CN107468768B - 一种羌药组合物及其用途 - Google Patents

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Abstract

一种羌药组合物及其用途。本发明涉及医药领域，具体是关于一种药物组合物，其原料包括以下重量配比的组分：大黄6‑18份、三颗针3‑9份、三颗针刺2‑6份、青黛1.5‑6份。本发明具有退烧、消肿、止痛，疏通堵塞管道的作用，具有见效快，无副作用等特点。还具有软坚散结、活血化瘀、化石通达气血水的功效。

Description

一种羌药组合物及其用途
技术领域
本发明涉及医药领域，具体是关于一种羌药组合物及其用途。
背景技术
痛风是嘌呤代谢紊乱、尿酸排泄减少所引起的一组代谢性疾病，是仅次于糖尿病的人类第二大代谢类疾病。而痛风性关节炎是由于体内尿酸增高致使尿酸盐沉积在关节囊、滑膜、软骨、骨质或/和伴有肾脏、皮下、其他组织的尿酸盐沉积而引起组织病损及炎性反应的一种疾病。急性痛风性关节炎好发于下肢关节，关节及周围软组织出现明显的红、肿、热、痛，疼痛剧烈，甚至难以忍受被褥床单的覆盖，大关节受累时可有关节渗液并伴有头痛、发热、白细胞增高等全身症状，严重影响人们的正常工作和生活。
发明内容
针对治疗痛风的药物组合物治愈情况不理想，治疗时间长，复发率较高等多种问题，本发明拟提供一种羌药组合物，克服现有技术存在的问题，具有临床疗效好、症状消除快、复发率低等特点。
具体地，本发明提供了一种羌药组合物，其原料包括以下重量配比的组分：大黄6-18份、三颗针3-9份、三颗针刺2-6份、青黛1.5-6份。
本发明中，三颗针原植物上生长的刺，取该刺入药，即为三颗针刺。而三颗针为原植物的根皮或茎皮。
进一步的，所述原料还包括石墨1.5-4.5份、栀子5-15份、半夏1.5-4.5份、白芷6-18份、赤芍3-9份。
石墨是元素碳的一种同素异形体，每个碳原子的周边连结着另外三个碳原子(排列方式呈蜂巢式的多个六边形)以共价键结合，构成共价分子。
研究发现石墨用于治疗痛风可以消肿止痛、滋脉润管、化血化瘀等，与其它药物协同增效，增强治疗痛风的效果。进一步的，所述原料还包括车前子5-15份、车前草3-9份、蒲公英0.5-2份中一种或多种。
更进一步地，所述原料还包括花椒0.5-2份。申请人研究发现将花椒用于治疗痛风具有芳香化湿、行气止痛、开窍引药的功效，而选自大红袍花椒，在治疗痛风疾病得疗效优于其它地区的花椒。
本发明还提供了一种羌药组合物，其原料由以下重量配比的组分组成：大黄6-18份、三颗针3-9份、三颗针刺2-6份、青黛1.5-6份。
本发明另一实施例，还提供了一种羌药组合物，其原料由以下重量配比的组分组成：大黄6-18份、三颗针3-9份、三颗针刺2-6份、青黛1.5-6份、石墨1.5-4.5份、栀子5-15份、半夏1.5-4.5份、白芷6-18份、赤芍3-9份。
本发明所述羌药组合物，制成内服药和外用药均可，其制剂形式为膏剂、粉剂、栓剂、丸剂、片剂、液剂或糊剂等，也可以为其它制剂形式。本发明各制剂中，可以根据用药部位使用相应的常规辅料，如植物油、矿物油、凡士林、明胶等。
本发明组合物中使用的原料包括使用生药，将羌药经过阴干、暴晒干或温柔晒干等方法处理。根据不同制剂的需要，也可以制成药粉，包括常规粒径大小的粉末，也包括超微粉，现代研究表明超微粉破除了植物细胞细胞壁，更有利于有效成分的溶出，对提高生物利用率有贡献。
本发明组合物中使用的原料，不限于生药，亦可以使用适宜的炮制品，在本发明公开了配方的基础上，本领域技术人员利用本领域公知常识和常规实验手段，就能在无需花费创造能力的情况下，选择或/和验证得到适宜治疗痛风一种或多种炮制品，具体可以采用蒸晒制、酒制或童便制等形式，也可以采用其它形式的炮制方法。
对不同的羌药原料采用不同的处理方法，可以很好的增强药物的药效以及去除它的毒副作用，不同药物采用不同的处理方法结合起来使治疗痛风的效果更好。
本发明还提供了上述羌药组合物在制备治疗高尿酸相关疾病药物中的应用。其中，所述高尿酸相关疾病选自高尿酸血症、痛风、高尿酸血症并发症或/和痛风并发症。
在羌药领域，羌医认为痛风，又名火烧样石头堵塞样痛属羌医“堵塞病”范畴。依据水、火、雨水、好吃好喝过盛之病理，治以清火热除雨水，化厚味食解毒为主，其病位在四肢，特别脚拇趾掌关节好发，是脾胃和肝肾的微循环器官功能失调密切相关。由脾胃和肝肾的功能混乱后产生的尿酸盐晶体，尿酸盐晶体不在体内正常运转排泄，而是在体内不断恶性循环，尿酸盐晶体不断堆积在血管和内脏器官里，堵塞了正常运行的管道，从而使血液水等异常，其中尿酸高、尿酸盐结晶、尿酸盐结晶堵塞致红肿灼痛等是主要致病原因，最后导致尿毒症肾衰竭。人的生命活动靠保质保量的各种营养物质，也就是由机体含有的气、血、水、精微物质以及本气来控制。人食用各种高脂肪、高蛋白等营养物质后，在正常情况下脾胃和肝肾肺通过机体由机体含有的气、血、水、精微物质以及本气作用下，按照人体各部位和微循环管道的所需，把营养物质输送到全身。脾胃和肝肾微循环器官功能失调,尿酸盐晶体不断堆积在血管和内脏器官里，堵塞了正常运行的管道，出现面红目赤、灰暗、痛苦面容，脚趾疼痛不堪，痛不欲生，发作时伴有发热、汗多、头痛、心悸等症状。
君药：大黄(刷格)消肿退火止痛、荡涤血液管道。
臣药：三颗针(扎哈刺玛·果博)、三颗针(扎哈刺玛)、青黛(撕布饶卓)为协助大黄(刷格)消肿退火止痛，并能软坚散结化石通管道，四药相须为用，增强疏通堵塞管道的作用。
佐药：火结石内阻粗细管道，则气血水吉纳不通、拥塞于管道之中，故以栀子(卡斯茹)、半夏(滋尔勒尔)、石墨(饶尼核卓)、白芷(砒石斯·福斯)、车前子(日古喜碧初书茹)、车前草(日古喜碧初书)、赤芍(吐夸兰巴韦)、蒲公英(莫斯卡)行血水推气宽管道、散结消石除满，并辅助君药和臣药推荡积滞以加速火毒之排泄。
使药：大红袍花椒(石谷妮慈依)为引方中诸药至病所同时，提高退火、消肿、止痛，疏通堵塞管道的作用。
注释：上述括号中的文字为括号前药材的羌医药命名的音译。
本发明有益效果：
本发明具有退烧、消肿、止痛，疏通堵塞管道的作用，具有见效快，无副作用等特点。还具有软坚散结、活血化瘀、化石通达气血水的功效，有效率高达90％以上。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明进一步说明。
羌医证候诊断标准：
1)常午夜起病，突然发作，因疼痛而惊醒，受累关节红、肿、热、剧痛和功能障碍，大多27h内症状达到高峰。最常见为第一跖趾关节(约60—85％)，其他部位依次为足底、踝、足跟、膝、腕、指、肘、肩、耳等关节。
2)全身表现：常有发热、血白细胞增高，血沉增快。
3)关节液和痛风石针吸活检有尿酸盐结晶。
4)间歇期急性期缓解之后，患者全无症状，称为间歇期，此期可持续数月或数年。其中间歇期是指通过羌医治疗后，急性期(红、肿、灼热、剧痛和功能障碍)病症消除，患者行走自如，无疼痛不适，但是，通过血尿酸检查，尿酸指标任然高者为间歇期。这个时期继续通过羌医内外治疗，直到患者的尿酸指标下降。如何通过这个间歇期判断是否患病)通过血尿酸超标来判断患病
5)慢性痛风急性发作，随着病情的延长，发作次数频繁，受累关节增多，疼痛时间延长，缓解速度减慢。
6)慢性期以预防急性关节炎复发、纠正高尿酸血症、预防尿酸盐结晶沉积造成关节破坏及肾脏损害。
7)痛风是一种遗传缺陷性疾病，具有遗传倾向。
8)血液检查：有尿酸性结石形成时，尿中可出现红细胞和尿酸盐结晶。尿酸盐结晶阻塞尿路引起急性肾功能衰竭时，24h尿尿酸/肌酐常＞1.0。
9)CT与MRI检查：沉积在关节内的痛风石，根据其灰化程度的不同在CT扫描中表现为灰度不等的斑点状影像。
10)当关节软骨消失，软骨下骨质侵蚀和关节周围组织浸润，造成渐进性病残时，少数重症者在几年之内，即可产生巨大的痛风石和关节的严重破坏。
符合以上1)、3)中任何一个条件者即可诊断为羌医痛风、高尿酸血症。
本发明的临床治疗情况：
患者人群：痛风患病一般男性居多，女性较少，好发年龄集中在20—58岁。目前已经收治病人168例，经诊断，患者症状大多为红肿热痛、变形或畸形(有的大量痛风石形成)针刺样及跳痛或钝痛，钻心疼痛，诊断为痛风、高尿酸血症疾病。其中男性150例，女性18例，年龄20-80岁，病程3天到40年，有反复发作的49例。
用药方式：采取外敷为主，内服为辅的治疗给药方式。其中，成人内服量约为每次15克，一日三次，日剂量45克。当然，以上内服剂量不是严格限定，可以在医药用量许可范围内波动。
评价标准：采用临床症状表现的程度、红肿热痛的等级、生化指标、DR、CT、MRI等量表测定患者痛风、高尿酸血症分值，同时利用生化指标、DR、CT、MRI等侧定患者痛风、高尿酸血症的变化。观察痛风、高尿酸血症患者生化指标、DR、CT、MRI等的改变与脚趾尿酸盐结晶堆积的变化以及羌医综合治疗对其影响。
治疗效果分为治愈、好转和无效三种情况，其中：
治愈:症状全部消失,功能活动恢复正常,主要理化检查指标正常。
好转：主要症状基本消除，主要关节功能基本恢复，生活基本能够自理。
无效：和治疗前后相比较，各方面均无进步。
治疗效果：患者用药时间跨度为3-6月，临床数据统计治愈98例，好转68例，无效2例，治愈率为58.3％，有效率达98.8％[(治愈+好转)/总数]。
其中治愈后间隔多年，对治愈患者回访，复发率低，约为25％，调查复发的原因发现是由饮食起居不规律所致，饮食过于肥甘厚腻，也有食用皮蛋豆腐、秋葵复发的情况。
本发明羌药组合物主要药物(以重量份数计)：
表1
Figure BDA0001400491530000051
Figure BDA0001400491530000061
根据患者的患情、用药主观感受等各方面的因素，可以采用不同药物配方来治疗痛风，以期获得更短的治疗时间、用药更舒服、迅速起效等效果，以上没有完全列举出所有的用药组合的实施例。
实施例1本发明药物组合物的制备
按表1中样8-12中的一种配比取各原料药，除石墨和青黛外，其余原料药加水煎煮2次，第一次煎煮时间10分钟，第二次煎煮时间30分钟。水煎液浓缩至清膏，加入粉末状的石墨和青黛，混合后，继续浓缩至稠膏，与适量的辅料和/或基材制备成外用制剂。
实施例2本发明药物组合物的制备
按表1中样8-12中的一种配比取各原料药，除石墨和青黛外，其余原料药加水煎煮2次，第一次煎煮时间10分钟，第二次煎煮时间30分钟。水煎液浓缩至清膏，加入粉末状的石墨和青黛，与适量的辅料制备成内服制剂。
实施例3本发明药物组合物的制备
按表1中样8-12中的一种配比取各原料药，加水煎煮3次，第一次煎煮时间10分钟，第二、三次煎煮时间30分钟。将水煎液制备成外用制剂或内服制剂。实施例4本发明药物组合物的制备
按表1中样8-12中的一种配比取各原料药，除石墨和青黛外，其余原料药先用70-80％v/v乙醇提取2次，药渣加水煎煮2次；醇提液浓缩除去乙醇后，与水煎液(或水煎液浓缩液)合并。再浓缩至清膏，加入粉末状的石墨和青黛，混合后，继续浓缩至稠膏，与适量的辅料和/或基材制备成外用制剂或内服制剂。
尽管这里参照本发明的解释性实施例对本发明进行了描述，但上述实施例仅为本发明较佳的实施方式之一，本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，应该理解，本领域技术人员可以设计出很多其他的修改和实施方式，这些修改和实施方式将落在本申请公开的原则范围和精神之内。

Claims (10)

1.一种药物组合物，其特征在于，其原料由以下重量配比的组分组成：大黄 18份、三颗针8.8份、三颗针刺 5.9份、青黛 5.6份、石墨 4.3 份、栀子 14.6 份、半夏 4.4 份、白芷18 份、赤芍 8.6 份、车前子 13.5份、车前草 4 份、蒲公英 12.4份和花椒 1.7份。
2.一种药物组合物，其特征在于，其原料由以下重量配比的组分组成：大黄7份、三颗针3.5份、三颗针刺 2.4份、青黛 1.5份、石墨1.5份、栀子5.5份、半夏1.5份、白芷6.5份、赤芍3.2份、车前子5份、车前草3.5份、蒲公英6份和花椒0.6份。
3.一种药物组合物，其特征在于，其原料由以下重量配比的组分组成：大黄8.5份、三颗针5.5份、三颗针刺3.5份、青黛2.7份、石墨2.5份、栀子9份、半夏2.7份、白芷8.8份、赤芍4.5份、车前子7份、车前草4.9份、蒲公英9.4份和花椒0.9份。
4.一种药物组合物，其特征在于，其原料由以下重量配比的组分组成：大黄11份、三颗针7份、三颗针刺4.8份、青黛3.9份、石墨3.5份、栀子11份、半夏3.9份、白芷11.4份、赤芍6.8份、车前子9份、车前草7.8份、蒲公英14.5份和花椒1.2份。
5.一种药物组合物，其特征在于，其原料由以下重量配比的组分组成：大黄17份、三颗针9份、三颗针刺5.5份、青黛6份、石墨4.5份、栀子13.5份、半夏3.2份、白芷17份、赤芍7.8份、车前子14.5份、车前草9份、蒲公英17.6份和花椒1.6份。
6.根据权利要求 1~5任一项所述药物组合物，其特征在于：所述花椒选自大红袍花椒。
7.根据权利要求 1~5任一项所述药物组合物，其特征在于：该组合物制剂是内服制剂或外用制剂。
8.根据权利要求 6所述药物组合物，其特征在于：该组合物制剂是内服制剂或外用制剂。
9.如权利要求 1~8任一项所述药物组合物在制备治疗高尿酸相关疾病药物中的应用。
10.根据权利要求9所述用途，其特征在于：所述高尿酸相关疾病选自高尿酸血症、痛风、高尿酸血症并发症或/和痛风并发症。
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