CN1481839A

CN1481839A - 治疗月经不调及痛经的药物及其制备方法

Info

Publication number: CN1481839A
Application number: CNA021347131A
Authority: CN
Inventors: 李卫民
Original assignee: Science & Technology Industry Garden Co Ltd Guangzhou Traditional Chinese Medic
Current assignee: Science & Technology Industry Garden Co Ltd Guangzhou Traditional Chinese Medic
Priority date: 2002-09-12
Filing date: 2002-09-12
Publication date: 2004-03-17
Anticipated expiration: 2022-09-12
Also published as: CN1229125C

Abstract

本发明公开了一种治疗月经不调、痛经的药物及其制备方法，采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取香附、当归的有效活性物质，将香附提取物、当归提取物按比例混合后，加入适量的药用辅料，用滚筒压粒机压制成软胶囊。本发明配方及制备方法独特，疗效显著。

Description

治疗月经不调及痛经的药物及其制备方法

本发明涉及一种治疗月经不调及痛经的药物，具体地说是一种以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。

月经不调是月经的周期、经量以及持续时间发生异常改变的一组妇科病的总称。临床常见的有：月经先期、月经后期、月经先无定期、月经过多、月经过少和经期延长等6个病种。现代医学的功能性子宫出血病、多囊卵巢综合征、子宫肌瘤、生殖道炎症以及计划生育手术后均可出现月经不调。痛经是指妇女在经期及其前后，出现小腹或腰部疼痛，甚至痛及腰骶，每随月经周期而发，严重者可伴恶心呕吐、冷汗淋漓、手足厥冷，甚至晕厥，给工作生活带来影响。痛经好发于15～25岁及初潮后的6个月至两年内，是青春期常见症状之一。其发病率约占42％～90％，其中重度痛经约占18％。

目前西医治疗痛经包括月经来潮前口服解痉止痛类药物，行经过程中服用雌激素、孕激素、避孕药，或经阴道给予前列腺素拮抗物等，严重者可进行手术治疗。月经不调的西医治疗主要是性激素替代疗法。中医对痛经及月经不调的认识已久，治疗包括辨证治疗、专方治疗、针灸及其它疗法。中医中药治疗痛经及月经不调有肯定的疗效，且副作用少。目前纯中药制剂治疗痛经及月经不调的使用方式，最多是用水煎煮法或水提醇沉法，得到的药液直接使用或加工成所需剂型，原料药中的活性成分易挥发部位或水溶性部位则很难保留，也就是说原料中的活性成分难以最大程度的提取和保留，从而影响疗效。

本发明的目的是提供一种治疗痛经及月经不调的纯中药制剂，另一种目的是提供该中药制剂的制备工艺。

本发明的解决方案是基于祖国医学对痛经、月经不调的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出理气解郁，

调经止痛的中药香附，及补血、活血，调经止痛的中药当归，采用现代生物医药技术，最大限度地提取中药材(香附和当归)中的有效活性成分，并经过最佳配比的筛选，制成纯中药制剂，治疗痛经、月经不调，效果显著。

本发明药物由下列组分按重量百分比制成的：

香附提取物 20％～80％当归提取物 20％～80％

制备本发明药物的配方优选重量百分配比范围是：

香附提取物 40％～60％当归提取物 40％～60％

制备本发明药物的最佳重量百分比配比是：

香附提取物 50％当归提取物 50％

本发明药物的制备方法是：

1、分别将净化后的香附、当归粉碎至20目细粉；

2、将粉碎后的香附、当归粉分别采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取有效活性物质，其中香附粉的萃取温度为41～50℃，萃取压力为25～30mPa，萃取时间为2.5～4.5小时；当归粉的萃取温度51～60℃，萃取压力25～30mPa，萃取时间为3.5～4.5

3、将萃取所得的香附提取物、当归提取物按所述比例混合后，加入适量的药用辅料，再用滚筒压粒机制成软胶囊。

本发明与现有技术相比具有以下的优点：1、采用二氧化碳超临界流体萃取装置分别提取香附、当归中的有效活性成分(即挥发油)，提取效率高，无溶剂残留毒性，天然活性成分和热敏成分不易分解破坏，能最大限度地保持提取物天然特征；2、本发明的组分少，制备工艺简单；3、实验结果显示镇痛、调经效果显著。

实验1小鼠冰醋酸扭体法，在小鼠扭体模型上，单独灌胃给予份量相当于半数致死量的香附提取物或当归提取物，无明显镇痛作用；当联合给予按所述比例给予香附提取物和当归提取物时，显示都有明显镇痛作用。

实验2小鼠耳肿胀、大鼠慢性肉芽肿法，在小鼠耳肿胀、大鼠慢性肉芽肿模型上，单独灌胃给予份量相当于半数致死量的香附提取物或当归提取物，无明显抗炎效果；当联合给予按所述比例给予香附提取物和当归提取物时，显示都有显著抗炎效果。

实验3大鼠抑制子宫收缩法，以记录全身收缩幅度与频率为指标，灌胃给予大鼠按所述比例给予香附提取物和当归提取物时，结果显示大鼠子宫有明显收缩作用。

下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。

实施例一：

1、分别将净化后的香附、当归粉碎至20目细粉；

2、将粉碎后的香附、当归粉分别采用汉维(HANDWAY)公司制造的型号为100ml-SPE超临界二氧化碳流体萃取装置提取有效活性物质，其中香附粉的萃取温度为41℃，萃取压力为25MPa，萃取时间为2.5小时；当归粉的萃取温度为60℃，萃取压力为28MPa，萃取时间为3.7小时。

3、将萃取所得的香附提取物6千克，当归提取物4千克混合后，加入适量的药用辅料，再用滚筒压粒机制成软胶囊。

实施例二：

1、分别将净化后的香附、当归粉碎至20目细粉；

2、将粉碎后的香附、当归粉分别采用汉维(HANDWAY)公司制造的型号为100ml-SPE超临界二氧化碳流体萃取装置提取有效活性物质，其中香附粉的萃取温度为50℃，萃取压力为30mPa，萃取时间为2.5小时；当归粉的萃取温度为51℃，萃取压力为25mPa，萃取时间为3.5小时。

3、将萃取所得的香附提取物4.5千克，当归提取物5.5千克混合后，加入适量的药用辅料，再用滚筒压粒机制成软胶囊。

实施例三：

1、分别将净化后的香附、当归粉碎至20目细粉；

2、将粉碎后的香附、当归粉分别采用汉维(HANDWAY)公司制造的型号为100ml-SPE超临界二氧化碳流体萃取装置提取有效活性物质，其中香附粉的萃取温度为45℃，萃取压力为28mPa，萃取时间为3.5小时；当归粉的萃取温度为55℃，萃取压力为30mPa，萃取时间为4.5小时。

3、将萃取所得的香附提取物5.5千克，当归提取物4.5千克混合后，加入适量的药用辅料，再用滚筒压粒机制成软胶囊。

实施例四：

1、分别将净化后的香附、当归粉碎至20目细粉；

2、将粉碎后的香附、当归粉分别采用汉维(HANDWAY)公司制造的型号为100ml-SPE超临界二氧化碳流体萃取装置提取有效活性物质，其中香附粉的萃取温度为47℃，萃取压力为26mPa，萃取时间为4.5小时；当归粉的萃取温度为57℃，萃取压力为26mPa，萃取时间为4小时。

3、将萃取所得的香附提取物5千克，当归提取物5千克混合后，加入适量的药用辅料，再用滚筒压粒机制成软胶囊。

实施例五：

1、分别将净化后的香附、当归粉碎至20目细粉；

2、将粉碎后的香附、当归粉分别采用汉维(HANDWAY)公司制造的型号为100ml-SPE超临界二氧化碳流体萃取装置提取有效活性物质，其中香附粉的萃取温度为43℃，萃取压力为28mPa，萃取时间为2.5小时；当归粉的萃取温度为53℃，萃取压力为30mPa，萃取时间为4.5小时。

3、将萃取所得的香附提取物4千克，当归提取物6千克混合后，加入适量的药用辅料，再用滚筒压粒机制成软胶囊。

Claims

1、一种治疗月经不调、痛经的药物，其特征在于：由下列组分按重量在分比制成的药剂

香附提取物 20％～80％当归提取物 20％～80％

2、根据权利要求1所述的治疗月经不调、痛经的药物，其特征在于：各组分的优选重量百分比是

香附提取物 40％～60％当归提取物 40％～60％

3、根据权利要求1所述的治疗月经不调、痛经的药物，其特征在于：各组分的最佳重量百分比是

香附提取物 50％当归提取物 50％

4、根据权利要求1、2或3所述的治疗月经不调、痛经的药物，其特征在于：所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。

5、根据权利要求4所述的治疗月经不调、痛经的药物，其特征在于：所述的药剂是软胶囊。

6、权利要求5所述的治疗月经不调、痛经的药物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)分别将净化后的香附、当归粉碎至20目细粉；

(2)将粉碎后的香附、当归粉分别采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取有效活性物质，其中香附粉的萃取温度41～50℃，萃取压力25～30mPa，萃取时间2.5～4.5小时；当归粉的萃取温度51～60℃，萃取压力25～30mPa，萃取时间3.5～4.5

(3)将萃取所得的香附提取物、当归提取物按所述比例混合后，加入适量的药用辅料，再用滚筒压粒机制成软胶囊。