CN102872238B - 一种治疗骨关节疾病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于一种外用药物，具体涉及一种治疗骨关节疾病的药物，其由以下重量份的原料制成：鸡血藤20～80份、红花5～30份、独活10～40份、制川乌5～30份、骨碎补15～40份、怀牛膝10～50份、青皮10～30份、皂角刺10～30份；该药物按常规工艺，加入或不加入常规辅料制备成外用散剂、膏剂、乳剂或巴布剂。本发明药物具有活血祛瘀、散寒除湿、通络止痛、补肾强骨之功效，用于骨质增生症、颈椎病、腰椎病、腰椎间盘突出、肩周炎、腰腿痛、骨刺等，可广泛用于股骨头坏死、风湿、类风湿等的治疗；具有方便使用，药力直达患处，快速减缓疼痛，疗效确切，成本低，治愈率高，无毒副作用等优点。

Description

一种治疗骨关节疾病的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗骨关节疾病的药物及其制备方法。

背景技术

骨质增生是外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪、痰湿内阻、肝肾亏虚所致。骨质增生多发生在人体的大关节，以膝关节和腰椎、颈椎、肘、髋等关节最为常见。近年来，骨质增生的发病率越来越高，而且呈现年轻化的趋势。临床上表现为骨刺对软组织产生机械性的刺激和外伤后软组织损伤、出血、肿胀。痛楚难忍，骨质增生已经成为危害人类健康的潜在隐形杀手。目前，治疗这类病的方法很多，如西医大多采用手术或服用消骨灵或作封闭治疗。对于采用西医手术大多数患者不大愿接受，而作封闭治疗，或在痛点注射如封闭所用的类似药物，一般费用均较高，且一段时间后就会复发。而中医药物也很多，如外贴膏、内服药酒、胶囊等，但都达不到根治的效果。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的缺陷，提供一种疗效确切、价格低廉、无毒副作用的治疗骨关节疾病的药物及其制备方法。

本发明的技术解决方案是：

一种治疗骨关节疾病的药物组合物，其特征在于由以下重量份的原料制成：鸡血藤20～80份、红花5～30份、独活10～40份、制川乌5～30份、骨碎补15～40份、怀牛膝10～50份、青皮10～30份、皂角刺10～30份。

优选，治疗骨关节疾病的药物组合物，其特征在于由以下重量份的原料制成：鸡血藤30～50份、红花15～25份、独活15～30份、制川乌10～20份、骨碎补20～30份、怀牛膝20～40份、青皮15～25份、皂角刺15～25份。

所述的治疗骨关节疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于：取原料药，粉碎，按常规工艺制成外用散剂，或取原料药，加入常规辅料制备成临床可接受的膏剂、乳剂或巴布剂。

所述的治疗骨关节疾病的巴布剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)取红花、独活，加8-12倍量水煎煮2次或加8-12倍量60％-80％的乙醇回流2次，每次0.5-1小时，合并提取液，滤过，浓缩至稠膏，备用；药渣与剩余药材，加6-10倍量水煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎液、滤液与上述提取液合并浓缩至60摄氏度热测相对密度为1.15-1.20的浸膏，备用；

(2)巴布剂的制备：取增稠剂份、成膜剂、粘着剂、保湿剂、填充剂质量比为6～10：2～4：5～10：20～30：0.2～0.4混合物为基质，加蒸馏水浸润至充分膨胀，置60℃水浴溶解，降温至45℃以下，加入上述中药浸膏混匀，基质与浸膏的质量比为10：3～6，涂布于无纺布上，60℃干燥3小时，放冷，覆盖聚乙烯薄膜，切成10cm×15cm大小，密封包装即得。

所述增稠剂为明胶、西黄蓍胶、桃胶和阿拉伯胶的任意一种或几种；所述成膜剂为聚乙烯醇和聚维酮的任意一种或两种；所述粘着剂为聚丙烯酸钠、聚丙烯酸、海藻酸钠和羧甲基纤维素钠中的任意一种或几种；所述保湿剂为甘油、聚乙二醇300～600、山梨醇和丙二醇的任意一种或几种；所述填充剂为氧化锌、高岭土、二氧化钛、微粉硅胶和碳酸钙的任意一种或几种。

优选的，所述增稠剂为明胶；所述成膜剂为聚乙烯醇；所述粘着剂为聚丙烯酸钠；所述保湿剂为甘油；所述填充剂为氧化锌。

本发明的使用方法：外用散剂，将10-20g药粉，加少许水调成糊状，装入棉布或纱布等衬布内制成药袋，外用贴在患处即可，一天换药一次；巴布剂，每贴3-6g；1贴/天；1个月为一个疗程，一般病例一个疗程症状即可缓解或完全消失，三个疗程便可痊愈。

骨质增生症属中医的“痹证”范畴，亦称“骨痹”。中医认为本病与外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪、痰湿内阻、肝肾亏虚骨质增生病因等有关。中医学认为本病发生多由于气血不足、肝肾亏虚、风寒湿邪侵入骨络；或跌仆闪挫，伤损骨络，以致气血瘀滞，湿热痰瘀阻，经脉骨节，运行失畅，长期刺激骨体组织，以致骨表增生形成骨刺所致。本发明药物组合物是经过长期临床应用总结出的有效配方，方中鸡血藤活血补血、调经止痛、舒筋活络，红花活血通经，散瘀止痛，独活祛风除湿、通痹止痛，用于风寒湿痹，腰膝疼痛，制川乌祛风除湿、温经止痛，用于风寒湿痹，关节疼痛及麻醉止痛，共为君药；怀牛膝逐瘀通经、补肝肾、强筋骨、利尿通淋，用于腰膝酸痛、筋骨无力、淋症、水肿等，骨碎补疗伤止痛、补肾强骨，用于跌扑闪挫、筋骨折伤、肾虚腰痛、筋骨痿软，共为臣药；皂角刺消肿托毒、排脓，用于痈疽初起或脓成不溃，青皮疏肝破气、行气止痛化滞，用于胸胁胀痛、食积气滞、脘腹胀痛，共为佐使；诸药合用，共奏活血祛瘀、散寒除湿、通络止痛、补肾强骨之功效，用于骨质增生症、颈椎病、腰椎病、腰椎间盘突出、肩周炎、腰腿痛、骨刺等，可广泛用于股骨头坏死、风湿、类风湿等的治疗。骨质增生症、颈椎病、腰椎病、腰间盘突出、肩周炎、腰腿痛、骨刺等属中医本虚标实，本发明即可益肾之本，亦可温经通络，活血化瘀，软化骨刺，祛风散寒，扶正祛邪，标本同治，充分体现了中医辩证施治的特长，外用药治疗方便，易于接受，疗效显著。从临床观察的187例可以看出，总治愈率为71.1%，总有效率为94.7%，3个月坚持治疗一般都可治愈，本发明外用制剂使用后收到了满意的效果，它优于目前市场上销售的各类中西药、仪器治疗和保健品。其特点是：方便使用，药力直达患处，快速减缓疼痛，疗效确切，成本低，治愈率高，疗效短、无毒副作用等优点是目前市场上比较好的医疗保健品。

本发明药物的效果验证：

1）诊断标准：

全部病例均有X线拍片诊断和明显的骨质增生症状，并长期服用中西药无效者或见效不明显或反复发作。凡符合此诊断标准的病人可以纳入观察。

本组187例患者中，男113例，女74例，年龄最小28岁，最大76岁，平均48岁。其中，颈椎增生39例、腰椎增生43例、腰间盘突出35例、腰腿痛56例、其它14例，病程最短半年，最长13年。

2）研究方法：

治疗药物用本发明实施例2和实施例5所述药物，外用，1贴/次。使用本发明药物最短15天，最长60天，全部病例除一部分本人来院检查外，均行随访，建立记录登记卡。

3）疗效判定标准：

治愈：（1）临床症状消失；（2）关节功能恢复；（3）X线复查增生全部或大部分消退或消失。

好转：（1）临床症状减轻；（2）关节功能部分恢复，能从事轻体力劳动；（3）X线复查，无明显变化。

无效：临床用药三周，症状、体征、X线复查如故。

4）治疗结果：

187例骨质增生患者(其中颈椎增生39例、腰椎增生43例、腰间盘突出35例、腰腿痛56例、其它14例)，治愈133例(其中颈椎增生27例、腰椎增生31例、腰间盘突出35例、腰腿痛41例、其它9例)，好转44例(其中颈椎增生9例、腰椎增生10例、腰间盘突出8例、腰腿痛13例、其它4例)，无效10例(其中颈椎增生3例、腰椎增生2例、腰间盘突出2例、腰腿痛2例、其它1例)，总治愈率为71.1%，总有效率为94.7%，无1例有副作用，治疗结果详见下表：

典型范例：

病例1：李某，男性，36岁，该患者颈椎、右肩膀疼痛，怕凉喜暖，活动不利3个月，X线片示：颈椎5、6节间隙变窄，右侧为著，曲度反向，曾服用中西药、针灸、牵引等疗法，稍有缓解，但停止治疗仍然疼痛，贴敷本发明散剂，5天后，疼痛减轻，贴敷两周后，痊愈，两年未复发。

病例2：周某，男性，38岁，2004年因右肩膀疼痛，右手不能上举，经用发明外用散剂调糊贴敷，贴敷一周，症状消失，贴敷二周，一切恢复正常，后经回访，没有复发。

病例3：王某，男性，56岁，患者曾因右脚胀痛、行走困难，于2008年去医院检查，确诊为“腰椎3-5节骨质增生”，其后在该医院作牵引和服药治疗三个月，效果不佳，经人介绍，开始试用本药物巴布剂，贴敷7天，症状减轻，经再贴敷45天，症状消失，一切恢复正常，后经多次回访，未复发。

病例4：刘某，女性，38岁，患者素有腰肌劳损2年，腰部剧疼不能直立，X线显示腰椎膨出，4、5椎突出诊断腰间盘突出，使用本发明巴布剂7天，症状缓解明显，15天行走自如，症状消失，功能恢复正常，为巩固疗效，再贴敷药物3周，随访至今未复发。

病例5：许某，男，45岁，患膝关节骨质增生8余年，长期被病痛困扰，行走极不方便，经多方治疗一直未见效果，用本发明巴布剂一周后疼痛减轻，一个月后增生明显变小，基本不疼痛，两个月后增生部位基本消退，经过三个月治疗骨质增生完全消退，现本人行走自如，无任何痛苦。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步说明，但不限于此。

实施例1：本发明药物外用散剂

配方：鸡血藤40g、红花20g、独活20 g、制川乌20 g、骨碎补30 g、怀牛膝40 g、青皮20 g、皂角刺20 g。

外用散剂的制备：将上述药材，净拣，粉碎成细粉，混匀，按每袋10g或20g进行包装，即得。

实施例2：本发明药物外用散剂

配方：鸡血藤50 g、红花15 g、独活30 g、制川乌20 g、骨碎补30 g、怀牛膝40 g、青皮15 g、皂角刺15 g。

外用散剂的制备：将上述药材，净拣，粉碎成细粉，混匀，按每袋10g或20g进行包装，即得。

实施例3：本发明药物外用散剂

配方：鸡血藤30 g、红花25 g、独活15 g、制川乌10 g、骨碎补20 g、怀牛膝20 g、青皮25 g、皂角刺20 g。

外用散剂的制备：将上述药材，净拣，粉碎成细粉，混匀，按每袋10g或20g进行包装，即得。

实施例4：本发明药物巴布剂

配方：鸡血藤50 g、红花30 g、独活20 g、制川乌20 g、骨碎补40 g、怀牛膝50 g、青皮10 g、皂角刺30 g。

巴布剂制备：

(1)取红花、独活，加6倍量水煎煮2次，每次0.5小时，合并提取液，滤过，浓缩至稠膏，备用；药渣与剩余药材，加6倍量水煎煮3次，每次1小时，合并煎液、滤液与上述提取液合并浓缩至60摄氏度热测相对密度为1.18的浸膏，备用；

(2)巴布剂的制备：取明胶、聚乙烯醇、聚丙烯酸钠、甘油、氧化锌质量比为6：2： 10：20：0.2混合物为基质，加蒸馏水浸润至充分膨胀，置60℃水浴溶解，降温至45℃以下，加入上述中药浸膏混匀，基质与浸膏的质量比为10：5，涂布于无纺布上，60℃干燥3小时，放冷，覆盖聚乙烯薄膜，切成10cm×15cm大小，密封包装即得。

实施例5：本发明药物巴布剂

配方：鸡血藤20 g、红花10 g、独活30 g、制川乌20 g、骨碎补30 g、怀牛膝40 g、青皮10 g、皂角刺10 g。

巴布剂制备：

(1)取红花、独活，加10倍量60％的乙醇回流2次，每次1小时，合并提取液，滤过，浓缩至稠膏，备用；药渣与剩余药材，加10倍量水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液、滤液与上述提取液合并浓缩至60摄氏度热测相对密度为1.20的浸膏，备用；

(2)巴布剂的制备：取明胶、聚乙烯醇、聚丙烯酸钠、甘油、氧化锌质量比为10：4：9：25：0.3混合物为基质，加蒸馏水浸润至充分膨胀，置60℃水浴溶解，降温至45℃以下，加入上述中药浸膏混匀，基质与浸膏的质量比为10：3，涂布于无纺布上，60℃干燥3小时，放冷，覆盖聚乙烯薄膜，切成10cm×15cm大小，密封包装即得。

实施例6：本发明药物巴布剂

配方：鸡血藤60 g、红花30 g、独活40 g、制川乌30 g、骨碎补40 g、怀牛膝50 g、青皮10 g、皂角刺15 g。

巴布剂制备：

(1)取红花、独活，加8倍量80％的乙醇回流2次，每次0.5小时，合并提取液，滤过，浓缩至稠膏，备用；药渣与剩余药材，加8倍量水煎煮2次，每次1小时，合并煎液、滤液与上述提取液合并浓缩至60摄氏度热测相对密度为1.15的浸膏，备用；

(2)巴布剂的制备：取阿拉伯胶、聚维酮、聚丙烯酸钠、甘油、氧化锌质量比为8：3：7：30：0.4混合物为基质，加蒸馏水浸润至充分膨胀，置60℃水浴溶解，降温至45℃以下，加入上述中药浸膏混匀，基质与浸膏的质量比为10：6，涂布于无纺布上，60℃干燥3小时，放冷，覆盖聚乙烯薄膜，切成10cm×15cm大小，密封包装即得。

根据本发明所公开的内容，本领域技术人员可最大限度地应用本发明。因此，上述优选具体实施方式仅是举例说明，而非以任何方式限制本发明的范围。

Claims (2)

1.一种治疗骨关节疾病的药物组合物，其特征在于由以下重量份的原料制成：鸡血藤20～80份、红花5～30份、独活10～40份、制川乌5～30份、骨碎补15～40份、怀牛膝10～50份、青皮10～30份、皂角刺10～30份。

2.根据权利要求1所述的治疗骨关节疾病的巴布剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)取红花、独活，加8-12倍量水煎煮2次或加8-12倍量60％-80％的乙醇回流2次，每次0.5-1小时，合并提取液，滤过，浓缩至稠膏，备用；药渣与剩余药材，加6-10倍量水煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎液、滤液与上述提取液合并浓缩至60摄氏度热测相对密度为1.15-1.20的浸膏，备用；

(2)巴布剂的制备：取增稠剂、成膜剂、粘着剂、保湿剂、填充剂质量比为6～10：2～4：5～10：20～30：0.2～0.4混合物为基质，加蒸馏水浸润至充分膨胀，置60℃水浴溶解，降温至45℃以下，加入上述中药浸膏混匀，基质与浸膏的质量比为10：3～6，涂布于无纺布上，60℃干燥3小时，放冷，覆盖聚乙烯薄膜，切成10cm×15cm大小，密封包装即得；

所述增稠剂为明胶；所述成膜剂为聚乙烯醇；所述粘着剂为聚丙烯酸钠；所述保湿剂为甘油；所述填充剂为氧化锌。