CN103948718B - 一种用于妊娠糖尿病人外阴瘙痒的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于妊娠糖尿病人外阴瘙痒的中药及其制备方法。该由如下重量份的原料药制成：鸭跖草80-160份，大血藤40-80g份，苦参10-30份，白鲜皮5-25份，黄柏5-25份，杜仲8-16份，桑寄生8-16份，当归5-13份，艾叶20-40份。该中药专用于妊娠糖尿病人外阴瘙痒，具有疗效显著，无毒副作用和过敏反应的特点。

Description

一种用于妊娠糖尿病人外阴瘙痒的中药及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于妊娠糖尿病人外阴瘙痒的中药及其制备方法。

背景技术

外阴瘙痒是皮肤科及妇科常见的一种症状，又称外阴非特异性皮炎可由多种原因引起，多发于阴蒂、小阴唇，也可波及大阴唇、会阴以及肛周。外阴非特异性皮炎,是各种致病因子使皮肤局部代谢障碍而产生的,以皮肤痰痒为主要症状,早期可见毛细血管通透性增强, 晚期则微血栓形成,血管内皮细胞肿胀脱落,从而使皮肤营养障碍, 病变进一步加重。本病自觉症状常为阵发性加剧,夜间尤甚, 临床常用皮质类固醇软膏外涂,仅能暂时缓解, 由于长期依赖皮质类固醇后,会出现一系列副作用。

孕妇外阴瘙痒是孕妇常见妇科病，由于外阴瘙痒会造成失眠，以致精神不振、食欲减退，从而会使身体抵抗力降低，因此对妊娠和顺利分娩都将不利。妊娠糖尿病也是孕妇高发的疾病，当孕妇患糖尿病时，由于尿糖对外阴皮肤的刺激，更容易并发毒菌性外阴及阴道炎，引起外阴瘙痒。临床中发现，妊娠糖尿病人对多数普通外用洗剂不敏感，因此，继续寻找一种专用于妊娠糖尿病人外因瘙痒的药物。

中国专CN200910074188提供了一种孕妇适用的洁阴洗液，其原料配方按重量份数计：苦参10-90份，白鲜皮5-90份，黄柏1-60份，杜仲5-85份，寄生10-90份，当归1-50份，艾叶3- 90份。该洗液具有清热解毒，祛湿杀虫止痒，培补下元，温经和血安胎之功效。本发明配方合理，临床效果显著，无毒副作用和过敏反应，有效率达100%。该洗液适用于妇女霉菌性阴道炎和外阴炎，特别是本配方中加入了安胎的中药成分，尤其适用于孕妇。本申请人在临床研究中发现，该洁阴洗液对多数孕妇瘙痒有效，但是对妊娠糖尿病人疗效不够好。

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种用于妊娠糖尿病人外阴瘙痒的中药及其制备方法。该中药专用于妊娠糖尿病人外阴瘙痒，具有疗效显著，无毒副作用和过敏反应的特点。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种用于妊娠糖尿病人外阴瘙痒的中药，由如下重量份的原料药制成：

鸭跖草80-160份，大血藤40-80g份，苦参10-30份，白鲜皮5-25份，黄柏5-25份，杜仲8-16份，桑寄生8-16份，当归5-13份，艾叶20-40份。

优选的，上述的用于妊娠糖尿病人外阴瘙痒的中药，由如下重量份的原料药制成：

鸭跖草100-140份，大血藤50-70g份，苦参15-25份，白鲜皮20-30份，黄柏20-30份，杜仲10-14份，桑寄生10-14份，当归7-11份，艾叶25-35份。

更优选的，上述的用于妊娠糖尿病人外阴瘙痒的中药，由如下重量份的原料药制成：

鸭跖草120份，大血藤60g份，苦参20份，白鲜皮15份，黄柏15份，杜仲12份，桑寄生12份，当归9份，艾叶30份。

上述的用于妊娠糖尿病人外阴瘙痒的中药，该药物的剂型为外用制剂。外用制剂包含常用的洗剂、乳膏剂、凝胶剂、擦剂、水溶剂、外敷粉剂、软膏剂，外用泡腾片等等，优选为外用洗剂。

上述的用于妊娠糖尿病人外阴瘙痒的中药的制备方法，包括如下步骤：

(1)按照所需重量份称取各种原料；

(2)将杜仲、当归、艾叶碎成粗粉，水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后备用，提取后的药渣混合后备用；

    (3) 将鸭跖草、大血藤、苦参、白鲜皮、黄柏，桑寄生与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积7-9倍量水煎煮2小时，第二次加药物体积5-7倍量水煎煮1.2小时，合并煎液，滤过；滤液60℃浓缩至相对密度为1.15～1.18的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到70-80%，搅匀，0～5℃静置冷藏24小时，滤过；滤液回收乙醇并60℃浓缩至相对密度为1.11～1.16，搅匀，再2～5℃静置冷藏24小时，滤过；再加入上述蒸馏后的水溶液，随加随搅拌；并调节pH值至4.5～6.0，加水调整至2000份，滤过，灭菌，即得。

优选的，上述的用于妊娠糖尿病人外阴瘙痒的中药的制备方法中，所述步骤（3）中第一次加药物体积8倍量水煎煮2小时，第二次加药物体积6倍量水煎煮1.2小时。

优选的，上述的用于妊娠糖尿病人外阴瘙痒的中药的制备方法中，所述步骤（3）中加入乙醇至含醇量达到75%。

 本发明用于预防时：取药液20-50ml，用3-5倍量温开水稀释，每隔1-2日冲洗一次，可起到预防妇科炎症的作用。

本发明用于治疗时，早晚各一次。药液加热，先熏后洗，持续15-20分钟，局部用药液湿敷效果更好。

对于妊娠糖尿病人，多由或血虚生风化燥，肌肤失养所致。由于孕期体内激素水平产生巨大变化，随之局部神经功能敏感性提高，进而介导肥大细胞而成。因此孕期外因瘙痒发病率较高。

本组方中的鸭跖草甘寒润清热凉血解毒利湿，并且鸭跖草滋润功能比较好，可滋润阴部皮肤，适合于孕期使用；大血藤性味苦，平可活血通络，祛风杀虫，与当归同用，可以起到补血活血的功效，同时大血藤活血功效较弱，不至于引起胎儿敏感。中医认为所有的风都责之于血虚，因此需活血补血。苦参、白鲜皮和黄柏清热解毒，祛湿杀虫止痒，善清下焦湿热；杜仲、寄生补肝肾，固冲任，培补下元，安胎；艾叶温经散寒，能制约苦参等药的苦寒之药性，益火以消阴翳，也可安胎，使其不伤胎气。诸药合用，共凑清热解毒，祛湿杀虫止痒，补血活血，培补下元，温经和血安胎之功效。

临床试验结果表明，本发明中药用于妊娠糖尿病人外阴瘙痒，其治愈率高达43.33%，有效率高达98.33%，治疗组治愈率和总效率率与对照组差异极明显著（P<0.01）。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

实施例1

处方：鸭跖草120g，大血藤60g，苦参20g，白鲜皮15g，黄柏15g，杜仲12g，桑寄生12g，当归9g，艾叶30g。

制备方法：

(1)按照所需重量份称取各种原料；

(2)将杜仲、当归、艾叶碎成粗粉，水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后备用，提取后的药渣混合后备用；

  (3) 将鸭跖草、大血藤、苦参、白鲜皮、黄柏，桑寄生与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积8倍量水煎煮2小时，第二次加药物体积6倍量水煎煮1.2小时，合并煎液，滤过；滤液60℃浓缩至相对密度为1.15～1.18的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到75%，搅匀，0～5℃静置冷藏24小时，滤过；滤液回收乙醇并60℃浓缩至相对密度为1.11～1.16，搅匀，再2～5℃静置冷藏24小时，滤过；再加入上述蒸馏后的水溶液，随加随搅拌；并调节pH值至4.5～6.0，加水调整至2000ml，滤过，灭菌，即得。

实施例2

处方：鸭跖草100g，大血藤70g，苦参15g，白鲜皮30g，黄柏20g，杜仲14g，桑寄生10g，当归11g，艾叶25g。

制备方法：

(1)按照所需重量份称取各种原料；

(2)将杜仲、当归、艾叶碎成粗粉，水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后备用，提取后的药渣混合后备用；

  (3) 将鸭跖草、大血藤、苦参、白鲜皮、黄柏，桑寄生与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积7倍量水煎煮2小时，第二次加药物体积5倍量水煎煮1.2小时，合并煎液，滤过；滤液60℃浓缩至相对密度为1.15～1.18的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到70%，搅匀，0～5℃静置冷藏24小时，滤过；滤液回收乙醇并60℃浓缩至相对密度为1.11～1.16，搅匀，再2～5℃静置冷藏24小时，滤过；再加入上述蒸馏后的水溶液，随加随搅拌；并调节pH值至4.5～6.0，加水调整至2000ml，滤过，灭菌，即得。

实施例3

处方：鸭跖草140g，大血藤50g，苦参25g，白鲜皮20g，黄柏30g，杜仲10g，桑寄生14g，当归7g，艾叶35g。

制备方法：

(1)按照所需重量份称取各种原料；

(2)将杜仲、当归、艾叶碎成粗粉，水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后备用，提取后的药渣混合后备用；

  (3) 将鸭跖草、大血藤、苦参、白鲜皮、黄柏，桑寄生与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积9倍量水煎煮2小时，第二次加药物体积7倍量水煎煮1.2小时，合并煎液，滤过；滤液60℃浓缩至相对密度为1.15～1.18的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到80%，搅匀，0～5℃静置冷藏24小时，滤过；滤液回收乙醇并60℃浓缩至相对密度为1.11～1.16，搅匀，再2～5℃静置冷藏24小时，滤过；再加入上述蒸馏后的水溶液，随加随搅拌；并调节pH值至4.5～6.0，加水调整至2000ml，滤过，灭菌，即得。

实施例4

处方：鸭跖草80g，大血藤80g，苦参10g，白鲜皮25g，黄柏5g，杜仲16g，桑寄生8g，当归13g，艾叶20g。

制备方法同实施例1。

实施例5

处方：鸭跖草160g，大血藤40g，苦参30g，白鲜皮5g，黄柏25g，杜仲8g，桑寄生16g，当归5g，艾叶40g。

制备方法同实施例1。

对照例1：参照专利CN200910074188实施例1方法制备，称取苦参36kg，白鲜皮30 kg，黄柏15kg，杜仲30kg，寄生25kg，当归15kg，艾叶30kg，加入清水浸泡30分钟，弃去浸液；每次加入六倍原料量的水，用武火煮开，文火煎煮30分钟，煎煮两次，得两次煎煮液；合并两次煎煮液，过滤后取上清液，高温灭菌，制成冲洗液。

对本发明的实施例l的制剂和对照例1制备的制剂进行了临床药效学试验，结果如下：

1、一般资料

病例选择：100例妊娠糖尿病外阴瘙痒病人均来自本院门诊，年龄20-45岁，孕周6-38周，随机分为对照组和治疗组，其中对照组40例，平均年龄26.95±11.17岁，孕周平均15.24±12.91，治疗组60例，平均年龄27.55±11.98岁，孕周平均16.17±11.99。两组病例在年龄、孕周分布上差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2、治疗方法

对照组：取对照例1制备的药液100-200ml加热，先熏后洗，持续15-20钟。早晚各一次。7天为1疗程。

治疗组：取本发明实施例1制备的药物洗液100-200ml加热，先熏后洗，持续15-20钟。早晚各一次。7天为1疗程。

3、疗效标准：

痊愈：临床症状消失, 随访l 月无复发；显效：临床症状显著减轻,肥厚及浸渍基本好转,充血水肿消褪,随访1 周无复发；有效：临床症状减轻, 皮损部分消褪, 充血水肿基本消褪, 随访l 周无复发；无效：症状及体征无明显变化。

统计学分析：SPSS 13.0进行统计学分析。计量资料用t检验。

4、结果。

结果见表1。

两组临床综合疗效比较：本发明中药用于妊娠糖尿病人外阴瘙痒，其治愈率高达43.33%，有效率高达98.33%，治疗组治愈率和总效率率与对照组差异极明显著（P<O.01）。

6、不良反应

两组患者均未有明显不良反应和过敏反应。

Claims (7)

1.一种用于妊娠糖尿病人外阴瘙痒的中药，由如下重量份的原料药制成：

鸭跖草80-160份，大血藤40-80g份，苦参10-30份，白鲜皮5-25份，黄柏5-25份，杜仲8-16份，桑寄生8-16份，当归5-13份，艾叶20-40份；

所述的用于妊娠糖尿病人外阴瘙痒的中药的制备方法，包括如下步骤：

  (1)按照所需重量份称取各种原料；

(2)将杜仲、当归、艾叶碎成粗粉，水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后备用，提取后的药渣混合后备用；

  (3) 将鸭跖草、大血藤、苦参、白鲜皮、黄柏，桑寄生与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积7-9倍量水煎煮2小时，第二次加药物体积5-7倍量水煎煮1.2小时，合并煎液，滤过；滤液60℃浓缩至相对密度为1.15～1.18的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到70-80%，搅匀，0～5℃静置冷藏24小时，滤过；滤液回收乙醇并60℃浓缩至相对密度为1.11～1.16，搅匀，再2～5℃静置冷藏24小时，滤过；再加入上述蒸馏后的水溶液，随加随搅拌；并调节pH值至4.5～6.0，加水调整至2000份，滤过，灭菌，即得。

2.根据权利要求1所述的用于妊娠糖尿病人外阴瘙痒的中药，其特征在于，由如下重量份的原料药制成：

鸭跖草100-140份，大血藤50-70g份，苦参15-25份，白鲜皮20-30份，黄柏20-30份，杜仲10-14份，桑寄生10-14份，当归7-11份，艾叶25-35份。

3.根据权利要求2所述的用于妊娠糖尿病人外阴瘙痒的中药，其特征在于，由如下重量份的原料药制成：

鸭跖草120份，大血藤60g份，苦参20份，白鲜皮15份，黄柏15份，杜仲12份，桑寄生12份，当归9份，艾叶30份。

4.根据权利要求1或2或3所述的用于妊娠糖尿病人外阴瘙痒的中药，其特征在于，该药物的剂型为外用制剂。

5.根据权利要求4所述的用于妊娠糖尿病人外阴瘙痒的中药，其特征在于，该药物的剂型为外用洗剂。

6.根据权利要求1所述的用于妊娠糖尿病人外阴瘙痒的中药，其特征在于，所述步骤（3）中第一次加药物体积8倍量水煎煮2小时，第二次加药物体积6倍量水煎煮1.2小时。

7.根据权利要求1所述的用于妊娠糖尿病人外阴瘙痒的中药，其特征在于，所述步骤（3）中加入乙醇至含醇量达到75%。