CN110507638A - 一种膏药、贴剂专用基质 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种膏药、贴剂专用基质，所述的专用基质包含以下质量百分比原料：骨架型粘合剂28％、水溶性粘合剂5％、增粘剂4％、填充剂4％、增塑剂18％、防老剂5％、助溶剂10％、交联剂2％、PH调节剂4％、抑菌剂4％、保湿剂12％、透皮吸收促进剂4％。本基质成分安全可靠，无毒副作用；使用方便，不需要加热可以直接冷敷；粘着力强，防汗、防水、不过敏，不揭不掉，揭下后肌肤不残留、不污染；一般一贴发挥功效贴用时间长达72小时以上；基质内含有麝香酮成分其所制成的膏药有效成分渗透性较强、生物相容性高、透皮吸收性好、疗效显著；工艺成熟、质量稳定、成本合理，利于产业化应用。

Description

一种膏药、贴剂专用基质
技术领域
本发明涉及一种膏药、贴剂专用基质，具体为一种膏药、贴剂专用基质及其制备方法。
背景技术
膏药基质是制作膏药的主要组成部分，是膏药制剂的重要的物质技术基础，它决定着膏药产品的制备、质量和疗效。据查询，目前膏药专利基质大体有以下几种分类，它们之间技术各有所长、又各有所短如，现分述如下：
第一类是传统型膏药基质。生产历史悠久，多为手工操作，生产的配制全凭经验和家传，受季节性影响，冬季着初粘力不足需要外源加热方可贴敷使用，春秋两季着内聚力不足贴敷后药芯残留于皮肤上难以清理，夏季贴敷极易脱落。抗氧化能力时间短，保存一般一年或一年半粘性锐减或是无粘性。
第二类是溶剂型膏药基质。溶剂型压敏胶膏药基质主要分为油溶和水溶两种，油溶的持久性好，但膏药生产工艺复杂，设备投入成本高，污染大危险性大。水溶性压敏胶基质，由于胶质的溶剂是离子水，生产安全，过敏率低等优点，由于仅胶质固形物就占50%所以生产成本高，原料基质冬季不易低温保存和运输。
第三类是巴布剂膏药基质。由热熔胶和溶剂型混合加温而成，优点粘性好，但是药物含量少、渗透性差，作用时间短。
第四类是含有天然橡胶的热熔压敏胶膏药基质，持粘力太强，容易粘毛，撕掉时有疼痛感，如遇轻微湿气或皮屑极易脱落，不可反复贴敷。由于基质中含有天然橡胶且易引起皮肤过敏。由于天然橡胶等基质的持粘力太强，以及刺激和致敏性，导致消费者贴敷后存在着撕掉时疼痛感，不利于病人的使用和身体健康，其原因在于传统基质中使用大量的有机溶剂和天然橡胶，在制备烘干过程有机溶剂又无法收集而完全蒸发掉，造成大量能源浪费，天然橡胶内聚力太大，和皮肤之间的粘合性太强，且含有高蛋白类物质，易导致皮肤过敏。
综上所述可见，目前膏药界所用这些类型基质它们除了具有各自不同的技术优势之外，也同时存在着某些方面的缺陷和不足，主要表现在：
1）基质成分不同，性质不同，抗过敏程度不同；
2）渗透性较差，影响药物透皮吸收，生物利用度低；
3）基质粘合力难以控制，造成膏药产品防汗、防水、粘着性性能差；
4）受季节温度影响较大，夏季贴敷易滑脱；
5) 基质保质期较短，一般一年左右；
6) 易污染皮肤和衣物；
7）生产成本较高，能源浪费大，生产污染和安全生产隐患较大；
8）易受低温影响，基质原料存储及生产困难；
9）基质使用天然橡胶其内聚力太大，易污染和损伤肌肤皮毛等。
因此，对现有的的基质进行改进和创新，从而制备出一种新型热熔压敏胶的膏药、贴剂用基质，就成为需要解决的重大技术问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种膏药、贴剂专用基质。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种膏药、贴剂专用基质包含以下质量百分比原料：骨架型粘合剂10～50％、水溶性粘合剂0.1～20％、增粘剂1～50％、填充剂0.01～20％、增塑剂1～50％、防老剂0.01～5％、助溶剂10～50％、交联剂0.01～5％、PH调节剂0.01～5％、抑菌剂0.01～5％、保湿剂1～20％、透皮吸收促进剂0.01～5％。
进一步优选，所述的膏药、贴剂专用基质包含以下质量百分比原料：骨架型粘合剂28％、水溶性粘合剂5％、增粘剂4％、填充剂4％、增塑剂18％、防老剂5％、助溶剂10％、交联剂2％、PH调节剂4％、抑菌剂4％、保湿剂12％、透皮吸收促进剂4％。
作为优选，所述的骨架型粘合剂为合成橡胶、热塑性弹性体、聚硅氧烷、聚醋酸乙烯酯中的一种或多种，但不限于此。
作为优选，所述的水溶性粘合剂为聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇缩醛、聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、魔芋胶、瓜尔豆胶、黄原胶、卡拉胶、阿拉伯胶中的一种或多种，但不限于此。
作为优选，所述的增粘剂选自于聚异丁烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、液体松香、萜烯树脂、松香或松香甘油酯、石油树脂中的一种或多种，但不限于此。
作为优选，所述的填充剂为氧化锌、二氧化硅、氧化镁、立德粉、高岭土、陶瓷粉、电气石粉、砭石粉、滑石粉中的一种或多种，但不限于此。
作为优选，所述的增塑剂为矿物油、植物油、黑膏药基质、邻苯二甲酸二辛酯、邻苯二甲酸二辛丁酯中的一种或多种，但不限于此。
作为优选，所述的防老抗氧剂为四[β-（3，5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸]季戊四醇酯(1010)、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯(1076)、三[2.4-二叔丁基苯基]亚磷酸酯(168)、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)、(1,1-二甲基乙基)-4-甲氧基苯酚中的一种或多种，但不限于此。
作为优选，所述的助溶剂为脂肪酸山梨坦、聚山梨酯以及脂肪酸甘油酯、石蜡、液体石蜡、环烷油、异构十二烷、异构十六烷中的一种或多种，但不限于此。
作为优选，所述的保湿剂为甘油、聚乙二醇、山梨糖醇、丙二醇、矿物油、角鲨烷、硅油脂肪醇以及蜡脂中的一种或多种，但不限于此。
作为优选，所述的透皮吸收促进剂为麝香酮、月桂氮卓酮、丙二醇、癸基甲基亚砜、十四烷基硫酸钠中的一种或多种，但不限于此。
作为优选，所述的PH调节剂为柠檬酸、酒石酸、三乙醇胺以及氢氧化钠中的一种或多种，但不限于此。
作为优选，所述的抑菌剂为尼泊金类、苯甲酸钠、苯甲酸以及山梨酸钾中的一种或多种，但不限于此。
作为优选，所述的交联剂为氢氧化铝、甘氨铝酸以及三氯化铝中的一种或多种，但不限于此。
作为优选，所述的增塑剂为矿物油、植物油、黑膏药基质、邻苯
二甲酸二辛酯、邻苯二甲酸二辛丁酯、乙酰基柠檬酸三丁酯中的一种或多种，但不限于此。
与现有技术相比，本发明的有益效果如下：（1）本基质成分安全可靠，无毒副作用；
（2）粘着性适宜，不分季节和温差，冷敷而不必热敷，随时可贴，一般一贴贴用72小时以上，防汗、防水、防滑脱、不过敏、不污染肌肤。
（3）膏药有效成分经皮给药渗透性较强、吸收性好、生物相容性高、疗效显著。
（4）利于产业化应用。该基质工艺技术成熟，产品质量稳定，从基质的制作到膏药的制备整个工艺操作可控。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种膏药、贴剂专用基质包含以下质量百分比原料：骨架型粘合剂25％、水溶性粘合剂5％、增粘剂5％、填充剂8％、增塑剂15％、防老剂5％、助溶剂10％、交联剂3％、PH调节剂3％、抑菌剂3％、保湿剂15％、透皮吸收促进剂3％。
实施例2
一种膏药、贴剂专用基质包含以下质量百分比原料：骨架型粘合剂28％、水溶性粘合剂5％、增粘剂4％、填充剂4％、增塑剂18％、防老剂5％、助溶剂10％、交联剂2％、PH调节剂4％、抑菌剂4％、保湿剂12％、透皮吸收促进剂4％。
实施例3
一种膏药、贴剂专用基质包含以下质量百分比原料：骨架型粘合剂30％、水溶性粘合剂5％、增粘剂5％、填充剂5％、增塑剂10％、防老剂5％、助溶剂10％、交联剂3％、PH调节剂5％、抑菌剂5％、保湿剂14％、透皮吸收促进剂3％。
实施例 1-3 所制得的膏药、贴剂专用基质与对比例含有天然橡胶的热熔压敏胶膏药基质分别应用在治疗腰疼的膏药中，选取200名腰部疼痛的患者进行使用，将200名患者平均分成4组，每组50人，其中贴敷时间均为24小时，24小时中膏药掉落人数和患者贴敷膏药处皮肤发红发痒人数统计如下表所示。
实验组 24小时中膏药掉落人数 皮肤发红人数 皮肤发痒人数 平均膏药掉落时间
实施例1 1 0 0 72小时以上（不揭不掉）
实施例2 0 0 0 同上
实施例3 0 0 1 同上
对比例 20 10 20 24小时以下
由此可见本膏药、贴剂专用基质对皮肤刺激性小，安全可靠，无毒副作用；且贴敷时间较长。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (10)

1.一种膏药、贴剂专用基质，其特征在于：所述的专用基质包含以下质量百分比原料：骨架型粘合剂10～50％、水溶性粘合剂0.1～20％、增粘剂1～50％、填充剂0.01～20％、增塑剂1～50％、防老剂0.01～5％、助溶剂10～50％、交联剂0.01～5％、PH调节剂0.01～5％、抑菌剂0.01～5％、保湿剂1～20％、透皮吸收促进剂0.01～5％。
2.根据权利要求1所述的一种膏药、贴剂专用基质，其特征在于：所述的膏药、贴剂专用基质包含以下质量百分比原料：骨架型粘合剂28％、水溶性粘合剂5％、增粘剂4％、填充剂4％、增塑剂18％、防老剂5％、助溶剂10％、交联剂2％、PH调节剂4％、抑菌剂4％、保湿剂12％、透皮吸收促进剂4％。
3.根据权利要求1所述的一种膏药、贴剂专用基质，其特征在于：所述的骨架型粘合剂为合成橡胶、热塑性弹性体、聚硅氧烷、聚醋酸乙烯酯中的一种或多种，但不限于此。
4.根据权利要求1所述的一种膏药、贴剂专用基质，其特征在于：所述的水溶性粘合剂为聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇缩醛、聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、魔芋胶、瓜尔豆胶、黄原胶、卡拉胶、阿拉伯胶中的一种或多种，但不限于此。
5.根据权利要求1所述的一种膏药、贴剂专用基质，其特征在于：所述的增粘剂选自聚异丁烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、液体松香、萜烯树脂、松香或松香甘油酯、石油树脂中的一种或多种，但不限于此。
6.根据权利要求1所述的一种膏药、贴剂专用基质，其特征在于：所述的填充剂为氧化锌、二氧化硅、氧化镁、立德粉、高岭土、陶瓷粉、电气石粉、砭石粉、滑石粉中的一种或多种，但不限于此。
7.根据权利要求1所述的一种膏药、贴剂专用基质，其特征在于：所述的增塑剂为矿物油、植物油、黑膏药基质、邻苯二甲酸二辛酯、邻苯二甲酸二辛丁酯中的一种或多种，但不限于此。
8.根据权利要求1所述的一种膏药、贴剂专用基质，其特征在于：所述的防老抗氧剂为四[β-（3，5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸]季戊四醇酯(1010)、β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸正十八碳醇酯(1076)、三[2.4-二叔丁基苯基]亚磷酸酯(168)、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)、(1,1-二甲基乙基)-4-甲氧基苯酚中的一种或多种，但不限于此。
9.根据权利要求1所述的一种膏药、贴剂专用基质，其特征在于：所述的助溶剂为脂肪酸山梨坦、聚山梨酯以及脂肪酸甘油酯、石蜡、液体石蜡、环烷油、异构十二烷、异构十六烷中的一种或多种，但不限于此。
10.根据权利要求1所述的一种膏药、贴剂专用基质，其特征在于：所述的保湿剂为甘油、聚乙二醇、山梨糖醇、丙二醇、矿物油、角鲨烷、硅油脂肪醇以及蜡脂中的一种或多种，但不限于此；所述的透皮吸收促进剂为麝香酮、月桂氮卓酮、丙二醇、癸基甲基亚砜、十四烷基硫酸钠中的一种或多种，但不限于此；所述的PH调节剂为柠檬酸、酒石酸、三乙醇胺以及氢氧化钠中的一种或多种，但不限于此；所述的抑菌剂为尼泊金类、苯甲酸钠、苯甲酸以及山梨酸钾中的一种或多种，但不限于此；所述的交联剂为氢氧化铝、甘氨铝酸以及三氯化铝中的一种或多种，但不限于此；所述的增塑剂为矿物油、植物油、黑膏药基质、邻苯二甲酸二辛酯、邻苯二甲酸二辛丁酯、乙酰基柠檬酸三丁酯中的一种或多种，但不限于此。
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