CN1840154A - 一种治疗白脉病的软膏剂及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种治疗白脉病的软膏剂,它以姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、麝香、山柰、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花为原料,以表面活性剂、油相、水相的乳化产物为基质制备而成。本发明的白脉软膏采用现代先进技术生产而成,有效地保留药材中的活性物质和药材的有效成分,又大大提高了生药成分的溶出度,同时提高生物利用度,有效提高了治疗效果,同时克服了藏药白脉软膏的不足,产品无异味,稳定性良好便于使用、携带和保存;同时本发明的工艺简单易行,原料及辅料来源稳定,易于产业化。
Description
技术领域
本发明属于中药制剂,涉及一种治疗白脉病的软膏剂,具体涉及一种以传统藏药白脉软膏的配方为基础,采用现代先进工艺制成的治疗白脉病的软膏剂。
背景技术
膏剂—白脉软膏,的说就是以传统药物为原料的藏药制剂及其制备方法。瘫痪,偏瘫,筋腱强直,外伤引起的经络及筋腱断伤、手足挛急、跛行等症的藏药制剂,藏医药是祖国医药发展史上一颗璀璨的明珠,历史悠久,其理论之完整,体系之健全,仅次于中医药。他成为当今医药界在医学学科方面进行深度研究的焦点。
藏医药以其独特的医药理论、奇特的用药特点、纯净的药材来源以及显著的疗效取得人们的信赖及肯定。“三因学说”是藏医药的理论基础,藏医理论认为隆、赤巴、培根三大因素是构成人体生命活动的三种能量物质,也是引发疾病的三种因素,在正常生理状态下,三因素在人体有一定的容量和固定的居处,处于相互依存、相互制约,保持平衡和协调的境地,共同维持人体的生命活动,保证人体得健康;但是人体在病理状态下即在各种内外致病因素的影响下,三者的容量及存在的位置发生变化,出现身体固有的隆、赤巴、培根发生偏盛、偏衰时,肌体相关部位失调而发生病变。另外,藏药药材多产自于海拔3000-5000米的雪域高原,是无污染的纯天然产物,加之生长环境属于高海拔、强辐射、温差大、高寒、低氧、干旱、紫外线照射强烈的自然环境,其有效成分含量较高,生物活性强,疗效确切。
根据藏医理论,脉病分为白脉和黑脉,其中白脉是人体在胚胎阶段首先生出的脉络,也是胚胎发育获得营养的脉络,出生后这些脉络又起着吸收饮食精华、输送糟粕,以保证三因素七物质的正常循环,如若这些脉络的功能发生紊乱,会导致各种疾病的发生。白脉病的主要发病原因有以下三个方面:剧烈活动,损伤机体脉络;瘟毒热邪等降入脉中;兵器棍棒等机械损伤引起风湿;机能紊乱而入于脉道。藏医对白脉病得整治原则是理气活血通络。藏族人民根据《四部医典》、《晶珠本草》记载,结合长期的实践经验,以姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草份、山柰、麝香、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花为原料生产的藏药白脉软膏,以显著的治疗效果受到广大患者的信任。但是,由于藏药白脉软膏的制备工艺是以陈酥油、陈猪油、童子尿等为基质生产而成,产品品质低下,稳定性差,易腐败,气味人们难以接受,使用、携带和保存都不方便,且辅料来源极不稳定,不利于工业化生产,极大地影响了产品的疗效及推广。
发明内容
本发明的目的是为了克服现有藏药白脉软膏的不足之处,将藏医药理论与中医药理论相结合,采用现代先进的中药制剂工艺,生产成一种稳定性好,便于使用、携带和保存,同时适合现代生活方式的治疗白脉病的软膏剂。
中医理论分析:姜黄具有破血行气,通经止痛的作用;肉豆蔻温中行气,涩肠止泻;甘松理气止痛,开郁醒脾;阳起石强骨壮筋;甘草补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药;麝香开窍醒神,活血通经,消肿止痛;干姜温中散寒,回阳通脉,燥湿消痰;藏茴香理气,止痛,解毒;藏菖蒲温胃,消炎止痛;花椒温中止痛,杀虫止痒;碱花解毒排脓,消食化痰,驱虫通便;将上述药物组合起来,使得各药物供销产生协同作用,从而有效治疗白脉病、瘫痪、偏瘫、筋腱强直、外伤引起的经络及筋腱断伤、手足挛急、跛行等症的软膏制剂——白脉软膏。
本发明治疗白脉病的软膏剂,是由以下原料和工艺制备而成:
原料:以重量计,
姜黄10~30份、肉豆蔻3~10份、甘松6~15份、阳起石3~10份、甘草5~12份、麝香0.02~0.14份、山柰7~17份、藏茴香10~25份、藏菖蒲5~12份、花椒3~10份、碱花4~14份;
工艺:
①将麝香研磨成细粉;
②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草份、山柰、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花挑拣干净,粉碎成细粉或超微粉;
③将上述细粉或超微粉与软膏基质混合,加入防腐剂或遮光剂或润滑剂制成软膏,出料,室温放置,分装即得。
工艺部分所述的软膏基质是由表面活性剂、油相、水相以1∶0.1∶10~1∶3∶30的比例进行乳化而成。
所述表面活性剂为聚山梨酯~80、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、聚乙二醇、司盘、卡波姆、高级脂肪醇、平平加O、烷基酚聚氧乙烯醚、甘油明胶、尼泊金甲酯、纤维素衍生物中的至少一种。其中以聚山梨酯-80、尼泊金甲酯最为适宜。
所述油相为液体石蜡、蜂蜡、凡士林、羊毛脂中的至少一种。其中油相以液体石蜡为最佳。
所述水相为丙三醇(甘油)、丙二醇、水中的至少一种。其中水相以水最为适宜。
所述超微粉的粒径为0.01~40μm。
所述原料与软膏基质的混合比例为1∶0.4~1∶30。
工艺中步骤③是先在步骤②所得细粉或超微粉中加入软膏基质,并在60~100℃搅拌均匀,然后降温至10~50℃,再加入麝香粉继续搅拌均匀,制成软膏,出料,室温放置3~10小时,分装即得。
工艺中步骤③是先在步骤②所得细粉或超微粉中加入细粉或超微粉总量0.1~0.6倍量的液体石蜡,0.1-0.6倍量的甘油,0.1-0.6倍量聚山梨酯-80,0.005~0.05倍量的尼泊金甲酯及1-5倍量水在75~85℃搅拌制膏,待降温至35~40℃时加入麝香粉搅拌均匀,制成软膏,出料,室温放置3~10小时,分装即得。
工艺中步骤③是在20份所得细粉或超微粉中加入8份的液体石蜡,8份的甘油,9份聚山梨酯-80,0.2份尼泊金甲酯,加水至100份,在75~85℃搅拌制膏,待降温至35~40℃时加入麝香粉搅拌均匀,制成软膏,出料,室温放置3~8小时,分装即得。
本发明与现有技术相比具有以下优点:
1、本发明的白脉软膏采用现代先进技术生产而成,有效地保留药材中的活性物质和药材的有效成份,又大大提高了生药成分的溶出度,同时提高生物利用度,使疗效更佳。
2、本发明的白脉软膏稳定性良好。对本发明的新制剂于37~40℃和相对湿度75%的条件下观察24个月,进行测定,各项理化性状均未发生变化,各项指标均符合国家标准。
3、本发明的产品无异味,便于使用、携带和保存。
4、本发明的工艺简单易行,原料及辅料来源稳定,易于产业化。
具体实施方式
实施例1、一种治疗白脉病的软膏剂,是由以下原料和工艺制备而成:
原料:以重量计,
姜黄20份、肉豆蔻5份、甘松10份、阳起石5份、甘草8份、麝香0.08份、山柰12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、碱花10份;
工艺:
①将麝香研磨成细粉;
②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草份、山柰、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花挑拣干净,粉碎成粒径为10~40μm的超微粉;
③取步骤②的超微粉20份置于容器中,在其中加入8份的液体石蜡,8份的甘油,9份聚山梨酯-80,0.2份尼泊金甲酯,加水至100份,在75~85℃搅拌制膏,待降温至35~40℃时加入麝香粉搅拌均匀,制成软膏,出料,室温放置3~8小时,加入防腐剂适量防腐剂,分装即得。
实施例2,一种治疗白脉病的软膏剂,是由以下原料和工艺制备而成:姜黄10份、肉豆蔻30份、甘松6份、阳起石3份、甘草5份、麝香0.02份、山柰17份、藏茴香25份、藏菖蒲12份、花椒10份、碱花14份;
工艺:
①将麝香研磨成细粉;
②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草份、山柰、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花挑拣干净,粉碎成细粉;
③在步骤②的细粉中加入细粉总量0.1倍量的液体石蜡,0.3倍量的甘油,0.6倍量聚山梨酯-80,0.005倍量的尼泊金甲酯及1.5倍量水在75~85℃搅拌制膏,待降温至35~40℃时加入麝香粉搅拌均匀,制成软膏,出料,室温放置3~10小时,加入防腐剂适量遮光剂分装即得。
实施例3、一种治疗白脉病的软膏剂,是由以下原料和工艺制备而成:
原料:以重量计,
姜黄30份、肉豆蔻10份、甘松6份、阳起石3份、甘草12份、麝香0.14份、山柰7份、藏茴香10份、藏菖蒲5份、花椒3份、碱花4份;
工艺:
①将麝香研磨成细粉;
②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草份、山柰、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花挑拣干净,粉碎成粒径为0.01~0.5μm的超微粉;
③在步骤②的超微粉中加入超微粉总量0.3倍量的液体石蜡,0.6倍量的甘油,0.3倍量聚山梨酯-80,0.05倍量的尼泊金甲酯及3倍量水在75~85℃搅拌制膏,待降温至35~40℃时加入麝香粉搅拌均匀,制成软膏,出料,室温放置3~10小时,加入防腐剂适量防腐剂分装即得。
实施例4、一种治疗白脉病的软膏剂,是由以下原料和工艺制备而成:
原料:以重量计,
姜黄20份、肉豆蔻5份、甘松10份、阳起石5份、甘草8份、麝香0.08份、山柰12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、碱花10份;
工艺:
①将麝香研磨成细粉;
②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草份、山柰、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花挑拣干净,粉碎成粒径为1~5μm的超微粉;
③在步骤②的超微粉中加入超微粉总量0.6倍量的液体石蜡,0.1倍量的甘油,0.1倍量聚山梨酯-80,0.05倍量的尼泊金甲酯及2倍量水在75~85℃搅拌制膏,待降温至35~40℃时加入麝香粉搅拌均匀,制成软膏,出料,室温放置3~10小时,加入防腐剂适量防腐剂分装分装即得。
Claims (10)
1、一种治疗白脉病的软膏剂,是由以下原料和工艺制备而成:
原料:以重量计,
姜黄10~30份、肉豆蔻3~10份、甘松6~15份、阳起石3~10份、甘草5~12份、麝香0.02~0.14份、山柰7~17份、藏茴香10~25份、藏菖蒲5~12份、花椒3~10份、碱花4~14份;
工艺:
①将麝香研磨成细粉;
②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草份、山柰、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花挑拣干净,粉碎成细粉或超微粉;
③将上述细粉或超微粉与软膏基质混合,制成软膏,出料,室温放置,分装即得。
2、如权利要求1所述的治疗白脉病的软膏剂,其特征在于:工艺部分所述的软膏基质是由表面活性剂、油相、水相以1∶0.1∶10~1∶3∶30的比例进行乳化而成。
3、如权利要求2所述的治疗白脉病的软膏剂,其特征在于:所述表面活性剂为聚山梨酯~80、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、聚乙二醇、司盘、卡波姆、高级脂肪醇、平平加O、烷基酚聚氧乙烯醚、尼泊金甲酯、纤维素衍生物中的至少一种。
4、如权利要求2所述的治疗白脉病的软膏剂,其特征在于:所述油相为液体石蜡、蜂蜡、凡士林、羊毛脂中的至少一种。
5、如权利要求2所述的治疗白脉病的软膏剂,其特征在于:所述水相为丙三醇、丙二醇、水中的至少一种。
6、如权利要求1所述的治疗白脉病的软膏剂,其特征在于:所述超微粉的粒径为0.01~40μm。
7、如权利要求1或2所述的治疗白脉病的软膏剂,其特征在于:所述原料与软膏基质的混合比例为1∶0.4~1∶30。
8、如权利要求1~7所述的任何一种治疗白脉病的软膏剂,其特征在于:工艺中步骤③是先在步骤②所得细粉或超微粉中加入软膏基质,并在60~100℃搅拌均匀,然后降温至10~50℃,再加入麝香粉继续搅拌均匀,制成软膏,出料,分装即得。
9、如权利要求1~7所述的任何一种治疗白脉病的软膏剂,其特征在于:工艺中步骤③是先在步骤②所得细粉或超微粉中加入细粉或超微粉总量0.1~0.6倍量的液体石蜡,0.1-0.6倍量的甘油,0.1-0.6倍量聚山梨酯-80,0.005~0.05倍量的尼泊金甲酯及1-5倍量水在75~85℃搅拌制膏,待降温至35~40℃时加入麝香粉搅拌均匀,制成软膏,出料,室温放置,分装即得。
10、如权利要求1~7所述的任何一种治疗白脉病的软膏剂,其特征在于:工艺中步骤③是先在20份所得细粉或超微粉中加入8份的液体石蜡,8份的甘油,9份聚山梨酯-80,0.2份尼泊金甲酯,加水至100份,在75~85℃搅拌制膏,待降温至35~40℃时加入麝香粉搅拌均匀,制成软膏,出料,室温放置,分装即得。
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C14 | Grant of patent or utility model | ||
GR01 | Patent grant | ||
EE01 | Entry into force of recordation of patent licensing contract |
Assignee: Tibet Cheezheng Tibetan Medicine Co., Ltd. Assignor: Gansu Qizheng Tibetan Medicine Co., Ltd. Contract record no.: 2012620000005 Denomination of invention: Ointment for treating nervous damage and preparation method thereof Granted publication date: 20080528 License type: Common License Open date: 20061004 Record date: 20120712 |