CN101698096B - 一种治疗白脉病的膏药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗白脉病的药物组合物膏药及其制备方法，本发明以传统藏药白脉软膏的处方为基本方通过改剂型制备得到的膏药。本发明采用部分药材提取部分药材超微的制备方法，既有效地保留药材中有效成分，又大大提高了生药成分的含量，提高了生物利用度，使疗效更佳。本发明膏药具有携带方便，便于使用，渗透力强、疗效显著等优点。本发明方法制成的膏药，没有添加任何化学合成的稳定剂，使用安全。

Description

一种治疗白脉病的膏药及其制备方法

发明领域

本发明涉及一种膏药及其制备方法，特别涉及一种治疗白脉病的膏药及其制备方法。

技术背景

白脉软膏是藏族民间医生根据《藏医医决补遗释难》、《四部医典》二书记载，结合实践经验组成的经典藏医药验方，白脉软膏原收载于《卫生部颁药品标准》95年版藏药第一册310页。白脉软膏的处方为：

姜黄150g、肉豆蔻50g、甘松80g、阳起石50g、甘草70g、人工麝香或麝香0.7g、山奈100g、藏茴香130g、藏菖蒲70g、花椒50g、碱花75g。

制法：以上十一味，除人工麝香或麝香另研细粉外，其余共研成细粉，过筛，加入人工麝香或麝香细粉配研，用酥油和猪油调成软膏，即得。

功能与主治：舒筋活络。用于白脉病，瘫痪，偏瘫，筋腱强直，外伤引起的经络及筋腱断伤、手足挛急、跛行等。

根据藏医理论，脉病分为白脉和黑脉，其中白脉是人体在胚胎阶段首先生出的脉络，也是胚胎发育获得营养的脉络，出生后这些脉络又起着吸收饮食精华、输送糟粕，以保证三因素七物质的正常循环，如若这些脉络的功能发生紊乱，会导致各种疾病的发生。白脉病的主要发病原因有以下三个方面：剧烈活动，损伤机体脉络；瘟毒热邪等降入脉中；兵器棍棒等机械损伤引起风湿；机能紊乱而入于脉道。藏医对白脉病的整治原则是理气活血通络。藏族人民根据《四部医典》、《晶珠本草》记载，结合长期的实践经验，以姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、山奈、麝香、藏茴香、花椒、碱花为原料生产的藏药白脉软膏，以显著的质量效果受到广大患者的信任，但是传统藏药白脉软膏制备工艺是将所有原药材细粉混合后调制成软膏，其工艺繁杂，批生产周期长，生产工艺不稳定；原料及辅料来源不稳定，不利于工业化生产；部分药物渗透能力差，生物利用度低，不能完全保证疗效，不宜发挥药物的疗效；另外产品不宜存放，携带不便；由于各方面的原因，极大地影响了产品的疗效及推广。

发明内容

本发明目的在于公开一种以传统藏药白脉软膏的处方为基本方通过改变辅料制备得到的治疗白脉病的膏药，本发明目的还在于公开该膏药的制备方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的。

本发明膏药的原料药组成及用量为：

姜黄30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、阳起石10-15重量份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0.15-0.2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、碱花15-20重量份。

本发明膏药的原料药组成及用量优选为：

姜黄36.3重量份、肉豆蔻12.1重量份、甘松19.4重量份、阳起石12.1重量份、甘草17.0重量份、人工麝香或麝香0.17重量份、干姜24.2重量份、藏茴香31.5重量份、藏菖蒲17.0重量份、花椒12.1重量份、碱花18.2重量份。

本发明膏药的辅料组成及用量为：

丹：红丹50-500重量份、黄丹50-250重量份、铅丹50-250重量份和樟丹50-250重量份中的一种或几种；

油：麻油150-1500重量份、食用植物油150-800重量份、色拉油150-800重量份和芝麻油150-800重量份中的一种或几种。

本发明膏药的辅料组成及用量优选为：

红丹60重量份和麻油180重量份；

或红丹133重量份和麻油400重量份；

或红丹233重量份和麻油700重量份；

或红丹360重量份和麻油1080重量份；

或红丹467重量份和麻油1400重量份；

或红丹60重量份和麻油1440重量份；

或红丹480重量份和麻油160重量份；

或黄丹60重量份和食用植物油180重量份；

或黄丹133重量份和食用植物油400重量份；

或黄丹233重量份和食用植物油700重量份；

或黄丹60重量份和食用植物油780重量份；

或黄丹240重量份和食用植物油160重量份；

或樟丹60重量份和色拉油180重量份；

或樟丹133重量份和色拉油400重量份；

或樟丹233重量份和色拉油700重量份；

或樟丹60重量份和色拉油780重量份；

或樟丹240重量份和色拉油160重量份；

或铅丹60重量份和芝麻油180重量份；

或铅丹133重量份和芝麻油400重量份；

或铅丹233重量份和芝麻油700重量份；

或铅丹60重量份和芝麻油780重量份；

或铅丹240重量份和芝麻油160重量份。

本发明膏药的制备方法包括如下步骤：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量30％-70％，用油进行炸制，炸制外黑内黄后，去药渣留药油，在280-360℃下炼油2-4小时，加入丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉；用5-20重量倍水煎煮1-4次，每次煎煮0.5-3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或将剩余混合药物粉碎成粗粉，用5-20重量倍的30-90％乙醇提取1-4次，每次提取0.5-24小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液a；

④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

本发明膏药的制备方法优选包括如下步骤：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量30％，用油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在290℃下炼油4小时，加入丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或将剩余混合药物粉碎成粗粉，用15重量倍的40％乙醇提取3次，每次提取1小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液a；

④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

本发明膏药的制备方法优选包括如下步骤：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量40％，用油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在320℃下炼油3小时，加入丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮0.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或将剩余混合药物粉碎成粗粉，用5重量倍的30％乙醇提取4次，每次提取0.5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液a；

④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a、步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

本发明膏药的制备方法优选包括如下步骤：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量50％，用油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在350℃下炼油2小时，加入丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或将剩余混合药物粉碎成粗粉，用10重量倍的80％乙醇提取2次，每次提取20小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

本发明膏药的制备方法优选包括如下步骤：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量60％，用油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在320℃下炼油3小时，加入丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或将剩余混合药物粉碎成粗粉，用20重量倍的90％乙醇提取1次，每次提取24小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

本发明膏药的制备方法优选包括如下步骤：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量70％，用油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在320℃下炼油3小时，加入丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或将剩余混合药物粉碎成粗粉，用10重量倍的80％乙醇提取2次，每次提取20小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

附图说明

图1：本发明膏药与白脉软膏作用时间比较图。

本发明膏药与现有技术白脉软膏相比具有以下特点：

1、本发明膏药具有携带方便，便于使用，渗透力强、疗效显著等优点。

2、本发明方法制成的膏药，没有添加任何化学合成的稳定剂，使用安全。

3、本发明采用部分药材提取部分药材油炸的制备方法，既有效地保留药材中有效成分，又大大提高了生药成分的含量，提高了生物利用度，使疗效更佳。

下面实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。

实验例1本发明膏药辅料的筛选实验

1.油的优选试验

称取姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g，将人工麝香研磨成细粉；其余药材用药材总重量5倍的食用植物油、麻油、色拉油、芝麻油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，再炼油至滴水成珠，分别加入红丹收膏，去火毒；将去火毒的膏药隔水加热溶化，去净水蒸气后加入人工麝香细粉，搅拌均匀后摊膏，进行外观观察，结果见表1；

表1油的筛选试验结果

根据以上结果，本发明选择食用植物油、麻油、色拉油、芝麻油对药材进行炸制，其中麻油的效果最好。

2.丹的优选试验

称取姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g，将人工麝香研磨成细粉；其余药材用药材总重量5倍的麻油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，再炼油至滴水成珠，分别加入樟丹、红丹、黄丹、铅丹收膏，去火毒；将去火毒的膏药隔水加热溶化，去净水蒸气后加入人工麝香细粉，搅拌均匀后摊膏，进行外观观察，结果见表2；

表2丹的筛选试验结果

根据以上结果，本发明选择樟丹、红丹、黄丹、铅丹进行收膏，其中红丹的效果最好。

3.麻油和红丹量的优选试验

称取姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g，先将人工麝香研磨成细粉；其余药材用药材总重量5倍的麻油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，再炼油至滴水成珠，红丹收膏，去火毒；将去火毒的膏药隔水加热熔化，去净水蒸气后加入人工麝香细粉，搅拌均匀后摊膏；

本实验以红丹、麻油的配比(g/g)、炼油温度(℃)、炼油时间(h)为因素，采用L9(3⁴)正交表考察其对膏药的软化点(℃)、剥离强度(N)、持粘力(N)指标的影响，因素水平见表3；

表3因素水平表

(1)指标的测定方法

剥离强度的测定：照膏药黏附力测定法(中国药典2005年版附录XII E)第三法(剥离强度的测定)；

试验板宽50mm，长125mm，取软化的供试品5g摊涂于背衬布中部，趁热贴合于试验板上，用500g砝码压成黏着面积为30mm×50mm，膏体厚为2.0mm，于37℃恒温30min，将背衬布作180°对折，夹于手持指针式拉压测力器上，测膏体与试验板剥离时的拉力，数据取5次测定均值，结果见表4；

持粘力的测定：照膏药黏附力测定法(中国药典2005年版附录XII E)第二法(持粘力的测定)；

试验板宽50mm，长125mm，取软化的供试品5g摊涂于背衬布中部，乘热贴合于试验板上，用500g砝码压成黏着面积为30mm×50mm，膏体厚为2.0mm，于37℃恒温30min，将试验板的一端固定，另一端的背衬布夹于手持指针式拉压测力器上，测膏体与试验板断开时的拉力，数据取5次测定均值，结果见表4；

软化点测定：照膏药软化点测定法(中国药典2005年版附录XII D)检查，结果见表4；

表4正交试验结果

根据正交试验表分析：由正交试验表中R值大小显示，各因素对软化点、持粘力指标的影响程度从大到小依次为A、B、C，对剥离强度指标影响程度从大到小依次为A、C、B；表观分析结果表明：软化点指标的最佳条件为A₃B₃C₂，剥离强度指标的最佳条件为A₂B₃C₃；持粘力指标的最佳条件为A₃B₂C₂，综合考虑以上三个考察指标，因此优选的工艺条件为A₃B₃C₂。即按红丹∶麻油配比(g/g)为1∶3.0、炼油温度(℃)为320℃、炼油时间(h)为3.0h的量化标准炼制的膏药软硬度、黏贴、揭扯性能良好。

实验例2本发明膏药与白脉软膏稳定性对比试验资料

(1)试验样品：

传统白脉软膏：西藏奇正藏药股份有限公司提供；

白脉软膏1：制备方法：①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀，备用；②称取混合药粉总重量的50％，加水煎煮1次，同时收集挥发油，加水量为药材总重量的20倍，温度80℃，煎1.5小时，收集煎液；合并煎液和挥发油，滤过，浓缩成比重为1.0的浓缩液，备用；③将剩余药粉(50％)粉碎成0.01～200μm的药粉后、与浓缩药液、45g十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75℃备用；④取100g羊毛脂，升温至75℃时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0.09MPa的条件下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至30℃，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏；

白脉软膏2：制备方法：①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀，备用；②称取混合药粉总重量的50％，用50％的乙醇回流提取1次，提取1.5小时，加醇量为药材总重量的20倍，温度50℃，收集提取液；滤过，浓缩成比重为1.0的浓缩液，备用；③将剩余药粉(50％)粉碎成0.01～200μm的药粉后、与浓缩药液、45g十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75℃备用；④取100g羊毛脂，升温至75℃时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0.09MPa的条件下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至30℃，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏；

白脉软膏3：制备方法：①将麝香0.08份研磨成细粉；②将姜黄20份、肉豆蔻5份、甘松10份、阳起石5份、甘草8份、、山奈12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、碱花10份挑拣干净，粉碎成粒径为10～40μm的超微粉；，③取步骤②的超微粉20份置于容器中，在其中加入8份的液体石蜡，8份的甘油，9份聚山梨酯-80，0.2份尼泊金甲酯，加水至100份，在75～85℃搅拌制膏，待降温至35～40℃时加入麝香搅拌均匀，制成软膏，出料，室温放置3～8小时，加入防腐剂适量，分装即得；

本发明膏药：根据本发明说明书中实施例1制备而成。

(2)试验条件：

时间：从零月开始连续三个月，每月考察一次，第6月再考察一次；

温度：室温

相对湿度：相对湿度为35％～75％

(3)检测结果：见表5；

表5本发明膏药与白脉软膏的稳定性对比试验结果

结果表明，本发明膏药与现有软膏相比气味微，外观细腻光滑，有光泽，稳定性好。

实验例3本发明膏药与白脉软膏作用时间对比试验资料

试验样品：

传统白脉软膏：西藏奇正藏药股份有限公司提供；

白脉软膏1：制备方法：①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀，备用；②称取混合药粉总重量的50％，加水煎煮1次，同时收集挥发油，加水量为药材总重量的20倍，温度80℃，煎1.5小时，收集煎液；合并煎液和挥发油，滤过，浓缩成比重为1.0的浓缩液，备用；③将剩余药粉(50％)粉碎成0.01～200μm的药粉后、与浓缩药液、45g十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75℃备用；④取100g羊毛脂，升温至75℃时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0.09MPa的条件下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至30℃，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏；

白脉软膏2：制备方法：①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀，备用；②称取混合药粉总重量的50％，用50％的乙醇回流提取1次，提取1.5小时，加醇量为药材总重量的20倍，温度50℃，收集提取液；滤过，浓缩成比重为1.0的浓缩液，备用；③将剩余药粉(50％)粉碎成0.01～200μm的药粉后、与浓缩药液、45g十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75℃备用；④取100g羊毛脂，升温至75℃时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0.09MPa的条件下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至30℃，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏；

白脉软膏3：制备方法：①将麝香0.08份研磨成细粉；②将姜黄20份、肉豆蔻5份、甘松10份、阳起石5份、甘草8份、、山奈12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、碱花10份挑拣干净，粉碎成粒径为10～40μm的超微粉；，③取步骤②的超微粉20份置于容器中，在其中加入8份的液体石蜡，8份的甘油，9份聚山梨酯-80，0.2份尼泊金甲酯，加水至100份，在75～85℃搅拌制膏，待降温至35～40℃时加入麝香搅拌均匀，制成软膏，出料，室温放置3～8小时，加入防腐剂适量，分装即得；

本发明膏药：根据本发明说明书中实施例1制备而成；

本发明采用离体透皮试验方法，取小白鼠，乙醚麻醉，用剪刀小心剪去背部毛，处死，剥离背部皮肤，去除皮下脂肪及粘液组织，用无菌生理盐水洗净后，置于Franz立式扩散池的结合部，皮肤真皮面向接收液，准确称取上述白脉软膏和本发明，均匀涂布于皮肤表面，接收池加入30ml接收介质(恒温(32±1)℃，搅拌速度100r/min)。分别于0，1，3，6，9，12，24h取样2ml(同时补充接收介质2ml)置25ml量瓶中，用甲醇溶液稀释至刻度，作为供试品溶液，以空白样品同法操作，制得空白对照溶液，用高效液相色谱法测定其累计透过量，实验结果见图1。结果表明，本发明膏药比传统软膏的作用时间均明显增长。

实验例4本发明药物对大鼠急性血瘀模型的影响

1、试药、动物及仪器

(1)试药

传统剂型的白脉软膏(西藏奇正藏药股份有限公司提供)；

白脉软膏1(制备方法：①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀，备用；②称取混合药粉总重量的50％，加水煎煮1次，同时收集挥发油，加水量为药材总重量的20倍，温度80℃，煎1.5小时，收集煎液；合并煎液和挥发油，滤过，浓缩成比重为1.0的浓缩液，备用；③将剩余药粉(50％)粉碎成0.01～200μm的药粉后、与浓缩药液、45g十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75℃备用；④取100g羊毛脂，升温至75℃时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0.09MPa的条件下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至30℃，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏。)；

白脉软膏2(制备方法：①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀，备用；②称取混合药粉总重量的50％，用50％的乙醇回流提取1次，提取1.5小时，加醇量为药材总重量的20倍，温度50℃，收集提取液；滤过，浓缩成比重为1.0的浓缩液，备用；③将剩余药粉(50％)粉碎成0.01～200μm的药粉后、与浓缩药液、45g十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75℃备用；④取100g羊毛脂，升温至75℃时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0.09MPa的条件下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至30℃，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏。)；

白脉软膏3(制备方法：①将麝香0.08份研磨成细粉；②将姜黄20份、肉豆蔻5份、甘松10份、阳起石5份、甘草8份、山奈12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、碱花10份挑拣干净，粉碎成粒径为10～40μm的超微粉；③取步骤②的超微粉20份置于容器中，在其中加入8份的液体石蜡，8份的甘油，9份聚山梨酯-80，0.2份尼泊金甲酯，加水至100份，在75～85℃搅拌制膏，待降温至35～40℃时加入麝香搅拌均匀，制成软膏，出料，室温放置3～8小时，加入防腐剂适量，分装即得。)；

本发明膏药(根据本发明说明书中实施例1制备而成)，0.1％的盐酸肾上腺素；

(2)仪器

秒表，滤纸等；

(3)动物

雄性SD大鼠，体重(220±20g)。

2、方法与结果

2.1方法

取昆明种小鼠70只，随机分为7组，每组10只，分别设对照组(I)、模型组(II)、传统剂型的白脉软膏组(III)、白脉软膏1组(VI)、白脉软膏2组(V)、白脉软膏3组(IV)、本发明组(VII)；实验前除模型组外，其他各组用硫化钡将动物背部毛脱净；除对照组和模型组外，其他各组按照表1所示剂量，每日背部脱毛处涂抹给药，每天2次，连续给药3天，对照组涂抹空白基质。末次给药后，采用0.1％的盐酸肾上腺素皮下注射(0.8mg/kg体重)，冰水寒冷刺激综合制作大鼠血瘀模型，断尾法测定出血时间，以出血时间(BT)(min)x±SD评价药物对大鼠急性血瘀模型的影响。

2.2结果

SPSS11.5方差分析显示，II组和I组有极显著性差异(P＜0.01)，说明造模成功；III组和II、IV、V、VI组间有显著性差异(P＜0.05)，和VII组有极显著性差异(P＜0.01)，IV、V、VI三组间没有差异；VII组和其他各组均有极显著性差异(P＜0.01)；结果说明传统剂型的白脉软膏组、白脉软膏1组、白脉软膏2组、白脉软膏3组、本发明组均有改善大鼠急性瘀血的作用，其中白脉软膏1组、白脉软膏2组、白脉软膏3组三组的改善作用相近，三组之间没有统计学差异，且优于传统剂型的白脉软膏组，而本发明膏药效果优于其他各组(P＜0.01)，说明本发明膏药对改善盐酸肾上腺素和冰水寒冷致大鼠急性瘀血的作用效果最好，结果如表6。

表6本发明膏药对大鼠急性血瘀模型BT的影响(x±SD，n＝10)

(和II组比较*P＜0.05，**P＜0.01；和III组比较▲P＜0.05，▲▲P＜0.01；和VII组比较★P＜0.05，★★P＜0.01)

下述实施例均能实现上述实验例所述的效果

具体实施方式

实施例1：本发明膏药

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g、红丹60g、麻油180g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量30％，用麻油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在290℃下炼油4小时，加入红丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

④将人工麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

实施例2：本发明膏药

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g、红丹133g、麻油400g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量40％，用麻油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在320℃下炼油3小时，加入红丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮0.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

④将麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

实施例3：本发明膏药

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g、红丹233g、麻油700g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量50％，用麻油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在350℃下炼油2小时，加入红丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

④将人工麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

实施例4：本发明膏药

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g、红丹360g、麻油1080g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量60％，用麻油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在320℃下炼油3小时，加入红丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或将剩余混合药物粉碎成粗粉，用20重量倍的90％乙醇提取1次，每次提取24小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

实施例5：本发明膏药

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g、红丹467g、麻油1400g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量30％，用麻油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在290℃下炼油4小时，加入红丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用15重量倍的40％乙醇提取3次，每次提取1小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液a；

④将人工麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

实施例6：本发明膏药

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g、红丹60g、麻油1440g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量40％，用麻油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在320℃下炼油3小时，加入红丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用5重量倍的30％乙醇提取4次，每次提取0.5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液a；

④将麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

实施例7：本发明膏药

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g、红丹480g、麻油160g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量50％，用麻油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在350℃下炼油2小时，加入红丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用10重量倍的80％乙醇提取2次，每次提取20小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

④将人工麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

实施例8：本发明膏药

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g、黄丹60g、食用植物油180g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量30％，用食用植物油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在290℃下炼油4小时，加入黄丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

④将人工麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

实施例9：本发明膏药

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g、黄丹133g、食用植物油400g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量40％，用食用植物油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在320℃下炼油3小时，加入黄丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮0.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

④将麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

实施例10：本发明膏药

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g、黄丹233g、食用植物油700g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量50％，用食用植物油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在350℃下炼油2小时，加入黄丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

④将人工麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

实施例11：本发明膏药

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g、黄丹60g、食用植物油780g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量30％，用食用植物油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在290℃下炼油4小时，加入黄丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用15重量倍的40％乙醇提取3次，每次提取1小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液a；

④将人工麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

实施例12：本发明膏药

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g、黄丹240g、食用植物油160g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量40％，用食用植物油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在320℃下炼油3小时，加入黄丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用5重量倍的30％乙醇提取4次，每次提取0.5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液a；

④将麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

实施例13：本发明膏药

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g、樟丹60g、色拉油180g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量30％，用色拉油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在290℃下炼油4小时，加入樟丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

④将人工麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

实施例14：本发明膏药

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g、樟丹133g、色拉油400g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量40％，用色拉油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在320℃下炼油3小时，加入樟丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮0.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

④将麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

实施例15：本发明膏药

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g、樟丹233g、色拉油700g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量50％，用色拉油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在350℃下炼油2小时，加入樟丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

④将人工麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

实施例16：本发明膏药

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g、樟丹60g、色拉油780g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量30％，用色拉油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在290℃下炼油4小时，加入樟丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用15重量倍的40％乙醇提取3次，每次提取1小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液a；

④将人工麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

实施例17：本发明膏药

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g、樟丹240g、色拉油160g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量40％，用色拉油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在290℃下炼油4小时，加入樟丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用5重量倍的30％乙醇提取4次，每次提取0.5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液a；

④将麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

实施例18：本发明膏药

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g、铅丹60g、芝麻油180g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量30％，用芝麻油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在290℃下炼油4小时，加入铅丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

④将人工麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

实施例19：本发明膏药

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g、铅丹133g、芝麻油400g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量40％，用芝麻油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在320℃下炼油3小时，加入铅丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮0.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

④将麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

实施例20：本发明膏药

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g、铅丹233g、芝麻油700g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量50％，用芝麻油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在350℃下炼油2小时，加入铅丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

④将人工麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

实施例21：本发明膏药

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g、铅丹60g、芝麻油780g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量30％，用芝麻油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在290℃下炼油4小时，加入铅丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用15重量倍的40％乙醇提取3次，每次提取1小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液a；

④将人工麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

实施例22：本发明膏药

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g、铅丹240g、芝麻油160g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量40％，用芝麻油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在320℃下炼油3小时，加入铅丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用5重量倍的30％乙醇提取4次，每次提取0.5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液a；

④将麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得本发明膏药。

Claims (19)

1.一种治疗白脉病的膏药，其原料药组成为：姜黄30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、阳起石10-15重量份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0.15-0.2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、碱花15-20重量份；其特征在于该膏药的辅料组成为：

丹：红丹50-500重量份、黄丹50-250重量份、铅丹50-250重量份和樟丹50-250重量份中的任意一种；

油：食用植物油150-800重量份。

2.如权利要求1所述的膏药，其特征在于所述的食用植物油为：麻油或色拉油。

3.如权利要求1所述的膏药，其特征在于该膏药的辅料组成为：

黄丹60重量份和食用植物油180重量份；

或黄丹133重量份和食用植物油400重量份；

或黄丹233重量份和食用植物油700重量份；

或黄丹60重量份和食用植物油780重量份；

或黄丹240重量份和食用植物油160重量份。

4.如权利要求2所述的膏药，其特征在于该膏药的辅料组成为：

红丹60重量份和麻油180重量份；

或红丹133重量份和麻油400重量份；

或红丹233重量份和麻油700重量份；

或红丹360重量份和麻油800重量份；

或红丹467重量份和麻油400重量份；

或红丹60重量份和麻油800重量份；

或红丹480重量份和麻油160重量份；

或樟丹60重量份和色拉油180重量份；

或樟丹133重量份和色拉油400重量份；

或樟丹233重量份和色拉油700重量份；

或樟丹60重量份和色拉油780重量份；

或樟丹240重量份和色拉油160重量份。

5.如权利要求1、2、3或4所述的膏药，其特征在于该膏药的原料药组成为：

姜黄36.3重量份、肉豆蔻12.1重量份、甘松19.4重量份、阳起石12.1重量份、甘草17.0重量份、人工麝香或麝香0.17重量份、干姜24.2重量份、藏茴香31.5重量份、藏菖蒲17.0重量份、花椒12.1重量份、碱花18.2重量份。

6.如权利要求1-4任一所述的膏药的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量30％-70％，用油进行炸制，炸制外黑内黄后，去药渣留药油，在280-360℃下炼油2-4小时，加入丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉；用5-20重量倍水煎煮1-4次，每次煎煮0.5-3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或将剩余混合药物粉碎成粗粉，用5-20重量倍的30-90％乙醇提取1-4次，每次提取0.5-24小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液a；

④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得膏药。

7.如权利要求5所述的膏药的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量30％-70％，用油进行炸制，炸制外黑内黄后，去药渣留药油，在280-360℃下炼油2-4小时，加入丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉；用5-20重量倍水煎煮1-4次，每次煎煮0.5-3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或将剩余混合药物粉碎成粗粉，用5-20重量倍的30-90％乙醇提取1-4次，每次提取0.5-24小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液a；

④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得膏药。

8.如权利要求6所述的膏药的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量30％，用油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在290℃下炼油4小时，加入丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或将剩余混合药物粉碎成粗粉，用15重量倍的40％乙醇提取3次，每次提取1小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液a；

④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得膏药。

9.如权利要求7所述的膏药的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量30％，用油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在290℃下炼油4小时，加入丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或将剩余混合药物粉碎成粗粉，用15重量倍的40％乙醇提取3次，每次提取1小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液a；

④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得膏药。

10.如权利要求6所述的膏药的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量40％，用油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在320℃下炼油3小时，加入丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮0.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或将剩余混合药物粉碎成粗粉，用5重量倍的30％乙醇提取4次，每次提取0.5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液a；

④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a、步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得膏药。

11.如权利要求7所述的膏药的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量40％，用油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在320℃下炼油3小时，加入丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮0.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或将剩余混合药物粉碎成粗粉，用5重量倍的30％乙醇提取4次，每次提取0.5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液a；

④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a、步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得膏药。

12.如权利要求6所述的膏药的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量50％，用油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在350℃下炼油2小时，加入丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或将剩余混合药物粉碎成粗粉，用10重量倍的80％乙醇提取2次，每次提取20小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得膏药。

13.如权利要求7所述的膏药的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量50％，用油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在350℃下炼油2小时，加入丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或将剩余混合药物粉碎成粗粉，用10重量倍的80％乙醇提取2次，每次提取20小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得膏药。

14.如权利要求6所述的膏药的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量60％，用油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在320℃下炼油3小时，加入丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或将剩余混合药物粉碎成粗粉，用20重量倍的90％乙醇提取1次，每次提取24小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得膏药。

15.如权利要求7所述的膏药的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量60％，用油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在320℃下炼油3小时，加入丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或将剩余混合药物粉碎成粗粉，用20重量倍的90％乙醇提取1次，每次提取24小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得膏药。

16.如权利要求6所述的膏药的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量70％，用油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在320℃下炼油3小时，加入丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或将剩余混合药物粉碎成粗粉，用10重量倍的80％乙醇提取2次，每次提取20小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得膏药。

17.如权利要求7所述的膏药的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

①将姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合药物总量70％，用油进行炸制，炸制外黑内黄后，去渣留药油，在320℃下炼油3小时，加入丹收膏，去火毒；

③将剩余混合药物粉碎成粗粉，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或将剩余混合药物粉碎成粗粉，用10重量倍的80％乙醇提取2次，每次提取20小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

④将人工麝香或麝香研磨使分散均匀，得到b；

⑤将去火毒的膏药隔水加热熔化，加入上述步骤③得到的浓缩液a，去净水蒸气后加入步骤④得到的b，搅拌均匀后摊膏，即得膏药。

18.如权利要求1-4任一所述的膏药在制备用于舒筋活络的药物中的应用。

19.如权利要求5所述的膏药在制备用于舒筋活络的药物中的应用。

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