CN1679888A - 一种煮散型中药抗菌消炎剂及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

一种煮散型中药抗菌消炎剂及其制备方法，本发明以祖国医学理论为指导，应用黄连、黄柏、苦参、蛇床子、土茯苓、马齿苋、牡丹皮等常用药材，制备出一种具有清热解毒，收敛消肿，活血散瘀，祛痛止痒效果的中药粉剂。本发明煮散型中药抗菌消炎剂疗效好，治愈率高，价格低廉，使用方便。

Description

一种煮散型中药抗菌消炎剂及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于中药领域，具体地说涉及一种煮散型中药抗菌消炎剂及其制备方法和应用。

背景技术

肛肠科、泌尿科、妇科中很多疾病在临床中为常见病和多发病症，这些疾病具有两个共同的特点，一是涉及的病种多，二是发病的病人多。仅以妇女疾病而言，就临床资料显示，绝大多数妇女在不同时期，都患有不同程度的某种或多种妇科疾病，城市中卫生条件较好，发病率也在40％左右；在农村，特别是偏远地区和贫困地区，卫生条件不好，人们又缺乏自我保健意识，患病人员的比例高达80％以上，有些地区甚至人人有病，无一幸免。有些医疗条件好的地方，虽然能及时进行治疗，但往往因医疗不得法，不能维持很好的疗效。妇科疾病长期困扰着广大妇女，给她们在精神和肉体上造成极大的伤害。中国专利02134317介绍了一种雪莲舒阴液，原料主要为雪莲、柚树叶、黄皮叶、桉树叶、飞扬草、苦参、黄柏、白鲜皮、蛇床子组成；中国专利99111379介绍了一种妇科外用药，它是以苦参、蛇床子、土茯苓、徐长卿、千里光、黄柏、虎杖、赤芍、花椒、人参叶、甘草、薄荷脑、苯甲酸钠和吐温-80制成的外用洗剂；中国专利98123654介绍了一种妇科外用药物制剂及其生产方法，该药物组合物由黄柏、栀子、诃子、蛇床子、黄腐植酸组成。但这些药品中有的需要用到贵重的药品，造价高，有的含有化学添加剂，长期使用容易对人的身体造成伤害。而且这些药品中使用各药物剂量大，成本较高。

祖国传统医学中不常应用煮散型药剂，因为其虽然节省药量，但在煎煮时操作不便，容易糊锅。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的一个目的是提供一种煮散型中药抗菌消炎剂。

发明的另一个目的是提供一种煮散型中药抗菌消炎剂的制备方法。

为实现上述目的，本发明的一个技术方案提供了一种煮散型中药抗菌消炎剂，该煮散型中药抗菌消炎剂主要由黄连、黄柏、苦参、蛇床子、土茯苓、马齿苋、牡丹皮组成，各物质质量份如下：黄连1-6份、黄柏1-5份、苦参1-5份、蛇床子2-5份、土茯苓2-5份、马齿苋3-10份、牡丹皮2-5份。

本发明煮散型中药抗菌消炎剂的优选配方为：各物质质量份如下：黄连2份、黄柏2份、苦参2份、蛇床子3份、土茯苓3份、马齿苋5份、牡丹皮3份。

该煮散型中药抗菌消炎剂还可以含有白矾0-5份，鱼腥草0-10份，金银花0-10份，白头翁0-10份，黄芩0-10份，赤芍0-10份，大黄0-5份，连翘0-10份。

本发明煮散型中药抗菌消炎剂的制备方法：

1.清洗；

2.干燥；

3.粉碎；

4.装袋。

进一步说明本发明煮散型中药抗菌消炎剂的制备方法：

1.清洗：将购置的中药材通过挑选、簸扬、水洗手段，将附着在药物上的泥土、砂石、异物等除去，使药物洁净；

2.干燥；采用自然干燥法烘干，利用日光晒干；气候不好时，用人工干燥法烘干，温度50℃-60℃；

3.粉碎；用粉碎机将药物粉碎，过2号筛(24-32目)成粗粉状；

4.装袋：然后混合均匀的粗粉装入无纺布袋或可浸泡纸袋中，每袋20g。

在装袋时需注意，在无纺布袋或可浸泡纸袋中需留出大约1/3左右的空间，以防止在冲泡时中药粉末吸水膨胀而将无纺布袋或可浸泡纸袋撑破。

在药粉装袋后还可以用现有技术进行消毒。

本发明一种煮散型中药抗菌消炎剂：将加工成粗粉的药物装入无纺布袋或可浸泡纸袋中中，可以直接浸泡，也可以煎煮，解决了煮散剂型在煎煮过程中容易糊锅的问题，操作简单。

本发明一种煮散型中药抗菌消炎剂的应用：主要应用于治疗妇科炎症疾病，还可以应用于治疗肛肠疾病中的痔疮、肛裂、肛门湿疹等；外科疮痈等；皮肤科湿疹、丘疹、烫伤；盆腔炎症、结肠炎症、痢疾等的保留灌肠等。

本发明煮散型中药抗菌消炎剂的使用方法：可以口服也可以外用，本发明煮散型中药抗菌消炎剂可用开水浸泡或煎煮后服用，也可以制成片剂、液体口服剂、胶囊、冲剂等服用；也可以直接用热水浸泡，清洗或湿敷患处；或经煎煮，清洗或湿敷患处。本发明煮散型中药抗菌消炎剂外用时结合多功能压力灌洗器使用，效果更好。

使用时取本发明煮散型中药抗菌消炎剂一小袋(20g)用300ml沸水浸泡2-2.5小时，再加入200沸水调整温度至30-35℃，清洗或湿敷患处；还可以取本发明煮散型中药抗菌消炎剂一小袋(20g)加入清水浸泡20-30分钟，然后煎煮10-20分钟，将药液煎煮至400-500ml，倒出备用，再加清水煎煮第二煎，两煎药液混合成600-800ml，分二次使用，温度在30-35℃，清洗或湿敷患处，或浓缩后口服；取本发明煮散型中药抗菌消炎剂一小袋(20g)，放入多功能压力灌洗器内，加入200-300ml温水，浸泡2-2.5小时，再加入100-300ml沸水调整温度至30-35℃，冲洗患处。

黄连：功能：清热燥热、泻火解毒；主治：痈疮肿毒、湿疹湿疮等；主要成份：含黄连素、黄连硷、巴马亭、黄连宁；药理作用：抗菌、抗病毒、抗原虫。

黄柏：功能：清湿热、解疮毒；主治：痈肿疮疡、湿疹瘙痒、带下热淋等；主要成份：含小蘖硷、黄柏酮、黄柏内脂、白鲜内酯；药理作用：抗菌、抗真菌、收敛消炎。

苦参：功能：消热除湿、祛风杀虫；主治：赤白带下、阴肿阴痒、湿疹湿疮、皮肤瘙痒、滴虫性阴道炎等；主要成份：含苦参硷；药理作用：抗真菌、抗滴虫。

蛇床子：功能：燥湿、祛风、杀虫；主治：寒湿带下、外阴湿疹、妇女阴痒、滴虫性阴道炎等；主要成份：含挥发油，其中主要成份左旋蒎烯、异茂酸龙脑酯、樟脑烯、又含蛇床子素及香豆精类成份；药理作用：抗真菌、抗病毒、抗滴虫、类性激素作用。

土茯苓：功能：除湿解毒；主治：湿热淋浊、带下痈肿溃烂、梅毒恶疮等；主要成份：含甾体皂甙、主为薯蓣皂甙元、替告皂甙元、鞣质等；药理作用：有解毒、利尿等作用。

马齿苋：功能：清热解毒、凉血止血；主治：痈、疖、疮、湿疹、皮炎、丹毒、便血、痔血、崩漏下血等；主要成份：茎叶含烟酸、皂甙、鞣质、尿毒等，并含有硝酸钾、氯化钾、硫酸钾及其它钾盐，含左旋去甲肾上腺素等；药理作用：抗菌消炎、止痒、消肿。

牡丹皮：功能：清热凉血、活血化瘀；主治：痈肿疮毒等。

白矾：又名明矾，为12水合硫酸铝钾，具有清热解毒，燥湿杀虫的功效。

鱼腥草：具有清热解毒、消肿的功效。

金银花：具有清热解毒、凉血止血的功效。

白头翁：具有清热解毒、凉血的功效。

黄芩：具有清热解毒，燥湿的功效。

赤芍：清肝祛火、活血化瘀；止痛。

大黄：外用清火消肿。

连翘：清心解热，消肿散瘀，利尿。

本发明的有益效果在于：

本发明具有清热解毒，收敛消肿，活血散瘀，祛痛止痒的效果。

根据溶质扩散原理，药物颗粒半径越小，浸出药物的量越多。粉碎后的药物因增加了表面积，而能使药材中有效成份迅速、高效、充分地溶解；从而提高了药效和药物的使用率，使药物显效迅速，最大限度地发挥了药物的作用。通常常用药处方剂量重，每味药大多需要10-15g，而采用本专利方法煮散剂型，则每味药只需要2-5g即可，极大的节约了原料。

本发明制作简便，剂量容易控制，性质相对稳定，不易变质，操作、使用、携带、储藏、运输都很方便。

本发明疗效好，治愈率高，价格低廉，使用方便：采用煮散剂型，不需要长时间熬煮，直接用开水浸泡亦可。结合本发明人申请的专利ZL20032002526.8《多用途压力灌洗器》使用，可以直接将药物喷附在患处，迅速见效。

经300余人临床实验证明，本发明见效快，疗效好，治愈后复发率低。

病名	观察人数	治疗时间	有效人数	有效率
					混合性滴阴炎(宫颈炎)	150	两个疗程	138	92％
霉菌性阴道炎	52	一个疗程	44	85％
					老年性阴道炎	22	一个疗程	21	95％
细菌性阴道炎	28	一个疗程	26	92％
					特异性阴道炎	34	一个疗程	31	91％
盆腔炎	14	两个疗程	12	84％

每疗程3-7天。

临床试验病例：朱某，女，48岁，平时白带多，色黄，有异味，经期症状加重；经诊断为重度宫颈糜烂，经长期治疗仍不见好转，后在义诊活动中获赠多用途压力灌洗器一件，本发明煮散型中药抗菌消炎剂一大盒，内有10小包，每日进行阴道冲洗，用完8小包后症状完全消失，经期也未见异常，至今仍未复发。

下面结合动物实验和检测数据对本发明的有益效果进行进一步说明：

                    急性经口毒性试验报告

一、实验目的：检测消毒剂对小鼠的急性经口毒性作用及强度

二、材料和方法：

1.受试物：名称：煮散型 中药抗菌消炎剂

          性状：黄色粉剂，无纺布包装

2.样品前处理：称取15份样品粉末，加入500ml开水，浸泡2小时，作为原液。

3.试验动物：壹级昆明种小鼠，20只，雌、雄各半，体重18-22克；由军事医学科学院实验动物中心提供；动物合格证号：医动字第01-3023号。

三、试验方法：(一次最大限量法)

选健康成年小鼠20只，体重18-22克，雌、雄各半，剂量设计雌性为6000m份/k份BW，雄性为6000m份/k份BW，按0.1ml/10份BW经口灌胃给予受试物。灌胃前动物禁食12小时，自由饮水。灌胃后给予正常饮食，观察二周，记录中毒症状及死亡情况。

四、试验结果：

14天观察期内，受试动物无异常反应，无死亡，尸检未见异常。雌、雄性小鼠急性经口LD₅₀大于5000m份/k份/BW。

五、结论：

根据《消毒技术规范》(1999)中急性毒性分级标准判定，煮散型中药抗菌消炎剂属实际无毒级。

                    蓄积毒性试验报告

一、试验方法：(剂量递增蓄积系数法)

实验材料：同上，为昆明小鼠。

选用20只健康小鼠，雌、雄各10只，剂量设计每4天为一期，每期剂量分别为0.10LD₅₀、0.15LD₅₀、0.22LD₅₀、0.34LD₅₀、0.50LD₅₀，此样品的雌性、雄性小鼠的LD₅₀均为5000m份/k份BW(五个剂量为500、750、1100、1700、2500m份/k份BW)。每4天称体重一次，调整给药量，按0.1ml/10份BW经口灌胃。20天后，动物无死亡情况发生，试验结束，计算蓄积系数。

二、试验结果：

按递增剂量给受试物20天手，雌性、雄性动物均无死亡情况发生。计算得出蓄积系数大于5。

三、小结：

根据《消毒技术规范》(1999)中蓄积毒性分级标准判定，煮散型中药抗菌消炎剂对小鼠蓄积毒性属弱蓄积毒性。

              小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验报告

一、实验目的：检测消毒剂对小鼠骨髓多染红细胞微核形成的影响，评价消毒剂的体内遗传毒性。

二、材料和方法：

材料：同上，为昆明小鼠。

试验方法：

选用50只健康小鼠，随机分为五组，每组雌、雄各5只，共设三个剂量组，剂量设计分别为1250、2500、5000m份/k份体重，另设阴性对照及阳性对照组，阳性组给予环磷酰胺40m份/k份BW。受试物及阳性物均经口灌胃，采用30小时给药法，即两次给药间隔24小时，于末次给药后6小时，常规取胸骨制片、固定、染色，于油镜下对每只动物观察1000个嗜多染红细胞，计算微核率，进行统计学分析。

三、试验结果：

剂量(m份/k份BW)	性别	动物数(只)	嗜多染细胞数(个)	有微核细胞数(个)	微核率(‰)
						阴性对照	雌雄	55	5×10005×1000	129	2.41.8
低剂量(1250)	雌雄	55	5×10005×1000	86	1.61.2
						中剂量(2500)	雌雄	55	5×10005×1000	76	1.41.2
高剂量(5000)	雌雄	55	5×10005×1000	97	1.81.4
						阳性对照	雌雄	55	5×10005×1000	184127	36.825.4

从表可见，阳性对照组微核率高于阴性对照组，差异具显著性(P＜0.05＝，三个剂量组微核率均在正常值范围内。

四、小结：

根据《消毒技术规范》(1999)中小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验标准判定，煮散型中药抗菌消炎剂微核试验为阴性。

                    急性皮肤刺激试验报告

一、实验目的：检测消毒剂对实验动物皮肤的刺激/腐蚀作用和强度

二、材料和方法：

1.受试物：名称：煮散型中药抗菌消炎剂

          性状：黄色粉剂，无纺布包装

2.样品前处理：称取75份样品粉末，加入500ml开水，浸泡2小时，作为5倍浓缩液。

3.实验动物：壹级大耳白种家兔，4只，雌性，体重2.1-2.3k份；由军事医学科学院实验动物中心提供；动物合格证号：医动字第01-3040号

4.试验方法：

选用皮肤完好的健康家免4只，于试验前24小时将其背部脊柱两侧被毛剪掉，去毛面积左、右各约3cm×3cm。试验时取受试物0.2ml涂于2.5cm×2.5cm的二层纱布上，敷贴于一侧去毛皮肤表面，油纸覆盖，胶布固定。另一侧皮肤作为空白对照。封闭4小时后，去除覆盖物，并用温水清洗去残留受试物，于去除受试物后的1、24和48小时观察涂抹部位皮肤反应，并评分。

三、实验结果：

编号	体重(k份)	1小时				24小时				48小时
														样品		对照		样品		对照		样品		对照
		红斑	水肿	红斑	水肿	红斑	水肿	红斑	水肿	红斑	水肿	红斑	水肿
														1234	2.12.32.22.2	0000	0000	0000	0000	0000	0000	0000	0000	0000	0000	0000	0000
积分均值		0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0
														刺激强度		无刺激性				无刺激性				无刺激性

四、小结：

根据《消毒技术规范》(1999)中皮肤刺激反应评分标准判定，煮散型中药抗菌消炎剂对动物皮肤刺激强度属无刺激性。

                    眼刺激试验报告

一、实验目的：检测煮散型中药抗菌消炎剂对实验动物眼睛的急性刺激和腐蚀作用

二：试验方法：

同上，壹级大耳白种家兔，选用眼部健康家兔4只，取0.1ml滴在一侧眼结膜囊内，被动闭合4秒钟，用生理盐水冲洗5分钟，另一侧作为正常对照。记录给受试物后6、24、48小时、4天、7天家兔眼结膜、虹膜和角膜的损伤和恢复情况。

三、结果：(见表)

受试侧与对照侧眼刺激积分指数均为0。

四、小结：

根据《消毒技术规范》中眼刺激试验结果评价标准判定，煮散型中药抗菌消炎剂对动物眼无刺激性。

                    阴道粘膜刺激试验报告

一、实验目的：检测消毒剂对实验动物阴道粘膜的刺激作用和强度

二、材料和方法：

5.试验方法：

实验动物检疫3天后，选用18只上述健康家兔，随机分为三组，每组各6只，分别为：空白对照、赋形剂对照、受试物组(按应用液5倍浓度)。分别用适当大小的灭菌棉条浸以灭菌生理盐水和受试物置于赋形剂对照组和受试物组动物阴道内，与阴道粘膜接触6小时，24小时后处死动物。取出局部阴道组织，观察病变情况。

三、试验结果：

                                  阴道粘膜刺激试验结果

编号	空白对照			赋形剂对照			受试物组
										红斑	水肿	总分	红斑	水肿	总分	红斑	水肿	总分
	123456	000000	000000	000000	000000	000000	000000	000000	000000										000000
积分均值										0	0	0	0	0	0	0	0	0
	刺激强度	无刺激性			无刺激性			无刺激性

四、小结：

根据《消毒技术规范》(1999)中阴道粘膜刺激试验评价标准判定，本煮散型中药抗菌消炎剂对大鼠阴道粘膜无刺激作用。

其它测试结果：

在20-21℃水浴条件下，经三次重复试验结果表明，煮散型中药抗菌消炎剂1.50％溶液作用20min，对白色念珠菌(ATCC10231)杀灭率为99.90％、3.00％溶液作用10min杀灭率为99.94％，1.5％溶液作用15min，对大肠杆菌(8099)、金黄色葡萄球菌(ATCC6538)杀灭率均为99.94％。

在20-21℃水浴条件下，经三次重复试验结果表明，25％及50％小牛血清存在时，煮散型中药抗菌消炎剂1.5％溶液，对大肠杆菌(8099)杀灭作用无影响。

在室温条件下，煮散型中药抗菌消炎剂1.50％溶液作用5min，对手表面自然菌平均杀灭率为91.80％，残留菌量均≤25cfu/手。

煮散型中药抗菌消炎剂经54℃存放14d后，采用载体定量杀菌试验法，经二次重复试验结果表明，在3.00％溶液作用10min，对白色念珠菌(ATCC10231)杀灭率为99.93％。

煮散型中药抗菌消炎剂3.00％溶液PH值平衡为4.80，1.5％溶液PH值平均为4.60。

具体实施方式：

下面列举实施例，对本发明加以进一步说明，但本发明不只限于这些实施例。

实施例1

①.清洗：将购置的中药材通过挑选、簸扬、水洗手段，将附着在药物上的泥土、砂石、异物等除去，使药物洁净；准确称取黄连2kg、黄柏2kg、苦参3kg、蛇床子3kg、土茯苓3kg、马齿苋5kg、牡丹皮3kg。

②.干燥；用烘干箱进行干燥，温度50℃-60℃，干燥6-12小时。

③.粉碎；用粉碎机将药物粉碎，过24目筛成粗粉状；

④.装袋：然后混合均匀的粗粉装入无纺布袋中，每袋20g。即为本发明煮散型中药抗菌消炎剂。

实施例2

①.清洗：将购置的中药材通过挑选、簸扬、水洗手段，将附着在药物上的泥土、砂石、异物等除去，使药物洁净；黄连2kg、黄柏2kg、苦参3kg、蛇床子3kg、土茯苓3kg、马齿苋5kg、牡丹皮3kg、白矾0.5kg、鱼腥草2kg，金银花3kg，白头翁2kg，黄芩2kg，赤芍2kg份。

②.干燥；自然晒干。

③.粉碎；用粉碎机将药物粉碎，过24目筛成粗粉状；

④.装袋：然后混合均匀的粗粉装入无纺布袋中，每袋20g。即为本发明煮散型中药抗菌消炎剂。

实施例3-7：如实施例1的方法制备一种煮散型中药抗菌消炎剂，各原料及用量如下表所示。

原料单位：kg	实施例3	实施例4	实施例5	实施例6	实施例7
						黄连	1	3	1	2	3
黄柏	1	5	2	3	4
						苦参	1	6	5	4	3
蛇床子	2	5	2	4	3
						土茯苓	2	5	4	3	2
马齿苋	3	10	5	8	7
						牡丹皮	2	5	3	4	2
白矾份	0	5	1	2	4
						鱼腥草	0	10	3	8	5
金银花	0	10	8	5	3
						白头翁	0	10	3	6	8
黄芩	0	10	3	7	8
						赤芍	0	10	4	0	8
大黄	0	5	2	0	4
						连翘	0	10	3	5	8

Claims (10)

1.一种煮散型中药抗菌消炎剂，该煮散型中药抗菌消炎剂主要由黄连、黄柏、苦参、蛇床子、土茯苓、马齿苋、牡丹皮组成，各物质质量份如下：黄连1-3份、黄柏1-5份、苦参1-6份、蛇床子2-5份、土茯苓2-5份、马齿苋3-10份、牡丹皮2-5份。

2.根据权利要求1所述的煮散型中药抗菌消炎剂，其特征在于，各物质质量份如下：黄连2份、黄柏2份、苦参2份、蛇床子3份、土茯苓3份、马齿苋5份、牡丹皮3份。

3.根据权利要求1或2所述的煮散型中药抗菌消炎剂，其特征在于，该煮散型中药抗菌消炎剂还可以含有白矾0-5份，鱼腥草0-10份，金银花0-10份，白头翁0-10份，黄芩0-10份，赤芍0-10份，大黄0-5份，连翘0-10份。

4.一种制备权利要求1至3任一所述的煮散型中药抗菌消炎剂的方法，该方法包括以下步骤：

①.清洗；

②.干燥；

③.粉碎；

④.装袋。

5.根据权利要求4所述的煮散型中药抗菌消炎剂的制备方法，其特征在于，该方法的步骤如下：

①.清洗：将购置的中药材通过挑选、簸扬、水洗手段，将附着在药物上的泥土、砂石、异物等除去，使药物洁净；

②.干燥；可以采用自然干燥法烘干，利用日光晒干；也可以用现有技术的人工干燥法烘干，温度控制在50℃-60℃；

③.粉碎；用粉碎机将药物粉碎，过24-32目筛，成粗粉状；

④.装袋：然后混合均匀的粗粉装入无纺布袋或可浸泡纸袋中。

6.根据权利要求5所述的煮散型中药抗菌消炎剂的制备方法，其特征在于，在药粉装入无纺布袋或可浸泡纸袋后还可以用现有技术进行消毒。

7.根据权利要求1至6任一所述的煮散型中药抗菌消炎剂的应用：应用于治疗妇科炎症疾病。

8.根据权利要求1至7任一所述的煮散型中药抗菌消炎剂的应用：还可以应用于治疗肛肠疾病中的痔疮、肛裂、肛门湿疹；外科疮痈；皮肤科湿疹、丘疹、烫伤；盆腔炎症、结肠炎症、痢疾等的保留灌肠。

9.根据权利要求1至8任一所述的煮散型中药抗菌消炎剂的使用：可以口服也可以外用。

10.根据权利要求1至9任一所述的煮散型中药抗菌消炎剂的外用方法：可以直接用热水浸泡，清洗患处；也可以经煎煮，清洗患处，还可以结合多功能压力灌洗器使用。