CN100387295C - 跌打万花油巴布剂和制备方法 - Google Patents
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Abstract
跌打万花油巴布剂和制备方法，涉及医药领域。本发明是每100cm2的巴布剂涂布膏药5～15g，100g膏药中含药用部位0.5～15.0g，含水40～60g，余为亲水性基质。亲水性基质是由交联聚丙烯酸树脂1.0～5.0份，丙烯酸钠2.0～10.0份，甘油18.0～30.0份组成，药用部位是77味药材用二氧化碳超临界提取分离的脂溶性提取物和薄荷油、松节油、樟脑油、桉油、丁香罗勒油、茴香油、桂皮油、水杨酸甲酯、冰片组成。本发明克服了原剂型使用不方便，易污染衣物和不易清洗等弊端；将植物油浸提工艺改成超临界二氧化碳萃取工艺，提高了有效成分的浸出率，减少了中药材资源的浪费，提高了制剂疗效。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，具体涉及以植物为原料的跌打万花油的新剂型及其制备方法。
背景技术
跌打万花油收载于《卫生部药品标准·中药成方制剂》第十八册，由蛇床子、川芎、丹皮、大黄等86味中药材制成，具有止血止痛，消炎生肌，消肿散瘀，舒筋活络功效，临床上主要用于治疗跌打损伤，撞击扭伤，刀伤出血，烫伤等，疗效显著。本品为外用制剂。但原剂型为搽剂，制备工艺简单，只是将中药材单纯用植物油热浸13天后，弃药渣，分装而成，有效成分提取不完全，提取率不高，并且有使用不方便、易污染衣物等缺点。为了继承和发掘传统中成药，提高产品的国际竞争力，有必要改进原有跌打万花油的剂型和制备方法，尤其是改进原有中药材的提取工艺。
发明内容
本发明的目的是用原有跌打万花油的处方将其制成一种新制剂-巴布剂，并提供该巴布剂的制备方法。
常规的巴布剂是由背衬材料、药用部位和基质组成的膏药及覆盖膜组成，为达到本发明的目的，所采用的技术方案是每100cm2的巴布剂涂布膏药5～15g，100g膏药中含药用部位0.5～15.0g，含水40～60g，余为亲水性基质。
所说的亲水性基质是由如下重量份原料组成：
交联聚丙烯酸树脂 1.0～5.0份
聚丙烯酸钠 2.0～10.0份
甘油 18.0～30.0份
所说的药用部位是由以下86味原料制成：
【处方】
野菊花 288g 乌药 75g 水翁花 188g
徐长卿 75g 大蒜 150g 马齿苋 75g
葱 150g 金银花叶 75g 黑老虎 150g
威灵仙 75g 木棉皮 75g 土细辛 75g
葛花 138g 声色草 75g 伸筋藤 100g
蛇床子 75g 铁包金 100g 倒扣草 75g
苏木 100g 大黄 75g 山白芷 100g
朱砂根 75g 过塘蛇 100g 九节茶 75g
地耳草 100g 一点红 75g 两面针 100g
泽兰 75g 红花 100g 谷精草 75g
土田七 100g 木棉花 138g 鸭脚艾 75g
防风 75g 侧柏叶 75g 马钱子 75g
大风艾 75g 腊梅花 75g 墨旱莲 50g
九层塔 50g 柳枝 50g 栀子 50g
蓖麻子 50g 三棱(制) 50g 辣蓼 50g
莪术(制) 50g 大风子(仁) 50g 荷叶 50g
卷柏 50g 蔓荆子 50g 皂角 44g
白 芷 44g 骨碎补 25g 桃仁 25g
牡丹皮 25g 川芎(制) 25g 化橘红 25g
青皮 25g 陈皮 25g 白及 25g
黄连 25g 赤芍 25g 蒲黄 25g
苍耳子 25g 生天南星 18.8g 紫草茸 18.8g
白胡椒 12.5g 香附(制) 12.5g 肉豆蔻 12.5g
砂仁 12.5g 紫草 12.5g 羌活 12.5g
草豆蔻 12.5g 独活 12.5g 干姜 12.5g
荜茇 12.5g 白胶香 100g 冰片 120g
薄荷油 200g 松节油 180g 水杨酸甲酯 120g
樟脑油 100g 桉油 75g 丁香罗勒油 52.8g
茴香油 50g 桂皮油 5g
取处方量野菊花至白胶香的77味中药材用二氧化碳超临界提取法提取分离的脂溶性提取物和77味中药材以外的薄荷油、松节油、樟脑油、桉油、丁香罗勒油、茴香油、桂皮油及水杨酸甲酯和冰片后下部分组成的药用部位。
所说的77味中药材的提取物，不限于上述的二氧化碳超临界提取法提得的脂溶性的提取物，还可以用在二氧化碳超临界提取分离脂溶性的提取物后的药渣继续用常规的水煎煮法提取得水溶性提取物，将这两部分的提取物混匀得混合提取物，也可以取中药材用常规的乙醇热回流提取法制备提取物。
为了改进亲水性基质的性能，在交联聚丙烯酸树脂、聚丙烯酸钠、甘油中可增加柠檬酸、三氯化铝，由交联聚丙烯酸树脂和聚丙烯酸钠为基质的粘合剂，交联聚丙烯酸树脂在水中易分散，在三价铝离子作用下，与聚丙烯酸钠交联后粘性迅速增大，柠檬酸和铝离子反应形成环状络合物，可以调节粘合剂交联的强度，因此，柠檬酸和氯化铝为交联调节剂，甘油为保湿剂。曾以反映巴布剂基本性能的指标——初粘力、持粘力和透皮速率常数为考察指标，采用均匀设计的实验方法对基质各组分的量进行研究。结果表明：交联聚丙烯酸树脂(卡波姆)、聚丙烯酸钠和甘油的使用量对三个指标的影响显著，在很大程度上决定巴布剂的成型。根据研究结果，交联聚丙烯酸树脂(卡波姆)、聚丙烯酸钠和甘油在以下配比范围内，本巴布剂均可成型，初粘力、持粘力和透皮速率常数三个指标均符合要求。
以如下重量份原料组成的基质即可：
交联聚丙烯酸树脂 1.0～5.0份
聚丙烯酸钠 2.0～10.0份
甘油 18.0～30.0份
考虑到基质的交联速度，通过实验筛选出以下基质为佳，即由如下重量份原料组成：
交联聚丙烯酸树脂 1.0～5.0份
聚丙烯酸钠 2.0～10.0份
甘油 18.0～30.0份
柠檬酸 0.15份
三氯化铝 0.1份
为达到本发明的另一目的，本发明所提供的跌打万花油巴布剂的制备方法，按如下步骤进行：一、按处方量将野菊花至白胶香的77味中药材用提取有效部位的方法是采用二氧化碳超临界提取法，按处方量将野菊花至白胶香的77味中药材投于二氧化碳超临界提取釜中，在萃取压力15-40Mpa、分离压力3-8MPa、萃取温度30-60℃、分离温度30-40℃，流量26.0-32.0Kg/h的条件下萃取1-5h分离得到脂溶性的提取物；
二、按处方量将薄荷油、松节油、樟脑油、桉油、丁香罗勒油、茴香油、桂皮油七种挥发油混合均匀，取处方量的水杨酸甲酯和冰片溶于混合挥发油混和均匀得混合物，备用；
三、取第一步制得的提取物，加入第二步的混合物混和均匀为药用部位；
四、基质的制备
①将交联聚丙烯酸树脂撒在去离子水中，待聚合物润湿后分散液低速搅拌30分钟，作为A相，
②在低速搅拌下将聚丙烯酸钠分散与甘油中，并搅拌至分散均匀，作为B相，
③搅拌下将A相加入B相中，继续搅拌至膏体均匀，即可；
优选的基质的制备方法如下：
①将交联聚丙烯酸树脂(卡波姆)撒在去离子水中，待聚合物润湿后分散液低速搅拌30分钟，作为A相，
②将柠檬酸与氯化铝分别溶解，并混合得到一个透明溶液，作为B相，
③在低速搅拌下将聚丙烯酸钠分散与甘油中，并搅拌至分散均匀，作为C相，
④在低速搅拌下将B相加入C相中，
⑤搅拌下将A相加入B、C相的混合物中，继续搅拌至膏体均匀，即可；
五、巴布剂的制备
搅拌下将药用部位加入基质中，并继续搅拌至药物分散均匀，涂布于适宜的背衬材料上，干燥，覆盖保护材料，即可。
本发明的有益效果：1.将原中药大复方油性搽剂改成巴布剂，克服了原剂型使用不方便，易污染衣物和不易清洗等弊端；2、将植物油浸提工艺改成超临界二氧化碳萃取工艺，不仅提高了有效成分的浸出率，减少了中药材资源的浪费，提高了制剂疗效。
下面通过药效学试验证明本发明的有益效果：
原跌打万花油与77味中药材用二氧化碳超临界提取法提得的药用部位药效的药效比较
二氧化碳超临界提取法均采用相同的工艺条件：在萃取压力30Mpa、分离压力5MPa、萃取温度50℃、分离温度40℃、流量30.0Kg/h的条件下萃取2h，共做了10批提取物，结果见下表：
表1
| 样品编号 | 投料量(g) | 浸膏量收得量(g) |
| 1 | 7120 | 298.8 |
| 2 | 6950 | 284.7 |
| 3 | 6800 | 314.2 |
| 4 | 7100 | 297.0 |
| 5 | 7050 | 314.3 |
| 6 | 7000 | 300.1 |
| 7 | 6990 | 308.2 |
| 8 | 7000 | 320.1 |
| 9 | 6950 | 324.8 |
| 10 | 6950 | 331.3 |
①药效样品的配制(每个样品相当于1.507g药材)
方法：取以原工艺万花油成品10支×10ml相当药材量的萃取物，按处方加入后下的挥发油九味，再加入植物油到90.21g(10支×10ml万花油的重量)作为样品。
样品1：
取10批试验的样品混合，取比例量的萃取物，按处方比例加入后下的挥发油九味及植物油到90.21g为样品1
样品2：
取原工艺成品的样品C07034，取比例量的成品为样品2
样品3：
取原工艺成品的样品C07034的提取时所用同批植物油，取比例量的为样品3
②药效学试验的结果
表2不同工艺样品对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响
*P＜0.05，**P＜0.01
药效试验的结果表明，十批用二氧化碳超临界提取法提得的药用部位混合制成的油剂对二甲苯致小即鼠耳廓肿胀有明显的抑制作用，抑制率达45.6％，与植物油及原跌打万花油对照组比较，差异有显著性意义。
跌打万花油巴布剂的药效学研究
1、巴布剂对醋酸致痛小鼠的镇痛作用
选用健康NIH小鼠，雌雄各半。于末次给药后0.5h，腹腔注射0.7％醋酸溶液0.1ml/10g，同时用秒表计时，记录各鼠出现第1次扭体反应的时间(即潜伏期)及观察15min内小鼠的疼痛扭体次数，以典型的后肢伸展，腹部扭曲，腹肌收缩为标准，跌打万花油巴布剂大、中、小剂量组与空白基质组、原剂型组比较，进行单因素方差分析。显著性水平P＜0.05。结果见表。
跌打万花油巴布剂对醋酸致小鼠扭体实验(x±SD，n＝12)
注：与空白基质组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。
结果表明：跌打万花油巴布剂大、中、小剂量组均能延长小鼠镇痛潜伏期，并能减少小鼠的扭体次数，说明跌打万花油巴布剂有明显的镇痛作用。
2、巴布剂对热板法致痛小鼠的镇痛作用
取痛阈合格的雌性昆明种小鼠，随机分组，分组及给药剂量同1.3项下，于末次给药0.5h，1h，1.5h将小鼠放入55±0.5℃热板水浴中.分别测定痛阈值。跌打万花油巴布剂大、中、小剂量组与空白基质组、原剂型组比较，进行单因素方差分析。结果见表。
跌打万花油巴布剂对热刺激致小鼠疼痛实验的影响(x±s，n＝12)
注：与空白基质组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。
结果表明：跌打万花油巴布剂大、中剂量组能显著提高小鼠痛阈值，具有明显的镇痛作用。
3.巴布剂对小鼠耳肿胀的抑制作用
选取健康昆明种小鼠，末次给药后0.5h，用二甲苯0.03ml均匀涂于每只小鼠右耳廓前后两面致炎，左耳涂等量生理盐水作为对照。致炎后2h，脱颈处死，用直径8mm的打孔器将左右耳廓的同一部位等面积切下，分别精确称重，两耳片重量之差作为肿胀度。巴布剂组与空白基质组、原剂型组比较，进行单因素方差分析。结果见表。
跌打万花油巴布剂对二甲苯致小鼠耳肿胀的抗炎作用(x±s，n＝12)
注：与空白基质组比较，*P＜0.01，**P＜0.05
结果表明，跌打万花油巴布剂能明显抑制由二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀。
药效学试验证明巴布剂各组对醋酸所致小鼠扭体次数较空白对照组明显减少，其中中、高剂量组作用最明显(P＜0.01)；同时还能显著提高热板法小鼠痛阈值，提示跌打万花油巴布剂有明显的镇痛作用。跌打万花油巴布剂各组能对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀有明显的抑制作用，与跌打万花油作用相似，提示跌打万花油巴布剂对急性炎症有明显的抑制作用。
下面通过实施例进一步阐述本发明的技术方案
具体实施方式
实施例1：
1.药用部位的制备
取药材：
野菊花 403.2g 乌药 105g 水翁花 263.2g
徐长卿 105g 大蒜 210g 马齿苋 105g
葱 210g 金银花叶 105g 黑老虎 210g
威灵仙 105g 木棉皮 105g 土细辛 105g
葛花 193.2g 声色草 105g 伸筋藤 140g
蛇床子 105g 铁包金 140g 倒扣草 105g
苏木 140g 大黄 105g 山白芷 140g
朱砂根 105g 过塘蛇 140g 九节茶 105g
地耳草 140g 一点红 105g 两面针 140g
泽兰 105g 红花 140g 谷精草 105g
土田七 140g 木棉花 193.2g 鸭脚艾 105g
防风 105g 侧柏叶 105g 马钱子 105g
大风艾 105g 腊梅花 105g 墨旱莲 70g
九层塔 70g 柳枝 70g 栀子 70g
蓖麻子 70g 三棱(制) 70g 辣蓼 70g
莪术(制) 70g 大风子(仁) 70g 荷叶 70g
卷柏 70g 蔓荆子 70g 皂角 44g
白芷 44g 骨碎补 35g 桃仁 35g
牡丹皮 35g 川芎(制) 35g 化橘 35g
青皮 35g 陈皮 35g 白及 35g
黄连 35g 赤芍 35g 蒲黄 35g
苍耳子 35g 生天南星 26.32g 紫草茸 26.32g
白胡椒 17.5g 香附(制) 17.5g 肉豆蔻 17.5g
砂仁 17.5g 紫草 17.5g 羌活 17.5g
草豆蔻 17.5g 独活 17.5g 干姜 17.5g
荜茇 17.5g 白胶香 140g
置二氧化碳超临界提取釜中，在萃取压力30Mpa、分离压力5MPa、萃取温度50℃、分离温度40℃，流量30.0Kg/h的条件下萃取2h提取分离得到脂溶性的提取物700g。
按照处方量将提取物和77味中药材以外的薄荷油、松节油、樟脑油、桉油、丁香罗勒油、茴香油、桂皮油的混合挥发油及水杨酸甲酯、冰片组成1964g2.处方：交联聚丙烯酸树脂(
Ultrez10)3g
聚丙烯酸钠 4g
甘油 23g
柠檬酸 0.15g
三氯化铝 0.1g
药用部位 2.0g
3.基质的制备
1)将Ultrez10树脂撒在去离子水中，待聚合物润湿后分散液低速搅拌30分钟，配成约5％的水溶液，作为A相。
2)将柠檬酸配成50％的溶液，氯化铝配成2.5％的溶液，将二者混合得到一个透明溶液，作为B相。
3)在低速搅拌下将聚丙烯酸钠4g分散与甘油溶液中，并搅拌至分散均匀，作为C相。
4)在低速搅拌下将B相加入C相中。
5)搅拌下将A相加入B、C相的混合物中，继续搅拌至膏体均匀，即可。
4.巴布剂的制备
搅拌下将药用部位加入基质中，并继续搅拌至药物分散均匀，涂布于背衬材料约1000cm2，干燥，覆盖保护材料，即可。
含膏量测定结果：6.8g/100cm2(依《中国药典(2005年版)附录II贴膏剂项下含膏量测定法第二法测定)。水分测定结果：53％(g/g)(依《中国药典》(2005年版)附录IX H水分测定法项下第二法测定)
实施例2：
1.药用部位的制备同实施例1
2.处方：交联聚丙烯酸树脂(Ultrez10)3g
聚丙烯酸钠 4g
甘油 23g
药用部位 2.0g
3.基质的制备
1)将Ultrez10树脂撒在去离子水中，待聚合物润湿后分散液低速搅拌30分钟，配成约5％的水溶液，作为A相。
2)在低速搅拌下将聚丙烯酸钠4g分散与甘油溶液中，并搅拌至分散均匀，作为B相。
3)搅拌下将A相加入B中，继续搅拌至膏体均匀，即可。
4.巴布剂的制备：同实施例1
含膏量测定结果：6g/100cm2(测定方法同实例1)
水分测定结果：48％(g/g) (测定方法同实例1)
实施例3：
1.药用部位的制备同实施例1
2.处方：交联聚丙烯酸树脂(Ultrez21) 1g
聚丙烯酸钠 10g
甘油 27g
柠檬酸 0.15g
三氯化铝 0.1g
药用部位 3.0g
3.基质的制备
1)将
Ultrez21树脂撒在去离子水中，待聚合物润湿后分散液低速搅拌30分钟，配成5％的水溶液，作为A相。
2)将柠檬酸配成50％的溶液，氯化铝配成2.5％的溶液，将二者混合得到一个透明溶液，作为B相。
3)在低速搅拌下将聚丙烯酸钠10g分散与27g甘油溶液中，可加入适量去离子水，并搅拌至分散均匀，作为C相。
4)在低速搅拌下将B相加入C相中。
5)搅拌下将A相加入B、C相的混合物中，继续搅拌至膏体均匀，即可。
4.巴布剂的制备：同实施例1
含膏量测定结果：6.5g/100cm2(测定方法同实例1)
水分测定结果：51％(g/g)(测定方法同实例1)
实施例4：
1.药用部位的制备同实施例1
2.处方：交联聚丙烯酸树脂(
Ultrez981) 1g
聚丙烯酸钠 7g
甘油 18g
柠檬酸 0.15g
三氯化铝 0.1g
药用部位 5.0g
3.基质的制备
1)将
Ultrez981树脂撒在去离子水中，待聚合物润湿后分散液低速搅拌30分钟，配成5％的水溶液，作为A相。
2)将柠檬酸配成50％的溶液，氯化铝配成2.5％的溶液，将二者混合得到一个透明溶液，作为B相。
3)在低速搅拌下将聚丙烯酸钠7g分散与15甘油溶液中，可加入适量去离子水，并搅拌至分散均匀，作为C相。
4)在低速搅拌下将B相加入C相中。
5)搅拌下将A相加入B、C相的混合物中，继续搅拌至膏体均匀，即可。
4.巴布剂的制备：同实施例1操作
含膏量测定结果：5.9g/100cm2(测定方法同实例1)
水分测定结果：51％(g/g)(测定方法同实例1)
实施例5：
1.药用部位的制备同实施例1
2.处方：交联聚丙烯酸树脂(
Ultrez980) 3g
聚丙烯酸钠 10g
甘油 22g
柠檬酸 0.15g
三氯化铝 0.1g
药用部位 4.0g
3.基质的制备
1)将
Ultrez980树脂撒在去离子水中，待聚合物润湿后分散液低速搅拌30分钟，配成5％的水溶液，作为A相。
2)将柠檬酸配成50％的溶液，氯化铝配成2.5％的溶液，将二者混合得到一个透明溶液，作为B相。
3)在低速搅拌下将聚丙烯酸钠10g分散与22甘油溶液中，可加入适量去离子水，并搅拌至分散均匀，作为C相。
4)在低速搅拌下将B相加入C相中。
5)搅拌下将A相加入B、C相的混合物中，继续搅拌至膏体均匀，即可。
4.巴布剂的制备：同实施例1
含膏量测定结果：7.5g/100cm2(测定方法同实例1)
水分测定结果：48％(g/g)(测定方法同实例1)
实施例6：
1.药用部位的制备同实施例1
2.处方：交联聚丙烯酸树脂(
Ultrez10) 5g
聚丙烯酸钠 7g
甘油 20g
柠檬酸 0.15g
三氯化铝 0.1g
药用部位 3.50g
3.基质的制备
1)将
Ultrez10树脂撒在去离子水中，待聚合物润湿后分散液低速搅拌30分钟，配成5％的水溶液，作为A相。
2)将柠檬酸配成50％的溶液，氯化铝配成2.5％的溶液，将二者混合得到一个透明溶液，作为B相。
3)在低速搅拌下将聚丙烯酸钠7g分散与20g甘油溶液中，可加入适量去离子水，并搅拌至分散均匀，作为C相。
4)在低速搅拌下将B相加入C相中。
5)搅拌下将A相加入B、C相的混合物中，继续搅拌至膏体均匀，即可。
4.巴布剂的制备：同实施例1操作，涂布于背衬材料约500cm2，干燥，覆盖保护材料，即可。
含膏量测定结果：15g/100cm2(测定方法同实例1)
水分测定结果：52％(g/g)(测定方法同实例1)
实施例7：
1.药用部位的制备同实施例1
2.处方：交联聚丙烯酸树脂(
Ultrez10) 4g
聚丙烯酸钠 8g
甘油 25g
药用部位 4.0g
3.基质的制备
同实施例2
4.巴布剂的制备：同实施例1
含膏量测定结果：9.1g/100cm2(测定方法同实例1)
水分测定结果：55％(g/g)(测定方法同实例1)
实施例8：
1.药用部位的制备同实施例1
2.处方：交联聚丙烯酸树脂(
Ultrez21) 2g
聚丙烯酸钠 8g
甘油 22g
柠檬酸 0.15g
三氯化铝 0.1g
药用部位 2.50g
3.基质的制备
1)将
Ultrez21树脂撒在去离子水中，待聚合物润湿后分散液低速搅拌30分钟，配成5％的水溶液，作为A相。
2)将柠檬酸配成50％的溶液，氯化铝配成2.5％的溶液，将二者混合得到一个透明溶液，作为B相。
3)在低速搅拌下将聚丙烯酸钠8g分散与22g甘油溶液中，可加入适量去离子水，并搅拌至分散均匀，作为C相。
4)在低速搅拌下将B相加入C相中。
5)搅拌下将A相加入B、C相的混合物中，继续搅拌至膏体均匀，即可。
4.巴布剂的制备：同实施例1
含膏量测定结果：5.8g/100cm2(测定方法同实例1)
水分测定结果：40％(g/g)(测定方法同实例1)
实施例9：
1.药用部位的制备同实施例1
2.处方：交联聚丙烯酸树脂(
Ultrez981) 2g
聚丙烯酸钠 7g
甘油 17g
柠檬酸 0.15g
三氯化铝 0.1g
药用部位 5.50g
3.基质的制备
1)将
Ultrez981树脂撒在去离子水中，待聚合物润湿后分散液低速搅拌30分钟，配成5％的水溶液，作为A相。
2)将柠檬酸配成50％的溶液，氯化铝配成2.5％的溶液，将二者混合得到一个透明溶液，作为B相。
3)在低速搅拌下将聚丙烯酸钠7g分散与17g甘油溶液中，可加入适量去离子水，并搅拌至分散均匀，作为C相。
4)在低速搅拌下将B相加入C相中。
5)搅拌下将A相加入B、C相的混合物中，继续搅拌至膏体均匀，即可。
4.巴布剂的制备：同实施例1
含膏量测定结果：7.9g/100cm2(测定方法同实例1)
水分测定结果：60％(g/g)(测定方法同实例1)
实施例10：
1.药用部位的制备同实施例1
2.处方：交联聚丙烯酸树脂(
Ultrez10) 5g
聚丙烯酸钠 4g
甘油 28g
药用部位 1.50g
3.基质的制备
同实施例2
4.巴布剂的制备：同实施例1，涂布于背衬材料约500cm2
含膏量测定结果：14g/100cm2(测定方法同实例1)
水分测定结果：46％(g/g)(测定方法同实例1)
水分测定结果：48％(v/g)(测定方法同实例1)。
Claims (4)
1.一种跌打万花油巴布剂，是按跌打万花油的处方原料按常规的巴布剂工艺由背衬材料、药用部位和基质组成的膏药及覆盖膜制备而成，其特征在于：每100cm2的巴布剂涂布膏药5～15g，100g膏药中含药用部位0.5～15.0g，含水40～60g，余为亲水性基质，
所说的亲水性基质是含有如下重量份原料：
交联聚丙烯酸树脂 1.0～5.0份
聚丙烯酸钠 2.0～10.0份
甘油 18.0～30.0份
所说的药用部位是由以下86味原料制成：
野菊花 288g 乌药 75g 水翁花 188g
徐长卿 75g 大蒜 150g 马齿苋 75g
葱 150g 金银花叶 75g 黑老虎 150g
威灵仙 75g 木棉皮 75g 土细辛 75g
葛花 138g 声色草 75g 伸筋藤 100g
蛇床子 75g 铁包金 100g 倒扣草 75g
苏木 100g 大黄 75g 山白芷 100g
朱砂根 75g 过塘蛇 100g 九节茶 75g
地耳草 100g 一点红 75g 两面针 100g
泽兰 75g 红花 100g 谷精草 75g
土田七 100g 木棉花 138g 鸭脚艾 75g
防风 75g 侧柏叶 75g 马钱子 75g
大风艾 75g 腊梅花 75g 墨旱莲 50g
九层塔 50g 柳枝 50g 栀子 50g
蓖麻子 50g 三棱 50g 辣蓼 50g
莪术 50g 大风子 50g 荷叶 50g
卷柏 50g 蔓荆子 50g 皂角 44g
白芷 44g 骨碎补 25g 桃仁 25g
牡丹皮 25g 川芎 25g 化橘红 25g
青皮 25g 陈皮 25g 白及 25g
黄连 25g 赤芍 25g 蒲黄 25g
苍耳子 25g 生天南星 18.8g 紫草茸 18.8g
白胡椒 12.5g 香附 12.5g 肉豆蔻 12.5g
砂仁 12.5g 紫草 12.5g 羌活 12.5g
草豆蔻 12.5g 独活 12.5g 干姜 12.5g
荜茇 12.5g 胶香 100g 冰片 120g
薄荷油 200g 松节油 180g 水杨酸甲酯 120g
樟脑油 100g 桉油 75g 丁香罗勒油 52.8g
茴香油 50g 桂皮油 5g
取处方量野菊花至白胶香的77味中药材用二氧化碳超临界提取法提取得到的脂溶性提取物和77味中药材以外的薄荷油、松节油、樟脑油、桉油、丁香罗勒油、茴香油、桂皮油及水杨酸甲酯和冰片后下部分组成的药用部位。
2.如权利要求1所述的跌打万花油巴布剂，其特征在于：所说的亲水性基质中还有柠檬酸和三氯化铝，是由如下重量份原料组成：
交联聚丙烯酸树脂 1.0～5.0份
聚丙烯酸钠 2.0～10.0份
甘油 18.0～30.0份
柠檬酸 0.15份
三氯化铝 0.1份。
3.一种如权利要求1所述的跌打万花油巴布剂的制备方法，其特征在于按如下步骤进行：
一、按处方量将野菊花至白胶香的77味中药材用提取有效部位的方法是采用二氧化碳超临界提取法，按处方量将野菊花至白胶香的77味中药材投于二氧化碳超临界提取釜中，在萃取压力15-40Mpa、分离压力3-8MPa、萃取温度30-60℃、分离温度30-40℃，流量26.0-32.0Kg/h的条件下萃取1-5h分离得到脂溶性的提取物；
二、按处方量将薄荷油、松节油、樟脑油、桉油、丁香罗勒油、茴香油、桂皮油七种油混合均匀，取处方量的水杨酸甲酯和冰片溶于混合挥发油混和均匀得混合物，备用；
三、取第一步制得的提取物，加入第二步的混合物混和均匀为药用部位；
四、基质的制备
①将交联聚丙烯酸树脂撒在去离子水中，待聚合物润湿后分散液低速搅拌30分钟，作为A相，
②在低速搅拌下将聚丙烯酸钠分散于甘油中，并搅拌至分散均匀，作为B相，
③搅拌下将A相加入B相中，继续搅拌至膏体均匀，即可；
五、巴布剂的制备
搅拌下将药用部位加入基质中，并继续搅拌至药物分散均匀，涂布于背衬材料上，干燥，覆盖保护膜，即可。
4.根据权利要求3所述的跌打万花油巴布剂的制备方法，其特征在于
四、基质的制备：
①将交联聚丙烯酸树脂撒在去离子水中，待聚合物润湿后分散液低速搅拌30分钟，作为A相，
②将柠檬酸与氯化铝分别溶解，并混合得到一个透明溶液，作为B相，
③搅拌下将聚丙烯酸钠分散与甘油中，并搅拌至分散均匀，作为C相，
④搅拌下将B相加入C相中，
⑤搅拌下将A相加入B、C相的混合物中，继续搅拌至膏体均匀，即可。
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