CN101056546A - 用于活性物质的热稳定、高拉伸强度的包封型组合物 - Google Patents

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Abstract

一些实施方案提供了包括活性物质区域和与该活性物质区域邻接的至少一个包衣层的组合物，该活性物质区域包括活性物质如三氯半乳蔗糖。包衣层包括聚合物和三氯半乳蔗糖；其中该包衣层部分地或完全地包裹和包封该活性物质区域。

Description

用于活性物质的热稳定、高拉伸强度的包封型组合物
技术领域
本发明包括的是包含聚合物和三氯半乳蔗糖的包封型组合物。该组合物包括含有与三氯半乳蔗糖相结合的聚合物的包封剂。还提供了制备该包封型组合物的方法。
背景技术
当包括在胶糖组合物(gum composition)如口香糖和泡泡糖组合物中时，包封型强力增甜剂具有特殊的优点。包封型增甜剂没有像糖包括在口香糖中时那样立即释放。相反，包封型增甜剂组合物提供了在咀嚼时延长的增甜效果，因为增甜剂直至包封用材料已经经受咀嚼时才会释放。
强力增甜剂如阿斯帕坦(APM)和双氧噻嗪钾(Ace-K)已经与高分子量聚合物相结合用于包封型组合物中，包封型组合物使得强力增甜剂在咀嚼时在胶糖组合物中缓慢释放。
三氯半乳蔗糖是从蔗糖得到的另一种受欢迎的强力增甜剂，其中一个或多个羟基被氯原子替代。这一化合物已描述在英国专利No.1,543,167中，它的公开内容被引入这里供参考。三氯半乳蔗糖可以不同的化学名称提及，其中包括：4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖基，1，6-二氯-1，6-二脱氧-β-D-呋喃果糖苷，和已知为4，1′，6′-三氯-4，1′，6′-三脱氧半乳蔗糖。
三氯半乳蔗糖是相对稳定的和惰性的。这包括在酸水溶液中显示出稳定性，与肽型增甜剂如阿斯帕坦形成鲜明对照。然而在完全干燥条件下，以晶体形式存在的三氯半乳蔗糖倾向于响应于高温而变色。例如，此类变色能够在纯的干燥三氯半乳蔗糖暴露于100℃温度达二十分钟之后显示出来，其中颜色变化成淡棕色。三氯半乳蔗糖的这种降解会导致形成商业上不合格的产品。三氯半乳蔗糖的高温不稳定性使得采用其中使用高拉伸强度/软化点聚合物、用于制备包封型APM和Ace-K组合物的挤出技术在工业上制备包封型三氯半乳蔗糖是不切实际的。
因为三氯半乳蔗糖是令人想望的增甜剂，并且对于其中APM的稳定性是有问题的那些组合物是优选的，所以需要包封型三氯半乳蔗糖组合物，后者能够用于包括胶糖组合物在内的各种组合物中。理想地，该包封型组合物应该包括活性物质如另一种增甜剂、药剂、维生素或香料。
发明概述
在一些实施方案中，提供一种组合物，它包括活性物质和至少一个包衣层。包衣层包括聚乙酸乙烯酯和三氯半乳蔗糖并至少部分地包封该活性物质。
同样地提供的是三氯半乳蔗糖组合物，它包括三氯半乳蔗糖区域和至少一个包封层，后者包括聚合物如聚乙酸乙烯酯和三氯半乳蔗糖。
一些实施方案还提供组合物，其包括三氯半乳蔗糖区域和与该三氯半乳蔗糖区域邻接的至少一个包衣层。包衣层包括聚合物和三氯半乳蔗糖；其中包衣层完全地包裹该三氯半乳蔗糖区域。
其它实施方案提供了制备组合物的方法，该方法包括：
(a)将活性物质颗粒悬浮在流化空气流中；
(b)制备包括聚合物、三氯半乳蔗糖和溶剂的包衣组合物；和
(c)将包衣组合物喷涂到悬浮的活性物质颗粒上以提供包封型组合物。
在其它实施方案中提供通过以下步骤制备的包封型增甜剂：
(a)将三氯半乳蔗糖颗粒悬浮在流化空气流中；
(b)制备包括聚合物、三氯半乳蔗糖和溶剂的包衣组合物；
(c)将该包衣组合物喷涂到三氯半乳蔗糖颗粒上以提供包封型三氯半乳蔗糖组合物；和
(d)从包封型三氯半乳蔗糖组合物蒸发溶剂。
在一些实施方案中，提供包括许多颗粒的组合物，该颗粒包括被包括聚合物和三氯半乳蔗糖的基质所包封的活性物质核。
详细描述
在这里使用的过渡性术语“包括”(还有“包含”等)，它与“含有”或“特征在于”是同义词，包括端值或是开放式的，并且不排除额外的未列举的要素或方法步骤，不管它是在权利要求的前序部分中使用还是在主体中使用。
在这里使用的术语“泡泡糖”和“口香糖”可以互换地使用，两者都在意义上包括任何胶糖组合物。
在这里使用的术语“活性物质”指可以包括在一些实施方案的包封型组合物中的任何组合物，其中活性物质在从包封状态释放出来之后提供一些所期望的性能。合适活性物质的例子包括增甜剂，如三氯半乳蔗糖，香料，药剂，维生素，和它们的结合物。
对于一些实施方案的包封型组合物，除三氯半乳蔗糖之外包衣组合物还包括高拉伸强度聚合物。该活性物质可以完全地或部分地被包衣组合物所包封。该活性物质可以另外是由聚合物与三氯半乳蔗糖的掺混物所形成的基质的一部分。在包封型组合物中，活性物质能够以任何所需量存在，如包封型组合物的约5wt％-约50wt％。
各种活性成分中的任何一种可以包括在本发明实施方案中。这些活性成分包括增甜剂，香料，呼吸清新剂，药剂如镇痛药、抗组胺药、解充血药、和抗酸药，以及维生素。
合适的增甜剂可以选自各种的材料，其中包括水溶性增甜剂、水溶性人造增甜剂、从天然存在的水溶性增甜剂衍生的水溶性增甜剂、二肽型增甜剂、和蛋白质型增甜剂，包括它们的混合物在内。不限于特殊的增甜剂，代表性种类和实例包括：
(a)水溶性甜味剂，如二氢查尔酮，莫尼灵，甜菊糖苷，甘草甜，黄烷酮醇，和糖醇如山梨糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、和L-氨基二羧酸氨基链烯酸酯酰胺，如公开在美国专利No.4,619,834中的那些(它被引入在这里供参考)，和它们的混合物；
(b)水溶性人造增甜剂，如可溶性糖精盐，即，钠或钙的糖精盐，环己烷氨基磺酸盐，3，4-二氢-6-甲基-1，2，3-噻嗪-4-酮-2，2-二氧化物的钠、铵或钙盐，3，4-二氢-6-甲基-1，2，3-噻嗪-4-酮-2，2-二氧化物的钾盐(Acesulfame-K)，游离酸形式的糖精，和它们的混合物；
(c)二肽型增甜剂，如L-天冬氨酸衍生的增甜剂，如L-天冬氨酰-L-苯基丙氨酸甲酯(阿斯帕坦)和描述在美国专利No.3,492,131中的物质，L-α-天冬氨酰-N-(2，2，4，4-四甲基-3-硫杂环丁烷基)-D-丙氨酸酰胺水合物(Alitame)，L-天冬氨酰-L-苯基甘油和L-天冬氨酰-L-2，5-二氢苯基-甘氨酸的甲酯，L-天冬氨酰-2，5-二氢-L-苯基丙氨酸；L-天冬氨酰-L-(1-环己烯)-丙氨酸，和它们的混合物；
(d)从天然水溶性增甜剂衍生的水溶性增甜剂，如普通糖(蔗糖)的氯化衍生物，例如，氯代脱氧糖衍生物如氯代脱氧蔗糖或氯代脱氧半乳蔗糖的衍生物，例如以Sucralose的产品名称为大家公知；氯代脱氧蔗糖和氯代脱氧半乳蔗糖衍生物的例子包括但不限于：1-氯-1′-脱氧蔗糖；4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-α-D-呋喃果糖苷，或4-氯-4-脱氧半乳蔗糖；4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-1-氯-1-脱氧-β-D-呋喃果糖苷，或4，1′-二氯-4，1′-二脱氧半乳蔗糖；1′，6′-二氯-1′，6′-二脱氧蔗糖；4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-1，6-二氯-1，6-二脱氧-β-D-呋喃果糖苷，或4，1′，6′-三氯-4，1′，6′-三脱氧半乳蔗糖；4，6-二氯-4，6-二脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-6-氯-6-脱氧-β-D-呋喃果糖苷，或4，6，6′-三氯-4，6，6′-三脱氧半乳蔗糖；6，1′，6′-三氯-6，1′，6′-三脱氧蔗糖；4，6-二氯-4，6-二脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-1，6-二氯-1，6-二脱氧-β-D-呋喃果糖苷，或4，6，1′，6′-四氯-4，6，1′，6′-四脱氧半乳蔗糖；和4，6，1′，6′-四脱氧蔗糖，和它们的混合物；和
(e)蛋白质型增甜剂，如thaumaoccous danielli(奇甜蛋白(Thaumatin)I和II)。
强力甜味剂能够以现有技术中众所周知的许多不同物理形式使用，以提供初始的甜度突现和/或延长的甜度感觉。不受限制，此类物理形式包括自由形式，如喷雾干燥的、粉末状、珠粒形式、胶囊形式、和它们的混合物。
在其中活性物质是增甜剂的一些实施方案中，它可以是高强度的增甜剂如三氯半乳蔗糖、糖精盐、双氧噻嗪钾、阿斯帕坦、奇甜蛋白、纽甜素(neotame)、甜肽胺(alitame)、和它们的结合物。更具体地说，三氯半乳蔗糖可以单独使用或与另一种增甜剂相结合用作该活性物质或用于包衣层中。
可以使用的香味剂包括本领域技术人员已知的那些香料，例如天然和人造香料。这些香味剂可以选自合成香料油(flavor oil)和调味芳香剂和/或油、含油树脂和植物、叶、花、果实等的提取物，以及它们的结合物。非限制的代表性香料油包括留兰香油、肉桂油、冬青油(水杨酸甲酯)、薄荷油、丁香油、月桂油、茴香油、桉叶油、麝香草油、雪松叶油、肉豆蔻油、众香子油、鼠尾草油、肉豆蔻、苦杏仁油和桂皮油。还可以使用的香味剂是人造、天然和合成的水果香料，例如香草，以及柑桔油，包括柠檬、橙、酸橙、葡萄柚，水果香精，包括苹果、梨、桃子、葡萄、草莓、覆盆子、樱桃、李子、菠萝、杏等。这些香味剂可以液体或固体形式使用，并且可以单独或混合使用。通常使用的香料包括薄荷，例如薄荷油、薄荷醇、留兰香、人造香草、肉桂衍生物和各种水果香料，它们可以单独或混合使用。香料还可以提供呼吸清新性能，尤其薄荷香料。
其它有用的香味剂包括醛和酯，例如乙酸肉桂酯、肉桂醛、柠檬醛二乙缩醛、乙酸二氢香芹酯、甲酸丁香酯、对甲基阿米索尔(amisol)等。一般，可以使用任何香味剂或食品添加剂，例如在Chemicals Usedin Food Processing，publication 1274，第63-258页(the NationalAcademy of Sciences)中所述的那些。该出版物引入本文供参考。这可以包括天然和合成香料。
醛类香味剂的其它实例包括、但不限于乙醛(苹果)，苯甲醛(樱桃，杏仁)，茴香醛(甘草，茴香)，肉桂醛(肉桂)，柠檬醛，即，α-柠檬醛(柠檬，酸橙)，橙花醛，即，β-柠檬醛(柠檬，酸橙)，癸醛(橙，柠檬)，乙基香兰素(香草，奶油)，天芥菜，即，胡椒醛(香草，奶油)，香草醛(香草，奶油)，α-戊基肉桂醛(香辛的水果香料)，丁醛(黄油，奶酪)，戊醛(黄油，奶酪)，香茅醛(改性类，许多类型)，癸醛(柑桔类水果)，醛C-8(柑桔类水果)，醛C-9(柑桔类水果)，醛C-12(柑桔类水果)，2-乙基丁醛(浆果类水果)，己烯醛，即，反式-2(浆果类水果)，甲苯醛(樱桃，杏仁)，藜芦醛(香草)，2，6-二甲基-5-庚烯醛，即，甜瓜醛(甜瓜)，2，6-二甲基辛醛(绿色果实)和2-十二碳烯醛(柑桔类，桔子(mandarin))，樱桃，葡萄，草莓甜饼(shortcake)和它们的混合物。
在一些实施方案中，香味剂可以液体形式和/或干燥形式使用。当以后一种形式使用时，可以使用适合的干燥手段例如将油喷雾干燥。或者，可以将该香味剂吸收到水溶性材料例如纤维素、淀粉、糖、麦芽糖糊精、阿拉伯树胶等中，或者可以用胶囊包封。用于制备这种干燥形式的实际技术是公知的。
在一些实施方案中，该香味剂可以本领域公知的许多不同物理形式使用，以提供初始的香味突现和/或延长的香味感觉。不限于此，这些物理形式包括自由形式，例如喷雾干燥的、粉末状、珠粒形式、胶囊形式和它们的混合物。
这里使用的香味剂的含量可以是受诸一些因素比如最终口香糖组合物的类型、独特的香味、所使用的胶基料和所需的香味的强度支配的优选含量。因此，香味剂的含量可以改变，以便获得最终产品所需的结果，这种变化在本领域技术人员的能力范围之内，不需要过多实验。在胶糖组合物中，该香味剂一般以该口香糖组合物的大约0.02到大约5wt％，更尤其大约0.1到大约2wt％，还更尤其大约0.8到大约1.8wt％的含量存在。
各种的药物(其中包括药剂、草药和营养增补剂)也可以包括在内作为待包封的活性物质。有用的药物的实例包括ace-抑制剂、抗心绞痛药、抗心律不齐药、抗哮喘药、抗胆固醇药、镇痛药、麻醉药、抗惊厥剂、抗抑郁药、抗糖尿病药、抗腹泻制剂、解毒剂、抗组胺药、抗高血压药物、消炎药、抗脂类药、抗躁狂药、抗呕吐剂、抗中风药、抗甲状腺制剂、抗肿瘤药物、抗病毒药剂、痤疮药物、生物碱类、氨基酸制剂、止咳药、抗尿酸药物、抗病毒药物、合成代谢制剂、全身和非全身抗感染药、抗瘤形成药、抗帕金森氏病药、抗风湿病药、食欲刺激剂、生物应答调节物、血液调节剂、骨新陈代谢调节剂、心血管药、中枢神经系统刺激剂、胆碱酯酶抑制剂、避孕用品、解充血药、营养增补剂、多巴胺受体激动剂、子宫内膜异位症控制药、酶、勃起功能障碍治疗剂比如西地那非柠檬酸盐(目前作为万艾可市售)、致育药、肠胃病药、顺势疗法纠正剂、激素、高血钙和低血钙药、免疫调节剂、免疫抑制剂、偏头痛制剂、晕动病治疗剂、肌肉松弛药、肥胖病控制剂、骨质疏松症制剂、催产药、抗副交感神经药、拟副交感神经药、前列腺素、精神治疗药、呼吸系统药、镇静剂、戒烟助剂比如溴隐亭或烟碱、交感神经阻滞药、震颤制剂、泌尿道药、血管扩张剂、通便剂、抗酸药、离子交换树脂、抗发热药、食欲抑制剂、化痰药、抗焦虑剂、抗溃疡药、抗炎物质、冠状动脉扩张剂、脑血管扩张剂、外周血管扩张药、精神活性药、刺激剂、抗高血压药、血管收缩药、偏头痛治疗剂、抗生素、镇静剂、抗精神病药、抗肿瘤药物、防凝剂、抗血栓形成药物、安眠药、抗催吐药、抗呕吐剂、抗惊厥剂、神经肌肉药物、高血糖和低血糖药、甲状腺和抗甲状腺制剂、利尿药、镇痉药、terine弛缓药、抗肥胖药、生血药物、抗哮喘药、咳嗽抑制剂、粘液溶解药物、脱氧核糖核酸和基因调节药物以及它们的结合物。
包裹活性物质的包衣层也可以包括溶剂。除了三氯半乳蔗糖和聚合物之外，溶剂应该能够溶解聚合物。溶剂可以是已知用于这一目的的任何溶剂。例如，如果聚合物是聚乙酸乙烯酯，合适溶剂包括乙酸乙酯、二乙醚、丙酮、苯、1，2-二氯乙烷、甲醇、甲基乙基酮、乙醇、甲苯、二甲苯、乙酸戊酯、和它们的结合物。
可以存在一个或多个包衣层。在存在一个以上的包衣层的一些实施方案中，第一包衣层可以包括三氯半乳蔗糖和高拉伸强度聚合物与任选添加的另一种增甜剂。第二包衣层可以完全地或部分地包封该活性物质颗粒，并且可以包括单种聚合物、不同聚合物的结合物、或一种或多种聚合物和增甜剂如三氯半乳蔗糖的结合物。
可以在包衣层中使用的聚合物包括丙烯酸类聚合物和共聚物、羧基乙烯基聚合物、聚酰胺、聚苯乙烯、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯基乙酸酯邻苯二甲酸酯(polyvinyl acetate phthalate)、聚乙烯吡咯烷酮、和它们的结合物。一种或多种不同的聚合物可以在这些包衣层中的每一种中使用。例如，聚乙酸乙烯酯可以包括在第一个包衣层中，而聚乙酸乙烯酯和另一种聚合物的结合物包括在后续的外包衣层中。
一些实施方案的包封型颗粒可以通过在现有技术中已知的任何合适的喷涂方法来制备。一种合适的方法是Wurster方法。这一方法提供了包封单独的颗粒状材料的方法。首先，将待包封的颗粒悬浮于流化空气流中，该空气流在喷嘴的前面提供通常环形流。该喷嘴喷射出包衣溶液的雾化流，它可以包括三氯半乳蔗糖、聚合物和合适溶剂。
雾化的包衣溶液在从喷嘴中输出时与颗粒碰撞，从而提供包覆有包衣溶液的颗粒。流化空气流(它也用于悬浮所要包覆的颗粒)的温度可以加以调节，以便在包衣溶液接触颗粒之后不久蒸发溶剂。这也用于固化在颗粒上的包衣层，得到所需的包封型颗粒。
这一方法可以重复，直至达到了该包衣层的所需厚度。可选地，该方法可以用不同的包衣溶液来重复，以便在包封型颗粒组合物中提供不同和有差别的包衣层。
在包覆过程之后，该颗粒可以随后根据需要被成型为合适的尺寸，一般是约50μm到约800μm的平均粒度范围。这可以通过任何合适的手段如切碎、粉碎、碾压或研磨该颗粒来完成。
一些实施方案的胶糖组合物可以包括胶基料以及包封的活性物质组合物。胶基料可以包括在现有的口香糖领域中已知的任何组分。例如，胶基料可以包括弹性体，填充剂(bulking agent)，蜡，弹性体溶剂，乳化剂，增塑剂，填料和它们的混合物。
在胶基料中使用的弹性体(橡胶)很大程度地根据各种因素来改变，这些因素包括例如所需的胶基料的类型、所需的胶糖组合物的稠度和在制备最终口香糖产品的组合物中使用的其它组分。该弹性体可以是本领域已知的任何水不溶性聚合物，并且包括用于口香糖和泡泡糖的那些胶质聚合物。胶基料中的适合聚合物的例举性实例包括天然和合成的弹性体。例如，在胶基料组合物中适合的那些聚合物非限制地包括天然物质(植物来源的)，例如糖胶树胶、天然橡胶、crown gum、红檀木(nispero)、山榄胶(rosidinha)、节路顿胶、perillo、尼日尔杜仲胶(niger gutta)、卡斯德拉胶(tunu)、巴拉塔树胶、马来乳胶、lechi capsi、香豆胶(sorva)、gutta kay等，它们的结合物。合成弹性体的实例非限制地包括苯乙烯-丁二烯共聚物(SBR)、聚异丁烯、异丁烯-异戊二烯共聚物、聚乙烯、聚乙酸乙烯酯等和它们的结合物。
其它有用的聚合物包括：交联的聚乙烯吡咯烷酮、聚甲基丙烯酸甲酯、乳酸的共聚物、聚羟基烷酸酯、增塑的乙基纤维素、聚乙烯基乙酸酯邻苯二甲酸酯和它们的结合物。
在胶基料中使用的弹性体的含量可以根据各种因素改变，例如所用胶基料的类型、所需胶糖组合物的稠度和在用于制备最终口香糖产品的组合物中使用的其它组分。一般，该弹性体以胶料区的大约10到大约60wt％，理想地大约35到大约40wt％的含量存在于胶基料中。
在一些实施方案中，该胶基料可以包括蜡。它软化了聚合物弹性体混合物和改进了胶基料的弹性。当存在时，所使用的蜡将具有低于约60℃，优选大约45℃到大约55℃的熔点。低熔点蜡可以是石蜡。该蜡以胶基料的大约6到大约10wt％，优选大约7到大约9.5wt％的含量存在于胶基料中。
除了低熔点蜡以外，具有较高熔点的蜡可以至多为该胶基料的大约5wt％的含量用于该胶基料中。这种高熔点蜡包括蜂蜡、植物蜡、小烛树蜡、巴西棕榈蜡(carnuba wax)、大多数石油蜡等和它们的混合物。
除了上述组分以外，该胶基料可以包括多种其它成分，例如选自弹性体溶剂、乳化剂、增塑剂、填料和它们的混合物中的组分。
该胶基料可以含有弹性体溶剂以有助于软化该弹性体组分。这种弹性体溶剂可以包括本领域已知的那些弹性体溶剂，例如，萜品烯树脂，例如α-蒎烯或β-蒎烯的聚合物，松香和改性松香与树胶(例如，氢化、二聚和聚合松香)的甲酯、甘油酯和季戊四醇酯，以及它们的混合物。适用于这里的弹性体溶剂的实例可以包括部分氢化的木松香和脂松香的季戊四醇酯、木松香和脂松香的季戊四醇酯、木松香的甘油酯、部分二聚的木松香和脂松香的甘油酯、聚合的木松香和脂松香的甘油酯、妥尔油松香的甘油酯、木松香和脂松香以及部分氢化的木松香和脂松香的甘油酯、木松香和脂松香的部分氢化甲基酯等、以及它们的混合物。弹性体溶剂可以该胶基料的大约2到大约15wt％，优选大约7到大约11wt％的含量在胶基料中使用。
该胶基料还可以包括有助于将不混溶组分分散到单一稳定体系中的乳化剂。可用于本发明的乳化剂包括单硬脂酸甘油酯、卵磷脂、脂肪酸甘油一酯、甘油二酯、丙二醇单硬脂酸酯等和它们的混合物。该乳化剂可以该胶基料的大约2到大约15wt％，更尤其大约7到大约11wt％的含量使用。
该胶基料还可以包括增塑剂或软化剂，以提供各种理想的质地和稠度性能。由于这些成分具有低分子含量，所以该增塑剂和软化剂能够渗透该胶基料的基础结构，使其具有塑性、粘性减小。有用的增塑剂和软化剂包括羊毛脂、棕榈酸、油酸、硬脂酸、硬脂酸钠、硬脂酸钾、三乙酸甘油酯、甘油卵磷脂、单硬脂酸甘油酯、丙二醇单硬脂酸酯、乙酰化甘油一酯、甘油等和它们的混合物。还可以将蜡掺入到该胶基料中，例如天然和合成蜡，氢化植物油，石油蜡例如聚氨酯蜡、聚乙烯蜡、石蜡，微晶蜡，脂肪蜡，单硬脂酸脱水山梨糖醇酯，牛脂，丙二醇，它们的混合物等。该增塑剂和软化剂一般以至多为该胶基料的大约20wt％的含量，更尤其以该胶基料的大约9到大约17wt％的含量在胶基料中使用。
增塑剂还包括氢化植物油，包括大豆油和棉籽油，它们可以单独或结合使用。这些增塑剂为胶基料提供了良好的质地和柔软的咀嚼特性。这些增塑剂和软化剂一般以该胶基料的大约5到大约14wt％，更尤其大约5到大约13.5wt％的含量使用。
还可以使用无水甘油作为软化剂，例如市购的美国药典(USP)级。甘油是具有温和甜味和甜度为蔗糖甜度的大约60％的糖浆状液体。因为甘油是吸湿的，所以无水甘油可以在口香糖组合物的整个制备过程中保持在无水条件下。
在一些实施方案中，本发明的胶基料还可以包括有效含量的填充剂，例如可用作填料和结构剂(textural agent)的矿物助剂。有用的矿物助剂包括碳酸钙、碳酸镁、氧化铝、氢氧化铝、硅酸铝、滑石、磷酸三钙、磷酸二钙、硫酸钙等和它们的混合物。这些填料或助剂可以各种含量在该胶基料组合物中使用。填料可以该胶基料的大约0到大约40wt％，更尤其大约0到大约30wt％的含量存在。
各种的传统成分可以任选地以有效量包含在胶糖组合物中，例如着色剂、抗氧化剂、防腐剂、香味剂等。例如，可以采用适用于食品、药品和化妆品应用的二氧化钛和其它染料，称为F.D.&C.染料。还可以包括抗氧化剂，例如丁基化羟基甲苯(BHT)、丁基化羟基茴香醚(BHA)、没食子酸丙酯和它们的混合物。在该胶基料中还可以使用口香糖领域普通技术人员已知的其它常规口香糖添加剂。
该胶糖组合物可以包括一定含量的选自甜味剂(增甜剂)、增塑剂、软化剂、乳化剂、蜡、填料、填充剂(载体、增量剂、增量增甜剂)、矿物助剂、香味剂(香料、增香剂)、着色剂(色素、色料)、抗氧化剂、酸化剂、增稠剂、药剂等和它们的混合物中的常规添加剂。这些添加剂中的一些可以用于一个以上的目的。例如，在无糖胶糖组合物中，增甜剂，例如麦芽糖醇或其它糖醇，还可以起填充剂的作用。
适用于胶基料中的上述增塑剂、软化剂、矿物助剂、蜡和抗氧化剂也可以在口香糖组合物中使用。可以使用的其它常规添加剂的实例包括乳化剂，例如卵磷脂和单硬脂酸甘油酯，单独或与其它软化剂结合使用的增稠剂，例如甲基纤维素、海藻酸盐、角叉菜胶、黄原胶、明胶、角豆、黄芪胶、刺槐豆胶、果胶、海藻酸盐、半乳糖甘露聚糖例如瓜尔胶、角豆树胶、葡甘露聚糖、明胶、淀粉、淀粉衍生物、糊精和纤维素衍生物例如羧甲基纤维素，酸化剂例如苹果酸、己二酸、柠檬酸、酒石酸、富马酸和它们的混合物，以及填料例如以上在矿物助剂类别下所述的那些。
在一些实施方案中，该胶料区还可以含有填充剂。适合的填充剂可以是水溶性的，包括选自单糖、二糖、多糖、糖醇和它们的混合物(但不限于这些)中的甜味剂；无规键合的葡萄糖聚合物，如以商品名称POLYDEXTROSE(Pfizer，Inc.，Groton，Conn.)分销的那些聚合物；异麦芽酮糖醇(α-D-吡喃葡糖基-1，6-甘露糖醇和α-D-吡喃葡糖基-1，6-山梨糖醇的外消旋混合物，以PALATINIT的商品名称由Suddeutsche Zucker制造)；麦芽糖糊精；氢化淀粉的水解产物；氢化己糖；氢化二糖；矿物质，例如碳酸钙、滑石、二氧化钛、磷酸二钙；纤维素和它们的混合物。
适合的糖类填充剂包括单糖、二糖和多糖，例如木糖、核酮糖、葡萄糖(右旋糖)、甘露糖、半乳糖、果糖(左旋糖)、蔗糖(糖)、麦芽糖、转化糖、部分水解的淀粉和玉米糖浆固体以及它们的混合物。
适合的糖醇填充剂包括山梨糖醇、木糖醇、甘露糖醇、半乳糖醇、麦芽糖醇、和它们的混合物。
适合的氢化淀粉水解产物包括在US专利Nos.25,959、3,356,811、4,279,931中公开的那些和各种氢化葡萄糖糖浆和/或粉末，它们含有山梨糖醇、氢化二糖、氢化高级多糖或它们的混合物。氢化淀粉水解产物主要通过玉米糖浆的受控催化氢化来制备。所得氢化淀粉水解产物是单体糖、二聚糖和聚合糖的混合物。这些不同糖的比率赋予了不同的氢化淀粉水解产物不同的性能。还可以使用氢化淀粉水解产物的混合物，例如LYCASIN(由法国的Roquette Freres生产的市售产品)和HYSTAR(由Fairlawn，N.J.的Lonza，Inc.生产的市售产品)。
如上所述的任何甜味剂或香味剂也可以作为任选的组分被添加到胶糖组合物中。
着色剂可以有效产生所需颜色的含量使用。该着色剂可以包括颜料，颜料可以至多为该胶糖组合物的大约6wt％的含量掺入。例如，二氧化钛能够以胶糖组合物的至多大约2wt％，优选低于大约1wt％的含量掺入。该着色剂还可以包括适合于食品、药品和化妆品应用的天然食品色素和染料。这些着色剂被称为F.D.&C.染料和色淀。可用于上述用途的材料优选是水溶性的。示例的非限制性实例包括称为F.D.&C.Blue No.2的靛类染料，它是5，5-靛蓝二磺酸的二钠盐。类似地，称为F.D.&C.Green No.1的染料包括三苯基甲烷染料，它是4-[4-(N-乙基-对锍苄基氨基)二苯基亚甲基]-[1-(N-乙基-N-对锍苄基)-δ-2，5-环己二烯亚胺]的单钠盐。所有F.D.&c.着色剂和它们的相应化学结构的完全叙述可以在Kirk-Othmer Encyclopedia ofChemical Technology，第3版，第5卷，第857-884页中找到，该文引入本文供参考。
适用于胶糖组合物的油和脂肪包括部分氢化的植物或动物脂肪，例如尤其是椰子油、棕榈仁油、牛油和猪油。这些成分在使用时，一般以该胶糖组合物的至多大约7wt％，优选至多大约3.5wt％的含量存在。
一些实施方案可以包括用于制备改进的口香糖组合物的方法(针对胶料区)，包括口香糖和泡泡糖组合物。该口香糖组合物可以使用本领域技术人员已知的标准技术和设备来制备。可根据一些实施方案使用的装置包括口香糖制造领域公知的混合和加热装置，因此，特定装置的选择是本领域技术人员所显而易见的。
虽然已描述了目前被认为是本发明的优选实施方案的各个方面，但是本领域中的那些技术人员将会认识到，在不脱离本发明的精神的前提下可以对本发明作一些变化和改进，并且本发明旨在包括在本发明的真实范围内的全部此类变化和改进。

Claims (32)

1.组合物，其包括活性物质和至少部分地包封所述活性物质的至少一个包衣层；所述包衣层包括聚乙酸乙烯酯和三氯半乳蔗糖。
2.权利要求1的组合物，其中所述包衣层进一步包括溶剂。
3.权利要求1的组合物，进一步包括额外的包衣层。
4.权利要求1的组合物，其中所述包衣层进一步包括除三氯半乳蔗糖以外的额外的增甜剂。
5.权利要求1的组合物，其中所述活性物质包括选自高强度增甜剂、香料、药剂、维生素和它们的结合物中的成分。
6.权利要求1的组合物，其中所述组合物进一步包括额外的包衣层，其中(1)所述额外的包衣层包括聚合物，和(2)所述额外的包衣层完全地包裹所述包封型组合物。
7.权利要求6的组合物，其中所述额外的包衣层的聚合物选自丙烯酸类聚合物和共聚物、羧基乙烯基聚合物、聚酰胺、聚苯乙烯、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯基乙酸酯邻苯二甲酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、和它们的结合物。
8.权利要求4的组合物，其中所述额外的增甜剂包括高强度增甜剂。
9.权利要求8的组合物，其中所述额外的增甜剂是选自糖精盐、双氧噻嗪钾、阿斯帕坦、奇甜蛋白、纽甜素、甜肽胺和它们的结合物中的成分。
10.权利要求2的组合物，其中所述溶剂选自乙酸乙酯、二乙醚、丙酮、苯、1，2-二氯乙烷、甲醇、甲基乙基酮、乙醇、甲苯、二甲苯、乙酸戊酯、和它们的结合物。
11.权利要求1的组合物，其中所述包封型组合物包括平均粒度为约50μm到约800μm的颗粒。
12.组合物，其包括三氯半乳蔗糖区域和与所述三氯半乳蔗糖区域邻接的至少一个包衣层；所述包衣层包括聚合物和三氯半乳蔗糖；其中所述包衣层完全地包裹所述三氯半乳蔗糖区域。
13.权利要求12的组合物，其中所述聚合物选自丙烯酸类聚合物和共聚物、羧基乙烯基聚合物、聚酰胺、聚苯乙烯、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯基乙酸酯邻苯二甲酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、和它们的结合物。
14.权利要求13的组合物，其中聚合物包括聚乙酸乙烯酯。
15.权利要求12的组合物，其中所述包衣层进一步包括溶剂。
16.三氯半乳蔗糖组合物，其包括三氯半乳蔗糖区域和至少一个包封层；所述包封层包括聚乙酸乙烯酯和三氯半乳蔗糖。
17.制备包封型组合物的方法，包括：
(a)将活性物质颗粒悬浮在流化空气流中；
(b)制备包括聚合物、三氯半乳蔗糖和溶剂的包衣组合物；和
(c)将所述包衣组合物喷涂到所述悬浮的活性物质颗粒上以提供包封型组合物。
18.权利要求17的方法，其中所述聚合物选自丙烯酸类聚合物和共聚物、羧基乙烯基聚合物、聚酰胺、聚苯乙烯、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯基乙酸酯邻苯二甲酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、和它们的结合物。
19.权利要求17的方法，其中聚合物是聚乙酸乙烯酯。
20.权利要求17的方法，其中所述活性物质选自高强度增甜剂、香料、药剂、维生素和它们的结合物。
21.权利要求17的方法，进一步包括：
(d)从所述包封型组合物蒸发所述溶剂。
22.的权利要求21的方法，进一步包括：
(e)将所述包封型组合物悬浮在流化空气流中；
(f)制备包括聚合物和溶剂的第二包衣组合物；和
(g)将所述第二包衣组合物喷涂到所述包封型组合物上。
23.权利要求17的方法，其中所述包衣组合物进一步包括除三氯半乳蔗糖以外的额外的增甜剂。
24.权利要求22的方法，其中所述步骤(f)中的聚合物选自丙烯酸类聚合物和共聚物、羧基乙烯基聚合物、聚酰胺、聚苯乙烯、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯基乙酸酯邻苯二甲酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、和它们的结合物。
25.权利要求23的方法，其中所述额外的增甜剂包括高强度增甜剂。
26.权利要求25的方法，其中所述高强度增甜剂是选自糖精盐、双氧噻嗪钾、阿斯帕坦、奇甜蛋白、纽甜素、甜肽胺和它们的结合物中的成分。
27.权利要求17的方法，其中所述溶剂选自乙酸乙酯、二乙醚、丙酮、苯、1，2-二氯乙烷、甲醇、甲基乙基酮、乙醇、甲苯、二甲苯、乙酸戊酯、和它们的结合物。
28.权利要求19的方法，其中所述包封型三氯半乳蔗糖组合物包括平均粒度为约50μm到约800μm的颗粒。
29.通过以下步骤制备的包封型增甜剂：
(a)将三氯半乳蔗糖颗粒悬浮在流化空气流中；
(b)制备包括聚合物、三氯半乳蔗糖和溶剂的包衣组合物；
(c)将所述包衣组合物喷涂到所述三氯半乳蔗糖颗粒上以提供包封型三氯半乳蔗糖组合物；和
(d)从所述包封型三氯半乳蔗糖组合物蒸发所述溶剂。
30.包括许多颗粒的组合物，所述颗粒包括被包括聚合物和三氯半乳蔗糖的基质所包封型三氯半乳蔗糖核。
31.权利要求30的组合物，其中所述聚合物选自丙烯酸类聚合物和共聚物、羧基乙烯基聚合物、聚酰胺、聚苯乙烯、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯基乙酸酯邻苯二甲酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、和它们的结合物。
32.权利要求30的组合物，其中所述聚合物是聚乙酸乙烯酯。
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