CN1872235A - 麝香追风止痛膏及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种具有祛风除湿,散寒止痛的功效,治疗寒湿痹阻所致关节、肌肉疼痛,扭伤疼痛的麝香追风止痛膏及其制备方法。它由麝香追风止痛流浸膏等7种原料药加工制备而成。本发明的制备方法是取用渗漉法制得的麝香追风止痛流浸膏与颠茄流浸膏混匀,备用;其余樟脑等五味,混匀,向樟脑、冰片、水杨酸甲酯、薄荷脑、芸香浸膏的混合物中加入麝香追风止痛流浸膏与颠茄流浸膏的混合物,混匀,加入基质,制成涂料。进行涂膏,切段,盖衬,切成小块,即得。本发明疗效显著、毒性小、质量可严格控制,利于临床应用。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物,更具体地说是一种具有祛风除湿,散寒止痛的功效,治疗寒湿痹阻所致关节、肌肉疼痛,扭伤疼痛的麝香追风止痛膏。
背景技术
风湿病,常见多发,属中医痹症范畴,主要是风、寒、湿、热四种外邪侵袭机体而致,以心脏和关节受累最为显著。风湿性关节炎是风湿热的主要表现之一,患者关节受影响的成人占91.7%,儿童占55.7%。约50%的患者病情可发展至心脏。该病发病率高达10%以上,治疗不及时,致残率超过50%,甚至危及生命。
多年来,西医治疗“风湿、类风湿”主要采用消炎镇痛类西药,只能治标不能治本,并形成药物依赖,引起并发症日趋增多,肾功能损害越来越大,摧残着人的身心健康,缩短着人类的寿命。实践证明传统的治疗方法难以使″风湿、类风湿″得到根治,所以专家认为治疗原则是从整体观念出发,用中医药整体辨证施治,不但使毒副作用大大减少,而且解决了长期服用西药所带来的毒副作用,对各类型久治不愈的“风湿、类风湿”患者均有成效。
中国专利文献申请号为00117341.3(申请日为2000年08月18日,公开日为2001年02月28日,公开号为CN1285199A)公开了一种治疗风湿骨痛,腰背酸痛的麝香追风膏及其制备方法,它的主要成分为:独活、海风藤、海桐皮、生川乌、生草乌、广木草、乌药、红花、当归、麻黄、五加皮、苏木、延胡索、威灵仙、牛漆、血竭、乳香、没药、熟地黄、生地黄、薄荷脑、冰片、丁香罗勒油、冬缘油、樟脑、桉油、桂油、天然麝香、酮麝香、水杨酸甲酯。
其制备方法是,将乳香、没药、血竭研成细粉,与麝香、冰片、樟脑、桉油、丁香罗勒油及桂油配研,滤过,滤液备用;其作粉碎成粗粉,用90%乙醇浸渍,收集浸渍液,回收乙醇并浓缩成相对密度为1.15-1.25(55℃)的稠膏,加入上述备用滤液,加入适量由天然橡胶、松香、氧化锌、凡士林、羊毛脂、特别是聚异丁烯制成的基质,采用热压法和溶剂法两种工艺制成50000g,涂布,盖衬,切片,即得。
该00117341.3号发明专利申请能迅速对风湿骨痛、腰背酸痛、以及风湿性关节炎所引起的疼痛起到镇痛和治愈的效果。但该发明专利也存在不足之处,其所用的药味多,成本高,增加了患者的经济负担;而且该药并没有经过药效学实验,无法验证其疗效。
现有市售的伤湿止痛膏和壮骨麝香止痛膏虽然在处方和制备方法上与本发明相似,但是本发明的药材剂量增大,疗效显著且用药疗程短,减轻了患者的经济负担。发明人经过多次实验,针对风湿关节,肌肉痉为主的病机,立祛风除湿,散寒止痛为法,经筛选,验证,固定处方,研制成了本发明的中药外用制剂“麝香追风止痛膏”。
由于现有技术中对于治疗风湿药的制备方法描述简单,不易操作,本发明中完全公开了制备“麝香追风止痛膏”的工艺流程,便于本领域的技术人员实施操作。
发明内容
本发明的目的就在于研究出一种麝香追风止痛膏,克服上述诸品种之不足,而提供一种有效、安全的中药外用制剂,达到表里兼治,且能使其发挥最大的药效,在较短的时间内达到更好的祛风除湿,散寒止痛之功效,从而减轻了患者的经济负担。
本发明的另一个目的,就是研究出利用该药剂中的药材为原料,制备出性能优良符合相关国家标准的麝香追风止痛膏的制备方法。
为实现上述发明目的,本发明提供的麝香追风止痛膏,由下述重量份的原料药加工制备而成:
麝香追风止痛流浸膏100-150 芸香浸膏25-35 颠茄流浸膏50-100
樟脑40-60 冰片20-30 水杨酸甲酯35-40 薄荷脑40-60
优选方案,由下述重量份的原料药加工制备而成:
麝香追风止痛流浸膏125 芸香浸膏31.25 颠茄流浸膏75
樟脑50 冰片25 水杨酸甲酯37.5 薄荷脑50
所述的重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。
所用的药材均为市售的经过检验合格的药材。
一种麝香追风止痛膏的制备方法,是取麝香追风止痛流浸膏100-150份与颠茄流浸膏50-100份混匀,备用;取按重量份计的樟脑40-60份、冰片20-30份、水杨酸甲酯35-40份、薄荷脑40-60份、芸香浸膏25-35份混匀;向樟脑、冰片、水杨酸甲酯、薄荷脑、芸香浸膏的混合物中加入麝香追风止痛流浸膏与颠茄流浸膏的混合物,混匀;再向樟脑、冰片、水杨酸甲酯、薄荷脑、芸香浸膏、麝香追风止痛流浸膏、颠茄流浸膏的混合物中加入上述七种混合物的3.7-4.0倍量由橡胶、松香、氧化锌、凡士林、羊毛脂、液体石蜡制成的基质,制成涂料。进行涂膏,切断,盖衬,切成小块,即得麝香追风止痛膏,其中橡胶、松香、氧化锌、凡士林、羊毛脂、液体石蜡的重量比为3-3.5∶3-3.5∶3.5-4.5∶0.5-0.7∶0.3-0.4∶0.2-0.3。
取按重量份计的生草乌20-30份、生川乌20-30份、乳香20-30份、没药20-30份、生马钱子20-30份、丁香20-30份、肉桂40-60份、荆芥40-60份、防风40-60份、老鹳草40-60份、香加皮40-60份、积雪草40-60份、骨碎补40-60份、白芷70-80份、山奈70-80份、干姜70-80份,粉碎成过24-65目的粗粉;用渗漉法制得麝香追风止痛流浸膏,渗漉法是将粉碎的药材混匀,以75%-95%重量百分比浓度的乙醇作溶剂,加溶剂润湿药材2-4小时,装入渗漉器中,加溶剂至浸没药材,浸渍40-50小时后,开始渗漉,以1-3ml/min的流速渗漉,收集药材1-2倍量的初漉液,另器收集;继续渗漉,收集药材5-8倍量的续漉液,续漉液与初漉液合并,在-0.08--0.1MPa减压回收乙醇,滤过,滤液于60-70℃的温度下浓缩至稠膏状;加入浓缩后的稠膏8-12倍量的乙醇,搅拌均匀,静置2-4小时,吸取上清液,在-0.08--0.1MPa减压回收乙醇后,浓缩至相对密度为1.03-1.08的流浸膏,向流浸膏中加入麝香0.5-2份,混匀,即得麝香追风止痛流浸膏。
取颠茄草250-500份,粉碎成过24-65目的粗粉,将粉碎的药材混匀,以75%-95%重量百分比浓度的乙醇作溶剂,加溶剂润湿药材2-4小时,装入渗漉器中,加溶剂至浸没药材,浸渍45-50小时后,开始渗漉,以1-3ml/min的流速渗漉,收集药材2-4倍量的初漉液,另器收集;继续渗漉,待生物碱完全漉出,续漉液作下次渗漉的溶剂用;将初漉液在55-65℃、-0.08--0.1MPa减压回收乙醇,放冷至室温,分离除去叶绿素,滤过,滤液于60-70℃的温度下蒸发至稠膏状;加入浓缩后的稠膏8-12倍量的乙醇,搅拌均匀,静置2-4小时,待沉淀完全,吸取上清液,在55-65℃、-0.08--0.1MPa减压回收乙醇后,浓缩至相对密度为1.15-1.25的稠膏,照【含量测定】项下的方法,测定稠膏中生物碱的含量,向稠膏中加入75%-95%重量百分比浓度的乙醇和水稀释,静置,待澄清后滤过,即得颠茄流浸膏。
【含量测定】精密量取颠茄流浸膏10ml,置分液漏斗中,加水与0.1mol/L硫酸溶液各10ml,用氯仿分次振摇,每次10ml,至氯仿层无色,合并氯仿液,用0.1mol/L硫酸溶液10ml振摇洗涤,洗液并入酸液中,加过量的浓氨试液使呈碱性,迅速用氯仿分次振摇提取,至生物碱提尽。如发生乳化现象,可加乙醇数滴,每次得到的氯仿液均用同一的水10ml洗涤,弃去洗液,合并氯仿液,置水浴上蒸干,加乙醇3ml,蒸干,并在80℃干燥2小时,残渣加氯仿2ml,必要时,微热使溶液,精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)20ml,置水浴上加热,除去氯仿,放冷至室温,加甲基红指示液1~2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定,即得。每1ml的硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于5.788mg的C17H23NO3。
芸香浸膏从广州药材公司买进。
本发明之所以选用上述药材作为原料,是因为它们具有下述功效:
麝香:开经络,透肌骨,辛香走窜;开窍,辟秽,通络,散瘀。治中风痰厥,中恶烦闷,心腹暴痛,癥瘕癖积,跌打损伤,痈疽肿毒。
《别录》:“疗中恶,心腹暴痛,胀急痞满,风毒,……”
《纲目》:“通诸窍,开经络,透肌骨,……治中风,中气,中恶,痰厥,积聚癥瘕。”
草乌头:搜风胜湿,散寒止痛,开痰,消肿。治风寒湿痹,中风瘫痪,破伤风,头风,脘腹冷痛……
《本经》:“主中风,恶风,洗洗出汗,除寒湿痹,咳逆上气,破积聚寒热。”
《纲目》:“治头风喉痹,痈肿疔毒。”“主大风顽痹。”
川乌头:祛寒湿,散风邪,温经,止痛。治风寒湿痹,历节风痛,四肢拘挛,半身不遂,头风头痛,心腹冷痛,阴疽肿毒。
《珍珠囊》:“去寒湿风痹、血痹。”
《王氏究原方》:“性轻疏,温脾去风。”
乳香:调气活血,定痛,追毒。治气血凝滞、心腹疼痛,痈疮肿毒,跌打损伤,痛经,产后瘀血刺痛。
《纲目》:“消痈疽诸毒,托里护心,活血定痛,……”
没药:散血去瘀,消肿定痛。制跌损,金疮,筋骨,心腹诸痛,……痈疽肿痛,……
《药性论》:“主打搕损,心腹血瘀,伤折踒跌,筋骨瘀痛,金刃所损,痛不可忍,皆以酒投饮之。”
《纲目》:“散血消肿,定痛生肌。”
马钱子:散血热,消肿,止痛。制咽喉痹痛,痈疽肿毒,风痹疼痛,骨折。并治面神经麻痹,重症肌无力。
《中药志》:“散血热,消肿毒。治痈疽,恶疮。”
丁香:温和,暖肾,降逆。治呃逆,……心腹冷痛……
《药性论》:“治冷气腹痛。”
《本草正》:“温中快气。治上焦呃逆,除胃寒泻痢,七情五郁。”
肉桂:补元阳,暖脾胃,除积冷,通血脉。治命门火衰,肢冷脉微,亡阳虚脱,腹痛泄泻,寒疝奔豚,腰膝冷痛,经闭癥瘕,阴疽,流注,及虚阳浮越,上热下寒。
《纲目》:“治寒痹,风瘖,阴盛失血,泻痢,……。”“治阳虚失血……。”
荆芥:发表,祛风,理血;炒炭止血。治感冒发热,头痛,……吐血,便血;……产后血晕……
《食性本草》:“主血劳风气壅满,背脊疼痛,虚汗,……理筋骨烦痛及阴阳毒,伤寒头痛,头旋目眩,手足筋急。”
防风:发表,祛风,胜湿,止痛。治外感风寒,头痛,目眩,项强,风寒湿痹,骨节酸痛,四肢挛急,破伤风。
《药类法象》:“治风通用。泻肺实,散头目中泄气,除上焦风邪。”
老鹳草:祛风,活血,清热解毒。治风湿疼痛,拘挛麻木,痈疽,跌打,肠炎,痢疾。
《纲目拾遗》:“祛风,疏经活血,健活血,健筋骨,通络脉。治损伤,痹症,麻木,皮风,浸酒常饮。”
香加皮:祛风湿,壮筋骨。治风湿性关节炎;小儿筋骨软弱,脚痿行迟;水肿小便不利。
《四川中药志》:“镇痛,除风湿。治风寒湿痹,脚膝拘挛,筋骨疼痛。”
积雪草:清热利湿,消肿解毒。治痧气腹痛,暑泻,痢疾,湿热黄疸,……疔痈肿毒,跌打损伤。
《四川中药志》:“祛风散寒。治肺热咳嗽,消瘿瘤,涂痈疮肿毒,消食积饱胀。”
骨碎补:补肾,活血,止血。治……风湿痹痛,……跌打闪挫、骨伤,阑尾炎,斑秃,鸡眼。
《本草正》:“疗骨中邪毒,风热疼痛,或外感风湿,以致两足痿弱疼痛。”
白芷:祛风,燥湿,消肿,止痛。治头痛。眉棱骨痛,齿痛,鼻渊,寒湿腹痛,肠风痔漏,赤白带下,痈疽疮疡,皮肤燥痒,疥癣。
《滇南本草》:“祛皮肤游走之风,止胃冷腹痛寒痛,周身寒湿疼痛。”
山柰:温中,消食,止痛。治心腹冷痛,停食不化,跌打损伤,牙痛。
《纲目》:“暖中,辟瘴疠恶气。治心腹冷气痛,寒湿霍乱,风虫牙痛。”
干姜:温中逐寒,回阳通脉。治心腹冷痛,……风寒湿痹……。
《药性论》:“治腰肾中疼冷,冷气,破血,去风,通四肢关节,……去风毒冷痹……”
樟脑:通窍,杀虫,止痛,辟秽。治心腹胀痛,脚气,疮疡疥癣,牙痛,跌打损伤。
《普济方》:“作膏治诸恶疮及打扑损伤,风湿脚气等疾。”
冰片:通诸窍,散郁火,去翳明目,消肿止痛。治中风口噤,热病神昏……
《唐本草》:“主心腹邪气,风湿积聚,耳聋。明目,去目赤肤翳。”
薄荷脑:疏风,散热,辟秽,解毒。治外感风热,头痛,目赤,咽喉肿痛,食滞气胀,口疮,牙痛,疮疥,瘾疹。
《药性论》:“去愤气,发毒汗,破血止痢,通利关节。”
芸香草:解表,利湿,平喘,止咳。治……风湿筋骨酸痛,慢性气管炎。
《重庆草药》:“止风湿麻木。”
《云南中草药》:“清暑透表,利湿和胃。治伤暑,夏月感冒,淋症。”
颠茄草:收载于中国药典1995年版一部,抗胆碱药。
本发明提供的麝香追风止痛膏具有祛风除湿,散寒止痛的功效,具有局部抗炎和改善局部微循环的作用,并可能通过抗炎和改善微循环对局部炎性纯痛起到缓解作用。临床用于治疗寒湿痹阻所致关节、肌肉疼痛,扭伤疼痛等患者。麝香追风止痛膏的具体用法用量为外用,一次1贴,一日1次。
以下是为了进一步验证麝香追风止痛膏的疗效及安全性所作的实验。其中药效学试验、急性毒性试验是由重庆市医科大学出具的,临床实验是由重庆市中医院出具的,现将结果报告如下:
一、麝香追风止痛膏与功能主治有关的药效学试验
受试药物:麝香追风止痛膏,成分:处方中麝香追风止痛流浸膏、樟脑、冰片、水杨酸甲酯、薄荷脑、芸香浸膏、颠茄流浸膏按本发明制成基质受试液,用时振摇混匀(由于橡皮膏含药量低,贴在动物皮肤上与皮肤接触差,故改为稀释后涂搽)。
对比药物:壮骨麝香止痛膏,成分:处方中豹骨流浸膏、麝香、伤湿止痛流浸膏、樟脑、冰片、水杨酸甲酯、薄荷脑、芸香浸膏、颠茄流浸膏按上述方法制成基质受试液,用时振摇混匀(由于橡皮膏含药量低,贴在动物皮肤上与皮肤接触差,故改为稀释后涂搽)。
受试动物1.健康昆明种小白鼠,雌雄兼用,体重21±2.9g,由重庆医科大学实验动物中心提供。
2.健康Wistar大鼠,雌雄兼用,体重211±28g,由重庆医科大学实验动物中心提供。
试验方法与结果(9.0SPSS统计包数据统计):
1.大鼠足跖蛋清所致肿胀试验
1.1实验动物:选取健康Wistar种大白鼠40只,雌雄各半,按性别随机分为4组,每组10只。
1.2方法与结果:于实验前用毛细管放大法测定记录各组大鼠右后足的体积(ml)。每鼠每天给药如下,并连续给药3天。
(1)受试药物组(麝香追风止痛膏):每鼠右后足搽药物受试液0.11ml,半小时后再搽0.11ml。
(2)对比药物组(壮骨麝香止痛膏):每鼠右后足搽药物受试液0.11ml一次。
注:取小培养皿,盛药物受试液高度1cm,精确称量,浸入大鼠一支后足1秒钟,取出鼠足后重新称重,平均减重约0.13g(0.11ml)。
(3)空白对照组:只搽蒸馏水。
各组大鼠于末次药1小时后,于右后足跖皮下注射20%新鲜鸡蛋清0.05ml致炎。同时各组再分别搽受试药物1次。然后测定致炎后1、3、5、7小时的右后足的体积。各组大鼠致炎前后后足体积的差为肿胀度,以肿胀度对时间作图,结果见表1。
表1.对大鼠足跖蛋清性肿胀的影响(
X±SD,n=10)
组别 | 致炎前右后足体积(ml) | 肿胀度(ml) | |||
1h | 3h | 5h | 7h | ||
空白对照受试药物组对比药物组 | 0.46±0.190.45±0.160.47±0.21 | 0.62±0.210.24±0.13**0.35±0.25** | 0.68±0.240.27±0.22**0.42±0.23** | 0.65±0.220.18±0.11**0.42±0.19** | 0.52±0.180.18±0.12**0.31±0.17** |
注:t检验,与空白对照组比较**P<0.01
肿胀度=致炎后足跖体积-致炎前足跖体积
结果显示,药物受试液对大鼠足跖蛋清炎性肿胀有明显的抑制作用且受试药物组明显优于对比药物组。
2.热板法镇痛实验
2.1实验动物:选取健康的昆明种雌性小鼠30只。
2.2方法与结果:调节恒温水浴至55±0.5℃,将小鼠置于预热的不锈钢热板上,选基础痛阈值在5-30秒之内的小鼠30只,随机分为3组,每组10只。分组后第二天再重测定基础痛阈值,作为给药前痛阈值。
(1)受试药物组:每鼠两后足浸入药物受试液中1cm深,3秒钟后取出;10分钟后再浸1次。
(2)对比药物组:每鼠两后足浸入药物受试液中1cm深,3秒钟后取出。
(3)药物对照组:每鼠两后足浸入双氯芬酸二乙胺乳胶剂50%稀释液中1cm深,3秒钟后取出。
各组于浸药后10分钟和30分钟后分别测定痛阈值一次,并与给药前的基础痛阈值比较,结果见表2。
表2.对小鼠热刺激致痛的镇痛作用(
X±SD,n=10)
组别 | 药前痛阈值(秒) | 药后痛阈值(秒) | |
药后10分钟 | 药后30分钟 | ||
受试药物组对比药物组药物对照组 | 16.4±6.315.8±5.716.6±6.1 | 25.2±10.5*22.8±11.4*26.1±8.2* | 23.9±5.919.3±9.026.4±10.4* |
注:t检验,与药前痛阈值比较,*P<0.05。
结果显示,受试药物组与对比药物组外用,药后10分钟对热刺激致痛都有显著的抑制作用,但药后30分钟对比药物组作用明显下降,而受试药物组的效果较好。
3.对佐剂性关节炎的抑制作用
3.1实验动物:选取健康Wistar种大白鼠40只,雄性,随机分成4组,每组10只。
3.2方法与结果:
(1)空白对照组:只浸蒸馏水。
(2)受试药物组:每鼠右后足浸入药物受试液中1.5cm深,3秒钟后取出;10分钟后再浸1次。每日二次,间隔6小时。
(3)对比药物组:每鼠右后足浸入药物受试液中1.5cm深,3秒钟后取出。每日二次,间隔6小时。
各组每天定时浸药,连续浸药3天。第4天各鼠在乙醚麻醉下,于各鼠右后足垫内一次性注射Fruend`s完全佐剂0.05ml致炎,致炎后再连续分别浸药22天。用细标记笔在大鼠右后肢踝关节周围做一环形标记,分别于致炎前及致炎后的第3、10、22天,用毛细管放大法测量各鼠右后足体积,并观察致炎10天后各鼠前足、尾、耳部的变化情况,及活动情况。结果见表3。
表3.对佐剂性关节炎的影响(n=10,
x±SD)
组别 | 致炎前右后足体积(ml) | 肿胀度(ml) | ||
3d | 10d | 22d | ||
空白对照受试药物组对比药物组 | 0.46±0.230.45±0.200.47±0.21 | 1.94±0.450.85±0.18**1.07±0.39** | 2.21±0.491.27±0.35**1.51±0.44** | 1.72±0.360.62±0.10**1.10±0.33** |
注:t检验,与空白对照组比较,**P<0.01。
肿胀度=致炎后足跖体积-致炎前足跖体积
结果表明,受试药物组比对比药物组效果明显。
4.小结:
外用麝香追风止痛膏,对大鼠足跖蛋清致炎性肿胀有明显的抑制作用;对小鼠热刺激致痛未观察到明显镇痛作用;对佐剂性关节炎有明显的抑制作用。
麝香追风止痛膏有活血止痛的功效,在临床多用于关节扭伤、组织挫伤等至局限性较浅表的肿、痛等。本试验显示:麝香追风止痛膏具有局部抗炎和改善局部微循环的作用,并可能通过抗炎和改善微循环对局部炎性纯痛起到缓解作用。
二、动物急性毒性试验资料
麝香追风止痛膏高剂量(成人剂量的23倍),低剂量(成人剂量的11.5倍)给家兔完整皮肤与破损皮肤一次性外涂给药,未见急性毒性反应。连续观察7天,各组动物均无异常。
1.受试药物
麝香追风止痛膏由麝香追风止痛流浸膏、冰片、薄荷脑、颠茄流浸膏、樟脑、水杨酸甲酯、芸香浸膏及药用橡胶、松香等基质制成的皮肤外用制剂(成品每张70cm2,含橡皮膏量≈1.4g),照处方量折算,每张麝香追风止痛膏含药量:麝香追风止痛流浸膏0.1g、冰片0.02g、薄荷脑0.04g、颠茄流浸膏0.06g、樟脑0.04g、水杨酸甲酯0.03g、芝香浸膏0.025g(合计:0.315g)。
将上述比例药物置乳钵中碾匀,加70%乙醇稀释为每1ml含0.315g药物的溶液,作为药物受试液;橡胶、松香等基质用石油醚稀释为每1ml含0.2g的橡胶溶液,作为基质受试液;以上溶液用时振摇混匀(由于橡皮膏含药量低,贴在动物皮肤上与皮肤接触差,故改为稀释后涂搽)。
麝香追风止痛流浸膏等药物、基质,由重庆中药总厂提供。
麝香追风止痛膏临床多用于关节扭伤、组织挫伤等局部疾患,外用(完整皮肤)。成人每次用量一般不超过5张,即1.58g药物/60kg(0.026g/kg)体重。因临床上使用一般不超过3~4天,加之本品临床应用已有20多年,且伤湿止痛膏(麝香追风止痛膏=伤湿止痛膏+麝香)已收入OTC目录,因此不必做长期毒性试验。
注:按投料理论量计算处方中的毒剧中药材,每张麝香追风止痛膏含生草乌、生川乌、马钱子药材各0.003g。
2.受试动物
新西兰种大白兔:由重庆医科大学实验动物中心提供(批准号:医动字第310101010)。试验开始时体重2.11±0.24kg;雌雄各半,分3组,单笼饲养。实验室温度20~28℃,相对湿度70~80%。
3.试验方法与结果
取健康家兔20只,随机分成3组。分别为基质受试液对照组(完整皮肤2只,破损皮肤2只),2ml药物受试液组(完整皮肤4只,破损皮肤4只),4ml药物受试液组(完整皮肤4只,破损皮肤4只)。于给药前24小时将各组动物背部脊柱两侧毛剪掉,去毛面积约相当于体表面积的10%(约7×10cm2+7×10cm2)。破损皮肤组涂药前将各兔背部去毛区用0#砂布擦至皮肤表面出现小渗血点为度,分别将受试物按:
①基质受试液对照组2ml/只/单次。
②2ml药物受试液组2ml/只/单次。
③4ml药物受试液组4ml/只/二次。
于当日均匀涂于各组动物去毛区(双侧给药,每侧1/2),给药后24、48、72h至第7日(单笼饲养,防止互相舔食),逐日观察并记录动物的体重、皮肤毛发、眼及粘膜的变化、呼吸、四肢活动及其他中毒表现。若遇有死亡动物,及时进行尸检和肉眼观察,当有肉眼可见病变时,进行病理组织学检查。
试验结果显示,给麝香追风止痛膏剂量相当于成人的11.5倍、30倍于家兔完整皮肤与破损皮肤,未见毒性反应,连续观察7日,各组动物均无异常,体重增加正常,结果见表1。
表1麝香追风止痛膏急性毒性试验动物体重
日期(d) | 体重( x±SD,kg) | 其它 | ||
对照组(n=4) | 低剂量组(n=4) | 高剂量组(n=4) | ||
07 | 1.97±0.232.24±0.20 | 2.05±0.212.14±0.22 | 2.19±0.242.26±0.19 | 未见异常未见异常 |
三、临床实验:
治疗组:麝香追风止痛膏,外用,一日一次,贴于患处。一个月为一疗程,两疗程后统计疗效。
对照组:壮骨麝香止痛膏,外用,贴于患处,一日一贴,一个月为一疗程,两疗程后统计疗效。
病例数:480例
1.统计结果:
1.1性别:
在480例患者中,女性301例,男性163例,女∶男=1∶1.85。两组患者男女构成比较,见表1。
表1两组患者性别构成比较(n)
组别 | n | 男 | % | 女 | % | X2 |
治疗组对照组 | 350114 | 12241 | 34.8635.96 | 22873 | 65.1464.03 | 0.0105 |
两组患者性别比较,经X2检验,由校正概率或确切概率P>0.05(P=0.9101),差异性无显著性。
1.2两组患者年龄比较,见表2。
表2两组患者年龄比较(n)
组别 | n | 18~ | 30~ | 40~ | 50~ | 60~ | U | P |
治疗组对照组 | 350114 | 309 | 3613 | 7625 | 9829 | 11038 | 0.1272 | 0.8985 |
经Ridit分析,P>0.05,两组年龄分布上无显著性差异。
1.3住院门诊病例分布情况(n)
组别 | n | 住院 | 门诊 | X2 |
治疗组对照组 | 350114 | 299 | 321105 | 0.0041 |
经X2检验,P>0.05(P=1.0000),两组住院、门诊病例分布上无显著性差异。
1.4两组病情比较,见表4。
表4两组病情比较(n)
组别 | n | 轻 | 中 | 重 | U | P |
治疗组对照组 | 350114 | 9832 | 21772 | 3510 | 0.1522 | 0.8788 |
经Ridit分析,P>0.05,两组病情分布上无显著性差异。
1.5两组病程分布比较
表5两组病程分布比较
组别 | 例数 | 病程分布(年) | ||
< | 3~ | 5~ | ||
治疗组对照组 | 350114 | 7826 | 11438 | 15850 |
结果表明,治疗组病程最短3个月,最长26年,平均4.56±3.68年;对照组病程最短2个月,最长25年,平均年龄4.47±3.62年。组间病程分布比较,经统计学处理,无显著性差异(U=0.2061,P=0.8363)。
1.6中医症状分级比较,见表6。
表6两组中医症状比较
症状 | 治疗组 | 对照组 | U | P | ||||||
n | + | ++ | +++ | n | + | ++ | +++ | |||
关节疼痛曲伸不利关节压痛晨僵 | 350350350350 | 117106102123 | 13614511398 | 9799135129 | 114114114114 | 38333039 | 46443430 | 30375045 | 0.13850.62110.88080.3671 | 0.88960.53380.37770.7129 |
结果表明,两组患者治疗前中医症状分级比较,无显著性差异。
2.治疗结果
2.1总体疗效比较,见表7。
表7两组总体疗效的比较
组别 | n | 临床控制 | 显效 | 有效 | 无效 | 控显率(%) | 总有效率(%) |
治疗组对照组 | 350114 | 10724 | 12328 | 10554 | 158 | 65.7145.61 | 95.7192.98 |
经Ridit分析,U=3.2582,P<0.01,(P=0.0011)两组总体疗效比较有显著性差异。治疗组好于对照组。
2.2主要症状疗效比较(见表9、10、11、12)
表9两组对关节疼痛疗效的比较(n)
组别 | n | 临床控制 | 显效 | 有效 | 无效 | 控显率(%) | 总有效率(%) |
治疗组对照组 | 350114 | 10327 | 12332 | 11147 | 138 | 64.5751.75 | 96.2892.98 |
经Ridit分析,U=2.1601,P<0.05,(P=0.0306)两组对关节疼痛疗效的比较有显著性差异。
表10,两组对曲伸不利疗效的比较(n)
组别 | n | 临床控制 | 显效 | 有效 | 无效 | 控显率(%) | 总有效率(%) |
治疗组对照组 | 350114 | 8725 | 12129 | 13054 | 126 | 59.4247.36 | 96.5794.73 |
经Ridit分析,U=1.7817,P>0.05,(P=0.0745)两组对曲伸不利疗效的比较有显著性差异。
表11两组对关节压痛疗效的比较(n)
组别 | n | 临床控制 | 显效 | 有效 | 无效 | 控显率(%) | 总有效率(%) |
治疗组对照组 | 350114 | 9728 | 12936 | 11346 | 114 | 64.5756.14 | 96.8596.49 |
经Ridit分析,U=1.2841,P>0.05,(P=0.1986)两组对关节压痛疗效的比较有显著性差异。
表12两组对晨僵疗效的比较(n)
组别 | n | 临床控制 | 显效 | 有效 | 无效 | 控显率(%) | 总有效率(%) |
治疗组对照组 | 350114 | 8724 | 11538 | 13344 | 158 | 57.7154.38 | 95.7192.98 |
经Ridit分析,U=0.9170,P>0.05,(P=0.3584)两组对晨僵疗效的比较有显著性差异。
典型病例:
张某,女,54岁,2002年6月15日初诊。患者右膝关节疼痛,遇寒加重,屈伸不利5年,近1个月症状加重,右膝肿胀明显,多方治疗无效。诊为风湿性关节炎。以麝香追风止痛膏外帖,帖后轻轻揉按,每日1次。7日后局部肿胀基本消失。16日后可下床行走,2月后活动自如,血沉及抗“0”恢复正常。随访3月未见复发。
本发明的麝香追风止痛膏及其制备方法的优良效果就在于:
本发明是中药的外用制剂,通过药效学实验更好的验证了活血化瘀、行气止痛、清热解毒之功效,在较短的时间内达到表里兼治,从而减轻了患者的经济负担;
由于本发明采用了渗漉法进行提取,加大了药物剂量,所以本发明的麝香追风止痛膏在临床治疗的疗效上明显优于市售的壮骨麝香止痛膏。
具体实施方式
以下用实施例对本发明的麝香追风止痛膏及其制备方法作进一步的说明,这将有助于对本发明及其效果进一步的了解,实施例不限定本发明的保护范围,其保护范围由权利要求来决定。
实施例1
本实施例中所用的原料药为麝香追风止痛流浸膏100g、芸香浸膏30g、颠茄流浸膏50g、樟脑40g、冰片20g、水杨酸甲酯40g、薄荷脑50g。
其制备方法是:
取生草乌20g、生川乌20g、乳香20g、没药20g、生马钱子20g、丁香20g、肉桂45g、荆芥45g、防风45g、老鹳草45g、香加皮45g、积雪草45g、骨碎补45g、白芷70g、山奈75g、干姜75g粉碎成过24的粗粉;将粉碎的药材混匀,以75%重量百分比浓度的乙醇作溶剂,加溶剂润湿药材2小时,装入渗漉器中,加溶剂至浸没药材,浸渍40小时后,开始渗漉,以1ml/min的流速渗漉,收集药材1倍量的初漉液,另器收集;继续收集,收集药材6倍量的续漉液,续漉液与初漉液合并,在-0.08MPa减压回收乙醇,滤过,滤液于60℃的温度下浓缩至稠膏状;加入浓缩后的稠膏8倍量的乙醇,搅拌均匀,静置2小时,吸取上清液,在-0.08MPa减压回收乙醇后,浓缩至相对密度为1.03的流浸膏,向流浸膏中加入麝香0.5g,混匀,即得麝香追风止痛流浸膏;
取颠茄草250g,粉碎成过24的粗粉,将粉碎的药材混匀,以75%重量百分比浓度的乙醇作溶剂,加溶剂润湿药材2小时,装入渗漉器中,加溶剂至浸没药材,浸渍45小时后,开始渗漉,以1ml/min的流速渗漉,收集药材2倍量的初漉液,另器收集;继续渗漉,待生物碱完全漉出,续漉液作下次渗漉的溶剂用;将初漉液在55℃、-0.08MPa减压回收乙醇,放冷至室温,分离除去叶绿素,滤过,滤液于60℃的温度下蒸发至稠膏状;加入浓缩后的稠膏8倍量的乙醇,搅拌均匀,静置2小时,待沉淀完全,吸取上清液,在55℃减压回收乙醇后,浓缩至相对密度为1.15的稠膏,测定稠膏中生物碱的含量,使其符合规定,再向稠膏中加入75%重量百分比浓度的乙醇和水稀释,静置,待澄清后滤过,即得颠茄流浸膏;
取麝香追风止痛流浸膏100g与颠茄流浸膏50g混匀,备用;取樟脑40g、冰片20g、水杨酸甲酯40g、薄荷脑50g、芸香浸膏30g混匀;向樟脑、冰片、水杨酸甲酯、薄荷脑、芸香浸膏的混合物中加入麝香追风止痛流浸膏与颠茄流浸膏的混合物,混匀;再向樟脑、冰片、水杨酸甲酯、薄荷脑、芸香浸膏、麝香追风止痛流浸膏、颠茄流浸膏的混合物中加入上述七种混合物的3.7倍量由橡胶301g、松香350g、氧化锌450g、凡士林50g、羊毛脂40g、液体石蜡30制成的基质,制成涂料,进行涂膏,切断,盖衬,切成小块,即得麝香追风止痛膏,其中橡胶、松香、氧化锌、凡士林、羊毛脂、液体石蜡的重量比为3∶3∶3.5∶0.5∶0.3∶0.2。
实施例2
所用的工艺设备及原料基本同实施例1,唯不同的是取生草乌25g、生川乌23g、乳香23g、没药25g、生马钱子25g、丁香22g、肉桂40g、荆芥40g、防风40g、老鹳草50g、香加皮50g、积雪草40g、骨碎补40g、白芷75g、山奈73g、干姜78g粉碎成粗粉;将粉碎的药材混匀,以85%重量百分比浓度的乙醇作溶剂,加溶剂润湿药材3小时,装入渗漉器中,加溶剂至浸没药材,浸渍45小时后,开始渗漉,以2ml/min的流速渗漉,收集药材1.5倍量的初漉液,另器收集;继续收集,收集药材5倍量的续漉液,续漉液与初漉液合并,在-0.1MPa减压回收乙醇,滤过,滤液于70℃的温度下浓缩至稠膏状;加入浓缩后的稠膏10倍量的乙醇,搅拌均匀,静置3小时,吸取上清液,在-0.1MPa减压回收乙醇后,浓缩至相对密度为1.05的流浸膏,向流浸膏中加入麝香1g,混匀,即得麝香追风止痛流浸膏;
取麝香追风止痛流浸膏110g与颠茄流浸膏60g混匀,备用;取樟脑50g、冰片25g、水杨酸甲酯35g、薄荷脑40g、芸香浸膏27.5g混匀;向樟脑、冰片、水杨酸甲酯、薄荷脑、芸香浸膏的混合物中加入麝香追风止痛流浸膏与颠茄流浸膏的混合物,混匀;再向樟脑、冰片、水杨酸甲酯、薄荷脑、芸香浸膏、麝香追风止痛流浸膏、颠茄流浸膏的混合物中加入上述七种混合物的3.8倍量由橡胶、松香、氧化锌、凡士林、羊毛脂、液体石蜡制成的基质,制成涂料,进行涂膏,切断,盖衬,切成小块,即得麝香追风止痛膏,其中橡胶、松香、氧化锌、凡士林、羊毛脂、液体石蜡的重量比为3∶3.5∶4.5∶0.6∶0.4∶0.3。
实施例3
本实施例中所用的原料药为麝香追风止痛流浸膏150g、芸香浸膏31.25g、颠茄流浸膏75g、樟脑60g、冰片30g、水杨酸甲酯36.5g、薄荷脑45g。
其制备方法是:
取生草乌22g、生川乌25g、乳香25g、没药27g、生马钱子22g、丁香27g、肉桂50g、荆芥55g、防风60g、老鹳草40g、香加皮40g、积雪草50g、骨碎补55g、白芷77g、山奈70g、干姜70g粉碎成过60目筛的粗粉;将粉碎的药材混匀,以95%重量百分比浓度的乙醇作溶剂,加溶剂润湿药材4小时,装入渗漉器中,加溶剂至浸没药材,浸渍50小时后,开始渗漉,以3ml/min的流速渗漉,收集药材2倍量的初漉液,另器收集;继续收集,收集药材7倍量的续漉液,续漉液与初漉液合并,在-0.09MPa减压回收乙醇,滤过,滤液于65℃的温度下浓缩至稠膏状;加入浓缩后的稠膏12倍量的乙醇,搅拌均匀,静置4小时,吸取上清液,在-0.09MPa减压回收乙醇后,浓缩至相对密度为1.08的流浸膏,向流浸膏中加入麝香2g,混匀,即得麝香追风止痛流浸膏;
取颠茄草350g,粉碎成过60目的粗粉,将粉碎的药材混匀,以85%重量百分比浓度的乙醇作溶剂,加溶剂润湿药材3小时,装入渗漉器中,加溶剂至浸没药材,浸渍48小时后,开始渗漉,以2ml/min的流速渗漉,收集药材2-4倍量的初漉液,另器收集;继续渗漉,待生物碱完全漉出,续漉液作下次渗漉的溶剂用;将初漉液在60℃减压回收乙醇,放冷至室温,分离除去叶绿素,滤过,滤液于65℃的温度下蒸发至稠膏状;加入浓缩后的稠膏8-12倍量的乙醇,搅拌均匀,静置3小时,待沉淀完全,吸取上清液,在60℃减压回收乙醇后,浓缩至相对密度为1.20的稠膏,测定稠膏中生物碱的含量,使其符合规定,再向稠膏中加入85%重量百分比浓度的乙醇和水稀释,静置,待澄清后滤过,即得颠茄流浸膏。
取麝香追风止痛流浸膏150g与颠茄流浸膏75g混匀,备用;取樟脑60g、冰片30g、水杨酸甲酯36.5g、薄荷脑45g、芸香浸膏31.25g混匀;向樟脑、冰片、水杨酸甲酯、薄荷脑、芸香浸膏的混合物中加入麝香追风止痛流浸膏与颠茄流浸膏的混合物,混匀;再向樟脑、冰片、水杨酸甲酯、薄荷脑、芸香浸膏、麝香追风止痛流浸膏、颠茄流浸膏的混合物中加入上述七种混合物的3.9倍量由橡胶、松香、氧化锌、凡士林、羊毛脂、液体石蜡制成的基质,制成涂料,进行涂膏,切断,盖衬,切成小块,即得麝香追风止痛膏,其中橡胶、松香、氧化锌、凡士林、羊毛脂、液体石蜡的重量比为3.5∶3∶4∶0.6∶0.4∶0.2。
实施例4
所用的工艺设备及原料基本同实施例3,唯不同的是取生草乌27g、生川乌30g、乳香28g、没药22g、生马钱子30g、丁香25g、肉桂55g、荆芥50g、防风50g、老鹳草55g、香加皮60g、积雪草55g、骨碎补50g、白芷73g、山奈77g、干姜80g粉碎成粗粉;将粉碎的药材混匀,以90%重量百分比浓度的乙醇作溶剂,加溶剂润湿药材2.5小时,装入渗漉器中,加溶剂至浸没药材,浸渍48小时后,开始渗漉,以1.5ml/min的流速渗漉,收集药材2倍量的初漉液,另器收集;继续收集,收集药材8倍量的续漉液,续漉液与初漉液合并,在-0.1MPa减压回收乙醇,滤过,滤液于65℃的温度下浓缩至稠膏状;加入浓缩后的稠膏9倍量的乙醇,搅拌均匀,静置4小时,吸取上清液,在-0.1MPa减压回收乙醇后,浓缩至相对密度为1.06的流浸膏,向流浸膏中加入麝香1.5g,混匀,即得麝香追风止痛流浸膏;
取麝香追风止痛流浸膏135g与颠茄流浸膏85g混匀,备用;取樟脑45g、冰片27g、水杨酸甲酯37.5g、薄荷脑60g、芸香浸膏35g混匀;向樟脑、冰片、水杨酸甲酯、薄荷脑、芸香浸膏的混合物中加入麝香追风止痛流浸膏与颠茄流浸膏的混合物,混匀;再向樟脑、冰片、水杨酸甲酯、薄荷脑、芸香浸膏、麝香追风止痛流浸膏、颠茄流浸膏的混合物中加入上述七种混合物的4.0倍量由橡胶、松香、氧化锌、凡士林、羊毛脂、液体石蜡制成的基质,制成涂料,进行涂膏,切断,盖衬,切成小块,其中橡胶、松香、氧化锌、凡士林、羊毛脂、液体石蜡的重量比为3.5∶3.5∶4∶0.5∶0.3∶0.3。
实施例5
本实施例中所用的原料药为麝香追风止痛流浸膏135g、芸香浸膏35g、颠茄流浸膏100g、樟脑55g、冰片23g、水杨酸甲酯39g、薄荷脑55g。
其制备方法是:
取生草乌30g、生川乌28g、乳香30g、没药30g、生马钱子27g、丁香30g、肉桂60g、荆芥60g、防风55g、老鹳草60g、香加皮55g、积雪草60g、骨碎补60g、白芷80g、山奈80g、干姜75g粉碎成过65目的粗粉;将粉碎的药材混匀,以80%重量百分比浓度的乙醇作溶剂,加溶剂润湿药材3.5小时,装入渗漉器中,加溶剂至浸没药材,浸渍42小时后,开始渗漉,以2.5ml/min的流速渗漉,收集药材1.5倍量的初漉液,另器收集;继续收集,收集药材6倍量的续漉液,续漉液与初漉液合并,在-0.09MPa减压回收乙醇,滤过,滤液于68℃的温度下浓缩至稠膏状;加入浓缩后的稠膏11倍量的乙醇,搅拌均匀,静置3小时,吸取上清液,在-0.09MPa减压回收乙醇后,浓缩至相对密度为1.06的流浸膏,向流浸膏中加入麝香1.5g,混匀,即得麝香追风止痛流浸膏;
取颠茄草500g,粉碎成过65目的粗粉,将粉碎的药材混匀,以95%重量百分比浓度的乙醇作溶剂,加溶剂润湿药材4小时,装入渗漉器中,加溶剂至浸没药材,浸渍50小时后,开始渗漉,以3ml/min的流速渗漉,收集药材4倍量的初漉液,另器收集;继续渗漉,待生物碱完全漉出,续漉液作下次渗漉的溶剂用;将初漉液在65℃、-0.1MPa减压回收乙醇,放冷至室温,分离除去叶绿素,滤过,滤液于70℃的温度下蒸发至稠膏状;加入浓缩后的稠膏8-12倍量的乙醇,搅拌均匀,静置4小时,待沉淀完全,吸取上清液,在65℃、-0.1MPa减压回收乙醇后,浓缩至相对密度为1.25的稠膏,测定稠膏中生物碱的含量,使其符合规定,再向稠膏中加入95%重量百分比浓度的乙醇和水稀释,静置,待澄清后滤过,即得颠茄流浸膏。
取麝香追风止痛流浸膏135g与颠茄流浸膏100g混匀,备用;取樟脑55g、冰片23g、水杨酸甲酯39g、薄荷脑55g、芸香浸膏35g混匀;向樟脑、冰片、水杨酸甲酯、薄荷脑、芸香浸膏的混合物中加入麝香追风止痛流浸膏与颠茄流浸膏的混合物,混匀;再向樟脑、冰片、水杨酸甲酯、薄荷脑、芸香浸膏、麝香追风止痛流浸膏、颠茄流浸膏的混合物中加入上述七种混合物的3.8倍量由橡胶、松香、氧化锌、凡士林、羊毛脂、液体石蜡制成的基质,制成涂料,进行涂膏,切断,盖衬,切成小块,其中橡胶、松香、氧化锌、凡士林、羊毛脂、液体石蜡的重量比为3.5∶3.5∶4.5∶0.7∶0.4∶0.3。
Claims (3)
1、一种麝香追风止痛膏,其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成:
麝香追风止痛流浸膏100-150 芸香浸膏25-35 颠茄流浸膏50-100
樟脑40-60 冰片20-30 水杨酸甲酯35-40 薄荷脑40-60
2、根据权利要求1所述的麝香追风止痛膏,其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成:
麝香追风止痛流浸膏125 芸香浸膏31.25 颠茄流浸膏75
樟脑50 冰片25 水杨酸甲酯37.5 薄荷脑50
3、一种麝香追风止痛膏的制备方法,其特征在于取按重量份计的生草乌20-30份、生川乌20-30份、乳香20-30份、没药20-30份、生马钱子20-30份、丁香20-30份、肉桂40-60份、荆芥40-60份、防风40-60份、老鹳草40-60份、香加皮40-60份、积雪草40-60份、骨碎补40-60份、白芷70-80份、山奈70-80份、干姜70-80份,粉碎成过24-65目的粗粉;用渗漉法制得麝香追风止痛流浸膏,渗漉法是将粉碎的药材混匀,以75%-95%重量百分比浓度的乙醇作溶剂,加溶剂润湿药材2-4小时,装入渗漉器中,加溶剂至浸没药材,浸渍40-50小时后,开始渗漉,以1-3ml/min的流速渗漉,收集药材1-2倍量的初漉液,另器收集;继续渗漉,收集药材5-8倍量的续漉液,续漉液与初漉液合并,在-0.08--0.1MPa减压回收乙醇,滤过,滤液于60-70℃的温度下浓缩至稠膏状;加入浓缩后的稠膏8-12倍量的乙醇,搅拌均匀,静置2-4小时,吸取上清液,在-0.08--0.1MPa减压回收乙醇后,浓缩至相对密度为1.03-1.08的流浸膏,向流浸膏中加入麝香0.5-2份,混匀,即得麝香追风止痛流浸膏;
取颠茄草250-500份,粉碎成过24-65目的粗粉,将粉碎的药材混匀,以75%-95%重量百分比浓度的乙醇作溶剂,加溶剂润湿药材2-4小时,装入渗漉器中,加溶剂至浸没药材,浸渍45-50小时后,开始渗漉,以1-3ml/min的流速渗漉,收集药材2-4倍量的初漉液,另器收集;继续渗漉,待生物碱完全漉出,续漉液作下次渗漉的溶剂用;将初漉液在55-65℃减压回收乙醇,放冷至室温,分离除去叶绿素,滤过,滤液于60-70℃的温度下蒸发至稠膏状;加入浓缩后的稠膏8-12倍量的乙醇,搅拌均匀,静置2-4小时,待沉淀完全,吸取上清液,在55-65℃MPa减压回收乙醇后,浓缩至相对密度为1.15-1.25的稠膏,向稠膏中加入75%-95%重量百分比浓度的乙醇和水稀释,静置,待澄清后滤过,即得颠茄流浸膏;
取麝香追风止痛流浸膏100-150份与颠茄流浸膏50-100份混匀,备用;取按重量份计的樟脑40-60份、冰片20-30份、水杨酸甲酯35-40份、薄荷脑40-60份、芸香浸膏25-35份混匀;向樟脑、冰片、水杨酸甲酯、薄荷脑、芸香浸膏的混合物中加入麝香追风止痛流浸膏与颠茄流浸膏的混合物,混匀;再向樟脑、冰片、水杨酸甲酯、薄荷脑、芸香浸膏、麝香追风止痛流浸膏、颠茄流浸膏的混合物中加入上述七种混合物的3.7-4.0倍量由橡胶、松香、氧化锌、凡士林、羊毛脂、液体石蜡制成的基质,制成涂料,进行涂膏,切断,盖衬,切成小块,即得麝香追风止痛膏,其中橡胶、松香、氧化锌、凡士林、羊毛脂、液体石蜡的重量比为3-3.5∶3-3.5∶3.5-4.5∶0.5-0.7∶0.3-0.4∶0.2-0.3。
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