CN102100757A - 用于止痛消肿的青鹏喷射制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于消肿止痛的喷射制剂，包括活性成分和基质，其中，所述活性成分是由以下重量份配比的原料药所制成：棘豆80-120重量份、亚大黄30-70重量份、铁棒锤50-100重量份、去核诃子80-120重量份、毛诃子80-120重量份、余甘子80-120重量份、安息香20-50重量份、宽筋藤130-170重量份、麝香10-40重量份；以及所述基质包括以下重量份配比的辅料：赋形剂100-800重量份，乳化剂50-500重量份。本发明具有剂型先进，工艺简便，作用迅速等特点。在保证疗效的基础上，提升了产品质量，扩大了受益人群，使产品质量更加安全、稳定、可控。

Description

用于止痛消肿的青鹏喷射制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别涉及一种用于止痛消肿的药物制剂及其制备方法。

背景技术

青鹏软膏是藏族民间医生根据《藏医医决补遗释难》、《四部医典》二书记载，结合实践经验组成的经典藏医药验方，处方收载于《卫生部颁药品标准》95年版藏药第一册322页。

青鹏软膏的处方为：镰型棘豆100g，亚大黄50g，铁棒锤75g，诃子100g，毛诃子100g，余甘子100g，安息香35g，宽筋藤150g，麝香25g。

制备方法为：以上九味，除麝香另研细粉外，其余共研成细粉，过筛，加入麝香细粉，混匀，用8岁童尿、猪油或陈酥油调成软膏，即得。

功能与主治为：止肿消痛，用于痛风、湿痹、“冈巴”、“黄水”病等引起的肿痛发烧，疱疹，瘟疠发烧等。

藏族民间医生根据《四部医典》、《晶珠本草》记载，结合长期的实践经验，以棘豆，亚大黄，铁棒锤，诃子，毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤，麝香为原料生产的藏药青鹏软膏，以显著的治疗效果受到广大患者的信任，但是传统藏药青鹏软膏的制备工艺是将所有原药材细粉混合后调制成软膏，工艺繁杂、批生产周期长，生产工艺不稳定；原料及辅料来源不稳定，8岁童尿无法被现代人接受，猪油或陈酥油无标准参考，传统辅料不利于工业化生产；不能完全保证和充分发挥药物的疗效；另外产品不易存放，携带不便；由于各方面的原因，极大地影响了产品的疗效及推广。

中药气雾剂系指药材提取物、药材细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特制阀门装置的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂。不含抛射剂，借助手动泵的压力或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂称喷雾剂。气雾剂和喷雾剂按内容物组成分为溶液型、乳状液型或混悬型。可用于呼吸道、皮肤黏膜或腔道起局部作用；也可起全身作用。

目前，尚没有关于以传统藏药青鹏软膏的处方为基本方通过改剂型制备得到喷雾剂或气雾剂的文献以及产品的报道。

发明内容

针对现有技术所存在的不足，本发明的一个目的在于提供一种以传统藏药青鹏软膏的处方为基本方通过改剂型制备得到的用于止痛消肿的青鹏喷射制剂。本发明的另一个目的在于提供该青鹏喷射制剂的制备方法。

根据本发明的一个目的，本发明提供了一种用于消肿止痛的青鹏喷射制剂，其包括活性成分和基质，其中，

所述活性成分是由以下重量份配比的原料药所制成：

棘豆80-120重量份、亚大黄30-70重量份、铁棒锤50-100重量份、去核去核诃子80-120重量份、毛诃子80-120重量份、余甘子80-120重量份、安息香20-50重量份、宽筋藤130-170重量份、麝香10-40重量份；以及

所述基质包括以下重量份配比的辅料：

赋形剂0.01-800重量份。

上述赋形剂可优选为100-800重量份。

在本发明中，所述喷射制剂可为喷雾剂或者气雾剂。当所述喷射制剂中不包含抛射剂时，该喷射制剂为借助手动泵的压力或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的喷雾剂；当所述喷射制剂包含抛射剂时，该喷射制剂为借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的气雾剂。

在本发明中，对于气雾剂而言，抛射剂是必须加的辅料，其余的增溶剂、保湿剂、赋形剂、乳化剂、防腐剂均为可加可不加的辅料；对于喷雾剂而言，不加抛射剂，其余的增溶剂、保湿剂、赋形剂、乳化剂、防腐剂均为可加可不加的辅料。

在上述喷射制剂中，所述基质还可进一步包括抛射剂300-4000重量份，以制成气雾剂。

在上述喷射制剂中，所述基质还可进一步包括重量份配比的辅料中的一种或多种：

乳化剂0.01-500重量份，增溶剂0.01-1500重量份，保湿剂0.01-1200重量份，防腐剂0.01-25重量份。

其中，所述增溶剂可为选自于司盘-20、吐温-80、买泽-45、卵磷脂、平平加O以及平平加A中的一种或多种，但不限于此；

所述保湿剂可为选自于甘油、丙二醇、聚乙二醇、山梨糖醇、石蜡油、矿物油、石蜡、角鲨烷、硅油脂肪醇以及蜡脂中的一种或多种，但不限于此；

所述赋形剂可为选自于聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素中的一种或多种，但不限于此；

所述乳化剂可为选自于硬脂酸钠、十二烷基硫酸钠、N-十二烷基二甲胺以及对辛基苯酚聚氧乙烯醚中的一种或多种，但不限于此；

所述防腐剂可为选自于尼泊金甲酯、苯甲酸钠、尼泊金乙酯以及尼泊金丁酯中的一种或多种，但不限于此；

所述抛射剂可为选自于四氟乙烷、七氟丙烷、丙烷、正丁烷、一氯三氟甲烷、四氟二氯乙烷以及惰性气体中的一种或多种，但不限于此。

本发明的喷射制剂可采用本领域现有的常规技术制备得到，或者也可根据本发明提供的方法制备得到。根据本发明，一种制备方法可包括以下步骤：

1)将麝香研磨成粒径为1-180μm的细粉；

2)将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤粉碎成粒径为0.1-150μm的药粉；

3)将增溶剂、保湿剂、赋形剂和乳化剂中的一种或多种用40-90％乙醇溶解，再加入步骤2)制得的药粉、步骤1)制得的麝香细粉以及防腐剂，搅匀，加乙醇使含醇量达到40-85％，混匀，灌装，封口或充入抛射剂，即得所述喷射制剂。

本发明的喷射制剂的另一种制备方法可包括以下步骤：

1)将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤混合；

2)称取上述混合原料药总重量的10％-100％，采用水或者30-90％乙醇进行提取、浓缩，获得相对密度为1.0-1.5的浓缩液a，并且将剩余混合原料药粉碎成粒径为0.1-150μm的药粉；

3)将麝香研磨成粒径为1-180μm的细粉；

4)将增溶剂、保湿剂、赋形剂和乳化剂中的一种或多种用40-90％乙醇溶解，再加入步骤2)制得的浓缩液a以及药粉、步骤3)制得的麝香细粉以及防腐剂，搅匀，加乙醇使含醇量达到40-85％，混匀，灌装，封口或充入抛射剂，即得所述喷射制剂。

其中，在步骤2)中，可采用水煎煮提取法、乙醇回流提取法、乙醇渗漉提取法、或者乙醇浸渍提取法进行提取。

本发明青鹏喷射制剂与现有技术的青鹏软膏相比具有以下特点：

1、本发明所述的喷射制剂置于密闭容器内，不与空气中的氧或水分直接接触，减少了污染与变质的可能，稳定性好。

2、本发明青鹏喷射制剂直接喷于作用部位，药物分布均匀，起效快。

3、本发明具有剂型先进，工艺简便，作用迅速等特点。在保证疗效的基础上，提升了产品质量，扩大了受益人群，新剂型、新辅料、新工艺的采用，使产品质量更加安全、稳定、可控。

4、本发明中分别采用了超微粉碎、水提工艺、醇提工艺来制备活性成分，克服了传统青鹏软膏制备方法的缺陷，更有效地保留药材中的活性物质和药材的有效成份，大大提高了生药成分的溶出度，加快了药物的溶解、释放、溶出，提高了药物的生物利用度，使疗效更佳。

5、在本发明中，关于采用部分原料药提取，是利用机械手段，采用强制循环方式，增加固液相接触，在动态下药材中的溶质向溶剂中的传递总保持相对浓度差，增加了药材成分的溶解、溶出速度，缩短了时间，经过提取和分离有效成分，从而减少了药物服用量，并提高了治疗效果，同时也部分减少了无效成分如淀粉、胶质类成分的溶出；将余量原料药粉碎的制备方法，是由于有些药材中有效成分易受温度的变化而受影响，不能采用提取的方法进行提取有效成分，故只能采用粉碎的方法。本发明采用原料药半提半粉的制备方法，既有效地保留药材中有效成分，又大大提高了生药成分的含量，提高了溶出速率、和生物利用度，使疗效更佳。

为了更好地理解本发明的本质，下面通过对本发明较佳实施方式的描述，详细说明但不限制本发明。

附图说明

图1：本发明青鹏制剂与现有技术的青鹏软膏透皮吸收作用比较图。

图2：本发明青鹏制剂与现有技术的青鹏软膏作用时间比较图。

具体实施方式

根据本发明的具体实施方式，本发明喷射制剂的原料药组成及用量可优选为：

棘豆90-110重量份、亚大黄40-60重量份、铁棒锤60-90重量份、去核去核诃子90-110重量份、毛诃子90-110重量份、余甘子90-110重量份、安息香30-40重量份、宽筋藤140-160重量份、麝香20-30重量份。

更优选地，本发明喷射制剂的原料药组成及用量为：

棘豆100重量份、亚大黄50重量份、铁棒锤75重量份、去核诃子100重量份、毛诃子100重量份、余甘子100重量份、安息香35重量份、宽筋藤150重量份、麝香25重量份。

以下，对本发明所用的多种原料药进行说明：

棘豆为豆科植物镰形棘豆Oxytropis falcata Bunge和轮叶棘豆O.chiliophyllaRoyle的干燥全草。夏末秋初采挖全草，洗净泥土，除净杂抽，晒干。

亚大黄为植物蓼科藏边大黄Rheum emodii Wall.、心叶大黄Rheumacuminatum Hook.f.et Thoms.、拉萨大黄Rheum lhasaense A.J.Li et P.K.Hsiao、红脉大黄Rheum inopinatum Prain、西藏大黄Rheum tibeticum Maxim.ex Hook.f.的干燥根及根茎。

铁棒锤为毛莨科植物伏毛铁棒锤Aconitum flavum Hand.-Mazz.和铁棒锤A.pendulumBusch.的干燥块根。秋末采挖根，除去须根及泥沙，晒干。

诃子本品为使君子科植物诃子Terminalia chebula Retz.或绒毛诃子Terminaliachebula Retz.var.tomentella Kurt.的干燥成熟果实。秋、冬二季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。

毛诃子为使君子科植物毗黎勒Terminalia billerica (Gaertn.)Roxb.的干燥成熟果实。冬季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。

余甘子为大戟科植物余甘子Phyllanthus emblica L.的干燥成熟果实。冬季至次春果实成熟时采收，除去杂质，干燥。

安息香为安息香科植物白花树Styrax tonkinensis(Pierre)Craib ex Hart.的干燥树脂。树干经自然损伤或于夏、秋二季割裂树干，收集流出的树脂，阴干。

宽筋藤为防己科植物心叶宽筋藤Tinospora cordifolia(wulld)Miers或宽筋藤T.sinensis(Lour.)Merr.的干燥茎。全年可采，砍取地上部分，除去嫩枝及叶，切段，晒干。

麝香为鹿科动物林麝Moschus berezovskii Flerov、马麝MoschussifanicusPrzewalski或原麝Moschus moschiferus Linnaeus成熟雄体香囊中的干燥分泌物。麝香分为人工麝香和天然麝香，人工麝香是从家麝的香囊中摘取，天然麝香是从野麝的香囊中摘取。野麝多在冬季至次春猎取，猎获后，割取香囊，阴干，习称“毛壳麝香”；剖开香囊，除去囊壳，习称“麝香仁”。家麝直接从其香囊中取出麝香仁，阴干或用干燥器密闭干燥。通常也将人工合成的麝香酮称作人工麝香，其主要药理作用与天然麝香基本相同，物理性状相似，临床疗效确切，可与天然麝香等同配方使用。

本发明喷雾剂或气雾剂的辅料组成及用量为：

抛射剂：四氟乙烷450-4000重量份、七氟丙烷400-900重量份、丙烷450-700重量份、正丁烷300-950重量份、一氯三氟甲烷550-1200重量份、四氟二氯乙烷400-750重量份和惰性气体450-1500重量份中的一种或多种；

增溶剂：司盘-200-750重量份、吐温-800-1000重量份、买泽-450-1500重量份、卵磷脂0-550重量份、平平加O 0-1200重量份和平平加A 0-800重量份中的一种或多种；

保湿剂：甘油0-1200重量份、丙二醇0-400重量份、聚乙二醇0-450重量份、山梨糖醇0-500重量份、石蜡油0-500重量份、矿物油0-280重量份、石蜡0-350重量份、角鲨烷0-400重量份、硅油脂肪醇0-120重量份和蜡脂0-100重量份中的一种或多种；

赋形剂：聚乙烯吡咯烷酮0-750重量份、羟丙基甲基纤维素0-400重量份、微晶纤维素0-400重量份、羧甲基纤维素0-450重量份中的一种或多种；

乳化剂：硬脂酸钠0-250重量份、十二烷基硫酸钠0-250重量份、N-十二烷基二甲胺0-500重量份和对辛基苯酚聚氧乙烯醚0-350重量份中的一种或多种；

防腐剂：尼泊金甲酯0-20重量份、苯甲酸钠0-25重量份、尼泊金乙酯0-25重量份和尼泊金丁酯0-20重量份中的一种或多种。

本发明喷雾剂或气雾剂的辅料组成及用量优选为：

抛射剂：四氟乙烷1000-3000重量份、七氟丙烷500-800重量份、丙烷500-650重量份、正丁烷450-800重量份、一氯三氟甲烷700-1000重量份、四氟二氯乙烷500-650重量份和惰性气体700-1300重量份中的一种或多种；

增溶剂：司盘-20100-650重量份、吐温-80200-800重量份、买泽-45500-1000重量份、卵磷脂100-450重量份、平平加O 200-1000重量份和平平加A 200-600重量份中的一种或多种；

保湿剂：甘油200-1000重量份、丙二醇100-300重量份、聚乙二醇100-350重量份、山梨糖醇100-400重量份、石蜡油100-400重量份、矿物油50-200重量份、石蜡100-250重量份、角鲨烷100-300重量份、硅油脂肪醇20-100重量份和蜡脂20-80重量份中的一种或多种；

赋形剂：聚乙烯吡咯烷酮200-500重量份、羟丙基甲基纤维素100-300重量份、微晶纤维素100-300重量份、羧甲基纤维素150-300重量份中的一种或多种；

乳化剂：硬脂酸钠50-200重量份、十二烷基硫酸钠50-200重量份、N-十二烷基二甲胺100-400重量份和对辛基苯酚聚氧乙烯醚100-250重量份中的一种或多种；

防腐剂：尼泊金甲酯5-15重量份、苯甲酸钠5-20重量份、尼泊金乙酯5-20重量份和尼泊金丁酯5-15重量份中的一种或多种。

本发明喷雾剂或气雾剂的辅料组成及用量优选为：

抛射剂：四氟乙烷2225重量份、七氟丙烷650重量份、丙烷575重量份、正丁烷625重量份、一氯三氟甲烷875重量份、四氟二氯乙烷575重量份和惰性气体975重量份中的一种或多种；

增溶剂：司盘-20375重量份、吐温-80500重量份、买泽-45750重量份、卵磷脂275重量份、平平加O 600重量份和平平加A 400重量份中的一种或多种；

保湿剂：甘油600重量份、丙二醇200重量份、聚乙二醇225重量份、山梨糖醇250重量份、石蜡油250重量份、矿物油140重量份、石蜡175重量份、角鲨烷200重量份、硅油脂肪醇60重量份和蜡脂50重量份中的一种或多种；

赋形剂：聚乙烯吡咯烷酮375重量份、羟丙基甲基纤维素200重量份、微晶纤维素200重量份、羧甲基纤维素225重量份中的一种或多种；

乳化剂：硬脂酸钠125重量份、十二烷基硫酸钠125重量份、N-十二烷基二甲胺250重量份和对辛基苯酚聚氧乙烯醚175重量份中的一种或多种；

防腐剂：尼泊金甲酯10重量份、苯甲酸钠12重量份、尼泊金乙酯13重量份和尼泊金丁酯10重量份中的一种或多种。

本发明喷雾剂或气雾剂的辅料组成及用量优选为：

抛射剂：四氟乙烷3900重量份、七氟丙烷450重量份、丙烷690重量份、正丁烷350重量份、一氯三氟甲烷1100重量份、四氟二氯乙烷450重量份和惰性气体1400重量份中的一种或多种；

增溶剂：司盘-2050重量份、吐温-80950重量份、买泽-45100重量份、卵磷脂540重量份、平平加O 100重量份和平平加A 790重量份中的一种或多种；

保湿剂：甘油1100重量份、丙二醇50重量份、聚乙二醇440重量份、山梨糖醇50重量份、石蜡油490重量份、矿物油20重量份、石蜡340重量份、角鲨烷50重量份、硅油脂肪醇115重量份和蜡脂10重量份中的一种或多种；

赋形剂：聚乙烯吡咯烷酮50重量份、羟丙基甲基纤维素390重量份、微晶纤维素50重量份、羧甲基纤维素440重量份中的一种或多种；

乳化剂：硬脂酸钠245重量份、十二烷基硫酸钠20重量份、N-十二烷基二甲胺490重量份和对辛基苯酚聚氧乙烯醚50重量份中的一种或多种；

防腐剂：尼泊金甲酯5重量份、苯甲酸钠20重量份、尼泊金乙酯5重量份和尼泊金丁酯15重量份中的一种或多种。

本发明喷雾剂或气雾剂的辅料组成及用量优选为：

抛射剂：四氟乙烷500重量份、七氟丙烷890重量份、丙烷460重量份、正丁烷940重量份、一氯三氟甲烷600重量份、四氟二氯乙烷740重量份和惰性气体500重量份中的一种或多种；

增溶剂：司盘-20740重量份、吐温-80100重量份、买泽-451400重量份、卵磷脂50重量份、平平加O 1100重量份和平平加A 100重量份中的一种或多种；

保湿剂：甘油100重量份、丙二醇390重量份、聚乙二醇50重量份、山梨糖醇490重量份、石蜡油50重量份、矿物油275重量份、石蜡50重量份、角鲨烷390重量份、硅油脂肪醇10重量份和蜡脂95重量份中的一种或多种；

赋形剂：聚乙烯吡咯烷酮740重量份、羟丙基甲基纤维素50重量份、微晶纤维素390重量份、羧甲基纤维素50重量份中的一种或多种；

乳化剂：硬脂酸钠20重量份、十二烷基硫酸钠245重量份、N-十二烷基二甲胺50重量份和对辛基苯酚聚氧乙烯醚345重量份中的一种或多种；

防腐剂：尼泊金甲酯15重量份、苯甲酸钠5重量份、尼泊金乙酯20重量份和尼泊金丁酯5重量份中的一种或多种。

本发明青鹏喷雾剂或气雾剂的制备方法包括如下A、B方法中的一种：

A方法：

①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤分别进行除杂、洗净，粉碎成粒径为0.1-150μm的药粉；

③将增溶剂、保湿剂、赋形剂和乳化剂用40-90％乙醇溶解，再加入步骤②制得的药粉、步骤①制得的麝香细粉及防腐剂，搅匀，加乙醇使含醇量达到40-85％，混匀，灌装，封口或充入抛射剂，即得本发明青鹏喷雾剂或气雾剂。

B方法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤分别进行除杂、洗净，混合；

②称取上述混合原料药总重量的10％-100％，用5-20重量倍水煎煮1-4次，每次煎煮0.5-3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或称取上述混合原料药总重量的10％-100％，用5-20重量倍的30-90％乙醇回流提取1-4次，每次提取0.5-24小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液a；

或称取上述混合原料药总重量的10％-100％，加入药粉重量0.6-1.2重量倍30-90％的乙醇搅拌浸润0.5-2小时，装入渗漉罐中，用5-20重量倍30-90％的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液a；

或称取上述混合原料药总重量的10％-100％，用5-20重量倍30-90％的乙醇浸渍提取1-4次，每次浸渍12-24小时，收集、合并浸渍液，滤过，减压浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为0.1-150μm的药粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将增溶剂、保湿剂、赋形剂和乳化剂用40-90％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的药粉、步骤④制得的麝香细粉及防腐剂，搅匀，加乙醇使含醇量达到40-85％，混匀，灌装，封口或充入抛射剂，即得本发明青鹏喷雾剂或气雾剂。

本发明青鹏喷雾剂或气雾剂的制备方法优选包括如下A、B方法方法中的一种：

A方法：

①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤分别进行除杂、洗净，粉碎成粒径为0.1-1μm的超微粉；

③将增溶剂、保湿剂、赋形剂、乳化剂用40％乙醇溶解，再加入步骤②制得的超微粉、步骤①制得的麝香细粉及防腐剂，搅匀，加乙醇使含醇量达到50-60％，混匀，灌装，封口或充入抛射剂，即得本发明青鹏喷雾剂或气雾剂。

B方法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤分别进行除杂、洗净，混合；

②称取上述混合原料药总重量的10％，用药物总重量6倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或称取上述混合原料药总重量的10％，用6重量倍的40％乙醇回流提取3次，每次提取1小时，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液a；

或称取上述混合原料药总重量的10％，加入药粉重量0.8重量倍40％的乙醇搅拌浸润1小时，装入渗漉罐中，用6重量倍40％的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.25-1.35的浓缩液a；

或称取上述混合原料药总重量的10％，用6重量倍40％的乙醇浸渍提取3次，每次浸渍16小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1.25-1.35的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为0.1-1μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将增溶剂、保湿剂、赋形剂、乳化剂用50％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的药粉、步骤④制得的麝香细粉及防腐剂，搅匀，加乙醇使含醇量达到60-70％，混匀，灌装，封口或充入抛射剂，即得本发明青鹏喷雾剂气雾剂。

本发明青鹏喷雾剂或气雾剂的制备方法优选包括如下A、B方法中的一种：

A方法：

①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤分别进行除杂、洗净，粉碎成粒径为1-10μm的超微粉；

③将增溶剂、保湿剂、赋形剂、乳化剂用50％乙醇溶解，再加入步骤②制得的超微粉、步骤①制得的麝香细粉及防腐剂，搅匀，加乙醇使含醇量达到40-50％，混匀，灌装，封口或充入抛射剂，即得本发明青鹏喷雾剂或气雾剂。

B方法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤分别进行除杂、洗净，混合；

②称取上述混合原料药总重量的20％，用药物总重量8倍水煎煮2次，每次煎煮2小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或称取上述混合原料药总重量的20％，用8重量倍的50％乙醇回流提取2次，每次提取2小时，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液a；

或称取上述混合原料药总重量的20％，加入药粉重量0.9重量倍50％的乙醇搅拌浸润1.5小时，装入渗漉罐中，用8重量倍50％的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.0-1.5的浓缩液a；

或称取上述混合原料药总重量的20％，用8重量倍50％的乙醇浸渍提取2次，每次浸渍18小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1.35-1.45的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为1-10μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将增溶剂、保湿剂、赋形剂、乳化剂用40％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的超微粉、步骤④制得的麝香细粉及防腐剂，搅匀，加乙醇使含醇量达到50-60％，混匀，灌装，封口或充入抛射剂，即得本发明青鹏喷雾剂或气雾剂。

本发明青鹏喷雾剂或气雾剂的制备方法优选包括如下A、B方法中的一种：

A方法：

①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤分别进行除杂、洗净，粉碎成粒径为10-40μm的超微粉；

③将增溶剂、保湿剂、赋形剂、乳化剂用60％乙醇溶解，再加入步骤②制得的超微粉、步骤①制得的麝香细粉及防腐剂，搅匀，加乙醇使含醇量达到60-70％，混匀，灌装，封口或充入抛射剂，即得本发明青鹏喷雾剂或气雾剂。

B方法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤分别进行除杂、洗净，混合；

②称取上述混合原料药总重量的50％，用药物总重量10倍水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或称取上述混合原料药总重量的50％，用10重量倍的60％乙醇回流提取2次，每次提取1.5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

或称取上述混合原料药总重量的50％，加入药粉重量1.0重量倍60％的乙醇搅拌浸润0.5小时，装入渗漉罐中，用10重量倍60％的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

或称取上述混合原料药总重量的50％，用10重量倍60％的乙醇浸渍提取2次，每次浸渍20小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为10-40μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将增溶剂、保湿剂、赋形剂、乳化剂用70％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的超微粉、步骤④制得的麝香细粉及防腐剂，搅匀，加乙醇使含醇量达到40-50％，混匀，灌装，封口或充入抛射剂，即得本发明青鹏喷雾剂或气雾剂。

本发明青鹏喷雾剂或气雾剂的制备方法优选包括如下A、B方法中的一种：

A方法：

①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤分别进行除杂、洗净，粉碎成粒径为40-60μm的药粉；

③将增溶剂、保湿剂、赋形剂、乳化剂用70％乙醇溶解，再加入步骤②制得的药粉、步骤①制得的麝香细粉及防腐剂，搅匀，加乙醇使含醇量达到50-60％，混匀，灌装，封口或充入抛射剂，即得本发明青鹏喷雾剂或气雾剂。

B方法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤分别进行除杂、洗净，混合；

②称取上述混合原料药总重量的60％，用药物总重量15倍水煎煮1次，煎煮3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或称取上述混合原料药总重量的60％，用15重量倍的75％乙醇回流提取1次，提取24小时，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

或称取上述混合原料药总重量的60％，加入药粉重量0.8重量倍的75％乙醇搅拌浸润1小时，装入渗漉罐中，用15重量倍75％的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

或称取上述混合原料药总重量的60％，用15重量倍75％的乙醇浸渍提取1次，浸渍24小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为40-60μm的药粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将增溶剂、保湿剂、赋形剂、乳化剂用60％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的药粉、步骤④制得的麝香细粉及防腐剂，搅匀，加乙醇使含醇量达到50-60％，混匀，灌装，封口或充入抛射剂，即得本发明青鹏喷雾剂或气雾剂。

本发明青鹏喷雾剂或气雾剂的制备方法优选包括如下A、B方法中的一种：

A方法：

①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤分别进行除杂、洗净，粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

③将增溶剂、保湿剂、赋形剂、乳化剂用80％乙醇溶解，再加入步骤②制得的药粉、步骤①制得的麝香细粉及防腐剂，搅匀，加乙醇使含醇量达到70-80％，混匀，灌装，封口或充入抛射剂，即得本发明青鹏喷雾剂或气雾剂。

B方法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤分别进行除杂、洗净，混合；

②称取上述混合原料药总重量的90％，用药物总重量18倍水煎煮4次，每次煎煮0.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或称取上述混合原料药总重量的90％，用18重量倍的80％乙醇回流提取4次，每次提取0.5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

或称取上述混合原料药总重量的90％，加入药粉重量0.6重量倍80％的乙醇搅拌浸润5小时，装入渗漉罐中，用18重量倍80％的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

或称取上述混合原料药总重量的90％，用18重量倍80％的乙醇浸渍提取4次，每次浸渍12小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将增溶剂、保湿剂、赋形剂、乳化剂用80％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的药粉、步骤④制得的麝香细粉及防腐剂，搅匀，加乙醇使含醇量达到70-80％，混匀，灌装，封口或充入抛射剂，即得本发明青鹏喷雾剂或气雾剂。

本发明青鹏喷雾剂或气雾剂的制备方法优选包括如下A、B方法中的一种：

A方法：

①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤分别进行除杂、洗净，粉碎成粒径为90-150μm的药粉；

③将增溶剂、保湿剂、赋形剂、乳化剂用90％乙醇溶解，再加入步骤②制得的药粉、步骤①制得的麝香细粉及防腐剂，搅匀，加乙醇使含醇量达到75-85％，混匀，灌装，封口或充入抛射剂，即得本发明青鹏喷雾剂或气雾剂。

B方法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤分别进行除杂、洗净，混合；

②称取上述混合原料药，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

或称取上述混合原料药，分别用药物总重量10、8、6倍的60％乙醇回流提取3次，每次分别提取90、60、30分钟，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

或称取上述混合原料药，加入药粉重量1.0重量倍的60％乙醇搅拌浸润1小时，装入渗漉罐中，用10重量倍的60％乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

或称取上述混合原料药，用10重量倍的60％乙醇浸渍提取3次，每次浸渍18小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

③将麝香研磨成细粉；

④将增溶剂、保湿剂、赋形剂、乳化剂用90％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的麝香细粉，搅匀，加乙醇使含醇量达到75-85％，混匀，灌装，封口或充入抛射剂，即得本发明青鹏喷雾剂或气雾剂。

本发明所用试验材料，如无特别说明，均为市售购买产品。

下面实验例和实施例用于进一步说明本发明的青鹏喷雾剂或气雾剂，但本发明不限于此。

实验例1：实验例1：各种辅料的筛选实验

1、赋形剂的优选实验

①赋形剂的选择

称取棘豆100重量份、亚大黄50重量份、铁棒锤75重量份、去核诃子100重量份、毛诃子100重量份、余甘子100重量份、安息香35重量份、宽筋藤150重量份、麝香25重量份，将麝香研磨成细粉；分别用药物总重量10、8、6倍的60％乙醇回流提取3次，每次分别提取90、60、30分钟，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液；将吐温80150g、甘油300重量份及不同类型的赋形剂250g用90％乙醇溶解，再加入浓缩液、麝香粉，搅匀，加乙醇使含醇量达到75-85％，混匀，灌装，封口，观察产品溶解性、并对使用后的感觉进行主观评价，结果见表1。

表1制剂成型性研究

由表1可知，结合产品溶解性和使用主观评价，本发明选择聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素作为药液成型性的辅料。

②赋形剂用量的选择

按下表2设计方案表进行实验，制成不同赋形剂的喷雾剂，观察产品溶解性、对喷射角的影响、并对使用后的感觉进行主观评价，结果见表4。

表2不同赋形剂实验设计方案表

表4不同赋形剂实验结果表

实验结果表明，赋性剂的最佳用量为：聚乙烯吡咯烷酮占原料药的0.4-0.8倍，羟丙基甲基纤维素占原料药的0.1-0.4倍、微晶纤维素占原料药的0.2-0.5倍、羧甲基纤维素占原料药的0.1-0.4倍。

2、抛射剂的优选实验：

①抛射剂的选择

称取棘豆100重量份、亚大黄50重量份、铁棒锤75重量份、去核诃子100重量份、毛诃子100重量份、余甘子100重量份、安息香35重量份、宽筋藤150重量份、麝香25重量份，将麝香研磨成细粉；分别用药物总重量10、8、6倍的60％乙醇回流提取3次，每次分别提取90、60、30分钟，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液；将吐温80150g、甘油300重量份及聚乙烯吡咯烷酮120g用90％乙醇溶解，再加入浓缩液、麝香粉，搅匀，加乙醇使含醇量达到75-85％，混匀，灌装，封口，充入不同种类的抛射剂300g，观察产品与药物的相溶性，实验结果见表5。

表5抛射剂与药物相溶性实验

由表5可知：除二甲醚外，其余均与药液有一定的溶解度，随着其量的增加，体系出现分层，上层为溶解了部分抛射剂的澄清药液，下层为过量的抛射剂，故均可作为本发明气雾剂的抛射剂，其中四氟乙烷、丙烷、正丁烷的效果最好。

②抛射剂用量的选择

按下表6设计方案表进行实验，制成不同抛射剂的气雾剂剂，在相同实验条件下考察不同抛射剂用量对各考察指标的影响，结果见表7。

表6不同抛射剂设计方案表

表7不同抛射剂实验结果表

实验结果表明，抛射剂的最佳用量为：一氯三氟甲烷占原料药的0.8-1.5倍，四氟乙烷占原料药的1.5-4.0倍、四氟二氯乙烷占原料药的0.6-1.0倍、丙烷占原料药的0.6-0.8倍、正丁烷占原料药的0.4-1.0倍、惰性气体占原料药的0.6-2.0倍、七氟丙烷占原料药的0.6-1.0倍。

3、保湿剂的优选实验：

①保湿剂的选择

称取棘豆100重量份、亚大黄50重量份、铁棒锤75重量份、去核诃子100重量份、毛诃子100重量份、余甘子100重量份、安息香35重量份、宽筋藤150重量份、麝香25重量份，将麝香研磨成细粉；分别用药物总重量10、8、6倍的60％乙醇回流提取3次，每次分别提取90、60、30分钟，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液；将吐温80150g、聚乙烯吡咯烷酮120g及不同种类的保湿剂300重量份用90％乙醇溶解，再加入浓缩液、麝香粉，搅匀，加乙醇使含醇量达到75-85％，混匀，灌装，封口，冲入四氟乙烷300g，观察3-5天内药物保湿性情况，结果见表8。

表8各种保湿剂的保湿效果比较

注：不好：保湿时间短，1-2分钟；

好：保湿时间长，7-9分钟；

较好：保湿时间适中，5-7分钟。

本发明中所用保湿剂均有明显的保湿作用，其中甘油、聚乙二醇、山梨糖醇、丙二醇的保湿作用最好。

②保湿剂用量的选择按下表9设计方案表进行实验，制成不同保湿剂的贴膏，室温放置，观察3-5天内药物保湿性情况，结果见表10。

表9保湿剂考察设计方案表

表10不同保湿剂保湿效果表

实验结果表明，保湿剂的最佳用量为：甘油占原料药的0.6-1.2倍，丙二醇占原料药的0.1-0.4倍、聚乙二醇占原料药的0.1-0.4倍、山梨糖醇占原料药的0.2-0.6倍。

实验例2：本发明青鹏喷雾剂和气雾剂与青鹏软膏透皮吸收试验比较

1、试验样品：

传统青鹏软膏：西藏奇正藏药股份有限公司提供；

青鹏软膏1：制备方法：①将棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g进行净制，粉碎，混合均匀，备用；②称取上述混合原料药总重量的50％，用2.13kg的水，于85℃下煎煮3次，每次煎2小时，分别收集提取液和挥发油；滤过，浓缩提取液至相对密度为1.0～1.5的浓缩液；将挥发油加入到浓缩液中；③将上述剩余的混合原料药粉碎成100μm的药粉，与上述含挥发油的浓缩液混合，得混合液a；将混合液a加入到50重量倍的水中，搅拌均匀，得到混合液b；④将混合液b与液体石蜡及聚山梨酯-80以2∶1∶1的重量比混合，乳化，得乳化膏；⑤将25g的麝香加入到375克的水中研磨，过150目筛后，加入到上述乳化膏中搅拌均匀，即得青鹏膏剂；

青鹏软膏2：制备方法：①将棘豆13.5g、亚大黄6.5g、铁棒锤10.5g、诃子13.5g、毛诃子13.5g、余甘子13.5g、安息香4.5g、宽筋藤20.5g进行净制，粉碎，混合均匀，备用；②称取混合药粉总重量的50％，用50％的乙醇回流提取1次，提取1.5小时，加醇量为药材总重量的20倍，温度50℃，收集提取液；滤过，浓缩成比重为1.0的浓缩液，备用；③将剩余药粉(50％)粉碎成0.01～200μm的药粉后、与浓缩药液、45g十八醇、200g水混合，搅拌均匀，得到药液与水相的混合液，升温至75℃备用；④取100g羊毛脂，升温至75℃时加入③中所得混合液，搅拌均匀，在保持真空压力为0.09MPa的条件下置于均质机内快速搅拌20分钟，待温度降至30℃，加入麝香3.5g搅拌均匀后即制成软膏；

青鹏软膏3：制备方法：①将麝香3.4g研磨成细粉；②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，取棘豆13.6g、亚大黄6.8g、铁棒锤10.2g、诃子13.6g、毛诃子13.6g、余甘子13.6g、安息香4.7g、宽筋藤20.4g混合后超微粉碎成粒径为0.01-0.1μm微粉；③用聚山梨酯-8042g、液体石蜡16.8g、丙三醇2g、水50g混合制成软膏基质；④将工艺①和②药粉与软膏基质混合，制成软膏，出料，分装即得；

本发明青鹏气雾剂(根据本发明说明书中实施例11制备而成)；

本发明青鹏喷雾剂(根据本发明说明书中实施例29制备而成)。

2、离体皮肤的制备

裸鼠断颈处死，剥取背部皮肤测定全皮厚度，然后用保鲜膜包好备用。

3、透皮实验及供试品

将全皮置于Franz立式扩散池的结合部(体积为10ml，有效面积为1.6cm2)，将3种样品各取2g，分别涂抹于皮肤表面。接收液采用1％磷酸二氢钾溶液。分别在设定时间(1，3，6，9，12，24h)取样每次400μl，补充同体积的释放介质。累计透过量由下式计算：

Q＝(C_n×V+∑C_n-1×0.15)/A

Q：单位面积累积透过药量；v：接收液体积；A：扩散池口面积；Cn第n次取样的浓度。每次实验至少重复三次。

4、对照品制备

精密称取减压干燥至恒重的没食子酸对照品，加甲醇制成0.108mg/mL的溶液，作为对照品溶液。

5、标示成分没食子酸的色谱条件与系统适用性：

高效液相色谱法(HPLC)分析方法

色谱柱Kromasil C18250×4.6mm×5μm；

流动相：甲醇一0.025％磷酸水溶液(4∶96)；

流速1mL/min；

检测波长275nm；

柱温：25℃

进样量：10μL；

分析方法：外标法。

6、实验结果与讨论

实验结果见图1。从图1可以看出，在12小时内，青鹏软膏1、2、3的皮肤透过量比传统青鹏软膏的皮肤透过量高；而本发明气雾剂和喷雾剂的皮肤透过量又比青鹏青鹏软膏1、2、3的皮肤透过量高。本发明气雾剂和喷雾剂中没食子酸与青鹏软膏1、2、3、传统青鹏软膏中没食子酸相比，皮肤透过量提高了两倍多，并且本发明气雾剂和喷雾剂中没食子酸的皮肤透过量随着时间的延长而增加。

实验例3：本发明药物与青鹏软膏作用时间对比实验资料

实验样品：

传统青鹏软膏：西藏奇正藏药股份有限公司提供；

青鹏软膏1、2和3同上述实验例2中所述方法制备而成；

本发明青鹏气雾剂(根据本发明说明书中实施例20制备而成)；

本发明青鹏喷雾剂(根据本发明说明书中实施例38制备而成)。

本发明采用离体透皮实验方法，取小白鼠，乙醚麻醉，用剪刀小心剪去背部毛，处死，剥离背部皮肤，去除皮下脂肪及粘液组织，用无菌生理盐水洗净后，置于Franz立式扩散池的结合部，皮肤真皮面向接收液，准确称取上述青鹏软膏和本发明药物，分别均匀涂布于和喷于皮肤表面，接收池加入30ml接收介质(恒温(32±1)℃，搅拌速度100r/min)。分别于0，1，3，6，9，12，18，24，48h取样2ml(同时补充接收介质2ml)置25ml量瓶中，用甲醇溶液稀释至刻度，作为供试品溶液，以空白样品同法操作，制得空白对照溶液，用高效液相色谱法测定没食子酸累计透过量，实验结果见图2。

从图2可以看出，传统青鹏软膏其没食子酸透过量在18-48h之间已趋于平衡，不再增加；青鹏软膏1、2、3、本发明青鹏气雾剂、发明青鹏喷雾剂其没食子酸透过量在18-48h之间均还有增加趋势，其中本发明青鹏气雾剂和喷雾剂的增加趋势最为明显，且在48h后还有增加的趋势。由此可以看出，本发明青鹏气雾剂和喷雾剂与现有青鹏软膏相比，可更有效地保留药材中的活性物质和药材的有效成份，大大提高了生药成分的溶出度，提高了药物的生物利用度，使疗效更佳。

实验例4：本发明青鹏气雾剂和喷雾剂抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀的实验研究

1、试药、动物及仪器与试剂

(1)试药

传统青鹏软膏：西藏奇正藏药股份有限公司提供；

青鹏软膏1、2和3同上述实验例2中所述方法制备而成；

本发明青鹏气雾剂(根据本发明说明书中实施例1制备而成)；

本发明青鹏喷雾剂(根据本发明说明书中实施例4制备而成)。

(2)动物

KM种小鼠，雌雄各半，体重20±2g，由兰州生物制品研究所动物中心提供，合格证号：医动字第08-019。

(3)仪器与试剂

万分之一电子分析天平，北京赛多利斯天平有限公司；电子天平，上海海康电子仪器厂；微量进样器(0.05ml)，上海医用激光仪器厂；秒表，深圳时代创智数码技术有限责任公司；1ml注射器；打孔器(7mm)；醋酸地塞米松片，浙江仙琚制药股份有限公司，批号：080911；二甲苯，西安化学试剂厂，批号：090922。

2、方法与结果

(1)方法

选取健康KM种小鼠80只，按体重随机分为8组，每组10只，I组为模型对照组，II组为阳性对照组(地塞米松6mg/kg/d)，III组为传统青鹏软膏组(0.6g(生药)/kg/d)，IV组为青鹏软膏1组(0.6g(生药)/kg/d)，V组为青鹏软膏2组(0.6g(生药)/kg/d)，VI组为青鹏软膏3组(0.6g(生药)/kg/d)，VII组为本发明青鹏气雾剂组(0.6g(生药)/kg/d)，VIII组为本发明青鹏喷雾剂组(0.6g(生药)/kg/d)。实验前各组连续经皮给药六天，模型对照组给予等体积的纯化水，末次给药后30min，用温水将右耳擦洗干净，用微量进样器吸取0.03ml/只二甲苯在小鼠右耳两面均匀涂抹进行致炎作用，左耳作为对照，滴加致炎剂30min后动物颈椎脱臼处死，沿耳轮廓剪下左右耳廓，在双耳同一相应部位用直径7mm的打孔器冲下耳片，用分析天平称重，以两耳片重量差为肿胀程度指标，比较各组间差异，并求出抑肿率，详细结果见表11。

肿胀度(mg)＝右耳重量-左耳重量

抑肿率(％)＝(模型对照组肿胀度-给药组肿胀度)/模型对照组肿胀度×100％

表11本发明气雾剂和喷雾剂对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的抑制作用(

n＝10)

注：各给药组与模型对照组比较：¹P＜0.05，²P＜001，传统青鹏软膏组、青鹏软膏1、2、3组及本发明青鹏气雾剂组分别与本发明青鹏喷雾剂组相比较：³P＜005⁴P＜001。

(2)统计学分析

各组小鼠耳廓肿胀度用均数±标准差

表示，采用SPSS10.0统计软件进行数据处理。进行单因素方差分析，方差齐性时用LSD检验，方差不齐用Dunnett′s T3检验进行各组间比较，P＜0.05，P＜0.01表示差异有显著性。

(3)结果

实验结果如表1显示：传统青鹏软膏组、青鹏软膏1、2、3组、本发明青鹏气雾剂组、本发明青鹏喷雾剂组均能抑制二甲苯致小鼠耳廓的肿胀，具有一定的抗炎作用。传统青鹏软膏组的抑肿率为21.15％，耳廓肿胀度同模型对照组比较有显著性差异(P＜0.01)；青鹏软膏1、2、3组的抑肿率分别为25.00％、30.13％和23.08％，其耳廓肿胀度同模型对照组比较有显著性差异(P＜0.01)，青鹏软膏2组效果最好，青鹏软膏1组次之，青鹏软膏3组最差；本发明青鹏气雾剂、喷雾剂组的抑肿率分别为33.33％、35.26％，其耳廓肿胀度同模型对照组、传统青鹏软膏组比较有显著性差异(P＜0.05，P＜0.01)，但是两者之间耳廓肿胀度相比较无显著性差异(P＞0.05)。总之，本发明青鹏气雾剂、喷雾剂与传统青鹏软膏组、青鹏软膏1、2、3组相比较，本发明青鹏气雾剂、喷雾剂抗炎效果较好，本发明青鹏气雾剂、喷雾剂抗炎效果相仿。

实验例5：本发明青鹏气雾剂和喷雾剂抑制角叉菜胶致大鼠足肿胀的实验研究

1、试药、动物及仪器与试剂

(1)试药

传统青鹏软膏：西藏奇正藏药股份有限公司提供；

青鹏软膏1、2和3同上述实验例2中所述方法制备而成；

本发明青鹏气雾剂：(根据本发明说明书中实施例14制备而成)；

本发明青鹏喷雾剂：(根据本发明说明书中实施例32制备而成)。

(2)动物

SD大鼠，80只，雌雄各半，体重180-220g，由甘肃中医学院实验动物中心提供，合格证号：SCXK(甘)2008-016。

(3)仪器与试剂

YLS-7B鼠足容积测定仪；普通电子天平，上海海康电子仪器厂；剃毛器；醋酸地塞米松片，浙江仙琚制药股份有限公司，批号：080914；角叉菜胶，Sigma公司。

2、方法与结果

(1)方法

取健康SD大鼠80只，雌雄各半，180-220g，按体重按体重随机分为8组，每组10只，分别为：I组为模型对照组，II组为阳性对照组(地塞米松4mg/kg/d)，III组为传统青鹏软膏组(0.48g(生药)/kg/d)，IV组为青鹏软膏1组(0.48g(生药)/kg/d)，V组为青鹏软膏2组(0.48g(生药)/kg/d)，VI组为青鹏软膏3组(0.48g(生药)/kg/d)，VII组为本发明青鹏气雾剂组(0.48g(生药)/kg/d)，VIII组为本发明青鹏喷雾剂组(0.48g(生药)/kg/d)。实验前各组连续经皮给药六天，模型对照组给予等体积的纯化水，末次给药前用鼠足容积测定仪测定右踝关节油性墨笔标记以下容积，给药后30min，用26号针头的注射器先自足趾中部皮下向上注射一部分，后调转针头向下注射完1％角叉菜胶0.1ml致炎，分别于致炎后的1、2、4、6小时用鼠足容积测定仪测定右踝关节油性墨笔标记以下容积，以大鼠同一部位容积差为肿胀程度评价指标，分别计算肿胀度和抑制率，结果见表12和表13。

肿胀度(ml)＝致炎后足容积值-致炎前足容积值

抑制率(％)＝(模型对照组平均肿胀度-给药组平均肿胀度)/模型对照组平均肿胀度×100％

表12本发明气雾剂和喷雾剂对角叉菜胶致大鼠足肿胀的抑制作用(

n＝10)

注：各给药组与模型对照组比较：¹P＜005，²P＜0.01；传统青鹏软膏组、青鹏软膏1、2、3组及本发明青鹏气雾剂组分别与本发明青鹏喷雾剂组相比较：³P＜0.05，⁴P＜001。

表13本发明气雾剂和喷雾剂对制角叉菜胶致大鼠足肿胀的抑制率(n＝10)

(2)统计学分析

各组大鼠足肿胀度用均数±标准差

表示，采用SPSS10.0统计软件进行数据处理。进行单因素方差分析，方差齐性时用LSD检验，方差不齐用Dunnett′s T3检验进行各组间比较，P＜0.05，P＜0.01表示差异有显著性。

(3)结果

实验结果显示：药物处理前的各给药组和模型对照组大鼠足肿胀度相比较无显著性差异，给药后统计结果显示传统青鹏软膏组、青鹏软膏1组、2组、3组、本发明青鹏气雾剂组、本发明青鹏喷雾剂组均可抑制大鼠足肿胀。传统青鹏软膏组同模型对照组相比较，其给药后1、2、4、6h的肿胀抑制率34.75％、33.90％、33.06％和32.42％，其各时间点的肿胀度同模型对照组相比较均有显著性差异(P＜0.01)，青鹏软膏1、2、3组各时间的肿胀抑制率略好于传统青鹏软膏组，但相比较无显著性差异，其各时间点的肿胀度同模型对照组相比较，均有显著性差异(P＜0.01)，本发明青鹏喷雾剂组各时间点的肿胀抑制率分别为46.86％、44.00％、43.57％、42.70％，同传统青鹏软膏组、青鹏软膏1、2、3组相比较肿胀抑制率略高，其肿胀度与传统青鹏软膏组、青鹏软膏1、2、3组相比较有显著性差异(P＜0.05)，本发明青鹏喷雾剂的肿胀抑制率同本发明青鹏气雾剂相仿，其耳肿胀度相比较无显著性差异(P＞0.05)，总之，传统青鹏软膏组、青鹏软膏1、2、3组、本发明青鹏气雾剂组、本发明青鹏喷雾剂组抗炎作用相比较，本发明青鹏青鹏气雾剂、本发明青鹏喷雾剂较好。

实验例6：本发明青鹏气雾剂和喷雾剂对醋酸致小鼠扭体的影响

1、试药、动物及仪器试剂

(1)试药

传统青鹏软膏：西藏奇正藏药股份有限公司提供；

青鹏软膏1、2和3同上述实验例2中所述方法制备而成；

本发明青鹏气雾剂：(根据本发明说明书中实施例17制备而成)；

本发明青鹏喷雾剂：(根据本发明说明书中实施例35制备而成)。

(2)动物

昆明种小鼠，雌雄各半，体重20±2g，由兰州生物制品研究所动物中心提供，合格证号：医动字第08-009。

(3)仪器与试剂

电子天平，上海海康电子仪器厂；秒表；注射器；双氯芬酸钾(阳性对照药)，北京诺华制药有限公司，批号：X0036；冰醋酸，天津瑞金特化学品有限公司，分析纯，批号：20090523。

2、方法与结果

(1)方法

选取健康昆明种小鼠80只，按体重随机分为8组，每组10只，雌雄各半，分别为：I组为空白对照组，II组为阳性对照组(双氯芬酸钾10mg/kg/d)，III组为传统青鹏软膏组(0.6g(生药)/kg/d)，IV组为青鹏软膏1组(0.6g(生药)/kg/d)，V组为青鹏软膏2组(0.6g(生药)/kg/d)，VI组为青鹏软膏3组(0.6g(生药)/kg/d)，VII组为本发明青鹏气雾剂组(0.6g(生药)/kg/d)，VIII组为本发明青鹏喷雾剂组(0.6g(生药)/kg/d)。各组小鼠均在相同条件下喂养，自由摄食、摄水，室温控制在20±1。℃，湿度为60％左右，连续经皮给药六天，末次给药60min后，腹腔注射0.6％的醋酸溶液0.2ml/只，记录15min内小鼠扭体次数(腹部内凹，伸展后肢，臀部抬高)，计算药物对扭体的抑制率来评判药物组合物的作用效果，结果见表14。

抑制率(％)＝(空白对照组扭体次数-给药组扭体次数)/空白对照组扭体次数×100％

表14本发明气雾剂和喷雾剂对醋酸致小鼠扭体次数的影响(x±s，n＝10)

注：各给药组与空白对照组比较：¹P＜0.05，²P＜001；传统青鹏软青组、青鹏软膏1、2、3组及本发明青鹏气雾剂组分别与本发明青鹏喷雾剂组相比较：³P＜0.05，⁴P＜0.01。

(2)统计学分析

各组小鼠扭体次数用均数±标准差

表示，采用SPSS10.0统计软件进行数据处理。进行单因素方差分析，方差齐性用LSD检验，方差不齐用Dunnett′s T3检验进行各组间比较，P＜0.05，P＜0.01表示差异有显著性。

(3)结果

实验结果如表14所示：传统青鹏软膏组、青鹏软膏1、2、3组及本发明青鹏气雾剂组、本发明青鹏喷雾剂组均可减少小鼠的扭体次数，与模型对照组相比较有显著性差异(P＜0.01)，传统青鹏软膏组、青鹏软膏1、2、3组的抑制率分别为32.03％、38.24％、39.87％和35.29％，本发明青鹏喷雾剂的抑制率为45.10％，与传统青鹏软膏组、青鹏软膏1、2、3组相比较镇痛作用较好，但其扭体次数相比较无显著性差异(P＞0.05)；本发明青鹏气雾剂的抑制率为44.82％，其扭体次数同本发明青鹏喷雾剂组相比较无显著性差异(P＞0.05)，总之，传统青鹏软膏组、青鹏软膏1、2、3组及本发明青鹏气雾剂组、本发明青鹏喷雾剂组均有一定的镇痛作用，其中本发明青鹏气雾剂、本发明青鹏喷雾剂效果较好。

实验例7：本发明青鹏气雾剂和喷雾剂对热刺激致小鼠疼痛甩尾的实验研究

1、试药、动物及仪器与试剂

(1)试药

传统青鹏软膏：西藏奇正藏药股份有限公司提供；

青鹏软膏1、2和3同上述实验例2中所述方法制备而成；

本发明青鹏气雾剂：(根据本发明说明书中实施例22制备而成)；

本发明青鹏喷雾剂：(根据本发明说明书中实施例40制备而成)。

(2)动物

昆明种小鼠，80只，雌雄各半，体重20±2g，由兰州生物制品研究所动物中心提供，合格证号：医动字第08-013。

(3)仪器与试剂

电子天平，上海海康电子仪器厂；秒表，深圳时代创智数码技术有限责任公司；可调控温度的水浴锅，常州国华电器有限公司，型号：HH-501，移液器；双氯芬酸钾(阳性对照)，北京诺华制药有限公司，批号：X0036。

2、方法与结果

(1)方法

选取合格(小鼠自尾尖浸入54-55℃温水中至尾部甩起的时间，称甩尾潜伏期，又称痛阈，以痛阈值大于10秒，小于30秒为合格)的健康小鼠80只，按体重随机分为8组，即为：I组为空白对照组，II组为阳性对照组(双氯芬酸钾10mg/kg/d)，III组为传统青鹏软膏组(0.6g(生药)/kg/d)，IV组为青鹏软膏1组(0.6g(生药)/kg/d)，V组为青鹏软膏2组(0.6g(生药)/kg/d)，VI组为青鹏软膏3组(0.6g(生药)/kg/d)，VII组为本发明青鹏气雾剂组(0.6g(生药)/kg/d)，VIII组为本发明青鹏喷雾剂组(0.6g(生药)/kg/d)。给药前先用秒表测定各组小鼠的痛阈值，并做记录，连续经皮给药六天，末次给药后1h，2h，4h，6h分别测定各组小鼠痛阈值，每时间点测定三次以均值计算，若甩尾潜伏期超过60秒，则停止测试并按照60秒进行计算。实验结束后，按照所测痛阈值进行统计并进行组间t检验，计算痛阈提高百分率，根据实验结果比较不同剂型药物、不同剂量之间的镇痛效果，结果见表15和表16。

痛阈提高百分率＝(给药组给药后痛阈值-空白对照组痛阈值)/空白对照组痛阈值×100％

表15本发明气雾剂和喷雾剂对热刺激致小鼠痛阈值的影响(x±s，n＝10)

注：各给药组与空白对照组比较：¹P＜0.05，²P＜0.01；传统青鹏软膏组、青鹏软膏1、2、3组及本发明青鹏气雾剂组分别与本发明青鹏喷雾剂组相比较：³P＜0.05，⁴P＜0.01。

表16本发明气雾剂和喷雾剂对热刺激致小鼠的痛阈提高百分率(n＝10)

(2)统计学分析

各组小鼠痛阈值用均数±标准差

表示，采用SPSS10.0统计软件进行数据处理。进行单因素方差分析，方差齐性时用LSD检验，方差不齐用Dunnett′s T3检验进行各组间比较，P＜0.05，P＜0.01表示差异有显著性。

(3)结果

实验结果显示：药物处理前各组小鼠痛阈值和空白对照组相比较无显著性差异，空白对照组在1h，2h，4h，6h时小鼠痛阈值略有变化但无显著性差异，如表15、16所示。实验结果显示传统青鹏软膏组、青鹏软膏1、2、3组及本发明青鹏气雾剂组、本发明青鹏喷雾剂组均有一定的镇痛作用，其给药后的痛阈值同模型对照组相比较有显著性差异(P＜0.05，P＜0.01)，传统青鹏软膏组、青鹏软膏1、2、3组、本发明青鹏喷雾剂组在给药后1小时所测定的痛阈值有一定的变化，统计结果显示无显著性差异，其痛阈提高百分率分别为47.57％、55.34％、59.22％、51.46％和66.99％，结果显示传统青鹏软膏组、青鹏软膏1、2、3组及本发明青鹏喷雾剂组的镇痛效果由强到弱依次为：本发明青鹏喷雾剂、青鹏软膏2组、青鹏软膏1组、青鹏软膏3组、传统青鹏软膏，各组在给药后2、4、6小时分别测定小鼠的痛阈值，统计显示传统青鹏软膏组、青鹏软膏1、2、3组、本发明青鹏喷雾剂组镇痛效果和给药后1小时相似。本发明青鹏气雾剂组给药后小鼠痛阈值和本发明青鹏喷雾剂组相比较，结果显示本发明青鹏气雾剂和本发明青鹏喷雾剂镇痛效果相近。总之，同传统青鹏软膏组、青鹏软膏1、2、3组相比较，本发明青鹏气雾剂、本发明青鹏喷雾剂效果较好。

实验例8、本发明青鹏气雾剂和喷雾剂的大鼠活血化瘀试验研究

1、试药、动物及仪器与试剂

(1)试药

传统青鹏软膏：西藏奇正藏药股份有限公司提供；

青鹏软膏1、2和3同上述实验例2中所述方法制备而成；

本发明青鹏气雾剂：(根据本发明说明书中实施例26制备而成)；

本发明青鹏喷雾剂：(根据本发明说明书中实施例44制备而成)。

(2)动物

SD大鼠，90只，雄性，190～210g，由北京市维通利华实验动物技术有限公司提供，合格证号：SCXK(京)2005-0007。

(3)仪器与试剂

全血粘度计，LBY-N6A，北京普力生仪器公司生产；血小板聚集仪，DIC-PA3210，日本产；高速毛细管离心机，KH-120A，日本产；离心机，LXZ-II，上海医用分析仪器厂生产；七厘散，北京同仁堂制药厂生产，批号1109999。

2、方法与结果

(1)方法

大鼠90只，按体重随机分为：I组为空白对照组(给基质)、II组为阳性对照组七厘散组(0.4g/kg，灌胃给药)，III组为模型对照组(纯化水，灌胃给药)，IV传统青鹏软膏组(0.48g(生药)/kg/d)，V组为青鹏软膏1组(0.48g(生药)/kg/d)，VI组为青鹏软膏2组(0.48g(生药)/kg/d)，VII组青鹏软膏3组(0.48g(生药)/kg/d)，VIII组为本发明青鹏气雾剂组(0.48g(生药)/kg/d)，IX组为本发明青鹏喷雾剂组(0.48g(生药)/kg/d)，I组、IV组-IX组均为经皮给药，每天一次，共六次。第六天末次给药1h后，在II组-IX组大鼠右后肢足跖部皮下注射1％的角叉菜胶50μl/100g体重，动物末次给药1h后，进行血小板聚集及血液流变学测定。大鼠麻醉后，观察记录大鼠尾部血栓长度后，经腹主动脉取血，用3.8％枸橼酸钠(1：9)抗凝，用离心机制成富血小板血浆和贫血小板血浆后，按比例用血小板聚集仪测定血小板聚集百分率，另取血液置旋转粘度计的测定杯中，测定不同切变率下的全血粘度；用上述贫血小板血浆吸入全血粘度计的毛细管中，测定37℃时的血浆粘度；用毛细管吸取血液后高速离心5分钟，用红细胞压积计数板读取压积值；用读完压积值的毛细管经处理后，用计数尺量出热沉蛋白的含量。实验结果见表17、18。

表17本发明气雾剂和喷雾剂对角叉菜胶诱导大鼠血瘀模型血栓形成的影响(x±s，n＝10)

注：各给药组与模型对照组比较：¹P＜0.05，²P＜0.01；传统青鹏软膏组、青鹏软膏1、2、3组及本发明青鹏气雾剂组分别与本发明青鹏喷雾剂组相比较：³P＜0.05，⁴P＜0.01。

表18本发明气雾剂和喷雾剂对角叉菜胶诱导大鼠血小板聚集及血液流变学的影响(x±s)

注：各给药组与模型对照组比较：¹P＜0.05，²P＜0.01；传统青鹏软膏组、青鹏软膏1、2、3组及本发明青鹏气雾剂组分别与本发明青鹏喷雾剂组相比较：³P＜0.05，⁴P＜0.01。

(2)统计学分析

各组小鼠痛阈值用均数±标准差

表示，采用SPSS 10.0统计软件进行数据处理。进行单因素方差分析，方差齐性时用LSD检验，方差不齐用Dunnett′sT3检验进行各组间比较，P＜0.05，P＜0.01表示差异有显著性。

(3)结果

实验结果如表17和18显示：传统青鹏软膏组、青鹏软膏1、2、3组、本发明青鹏气雾剂组、本发明青鹏喷雾剂组对角叉菜胶诱导大鼠血瘀模型血栓形成有一定的抑制作用，在相同给药剂量时，其抑制血栓形成由强到弱依次为：本发明青鹏气雾剂组、本发明青鹏喷雾剂组、青鹏软膏2组、青鹏软膏1组、青鹏软膏3组、传统青鹏软膏组，同模型对照组相比较均有显著性差异(P＜0.05，P＜0.01)，其中本发明青鹏气雾剂、喷雾剂效果较好。传统青鹏软膏组、青鹏软膏1、2、3组、本发明青鹏气雾剂、本发明青鹏喷雾剂组均对角叉菜胶诱导大鼠血小板聚集及血液流变学有一定的影响，主要表现为全血黏度、血浆黏度和血小板聚集率(％)的降低，青鹏软膏2组、青鹏软膏1组、本发明青鹏喷雾剂组、本发明青鹏气雾剂组和模型对照组相比较有显著性差异(P＜0.05，P＜0.01)，但是传统青鹏软膏组、青鹏软膏1、2、3组、本发明青鹏气雾剂组、本发明青鹏喷雾剂组均对红细胞压积和热沉蛋白影响不是很显著。总之，本发明青鹏气雾剂、本发明青鹏喷雾剂活血化瘀效果较好。

下述实施例均能实现上述实验例的效果

具体实施方式

实施例1：本发明青鹏气雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

吐温-80112g、聚乙二醇135g、聚乙烯吡咯烷酮54g、硬脂酸钠45g、四氟乙烷675g；

制法：

①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，粉碎成粒径为0.1-1μm的超微粉；

③将吐温-80、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸钠用40％乙醇溶解，再加入步骤②制得的超微粉、步骤①制得的麝香细粉，搅匀，加乙醇使含醇量达到50-60％，混匀，灌装，封口，充入四氟乙烷，即得本发明气雾剂。

实施例2：本发明青鹏气雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

司盘-20720g、丙二醇162g、羧甲基纤维素243g、丙烷648g；

制法：

①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，粉碎成粒径为1-10μm的超微粉；

③司盘-20、丙二醇、羧甲基纤维素用50％乙醇溶解，再加入步骤②制得的超微粉、步骤①制得的麝香细粉，搅匀，加乙醇使含醇量达到40-50％，混匀，灌装，封口，充入丙烷，即得本发明气雾剂。

实施例3：本发明青鹏喷雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

平平加O1147g、甘油1140g、聚乙烯吡咯烷酮554g、硬脂酸钠162g；

制法：

①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，粉碎成粒径为0.1-1μm的超微粉；

③将平平加O、甘油、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸钠用40％乙醇溶解，再加入步骤②制得的超微粉、步骤①制得的麝香细粉，搅匀，加乙醇使含醇量达到50-60％，混匀，灌装，封口，即得本发明喷雾剂。

实施例4：本发明青鹏喷雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

山梨糖醇98g、微晶纤维素47g、十二烷基硫酸钠16g；

制法：

①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，粉碎成粒径为1-10μm的超微粉；

③将山梨糖醇、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠用50％乙醇溶解，再加入步骤②制得的超微粉、步骤①制得的麝香细粉，搅匀，加乙醇使含醇量达到40-50％，混匀，灌装，封口，即得本发明喷雾剂。

实施例5：本发明青鹏喷雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

平平加A 775g、硅油脂肪醇33g、羧甲基纤维素65g、N-十二烷基二甲胺34g；

制法：

①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，粉碎成粒径为10-40μm的超微粉；

③将平平加A、硅油脂肪醇、羧甲基纤维素、N-十二烷基二甲胺用60％乙醇溶解，再加入步骤②制得的超微粉、步骤①制得的麝香细粉，搅匀，加乙醇使含醇量达到60-70％，混匀，灌装，封口，即得本发明喷雾剂。

实施例6：本发明青鹏喷雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

卵磷脂385g、矿物油120g、羟丙基甲基纤维素185g、十二烷基硫酸钠35g；

制法：

①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，粉碎成粒径为40-60μm的药粉；

③将卵磷脂、矿物油、羟丙基甲基纤维素、十二烷基硫酸钠用70％乙醇溶解，再加入步骤②制得的药粉、步骤①制得的麝香细粉，搅匀，加乙醇使含醇量达到50-60％，混匀，灌装，封口，即得本发明喷雾剂。

实施例7：本发明青鹏喷雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

买泽-451420g、角鲨烷44g、聚乙烯吡咯烷酮84g；

制法：

①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

③将买泽-45、角鲨烷、聚乙烯吡咯烷酮用80％乙醇溶解，再加入步骤②制得的药粉、步骤①制得的麝香细粉，搅匀，加乙醇使含醇量达到70-80％，混匀，灌装，封口，即得本发明喷雾剂。

实施例8：本发明青鹏喷雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

卵磷脂500g、石蜡油450g、羟丙基甲基纤维素60g、对辛基苯酚聚氧乙烯醚75g；

制法：

①将麝香研磨成细粉；

②将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤挑拣干净，粉碎成粒径为90-150μm的药粉；

③将卵磷脂、石蜡油、羟丙基甲基纤维素、对辛基苯酚聚氧乙烯醚用90％乙醇溶解，再加入步骤②制得的药粉、步骤①制得的麝香细粉，搅匀，加乙醇使含醇量达到75-85％，混匀，灌装，封口，即得本发明喷雾剂。

实施例9：本发明青鹏气雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

买泽-45270g、蜡脂36g、羟丙基甲基纤维素108g、N-十二烷基二甲胺180g、四氟乙烷720g、尼泊金乙酯4.5g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的10％，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为0.1-1μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将买泽-45、蜡脂、羟丙基甲基纤维素、N-十二烷基二甲胺用50％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的超微粉、步骤④制得的麝香细粉及尼泊金乙酯，搅匀，加乙醇使含醇量达到60-70％，混匀，灌装，封口，充入四氟乙烷，即得本发明气雾剂。

实施例10：本发明青鹏气雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

吐温-80520g、甘油640g、羧甲基纤维素432g、对辛基苯酚聚氧乙烯醚216g、惰性气体1450g、尼泊金甲酯9g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的20％，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为1-10μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将吐温-80、甘油、羧甲基纤维素、对辛基苯酚聚氧乙烯醚用40％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的超微粉、步骤④制得的麝香细粉及尼泊金甲酯，搅匀，加乙醇使含醇量达到50-60％，混匀，灌装，封口，充入惰性气体，即得本发明气雾剂。

实施例11：本发明青鹏气雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

司盘-20240g、山梨糖醇40g、聚乙烯吡咯烷酮72g、硬脂酸钠100g、丙烷560g、苯甲酸钠12g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的50％，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为10-40μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将司盘-20、山梨糖醇、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸钠用70％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的超微粉、步骤④制得的麝香细粉及苯甲酸钠，搅匀，加乙醇使含醇量达到40-50％，混匀，灌装，封口，充入丙烷，即得本发明气雾剂。

实施例12：本发明青鹏气雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

吐温80360g、蜡脂64g、微晶纤维素65g、十二烷基硫酸钠72g、四氟二氯乙烷435g、苯甲酸钠18g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的60％，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为40-60μm的药粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将吐温80、蜡脂、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠用60％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的药粉、步骤④制得的麝香细粉及苯甲酸钠，搅匀，加乙醇使含醇量达到50-60％，混匀，灌装，封口，充入四氟二氯乙烷，即得本发明气雾剂。

实施例13：本发明青鹏气雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

平平加O 450g、丙二醇72g、聚乙烯吡咯烷酮418g、N-十二烷基二甲胺216g、正丁烷612g、尼泊金丁酯18g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的90％，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将平平加O、丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、N-十二烷基二甲胺用80％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的药粉、步骤④制得的麝香细粉及尼泊金丁酯，搅匀，加乙醇使含醇量达到70-80％，混匀，灌装，封口，充入正丁烷，即得本发明气雾剂。

实施例14：本发明青鹏气雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

平平加A 380g、聚乙二醇418g、聚乙烯吡咯烷酮340g、十二烷基硫酸钠68g、四氟乙烷2580g、尼泊金乙酯24.5g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将麝香研磨成细粉；

④将平平加A、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸钠用90％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的麝香细粉及尼泊金乙酯，搅匀，加乙醇使含醇量达到75-85％，混匀，灌装，封口，充入四氟乙烷，即得本发明气雾剂。

实施例15：本发明青鹏气雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

平平加A 258g、石蜡油23g、矿物油25g、羟丙基甲基纤维素140g、N-十二烷基二甲胺118g、一氯三氟甲烷1080g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的10％，用5重量倍的30％乙醇回流提取4次，每次提取3小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为0.1-1μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将平平加A、石蜡油、矿物油、羟丙基甲基纤维素、N-十二烷基二甲胺用50％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的超微粉、步骤④制得的麝香细粉，搅匀，加乙醇使含醇量达到60-70％，混匀，灌装，封口，充入一氯三氟甲烷，即得本发明气雾剂。

实施例16：本发明青鹏气雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

吐温-80800g、甘油950g、聚乙烯吡咯烷酮740g、N-十二烷基二甲胺540g、四氟乙烷3900g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的20％，用15重量倍的40％乙醇回流提取3次，每次提取1小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为1-10μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将吐温-80、甘油、聚乙烯吡咯烷酮、N-十二烷基二甲胺用40％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的超微粉、步骤④制得的麝香细粉，搅匀，加乙醇使含醇量达到50-60％，混匀，灌装，封口，充入四氟乙烷，即得本发明气雾剂。

实施例17：：本发明青鹏气雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

司盘-20475g、角鲨烷292g、羧甲基纤维素381g、十二烷基硫酸钠90g、丙烷675g、苯甲酸钠7.5g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的50％，用20重量倍的50％乙醇回流提取1次，每次提取1.5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为10-40μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将司盘-20、角鲨烷、羧甲基纤维素、十二烷基硫酸钠用70％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的超微粉、步骤④制得的麝香细粉及苯甲酸钠，搅匀，加乙醇使含醇量达到40-50％，混匀，灌装，封口，充入丙烷，即得本发明气雾剂。

实施例18：本发明青鹏气雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

买泽-45420g、硅油脂肪醇72g、聚乙烯吡咯烷酮215g、硬脂酸钠60g、四氟乙烷480g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的60％，用10重量倍的80％乙醇回流提取2次，每次提取20小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为40-60μm的药粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将买泽-45、硅油脂肪醇、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸钠用60％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的药粉、步骤④制得的麝香细粉，搅匀，加乙醇使含醇量达到50-60％，混匀，灌装，封口，充入四氟乙烷，即得本发明气雾剂。

实施例19：本发明青鹏气雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

平平加O 263g、微晶纤维素105g、对辛基苯酚聚氧乙烯醚175g、正丁烷320g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的90％，用10重量倍的90％乙醇回流提取1次，每次提取24小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为60-901μm的药粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将平平加O、微晶纤维素、对辛基苯酚聚氧乙烯醚用80％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的药粉、步骤④制得的麝香细粉，搅匀，加乙醇使含醇量达到70-80％，混匀，灌装，封口，充入正丁烷，即得本发明气雾剂。

实施例20：本发明青鹏气雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

卵磷脂285g、蜡脂95g、聚乙烯吡咯烷酮32g、十二烷基硫酸钠64g、七氟闪烷412g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药，分别用药物总重量10、8、6倍的60％乙醇回流提取3次，每次分别提取90、60、30分钟，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

③将麝香研磨成细粉；

④将卵磷脂、蜡脂、聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸钠用90％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的麝香细粉，搅匀，加乙醇使含醇量达到75-85％，混匀，灌装，封口，充入七氟丙烷，即得本发明气雾剂。

实施例21：本发明青鹏气雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

平平加O 185g、甘油275、聚乙烯吡咯烷酮90g、对辛基苯酚聚氧乙烯醚145g、正丁烷920g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的10％，加入药粉重量0.8重量倍40％的乙醇搅拌浸润1小时，装入渗漉罐中，用6重量倍40％的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.25-1.35的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将平平加O、甘油、聚乙烯吡咯烷酮、对辛基苯酚聚氧乙烯醚用80％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的药粉、步骤④制得的麝香细粉，搅匀，加乙醇使含醇量达到70-80％，混匀，灌装，封口，充入正丁烷，即得本发明气雾剂。

实施例22：本发明青鹏气雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

吐温-80263g、山梨糖醇275g、羧甲基纤维素205g、十二烷基硫酸钠175g、四氟二氯乙烷725g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的50％，加入药粉重量1.0重量倍60％的乙醇搅拌浸润0.5小时，装入渗漉罐中，用10重量倍60％的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将吐温-80、山梨糖醇、羧甲基纤维素、十二烷基硫酸钠用80％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的药粉、步骤④制得的麝香细粉，搅匀，加乙醇使含醇量达到70-80％，混匀，灌装，封口，充入四氟二氯乙烷，即得本发明气雾剂。

实施例23：本发明青鹏气雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

司盘-20145g、石蜡200g、羟丙基甲基纤维素285g、硬脂酸钠225g、惰性气体485g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药，加入药粉重量1.0重量倍的60％乙醇搅拌浸润1小时，装入渗漉罐中，用10重量倍的60％乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

③将麝香研磨成细粉；

④将司盘-20、石蜡、羟丙基甲基纤维素、硬脂酸钠用80％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的麝香细粉，搅匀，加乙醇使含醇量达到70-80％，混匀，灌装，封口，充入惰性气体，即得本发明气雾剂。

实施例24：本发明青鹏气雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

平平加A 98g、硅油脂肪醇118g、微晶纤维素175g、N-十二烷基二甲胺235g、丙烷470g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的20％，加入药粉重量0.9重量倍50％的乙醇搅拌浸润1.5小时，装入渗漉罐中，用8重量倍50％的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.0-1.5的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将平平加A、硅油脂肪醇、微晶纤维素、N-十二烷基二甲胺用80％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的药粉、步骤④制得的麝香细粉，搅匀，加乙醇使含醇量达到70-80％，混匀，灌装，封口，充入丙烷，即得本发明气雾剂。

实施例25：本发明青鹏气雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

卵磷脂315g、丙二醇260g、聚乙烯吡咯烷酮145g、一氯三氟甲烷580g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的60％，加入药粉重量0.8重量倍的75％乙醇搅拌浸润1小时，装入渗漉罐中，用15重量倍75％的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将卵磷脂、丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮用80％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的药粉、步骤④制得的麝香细粉，搅匀，加乙醇使含醇量达到70-80％，混匀，灌装，封口，充入一氯三氟甲烷，即得本发明气雾剂。

实施例26：本发明青鹏气雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

买泽-45165g、聚乙二醇205g、羧甲基纤维素150g、对辛基苯酚聚氧乙烯醚328g、七氟丙烷870g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的90％，加入药粉重量0.6重量倍80％的乙醇搅拌浸润5小时，装入渗漉罐中，用18重量倍80％的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将买泽-45、聚乙二醇、羧甲基纤维素、对辛基苯酚聚氧乙烯醚用80％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的药粉、步骤④制得的麝香细粉，搅匀，加乙醇使含醇量达到70-80％，混匀，灌装，封口，充入七氟丙烷，即得本发明气雾剂。

实施例27：本发明青鹏喷雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

吐温-80298g、丙二醇210g、聚乙烯吡咯烷酮105g、N-十二烷基二甲胺52g、尼泊金甲酯8.5g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的10％，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为0.1-1μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将吐温-80、丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、N-十二烷基二甲胺用40％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的超微粉、步骤④制得的麝香细粉及尼泊金甲酯，搅匀，加乙醇使含醇量达到40-50％，混匀，灌装，封口，即得本发明喷雾剂。

实施例28：本发明青鹏喷雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

司盘-20540g、甘油540g、羟丙基甲基纤维素360g、十二烷基硫酸钠75g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的20％，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为1-10μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将司盘-20、甘油、羟丙基甲基纤维素、十二烷基硫酸钠用50％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的超微粉、步骤④制得的麝香细粉、搅匀，加乙醇使含醇量达到50-60％，混匀，灌装，封口，即得本发明喷雾剂。

实施例29：本发明青鹏喷雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

卵磷脂224g、聚乙二醇272g、羧甲基纤维素314g、对辛基苯酚聚氧乙烯醚112g、尼泊金乙酯8g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的50％，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为10-40μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将卵磷脂、聚乙二醇、羧甲基纤维素、对辛基苯酚聚氧乙烯醚用60％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的超微粉、步骤④制得的麝香细粉及尼泊金乙酯，搅匀，加乙醇使含醇量达到60-70％，混匀，灌装，封口，即得本发明喷雾剂。

实施例30：本发明青鹏喷雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

平平加O 105g、平平加A 115g、山梨糖醇120g、微晶纤维素260g、十二烷基硫酸钠90g、苯甲酸钠12.5g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的60％，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为40-60μm的药粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将平平加O、平平加A、山梨糖醇、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠用70％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的药粉、步骤④制得的麝香细粉及苯甲酸钠，搅匀，加乙醇使含醇量达到50-60％，混匀，灌装，封口，即得本发明喷雾剂。

实施例31：本发明青鹏喷雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

买泽-45320g、角鲨烷380g、聚乙烯吡咯烷酮80g、对辛基苯酚聚氧乙烯醚180g、尼泊金乙酯14g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的90％，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将买泽-45、角鲨烷、聚乙烯吡咯烷酮、对辛基苯酚聚氧乙烯醚用80％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的药粉、步骤④制得的麝香细粉及尼泊金乙酯，搅匀，加乙醇使含醇量达到60-70％，混匀，灌装，封口，即得本发明喷雾剂。

实施例32：本发明青鹏喷雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

吐温-80980g、甘油180g、羟丙基甲基纤维素36g、硬脂酸钠32g、尼泊金乙酯20g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；

③将麝香研磨成细粉；

④将吐温-80、甘油、羟丙基甲基纤维素、硬脂酸钠用90％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的麝香细粉及尼泊金乙酯，搅匀，加乙醇使含醇量达到75-85％，混匀，灌装，封口，即得本发明喷雾剂。

实施例33：本发明青鹏喷雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

吐温-80348g、丙二醇370g、N-十二烷基二甲胺205g、苯甲酸钠22.5g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的10％，用5重量倍的30％乙醇回流提取4次，每次提取3小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为0.1-1μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将吐温-80、丙二醇、N-十二烷基二甲胺用40％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的超微粉、步骤④制得的麝香细粉及苯甲酸钠，搅匀，加乙醇使含醇量达到40-50％，混匀，灌装，封口，即得本发明喷雾剂。

实施例34：本发明青鹏喷雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

买泽-45675g、山梨糖醇480g、微晶纤维素390g、N-十二烷基二甲胺355g、尼泊金甲酯17.5g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的20％，用15重量倍的40％乙醇回流提取3次，每次提取1小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为1-10μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将买泽-45、山梨糖醇、微晶纤维素、N-十二烷基二甲胺用50％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的超微粉、步骤④制得的麝香细粉及尼泊金甲酯，搅匀，加乙醇使含醇量达到50-60％，混匀，灌装，封口，即得本发明喷雾剂。

实施例35：本发明青鹏喷雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

司盘20265g、聚乙二醇315g、聚乙烯吡咯烷酮175g、十二烷基硫酸钠140g、尼泊金丁酯8.5g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的50％，用20重量倍的50％乙醇回流提取1次，每次提取1.5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为10-40μm的超微粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将司盘20、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸钠用60％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的超微粉、步骤④制得的麝香细粉及尼泊金丁酯，搅匀，加乙醇使含醇量达到60-70％，混匀，灌装，封口，即得本发明喷雾剂。

实施例36：本发明青鹏喷雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

平平加O 72g、平平加A 72g、羟丙基甲基纤维素120g、对辛基苯酚聚氧乙烯醚135g、苯甲酸钠13.5g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的60％，用10重量倍的80％乙醇回流提取2次，每次提取20小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为40-60μm的药粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤将平平加O、平平加A、羟丙基甲基纤维素、对辛基苯酚聚氧乙烯醚用70％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的药粉、步骤④制得的麝香细粉及苯甲酸钠，搅匀，加乙醇使含醇量达到50-60％，混匀，灌装，封口，即得本发明喷雾剂。

实施例37：本发明青鹏喷雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

买泽-45110g、石蜡油145g、矿物油252g、聚乙烯吡咯烷酮56g、十二烷基硫酸钠70g、尼泊金乙酯9.5g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的90％，用10重量倍的90％乙醇回流提取1次，每次提取24小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤买泽-45、石蜡油、矿物油、聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸钠用80％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的药粉、步骤④制得的麝香细粉及尼泊金乙酯，搅匀，加乙醇使含醇量达到60-70％，混匀，灌装，封口，即得本发明喷雾剂。

实施例38：本发明青鹏喷雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

卵磷脂440g、石蜡油85g、矿物油60g、羧甲基纤维素48g、苯甲酸钠14g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药，分别用药物总重量10、8、6倍的60％乙醇回流提取3次，每次分别提取90、60、30分钟，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

③将麝香研磨成细粉；

④将卵磷脂、石蜡油、矿物油、羧甲基纤维素用90％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的麝香细粉及苯甲酸钠，搅匀，加乙醇使含醇量达到75-85％，混匀，灌装，封口，即得本发明喷雾剂。

实施例39：本发明青鹏喷雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

买泽-45480g、甘油465g、聚乙烯吡咯烷酮156g、十二烷基硫酸钠170g、尼泊金乙酯19.5g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的20％，加入药粉重量0.9重量倍50％的乙醇搅拌浸润1.5小时，装入渗漉罐中，用8重量倍50％的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.0-1.5的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤买泽-45、甘油、聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸钠用80％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液、步骤③制得的药粉、步骤④制得的麝香细粉及尼泊金乙酯，搅匀，加乙醇使含醇量达到60-70％，混匀，灌装，封口，即得本发明喷雾剂。

实施例40：本发明青鹏喷雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

吐温-80257g、聚乙二醇96g、羧甲基纤维素112g、硬脂酸钠70g、苯甲酸钠19.5g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的60％，加入药粉重量0.8重量倍的75％乙醇搅拌浸润1小时，装入渗漉罐中，用15重量倍75％的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤买泽-45、聚乙二醇、羧甲基纤维素、硬脂酸钠用80％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的药粉、步骤④制得的麝香细粉及苯甲酸钠，搅匀，加乙醇使含醇量达到60-70％，混匀，灌装，封口，即得本发明喷雾剂。

实施例41：本发明青鹏喷雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

司盘-20375g、石蜡148g、羟丙基甲基纤维素215g、对辛基苯酚聚氧乙烯醚142g、尼泊金丁酯7.5g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药，加入药粉重量1.0重量倍的60％乙醇搅拌浸润1小时，装入渗漉罐中，用10重量倍的60％乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤司盘-20、石蜡、羟丙基甲基纤维素、对辛基苯酚聚氧乙烯醚用80％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的药粉、步骤④制得的麝香细粉及尼泊金丁酯，搅匀，加乙醇使含醇量达到60-70％，混匀，灌装，封口，即得本发明喷雾剂。

实施例42：本发明青鹏喷雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

卵磷脂190g、石蜡345g、微晶纤维素308g、N-十二烷基二甲胺150g、尼泊金乙酯12.5g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的10％，用6重量倍40％的乙醇浸渍提取3次，每次浸渍16小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1.25-1.35的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤卵磷脂、石蜡、微晶纤维素、N-十二烷基二甲胺用80％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的药粉、步骤④制得的麝香细粉及尼泊金乙酯，搅匀，加乙醇使含醇量达到60-70％，混匀，灌装，封口，即得本发明喷雾剂。

实施例43：本发明青鹏喷雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

平平加O 205g、石蜡油288g、羟丙基甲基纤维素88g、十二烷基硫酸钠210g、尼泊金甲酯14.5g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的50％，用10重量倍60％的乙醇浸渍提取2次，每次浸渍20小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤平平加O、石蜡油、羟丙基甲基纤维素、十二烷基硫酸钠用80％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的药粉、步骤④制得的麝香细粉及尼泊金甲酯，搅匀，加乙醇使含醇量达到60-70％，混匀，灌装，封口，即得本发明喷雾剂。

实施例44：本发明青鹏喷雾剂

原料药组成：

棘豆100g、亚大黄50g、铁棒锤75g、去核诃子100g、毛诃子100g、余甘子100g、安息香35g、宽筋藤150g、麝香25g；

辅料组成：

平平加A 100g、角鲨烷158g、聚乙烯吡咯烷酮256g、硬脂酸钠200g、苯甲酸钠9.5g；

制法：

①将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤除杂，净制，混合；

②称取上述混合原料药总重量的90％，用18重量倍80％的乙醇浸渍提取4次，每次浸渍12小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；

③将剩余混合药物粉碎成粒径为60-90μm的药粉；

④将麝香研磨成细粉；

⑤平平加A、角鲨烷、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸钠用80％乙醇溶解，再加入步骤②制得的浓缩液a、步骤③制得的药粉、步骤④制得的麝香细粉及苯甲酸钠，搅匀，加乙醇使含醇量达到60-70％，混匀，灌装，封口，即得本发明喷雾剂。

以上对本发明较佳实施方式的描述并不限制本发明，本领域技术人员可以根据本发明作出各种改变或变形，只要不脱离本发明的精神，均应属于本发明所附权利要求的范围。

Claims (19)

1.一种用于消肿止痛的喷射制剂，包括活性成分和基质，其中，

所述活性成分是由以下重量份配比的原料药所制成：

棘豆80-120重量份、亚大黄30-70重量份、铁棒锤50-100重量份、去核诃子80-120重量份、毛诃子80-120重量份、余甘子80-120重量份、安息香20-50重量份、宽筋藤130-170重量份、麝香10-40重量份；以及

所述基质包括以下重量份配比的辅料：

赋形剂0.01-800重量份。

2.根据权利要求1所述的喷射制剂，其中所述基质还包括以下重量份配比的辅料中的一种或多种：

乳化剂0.01-500重量份，增溶剂0.01-1500重量份，保湿剂0.01-1200重量份，防腐剂0.01-25重量份；

其中，所述增溶剂为选自于司盘-20、吐温-80、买泽-45、卵磷脂、平平加O以及平平加A中的一种或多种；

所述保湿剂为选自于甘油、丙二醇、聚乙二醇、山梨糖醇、石蜡油、矿物油、石蜡、角鲨烷、硅油脂肪醇以及蜡脂中的一种或多种；

所述赋形剂为选自于聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素中的一种或多种；

所述乳化剂为选自于硬脂酸钠、十二烷基硫酸钠、N-十二烷基二甲胺以及对辛基苯酚聚氧乙烯醚中的一种或多种；

所述防腐剂为选自于尼泊金甲酯、苯甲酸钠、尼泊金乙酯以及尼泊金丁酯中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的喷射制剂，其中，

所述增溶剂为选自于司盘-200.01-750重量份、吐温-800.01-1000重量份、买泽-450.01-1500重量份、卵磷脂0.01-550重量份、平平加O 0.01-1200重量份和平平加A 0.01-800重量份中的一种或多种；

所述保湿剂为选自于甘油0.01-1200重量份、丙二醇0.01-400重量份、聚乙二醇0.01-450重量份、山梨糖醇0.01-500重量份、石蜡油0.01-500重量份、矿物油0.01-280重量份、石蜡0.01-350重量份、角鲨烷0.01-400重量份、硅油脂肪醇0.01-120重量份和蜡脂0.01-100重量份中的一种或多种；

所述赋形剂为选自于聚乙烯吡咯烷酮0.01-750重量份、羟丙基甲基纤维素0.01-400重量份、微晶纤维素0.01-400重量份、羧甲基纤维素0.01-450重量份中的一种或多种；

所述乳化剂为选自于硬脂酸钠0.01-250重量份、十二烷基硫酸钠0.01-250重量份、N-十二烷基二甲胺0.01-500重量份和对辛基苯酚聚氧乙烯醚0.01-350重量份中的一种或多种；

所述防腐剂为选自于尼泊金甲酯0.01-20重量份、苯甲酸钠0.01-25重量份、尼泊金乙酯0.01-25重量份和尼泊金丁酯0.01-20重量份中的一种或多种。

4.根据权利要求3所述的喷射制剂，其中，

所述增溶剂为选自于司盘-20100-650重量份、吐温-80200-800重量份、买泽-45500-1000重量份、卵磷脂100-450重量份、平平加O 200-1000重量份和平平加A 200-600重量份中的一种或多种；

所述保湿剂为选自于甘油200-1000重量份、丙二醇100-300重量份、聚乙二醇100-350重量份、山梨糖醇100-400重量份、石蜡油100-400重量份、矿物油50-200重量份、石蜡100-250重量份、角鲨烷100-300重量份、硅油脂肪醇20-100重量份和蜡脂20-80重量份中的一种或多种；

所述赋形剂为选自于聚乙烯吡咯烷酮200-500重量份、羟丙基甲基纤维素100-300重量份、微晶纤维素100-300重量份、羧甲基纤维素150-300重量份中的一种或多种；

所述乳化剂为选自于硬脂酸钠50-200重量份、十二烷基硫酸钠50-200重量份、N-十二烷基二甲胺100-400重量份和对辛基苯酚聚氧乙烯醚100-250重量份中的一种或多种；

所述防腐剂为选自于尼泊金甲酯5-15重量份、苯甲酸钠5-20重量份、尼泊金乙酯5-20重量份和尼泊金丁酯5-15重量份中的一种或多种。

5.根据权利要求4所述的喷射制剂，其中，

所述增溶剂为选自于司盘-20375重量份、吐温-80500重量份、买泽-45750重量份、卵磷脂275重量份、平平加O 600重量份和平平加A 400重量份中的一种或多种；

所述保湿剂为选自于甘油600重量份、丙二醇200重量份、聚乙二醇225重量份、山梨糖醇250重量份、石蜡油250重量份、矿物油140重量份、石蜡175重量份、角鲨烷200重量份、硅油脂肪醇60重量份和蜡脂50重量份中的一种或多种；

所述赋形剂为选自于聚乙烯吡咯烷酮375重量份、羟丙基甲基纤维素200重量份、微晶纤维素200重量份、羧甲基纤维素225重量份中的一种或多种；

所述乳化剂为选自于硬脂酸钠125重量份、十二烷基硫酸钠125重量份、N-十二烷基二甲胺250重量份和对辛基苯酚聚氧乙烯醚175重量份中的一种或多种；

所述防腐剂为选自于尼泊金甲酯10重量份、苯甲酸钠12重量份、尼泊金乙酯13重量份和尼泊金丁酯10重量份中的一种或多种。

6.根据权利要求4所述的喷射制剂，其中，

所述增溶剂为选自于司盘-2050重量份、吐温-80950重量份、买泽-45100重量份、卵磷脂540重量份、平平加O 100重量份和平平加A 790重量份中的一种或多种；

所述保湿剂为选自于甘油1100重量份、丙二醇50重量份、聚乙二醇440重量份、山梨糖醇50重量份、石蜡油490重量份、矿物油20重量份、石蜡340重量份、角鲨烷50重量份、硅油脂肪醇115重量份和蜡脂10重量份中的一种或多种；

所述赋形剂为选自于聚乙烯吡咯烷酮50重量份、羟丙基甲基纤维素390重量份、微晶纤维素50重量份、羧甲基纤维素440重量份中的一种或多种；

所述乳化剂为选自于硬脂酸钠245重量份、十二烷基硫酸钠20重量份、N-十二烷基二甲胺490重量份和对辛基苯酚聚氧乙烯醚50重量份中的一种或多种；

所述防腐剂为选自于尼泊金甲酯5重量份、苯甲酸钠20重量份、尼泊金乙酯5重量份和尼泊金丁酯15重量份中的一种或多种。

7.根据权利要求4所述的喷射制剂，其中，

所述增溶剂为选自于司盘-20740重量份、吐温-80100重量份、买泽-451400重量份、卵磷脂50重量份、平平加O 1100重量份和平平加A 100重量份中的一种或多种；

所述保湿剂为选自于甘油100重量份、丙二醇390重量份、聚乙二醇50重量份、山梨糖醇490重量份、石蜡油50重量份、矿物油275重量份、石蜡50重量份、角鲨烷390重量份、硅油脂肪醇10重量份和蜡脂95重量份中的一种或多种；

所述赋形剂为选自于聚乙烯吡咯烷酮740重量份、羟丙基甲基纤维素50重量份、微晶纤维素390重量份、羧甲基纤维素50重量份中的一种或多种；

所述乳化剂为选自于硬脂酸钠20重量份、十二烷基硫酸钠245重量份、N-十二烷基二甲胺50重量份和对辛基苯酚聚氧乙烯醚345重量份中的一种或多种；

所述防腐剂为选自于尼泊金甲酯15重量份、苯甲酸钠5重量份、尼泊金乙酯20重量份和尼泊金丁酯5重量份中的一种或多种。

8.根据权利要求1-7之一所述的喷射制剂，其中，所述基质进一步包括300-4000重量份的抛射剂；

其中，所述抛射剂为选自于四氟乙烷、七氟丙烷、丙烷、正丁烷、一氯三氟甲烷、四氟二氯乙烷以及惰性气体中的一种或多种。

9.根据权利要求8所述的喷射制剂，其中，

所述抛射剂为选自于四氟乙烷450-4000重量份、七氟丙烷400-900重量份、丙烷450-700重量份、正丁烷300-950重量份、一氯三氟甲烷550-1200重量份、四氟二氯乙烷400-750重量份和惰性气体450-1500重量份中的一种或多种。

10.根据权利要求9所述的喷射制剂，其中，

所述抛射剂为选自于四氟乙烷1000-3000重量份、七氟丙烷500-800重量份、丙烷500-650重量份、正丁烷450-800重量份、一氯三氟甲烷700-1000重量份、四氟二氯乙烷500-650重量份和惰性气体700-1300重量份中的一种或多种。

11.根据权利要求10所述的喷射制剂，其中，

所述抛射剂为选自于四氟乙烷2225重量份、七氟丙烷650重量份、丙烷575重量份、正丁烷625重量份、一氯三氟甲烷875重量份、四氟二氯乙烷575重量份和惰性气体975重量份中的一种或多种；或者

所述抛射剂为选自于四氟乙烷3900重量份、七氟丙烷450重量份、丙烷690重量份、正丁烷350重量份、一氯三氟甲烷1100重量份、四氟二氯乙烷450重量份和惰性气体1400重量份中的一种或多种；或者

所述抛射剂为选自于四氟乙烷500重量份、七氟丙烷890重量份、丙烷460重量份、正丁烷940重量份、一氯三氟甲烷600重量份、四氟二氯乙烷740重量份和惰性气体500重量份中的一种或多种。

12.根据权利要求1-11之一所述的喷射制剂，其中，在所述活性成分中：

将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香以及宽筋藤的混合原料药的10％-100％重量加水或者30-90％乙醇制成相对密度为1.0-1.5的浓缩液a，将剩余混合原料药制成粒径为0.1-150μm的药粉；以及

将麝香制成粒径为1-180μm的细粉。

13.根据权利要求1-12之一所述的喷射制剂，其中，所述活性成分是由以下重量份配比的原料药所制成：

棘豆100重量份、亚大黄50重量份、铁棒锤75重量份、去核诃子100重量份、毛诃子100重量份、余甘子100重量份、安息香35重量份、宽筋藤150重量份、麝香25重量份。

14.一种根据权利要求1-13之一所述喷射制剂的制备方法，包括以下步骤：

1)将麝香研磨成粒径为1-180μm的细粉；

2)将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤粉碎成粒径为0.1-150μm的药粉；

3)将增溶剂、保湿剂、赋形剂和乳化剂中的一种或多种用40-90％乙醇溶解，再加入步骤2)制得的药粉、步骤1)制得的麝香细粉以及防腐剂，搅匀，加乙醇使含醇量达到40-85％，混匀，灌装，封口或充入抛射剂，即得所述喷射制剂。

15.根据权利要求14所述的制备方法，其中，在步骤1)中，

将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤混合，粉碎成粒径为0.1-1μm的药粉；或者

将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤混合，粉碎成粒径为1-10μm的药粉；或者

将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤混合，粉碎成粒径为10-40μm的药粉；或者

将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤混合，粉碎成粒径为40-60μm的药粉；或者

将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤混合，粉碎成粒径为60-90μm的药粉；或者

将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤混合，粉碎成粒径为90-150μm的药粉。

16.一种根据权利要求1-13之一所述喷射制剂的制备方法，包括以下步骤：

1)将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤混合；

2)称取上述混合原料药总重量的10％-100％，采用水或者30-90％乙醇进行提取、浓缩，获得相对密度为1.0-1.5的浓缩液a，并且将剩余混合原料药粉碎成粒径为0.1-150μm的药粉；

3)将麝香研磨成粒径为1-180μm的细粉；

4)将增溶剂、保湿剂、赋形剂和乳化剂中的一种或多种用40-90％乙醇溶解，再加入步骤2)制得的浓缩液a以及药粉、步骤3)制得的麝香细粉以及防腐剂，搅匀，加乙醇使含醇量达到40-85％，混匀，灌装，封口或充入抛射剂，即得所述喷射制剂。

17.根据权利要求16所述的制备方法，其中，

在步骤2)中，采用水煎煮提取法、乙醇回流提取法、乙醇渗漉提取法、或者乙醇浸渍提取法进行提取。

18.根据权利要求16或17所述的制备方法，其中，在步骤2)中，

称取上述混合原料药总重量的10％-100％，用5-20重量倍的水煎煮1-4次，每次煎煮0.5-3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，得浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的10％-100％，用5-20重量倍的水煎煮1-4次，每次煎煮0.5-3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过，滤液加入装有大孔吸附树脂的吸附柱，用30-85％乙醇10-50重量倍洗脱，收集洗脱液，浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的10％-100％，用5-20重量倍的30-90％乙醇回流提取1-4次，每次提取0.5-24小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的10％-100％，加入药粉重量0.6-1.2重量倍的30-90％乙醇搅拌浸润0.5-2小时，装入渗漉罐中，用5-20重量倍的30-90％乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的10％-100％，用5-20重量倍的30-90％乙醇浸渍提取1-4次，每次浸渍12-24小时，收集、合并浸渍液，滤过，减压浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液a。

19.根据权利要求18所述的制备方法，其中，在步骤2)中，

称取上述混合原料药总重量的10％，用6重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的10％，用6重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过，滤液加入装有大孔吸附树脂的吸附柱，用35％乙醇15倍量洗脱，收集洗脱液，浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的10％，用6重量倍的40％乙醇回流提取3次，每次提取1小时，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的10％，加入药粉重量0.8重量倍的40％乙醇搅拌浸润1小时，装入渗漉罐中，用6重量倍40％的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.25-1.35的浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的10％，用6重量倍的40％乙醇浸渍提取3次，每次浸渍16小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1.25-1.35的浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的20％，用8重量倍水煎煮2次，每次煎煮2小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的20％，用8重量倍的水煎煮2次，每次煎煮2小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过，滤液加入装有大孔吸附树脂的吸附柱，用45％乙醇20倍量洗脱，收集洗脱液，浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的20％，用8重量倍的50％乙醇回流提取2次，每次提取2小时，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的20％，加入药粉重量0.9重量倍的50％乙醇搅拌浸润1.5小时，装入渗漉罐中，用8重量倍50％的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.0-1.5的浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的20％，用8重量倍的50％乙醇浸渍提取2次，每次浸渍18小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1.35-1.45的浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的50％，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的50％，用10重量倍的水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过，滤液加入装有大孔吸附树脂的吸附柱，用50％乙醇25倍量洗脱，收集洗脱液，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的50％，用10重量倍的60％乙醇回流提取2次，每次提取1.5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的50％，加入药粉重量1.0重量倍的60％乙醇搅拌浸润0.5小时，装入渗漉罐中，用10重量倍60％的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的50％，用10重量倍的60％乙醇浸渍提取2次，每次浸渍20小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的60％，用12重量倍水煎煮1次，煎煮3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的60％，用12重量倍的水煎煮1次，每次煎煮3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过，滤液加入装有大孔吸附树脂的吸附柱，用60％乙醇30倍量洗脱，收集洗脱液，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的60％，用12重量倍的75％乙醇回流提取1次，提取24小时，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的60％，加入药粉重量0.8重量倍的75％乙醇搅拌浸润1小时，装入渗漉罐中，用12重量倍75％的乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的60％，用12重量倍的75％乙醇浸渍提取1次，浸渍24小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的90％，用15重量倍水煎煮4次，每次煎煮0.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的90％，用15重量倍的水煎煮4次，每次煎煮0.5小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过，滤液加入装有大孔吸附树脂的吸附柱，用70％乙醇35倍量洗脱，收集洗脱液，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的90％，用15重量倍的80％乙醇回流提取4次，每次提取0.5小时，收集提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的90％，加入药粉重量0.6重量倍的80％乙醇搅拌浸润5小时，装入渗漉罐中，用15重量倍的80％乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；或者

称取上述混合原料药总重量的90％，用15重量倍的80％乙醇浸渍提取4次，每次浸渍12小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1.15-1.25的浓缩液a；或者

称取上述混合原料药，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过并浓缩提取液成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得浓缩液a；或者

称取上述混合原料药，用10重量倍的水煎煮3次，每次煎煮2小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过，滤液加入装有大孔吸附树脂的吸附柱，用80％乙醇40倍量洗脱，收集洗脱液，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中得浓缩液a；或者

称取上述混合原料药，分别用药物总重量10、8、6倍的60％乙醇回流提取3次，每次分别提取90、60、30分钟，收集、合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；或者

称取上述混合原料药，加入药粉重量1.0重量倍的60％乙醇搅拌浸润1小时，装入渗漉罐中，用10重量倍的60％乙醇渗漉，收集、合并渗漉液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15的浓缩液a；或者

称取上述混合原料药，用10重量倍的60％乙醇浸渍提取3次，每次浸渍18小时，收集、合并浸渍液，滤过并减压浓缩至相对密度为1.05-1.15的浓缩液a。

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