CN101056547B - 包封型组合物和制备方法 - Google Patents

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Abstract

在一些实施方案中提供了增甜剂组合物，它包括(a)环糊精和三氯半乳蔗糖的共结晶/沉淀复合物和(b)包括聚合物的包封剂。

Description

包封型组合物和制备方法
技术领域
本发明包括的是包封型组合物，其包括聚合物食品级包封剂如聚乙酸乙烯酯。该包封型组合物还包括共结晶/沉淀的三氯半乳蔗糖-环糊精复合物。本发明还提供了制备该复合物和包封型组合物的方法。
背景技术
当包括在胶糖组合物(gum composition)如口香糖和泡泡糖组合物中时，包封型强力增甜剂具有特殊的优点。包封型增甜剂没有像糖包括在口香糖中时那样立即释放。相反，包封型增甜剂组合物提供了在咀嚼时延长的增甜效果，因为增甜剂直至包封用材料已经经受咀嚼时才会释放。
强力增甜剂如阿斯帕坦(APM)和双氧噁噻嗪钾(Ace-K)已经与高分子量聚合物相结合用于包封型组合物中，包封型组合物使得强力增甜剂在咀嚼时在胶糖组合物中缓慢释放。
三氯半乳蔗糖是从蔗糖得到的另一种受欢迎的强力增甜剂，其中一个或多个羟基被氯原子替代。这一化合物已描述在英国专利No.1,543,167中，它的公开内容被引入这里供参考。三氯半乳蔗糖可以不同的化学名称提及，其中包括：4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖基，1，6-二氯-1，6-二脱氧-β-D-呋喃果糖苷，和4，1′，6′-三氯-4，1′，6′-三脱氧半乳蔗糖。
三氯半乳蔗糖是相对稳定的和惰性的。这包括在酸水溶液中显示出稳定性，与肽型增甜剂如阿斯帕坦形成鲜明对照。然而在完全干燥条件下，以晶体形式存在的三氯半乳蔗糖倾向于响应于高温而变色。例如，此类变色能够在纯的干燥三氯半乳蔗糖暴露于100℃温度达二十分钟之后显示出来，其中颜色变化成淡棕色。三氯半乳蔗糖的这种降解会导致形成商业上不合格的产品。三氯半乳蔗糖的高温不稳定性 使得采用用于制备包封型APM和Ace-K组合物的挤出技术在工业上制备包封型三氯半乳蔗糖是不切实际的。
三氯半乳蔗糖的热稳定性问题已经在Cherukuri等人的美国专利No.4,971,797中解决。Cherukuri提供了制备环糊精和三氯半乳蔗糖的共结晶/沉淀复合物的方法，该复合物当其受热时减少了三氯半乳蔗糖的降解。然而，Cherukuri的方法要求在共结晶中使用有机溶剂如甲醇，以便允许该方法在室温下进行。因此，该共结晶/沉淀复合物然后必须经历额外的工艺步骤以确保甲醇(高毒性材料)的除去。甲醇的适当处理和弃置在此类工艺中也是需要的，并且鉴于环境问题，这是不希望有的。
因为三氯半乳蔗糖是令人想望的增甜剂，并且对于其中APM的稳定性是有问题的那些组合物是优选的，所以需要包封型三氯半乳蔗糖组合物，后者能够用于包括胶糖组合物在内的各种组合物中。该包封型增甜剂组合物应当通过能够避免三氯半乳蔗糖的热降解的方法来制备。
发明概述
在一些实施方案中提供了增甜剂组合物，它包括(a)环糊精和三氯半乳蔗糖的共结晶/沉淀复合物和(b)包括聚合物的包封剂。该共结晶/沉淀复合物可以用水制备，这避免了除去不希望有的有机溶剂的步骤。
一些实施方案提供了制备共结晶/沉淀复合物的方法，它包括以下步骤：
(a)制备三氯半乳蔗糖和环糊精在水中的溶液；
(b)将该溶液在加热下维持足以形成三氯半乳蔗糖/环糊精复合物的一段时间；
(c)干燥该溶液以收集共结晶/沉淀的三氯半乳蔗糖/环糊精复合物；和
(d)将该共结晶/沉淀复合物成型为合适的粒度。
在一些实施方案中提供了制备包封型增甜剂的方法，它包括以下步骤：
(a)制备三氯半乳蔗糖和环糊精在水中的溶液；
(b)将该溶液在加热下维持足以让该三氯半乳蔗糖和该环糊精共结晶以形成共结晶/沉淀复合物的一段时间；
(c)干燥该共结晶/沉淀复合物；
(d)将该共结晶/沉淀复合物成型为合适的粒度；
(e)将该共结晶/沉淀复合物与包封用聚合物结合；
(f)将该共结晶/沉淀复合物与该聚合物进行熔融挤出，以提供包封型增甜剂组合物；和
(g)将该包封型增甜剂组合物成型为合适的粒度。
在一些实施方案提供一种包封型增甜剂组合物，其由以下步骤获得：
(a)制备三氯半乳蔗糖和环糊精在水中的溶液；
(b)将该溶液在加热下维持足以让该三氯半乳蔗糖和该环糊精共结晶以形成共结晶/沉淀复合物的一段时间；
(c)干燥该共结晶/沉淀复合物；
(d)将该共结晶/沉淀复合物成型为合适的粒度；
(e)将该共结晶/沉淀复合物与聚合物结合；
(f)将该共结晶/沉淀复合物与该聚合物熔融并挤出，以提供包封型组合物；和
(g)将该包封型组合物成型为合适的粒度。
在一些实施方案中提供了胶糖组合物，它包括胶基料；和增甜剂组合物。在这一实施方案中的增甜剂组合物包括(a)环糊精和三氯半乳蔗糖的共结晶/沉淀复合物和(b)包括聚合物的包封剂。
在一些实施方案中提供了胶糖组合物，它包括胶基料；和增甜剂组合物，后者由以下步骤获得：
(a)提供三氯半乳蔗糖和环糊精在水中的溶液；
(b)将该溶液在加热下维持足以形成三氯半乳蔗糖/环糊精复合物的一段时间；
(c)除去足够的水以提取三氯半乳蔗糖/环糊精的共结晶/沉淀复 合物；
(d)将该共结晶/沉淀复合物分散在聚合物挤出基质中并将它们挤出以形成挤出物组合物，其包括被包封在该挤出基质内的该共结晶/沉淀复合物；和
(e)从该挤出物组合物形成合适尺寸的离散颗粒。
一些实施方案提供了制备胶糖组合物的方法，包括将胶基料和增甜剂组合物结合的步骤。该增甜剂组合物由以下步骤获得：
(a)制备一定量的三氯半乳蔗糖和一定量的环糊精在水中的溶液；
(b)加热该溶液；
(c)将该溶液维持足以让该三氯半乳蔗糖和该环糊精共结晶以形成共结晶/沉淀复合物的一段时间；
(d)干燥该共结晶/沉淀复合物；
(e)将该共结晶/沉淀复合物研磨到合适的粒度；
(f)将该共结晶/沉淀复合物与聚乙酸乙烯酯结合；
(g)将该共结晶/沉淀复合物与聚乙酸乙烯酯熔融并挤出，以提供包封型组合物；
(h)冷却该包封型组合物；和
(i)将该包封型组合物研磨到合适的粒度。
还提供的是包括许多颗粒的增甜剂组合物，各颗粒包括：
(a)环糊精和三氯半乳蔗糖的共结晶/沉淀复合物；和
(b)包括聚合物的包封剂。
在一些实施方案中提供包括挤出物的增甜剂组合物，该挤出物包括：
(a)环糊精和三氯半乳蔗糖的共结晶/沉淀复合物；和
(b)包括聚合物的包封剂。
进一步提供的是适合于制备共结晶/沉淀的三氯半乳蔗糖/环糊精复合物的组合物。该组合物包括在约40℃-约80℃的温度下的含有三氯半乳蔗糖和环糊精的水溶液。
详细描述
在这里使用的过渡性术语“包括”(还有“包含”等)，它与“含有”或“特征在于”是同义词，包括端值或是开放式的，并且不排除额外的未列举的要素或方法步骤，不管它是在权利要求的前序部分中使用还是在主体中使用。
在这里使用的术语“泡泡糖”和“口香糖”可以互换地使用，两者都在意义上包括任何胶糖组合物。
在这里使用的术语“活性物质”指可以包括在一些实施方案的包封型组合物中的任何组合物，其中活性物质在从包封状态释放出来之后提供一些所期望的性能。合适活性物质的例子包括增甜剂，如三氯半乳蔗糖，香料，药剂，维生素，和它们的结合物。
一些实施方案的包封型增甜剂包括三氯半乳蔗糖和环糊精的共结晶/沉淀复合物与包封用聚合物的结合物。因为与游离三氯半乳蔗糖相比，所得共结晶/沉淀复合物抵抗热降解，该共结晶/沉淀复合物可通过熔融挤出与聚合物结合。这提供了适合用于包括胶糖组合物在内的各种糖果产品中的包封型共结晶/沉淀的三氯半乳蔗糖。
包括三氯半乳蔗糖和环糊精的该共结晶/沉淀复合物也可以包括在现有技术中众所周知的其它增甜剂。这些增甜剂可以选自各种的材料，其中包括水溶性增甜剂、水溶性人造增甜剂、从天然存在的水溶性增甜剂衍生的水溶性增甜剂、二肽型增甜剂、和蛋白质型增甜剂，包括它们的混合物在内。不限于特殊的增甜剂，代表性种类和实例包括：
(a)水溶性甜味剂，如二氢查尔酮，莫尼灵，甜菊糖苷，甘草甜，黄烷酮醇，和糖醇如山梨糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、和L-氨基二羧酸氨基链烯酸酯酰胺，如公开在美国专利No.4,619,834中的那些(它被引入在这里供参考)，和它们的混合物；
(b)水溶性人造增甜剂，如可溶性糖精盐，即，钠或钙的糖精盐，环己烷氨基磺酸盐，3，4-二氢-6-甲基-1，2，3-噁噻嗪-4-酮-2，2-二氧化物的钠、铵或钙盐，3，4-二氢-6-甲基-1，2，3-噁噻嗪-4-酮-2，2-二氧化物的钾盐(Acesulfame-K)，游离酸形式的糖精，和它们的混合物；
(c)二肽型增甜剂，如L-天冬氨酸衍生的增甜剂，如L-天冬氨酰-L-苯基丙氨酸甲酯(阿斯帕坦)和描述在美国专利No.3,492,131中的物质，L-α-天冬氨酰-N-(2，2，4，4-四甲基-3-硫杂环丁烷基)-D-丙氨酸酰胺水合物(Alitame)，L-天冬氨酰-L-苯基甘油和L-天冬氨酰-L-2，5-二氢苯基-甘氨酸的甲酯，L-天冬氨酰-2，5-二氢-L-苯基丙氨酸；L-天冬氨酰-L-(1-环己烯)-丙氨酸，纽甜素(neotame)和它们的混合物；
(d)从天然水溶性增甜剂衍生的水溶性增甜剂，如普通糖(蔗糖)的氯化衍生物，例如，氯代脱氧糖衍生物如氯代脱氧蔗糖或氯代脱氧半乳蔗糖的衍生物，例如以Sucralose的产品名称为大家公知；氯代脱氧蔗糖和氯代脱氧半乳蔗糖衍生物的例子包括但不限于：1-氯-1′-脱氧蔗糖；4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-α-D-呋喃果糖苷，或4-氯-4-脱氧半乳蔗糖；4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-1-氯-1-脱氧-β-D-呋喃果糖苷，或4，1′-二氯-4，1′-二脱氧半乳蔗糖；1′，6′-二氯-1′，6′-二脱氧蔗糖；4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-1，6-二氯-1，6-二脱氧-β-D-呋喃果糖苷，或4，1′，6′-三氯-4，1′，6′-三脱氧半乳蔗糖；4，6-二氯-4，6-二脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-6-氯-6-脱氧-β-D-呋喃果糖苷，或4，6，6′-三氯-4，6，6′-三脱氧半乳蔗糖；6，1′，6′-三氯-6，1′，6′-三脱氧蔗糖；4，6-二氯-4，6-二脱氧-α-D-吡喃半乳糖基-1，6-二氯-1，6-二脱氧-β-D-呋喃果糖苷，或4，6，1′，6′-四氯-4，6，1′，6′-四脱氧半乳蔗糖；和4，6，1′，6′-四脱氧蔗糖，和它们的混合物；和
(e)蛋白质型增甜剂，如thaumaoccous danielli(奇甜蛋白(Thaumatin)I和II)。
强力甜味剂能够以现有技术中众所周知的许多不同物理形式使用，以提供初始的甜度突现和/或延长的甜度感觉。不受限制，此类物理形式包括自由形式，如喷雾干燥的、粉末状、珠粒形式、胶囊形式、和它们的混合物。
令人想望地，该额外的增甜剂是与三氯半乳蔗糖一样的高强度增甜剂，其包括阿斯帕坦、和双氧噁噻嗪钾(Ace-K)。
该共结晶/沉淀复合物可以主要地包括三氯半乳蔗糖与环糊精。在该共结晶/沉淀复合物内，该环糊精能够以该复合物的大于零到约25wt％的量，更具体地至多约15wt％或至多约5wt％的量存在。该环糊精可以是α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精中的任何一种，和它们的结合物。
三氯半乳蔗糖和环糊精的共结晶/沉淀复合物可通过首先制备在水中或在水与另一种合适有机溶剂的结合物中的溶液来制备。溶液然后被加热到约40℃到约80℃的温度并维持约10分钟到约20分钟。如根据颜色变化所测量的(即，由如下所述的分光光度测定法测量变色)，已发现溶液的加热不会导致三氯半乳蔗糖的明显的降解。
在三氯半乳蔗糖/环糊精的溶液在加热下维持足以形成三氯半乳蔗糖和环糊精的共结晶/沉淀复合物的一段时间之后，然后通过干燥或以其它方法除去溶剂来获得共结晶/沉淀复合物。如果需要，在干燥之后可以将获得的颗粒成型为所需的尺寸。这可以通过任何机械方法如碾压、研磨等来完成。在一些实施方案中该共结晶/沉淀复合物具有从约1μm到约150μm的平均粒度。
该共结晶/沉淀复合物可以被包封在聚合物中。合适的聚合物的例子包括聚乙烯、交联的聚乙烯吡咯烷酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乳酸、聚羟基烷酸酯、乙基纤维素、聚乙烯基乙酸酯邻苯二甲酸酯(polyvinylacetate phthalate)、聚乙二醇酯、甲基丙烯酸-共-甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸类聚合物和共聚物、羧基乙烯基聚合物、聚酰胺、聚苯乙烯、聚乙酸乙烯酯和它们的结合物，更具体地，该聚合物将包括单独的聚乙酸乙烯酯或它与另一种聚合物的结合物。该聚合物可具有约15,000到约500,000的分子量。
三氯半乳蔗糖和环糊精的共结晶/沉淀复合物可以通过熔融挤出与包封用聚合物结合。这通过将一种或多种聚合物与该共结晶/沉淀复合物的结合物在约65℃到约140℃的温度熔化来进行。另一种增甜剂， 比如以上所述的高强度增甜剂，可以在熔化该结合物之前被添加。然后将该挤出物冷却并成型为所需尺寸的颗粒。这可以通过切割、研磨、粉碎、碾压或现有技术中已知的任何其它合适的技术来完成。该挤出物颗粒可以具有约50μm到约800μm的平均粒度。
除了任选添加的增甜剂之外，该包封型增甜剂组合物可以包括聚合物和该共结晶/沉淀复合物的任何所需结合物。该共结晶/沉淀复合物能够以该包封型增甜剂组合物的约5wt％-约50wt％的量存在。
在这里描述的包封型增甜剂组合物也可用于胶糖组合物，其中包括但不限于口香糖和泡泡糖。增甜剂的包封通过为咀嚼该胶糖的人们提供增强或延长的甜味感觉，在胶糖组合物的制备中提供优点。这一感觉是以下述方式产生的：其中由于胶糖被咀嚼，增甜剂随着时间的推移而被释放。
增甜剂组合物能够以适合于所要实现的所需增甜效果的任何量使用。通常，可以使用增甜剂的有效量以提供所需水平的甜度，并且尤其当除了包封型增甜剂之外还选择增甜剂或除了包封型增甜剂之外还添加增甜剂时这一量会变化。增甜剂的存在量可以是胶糖组合物的约0.001wt％到约3wt％，这取决于所使用的增甜剂或增甜剂的结合物。每一类型增甜剂的用量的准确范围可以由本领域中的那些技术人员选择。
胶糖组合物可以包括胶基料。胶基料可以包括在口香糖领域中已知的任何组分。例如，该胶糖组合物可以包括弹性体、填充剂(bulkingagent)、蜡、弹性体溶剂、乳化剂、增塑剂、填料和它们的混合物。
在胶基料中使用的弹性体(橡胶)很大程度地根据各种因素来改变，这些因素包括例如所需的胶基料的类型、所需的胶糖组合物的稠度和在制备最终口香糖产品的组合物中使用的其它组分。该弹性体可以是本领域已知的任何水不溶性聚合物，并且包括用于口香糖和泡泡糖的那些胶质聚合物。胶基料中的适合聚合物的例举性实例包括天然和合成的弹性体。例如，在胶基料组合物中适合的那些聚合物非限制地包括天然物质(植物来源的)，例如糖胶树胶、天然橡胶、crown gum、 红檀木(nispero)、山榄胶(rosidinha)、节路顿胶、perillo、尼日尔杜仲胶(niger gutta)、卡斯德拉胶(tunu)、巴拉塔树胶、马来乳胶、lechi capsi、香豆胶(sorva)、gutta kay等，它们的结合物。合成弹性体的实例非限制地包括苯乙烯-丁二烯共聚物(SBR)、聚异丁烯、异丁烯-异戊二烯共聚物、聚乙烯、聚乙酸乙烯酯等和它们的结合物。
其它有用的聚合物包括：交联的聚乙烯吡咯烷酮、聚甲基丙烯酸甲酯、乳酸的共聚物、聚羟基烷酸酯、增塑的乙基纤维素、聚乙烯基乙酸酯邻苯二甲酸酯和它们的结合物。
在胶基料中使用的弹性体的含量可以根据各种因素改变，例如所用胶基料的类型、所需胶糖组合物的稠度和在用于制备最终口香糖产品的组合物中使用的其它组分。一般，该弹性体以胶料区的大约10到大约60wt％，理想地大约35到大约40wt％的含量存在于胶基料中。
在一些实施方案中，该胶基料可以包括蜡。它软化了聚合物弹性体混合物和改进了胶基料的弹性。当存在时，所使用的蜡将具有低于约60℃，优选大约45℃到大约55℃的熔点。低熔点蜡可以是石蜡。该蜡以胶基料的大约6到大约10wt％，优选大约7到大约9.5wt％的含量存在于胶基料中。
除了低熔点蜡以外，具有较高熔点的蜡可以至多为该胶基料的大约5wt％的含量用于该胶基料中。这种高熔点蜡包括蜂蜡、植物蜡、小烛树蜡、巴西棕榈蜡(carnuba wax)、大多数石油蜡等和它们的混合物。
除了上述组分以外，该胶基料可以包括多种其它成分，例如选自弹性体溶剂、乳化剂、增塑剂、填料和它们的混合物中的组分。
该胶基料可以含有弹性体溶剂以有助于软化该弹性体组分。这种弹性体溶剂可以包括本领域已知的那些弹性体溶剂，例如，萜品烯树脂，例如α-蒎烯或β-蒎烯的聚合物，松香和改性松香与树胶(例如，氢化、二聚和聚合松香)的甲酯、甘油酯和季戊四醇酯，以及它们的混合物。适用于这里的弹性体溶剂的实例可以包括部分氢化的木松香和脂松香的季戊四醇酯、木松香和脂松香的季戊四醇酯、木松香的甘油 酯、部分二聚的木松香和脂松香的甘油酯、聚合的木松香和脂松香的甘油酯、妥尔油松香的甘油酯、木松香和脂松香以及部分氢化的木松香和脂松香的甘油酯、木松香和脂松香的部分氢化甲基酯等、以及它们的混合物。弹性体溶剂可以该胶基料的大约2到大约15wt％，优选大约7到大约11wt％的含量在胶基料中使用。
该胶基料还可以包括有助于将不混溶组分分散到单一稳定体系中的乳化剂。可用于本发明的乳化剂包括单硬脂酸甘油酯、卵磷脂、脂肪酸甘油一酯、甘油二酯、丙二醇单硬脂酸酯等和它们的混合物。该乳化剂可以该胶基料的大约2到大约15wt％，更尤其大约7到大约11wt％的含量使用。
该胶基料还可以包括增塑剂或软化剂，以提供各种理想的质地和稠度性能。由于这些成分具有低分子含量，所以该增塑剂和软化剂能够渗透该胶基料的基础结构，使其具有塑性、粘性减小。有用的增塑剂和软化剂包括羊毛脂、棕榈酸、油酸、硬脂酸、硬脂酸钠、硬脂酸钾、三乙酸甘油酯、甘油卵磷脂、单硬脂酸甘油酯、丙二醇单硬脂酸酯、乙酰化甘油一酯、甘油等和它们的混合物。还可以将蜡掺入到该胶基料中，例如天然和合成蜡，氢化植物油，石油蜡例如聚氨酯蜡、聚乙烯蜡、石蜡，微晶蜡，脂肪蜡，单硬脂酸脱水山梨糖醇酯，牛脂，丙二醇，它们的混合物等。该增塑剂和软化剂一般以至多为该胶基料的大约20wt％的含量，更尤其以该胶基料的大约9到大约17wt％的含量在胶基料中使用。
增塑剂还包括氢化植物油，包括大豆油和棉籽油，它们可以单独或结合使用。这些增塑剂为胶基料提供了良好的质地和柔软的咀嚼特性。这些增塑剂和软化剂一般以该胶基料的大约5到大约14wt％，更尤其大约5到大约13.5wt％的含量使用。
还可以使用无水甘油作为软化剂，例如市购的美国药典(USP)级。甘油是具有温和甜味和甜度为蔗糖甜度的大约60％的糖浆状液体。因为甘油是吸湿的，所以无水甘油可以在口香糖组合物的整个制备过程中保持在无水条件下。
在一些实施方案中，本发明的胶基料还可以包括有效含量的填充剂，例如可用作填料和结构剂(textural agent)的矿物助剂。有用的矿物助剂包括碳酸钙、碳酸镁、氧化铝、氢氧化铝、硅酸铝、滑石、磷酸三钙、磷酸二钙、硫酸钙等和它们的混合物。这些填料或助剂可以各种含量在该胶基料组合物中使用。填料可以该胶基料的大约0到大约40wt％，更尤其大约0到大约30wt％的含量存在。
各种的传统成分可以任选地以有效量包含在胶基料中，例如着色剂、抗氧化剂、防腐剂、香味剂等。例如，可以采用适用于食品、药品和化妆品应用的二氧化钛和其它染料，称为F.D.&C.染料。还可以包括抗氧化剂，例如丁基化羟基甲苯(BHT)、丁基化羟基茴香醚(BHA)、没食子酸丙酯和它们的混合物。在该胶基料中还可以使用口香糖领域普通技术人员已知的其它常规口香糖添加剂。
该胶糖组合物可以包括一定含量的选自甜味剂(增甜剂)、增塑剂、软化剂、乳化剂、蜡、填料、填充剂(载体、增量剂、增量增甜剂)、矿物助剂、香味剂(香料、增香剂)、着色剂(色素、色料)、抗氧化剂、酸化剂、增稠剂、药剂等和它们的混合物中的常规添加剂。这些添加剂中的一些可以用于一个以上的目的。例如，在无糖胶糖组合物中，增甜剂，例如麦芽糖醇或其它糖醇，还可以起填充剂的作用。
适用于胶基料中的上述增塑剂、软化剂、矿物助剂、蜡和抗氧化剂也可以在口香糖组合物中使用。可以使用的其它常规添加剂的实例包括乳化剂，例如卵磷脂和单硬脂酸甘油酯，单独或与其它软化剂结合使用的增稠剂，例如甲基纤维素、海藻酸盐、角叉菜胶、黄原胶、明胶、角豆、黄芪胶、刺槐豆胶、果胶、海藻酸盐、半乳糖甘露聚糖例如瓜尔胶、角豆树胶、葡甘露聚糖、明胶、淀粉、淀粉衍生物、糊精和纤维素衍生物例如羧甲基纤维素，酸化剂例如苹果酸、己二酸、柠檬酸、酒石酸、富马酸和它们的混合物，以及填料例如以上在矿物助剂类别下所述的那些。
在一些实施方案中，该胶料区还可以含有填充剂。适合的填充剂可以是水溶性的，包括选自单糖、二糖、多糖、糖醇和它们的混合物(但 不限于这些)中的甜味剂；无规键合的葡萄糖聚合物，如以商品名称POLYDEXTROSE(Pfizer，Inc.，Groton，Conn.)分销的那些聚合物；异麦芽酮糖醇(α-D-吡喃葡糖基-1，6-甘露糖醇和α-D-吡喃葡糖基-1，6-山梨糖醇的外消旋混合物，以PALATINIT的商品名称由Suddeutsche Zucker制造)；麦芽糖糊精；氢化淀粉的水解产物；氢化己糖；氢化二糖；矿物质，例如碳酸钙、滑石、二氧化钛、磷酸二钙；纤维素和它们的混合物。
适合的糖类填充剂包括单糖、二糖和多糖，例如木糖、核酮糖、葡萄糖(右旋糖)、甘露糖、半乳糖、果糖(左旋糖)、蔗糖(糖)、麦芽糖、转化糖、部分水解的淀粉和玉米糖浆固体以及它们的混合物。
适合的糖醇填充剂包括山梨糖醇、木糖醇、甘露糖醇、半乳糖醇、麦芽糖醇、和它们的混合物。
适合的氢化淀粉水解产物包括在US专利Nos.25,959、3,356,811、4,279,931中公开的那些和各种氢化葡萄糖糖浆和/或粉末，它们含有山梨糖醇、氢化二糖、氢化高级多糖或它们的混合物。氢化淀粉水解产物主要通过玉米糖浆的受控催化氢化来制备。所得氢化淀粉水解产物是单体糖、二聚糖和聚合糖的混合物。这些不同糖的比率赋予了不同的氢化淀粉水解产物不同的性能。还可以使用氢化淀粉水解产物的混合物，例如LYCASIN(由法国的Roquette Freres生产的市售产品)和HYSTAR(由Fairlawn，N.J.的Lonza，Inc.生产的市售产品)。
如上所述的任何甜味剂也可以作为额外的、任选的、和独立的组分被添加到该胶糖组合物中。
可以使用的香味剂包括本领域技术人员已知的那些香料，例如天然和人造香料。这些香味剂可以选自合成香料油(flavor oil)和调味芳香剂和/或油、含油树脂和植物、叶、花、果实等的提取物，以及它们的结合物。非限制的代表性香料油包括留兰香油、肉桂油、冬青油(水杨酸甲酯)、薄荷油、丁香油、月桂油、茴香油、桉叶油、麝香草油、雪松叶油、肉豆蔻油、众香子油、鼠尾草油、肉豆蔻、苦杏仁油和桂皮油。还可以使用的香味剂是人造、天然和合成的水果香料，例如香 草，以及柑桔油，包括柠檬、橙、酸橙、葡萄柚，水果香精，包括苹果、梨、桃子、葡萄、草莓、覆盆子、樱桃、李子、菠萝、杏等。这些香味剂可以液体或固体形式使用，并且可以单独或混合使用。通常使用的香料包括薄荷，例如薄荷油、薄荷醇、留兰香、人造香草、肉桂衍生物和各种水果香料，它们可以单独或混合使用。香料还可以提供呼吸清新性能，尤其是当与如下所述的清凉剂结合使用时的薄荷香料。
其它有用的香味剂包括醛和酯，例如乙酸肉桂酯、肉桂醛、柠檬醛二乙缩醛、乙酸二氢香芹酯、甲酸丁香酯、对甲基阿米索尔(amisol)等。一般，可以使用任何香味剂或食品添加剂，例如在Chemicals Usedin Food Processing，publication 1274，第63-258页(the NationalAcademy of Sciences)中所述的那些。该出版物引入本文供参考。这可以包括天然和合成香料。
醛类香味剂的其它实例包括、但不限于乙醛(苹果)，苯甲醛(樱桃，杏仁)，茴香醛(甘草，茴香)，肉桂醛(肉桂)，柠檬醛，即，α-柠檬醛(柠檬，酸橙)，橙花醛，即，β-柠檬醛(柠檬，酸橙)，癸醛(橙，柠檬)，乙基香兰素(香草，奶油)，天芥菜，即，胡椒醛(香草，奶油)，香草醛(香草，奶油)，α-戊基肉桂醛(香辛的水果香料)，丁醛(黄油，奶酪)，戊醛(黄油，奶酪)，香茅醛(改性类，许多类型)，癸醛(柑桔类水果)，醛C-8(柑桔类水果)，醛C-9(柑桔类水果)，醛C-12(柑桔类水果)，2-乙基丁醛(浆果类水果)，己烯醛，即，反式-2(浆果类水果)，甲苯醛(樱桃，杏仁)，藜芦醛(香草)，2，6-二甲基-5-庚烯醛，即，甜瓜醛(甜瓜)，2，6-二甲基辛醛(绿色果实)和2-十二碳烯醛(柑桔类，桔子(mandarin))，樱桃，葡萄，草莓甜饼(shortcake)和它们的混合物。
在一些实施方案中，香味剂可以液体形式和/或干燥形式使用。当以后一种形式使用时，可以使用适合的干燥手段例如将油喷雾干燥。或者，可以将该香味剂吸收到水溶性材料例如纤维素、淀粉、糖、麦芽糖糊精、阿拉伯树胶等中，或者可以用胶囊包封。用于制备这种干燥形式的实际技术是公知的。
在一些实施方案中，该香味剂可以本领域公知的许多不同物理形式使用，以提供初始的香味突现和/或延长的香味感觉。不限于此，这些物理形式包括自由形式，例如喷雾干燥的、粉末状、珠粒形式、胶囊形式和它们的混合物。
这里使用的香味剂的含量可以是受诸一些因素比如最终口香糖组合物的类型、独特的香味、所使用的胶基料和所需的香味的强度支配的优选含量。因此，香味剂的含量可以改变，以便获得最终产品所需的结果，这种变化在本领域技术人员的能力范围之内，不需要过多实验。在胶糖组合物中，该香味剂一般以该口香糖组合物的大约0.02到大约5wt％，更尤其大约0.1到大约2wt％，还更尤其大约0.8到大约1.8wt％的含量存在。
着色剂可以有效产生所需颜色的含量使用。该着色剂可以包括颜料，颜料可以至多为该胶糖组合物的大约6wt％的含量掺入。例如，二氧化钛能够以胶糖组合物的至多大约2wt％，优选低于大约1wt％的含量掺入。该着色剂还可以包括适合于食品、药品和化妆品应用的天然食品色素和染料。这些着色剂被称为F.D.&C.染料和色淀。可用于上述用途的材料优选是水溶性的。示例的非限制性实例包括称为F.D.& C.Blue No.2的靛类染料，它是5，5-靛蓝二磺酸的二钠盐。类似地，称为F.D.& C.Green No.1的染料包括三苯基甲烷染料，它是4-[4-(N-乙基-对锍苄基氨基)二苯基亚甲基]-[1-(N-乙基-N-对锍苄基)-δ-2，5-环己二烯亚胺]的单钠盐。所有F.D.&C.着色剂和它们的相应化学结构的完全叙述可以在Kirk-Othmer Encyclopedia ofChemical Technology，第3版，第5卷，第857-884页中找到，该文引入本文供参考。
适用于胶糖组合物的油和脂肪包括部分氢化的植物或动物脂肪，例如尤其是椰子油、棕榈仁油、牛油和猪油。这些成分在使用时，一般以该胶糖组合物的至多大约7wt％，优选至多大约3.5wt％的含量存在。
一些实施方案可以包括用于制备改进的口香糖组合物的方法(针对胶料区)，包括口香糖和泡泡糖组合物。该口香糖组合物可以使用本领域技术人员已知的标准技术和设备来制备。可根据一些实施方案使用的装置包括口香糖制造领域公知的任何混合和加热装置，因此，特定装置的选择是本领域技术人员所显而易见的。
各种活性成分中的任何一种可以包括在这里所述的任何实施方案中。该活性物质可以包括在挤出的组合物中或者包括在胶糖组合物中。活性物质的例子包括增甜剂，香料，和呼吸清新剂(如上所述)，药剂如镇痛药、抗组胺药、解充血药、和抗酸药，以及维生素。
各种的药物(其中包括药剂、草药和营养增补剂)也可以包括在内作为活性物质。有用的药物的实例包括ace-抑制剂、抗心绞痛药、抗心律不齐药、抗哮喘药、抗胆固醇药、镇痛药、麻醉药、抗惊厥剂、抗抑郁药、抗糖尿病药、抗腹泻制剂、解毒剂、抗组胺药、抗高血压药物、消炎药、抗脂类药、抗躁狂药、抗呕吐剂、抗中风药、抗甲状腺制剂、抗肿瘤药物、抗病毒药剂、痤疮药物、生物碱类、氨基酸制剂、止咳药、抗尿酸药物、抗病毒药物、合成代谢制剂、全身和非全身抗感染药、抗瘤形成药、抗帕金森氏病药、抗风湿病药、食欲刺激剂、生物应答调节物、血液调节剂、骨新陈代谢调节剂、心血管药、中枢神经系统刺激剂、胆碱酯酶抑制剂、避孕用品、解充血药、营养增补剂、多巴胺受体激动剂、子宫内膜异位症控制药、酶、勃起功能障碍治疗剂比如西地那非柠檬酸盐(目前作为万艾可 
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市售)、致育药、肠胃病药、顺势疗法纠正剂、激素、高血钙和低血钙药、免疫调节剂、免疫抑制剂、偏头痛制剂、晕动病治疗剂、肌肉松弛药、肥胖病控制剂、骨质疏松症制剂、催产药、抗副交感神经药、拟副交感神经药、前列腺素、精神治疗药、呼吸系统药、镇静剂、戒烟助剂比如溴隐亭或烟碱、交感神经阻滞药、震颤制剂、泌尿道药、血管扩张剂、通便剂、抗酸药、离子交换树脂、抗发热药、食欲抑制剂、化痰药、抗焦虑剂、抗溃疡药、抗炎物质、冠状动脉扩张剂、脑血管扩张剂、外周血管扩张药、精神活性药、刺激剂、抗高血压药、血管收缩药、偏头痛治疗剂、抗生素、  镇静剂、抗精神病药、抗肿瘤药物、防凝剂、抗血栓形成药物、安眠药、抗催吐药、抗呕吐剂、抗惊厥剂、神经肌肉药物、高血糖和低血糖药、甲状腺和抗甲状腺制剂、利尿药、镇痉药、terine弛缓药、抗肥胖药、生血药物、抗哮喘药、咳嗽抑制剂、粘液溶解药物、脱氧核糖核酸和基因调节药物以及它们的结合物。
本发明的特征和优点更充分地由下列实施例来显示，这些实施例是为了举例说明的目的而提供，并且被认为无论如何都不限制本发明。
实施例
用于制备共结晶/沉淀组合物的通常步骤包括以下程序。首先，将一定量的β-环糊精添加到三氯半乳蔗糖中，然后将所得混合物溶于25ml水中，加热至80℃并维持1小时。溶液然后被冷却到20℃和在致冷作用下结晶过夜。之后，晶体沉淀物由冷过滤法滤出、空气干燥和然后碾压到均匀粒度。
具体地，为试验制备一系列的共结晶复合物的样品。因此，根据以上通常程序，将0.25g、0.5g和1.0g的环糊精添加到三氯半乳蔗糖中以制备总共5g的混合物。样品因此对应于含有5％、10％和20％环糊精的混合物。作为对比，按照同样方式制备含有纯三氯半乳蔗糖的样品，然后同样地碾压以消除任何粒度差异。
将以上制备的共结晶/沉淀颗粒与聚乙酸乙烯酯(PVAc)结合，并且在约195℉(92℃)的温度下挤出，以提供挤出的三氯半乳蔗糖组合物。所挤出的三氯半乳蔗糖组合物的颜色变化(变色)是通过取得各样品的用Minolta分光光度计得到的扩散反射吸收率读数来测量的。结果列于下表1中。
参见表1，明显看出：与游离的三氯半乳蔗糖/PVAc挤出物相比，环糊精稳定的三氯半乳蔗糖/PVAc挤出物取得了颜色方面的显著改进。
挤出的三氯半乳蔗糖的变色/降解的测量
挤出的三氯半乳蔗糖组合物的颜色变化是通过用Minolta分光光度计(型号no.CR-321)取得扩散反射吸收率读数来测量的。在整个可见光色谱上的吸收率测量是通过使用International Commission on Illumination(CIE)CIEL*a*b*ΔE色差公式(CIELab色标)获得的。这一色标根据三个参数来定量色值：L*(亮度-黑暗度标度)；a*(红色-绿色色度)；和b*(黄色-蓝色色度)。在包封型三氯半乳蔗糖组合物的颜色上的总变化通过使用CI ELAB等式ΔE＝[(ΔL*)2+(Δa*)2+(Δb*)2]1/2来计算。该ΔE值总结了各颜色因子(ΔL*＝(Lf *-Li *)，Δa*＝(af *-ai *)，和Δb*＝(bf *-bi *))的总变化，并代表该环糊精防止褐变(与三氯半乳蔗糖的降解有关)的能力。为了获得可再现的读数，通过将包封型三氯半乳蔗糖组合物的4mm正方形片段的中心直接在Minolta分光光度计的3mm直径的靶孔上对准来进行测量。对于各三氯半乳蔗糖组合物取得了采用该L*、a*、和b*标度的3个吸收率读数的平均值。在环糊精-三氯半乳蔗糖挤出物相对游离的三氯半乳蔗糖挤出物之间有显著差异，83.74比76.43更白。对于Deltab*，它是棕色的量度，在环糊精-三氯半乳蔗糖和游离的三氯半乳蔗糖之间也有显著差异，6.89比2.26更显棕色。
表1：挤出的三氯半乳蔗糖组合物的颜色变化
Li * ai * bi * Lf * af * bf * ΔE
游离的三氯半乳蔗糖-PVAc组合物 94.74 -0.74 0.22 76.43 0.29 6.89 19.50
β-环糊精稳定的三氯半乳蔗糖-PVAc组合物 94.74 -0.74 0.22 83.71 0.29 2.26 10.50
虽然已描述了目前被认为是本发明的优选实施方案的各个方面，但是本领域中的那些技术人员将会认识到：在不脱离本发明的精神的前提下可以对本发明作一些变化和改进，并且本发明旨在包括在本发明的真实范围内的全部此类变化和改进。

Claims (25)

1.制备共结晶/沉淀复合物的方法，包括：
(a)制备三氯半乳蔗糖和环糊精在水中的溶液；
(b)将所述溶液在加热下维持足以形成三氯半乳蔗糖/环糊精复合物的一段时间；
(c)干燥所述溶液以收集所述共结晶/沉淀的三氯半乳蔗糖/环糊精复合物；和
(d)将所述共结晶/沉淀复合物成型为合适的粒度，使得所述共结晶/沉淀复合物具有从1μm到150μm的平均粒度；
其中溶液被加热到40℃-80℃的温度，
其中所述环糊精的量是所述共结晶/沉淀复合物的至少5wt％。
2.权利要求1的方法，其中所述溶液在加热下维持10分钟到20分钟。
3.权利要求1的方法，其中所述环糊精选自α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精、和它们的结合物。
4.权利要求1的方法，其中所述环糊精的量是所述共结晶/沉淀复合物的至少15wt％。
5.制备包封型增甜剂的方法，包括：
(a)制备三氯半乳蔗糖和环糊精在水中的溶液；
(b)将所述溶液在加热下维持足以让所述三氯半乳蔗糖和所述环糊精共结晶以形成共结晶/沉淀复合物的一段时间；
(c)干燥所述共结晶/沉淀复合物；
(d)将所述共结晶/沉淀复合物成型为合适的粒度，使得所述共结晶/沉淀复合物具有从1μm到150μm的平均粒度；
(e)将所述共结晶/沉淀复合物与包封用聚合物结合；
(f)将所述共结晶/沉淀复合物与所述聚合物进行熔融挤出，以提供包封型增甜剂组合物；和
(g)将所述包封型增甜剂组合物成型为合适的粒度，使得所述包封型增甜剂组合物在步骤(g)中成型之后具有50μm到800μm的平均粒度；
其中溶液被加热到40℃-80℃的温度，
其中所述共结晶/沉淀复合物包括占所述共结晶/沉淀复合物的至少5wt％的环糊精。
6.权利要求5的方法，其中所述聚合物选自聚乙烯、交联的聚乙烯吡咯烷酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乳酸、聚羟基烷酸酯、乙基纤维素、聚乙烯基乙酸酯邻苯二甲酸酯、聚乙二醇酯、甲基丙烯酸-共-甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸类聚合物和共聚物、羧基乙烯基聚合物、聚酰胺、聚苯乙烯、聚乙酸乙烯酯和它们的结合物。
7.权利要求5的方法，其中所述聚合物包括聚乙酸乙烯酯。
8.权利要求5的方法，其中所述步骤(f)的熔融在65℃到140℃的温度范围进行。
9.权利要求5的方法，其中所述共结晶/沉淀复合物占所述包封型增甜剂组合物的5wt％到50wt％。
10.权利要求5的方法，其中所述共结晶/沉淀复合物包括占所述共结晶/沉淀复合物的至少15wt％的环糊精。
11.权利要求5的方法，其中所述聚合物具有15,000到500,000的分子量。
12.权利要求5的方法，其中所述环糊精选自α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精、和它们的结合物。
13.权利要求5的方法，其中所述组合物进一步包括除三氯半乳蔗糖以外的至少一种强力增甜剂。
14.权利要求5的方法，其中所述共结晶/沉淀复合物占所述包封型增甜剂组合物的5wt％到50wt％。
15.权利要求5的方法，其中所述溶液在加热下维持10分钟到20分钟。
16.权利要求5的方法，其中所述环糊精选自α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精、和它们的结合物。
17.制备胶糖组合物的方法，包括将胶基料和增甜剂组合物结合的步骤；
所述增甜剂组合物由以下步骤获得：
(i)制备一定量的三氯半乳蔗糖和一定量的环糊精在水中的溶液；
(ii)加热所述溶液；
(iii)将所述溶液维持足以让所述三氯半乳蔗糖和所述环糊精共结晶以形成共结晶/沉淀复合物的一段时间；
(iv)干燥所述共结晶/沉淀复合物；
(v)带所述共结晶/沉淀复合物研磨到合适的粒度，使得所述共结晶/沉淀复合物具有从1μm到150μm的平均粒度；
(vi)将所述共结晶/沉淀复合物与聚乙酸乙烯酯结合；
(vii)将所述共结晶/沉淀复合物与聚乙酸乙烯酯一起熔融并挤出，得到包封型组合物；
(viii)冷却所述包封型组合物；和
(ix)将所述包封型组合物研磨到合适的粒度，使得所述包封型组合物具有从50μm到800μm的平均粒度；
其中溶液被加热到40℃-80℃的温度，
其中所述共结晶/沉淀复合物包括占所述共结晶/沉淀复合物的至少5wt％的环糊精。
18.权利要求17的方法，其中所述聚乙酸乙烯酯已经与所述共结晶/沉淀复合物共挤出。
19.权利要求17的方法，其中所述共结晶/沉淀复合物包括占所述共结晶/沉淀复合物的至少15wt％的环糊精。
20.权利要求17的方法，其中所述聚乙酸乙烯酯具有15,000到500,000的分子量。
21.权利要求17的方法，其中所述环糊精选自α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精、和它们的结合物。
22.权利要求17的方法，其中所述包封型组合物进一步包括除三氯半乳蔗糖以外的至少一种强力增甜剂。
23.权利要求17的方法，其中所述共结晶/沉淀复合物占所述包封型组合物的5wt％到50wt％。
24.权利要求17的方法，其中所述步骤(c)的溶液维持10分钟到20分钟。
25.权利要求17的方法，其中所述环糊精选自α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精、和它们的结合物。
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