CN100450517C - 一种治疗妇女痛经的中药制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医药技术领域，具体地说是一种治疗妇女痛经的中药制剂。本发明目的是提供一种治疗妇女痛经中药制剂，包括当归和香附等。原料配方的配比为当归1-5份、香附1-5份组成，其中当归或香附原料还可以采用替代物构成。该发明提取中药的有效作用部位，降低了服用剂量，提高了治疗效果，并采用软胶囊制剂，使患者易于接受，具有起效快、生物利用度高的特点和优势，为治疗妇女痛经提供了一种良药，值得推广应用。
Description
[技术领域]
本发明属于医药技术领域，具体地说是一种治疗妇女痛经的中药制剂。
[技术背景]
痛经(Dys menorrhea)是指月经前及行经期间，下腹及腰部痉挛性疼痛，严重时伴有恶心、呕吐、肢冷，尤其多见于未婚青年妇女，痛经可分为2大类，一种是无生殖系统明显病变的，称为原发性痛经(Primary Dys menorrhea)，一般在初潮开始就会发生。另一种是由明确的疾病引起的痛经，继发性痛经(Secondary Dys menorrhea)，其与原发性痛经有明显区别，可由生殖器炎症、子宫肌瘤、子宫内膜异位等生殖器官疾病引起，出现痛经的时间是正常行经一段时间(多为3年)后才开始发生。流行病学研究表明原发性痛经是目前妇科最常见疾病，运用不同的调查方法，其发率在20％～90％之间，为影响妇女正常工作和生活质量的常见原因。
痛经由于其高发病率而引起人们的关注，在几项针对青年妇女的调查中发现，痛经导致的女工缺勤率在34％～50％之间，大约10％的原发性痛经患者会严重到每个月有1～3天无法工作，在美国这一情况导致的缺勤率以及想相应的经济损失大约每年有6亿工作时及20亿美元。另外，在那些病情严重但仍然坚持工作的患者当中，容易导致生产率下降，发生事故的可能性上升，工作质量下降等。非甾体抗炎药及口服避孕药的出现，使得该病的发病率大为减少。近年来，国内外对原发性痛经的发病机制及治疗有了进一步的研究，并取得了不少成就。祖国医学对于痛经治疗也有非常好的效果，疗效巩固、毒副作用小，有着独特优势。但国内外对于这方面的研究仍然较少且不深入。对于中医药治疗痛经的机理的研究，以及如何对其开发并运用于临床，成为中医药研究人员的一大课题。
中医药对痛经的治疗，疗效已被临床证实。中医认为，原发性痛经主要是由于妇女在行经期间，受到致病因素的影响，导致冲任郁阻或寒凝经脉，使气血运行不畅，胞宫经血流通受阻，以致“不通则痛”或冲任、胞宫失于濡养，不荣则痛。依据疼痛的时间、性质，并结合行经时月经特点、患者的体质等进行辨证论治，可将痛经分为气滞血瘀、寒湿凝滞、湿热瘀阻、气血虚弱、肝肾亏损等证型，运用经典方剂如少腹逐瘀汤、四物汤、温经汤、调肝汤等加以加减化载进行治疗，可获得较好的治疗效果。
香附为莎草科植物莎草Cyperusrotunduslinn的干燥根茎，为常用中药，具有引气解郁、调经解痛的功效。香附流浸膏能抑制豚鼠、家兔、猫、犬等离体子宫(已孕及未孕)的收缩[5]，目前研究其有效成分主要为α-香附酮。实验证明，能有效地抑制未孕大鼠离体子宫肌的自发性收缩，同时抑制缩宫素引起的离体子宫肌的收缩，并呈剂量依赖关系，是香附调经解痛的主要有效成分[6]。
当归(Ahgelicasinensis(Oliv)Diels)，是甘肃省名贵中药材，素有“妇科圣药”之誉称。我国最早药学著作《神农本草经》就有关于当归的记载。功效补血活血、调经止痛。用于月经不调，闭经，痛经。
当归的化学成分可分为精油与水溶性物质两部分。痛经主要是由于子宫平滑肌的剧烈收缩所致，引起经前、经期及经后腹痛。实验结果表明，当归精油可抑制醋酸及催产素所致小鼠痛经模型所引起的疼痛，提示当归精油可提高痛域值而具有镇痛作用；当归精油可使小鼠离体正常子宫平滑肌收缩幅度、频率及活动力得到抑制，对催产素所致离体子宫平滑肌的剧烈收缩亦可抑制，并能使其恢复至正常水平，提示当归精油对正常和病理性子宫平滑肌均有抑制作用，有较强的抗子宫平滑肌痉挛作用，提示挥发油为当归治疗痛经的主要有效部位。更进一步的试验研究表明，当归挥发油中的藁本内酯成分具有较强的生理活性，故可作为标志性成分进行有关质量标准的控制。
[发明内容]
本发明克服了以往同类制剂的服用量大、疗效不确切、质量不易控制的缺点。
本发明目的是提供一种治疗妇女痛经中药制剂，包括当归和香附等，其特征在于：原料配方的配比为当归1-5份、香附1-5份组成，其中当归或香附原料还可以采用替代物构成。替代物可用1-5份的艾叶、川芎、益母草、红花、桃仁、赤勺其中的一种替代组成。制备工艺包括以下步骤：(1)取药：按当归1-5份和香附1-5份比例或取代药物其中一种相同比例；(2)粉碎；(3)提取：经超临界流体萃取的方法或水蒸气蒸馏的方法提取总挥发油60g或含当归挥发油30g和香附挥发油30g的混合油；(4)稀释：加入食用植物油500ml；(5)混合：加入适量甘油和适量水混合均匀；(6)压丸：脱气后压制；(7)干燥；(8)得成品，每粒含香附挥发油10-60mg和当归挥发油10-60mg，或当归1-5份和香附1-5份提取的总挥发油20-150mg。中药制剂可以使用当归、香附的挥发油组分进行组合或提取当归、香附的总挥发油组成。中药制剂可为口服软胶囊或滴丸或透皮吸收制剂。中药制剂软胶囊产品包括囊壳和内容物组成，囊壳中含有甘油明胶液，其重量比为明胶8-10份、甘油3-4份和适量防腐剂，内容物为每粒含香附挥发油10-60mg并含有适量溶剂和稳定剂。用途还可用于作为辅料添加于卫生巾、卫生棉等载体上应用。
与现有技术相比，本发明提取中药的有效作用部位，降低了服用剂量，提高了治疗效果，并采用流行的软胶囊制剂，使患者易于接受，而且，软胶囊相对其他口服固体制剂，具有起效快、生物利用度高的特点和优势。
[附图说明]
附图是本发明工艺流程图
参见附图，1为取药，2为粉碎，3为提取，4为稀释，5为混合，6为压丸，7为干燥，8为得成品。
[具体实施方式]
下面结合附图对本发明作进一步说明。
配方及配比：
当归1-5份或替代物1-5份、香附1-5份组成；
或替代物可用1-5份的艾叶、川芎、益母草、红花、桃仁、赤勺其中的一种替代组成。
其制备工艺是：
先取当归1-5份和香附1-5份比例或取代药物其中一种相同比例进行粉碎，经超临界流体萃取的方法或水蒸气蒸馏的方法提取总挥发油含当归挥发油30g和香附挥发油30g，然后加入食用植物油500ml稀释，接着加入适量甘油和适量水混合均匀，经过脱气后压制成丸，最后进行干燥处理，即得成品，每粒含香附挥发油10-60mg和当归挥发油10-60mg，或当归1-5份和香附1-5份提取的总挥发油20-150mg。
Claims (1)
1.一种治疗妇女痛经的中药制剂的制备方法，其特征在于制备工艺包括以下步骤：(1)取药：按当归1-5份和香附1-5份比例；(2)粉碎；(3)提取：经超临界流体萃取的方法或水蒸气蒸馏的方法提取总挥发油60g；(4)稀释：加入食用植物油500ml；(5)混合：加入适量甘油和适量水混合均匀；(6)压丸：脱气后压制；(7)干燥；(8)得成品，每粒含当归1-5份和香附1-5份提取的总挥发油20-150mg。
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