CN100389814C - 一种治疗白脉病的软膏剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗白脉病的软膏剂，它以姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、麝香、山柰、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花为原料，以表面活性剂、油相、水相的乳化产物为基质制备而成。本发明的白脉软膏采用现代先进技术生产而成，有效地保留药材中的活性物质和药材的有效成分，又大大提高了生药成分的溶出度，同时提高生物利用度，有效提高了治疗效果，同时克服了藏药白脉软膏的不足，产品无异味，稳定性良好便于使用、携带和保存；同时本发明的工艺简单易行，原料及辅料来源稳定，易于产业化。

Description

一种治疗白脉病的软膏剂及制备方法

技术领域

本发明属于中药制剂，涉及一种治疗白脉病的软膏剂，具体涉及一种以传统藏药白脉软膏的配方为基础，采用现代先进工艺制成的治疗白脉病的软膏剂。

背景技术

膏剂-白脉软膏，的说就是以传统药物为原料的藏药制剂及其制备方法。瘫痪，偏瘫，筋腱强直，外伤引起的经络及筋腱断伤、手足挛急、跛行等症的藏药制剂，藏医药是祖国医药发展史上一颗璀璨的明珠，历史悠久，其理论之完整，体系之健全，仅次于中医药。他成为当今医药界在医学学科方面进行深度研究的焦点。

藏医药以其独特的医药理论、奇特的用药特点、纯净的药材来源以及显著的疗效取得人们的信赖及肯定。“三因学说”是藏医药的理论基础，藏医理论认为隆、赤巴、培根三大因素是构成人体生命活动的三种能量物质，也是引发疾病的三种因素，在正常生理状态下，三因素在人体有一定的容量和固定的居处，处于相互依存、相互制约，保持平衡和协调的境地，共同维持人体的生命活动，保证人体得健康；但是人体在病理状态下即在各种内外致病因素的影响下，三者的容量及存在的位置发生变化，出现身体固有的隆、赤巴、培根发生偏盛、偏衰时，肌体相关部位失调而发生病变。另外，藏药药材多产自于海拔300—5000米的雪域高原，是无污染的纯天然产物，加之生长环境属于高海拔、强辐射、温差大、高寒、低氧、干旱、紫外线照射强烈的自然环境，其有效成分含量较高，生物活性强，疗效确切。

根据藏医理论，脉病分为白脉和黑脉，其中白脉是人体在胚胎阶段首先生出的脉络，也是胚胎发育获得营养的脉络，出生后这些脉络又起着吸收饮食精华、输送糟粕，以保证三因素七物质的正常循环，如若这些脉络的功能发生紊乱，会导致各种疾病的发生。白脉病的主要发病原因有以下三个方面：剧烈活动，损伤机体脉络；瘟毒热邪等降入脉中；兵器棍棒等机械损伤引起风湿；机能紊乱而入于脉道。藏医对白脉病得整治原则是理气活血通络。藏族人民根据《四部医典》、《晶珠本草》记载，结合长期的实践经验，以姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草份、山柰、麝香、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花为原料生产的藏药白脉软膏，以显著的治疗效果受到广大患者的信任。但是，由于藏药白脉软膏的制备工艺是以陈酥油、陈猪油、童子尿等为基质生产而成，产品品质低下，稳定性差，易腐败，气味人们难以接受，使用、携带和保存都不方便，且辅料来源极不稳定，不利于工业化生产，极大地影响了产品的疗效及推广。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有藏药白脉软膏的不足之处，将藏医药理论与中医药理论相结合，采用现代先进的中药制剂工艺，生产成一种稳定性好，便于使用、携带和保存，同时适合现代生活方式的治疗白脉病的软膏剂。

中医理论分析：姜黄具有破血行气，通经止痛的作用；肉豆蔻温中行气，涩肠止泻；甘松理气止痛，开郁醒脾；阳起石强骨壮筋；甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；麝香开窍醒神，活血通经，消肿止痛；干姜温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰；藏茴香理气，止痛，解毒；藏菖蒲温胃，消炎止痛；花椒温中止痛，杀虫止痒；碱花解毒排脓，消食化痰，驱虫通便；将上述药物组合起来，使得各药物供销产生协同作用，从而有效治疗白脉病、瘫痪、偏瘫、筋腱强直、外伤引起的经络及筋腱断伤、手足挛急、跛行等症的软膏制剂——白脉软膏。

本发明治疗白脉病的软膏剂，是由以下原料药和工艺制备而成：

原料：以重量计，

姜黄10～30份、肉豆蔻3～10份、甘松6～15份、阳起石3～10份、甘草5～12份、麝香0.02～0.14份、山柰7～17份、藏茴香10～25份、藏菖蒲5～12份、花椒3～10份、碱花4～14份；

工艺：

①将麝香研磨成细粉；

②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、山柰、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花挑拣干净，粉碎成细粉或超微粉；

③将上述细粉或超微粉与软膏基质混合，加入防腐剂或遮光剂或润滑剂制成软膏，出料，室温放置，分装即得。

工艺部分所述的软膏基质是由表面活性剂、油相、水相以1∶0.1∶10～1∶3∶30的比例进行乳化而成。

所述表面活性剂为聚山梨酯-80、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、聚乙二醇、司盘、卡波姆、高级脂肪醇、平平加O、烷基酚聚氧乙烯醚、甘油明胶、尼泊金甲酯、纤维素衍生物中的至少一种。其中以聚山梨酯-80、尼泊金甲酯最为适宜。

所述油相为液体石蜡、蜂蜡、凡士林、羊毛脂中的至少一种。其中油相以液体石蜡为最佳。

所述水相为丙三醇(甘油)、丙二醇、水中的至少一种。其中水相以水最为适宜。

所述超微粉的粒径为0.01～40μm。

所述原料与软膏基质的混合比例为1∶0.4～1∶30。

工艺中步骤③是先在步骤②所得细粉或超微粉中加入软膏基质，并在60～100℃搅拌均匀，然后降温至10～50℃，再加入麝香粉继续搅拌均匀，制成软膏，出料，室温放置3～10小时，分装即得。

工艺中步骤③是先在步骤②所得细粉或超微粉中加入细粉或超微粉总量0.1～0.6倍量的液体石蜡，0.1-0.6倍量的甘油，0.1-0.6倍量聚山梨酯-80，0.005～0.05倍量的尼泊金甲酯及1-5倍量水在75～85℃搅拌制膏，待降温至35～40℃时加入麝香粉搅拌均匀，制成软膏，出料，室温放置3～10小时，分装即得。

工艺中步骤③是在20份所得细粉或超微粉中加入8份的液体石蜡，8份的甘油，9份聚山梨酯-80，0.2份尼泊金甲酯，加水至100份，在75～85℃搅拌制膏，待降温至35～40℃时加入麝香粉搅拌均匀，制成软膏，出料，室温放置3～8小时，分装即得。

本发明与现有技术相比具有以下优点：

1、本发明的白脉软膏采用现代先进技术生产而成，有效地保留药材中的活性物质和药材的有效成份，又大大提高了生药成分的溶出度，同时提高生物利用度，使疗效更佳。

2、本发明的白脉软膏稳定性良好。对本发明的新制剂于37～40℃和相对湿度75％的条件下观察24个月，进行测定，各项理化性状均未发生变化，各项指标均符合国家标准。

3、本发明的产品无异味，便于使用、携带和保存。

4、本发明的工艺简单易行，原料及辅料来源稳定，易于产业化。

具体实施方式

实施例1、一种治疗白脉病的软膏剂，是由以下原料和工艺制备而成：

原料：以重量计，

姜黄20份、肉豆蔻5份、甘松10份、阳起石5份、甘草8份、麝香0.08份、山柰12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、碱花10份；

工艺：

①将麝香研磨成细粉；

②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草份、山柰、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花挑拣干净，粉碎成粒径为10～40μm的超微粉；

③取步骤②的超微粉20份置于容器中，在其中加入8份的液体石蜡，8份的甘油，9份聚山梨酯-80，0.2份尼泊金甲酯，加水至100份，在75～85℃搅拌制膏，待降温至35～40℃时加入麝香粉搅拌均匀，制成软膏，出料，室温放置3～8小时，加入防腐剂适量防腐剂，分装即得。

实施例2，一种治疗白脉病的软膏剂，是由以下原料和工艺制备而成：姜黄10份、肉豆蔻30份、甘松6份、阳起石3份、甘草5份、麝香0.02份、山柰17份、藏茴香25份、藏菖蒲12份、花椒10份、碱花14份；

工艺：

①将麝香研磨成细粉；

②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草份、山柰、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花挑拣干净，粉碎成细粉；

③在步骤②的细粉中加入细粉总量0.1倍量的液体石蜡，0.3倍量的甘油，0.6倍量聚山梨酯-80，0.005倍量的尼泊金甲酯及1.5倍量水在75～85℃搅拌制膏，待降温至35～40℃时加入麝香粉搅拌均匀，制成软膏，出料，室温放置3～10小时，加入防腐剂适量遮光剂分装即得。

实施例3、一种治疗白脉病的软膏剂，是由以下原料和工艺制备而成：

原料：以重量计，

姜黄30份、肉豆蔻10份、甘松6份、阳起石3份、甘草12份、麝香0.14份、山柰7份、藏茴香10份、藏菖蒲5份、花椒3份、碱花4份；

工艺：

①将麝香研磨成细粉；

②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草份、山柰、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花挑拣干净，粉碎成粒径为0.01～0.5μm的超微粉；

③在步骤②的超微粉中加入超微粉总量0.3倍量的液体石蜡，0.6倍量的甘油，0.3倍量聚山梨酯-80，0.05倍量的尼泊金甲酯及3倍量水在75～85℃搅拌制膏，待降温至35～40℃时加入麝香粉搅拌均匀，制成软膏，出料，室温放置3～10小时，加入防腐剂适量防腐剂分装即得。

实施例4、一种治疗白脉病的软膏剂，是由以下原料和工艺制备而成：

原料：以重量计，

姜黄20份、肉豆蔻5份、甘松10份、阳起石5份、甘草8份、麝香0.08份、山柰12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、碱花10份；

工艺：

①将麝香研磨成细粉；

②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草份、山柰、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花挑拣干净，粉碎成粒径为1～5μm的超微粉；

③在步骤②的超微粉中加入超微粉总量0.6倍量的液体石蜡，0.1倍量的甘油，0.1倍量聚山梨酯-80，0.05倍量的尼泊金甲酯及2倍量水在75～85℃搅拌制膏，待降温至35～40℃时加入麝香粉搅拌均匀，制成软膏，出料，室温放置3～10小时，加入防腐剂适量防腐剂分装分装即得。

Claims (3)

1.一种治疗白脉病的软膏剂，是由以下原料药和工艺制备而成：

原料：以重量计，

姜黄10～30份、肉豆蔻3～10份、甘松6～15份、阳起石3～10份、甘草5～12份、麝香0.02～0.14份、山柰7～17份、藏茴香10～25份、藏菖蒲5～12份、花椒3～10份、碱花4～14份；

工艺：

①将麝香研磨成细粉；

②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、山柰、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花挑拣干净，粉碎成细粉或粒径为0.01～40μm超微粉；

③将上述细粉或超微粉与软膏基质以1∶0.4～1∶30的比例混合，并在60～100℃搅拌均匀，然后降温至10～50℃，再加入麝香粉继续搅拌均匀，制成软膏，出料，室温放置，分装即得；

所述软膏基质是由表面活性剂、油相、水相以1∶0.1∶10～1∶3∶30的比例进行乳化而成，其中表面活性剂为聚山梨酯-80、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、聚乙二醇、司盘、卡波姆、高级脂肪醇、平平加O、烷基酚聚氧乙烯醚、尼泊金甲酯、纤维素衍生物中的至少一种，油相为液体石蜡、蜂蜡、凡士林、羊毛脂中的至少一种，水相为丙三醇、丙二醇、水中的至少一种。

2.如权利要求1所述治疗白脉病的软膏剂，其特征在于：工艺中步骤③是先在步骤②所得细粉或超微粉中加入细粉或超微粉总量0.1～0.6倍量的液体石蜡，0.1-0.6倍量的甘油，0.1-0.6倍量聚山梨酯-80，0.005～0.05倍量的尼泊金甲酯及1-5倍量水在75～85℃搅拌制膏，待降温至35～40℃时加入麝香粉搅拌均匀，制成软膏，出料，室温放置，分装即得。

3.如权利要求1所述治疗白脉病的软膏剂，其特征在于：工艺中步骤③是先在20份所得细粉或超微粉中加入8份的液体石蜡，8份的甘油，9份聚山梨酯-80，0.2份尼泊金甲酯，加水至100份，在75～85℃搅拌制膏，待降温至35～40℃时加入麝香粉搅拌均匀，制成软膏，出料，室温放置，分装即得。