CN1269206A - 风湿骨痛贴膏巴布剂制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种风湿骨痛贴膏巴布剂制作方法,采用低温生产,水溶性高分子物质为基质,从而保存了有效物质的生物活性,对皮肤无任何刺激,由于加入了透皮剂,使药物释放性和透皮性大大的增强,是外用贴膏的最新剂型。制作方法包括:调制基质,由聚丙烯酸钠,聚乙烯醇,羧甲基纤维素钠,明胶,白陶土,甘油,蓖麻油,山梨醇水适量;配药:生川乌,红花等二十三味中药,粉碎成粗粉用乙醇回流提取,合并提取液,滤过,回收乙醇,制成浸膏;将上述浸膏、冰片、薄荷脑及冬青油加入基质中,搅拌均匀,过滤,涂膏盖衬,切片。

Description

风湿骨痛贴膏巴布剂制作方法

本发明属于药品技术领域，具体的说是一种中药类外用药。是对橡胶硬膏剂的替代。是外用贴膏的最新剂型。

目前外用药剂型主要以橡胶硬膏剂为主。橡胶硬膏剂的制备方法一般是：

取橡胶洗净，50℃-60℃加热干燥或凉干，切成块状，在炼胶机中素炼成网状薄片，消除静电18-24小时，浸于适量的汽油中，待溶胀后置打胶机中，搅拌，搅拌均匀后分次加入凡士林、羊毛脂、氧化锌和松香，再加入药物搅匀，涂膏。

橡胶硬膏剂及其生产过程中存在许多不足：

一是：生产过程中的高温使膏体中的有效成分损耗较大，在生产过程中需要100℃左右的温度，以便涂布生产，经检测膏体中的冰片、薄荷脑、水杨酸甲脂及挥发性成分经高温后，损失在30-40％左右。

二是：对人体皮肤易产生刺激，引起皮肤红肿及刺痒，由于橡胶硬膏剂在生产过程中加入了松香等增粘剂，溶剂法生产的橡胶硬膏剂尚残留约千分之六的汽油，松香酸及汽油会对人体皮肤造成刺激，引起过敏，同时由于橡胶硬膏剂粘性较强，易对人体皮肤造成物理性拉伤。

本发明目的是公开一种风湿骨痛贴膏巴布剂制作方法，采用低温生产，水溶性高分子物质为基质，从而保存了有效物质的生物活性，对皮肤无任何刺激，由于加入了透皮剂，使药物释放性和透皮性大大的增强，是外用贴膏的最新剂型。

风湿骨痛贴膏巴布剂的基质为一种聚乙烯氧化物和聚丙烯酸金属盐组成的亲水硬膏，聚乙烯氧化物和聚丙烯构成了其骨架，方中由一定的多阶醇组成，具有长期保存及对抗微生物分解等稳定的特征，不刺激皮肤，可防止皮肤粗化，由于多阶醇的蒸气压低，可作润滑剂，保持了硬膏的柔软性和稳定性，聚丙烯酸金属盐及天然乳纤维生物有防止有效成分及水分挥发的作用，同时可提高巴布剂的耐热性、成型性和油剂分散性的效果，聚丙烯酸金属盐聚合物以及羧甲基纤维素等亲水性聚合物，使其具有良好的粘着性能、保形性、保水性和保油性，还具有与各种药物成分相溶性好的特点，能使药物的有效成分缓慢的进入皮下组织，发挥了长效的作用。

风湿骨痛贴膏巴布剂的基质为一种聚乙烯氧化物和聚丙烯酸金属盐组成的亲水硬膏，聚乙烯氧化物和聚丙烯构成了其骨架，方中由一定的多阶醇组成，具有长期保存及对抗微生物分解等稳定的特征，不刺激皮肤，可防止皮肤粗化，由于多阶醇的蒸气压低，可作润滑剂，保持了硬膏的柔软性和稳定性，聚丙烯酸金属盐及天然乳纤维生物有防止有效成分及水分挥发的作用，同时可提高巴布剂的耐热性、成型性和油剂分散性的效果，聚丙烯酸金属聚合物以及羧甲基纤维等亲水性聚合物，使其具有良好的粘着性能、保形性、保水性和保油性，还具有与各种药物成分相溶性好的特点，能使药物的有效成分缓慢的进入皮下组织，发挥了长效的作用。

制法：

一.调制基质：(重量比)聚丙烯酸钠273g    聚乙烯醇50g    羧甲基纤维素钠45g明胶91g           白陶土364g     甘油1365g蓖麻油50g         山梨醇500g     水适量

二.配药：

1.处方：(重量比)生川乌400g    红花150g      生草乌400g    桃仁150g天南星400g    北细辛150g    皮子药400g    没药100g当归250g      乳香100g      川芎250g      黄柏100g石菖蒲250g    羌活100g      白芷250g      三棱100g干姜200g      莪术100g      泽兰200g      独活100g冰片250g      冬青油200g    薄荷脑100g

2.以上二十三味，除冰片、薄荷脑、冬青油外，其余各药粉碎成粗粉；

3.用乙醇回流提取二次，每次4小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，制成浸膏；

4.将上述浸膏、冰片、薄荷脑及冬青油加入基质中，搅拌均匀，过滤。

5.涂膏盖衬，切片。

性状：本品为淡黄色片状水溶性贴膏，气芳香。

功能与主治：祛风散寒，舒筋活血，消肿止痛。用于风寒湿痹，跌打损伤。

发明效果：

本发明基质为一种聚乙烯氧化物和聚丙烯酸金属盐组成的亲水硬膏，聚乙烯氧化物和聚丙烯构成了其骨架，方中由一定的多阶醇组成，具有长期保存及对抗微生物分解等稳定的特征，不刺激皮肤，可防止皮肤粗化，由于多阶醇的蒸气压低，可作润滑剂，保持了硬膏的柔软性和稳定性，聚丙烯酸金属盐及天然乳纤维生物有防止有效成分及水分挥发的作用，同时可提高巴布剂的耐热性、成型性和油剂分散性的效果，聚丙烯酸金属盐聚合物以及羧甲基纤维素等亲水性聚合物，使其具有良好的粘着性能、保形性、保水性和保油性，还具有与各种药物成分相溶性好的特点，能使药物的有效成分缓慢的进入皮下组织，发挥了长效的作用。

本发明全部采用水溶性天然高分子材料为基质，具有良好的粘着性、保湿性及柔软性，这些高分子物质经过一系列复杂的化学反应，形好的特点，能使药物的有效成分缓慢的进入皮下组织，发挥了长效的作用。

本发明全部采用水溶性天然高分子材料为基质，具有良好的粘着性、保湿性及柔软性，这些高分子物质经过一系列复杂的化学反应，形成了一种有弹性粘着力强的骨架，对药物的释放起到长效作用，其中的低分子多价醇作为增塑剂和保湿剂，增强了皮肤的亲和力，贴着更舒适，加入的透皮导入剂，使药物的释放性和透皮性大大增强，减少了对皮肤的刺激，有利于患者使用。

本发明填补了国内空白，达到了世界先进水平。是外用贴膏的一次革命，具有重要意义。

Claims (5)

1.一种风湿骨痛贴膏巴布剂制作方法，包括：

一.调制基质：(重量比)聚丙烯酸钠273g    聚乙烯醇50g      羧甲基纤维素钠45g明胶91g           白陶土364g       甘油1365g蓖麻油50g         山梨醇500g       水适量

二.配药：

1.处方：(重量比)生川乌400g    红花150g      生草乌400g    桃仁150g天南星400g    北细辛150g    皮子药400g    没药100g当归250g      乳香100g      川芎250g      黄柏100g石菖蒲250g    羌活100g      白芷250g      三棱100g干姜200g      莪术100g      泽兰200g      独活100g冰片250g      冬青油200g    薄荷脑100g

2.以上二十三味，除冰片、薄荷脑、冬青油外，其余各药粉碎成粗粉；

3.用乙醇回流提取二次，每次4小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，制成浸膏；

4.将上述浸膏、冰片、薄荷脑及冬青油加入基质中，搅拌均匀，过滤。

5.涂膏盖衬，切片。