CN101703751B - 一种治疗白脉病的贴膏剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗白脉病的白脉贴膏及其制备方法，本发明以传统藏药白脉软膏的处方为基本方通过改剂型制备得到的白脉贴膏剂。本发明白脉贴膏较已有技术制成的药物工艺稳定，质量高而且可控，有利于保证疗效，可对药物含量进行测定及有效成分的检测，以保证传统藏药贴膏剂的质量。本发明采用现代先进技术，保存了药物的有效成分，又大大提高了生药成分的含量和比率，使疗效更佳；同时解决了透皮吸收问题，其效较迅速，并大大延长药品存放时间，便于使用和携带，使用安全。

Description

一种治疗白脉病的贴膏剂及其制备方法

发明领域

本发明涉及一种贴膏剂及其制备方法，特别涉及一种治疗白脉病的贴膏剂及其制备方法。

技术背景

白脉软膏是藏族民间医生根据《藏医医决补遗释难》、《四部医典》二书记载，结合实践经验组成的经典藏医药验方，白脉软膏原收载于《卫生部颁药品标准》95年版藏药第一册310页。白脉软膏的处方为：

姜黄150g、肉豆蔻50g、甘松80g、阳起石50g、甘草70g、人工麝香或麝香0.7g、山奈100g、藏茴香130g、藏菖蒲70g、花椒50g、碱花75g。

制法：以上十一味，除人工麝香或麝香另研细粉外，其余共研成细粉，过筛，加入人工麝香或麝香细粉配研，用酥油和猪油调成软膏，即得。

功能与主治：舒筋活络。用于白脉病，瘫痪，偏瘫，筋腱强直，外伤引起的经络及筋腱断伤、手足挛急、跛行等。

根据藏医理论，脉病分为白脉和黑脉，其中白脉是人体在胚胎阶段首先生出的脉络，也是胚胎发育获得营养的脉络，出生后这些脉络又起着吸收饮食精华、输送糟粕，以保证三因素七物质的正常循环，如若这些脉络的功能发生紊乱，会导致各种疾病的发生。白脉病的主要发病原因有以下三个方面：剧烈活动，损伤机体脉络；瘟毒热邪等降入脉中；兵器棍棒等机械损伤引起风湿；机能紊乱而入于脉道。藏医对白脉病的整治原则是理气活血通络。藏族人民根据《四部医典》、《晶珠本草》记载，结合长期的实践经验，以姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、山奈、麝香、藏茴香、花椒、碱花为原料生产的藏药白脉软膏，以显著的质量效果受到广大患者的信任，但是传统藏药白脉软膏制备工艺是将所有原药材细粉混合后调制成软膏，其工艺繁杂，批生产周期长，生产工艺不稳定；原料及辅料来源不稳定，不利于工业化生产；部分药物渗透能力差，生物利用度低，不能完全保证疗效，不宜发挥药物的疗效；另外产品不宜存放，携带不便；由于各方面的原因，极大地影响了产品的疗效及推广。

发明内容

本发明目的在于公开一种以传统藏药白脉软膏的处方为基本方通过改剂型制备得到的治疗白脉病的贴膏剂，本发明目的还在于公开该贴膏剂的制备方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的。

本发明贴膏剂的原料药组成及用量为：

姜黄30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、阳起石10-15重量份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0.15-0.2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、碱花15-20重量份。

本发明贴膏剂的原料药组成及用量优选为：

姜黄36.3重量份、肉豆蔻12.1重量份、甘松19.4重量份、阳起石12.1重量份、甘草17.0重量份、人工麝香或麝香0.17重量份、干姜24.2重量份、藏茴香31.5重量份、藏菖蒲17.0重量份、花椒12.1重量份、碱花18.2重量份。

本发明贴膏剂的辅料组成及用量为：

粘合剂：骨架型粘合剂100-4000重量份、水溶性聚合物15-2000重量份和胶黏剂100-4000重量份中的一种或几种；所述骨架型粘合剂是指热可塑性橡胶100-3000重量份和天然橡胶1500-4000重量份中的一种或两种；所述水溶性聚合物是指明胶500-1200重量份、聚丙烯酸钠350-2000重量份和卡波姆15-100重量份中的一种或几种；所述胶黏剂是指丙烯酸压敏胶100-500重量份、聚异丁烯压敏胶2000-4000重量份和聚硅氧烷压敏胶250-600重量份中的一种或几种；

填充剂：氧化锌0-150重量份、立德粉0-100重量份、高岭土0-900重量份和白陶土0-900重量份中的一种或几种；

软化剂：石蜡0-30重量份和液体石蜡0-35重量份中的一种或两种；

增粘剂：脂松香0-100重量份、石油树脂0-100重量份、松香甘油酯0-100重量份、羊毛脂0-75重量份和凡士林0-70重量份中的一种或几种；

保湿剂：甘油0-250重量份、聚乙二醇0-120重量份、山梨糖醇0-50重量份、丙二醇0-60重量份、石蜡油0-30重量份、矿物油0-25重量份、石蜡0-20重量份、角鲨烷0-20重量份、硅油脂肪醇0-15重量份和蜡脂0-15重量份中的一种或几种；

抑菌剂：尼泊金类0-5重量份、苯甲酸钠0-10重量份、苯甲酸0-5重量份和山梨酸钾0-5重量份中的一种或几种；

交联剂：氢氧化铝0-30重量份、甘氨铝酸0-30重量份和三氯化铝0-150重量份中的一种或几种；

PH调节剂：柠檬酸0-65重量份、酒石酸0-30重量份和氢氧化钠0-200重量份中的一种或几种；

透皮吸收促进剂：氮酮0-350重量份、丙二醇0-600重量份、冰片0-120重量份、薄荷脑0-600重量份、二甲基亚砜0-25重量份、松节油0-30重量份、十四烷基硫酸钠0-45重量份、油酸0-55重量份、杜香萜烯0-30重量份、枫香油0-30重量份、当归挥发油0-30重量份、丁香挥发油0-15重量份、丁香油酚0-15重量份、丁香提取物0-50重量份、桉叶油0-30重量份、香芹酚0-60重量份、沉香醇0-30重量份和小豆蔻提取物0-30重量份中的一种或几种；

助溶剂：脂肪酸山梨坦0-350重量份、聚山梨酯0-90重量份和脂肪酸甘油酯0-1500重量份中的一种或几种。

本发明贴膏剂的辅料组成及用量优选为：

粘合剂：热可塑性橡胶500-2500重量份、天然橡胶2000-3500重量份、明胶700-1000重量份、聚丙烯酸钠800-1500重量份、卡波姆30-80重量份、丙烯酸压敏胶150-450重量份、聚异丁烯压敏胶2500-3500重量份和聚硅氧烷压敏胶300-550重量份中的一种或几种；

填充剂：氧化锌30-120重量份、立德粉20-80重量份、高岭土100-800重量份和白陶土100-800重量份中的一种或几种；

软化剂：石蜡5-25重量份和液体石蜡5-30重量份中的一种或两种；

增粘剂：脂松香20-80重量份、石油树脂20-80重量份、松香甘油酯20-80重量份、羊毛脂15-60重量份和凡士林20-60重量份中的一种或几种；

保湿剂：甘油50-200重量份、聚乙二醇20-100重量份、山梨糖醇10-40重量份、丙二醇10-50重量份、石蜡油5-25重量份、矿物油5-20重量份、石蜡5-15重量份、角鲨烷5-15重量份、硅油脂肪醇2-12重量份和蜡脂2-12重量份中的一种或几种；

抑菌剂：尼泊金类1-4重量份、苯甲酸钠2-8重量份、苯甲酸1-4重量份和山梨酸钾1-4重量份中的一种或几种；

交联剂：氢氧化铝5-25重量份、甘氨铝酸5-25重量份和三氯化铝20-130重量份中的一种或几种；

PH调节剂：柠檬酸15-50重量份、酒石酸5-25重量份和氢氧化钠50-150重量份中的一种或几种；

透皮吸收促进剂：氮酮50-300重量份、丙二醇100-500重量份、冰片20-100重量份、薄荷脑100-500重量份、二甲基亚砜5-20重量份、松节油5-25重量份、十四烷基硫酸钠5-40重量份、油酸5-50重量份、杜香萜烯5-25重量份、枫香油5-25重量份、当归挥发油5-25重量份、丁香挥发油2-12重量份、丁香油酚2-12重量份、丁香提取物5-45重量份、桉叶油5-25重量份、香芹酚10-50重量份、沉香醇5-25重量份和小豆蔻提取物5-25重量份中的一种或几种；

助溶剂：脂肪酸山梨坦50-300重量份、聚山梨酯20-70重量份和脂肪酸甘油酯200-1200重量份中的一种或几种。

本发明贴膏剂的辅料组成及用量优选为：

粘合剂：热可塑性橡胶1550重量份、天然橡胶2750重量份、明胶850重量份、聚丙烯酸钠1125重量份、卡波姆57重量份、丙烯酸压敏胶300重量份、聚异丁烯压敏胶3000重量份和聚硅氧烷压敏胶425重量份中的一种或几种；

填充剂：氧化锌75重量份、立德粉50重量份、高岭土450重量份和白陶土450重量份中的一种或几种；

软化剂：石蜡15重量份和液体石蜡18重量份中的一种或两种；

增粘剂系指脂松香50重量份、石油树脂50重量份、松香甘油酯50重量份、羊毛脂37重量份和凡士林35重量份中的一种或几种；

保湿剂：甘油125重量份、聚乙二醇60重量份、山梨糖醇25重量份、丙二醇30重量份、石蜡油15重量份、矿物油13重量份、石蜡10重量份、角鲨烷10重量份、硅油脂肪醇8重量份和蜡脂8重量份中的一种或几种；

抑菌剂：尼泊金类2.5重量份、苯甲酸钠5重量份、苯甲酸2.5重量份和山梨酸钾2.5重量份中的一种或几种；

交联剂：氢氧化铝15重量份、甘氨铝酸15重量份和三氯化铝75重量份中的一种或几种；

PH调节剂：柠檬酸32重量份、酒石酸15重量份和氢氧化钠100重量份中的一种或几种；

透皮吸收促进剂：氮酮175重量份、丙二醇300重量份、冰片60重量份、薄荷脑300重量份、二甲基亚砜13重量份、松节油15重量份、十四烷基硫酸钠23重量份、油酸22重量份、杜香萜烯15重量份、枫香油15重量份、当归挥发油15重量份、丁香挥发油8重量份、丁香油酚8重量份、丁香提取物25重量份、桉叶油15重量份、香芹酚30重量份、沉香醇15重量份和小豆蔻提取物15重量份中的一种或几种；

助溶剂：脂肪酸山梨坦175重量份、聚山梨酯45重量份和脂肪酸甘油酯750重量份中的一种或几种。

本发明贴膏剂的辅料组成及用量优选为：

粘合剂：热可塑性橡胶2900重量份、天然橡胶1600重量份、指明胶1100重量份、聚丙烯酸钠450重量份、卡波姆90重量份、丙烯酸压敏胶110重量份、聚异丁烯压敏胶3900重量份和聚硅氧烷压敏胶300重量份中的一种或几种；

填充剂：氧化锌10重量份、立德粉90重量份、高岭土800重量份和白陶土100重量份中的一种或两种；

软化剂：石蜡25重量份、液体石蜡5重量份中的一种或两种；

增粘剂系指脂松香10重量份、石油树脂90重量份、松香甘油酯10重量份、羊毛脂70重量份和凡士林65重量份中的一种或几种；

保湿剂：甘油10重量份、聚乙二醇110重量份、山梨糖醇5重量份、丙二醇55重量份、石蜡油5重量份、矿物油20重量份、石蜡5重量份、角鲨烷15重量份、硅油脂肪醇5重量份和蜡脂10重量份中的一种或几种；

抑菌剂：尼泊金类1重量份、苯甲酸钠9重量份、苯甲酸1重量份和山梨酸钾4.5重量份中的一种或几种；

交联剂：氢氧化铝25重量份、甘氨铝酸25重量份和三氯化铝10重量份中的一种或几种；

PH调节剂：柠檬酸60重量份、酒石酸5重量份和氢氧化钠10重量份中的一种或几种；

透皮吸收促进剂：氮酮300重量份、丙二醇50重量份、冰片110重量份、薄荷脑550重量份、二甲基亚砜5重量份、松节油25重量份、十四烷基硫酸钠5重量份、油酸50重量份、杜香萜烯5重量份、枫香油25重量份、当归挥发油5重量份、丁香挥发油10重量份、丁香油酚5重量份、丁香提取物45重量份、桉叶油5重量份、香芹酚55重量份、沉香醇5重量份、小豆蔻提取物25重量份中的一种或几种；

助溶剂：脂肪酸山梨坦300重量份、聚山梨酯10重量份和脂肪酸甘油酯100重量份中的一种或几种。

本发明贴膏剂的辅料组成及用量优选为：

粘合剂：热可塑性橡胶110重量份、天然橡胶3900重量份、明胶550重量份、聚丙烯酸钠1900重量份、卡波姆25重量份、丙烯酸压敏胶450重量份、聚异丁烯压敏胶2100重量份和聚硅氧烷压敏胶550重量份中的一种或几种；

填充剂：氧化锌140重量份、立德粉10重量份、高岭土100重量份和白陶土800重量份中的一种或两种；

软化剂：石蜡5重量份、液体石蜡25重量份中的一种或两种；

增粘剂系指脂松香90重量份、石油树脂10重量份、松香甘油酯90重量份、羊毛脂5重量份和凡士林5重量份中的一种或几种；

保湿剂：甘油240重量份、聚乙二醇10重量份、山梨糖醇45重量份、丙二醇5重量份、石蜡油25重量份、矿物油5重量份、石蜡15重量份、角鲨烷5重量份、硅油脂肪醇10重量份和蜡脂5重量份中的一种或几种；

抑菌剂：尼泊金类4重量份、苯甲酸钠1重量份、苯甲酸4.5重量份和山梨酸钾1重量份中的一种或几种；

交联剂：氢氧化铝5重量份、甘氨铝酸5重量份和三氯化铝140重量份中的一种或几种；

PH调节剂：柠檬酸5重量份、酒石酸25重量份和氢氧化钠190重量份中的一种或几种；

透皮吸收促进剂：氮酮50重量份、丙二醇550重量份、冰片10重量份、薄荷脑50重量份、二甲基亚砜20重量份、松节油5重量份、十四烷基硫酸钠40重量份、油酸5重量份、杜香萜烯25重量份、枫香油5重量份、当归挥发油25重量份、丁香挥发油5重量份、丁香油酚10重量份、丁香提取物5重量份、桉叶油25重量份、香芹酚5重量份、沉香醇25重量份和小豆蔻提取物5重量份中的一种或几种；

助溶剂：脂肪酸山梨坦50重量份、聚山梨酯80重量份和脂肪酸甘油酯1400重量份中的一种或几种。

本发明贴膏剂的辅料组成及用量优选为：

卡波姆20重量份、氮酮110重量份、甘油30重量份、甘氨铝酸15重量份、氢氧化钠25重量份、尼泊金甲酯3.5重量份；

或明胶550重量份、二甲基亚砜25重量份、聚乙二醇80重量份、氢氧化铝28重量份、柠檬酸62重量份、苯甲酸钠5重量份、水50重量份；

或聚丙烯酸钠2000重量份、水1800重量份；

或聚丙烯酸钠360重量份、丙二醇60重量份、山梨糖醇35重量份、三氯化铝35重量份、酒石酸30重量份、山梨酸钾4.5重量份、水75重量份；

或卡波姆100重量份、薄荷脑70重量份、丙二醇60重量份、氢氧化铝20重量份、柠檬酸45重量份、尼泊金乙酯4.5重量份；

或明胶1200重量份、冰片60重量份、石蜡油30重量份、甘氨铝酸30重量份、氢氧化钠80重量份、苯甲酸3.5重量份、水400重量份；

或聚丙烯酸钠2000重量份、冰片115重量份、甘油250重量份、三氯化铝150重量份、氢氧化钠200重量份、苯甲酸钠4.5重量份、水1100重量份；

或明胶640重量份、十四烷基硫酸钠25重量份、矿物油20重量份、氢氧化铝30重量份、酒石酸10重量份、尼泊金丙酯5重量份、水100重量份；

或卡波姆90重量份、氮酮60重量份、甘油85重量份、甘氨铝酸10重量份、柠檬酸30重量份、苯甲酸钠5重量份；

或卡波姆80重量份、二甲基亚砜25重量份、聚乙二醇60重量份、三氯化铝30重量份、氢氧化钠25重量份、苯甲酸5重量份；

或卡波姆95重量份、丙二醇45重量份；

或聚丙烯酸钠470重量份、石蜡油10重量份、松节油10重量份、甘氨铝酸15重量份、柠檬酸15重量份、山梨酸钾3.5重量份、水100重量份；

或明胶900重量份、当归挥发油15重量份、丁香挥发油10重量份、硅油脂肪醇15重量份、三氯化铝75重量份、氢氧化钠150重量份、尼泊金甲酯5重量份、水650重量份；

或聚丙烯酸钠1800重量份、薄荷脑590重量份、丙二醇590重量份、角鲨烷20重量份、氢氧化铝25重量份、酒石酸30重量份、苯甲酸钠80重量份、水700重量份；

或明胶700重量份、丁香提取物25重量份、蜡脂15重量份、三氯化铝25重量份、氢氧化钠30重量份、山梨酸钾2.5重量份、水80重量份；

或聚丙烯酸钠400重量份、枫香油25重量份、甘油55重量份、甘氨铝酸15重量份、柠檬酸60重量份、尼泊金丙酯5重量份；

或卡波姆30重量份、杜香萜烯25重量份、聚乙二醇45重量份、氢氧化铝12重量份、氢氧化钠110重量份、山梨酸钾2.5重量份、水50重量份；

或卡波姆45重量份、甘油12重量份；

或聚硅氧烷压敏胶600重量份、丙二醇220重量份、脂肪酸甘油酯1000重量份；

或丙烯酸压敏胶425重量份、氮酮250重量份、脂肪酸山利坦160重量份；

或丙烯酸压敏胶250重量份、冰片30重量份；

或聚硅氧烷压敏胶400重量份、二甲基亚砜25重量份、脂肪酸甘油酯140重量份；

或丙烯酸压敏胶100重量份、当归挥发油15重量份、丁香挥发油10重量份、脂肪酸山梨坦150重量份；

或聚异丁烯压敏胶3500重量份、薄荷脑300重量份、脂肪酸山梨坦155重量份；

或丙烯酸压敏胶500重量份、松节油30重量份、枫香油30重量份、聚山梨酯55重量份、脂肪酸甘油酯1200重量份；

或聚硅氧烷压敏胶300重量份、十四烷基硫酸钠40重量份、脂肪酸甘油酯490重量份；

或丙烯酸压敏胶150重量份、油酸38重量份、聚山梨酯25重量份；

或聚异丁烯压敏胶2800重量份、小豆蔻提取物30重量份、丙二醇540重量份、脂肪酸甘油酯525重量份；

或丙烯酸压敏140重量份；

或聚硅氧烷压敏胶530重量份、沉香醇15重量份、聚山梨酯75重量份；

或热可塑性橡胶2900重量份、石油树脂90重量份、白陶土218重量份、液体石蜡30重量份、丙二醇580重量份；

或热可塑性橡胶580重量份、羊毛脂40重量份、氧化锌70重量份、石蜡18重量份、氮酮125重量份；

或热可塑性橡胶145重量份、脂松香90重量份、立德粉20重量份、石蜡15重量份、二甲基亚砜10重量份；

或热可塑性橡胶230重量份；

或热可塑性橡胶120重量份、松香甘油酯50重量份、高岭土25重量份、液体石蜡12重量份、薄荷脑400重量份；

或热可塑性橡胶1640重量份、凡士林35重量份、氧化锌145重量份、石蜡25重量份、冰片110重量份；

或天然橡胶3820重量份；

或热可塑性橡胶600重量份、羊毛脂15重量份、白陶土150重量份、液体石蜡30重量份、十四烷基硫酸钠40重量份；

或热可塑性橡胶245重量份、当归挥发油25重量份、丁香挥发油10重量份；

或热可塑性橡胶200重量份、松节油25重量份；

或天然橡胶1600重量份、石油树脂45重量份、高岭土280重量份、液体石蜡5重量份、丁香油酚10重量份；

或热可塑性橡胶350重量份、脂松香50重量份、立德粉90重量份、液体石蜡30重量份、丙二醇100重量份；

本发明贴膏剂的制备方法包括如下A、B和C方法中的一种：

A方法：

①将人工麝香或麝香研磨成细粉；

②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花挑拣干净，粉碎成粒径为0.1-150μm的药粉；

③将上述药粉与上述人工麝香或麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂；

B方法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的10％-100％，用5-20重量倍水煎煮1-4次，每次煎煮0.5-3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合原料药粉碎成粒径为0.1-150μm的药粉；

④将人工麝香或麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂；

或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉、胶黏剂、透皮促进剂、助溶剂混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂；

C方法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的10％-100％，用5-20重量倍的30-90％乙醇提取1-4次，每次提取0.5-24小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为0.1-150μm的药粉；

④将人工麝香或麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂；

或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉、胶黏剂、透皮促进剂、助溶剂混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂；

或将骨架型粘合剂、增粘剂、填充剂、软化剂、透皮促进剂，混合搅拌均匀，加热制成混合基质，与上述浓缩液a、上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉，混合搅拌均匀，热压涂布于载体布上，覆盖防粘膜，裁切成规定的面积，包装即得本发明贴膏剂。

本发明贴膏剂的制备方法优选包括如下A、B和C方法中的一种：

A方法：

①将人工麝香或麝香研磨使其分散均匀；

②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花挑拣干净，粉碎成粒径为0.1-1μm的超微粉；

③将上述超微粉与上述人工麝香或麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂；

B方法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的10％，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合原料药粉碎成粒径为0.1-1μm的超微粉；

④将人工麝香或麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂；

或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉、胶黏剂、透皮促进剂、助溶剂混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂；

C方法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的10％，用5重量倍的30％乙醇提取4次，每次提取3小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为0.1-1μm的超微粉；

④将人工麝香或麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂；

或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉、胶黏剂、透皮促进剂、助溶剂混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂；

或将骨架型粘合剂、增粘剂、填充剂、软化剂、透皮促进剂，混合搅拌均匀，加热制成混合基质，与上述浓缩液a、上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉，混合搅拌均匀，热压涂布于载体布上，覆盖防粘膜，裁切成规定的面积，包装即得本发明贴膏剂。

本发明贴膏剂的制备方法优选包括如下A、B和C方法中的一种：

A方法：

①将人工麝香或麝香研磨成细粉；

②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花挑拣干净，粉碎成粒径为1-10μm的超微粉；

③将上述超微粉与上述人工麝香或麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂；

B方法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的20％，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合原料药粉碎成粒径为1-10μm的超微粉；

④将人工麝香或麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂；

或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉、胶黏剂、透皮促进剂、助溶剂混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂；

C方法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的20％，用15重量倍的40％乙醇提取3次，每次提取1小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为1-10μm的超微粉；

④将人工麝香或麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂；

或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉、胶黏剂、透皮促进剂、助溶剂混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂；

或将骨架型粘合剂、增粘剂、填充剂、软化剂、透皮促进剂，混合搅拌均匀，加热制成混合基质，与上述浓缩液a、上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉，混合搅拌均匀，热压涂布于载体布上，覆盖防粘膜，裁切成规定的面积，包装即得本发明贴膏剂。

本发明贴膏剂的制备方法优选包括如下A、B和C方法中的一种：

A方法：

①将人工麝香或麝香研磨成细粉；

②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花挑拣干净，粉碎成粒径为10-40μm的超微粉；

③将上述超微粉与上述人工麝香或麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂；

B方法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的50％，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合原料药粉碎成粒径为10-40μm的超微粉；

④将人工麝香或麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂；

或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉、胶黏剂、透皮促进剂、助溶剂混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂；

C方法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的50％，用20重量倍的50％乙醇提取1次，每次提取1.5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为10-40μm的超微粉；

④将人工麝香或麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂；

或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉、胶黏剂、透皮促进剂、助溶剂混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂；

或将骨架型粘合剂、增粘剂、填充剂、软化剂、透皮促进剂，混合搅拌均匀，加热制成混合基质，与上述浓缩液a、上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉，混合搅拌均匀，热压涂布于载体布上，覆盖防粘膜，裁切成规定的面积，包装即得本发明贴膏剂。

本发明贴膏剂的制备方法优选包括如下A、B和C方法中的一种：

A方法：

①将人工麝香或麝香研磨成细粉；

②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花挑拣干净，粉碎成粒径为40-60μm的药粉；

③将上述药粉与上述人工麝香或麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂；

B方法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的60％，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合原料药粉碎成粒径为40-60μm的药粉；

④将人工麝香或麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂；

或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉、胶黏剂、透皮促进剂、助溶剂混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂；

C方法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的60％，用10重量倍的80％乙醇提取2次，每次提取20小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为40-60μm的药粉；

④将人工麝香或麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂；

或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉、胶黏剂、透皮促进剂、助溶剂混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂；

或将骨架型粘合剂、增粘剂、填充剂、软化剂、透皮促进剂，混合搅拌均匀，加热制成混合基质，与上述浓缩液a、上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉，混合搅拌均匀，热压涂布于载体布上，覆盖防粘膜，裁切成规定的面积，包装即得本发明贴膏剂。

本发明贴膏剂的制备方法优选包括如下A、B和C方法中的一种：

A方法：

①将人工麝香或麝香研磨成细粉；

②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花挑拣干净，粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

③将上述药粉与上述人工麝香或麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂；

B方法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的90％，用15重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合原料药粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

④将人工麝香或麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂；

或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉、胶黏剂、透皮促进剂、助溶剂混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂；

C方法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的90％，用15重量倍的90％乙醇提取1次，每次提取24小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

④将人工麝香或麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂；

或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉、胶黏剂、透皮促进剂、助溶剂混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂；

或将骨架型粘合剂、增粘剂、填充剂、软化剂、透皮促进剂，混合搅拌均匀，加热制成混合基质，与上述浓缩液a、上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的人工麝香或麝香细粉，混合搅拌均匀，热压涂布于载体布上，覆盖防粘膜，裁切成规定的面积，包装即得本发明贴膏剂。

本发明贴膏剂的制备方法优选包括如下A、B和C方法中的一种：

A方法：

①将人工麝香或麝香研磨成细粉；

②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花挑拣干净，粉碎成粒径为90-150μm的药粉；

③将上述药粉与上述人工麝香或麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂；

B方法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将人工麝香或麝香研磨成细粉；

④将上述浓缩液a与上述步骤③得到的人工麝香或麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂；

或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的人工麝香或麝香细粉、胶黏剂、透皮促进剂、助溶剂混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂；

C方法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药，分别用药物总重量10、8、6倍的60％乙醇提取3次，每次分别提取90、60、30分钟，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

③将人工麝香或麝香研磨成细粉；

④将上述浓缩液a与上述步骤③得到的人工麝香或麝香细粉、水溶性聚合物、透皮促进剂、保湿剂、交联剂、PH调节剂、抑菌剂及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂；

或将上述浓缩液a与上述步骤③得到的人工麝香或麝香细粉、胶黏剂、透皮促进剂、助溶剂混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂；

或将骨架型粘合剂、增粘剂、填充剂、软化剂、透皮促进剂，混合搅拌均匀，加热制成混合基质，与上述浓缩液a、上述步骤③得到的人工麝香或麝香细粉混合搅拌均匀，热压涂布于载体布上，覆盖防粘膜，裁切成规定的面积，包装即得本发明贴膏剂。

附图说明

图1：本发明药物与白脉软膏作用时间比较图

本发明贴膏剂与现有技术白脉软膏相比具有以下特点：

1、本发明贴膏剂分别采用了超微粉碎、水提工艺、醇提工艺制备而成，克服了现有白脉软膏制备方法的缺陷，更有效地保留药材中的活性物质和药材的有效成份，大大提高了生药成分的溶出度，提高了药物的生物利用度，使疗效更佳。

2、本发明制备方法制成的贴膏剂和现有白脉软膏相比稳定性更好，作用时间更长。

3、本发明贴膏剂具有柔软、舒适、载药量更大，给药方便等优点。

4、本发明贴膏剂还具有持续时间长，可随时中断给药，过敏率低，便于携带，不污染衣物等优点。。

下面实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。

实验例1  本发明贴膏剂辅料筛选实验

1、骨架型粘合剂筛选

中国药典2005年版一部附录“贴膏剂”中贴膏剂制剂通则项下规定，该剂型“常用基质有天然橡胶、热可塑性橡胶、松香、松香衍生物、凡士林、羊毛脂和氧化锌等。也可用其它适宜溶剂和基质”。

在制备工艺的研究过程中，着重分析了目前生产贴膏剂基质有两大类，对其各自的优缺点进行了筛选比较，结果见表1。

表1  两类不同基质材料制备涂料的优缺点比较筛选表

2、透皮促进剂的筛选试验：

①透皮促进剂的选择

称取姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g，将人工麝香研磨成细粉；其余药材用5重量倍的30％乙醇提取4次，每次提取3小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液；将上述浓缩液与人工麝香细粉、聚硅氧烷压敏胶400g、脂肪酸山利坦200g及不同种类的透皮促进剂各100g，混合搅拌均匀，制备本发明贴膏剂，测定药物透皮吸收情况。

本发明采用在体透皮试验方法，将药物直接贴于剃过毛的动物皮肤上，测定24h药物的透过量。选择贴膏剂中姜黄所含姜黄素为药物模型，以高效液相色谱测定其姜黄素的含量，试验结果见表2。

表2  姜黄素透过量测定结果

本发明中所用透皮促进剂均有明显的透过效果，其中氮酮、丙二醇、薄荷脑、二甲基亚砜、冰片透过效果最好。

②透皮促进剂用量的选择按下表3设计方案表进行试验，制成不同透皮促进剂的贴膏剂，采用在体透皮试验方法，将药物直接贴于剃过毛的动物皮肤上，测定24h药物的透过量，选择贴膏剂中姜黄所含姜黄素为药物模型，以高效液相色谱测定其姜黄素的含量，结果见表4。

表3  透皮促进剂试验设计方案表

表4  姜黄素透过量试验结果

实验结果表明，透皮促进剂的最佳用量为：氮酮占原料药的0.5-1.25倍，薄荷脑占原料药的1.25-2.25倍、丙二醇占原料药的1.25-2.25倍、二甲基亚砜占原料药的0.1-0.125倍、冰片占原料药的0.125-0.5倍。

3、保湿剂的筛选试验：

①保湿剂的选择

称取姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g，将人工麝香研磨成细粉；其余药材用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；将上述浓缩液a与人工麝香细粉、聚丙烯酸钠500g、氮酮200g、氢氧化铝10g、酒石酸10g、尼泊金甲酯2.5g、水50g及不同种类的保湿剂10g充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装，室温放置，观察3-5天内药物保湿性情况。(结果见表5)

表5  各种保湿剂的保湿效果比较

注：不好：膏面光洁度差，色泽不一致，布面不平整，有脱膏，有皱现象；

好：膏面光洁，色泽一致，布面平整，无脱膏，无皱现象；

较好：膏面基本光洁，色泽基本一致，布面基本平整，基本无脱膏，基本无皱现象。

本发明中所用保湿剂均有明显的保湿作用，其中甘油、聚乙二醇、山梨糖醇、丙二醇的保湿作用最好。

②保湿剂用量的选择按下表6设计方案表进行试验，制成不同保湿剂的贴膏，室温放置，观察3-5天内药物保湿性情况，结果见表7。

表6  保湿剂考察设计方案表

表7  保湿效果结果

实验结果表明，保湿剂的最佳用量为：甘油占原料药的0.5-1.0倍，丙二醇占原料药的0.125-0.25倍、聚乙二醇占原料药的0.25-0.5倍、山梨糖醇占原料药的0.125-0.25倍。

4、胶黏剂的筛选试验：

①胶粘剂的选择

称取姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g，先将人工麝香成细粉；其余药材用10重量倍的90％乙醇提取1次，每次提取2小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液；将上述浓缩液与人工麝香细粉、甘油150g、氮酮200g、脂肪酸甘油酯800g及不同种类的胶黏剂各100g，混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得。

分别取上述贴膏剂1贴，按《中国药典》2005年版一部附录XII E贴膏剂黏附力测定法第二法测定其持粘力，测定结果见表8。

表8  各种胶黏剂的持粘力对比数据

实验结果表明，丙烯酸压敏胶、聚异丁烯压敏胶、聚硅氧烷压敏胶较丙烯酸酯压敏胶、热熔压敏胶好，故本发明选择这三种原料作为本发明贴膏剂制备过程中的胶粘剂。

②胶粘剂用量的选择按下表9设计方案表进行试验，制成不同胶黏剂的贴膏，分别取上述贴膏1贴，按《中国药典》2005年版一部附录XII E贴膏剂黏附力测定法第二法测定其持粘力，测定结果见表10。

表9  持粘力测定设计方案表

表10  胶黏剂持粘力测定结果

实验结果表明，胶黏剂的最佳用量为：丙烯酸压敏胶占原料药的1-2倍，聚异丁烯压敏胶占原料药的12-18倍、聚硅氧烷压敏胶占原料药的1.5-2.5倍。

实验例2  本发明贴膏剂的药效实验

一、镇痛试验研究

1试药、动物及仪器

1.1试药

白脉软膏1(制备方法：①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀，备用；②称取混合药粉总重量的50％，加水煎煮1次，同时收集挥发油，加水量为药材总重量的20倍，温度80℃，煎1.5小时，收集煎液；合并煎液和挥发油，滤过，浓缩成比重为1.0的浓缩液，备用；③将剩余药粉(50％)粉碎成0.01~200μm的药粉后、与浓缩药液、45g十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75℃备用；④取100g羊毛脂，升温至75℃时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0.09MPa的条件下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至30℃，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏。)；

白脉软膏2(制备方法：①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀，备用；②称取混合药粉总重量的50％，用50％的乙醇回流提取1次，提取1.5小时，加醇量为药材总重量的20倍，温度50℃，收集提取液；滤过，浓缩成比重为1.0的浓缩液，备用；③将剩余药粉(50％)粉碎成0.01~200μm的药粉后、与浓缩药液、45g十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75℃备用；④取100g羊毛脂，升温至75℃时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0.09MPa的条件下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至30℃，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏。)；

白脉软膏3(制备方法：①将麝香0.08份研磨成细粉；②将姜黄20份、肉豆蔻5份、甘松10份、阳起石5份、甘草8份、、山奈12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、碱花10份挑拣干净，粉碎成粒径为10~40μm的超微粉；，③取步骤②的超微粉20份置于容器中，在其中加入8份的液体石蜡，8份的甘油，9份聚山梨酯-80，0.2份尼泊金甲酯，加水至100份，在75~85℃搅拌制膏，待降温至35~40℃时加入麝香搅拌均匀，制成软膏，出料，室温放置3~8小时，加入防腐剂适量，分装即得。)；

传统剂型的白脉软膏(西藏奇正藏药股份有限公司提供)；

本发明药物(根据本发明说明书中实施例9制备而成)，冰醋酸(A.R)。

1.2仪器

电子便携式天平(型号：YB1201，上海海康电子仪器厂)；秒表(SW8-2008)；注射器(规格：1ml)等。

1.3动物

昆明种小鼠，体重(20±2)g，4月龄雌鼠。

2方法与结果

2.1方法

取昆明种小鼠70只，随机分为7组，每组10只，分别设为对照组、基质组、白脉软膏1组、白脉软膏2组、白脉软膏3组、传统剂型的白脉软膏组、本发明药物组。实验前除对照组外，其他各组用硫化钡将小鼠背部毛脱净。除对照组外，其余各组分别背部皮肤给药(基质组贴敷空白贴膏剂)，白脉软膏1组、白脉软膏2组、白脉软膏3组、传统剂型的白脉软膏组，涂抹给药，给药量均为0.4g/kg(原生药)，给药组背部贴敷本发明药物2cm²，(原生药0.4g/kg)，每天给药1次，连续给药3天。末次给药1h后腹腔注射0.6％醋酸溶液0.2ml/只，记录注射醋酸后15min内扭体次数，计算药物对扭体反应的抑制率。评判药物镇痛效果：抑制率％＝(对照组扭体均值-试药组扭体均值)/对照组扭体均值×100％。

2.2结果

采用SPSS11.5统计软件进行数据处理，数据结果显示基质组除和对照组没有差异外，和其他各组均有显极著性差异(P＜0.01)。白脉软膏1组、白脉软膏2组、白脉软膏3组三组之间没有差异。本发明药物组对扭体的抑制率明显高于传统剂型的白脉软膏组，有极显著性差异(P＜0.01)，本发明药物组对扭体的抑制率高于白脉软膏1组、白脉软膏2组、白脉软膏3组，且本发明药物组与白脉软膏1组、白脉软膏2组、白脉软膏3组之间均有显著性差异(P＜0.05)，提示本发明药物对醋酸引起动物扭体的抑制高于白脉软膏1组、白脉软膏2组、白脉软膏3组、传统剂型的白脉软膏组，结果见表11。

表11  本发明药物对醋酸扭体镇痛实验结果

(和对照组比较△P＜0.05，△△P＜0.01；和基质组比较*P＜0.05，**P＜0.01和给药组比较★P＜0.05，★★P＜0.01)

二、对巴豆油性小鼠耳肿胀的影响

1试药、动物及仪器

1.1试药

白脉软膏1(制备方法：①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀，备用；②称取混合药粉总重量的50％，加水煎煮1次，同时收集挥发油，加水量为药材总重量的20倍，温度80℃，煎1.5小时，收集煎液；合并煎液和挥发油，滤过，浓缩成比重为1.0的浓缩液，备用；③将剩余药粉(50％)粉碎成0.01~200μm的药粉后、与浓缩药液、45g十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75℃备用；④取100g羊毛脂，升温至75℃时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0.09MPa的条件下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至30℃，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏。)；

白脉软膏2(制备方法：①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀，备用；②称取混合药粉总重量的50％，用50％的乙醇回流提取1次，提取1.5小时，加醇量为药材总重量的20倍，温度50℃，收集提取液；滤过，浓缩成比重为1.0的浓缩液，备用；③将剩余药粉(50％)粉碎成0.01~200μm的药粉后、与浓缩药液、45g十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75℃备用；④取100g羊毛脂，升温至75℃时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0.09MPa的条件下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至30℃，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏。)；

白脉软膏3(制备方法：①将麝香0.08份研磨成细粉；②将姜黄20份、肉豆蔻5份、甘松10份、阳起石5份、甘草8份、、山奈12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、碱花10份挑拣干净，粉碎成粒径为10~40μm的超微粉；，③取步骤②的超微粉20份置于容器中，在其中加入8份的液体石蜡，8份的甘油，9份聚山梨酯-80，0.2份尼泊金甲酯，加水至100份，在75~85℃搅拌制膏，待降温至35~40℃时加入麝香搅拌均匀，制成软膏，出料，室温放置3~8小时，加入防腐剂适量，分装即得。)；

传统剂型的白脉软膏(西藏奇正藏药股份有限公司提供)；

本发明药物(根据本发明说明书中实施例27制备而成)，巴豆油，等。

1.2仪器

打孔器，分析天平，等。

1.3动物

昆明种小鼠，体重(20±2)g，雄性。

2方法与结果

2.1方法

取昆明种小鼠70只，随机分为7组，每组10只，分别设对照组(I)、基质组(II)、白脉软膏1组(III)、白脉软膏2组(IVvv)、白脉软膏3组(V)、传统剂型的白脉软膏组(VI)、本发明药物组(VII)。实验前除对照组外，其他各组用硫化钡将动物背部毛脱净。除对照组外，其他各组按照表1所示剂量，每日背部脱毛处涂抹给药，每天1次，连续给药3天。给药组贴敷本发明，基质组贴敷空白橡胶膏。末次给药后，将2％巴豆油致炎剂0.05ml滴于每只小鼠右耳壳致炎，2h后，脱颈处死，剪下左右耳，用直径9mm打孔器打下同一部位耳片，称重，以两耳重量之差(△mg)作为耳肿胀度。

2.2结果

SPSS11.5分析显示，I组和II组没有差异，I、II和其它各组比较，肿胀程度高，均极显著性差异(P＜0.01)，III、IV、VI组数据相差不大，结果均优于VI组，具有显著差异(P＜0.05)，VII组结果和I、II、VI组具有极显著差异(P＜0.01)，和III、IV、VI具有显著性差异(P＜0.05)，提示本发明药物优于白脉软膏1，白脉软膏2，白脉软膏3，传统剂型的白脉软膏，结果见表12

表12  本发明药物对巴豆油性小鼠耳肿胀的影响

(和对照组比较△P＜0.05，△△P＜0.01；和基质组比较*P＜0.05，**P＜0.01和给药组比较★P＜0.05，★★P＜0.01)

三、对正常大鼠血流变性的影响

1试药、动物及仪器

1.1试药

白脉软膏1(制备方法：①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀，备用；②称取混合药粉总重量的50％，加水煎煮1次，同时收集挥发油，加水量为药材总重量的20倍，温度80℃，煎1.5小时，收集煎液；合并煎液和挥发油，滤过，浓缩成比重为1.0的浓缩液，备用；③将剩余药粉(50％)粉碎成0.01~200μm的药粉后、与浓缩药液、45g十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75℃备用；④取100g羊毛脂，升温至75℃时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0.09MPa的条件下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至30℃，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏。)；

白脉软膏2(制备方法：①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀，备用；②称取混合药粉总重量的50％，用50％的乙醇回流提取1次，提取1.5小时，加醇量为药材总重量的20倍，温度50℃，收集提取液；滤过，浓缩成比重为1.0的浓缩液，备用；③将剩余药粉(50％)粉碎成0.01~200μm的药粉后、与浓缩药液、45g十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75℃备用；④取100g羊毛脂，升温至75℃时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0.09MPa的条件下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至30℃，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏。)；

白脉软膏3(制备方法：①将麝香0.08份研磨成细粉；②将姜黄20份、肉豆蔻5份、甘松10份、阳起石5份、甘草8份、、山奈12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、碱花10份挑拣干净，粉碎成粒径为10~40μm的超微粉；，③取步骤②的超微粉20份置于容器中，在其中加入8份的液体石蜡，8份的甘油，9份聚山梨酯-80，0.2份尼泊金甲酯，加水至100份，在75~85℃搅拌制膏，待降温至35~40℃时加入麝香搅拌均匀，制成软膏，出料，室温放置3~8小时，加入防腐剂适量，分装即得。)；

传统剂型的白脉软膏(西藏奇正藏药股份有限公司提供)；

本发明药物(根据本发明说明书中实施例33制备而成)，乌拉坦，肝素钠，等。

1.2仪器

LG-R-80血液粘度仪

1.3动物

SD大鼠，体重(220±20)g，雌雄各半。

2方法与结果

2.1方法

取SD大鼠70只，随机分为7组，每组10只，分别设对照组(I)、基质组(II)、白脉软膏1组(III)、白脉软膏2组(IV)、白脉软膏3组(V)、传统剂型的白脉软膏组(VI)、本发明药物组(VII)。实验前除对照组外，其他各组用硫化钡将大鼠背部毛脱净。除对照组外，其他各组按照表1所示剂量，每日背部脱毛处涂抹给药，每天1次，连续给药7天。给药组贴敷本发明药物，基质组贴敷空白本发明药物。末次给药1h后，腹腔注射0.8g/kg乌拉坦麻醉动物，剖开腹部，分离腹主动脉，经腹主动脉取血，肝素钠抗凝，用LG-R-80血液粘度仪测定全血粘度(切变速率200s^-1，30s^-1，5s^-1，1s^-1)；剩余血液，2000r/min离心，取血浆测定粘度。

2.2结果

SPSS11.5分析显示，I组和II组没有差异，I、II和其它各组比较，全血粘度、血浆粘度均高于其他组的，均有极显著性差异(P＜0.01)，III、IV、VI组数据相差不大，结果均优于VI组，具有显著差异(P＜0.05)，VII组结果和I、II、VI组具有极显著差异(P＜0.01)，和III、IV、VI具有显著性差异(P＜0.05)，提示本发明药物优于白脉软膏1，白脉软膏2，白脉软膏3，传统剂型的白脉软膏，结果见表13。

表13  本发明药物对正常大鼠血流变性的影响

(和对照组比较△P＜0.05，△△P＜0.01；和基质组比较*P＜0.05，**P＜0.01和给药组比较★P＜0.05，★★P＜0.01)

四、对跟腱断裂模型大鼠足部力量的影响

1试药、动物及仪器

1.1试药

白脉软膏1(制备方法：①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀，备用；②称取混合药粉总重量的50％，加水煎煮1次，同时收集挥发油，加水量为药材总重量的20倍，温度80℃，煎1.5小时，收集煎液；合并煎液和挥发油，滤过，浓缩成比重为1.0的浓缩液，备用；③将剩余药粉(50％)粉碎成0.01~200μm的药粉后、与浓缩药液、45g十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75℃备用；④取100g羊毛脂，升温至75℃时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0.09MPa的条件下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至30℃，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏。)；

白脉软膏2(制备方法：①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀，备用；②称取混合药粉总重量的50％，用50％的乙醇回流提取1次，提取1.5小时，加醇量为药材总重量的20倍，温度50℃，收集提取液；滤过，浓缩成比重为1.0的浓缩液，备用；③将剩余药粉(50％)粉碎成0.01~200μm的药粉后、与浓缩药液、45g十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75℃备用；④取100g羊毛脂，升温至75℃时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0.09MPa的条件下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至30℃，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏。)；

白脉软膏3(制备方法：①将麝香0.08份研磨成细粉；②将姜黄20份、肉豆蔻5份、甘松10份、阳起石5份、甘草8份、、山奈12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、碱花10份挑拣干净，粉碎成粒径为10~40μm的超微粉；，③取步骤②的超微粉20份置于容器中，在其中加入8份的液体石蜡，8份的甘油，9份聚山梨酯-80，0.2份尼泊金甲酯，加水至100份，在75~85℃搅拌制膏，待降温至35~40℃时加入麝香搅拌均匀，制成软膏，出料，室温放置3~8小时，加入防腐剂适量，分装即得。)；

传统剂型的白脉软膏(西藏奇正藏药股份有限公司提供)；

本发明药物1(根据本发明说明书中实施例9制备而成)；

本发明药物2(根据本发明说明书中实施例27制备而成)；

本发明药物3(根据本发明说明书中实施例33制备而成)，硫化钡、乙醚等。

1.2动物

SD大鼠，雌雄，体重(200～250)g。

1.3仪器

双足平衡仪

2方法与结果

2.1方法

取SD大鼠90只，随机分为9组，每组10只，分别为空白组(I)、模型组(II)、传统剂型的白脉软膏组(III)、白脉软膏1组(IV)、白脉软膏2组(V)、白脉软膏3组(VI)、本发明药物1组(VII)、本发明药物2组(VIII)、本发明药物3组(IX)。实验前用脱毛剂将动物右后腿毛脱去，按0.3g原药材/kg体重贴敷给药，空白组与模型组贴敷基质物，每天1次，连续给药14天。于第7天给药前除空白组外，其余各组大鼠乙醚麻醉后，常规消毒，剪开右后足跟部皮肤，暴露跟腱，用刀片切断跟腱后缝合跟腱、皮肤，制作大鼠跟腱断裂模型。继续给药，测定造模后第14天大鼠足部力量，并比较各实验组大鼠足部力量，判断药物对跟腱断裂模型大鼠足部力量的影响。

2.2结果

采用t检验分析显示，I组与II组比较，有极显著性差异，说明造模成功；给药组组间比较，与III组比较，IV组、V组、VI组具有显著性差异(P＜0.05)，VII组、VIII组和IX组具有极显著性差异(P＜0.01)；与VII组比较，I组、II组、III组具有极显著差异(P＜0.01)，IV组、V组、VI组具有显著性差异(P＜0.05)，VIII组和IX组无显著性差异(P＞0.05)；与VIII组比较，III组有极显著性差异(P＜0.01)，IV组、V组、VI组具有显著性差异(P＜0.05)；与IX组比较，III组、IX组有极显著性差异(P＜0.01)，V组、VI组具有显著性差异(P＜0.05)。

结果显示：本发明药物1组(VII)、本发明药物2组(VIII)、本发明药物3组(IX)对跟腱断裂模型大鼠跟腱的恢复优于白脉软膏1，白脉软膏2，白脉软膏3(P＜0.05)，明显优于传统剂型的白脉软膏(P＜0.01)，结果见表14。

表14  本发明药物对跟腱断裂模型大鼠足部力量的影响(x±SD n＝8)

注：与II组比较*P＜0.05，**P＜0.01；与III组比较△P＜0.05，△△P＜0.01；与VIII组比较★P＜0.05，★★P＜0.01；与VIII组比较，◆P＜0.05，◆◆P＜0.01；与IX组比较，☆P＜0.05，☆☆P＜0.01。

实验例3  本发明贴膏剂与白脉软膏作用时间对比试验资料

试验样品：

传统白脉软膏：西藏奇正藏药股份有限公司提供；

白脉软膏1：制备方法：①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀，备用；②称取混合药粉总重量的50％，加水煎煮1次，同时收集挥发油，加水量为药材总重量的20倍，温度80℃，煎1.5小时，收集煎液；合并煎液和挥发油，滤过，浓缩成比重为1.0的浓缩液，备用；③将剩余药粉(50％)粉碎成0.01~200μm的药粉后、与浓缩药液、45g十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75℃备用；④取100g羊毛脂，升温至75℃时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0.09MPa的条件下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至30℃，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏；

白脉软膏2：制备方法：①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀，备用；②称取混合药粉总重量的50％，用50％的乙醇回流提取1次，提取1.5小时，加醇量为药材总重量的20倍，温度50℃，收集提取液；滤过，浓缩成比重为1.0的浓缩液，备用；③将剩余药粉(50％)粉碎成0.01~200μm的药粉后、与浓缩药液、45g十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75℃备用；④取100g羊毛脂，升温至75℃时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0.09MPa的条件下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至30℃，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏；

白脉软膏3：制备方法：①将麝香0.08份研磨成细粉；②将姜黄20份、肉豆蔻5份、甘松10份、阳起石5份、甘草8份、、山奈12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、碱花10份挑拣干净，粉碎成粒径为10~40μm的超微粉；，③取步骤②的超微粉20份置于容器中，在其中加入8份的液体石蜡，8份的甘油，9份聚山梨酯-80，0.2份尼泊金甲酯，加水至100份，在75~85℃搅拌制膏，待降温至35~40℃时加入麝香搅拌均匀，制成软膏，出料，室温放置3~8小时，加入防腐剂适量，分装即得；

本发明药物1(根据本发明说明书中实施例9制备而成)；

本发明药物2(根据本发明说明书中实施例27制备而成)；

本发明药物3(根据本发明说明书中实施例33制备而成)；

本发明采用离体透皮试验方法，取小白鼠，乙醚麻醉，用剪刀小心剪去背部皮毛，处死，剥离背部皮肤，去除皮下脂肪及粘液组织，用无菌生理盐水洗净后，置于Franz立式扩散池的结合部，皮肤真皮面向接收液，准确称取上述白脉软膏和本发明药物，均匀涂布于皮肤表面，接收池加入30ml接收介质(恒温(32±1)℃，搅拌速度100r/min)。分别于0，1，3，6，9，12，24，48h取样2ml(同时补充接收介质2ml)置25ml量瓶中，用甲醇溶液稀释至刻度，作为供试品溶液，以空白样品同法操作，制得空白对照溶液，用高效液相色谱法测定姜黄素累计透过量，实验结果见图1。

实验例4  本发明药物与白脉软膏加速稳定性对比试验资料

(1)试验样品：

传统白脉软膏：西藏奇正藏药股份有限公司提供；

白脉软膏1：制备方法：①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀，备用；②称取混合药粉总重量的50％，加水煎煮1次，同时收集挥发油，加水量为药材总重量的20倍，温度80℃，煎1.5小时，收集煎液；合并煎液和挥发油，滤过，浓缩成比重为1.0的浓缩液，备用；③将剩余药粉(50％)粉碎成0.01~200μm的药粉后、与浓缩药液、45g十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75℃备用；④取100g羊毛脂，升温至75℃时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0.09MPa的条件下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至30℃，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏；

白脉软膏2：制备方法：①将姜黄18g、肉豆蔻6g、甘松12g、阳起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、碱花9g进行净制，粉碎，混合均匀，备用；②称取混合药粉总重量的50％，用50％的乙醇回流提取1次，提取1.5小时，加醇量为药材总重量的20倍，温度50℃，收集提取液；滤过，浓缩成比重为1.0的浓缩液，备用；③将剩余药粉(50％)粉碎成0.01~200μm的药粉后、与浓缩药液、45g十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75℃备用；④取100g羊毛脂，升温至75℃时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0.09MPa的条件下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至30℃，加入人工麝香搅拌均匀后即制成软膏；

白脉软膏3：制备方法：①将麝香0.08份研磨成细粉；②将姜黄20份、肉豆蔻5份、甘松10份、阳起石5份、甘草8份、、山奈12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、碱花10份挑拣干净，粉碎成粒径为10~40μm的超微粉；，③取步骤②的超微粉20份置于容器中，在其中加入8份的液体石蜡，8份的甘油，9份聚山梨酯-80，0.2份尼泊金甲酯，加水至100份，在75~85℃搅拌制膏，待降温至35~40℃时加入麝香搅拌均匀，制成软膏，出料，室温放置3~8小时，加入防腐剂适量，分装即得；

本发明药物1(根据本发明说明书中实施例9制备而成)；

本发明药物2(根据本发明说明书中实施例27制备而成)；

本发明药物3(根据本发明说明书中实施例33制备而成)；

(2)试验条件：

时间：从零月开始连续三个月，每月考察一次，第6月再考察一次。

温度：室温

相对湿度：相对湿度为35％～75％

(3)检测结果：见表15。

表15  本发明药物与白脉软膏的对比试验结果

下述实施例均能实现上述实验例的效果

具体实施方式

实施例1：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

卡波姆20g、氮酮110g、甘油30g、甘氨铝酸15g、氢氧化钠25g、尼泊金甲酯3.5g；

制法：

①将人工麝香研磨成细粉；

②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花挑拣干净，粉碎成粒径为0.1-1μm的超微粉；

③将上述超微粉与上述人工麝香细粉、卡波姆、氮酮、甘油、甘氨铝酸、氢氧化钠、尼泊金甲酯，充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂。

实施例2：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

明胶550g、二甲基亚砜25g、聚乙二醇80g、氢氧化铝28g、柠檬酸62g、苯甲酸钠5g、水50g；

制法：

①将麝香研磨成细粉；

②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花挑拣干净，粉碎成粒径为1-10μm的超微粉；

③将上述超微粉与上述麝香细粉、明胶、二甲基亚砜、聚乙二醇、氢氧化铝、柠檬酸、苯甲酸钠及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂。

实施例3：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

聚丙烯酸钠2000g、水1800g；

制法：

①将人工麝香研磨成细粉；

②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花挑拣干净，粉碎成粒径为10-40μm的药粉；

③将上述药粉与上述人工麝香细粉、聚丙烯酸钠及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂。

实施例4：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

聚丙烯酸钠360g、丙二醇60g、山梨糖醇35g、三氯化铝35g、酒石酸30g、山梨酸钾4.5g、水75g；

制法：

①将人工麝香研磨成细粉；

②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花挑拣干净，粉碎成粒径为40-60μm的超微粉；

③将上述药粉与上述人工麝香细粉、聚丙烯酸钠、丙二醇、山梨糖醇、三氯化铝、酒石酸、山梨酸钾及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂。

实施例5：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

卡波姆100g、薄荷脑70g、丙二醇60g、氢氧化铝20g、柠檬酸45g、尼泊金乙酯4.5g；

制法：

①将麝香研磨成细粉；

②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花挑拣干净，粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

③将上述药粉与上述麝香细粉、卡波姆、薄荷脑、丙二醇、氢氧化铝、柠檬酸、尼泊金乙酯，充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂。

实施例6：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

明胶1200g、冰片60g、石蜡油30g、甘氨铝酸30g、氢氧化钠80g、苯甲酸3.5g、水400g；

制法：

①将麝香研磨成细粉；

②将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花挑拣干净，粉碎成粒径为90-150μm的药粉；

③将上述药粉与上述麝香细粉、明胶、冰片、石蜡油、甘氨铝酸、氢氧化钠、苯甲酸及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂。

实施例7：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

聚丙烯酸钠2000g、冰片115g、甘油250g、三氯化铝150g、氢氧化钠200g、苯甲酸钠4.5g、水1100g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的10％，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合原料药粉碎成粒径为0.1-1μm的超微粉；

④将人工麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香细粉、聚丙烯酸钠、冰片、甘油、三氯化铝、氢氧化钠、苯甲酸钠及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂。

实施例8：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

明胶640g、十四烷基硫酸钠25g、矿物油20g、氢氧化铝30g、酒石酸10g、尼泊金丙酯5g、水100g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的20％，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合原料药粉碎成粒径为1-10μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细粉、明胶、十四烷基硫酸钠、矿物油、氢氧化铝、酒石酸、尼泊金丙酯及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂。

实施例9：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

卡波姆90g、氮酮60g、甘油85g、甘氨铝酸10g、柠檬酸30g、苯甲酸钠5g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的50％，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合原料药粉碎成粒径为10-40μm的超微粉；

④将人工麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香细粉、卡波姆、氮酮、甘油、甘氨铝酸、柠檬酸、苯甲酸钠，充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂。

实施例10：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

卡波姆80g、二甲基亚砜25g、聚乙二醇60g、三氯化铝30g、氢氧化钠25g、苯甲酸5g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的60％，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合原料药粉碎成粒径为40-60μm的药粉；

④将人工麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的人工麝香细粉、卡波姆、二甲基亚砜、聚乙二醇、三氯化铝、氢氧化钠、苯甲酸，充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂。

实施例11：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

卡波姆95g、丙二醇45g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的90％，用15重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合原料药粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的麝香细粉、卡波姆、丙二醇，充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂。

实施例12：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

聚丙烯酸钠470g、石蜡油10g、松节油10g、甘氨铝酸15g、柠檬酸15g、山梨酸钾3.5g、水100g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将人工麝香研磨成细粉；

④将上述浓缩液a与上述步骤③得到的人工麝香细粉、聚丙烯酸钠、石蜡油、松节油、甘氨铝酸、柠檬酸、山梨酸钾及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂。

实施例13：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

明胶900g、当归挥发油15g、丁香挥发油10g、硅油脂肪醇15g、三氯化铝75g、氢氧化钠150g、尼泊金甲酯5g、水650g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的10％，用5重量倍的30％乙醇提取4次，每次提取3小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为0.1-1μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细粉、明胶、当归挥发油、丁香挥发油、硅油脂肪醇、三氯化铝、氢氧化钠、尼泊金甲酯及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂。

实施例14：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

聚丙烯酸钠1870g、薄荷脑590g、丙二醇590g、角鲨烷20g、氢氧化铝25g、酒石酸30g、苯甲酸钠9g、水700g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的20％，用15重量倍的40％乙醇提取3次，每次提取1小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为1-10μm的超微粉；

④将人工麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香细粉、聚丙烯酸钠、薄荷脑、丙二醇、角鲨烷、氢氧化铝、酒石酸、苯甲酸钠及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂。

实施例15：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

明胶700g、丁香提取物25g、蜡脂15g、三氯化铝25g、氢氧化钠30g、山梨酸钾2.5g、水80g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的50％，用20重量倍的50％乙醇提取1次，每次提取1.5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为10-40μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细粉、明胶、丁香提取物、蜡脂、三氯化铝、氢氧化钠、山梨酸钾及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂。

实施例16：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

聚丙烯酸钠400g、枫香油25g、甘油55g、甘氨铝酸15g、柠檬酸60g、尼泊金丙酯5g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的60％，用10重量倍的80％乙醇提取2次，每次提取20小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为40-60μm的药粉；

④将人工麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的人工麝香细粉、聚丙烯酸钠、枫香油、甘油、甘氨铝酸、柠檬酸、尼泊金丙酯，充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂。

实施例17：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

卡波姆30g、杜香萜烯25g、聚乙二醇45g、氢氧化铝12g、氢氧化钠110g、山梨酸钾2.5g、水50g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的90％，用15重量倍的90％乙醇提取1次，每次提取24小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

④将人工麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的人工麝香细粉、卡波姆、杜香萜烯、聚乙二醇、氢氧化铝、氢氧化钠、山梨酸钾及水充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂。

实施例18：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

卡波姆45g、甘油12g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药，分别用药物总重量10、8、6倍的60％乙醇提取3次，每次分别提取90、60、30分钟，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

③将麝香研磨成细粉；

④将上述浓缩液a与上述步骤③得到的麝香细粉、卡波姆、甘油，充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得本发明贴膏剂。

实施例19：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

聚硅氧烷压敏胶600g、丙二醇220g、脂肪酸甘油酯1000g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的10％，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合原料药粉碎成粒径为0.1-1μm的超微粉；

④将人工麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香细粉、聚硅氧烷压敏胶、丙二醇、脂肪酸甘油酯，混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂。

实施例20：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

丙烯酸压敏胶425g、氮酮250g、脂肪酸山利坦160g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的20％，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合原料药粉碎成粒径为1-10μm的超微粉；

④将人工麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香细粉、丙烯酸压敏胶、氮酮、脂肪酸山利坦，混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂。

实施例21：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

丙烯酸压敏胶250g、冰片30g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的50％，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合原料药粉碎成粒径为10-40μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细粉、丙烯酸压敏胶、冰片，混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂。

实施例22：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

聚硅氧烷压敏胶400g、二甲基亚砜25g、脂肪酸甘油酯140g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的60％，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合原料药粉碎成粒径为40-60μm的药粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的麝香细粉、聚硅氧烷压敏胶、二甲基亚砜、脂肪酸甘油酯，混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂。

实施例23：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

丙烯酸压敏胶100g、当归挥发油15g、丁香挥发油10g、脂肪酸山梨坦150g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的90％，用15重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合原料药粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

④将人工麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的人工麝香细粉、丙烯酸压敏胶、当归挥发油、丁香挥发油、脂肪酸山梨坦，混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂。

实施例24：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

聚异丁烯压敏胶3500g、薄荷脑300g、脂肪酸山梨坦155g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将麝香研磨成细粉；

④将上述浓缩液a与上述步骤③得到的麝香细粉、聚异丁烯压敏胶、薄荷脑、脂肪酸山梨坦，混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂。

实施例25：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

丙烯酸压敏胶500g、松节油30g、枫香油30g、聚山梨酯55g、脂肪酸甘油酯1200g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的10％，用5重量倍的30％乙醇提取4次，每次提取3小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为0.1-1μm的超微粉；

④将人工麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香细粉、丙烯酸压敏胶、松节油、枫香油、聚山梨酯、脂肪酸甘油酯，混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂。

实施例26：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

聚硅氧烷压敏胶300g、十四烷基硫酸钠40g、脂肪酸甘油酯490g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的20％，用15重量倍的40％乙醇提取3次，每次提取1小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为1-10μm的超微粉；

④将人工麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香细粉、聚硅氧烷压敏胶、十四烷基硫酸钠、脂肪酸甘油酯，混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂。

实施例27：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

丙烯酸压敏胶150g、油酸38g、聚山梨酯25g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的50％，用20重量倍的50％乙醇提取1次，每次提取1.5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为10-40μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细粉、丙烯酸压敏胶、油酸、聚山梨酯，混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂。

实施例28：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

聚异丁烯压敏胶2800g、小豆蔻提取物30g、丙二醇540g、脂肪酸甘油酯525g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的60％，用10重量倍的80％乙醇提取2次，每次提取20小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为40-60μm的药粉；

④将人工麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的人工麝香细粉、聚异丁烯压敏胶、小豆蔻提取物、丙二醇、脂肪酸甘油酯，混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂。

实施例29：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

丙烯酸压敏140g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的90％，用15重量倍的90％乙醇提取1次，每次提取24小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

④将人工麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的人工麝香细粉、丙烯酸压敏，混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂。

实施例30：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

聚硅氧烷压敏胶530g、沉香醇15g、聚山梨酯75g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药，分别用药物总重量10、8、6倍的60％乙醇提取3次，每次分别提取90、60、30分钟，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

③将麝香研磨成细粉；

④将上述浓缩液a与上述步骤③得到的麝香细粉、聚硅氧烷压敏胶、沉香醇、聚山梨酯，混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得本发明贴膏剂。

实施例31：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

热可塑性橡胶2900g、石油树脂90g、白陶土218g、液体石蜡30g、丙二醇580g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的10％，用5重量倍的30％乙醇提取4次，每次提取3小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为0.1-1μm的超微粉；

④将人工麝香研磨成细粉；

⑤将热可塑性橡胶、石油树脂、白陶土、液体石蜡、丙二醇，混合搅拌均匀，加热制成混合基质，与上述浓缩液a、上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香细粉，混合搅拌均匀，热压涂布于载体布上，覆盖防粘膜，裁切成规定的面积，包装即得本发明贴膏剂。

实施例32：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

热可塑性橡胶580g、羊毛脂40g、氧化锌70g、石蜡18g、氮酮125g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的20％，用15重量倍的40％乙醇提取3次，每次提取1小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为1-10μm的超微粉；

④将人工麝香研磨成细粉；

⑤将热可塑性橡胶、羊毛脂、氧化锌、石蜡、氮酮，混合搅拌均匀，加热制成混合基质，与上述浓缩液a、上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香细粉，混合搅拌均匀，热压涂布于载体布上，覆盖防粘膜，裁切成规定的面积，包装即得本发明贴膏剂。

实施例33：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

热可塑性橡胶145g、脂松香90g、立德粉20g、石蜡15g、二甲基亚砜10g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的50％，用20重量倍的50％乙醇提取1次，每次提取1.5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为10-40μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将热可塑性橡胶、脂松香、立德粉、石蜡、二甲基亚砜，混合搅拌均匀，加热制成混合基质，与上述浓缩液a、上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细粉，混合搅拌均匀，热压涂布于载体布上，覆盖防粘膜，裁切成规定的面积，包装即得本发明贴膏剂。

实施例34：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

热可塑性橡胶230g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的60％，用10重量倍的80％乙醇提取2次，每次提取20小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为40-60μm的药粉；

④将人工麝香研磨成细粉；

⑤将热可塑性橡胶加热，与上述浓缩液a、上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的人工麝香细粉，混合搅拌均匀，热压涂布于载体布上，覆盖防粘膜，裁切成规定的面积，包装即得本发明贴膏剂。

实施例35：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

热可塑性橡胶120g、松香甘油酯50g、高岭土25g、液体石蜡12g、薄荷脑400g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的90％，用15重量倍的90％乙醇提取1次，每次提取24小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

④将人工麝香研磨成细粉；

⑤将热可塑性橡胶、松香甘油酯、高岭土、液体石蜡、薄荷脑，混合搅拌均匀，加热制成混合基质，与上述浓缩液a、上述步骤③得到的药粉、步骤④得到的人工麝香细粉，混合搅拌均匀，热压涂布于载体布上，覆盖防粘膜，裁切成规定的面积，包装即得本发明贴膏剂。

实施例36：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

热可塑性橡胶1640g、凡士林35g、氧化锌145g、石蜡25g、冰片110g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药，分别用药物总重量10、8、6倍的60％乙醇提取3次，每次分别提取90、60、30分钟，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

③将麝香研磨成细粉；

④将热可塑性橡胶、凡士林、氧化锌、石蜡、冰片，混合搅拌均匀，加热制成混合基质，与上述浓缩液a、步骤③得到的麝香细粉，混合搅拌均匀，热压涂布于载体布上，覆盖防粘膜，裁切成规定的面积，包装即得本发明贴膏剂。

实施例37：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

天然橡胶3820g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的10％，用5重量倍的30％乙醇提取4次，每次提取3小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为0.1-1μm的超微粉；

④将人工麝香研磨成细粉；

⑤将天然橡胶练压成网状薄片，加入天然橡胶重量2.4倍重量的溶剂汽油使其溶胀24-48小时，备用；

⑥将步骤⑤置搅拌机中充分搅拌2-4小时，再与上述步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的超微粉、步骤④制得的人工麝香细粉、充分混合均匀，静置过夜，过滤，室温静置24-48小时，涂布于载体布上，烘除溶剂汽油，覆盖防粘膜，裁切，即得本发明贴膏剂。

实施例38：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

热可塑性橡胶600g、羊毛脂15g、白陶土150g、液体石蜡30g、十四烷基硫酸钠40g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的20％，用15重量倍的40％乙醇提取3次，每次提取1小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为1-10μm的超微粉；

④将人工麝香研磨成细粉；

⑤称取热可塑性橡胶，加入热可塑性橡胶重量2.6倍重量的溶剂汽油使其溶胀24-48小时，备用；

⑥将步骤⑤置搅拌机中充分搅拌2-4小时，再与上述步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的超微粉、步骤④制得的人工麝香细粉、羊毛脂、白陶土、液体石蜡、十四烷基硫酸钠，充分混合均匀，静置过夜，过滤，室温静置24-48小时，涂布于载体布上，烘除溶剂汽油，覆盖防粘膜，裁切，即得本发明贴膏剂。

实施例39：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

热可塑性橡胶245g、当归挥发油25g、丁香挥发油10g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的50％，用20重量倍的50％乙醇提取1次，每次提取1.5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为10-40μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤称取处方量的热可塑性橡胶，加入热可塑性橡胶重量2.9倍重量的溶剂汽油使其溶胀24-48小时，备用；

⑥将步骤⑤置搅拌机中充分搅拌2-4小时，再与上述步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的超微粉、步骤④制得的麝香细粉、当归挥发油、丁香挥发油，充分混合均匀，静置过夜，过滤，室温静置24-48小时，涂布于载体布上，烘除溶剂汽油，覆盖防粘膜，裁切，即得本发明贴膏剂。

实施例40：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

热可塑性橡胶200g、松节油25g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的60％，用10重量倍的80％乙醇提取2次，每次提取20小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为40-60μm的药粉；

④将人工麝香研磨成细粉；

⑤称取热可塑性橡胶，加入热可塑性橡胶重量2.4倍重量的溶剂汽油使其溶胀24-48小时，备用；

⑥将步骤⑤置搅拌机中充分搅拌2-4小时，再与上述步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的药粉、步骤④制得的人工麝香细粉、松节油，充分混合均匀，静置过夜，过滤，室温静置24-48小时，涂布于载体布上，烘除溶剂汽油，覆盖防粘膜，裁切，即得本发明贴膏剂。

实施例41：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

天然橡胶1600g、石油树脂45g、高岭土280g、液体石蜡5g、丁香油酚10g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的90％，用15重量倍的90％乙醇提取1次，每次提取24小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

④将人工麝香研磨成细粉；

⑤将天然橡胶练压成网状薄片，加入天然橡胶重量2.4倍重量的溶剂汽油使其溶胀24-48小时，备用；

⑥将步骤⑤置搅拌机中充分搅拌2-4小时，再与上述步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的药粉、步骤④制得的人工麝香细粉、石油树脂、高岭土、液体石蜡、丁香油酚，充分混合均匀，静置过夜，过滤，室温静置24-48小时，涂布于载体布上，烘除溶剂汽油，覆盖防粘膜，裁切，即得本发明贴膏剂。

实施例42：本发明贴膏剂

原料药组成：

姜黄36.3g、肉豆蔻12.1g、甘松19.4g、阳起石12.1g、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.1g、碱花18.2g；

辅料组成：

热可塑性橡胶350g、脂松香50g、立德粉90g、液体石蜡30g、丙二醇100g；

制法：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药，分别用药物总重量10、8、6倍的60％乙醇提取3次，每次分别提取90、60、30分钟，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

③将麝香研磨成细粉；

④称取热可塑性橡胶，加入热可塑性橡胶重量2.4倍重量的溶剂汽油使其溶胀24-48小时，备用；

⑤将步骤④置搅拌机中充分搅拌2-4小时，再与上述步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的麝香细粉、脂松香、立德粉、液体石蜡、丙二醇，充分混合均匀，静置过夜，过滤，室温静置24-48小时，涂布于载体布上，烘除溶剂汽油，覆盖防粘膜，裁切，即得本发明贴膏剂。

Claims (7)

1.一种治疗白脉病的贴膏剂，其原料药组成为：姜黄36.3重量份、肉豆蔻12.1重量份、甘松19.4重量份、阳起石12.1重量份、甘草17.0重量份、人工麝香0.17重量份、干姜24.2重量份、藏茴香31.5重量份、藏菖蒲17.0重量份、花椒12.1重量份、碱花18.2重量份；

辅料组成为：

卡波姆90重量份、氮酮60重量份、甘油85重量份、甘氨铝酸10重量份、柠檬酸30重量份、苯甲酸钠5重量份；

所述贴膏剂由如下方法制成：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的50％，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合原料药粉碎成粒径为10-40μm的超微粉；

④将人工麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的人工麝香细粉、卡波姆、氮酮、甘油、甘氨铝酸、柠檬酸、苯甲酸钠，充分混合，搅拌均匀，涂布，冷凝，盖衬膜，裁切，包装即得贴膏剂。

2.一种治疗白脉病的贴膏剂，其原料药组成为：姜黄36.3重量份、肉豆蔻12.1重量份、甘松19.4重量份、阳起石12.1重量份、甘草17.0重量份、麝香0.17重量份、干姜24.2重量份、藏茴香31.5重量份、藏菖蒲17.0重量份、花椒12.1重量份、碱花18.2重量份；辅料组成为：丙烯酸压敏胶150重量份、油酸38重量份、聚山梨酯25重量份；所述贴膏剂由如下方法制成：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的50％，用20重量倍的50％乙醇提取1次，每次提取1.5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为10-40μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将上述浓缩液a与上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细粉、丙烯酸压敏胶、油酸、聚山梨酯，混合搅拌均匀，制备成溶液，采用流涎工艺把上述混合溶液涂布在背衬层上至溶剂挥干，冷却后盖上保护层，包装即得贴膏剂。

3.一种治疗白脉病的贴膏剂，其原料药组成为：姜黄36.3重量份、肉豆蔻12.1重量份、甘松19.4重量份、阳起石12.1重量份、甘草17.0重量份、麝香0.17重量份、干姜24.2重量份、藏茴香31.5重量份、藏菖蒲17.0重量份、花椒12.1重量份、碱花18.2重量份；辅料组成为：热可塑性橡胶145重量份、脂松香90重量份、立德粉20重量份、石蜡15重量份、二甲基亚砜10重量份；所述贴膏剂由如下方法制成：

①将姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总量的50％，用20重量倍的50％乙醇提取1次，每次提取1.5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为10-40μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将热可塑性橡胶、脂松香、立德粉、石蜡、二甲基亚砜，混合搅拌均匀，加热制成混合基质，与上述浓缩液a、上述步骤③得到的超微粉、步骤④得到的麝香细粉，混合搅拌均匀，热压涂布于载体布上，覆盖防粘膜，裁切成规定的面积，包装即得贴膏剂。

4.如权利要求1、2或3所述的贴膏剂在制备具有止痛、抗炎作用的药物中的应用。

5.如权利要求1、2或3所述的贴膏剂在制备具有治疗脑缺血性中风的药物中的应用。

6.如权利要求1、2或3所述的贴膏剂在制备用于舒筋活络的药物中的应用。

7.如权利要求1、2或3所述的贴膏剂在制备具有外伤引起的经络及筋腱断伤的恢复的药物中的应用。

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