CN1052418C - 温经止痛膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明是属于由中草药原料制成的医用硬膏剂及制备方法，主要特点为药物由当归、丹参、白芍、川芎、吴茱萸、肉桂、细辛、玄胡、蒲黄、香附、木香组成；药物橡皮膏采用医用橡皮膏膏浆为基质，选用优质药材配制，经一定工艺制成止痛膏。本发明使用简单、方便，经临床试验有效率达80%以上，无毒、无副作用，止痛效果显著。本发明主要用于寒凝血瘀型痛经，可贴于特定的穴位，也适用于治疗颈肩痛、腰痛、外伤疼痛和落枕等。

Description

温经止痛膏及其制备方法

本发明是属于由中药原材料制成的医用硬膏剂及制备方法。

妇女痛经是一种常见的妇科疾病。据临床统计，原发性痛经的发病率为30.4-54.8％，经国内71746名妇女调查，严重痛经占13.55％；中度痛经占38.81％，因此积极防治痛经病对保护妇女的身心健康十分重要。

目前临床上治疗痛经的药物除西药镇痛片、镇痛针外，中药多用汤剂、丸剂、膏剂、散剂、口服药等，上述诸剂型的药物需经口服入，因而受到胃肠和肝脏的复杂影响效果不理想。近几年，经临床专家和药物专家共同研究的产品有广西的“痛经贴”，是将药液滴入脐窝(神阙穴)再贴上胶布治疗痛经，这种方法使用者感到不便；上海治疗痛经的橡胶硬膏主要是以祛风燥湿的止痛药为主，而不能起调经作用。

本发明的目的就是针对现有技术的不足之处，结合中医传统理论和现代药理研究，提供一种既方便且疗效好的温经止痛膏，以保护妇女的身心健康。

本发明的技术解决方案为由养血和血调经中药：当归、白芍、川芎、丹参；温经散寒中药：吴茱萸、肉桂、细辛；化瘀止痛中药：玄胡、蒲黄和理肝胃滞气中药：香附、木香组成，制成橡胶硬膏剂，贴穴治疗痛经病，其配方如下：(克)当归12-18、白芍10-15、川芎10-12、丹参12-18、吴茱萸5-8、肉桂5-8、细辛5-8、玄胡10-12、蒲黄10-12、香附10-15、木香5-8、冰片适量。

本发明的药物橡皮膏系采用医用橡皮膏膏浆为基质，选用优质药材配制，其基质配方如下：(公斤)

          橡胶                        20--22

          松香                        20--25

          氧化锌                      25--30

          医用羊毛脂                  2.5--3.5

          药用凡士林                  5.0--5.5

          液体石腊                    0.2

          锭子油                      0.2

          防老剂                      150克

          汽油                        适量

本发明工艺流程

一、药物浸膏制备：

将配方中各种原料精选、净洗、凉干→粉碎→混合→用90％的酒精浸溶，温度控制在60-65℃，提取1.5小时后，放出药液，药物中重新加入酒精，如此反复三次提取药液，将三次药液混合→浓缩→制成流浸膏。

二、制膏工艺

橡胶洗净→切胶→烘干→炼胶机压成丝条状→静止20-26小时→加入120#汽油浸泡20-24小时→搅拌机搅拌(转速65-70转/分)→加入氧化锌→搅拌1.5小时→加入松香→搅拌0.5小时→加入羊毛脂、凡士林、石腊、锭子油、防老剂→搅拌2.0小时→加入已制好的药物浸膏→搅拌2小时→过滤→涂膏→烘干→裁切→合层→检验→包装→成品。

本发明的橡胶基质与药物浸膏比例较现有一般贴膏低，一般贴膏比例为3.5-4.0∶1.0，本发明为3.0∶1.0；羊毛脂的含量为3.5-4.5％，高于现有技术含量2.5％；含膏量为每100平方厘米不少于1.6-1.7克。

本发明由于结合中医传统理论和现代药理研究，采用养血和血调经、温经散寒、化瘀止痛和理肝胃滞气中药组成，按国家药典规定的制法制成硬膏剂，经临床应用在40例的61次月经周期妇女中，有效率达80％以上，无毒无副作用，作用方便，止痛效果明显。

本发明选用优质橡胶、特级氧化锌、特级松香、医用无水羊毛脂为原料，制成橡皮膏膏浆，除具有良好的粘着性能外，对皮肤的刺激性明显减少，改善了对皮肤的抗过敏性能，另外羊毛脂的含量高，提高了药物的透皮吸收效果，改善了贴膏的柔软性、耐寒性，本发明主要应用于寒凝血瘀型痛经病(尤其适用于青春期原发性痛经)，也适用于治疗颈肩痛、腰痛、外伤疼痛和落枕等。

本发明的橡胶基质与药物浸膏比例低，故治疗效果明显。

本发明实施例：

一、药物浸膏制备

将当归、白芍、川芎、丹参、吴茱萸、肉桂、细辛、玄胡、蒲黄、香附、木香分别精选、净洗、凉干，用粉碎机粉碎成粗粉，取当归16克，白芍13克，川芎11克，丹参16克，吴茱萸7克，肉桂6克，细辛7克，玄胡11克，蒲黄11克，香附13克，木香7克，冰片适量混合，在提取罐内用90％的酒精浸溶不小于24小时，酒精的用量以浸没药物10厘米为度，温度为60℃，提取1.5小时后，放出药液，药物中重新加入酒精，如此反复三次提取药液，将三次药液混合，在浓缩罐中浓缩，浓度为婆梅度1.05，制成流浸膏。

二、制膏工艺

取橡胶21公斤用水洗净，切成长条块状，在低于60℃温度下烘干，经炼胶机压成丝条状，置于铁架上静止24小时，加入120#汽油60公斤，浸泡22小时，在65转/分的搅拌机中搅拌30分钟，加入特级氧化锌27公斤，搅拌1.5小时；加入特级松香23公斤，搅拌0.5小时；加入经加热熔化好的医用羊毛脂3.0公斤、药用凡士林5.0公斤、液体石腊0.2公斤、锭子油0.2公斤、防老剂(DNP)150克，搅拌2.0小时，最后加入已制好的药物浸膏，搅拌2小时，制膏温度控制在60℃以下，制膏浆经120目铜网过滤，静止8小时后将膏均匀涂布在漂白布上，在低于60℃温度下烘干，裁切成所需的规格，用隔离膜合层，检验合格后，密闭包装入库。

本发明所规定的贴敷穴位为：神阙、气海、关元、归来(双)。

Claims (2)

1.一种温经止痛膏，其特征在于它是由下述用量配比的原料药物和基质制成的膏剂：

A：中药：(克)

   当归12-18、白芍10-15、川芎10-12、丹参12-18、吴茱萸5-8、

肉桂5-8、细辛5-8、玄胡10-12、蒲黄10-12、香附10-15、木

香5-8、冰片适量：

B：基质：(公斤)

   橡胶20-22、松香20-25、氧化锌25-30、羊毛脂2.5-3.5、凡

士林5.0-5.5、液体石腊0.2、锭子油0.2、防老剂150克、汽油

适量。

2.一种制备如权利要求1所述的温经止痛膏的方法，其特征在于：

A：药物浸膏制备

   原料精选、净洗→凉干→粉碎→混合→酒精浸溶→提取药液

→酒精浸溶，如此反复三次提取药液→三次药液混合→浓缩→

制成流浸膏；

   酒精浓度为90％，药液提取温度为60-65℃，时间为1.5小时；

B：制膏工艺

   橡胶洗净→切胶→烘干→炼胶机→静止20-26小时→加入汽

油浸泡20-24小时→搅拌机搅拌30分钟→加入氧化锌→搅拌1.5

小时→加入松香→搅拌0.5小时→加入羊毛脂、凡士林、石腊、

锭子油、防老剂→搅拌2小时→加入药物浸膏→搅拌2小时→

过滤、静止→涂膏→烘干→裁切→合层→检验→包装→成品；

   制膏温度不超过60℃，橡胶基质与药物浸膏比例为3.0∶1.0，

羊毛脂含量为3.5-4.5％。