋肾养肺，肺肾阴亏，潮热盗汗，咽干，眩晕耳鸣，腰膝酸软。

本发明的增强机体免疫力中药饮片组合制剂最大程度的减少了药物之间相互拮抗的效果，使药物相互之间具有协同作用，以肾为本，以脾肺为养，以肝肾为补，辅以清心安神，从五脏着手，有效解决亚健康问题，增强机体免疫力，具有抗疲劳和调理亚健康状态的功能。

本发明采用麦冬、五味子、熟地黄、合欢皮、黄连和郁李仁作为君药，其具有滋肾养肺，治疗肺肾阴亏，潮热盗汗，咽干，眩晕耳鸣，腰膝酸软的作用，起到治疗的主要作用，药力居首；麦冬主治：养阴生津，润肺清心；五味子主治：敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精；熟地黄主治：滋阴，补血。治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏；合欢皮具有解郁、和血、宁心、消痈肿之功；黄连主治热气，目痛，眦伤，泣出，明目，肠澼，腹痛，下痢，妇人阴中肿痛；郁李仁有润燥滑肠，下气利水的功效。

本发明的山茱萸、牡丹皮、乌药和当归为臣药，辅助君药加强治疗上述疾病，且针对脾肺的常见疾病也有一定的治疗功能。山茱萸主治：补肝肾，涩精气，固虚脱。治腰膝酸痛，眩晕，耳鸣，阳痿，遗精，小便频数，肝虚寒热，虚汗不止，心摇脉散。补益肝肾，涩精固脱；牡丹皮主治：清热，凉血，和血，消瘀。治热入血分，发斑，惊痫，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损；乌药主中恶心腹痛，宿食不消，天行疫瘴，膀胱肾间冷气攻冲背膂，妇人血气，小儿腹中诸虫；当归补血，活血，调经止痛，润燥滑肠。

本发明的山药和南瓜子为佐药，辅助君药和臣药加强治疗的效果；茯苓、山栀子为佐药，用于消除或缓减君药、臣药的毒性或烈性。山药补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少、久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴。南瓜子防治前列腺疾病。茯苓治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。山栀子主治：热病心烦、肝火目赤、头痛、湿热黄疳、淋证、血痢尿血、口舌生疮、疮疡肿毒、扭伤肿痛。

本发明的泽泻、鸡血藤为使药，具有调和以上诸药的功能。泽泻治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。鸡血藤治疗风湿所致的腰膝关节疼痛、风湿痹痛、肢体麻木。

采用本发明的上述处方，可以使得各组份保持其君臣佐使的关系，最大程度的发挥其效果。

本发明采用乙醇浸泡，回流提取，减压浓缩的方式提取麦冬、五味子、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、合欢皮、黄连和郁李仁中的药用成分，可以最大限度的保留这些组份的药用成分，去掉其中的杂质和有毒成分。本发明采用纯化水浸泡，回流提取，减压浓缩的方式提取乌药、当归的有效成分，是因为乌药和当归在水中可以有效浸出有效成分，分离出有害成分，达到最佳的效果。本发明采用南瓜子细粉直接和有效成分混合，干燥的方式来保留其药用成分，可以有效的发挥出其效力。本发明采用纯化水或乙醇纯化水浸泡，回流提纯的方式对山栀子和鸡血藤分别提取有效成分，得到浸膏C，两种方式得到的有害成分可以相互中和，从而有效的发挥其有益成分。本发明采用煎煮、真空干燥和渗漉法分别对部分合欢皮、黄连、乌药和当归以及郁李仁、南瓜子、山栀子和鸡血藤提取有效成分，是因为这些组份的特性，使得这种提取方式最为合适。最后，将所有的提取物真空干燥，粉碎，处理得到本发明制剂。具体

实施方式

下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。

实施例1-4的增强机体免疫力中药饮片组合制剂的原料及其含量如表1所示。

表1 实施例的原料及其含量

实施例1-4的增强机体免疫力中药饮片组合制剂的制备方法为：

该方法包括如下步骤：

步骤1，将麦冬、五味子、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、处方量30-40％的合欢皮、处方量20-30％的黄连和处方量40-50％的郁李仁分别粉碎成60～80目细粉，混合均匀，用6～8倍原材料的80～90％的乙醇浸泡0.5～2小时，加热回流提取1～3小时，提取1～3次，过滤除去药渣，合并滤液，将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇，得到浸膏A；

步骤2，将处方量10～20％的乌药和处方量20～30％的当归分别粉碎成60～80目细粉，混合均匀，再和上述药渣混合均匀，加入6～8倍原材料的纯化水浸泡0.5～2小时，加热回流提取0.5～1.5小时，提取1～3次，过滤除去药渣，合并滤液，将纯化水提取液进行减压浓缩，得到浸膏B；

步骤3，将处方量10-20％的南瓜子粉碎成60～80目细粉，混合均匀，得到南瓜子细粉。

步骤4，将处方量20-30％的山栀子和鸡血藤分别粉碎成60～80目细粉，混合均匀，加入4～6倍原材料的纯化水浸泡0.5～2小时，加热回流提取0.5～1.5小时，提取1～3次，过滤除去药渣，合并滤液，将纯化水提取液进行减压浓缩，得到浸膏C；或者将处方量20-30％的山栀子和鸡血藤分别粉碎成60～80目细粉，混合均匀，分别用4～6倍原材料的80～90％的乙醇与纯化水按上述方法进行提取，合并乙醇提取液和纯化水提取液，将混合液进行减压浓缩，得到浸膏C；

步骤5，将原料中的其余含量的合欢皮、黄连、乌药和当归分别加水煎煮，合并滤液，过滤，滤膜孔径为0.20-0.40微米，然后真空浓缩，真空浓缩的压强为0.005-0.01MPa，真空干燥，得到浓缩物；将原料中的其余含量的郁李仁、南瓜子、山栀子和鸡血藤混合，粉碎，粉末过筛网，目数为30-50目筛，然后加入乙醇溶液，所述郁李仁、南瓜子、山栀子和鸡血藤的总重量和乙醇溶液的重量比为1：15，乙醇溶液的体积浓度为70％；采用渗漉法，收集渗漉液，所述渗漉法收集渗漉液的速度为1-2ml/min；合并浓缩物和渗漉液，减压浓缩，得浸膏D；

步骤6，将浸膏D、浸膏C、南瓜子细粉、浸膏A和浸膏B混合均匀，真空干燥，粉碎成100目细粉，然后加入适当辅料以制成不同的剂型。

实施例5

本发明还提供一种增强机体免疫力中药饮片组合制剂的组合包装，包括麦冬、五味子、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、合欢皮、黄连、郁李仁、乌药、当归、南瓜子、山栀子、鸡血藤按实施例1、2、3或4的比例包装成袋。

实施例6

本发明对改善人体免疫功能的临床疗效

老年病人：患多种慢性疾病，诊断为废气虚症的患者。

服药方法和疗程：

分别口服本发明实施例1-4的制剂，每次3次，每次3ml。

观察方法：

进行血、尿、便常规化验和心、肺功能检查，并观察：发热、恶寒，鼻部症状，咽部症状及全身情况以及查体温，咽扁桃体，舌象脉象，指纹等变化，分别进行疗效评价。

疗效评价：

表2 为本发明的制剂改善人体免疫功能的临床观察：

实施例	例数	明显改善	改善	无效	总改善率
						实施例1	120	92	14	14	88.2％
实施例2	100	78	12	10	90％
						实施例3	95	72	11	12	87.4％
实施例4	86	64	12	10	88.4％

本发明的药物副作用小，没有任何明显的不良反应。

本发明对小鼠抗疲劳的影响实验

本发明制剂对小鼠抗疲劳的影响实验，按表3所述剂量灌胃给药，每日一次，连续10天，10ml/kg，对照组给予等体积生理盐水。于试验开始第10天给药后1小时，将动物放入10摄氏度的游泳槽中，观察小鼠放入水中沉至水底的时间为持续游泳时间，结果见表3。

表3 本发明的制剂对小鼠游泳时间的影响

组别	持续游泳时间(min)
		实施例1	12.8
实施例2	11.2
		实施例3	11.5
实施例4	10.8
		对照组	5.5

从表3中可以看出，本发明的制剂可以显著的延长小鼠的持续游泳时间，有效的缓解疲劳症状，增强小鼠身体的抗疲劳能力。

以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并非对本发明任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本发明的技术方案的范围内。

Claims (10)

1.一种增强机体免疫力中药饮片组合制剂，其特征在于：所述增强机体免疫力中药饮片组合制剂的原料包括以下重量份的各成分：麦冬6份，五味子4份，熟地黄16份，山茱萸8份，牡丹皮6份，山药8份，茯苓6份，泽泻6份、合欢皮20份，黄连15份，郁李仁15份，乌药10份，当归8份，南瓜子3份，山栀子3份，鸡血藤3份，

所述增强机体免疫力中药饮片组合制剂按包括如下步骤的方法进行制备：

步骤1，将麦冬、五味子、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、处方量30-40％的合欢皮、处方量20-30％的黄连和处方量40-50％的郁李仁分别粉碎成60～80目细粉，混合均匀，用6～8倍原材料的80～90％的乙醇浸泡0.5～2小时，加热回流提取1～3小时，提取1～3次，过滤除去药渣，合并滤液，将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇，得到浸膏A；

步骤2，将处方量10～20％的乌药和处方量20～30％的当归分别粉碎成60～80目细粉，混合均匀，再和上述药渣混合均匀，加入6～8倍原材料的纯化水浸泡0.5～2小时，加热回流提取0.5～1.5小时，提取1～3次，过滤除去药渣，合并滤液，将纯化水提取液进行减压浓缩，得到浸膏B；

步骤3，将处方量10-20％的南瓜子粉碎成60～80目细粉，混合均匀，得到南瓜子细粉；

步骤4，将处方量20-30％的山栀子和鸡血藤分别粉碎成60～80目细粉，混合均匀，加入4～6倍原材料的纯化水浸泡0.5～2小时，加热回流提取0.5～1.5小时，提取1～3次，过滤除去药渣，合并滤液，将纯化水提取液进行减压浓缩，得到浸膏C；或者将处方量20-30％的山栀子和鸡血藤分别粉碎成60～80目细粉，混合均匀，分别用4～6倍原材料的80～90％的乙醇与纯化水按上述方法进行提取，合并乙醇提取液和纯化水提取液，将混合液进行减压浓缩，得到浸膏C；

步骤5，将原料中的其余含量的合欢皮、黄连、乌药和当归分别加水煎煮，合并滤液，过滤，然后真空浓缩，真空干燥，得到浓缩物；将原料中的其余含量的郁李仁、南瓜子、山栀子和鸡血藤混合，粉碎，然后加入乙醇溶液，采用渗漉法，收集渗漉液；合并浓缩物和渗漉液，减压浓缩，得浸膏D；

步骤6，将浸膏D、浸膏C、南瓜子细粉、浸膏A和浸膏B混合均匀，真空干燥，粉碎成100目细粉，然后加入适当辅料以制成不同的剂型。

2.一种权利要求1所述的增强机体免疫力中药饮片组合制剂的制备方法，其特征在于：该方法包括如下步骤：

步骤1，将麦冬、五味子、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、处方量30-40％的合欢皮、处方量20-30％的黄连和处方量40-50％的郁李仁分别粉碎成60～80目细粉，混合均匀，用6～8倍原材料的80～90％的乙醇浸泡0.5～2小时，加热回流提取1～3小时，提取1～3次，过滤除去药渣，合并滤液，将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇，得到浸膏A；

步骤2，将处方量10～20％的乌药和处方量20～30％的当归分别粉碎成60～80目细粉，混合均匀，再和上述药渣混合均匀，加入6～8倍原材料的纯化水浸泡0.5～2小时，加热回流提取0.5～1.5小时，提取1～3次，过滤除去药渣，合并滤液，将纯化水提取液进行减压浓缩，得到浸膏B；

步骤3，将处方量10-20％的南瓜子粉碎成60～80目细粉，混合均匀，得到南瓜子细粉；

步骤4，将处方量20-30％的山栀子和鸡血藤分别粉碎成60～80目细粉，混合均匀，加入4～6倍原材料的纯化水浸泡0.5～2小时，加热回流提取0.5～1.5小时，提取1～3次，过滤除去药渣，合并滤液，将纯化水提取液进行减压浓缩，得到浸膏C；或者将处方量20-30％的山栀子和鸡血藤分别粉碎成60～80目细粉，混合均匀，分别用4～6倍原材料的80～90％的乙醇与纯化水按上述方法进行提取，合并乙醇提取液和纯化水提取液，将混合液进行减压浓缩，得到浸膏C；

步骤5，将原料中的其余含量的合欢皮、黄连、乌药和当归分别加水煎煮，合并滤液，过滤，然后真空浓缩，真空干燥，得到浓缩物；将原料中的其余含量的郁李仁、南瓜子、山栀子和鸡血藤混合，粉碎，然后加入乙醇溶液，采用渗漉法，收集渗漉液；合并浓缩物和渗漉液，减压浓缩，得浸膏D；

步骤6，将浸膏D、浸膏C、南瓜子细粉、浸膏A和浸膏B混合均匀，真空干燥，粉碎成100目细粉，然后加入适当辅料以制成不同的剂型。

3.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于：

所述过滤的滤膜孔径为0.20-0.40微米，所述真空浓缩的压强为0.005-0.01MPa。

4.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于：

所述步骤5中，所述郁李仁、南瓜子、山栀子和鸡血藤的总重量和乙醇溶液的重量比为1：10-15。

5.如权利要求2、3或4所述的制备方法，其特征在于：所述步骤5中，乙醇溶液的体积浓度为50-70％。

6.如权利要求2、3或4所述的制备方法，其特征在于：所述步骤5中，所述郁李仁、南瓜子、山栀子和鸡血藤粉碎后的粉末过筛网，目数为30-50目筛。

7.如权利要求2、3或4所述的制备方法，其特征在于：采用渗漉法提取渗漉液中，渗漉法收集渗漉液的速度为1-2ml/min。

8.一种如权利要求1所述的增强机体免疫力中药饮片组合制剂的组合包装产品，其特征在于：包括麦冬、五味子、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、合欢皮、黄连、郁李仁、乌药、当归、南瓜子、山栀子、鸡血藤按比例包装成袋。

9.如权利要求8所述的增强机体免疫力中药饮片组合制剂的组合包装产品，其特征在于：所述包装中还包括辅料，其中麦冬、五味子、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、合欢皮、黄连、郁李仁、乌药、当归、南瓜子、山栀子、鸡血藤的总量与辅料的配比为1:1。

10.如权利要求9所述的增强机体免疫力中药饮片组合制剂的组合包装产品，其特征在于：所述辅料为羟丙基-β-环糊精。