CN1969969A - 一种用于止痛消肿的软膏剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供涉及一种用于止痛消肿的软膏剂及其制备方法。它是由棘豆10～15％、亚大黄4～8％、诃子(去核)10～15％、铁棒锤8～12％、毛诃子10～15％、余甘子10～15％、安息香2～6％、宽筋藤15～25％、麝香或人工麝香1～5％为原料，以表面活性剂、油相、水相的乳化产物为基质制备而成。本发明的软膏采用现代先进技术生产而成，有效地保留药材中的活性物质和药材的有效成分，又大大提高了生药成分的溶出度，同时提高生物利用度，有效提高了治疗效果，同时克服了藏药原软膏的不足，产品无异味，稳定性良好，便于使用、携带和保存；同时本发明的工艺简单易行，原料及辅料来源稳定，易于产业化。
Description
技术领域
本发明属于中药制剂，涉及一种用于止痛消肿的软膏剂，具体涉及一种以传统藏药青鹏膏剂的配方为基础，采用现代先进工艺制成的用于止痛消肿的软膏剂及制备方法。
背景技术
藏医药以其独特的医药理论、奇特的用药特点、纯净的药材来源以及显著的疗效取得人们的信赖及肯定。“三因学说”是藏医药的理论基础，藏医理论认为隆、赤巴、培根三大因素是构成人体生命活动的三种能量物质，也是引发疾病的三种因素，在正常生理状态下，三因素在人体有一定的容量和固定的居处，处于相互依存、相互制约，保持平衡和协调的境地，共同维持人体的生命活动，保证人体得健康；但是人体在病理状态下即在各种内外致病因素的影响下，三者的容量及存在的位置发生变化，出现身体固有的隆、赤巴、培根发生偏盛、偏衰时，肌体相关部位失调而发生病变。另外，藏药药材多产自于海拔3000-5000米的雪域高原，是无污染的纯天然产物，加之生长环境属于高海拔、强辐射、温差大、高寒、低氧、干旱、紫外线照射强烈的自然环境，其有效成分含量较高，生物活性强，疗效确切。
本发明涉及的处方原收载于《卫生部颁药品标准》95年版藏药第一册322页——青鹏膏剂，是藏族民间医生根据《藏医医决补遗释难》、《四部医典》二书记载，结合实践经验组成的经典藏医药验方。
但是，由于藏药青鹏膏剂的制备工艺是以陈酥油、陈猪油、童子尿等为基质生产而成，产品品质低下，稳定性差，易腐败，气味人们难以接受，使用、携带和保存都不方便，且辅料来源极不稳定，不利于工业化生产，极大地影响了产品的疗效及推广。
发明内容
本发明的目的是为了克服现有藏药青鹏膏剂的不足之处，将藏医药理论与中医药理论相结合，采用现代先进的中药制剂工艺，生产成一种稳定性好，便于使用、携带和保存，同时适合现代生活方式的用于止痛消肿的软膏剂。
本发明用于止痛消肿的软膏剂，是由以下原料和工艺制备而成：
原料：以百分比计棘豆10～15％、亚大黄4～8％、诃子(去核)10～15％、铁棒锤8～12％、毛诃子10～15％、余甘子10～15％、安息香2～6％、宽筋藤15～25％、麝香或人工麝香1～5％。
工艺：
①将麝香或人工麝香研磨成细粉；
②将棘豆、亚大黄、诃子(去核)、铁棒锤、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，粉碎成细粉或超微粉；
③将上述细粉或超微粉与软膏基质混合，制成软膏，出料，室温放置，分装即得。
工艺部分所述工艺①中麝香研磨方法可加入1～100倍重量水或乙醇研磨后过100目筛。
工艺部分所述的软膏基质是由表面活性剂∶油相∶水相：，以0％～50％∶0％～100％∶0％～100％的比例进行乳化而成。
所述表面活性剂为聚山梨酯-80、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、聚乙二醇、司盘、卡波姆、高级脂肪醇、平平加O、烷基酚聚氧乙烯醚、甘油明胶、尼泊金甲酯、三乙醇胺、氮酮、纤维素衍生物中的至少一种。其中以聚山梨酯-80、甘油明胶、尼泊金甲酯最为适宜。
所述油相为液体石蜡、蜂蜡、凡士林、羊毛脂中的至少一种。其中油相以液体石蜡为最佳。
所述水相为丙三醇、丙二醇、水中的至少一种。其中水相以水和丙三醇以1∶5～8最为适宜。
所述用于止痛消肿的软膏剂，其特征在于：软膏基质还可加入防腐剂、助悬剂、增稠剂。
防腐剂以尼伯金甲酯、尼伯金乙酯最为适宜。助悬剂为羧甲基纤维素钠，明胶，阿拉伯胶、西黄芪胶、卡波姆，聚乙烯吡咯烷酮。增稠剂为西黄芪胶，硅藻土。
所述超微粉的粒径为0.01～100μm。
所述原料与软膏基质的混合比例为1∶1～1∶100。
所述还可以为工艺中步骤③是先在步骤②所得细粉或超微粉中加入软膏基质，并在60～100℃搅拌均匀后，然后降温至10～50℃，再加入步骤①麝香或人工麝香粉继续搅拌均匀，制成软膏，出料，室温放置，分装即得。
经实验，优化工艺是将步骤③是先在步骤②所得细粉或超微粉中加入细粉或超微粉总量0.2～0.8倍量的液体石蜡，0.2～0.8倍量的甘油，0.3～0.8倍量聚山梨酯-80，0.005～0.03倍量的尼泊金甲酯及3～6倍量水在75～85℃搅拌制膏，待降温至35～40℃时加入麝香或人工麝香粉搅拌均匀，制成软膏，出料，室温放置，分装即得。
本发明与现有技术相比具有以下优点：
1、本发明克服了原产品的稳定性差，易腐败的缺点。
2、本发明的产品无异味，克服了原产品酥油等人们难以接受的异味缺点。
3、本发明克服了原产品的使用、携带和保存不方便的缺点。
4、本发明的辅料大多为药品及食品标准辅料，克服了原产品辅料来源极不稳定的缺点。
5、本发明的工艺简单易行，原料及辅料来源稳定，易于产业化。克服了原产品不能工业化生产的缺点。
具体实施方式：
实施例1：
①将麝香3.4g加入水34g研磨后，过100目筛；
②将棘豆、亚大黄、诃子(去核)、铁棒锤、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，取棘豆13.6g、亚大黄68g、诃子(去核)13.6g、铁棒锤10.2g、毛诃子13.6g、余甘子13.6g、安息香4.7g、宽筋藤20.4g混合后粉碎过100目筛，备用；
③用聚山梨酯-80 1250g、液体石蜡500g、丙三醇125g、水1125g混合制成软膏基质。
④将工艺①②与软膏基质混合，制成软膏，出料，分装即得。
实施例2：
①将麝香3.4g研磨成细粉；
②将棘豆、亚大黄、诃子(去核)、铁棒锤、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，取棘豆13.6g、亚大黄6.8g、诃子(去核)13.6g、铁棒锤10.2g、毛诃子13.6g、余甘子13.6g、安息香4.7g、宽筋藤20.4g混合后超微粉碎成0.01-0.1μm微粉；
③用聚山梨酯-80 42g、液体石蜡16.8g、丙三醇2g、水50g混合制成软膏基质。
④将工艺①和②药粉与软膏基质混合，制成软膏，出料，分装即得。
实施例3：
①将人工麝香3.4g研磨成细粉；
②将棘豆、亚大黄、诃子(去核)、铁棒锤、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，取棘豆13.6g、亚大黄6.8g、诃子(去核)13.6g、铁棒锤10.2g、毛诃子13.6g、余甘子13.6g、安息香4.7g、宽筋藤20.4g混合后超微粉碎成0.1-0.5μm微粉；
③用聚山梨酯-8022g、单硬脂酸甘油酯20g、液体石蜡80g、丙三醇50g、水350g混合制成软膏基质。
④将工艺①和②药粉与软膏基质混合，制成软膏，出料，分装即得。
实施例4：
①将人工麝香3.4g研磨成细粉；
②将棘豆、亚大黄、诃子(去核)、铁棒锤、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，取棘豆13.6g、亚大黄6.8g、诃子(去核)13.6g、铁棒锤10.2g、毛诃子13.6g、余甘子13.6g、安息香4.7g、宽筋藤20.4g混合后超微粉碎成1-10μm微粉；
③用聚山梨酯-80 22g、单硬脂酸甘油酯20g、液体石蜡60g、凡士林20g、丙三醇50g、丙二醇50g、水200g混合制成软膏基质。
④将工艺①和②药粉与软膏基质混合，制成软膏，出料，分装即得。
实施例5：
①将人工麝香3.4g研磨成细粉；
②将棘豆、亚大黄、诃子(去核)、铁棒锤、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，取棘豆13.6 g、亚大黄6.8g、诃子(去核)13.6g、铁棒锤10.2g、毛诃子13.6g、余甘子13.6g、安息香4.7g、宽筋藤20.4g混合后超微粉碎成10-40μm微粉；
③用卡波母22g、单硬脂酸甘油酯20g、液体石蜡60g、凡士林20g、丙三醇20g、丙二醇20g、水2200g混合制成软膏基质。
④将工艺①和②药粉与软膏基质混合，制成软膏，出料，分装即得。
实施例6：
①将人工麝香3.4g研磨成细粉；
②将棘豆、亚大黄、诃子(去核)、铁棒锤、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，取棘豆13.6 g、亚大黄6.8g、诃子(去核)1 3.6g、铁棒锤10.2g、毛诃子13.6g、余甘子1 3.6g、安息香4.7g、宽筋藤20.4g混合后超微粉碎成10-40μm微粉；
③用卡波母22g、单硬脂酸甘油酯20g、液体石蜡60g、凡士林20g、丙三醇20g、丙二醇20g、水300g混合制成软膏基质。
④将工艺药粉②加入软膏基质，并在80℃搅拌均匀，然后降温至20℃，再加入①人工麝香粉继续搅拌均匀，制成软膏，出料，放置室温，分装即得。
实施例7
①将人工麝香3.4g研磨成细粉；
②将棘豆、亚大黄、诃子(去核)、铁棒锤、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，取棘豆13.6g、亚大黄6.8g、诃子(去核)13.6g、铁棒锤10.2g、毛诃子13.6g、余甘子13.6g、安息香4.7g、宽筋藤20.4g混合后超微粉碎成10-40μm微粉；
③用聚山梨酯-80 20g、液体石蜡30g、凡士林20g、丙三醇10g、丙二醇10g、水300g混合制成软膏基质。
④将工艺②药粉加入软膏基质，并在80℃搅拌均匀，然后降温至40℃，再加入①人工麝香粉继续搅拌均匀，制成软膏，出料，放置室温，分装即得。
实施例8
①将人工麝香3.4g研磨成细粉；
②将棘豆、亚大黄、诃子(去核)、铁棒锤、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，取棘豆13.6g、亚大黄6.8g、诃子(去核)13.6g、铁棒锤10.2g、毛诃子13.6g、余甘子13.6g、安息香4.7g、宽筋藤20.4g混合后超微粉碎成10-40μm微粉；
③用聚山梨酯-80 20g、液体石蜡30g、丙三醇30g、水300g混合制成软膏基质。
④将工艺②药粉加入软膏基质，并在70℃搅拌均匀，然后降温至40℃，再加入④人工麝香粉继续搅拌均匀，制成软膏，出料，放置室温，分装即得。
实施例9
①将人工麝香3.4g加7g95％乙醇研磨成细粉，挥去乙醇备用；
②将棘豆、亚大黄、诃子(去核)、铁棒锤、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，取棘豆13.6g、亚大黄6.8g、诃子(去核)13.6g、铁棒锤10.2g、毛诃子13.6g、余甘子13.6g、安息香4.7g、宽筋藤20.4g混合后超微粉碎成10-40μm微粉，备用；
③用聚山梨酯-80 60g、液体石蜡50g、丙三醇50g、尼泊金甲酯0.5g、水400g混合制成软膏基质。
④将工艺②药粉加入软膏基质，并在90℃搅拌均匀，然后降温至50℃，再加入①人工麝香粉继续搅拌均匀，制成软膏，出料，放置室温，分装即得。
实施例10
①将人工麝香3.4g研磨成细粉；
②将棘豆、亚大黄、诃子(去核)、铁棒锤、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，取棘豆13.6g、亚大黄6.8g、诃子(去核)13.6g、铁棒锤10.2g、毛诃子13.6g、余甘子13.6g、安息香4.7g、宽筋藤20.4g混合后超微粉碎成10-40μm微粉；
③用聚山梨酯-80 90g、液体石蜡80g、丙三醇80g、尼泊金甲酯3g、水600g混合制成软膏基质。
④将工艺②药粉加入软膏基质，并在80℃搅拌均匀，然后降温至30℃，再加入①人工麝香粉继续搅拌均匀，制成软膏，出料，放置室温，分装即得。
实施例11
①将人工麝香3.4g研磨成细粉；
②将棘豆、亚大黄、诃子(去核)、铁棒锤、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，取棘豆13.6g、亚大黄6.8g、诃子(去核)13.6g、铁棒锤10.2g、毛诃子13.6g、余甘子13.6g、安息香4.7g、宽筋藤20.4g混合后超微粉碎成0.1-0.5μm微粉；
③用卡波姆270g、聚山梨酯-80 25g及水9000g混合，待卡波姆充分膨胀后，加入氮酮40g，充分搅拌均匀，得到基质。
④将工艺②药粉加入基质中混合，再加入①人工麝香粉继续搅拌均匀，在快速搅拌下加入三乙醇胺3g，即得。
实施例12
①将人工麝香3.4g研磨成细粉；
②将棘豆、亚大黄、诃子(去核)、铁棒锤、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，取棘豆13.6g、亚大黄6.8g、诃子(去核)13.6g、铁棒锤10.2g、毛诃子13.6g、余甘子13.6g、安息香4.7g、宽筋藤20.4g混合后超微粉碎成10-40μm微粉；
③将白凡士林1000g，硬脂酸600g、羊毛脂80g混合，在65℃水浴中加热形成油相基质。
④将工艺②药粉加到65℃油相中，混合均匀，降温至40℃再加入①人工麝香粉继续搅拌均匀，即得油膏剂。
Claims (11)
1、一种用于止痛消肿的软膏剂，是由以下原料和工艺制备而成：
原料：以重量计棘豆10～15％、亚大黄4～8％、诃子(去核)10～15％、铁棒锤8～12％、毛诃子10～15％、余甘子10～15％、安息香2～6％、宽筋藤15～25％、麝香或人工麝香1～5％。
工艺：
①将麝香或人工麝香研磨成细粉；
②将棘豆、亚大黄、诃子(去核)、铁棒锤、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，粉碎成细粉或超微粉；
③将上述①、②与软膏基质混合，制成软膏，出料，室温放置，分装即得。
2、根据权利要求1工艺①中所述麝香也可用1～100倍重量水或乙醇研磨后过100目筛，备用。
3、如权利要求1所述的用于止痛消肿的软膏剂，其特征在于：工艺部分所述的软膏基质是由表面活性剂∶油相∶水相：，以0％～50％∶0％～100％∶0％～100％的比例进行乳化而成。
4、如权利要求1所述的用于止痛消肿的软膏剂，其特征在于：所述超微粉的粒径为0.01～100μm。
5、如权利要求3所述的用于止痛消肿的软膏剂，其特征在于：所述表面活性剂为聚山梨酯-80、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、聚乙二醇、司盘、卡波姆、高级脂肪醇、平平加0、烷基酚聚氧乙烯醚、甘油、尼泊金甲酯、三乙醇胺、氮酮、纤维素衍生物中的至少一种。
6、如权利要求3所述的用于止痛消肿的软膏剂，其特征在于：所述油相为液体石蜡、蜂蜡、凡士林、羊毛脂、甘油中的至少一种。
7、如权利要求3所述的用于止痛消肿的软膏剂，其特征在于：所述水相为丙三醇、丙二醇、水中的至少一种。
8、如权利要求1～3所述的用于止痛消肿的软膏剂，其特征在于：还可加入防腐剂、助悬剂、增稠剂。
9、如权利要求1或3所述的用于止痛消肿的软膏剂，其特征在于：所述原料药物与软膏基质的混合比例为1∶1～1∶100。
10、如权利要求1～9所述的任何一种用于止痛消肿的软膏剂，其特征在于：工艺中步骤③是先在步骤②所得细粉或超微粉中加入软膏基质，并在60～100℃搅拌均匀，然后降温至10～50℃，再加入步骤①继续搅拌均匀，制成软膏，出料，室温放置，分装即得。
11、如权利要求1～9所述的任何一种用于止痛消肿的软膏剂，其特征在于：工艺中步骤③是先在步骤②所得细粉或超微粉中加入细粉或超微粉总量0.2～0.8倍量的液体石蜡，0.2～0.8倍量的甘油，0.3～0.8倍量聚山梨酯-80，0.005～0.03倍量的尼泊金甲酯及3～6倍量水在75～85℃搅拌制膏，待降温至35～40℃时加入麝香或人工麝香粉搅拌均匀，制成软膏，出料，室温放置，分装即得。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| EE01 | Entry into force of recordation of patent licensing contract |
Assignee: Tibet Cheezheng Tibetan Medicine Co., Ltd. Assignor: Gansu Qizheng Tibetan Medicine Co., Ltd. Contract record no.: 2012620000002 Denomination of invention: Ointment for relieving pain and diminishing swelling and preparation process thereof Granted publication date: 20100728 License type: Common License Open date: 20070530 Record date: 20120712 |