CN1323627A - 一种治疗阴道炎的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗阴道炎的中药制剂,是以苦参、黄柏、土茯苓、黄连、紫草、白芷、百部、贯众、白矾、蛇床子为原料经科学工艺炮制成中药制剂。本发明为纯中草药制成,具有选出具有泻火除湿,杀虫止痒,清热解毒,消肿止脓等功效,毒副作用小,标本兼治,疗效显著,临床症状消失迅速,治愈后无反弹现象。

Description

一种治疗阴道炎的中药制剂

本发明涉及治疗妇女阴道炎的药物，是一种治疗阴道炎的中药制剂，属于中医制药技术领域。

阴道炎是妇女的常见病和多发病，其病因始于脾虚肝郁，湿热下注，或肾气不足，下元亏损所致，亦有因感受湿毒而引起；在其治疗过程中，往往存在着用药庞杂缺乏针对性，疗效不甚理想等问题。新药“治糜灵栓”对阴道炎具有很好的疗效，但一次用药作用时间较短，疗效不显著，停药后易复发。

本发明的目的在于公开一种针对性强、疗效显著、具有清热利湿和止痒杀虫作用的治疗阴道炎的中药制剂。

本发明的技术解决方案是依据中医学理论对阴道炎的致病机理的认识和治疗原则，参考现代医学理论，从祖国的医学宝库中，精选出具有泻火除湿，杀虫止痒，清热解毒，消肿止脓等功效的纯中草药原料，经科学炮制成中药制剂。

本发明的中药制剂是由下列原料按重量份数比制成的：

苦参15～35、黄柏15～35、土茯苓15～35、黄连10～15、

紫草15～35、白芷10～25、百部10～25、贯众10～25、

白矾5～15、蛇床子10～25。

本发明各原料的优选重量配比为：

苦参18～30、黄柏18～30、土茯苓18～30、黄连14～20、

紫草18～30、白芷14～20、百部14～20、贯众14～20、

白矾8～12、蛇床子14～20。

本发明的炮制工艺包括：

1、取苦参、黄柏、黄连、紫草加入85％的乙醇7倍量，回流提取二次，每次2小时，过滤，浸液合并，减压回收乙醇至干；

2、白芷、蛇床子用蒸馏法提取挥发油7小时，蒸馏后的水溶液另器收集；

3、将上述提取工艺所剩的药渣与土茯苓、贯众、百部混合后加水煎煮三次，每次1.6小时，分别加水10、8、8倍量，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(50℃)，加乙醇使含醇量达60％，放置(12小时)，滤过，滤液回收乙醇至干；

4、将煅白矾粉碎成80～110目细粉，与上述醇浸粉及水煎药粉与白矾粉等量递增法混合均匀，再将挥发油按等量递增法加入，混均，加入热溶的混合的脂肪酸甘油酯(36型)，搅拌均匀，注入模中，定型后得到本发明的栓状制剂。

本发明也可制成任何一种药剂学上所说的剂型。

在本发明中君药选用苦参泻火除湿，杀虫止痒，再以黄柏泻肾火于下，滋阴清热，土茯苓渗湿于中，消疮肿毒，黄连清心火于上，解毒疗疮，三者偕行宣畅三焦，主辅相济，药力可增，使肝经湿热火毒之邪易于排除，佐以白芷疏风止痒，消肿排脓，百部燥湿杀虫，白矾除湿止带，紫草清热凉血，托毒消疮，贯众凉血解毒，兼以杀虫，得配以紫草凉血益阴柔肝，可驱邪而不伤正，五味佐药配伍标本兼顾，不仅清热利湿且杀虫止痒，使以蛇床子长于阴痒、带下、湿疹诸症，且辛润而不湿燥，补肾助阳，以使苦寒药凉而不凝，共奏清热燥湿杀虫止痒之功效。

使用方法：睡前洗净外阴部，将药放入阴道顶端，每次一枚，每晚一次，3.3g/kg,3.3克/枚。

本发明的特点是：纯中草药制成，毒副作用小，标本兼治，疗效显著，临床症状消失迅速，治愈后无反弹现象。

为表明本发明对阴道炎的治疗作用，利用本发明药物进行体外抑菌实验，对照组用氨基苄青霉素、硫酸庆大霉素注射液；分别在琼脂培养基、肉汤培养基、巧克力培养基上培养大肠埃希菌、变形菌、痢疾志贺菌、伤寒沙门菌、铜绿甲单胞菌、产黑色素拟杆菌、脆弱拟杆菌、白色念珠菌、淋病奈瑟菌、丙型链球菌等，将本发明药物(500mg/ml)和对照组的药物(50μg/ml)分别用常规方法进行抑菌实验，测试结果如下：

细菌	株数	MIC(mg/ml)	MIC50(mg/ml)	MIC90(mg/ml)
					大肠埃希菌	30	0.97-62.5	1.95	7.81
变形杆菌	30	7.81-250	31.25	62.5
					痢疾志贺菌	20	7.81-250	31.25	62.5
伤寒沙门菌	20	7.81-250	31.25	62.5
					铜绿甲单胞菌	20	15.62-125	15.62	31.25
类白喉棒状杆菌	6	3.90-62.5	7.81	15.62
					金黄色葡萄杆菌	10	31.25-	62.5	250
表皮葡萄球菌	6	15.62-250	15.62	31.25
					甲型溶血链球菌	10	62.5-500	62.5	250
乙型溶血链球菌	10	250	-	-
					丙型链球菌	4	15.62-125	31.25	125

淋病奈瑟菌	30	-	-	-
					脆弱拟杆菌	10	0.24-7.81	0.24	1.95
产黑色素拟杆菌	10	0.48-3.90	0.38	0.97
					白色念珠菌	10	1.98-62.5	7.81	31.25

上述数据表明，本发明药物在体外抑菌实验表明对G^-杆菌的抑制作用强于G⁺球菌，对脆弱拟杆菌、产黑色素拟杆菌等厌氧菌具有叫强的抑制作用，对白色念珠菌有明显的抑制作用，对淋病奈瑟球菌抑制作用较弱，体外实验证明对阴道滴虫也有明显抑制作用，最低抑制浓度MIC为2.2mg/ml。

本发明的药效学实验如下：将本发明制成适用于动物使用的栓剂300、150、75mg/枚，阳性对照药用“治糜灵栓”通化金马药业公司生产，所有药物均采用阴道给药方式，对照组同时给同高剂量一样重的基质制成的栓剂。

对大鼠毛细血管通透性的影响：

组别	只数	组织胺(OD值)	5-羟色胺(OD值)	组织胺(面积CM2)	5-羟色胺(面积CM2)
						对照组	8	0.47±0.118	0.44±0.08	1.21±0.564	2.37±0.897
治糜灵栓0.88g/kg	8	0.37±0.112	0.33±0.102	1.06±0.669	1.78±0.750
						试验组1.76g/kg	8	0.33±0.093	0.36±0.125	0.95±0.209	1.71±0.564
0.88g/kg	8	0.32±0.120	0.42±0.140	1.04±0.171	1.96±0.628
						0.44g/kg	8	0.44±0.196	0.369±0.091	1.18±0.272	1.82±0.512

对大鼠角叉菜胶足肿胀的影响：

组别	只数	注射角叉菜胶后不同时间(h)足肿胀程度(mm)
								1	2	3	4	5	6
		对照组	8	2.89±1.80	5.67±1.50	7.33±1.22	10.8±1 99							13.3±8.87	14.7±2.99
治糜灵0.88g/kg	9							2.3±1.77	5.11±2.03	6.89±1.27	8.87±2.18	12.±12.52	13.1±2.37
		试验组1.76g/kg	9	2.6±1.77	2.56±0.73	3.78±0.97	6.78±1.30							8.22±2.33	11.5±3.57
0.88g/kg	9							2.1±1.17	4.22±2.28	6.11±2.32	7.44±3.05	10.1±3.69	11.22±1.8
		0.44g/kg	9	2.5±1.33	4.81±2.37	6.89±2.57	9.67±2.35							18.2±3.49	14.6±4.58

对大鼠棉球肉芽组织增生的影响：

组别	只数	干重(mg/100g体重)	湿重(mg/100g体重)
				对照组	8	36.82±9.939	146.63±49.57
治糜灵栓0.88g/kg	8	29.33±4.223	119.17±22.147
				试验组1.76g/kg	8	27.67±6.800	115.05±36.19
0.88g/kg	8	27.87±3.81	112.20±20.66
				0.44g/kg	8	31.49±6.389	132.49±33.73

对小鼠二甲苯耳水肿的影响(X±g)

组别	只数	耳片重量差(mg)
			对照组	12	16.83±4.57
治糜灵栓0.6g/kg	12	15.58±3.700
			试验组1.2g/kg	12	11.00±6.090
0.6g/kg	12	14.30±6.257

对醋酸致小鼠扭体反应的影响(X±g)

组别	只数	扭体次数
			对照组	14	29.36±6.58
治糜灵栓0.6g/kg	13	26.54±13.73
			试验组1.2g/kg	13	21.46±7.774
0.6g./kg	13	22.00±9.220
			0.3g/kg	13	26.15±11.77

对磷酸组织胺致小鼠局部瘙痒的影响(X±g)

组数	只数	潜伏期(分)	磷酸组织胺用量(μl)
				对照组	13	13.59±4.313	39.23±14.412
治糜灵栓0.6g/kg	13	17.53±3.967	53.08±13.156
				试验组1.2g/kg	13	20.50±9.299	63.85±31.501
0.6g/kg	13	14.51±6.087	42.31±20.475
				0.3g/kg	13	13.25±3.876	38.46±12.142

动物药理实验还证明，本发明药物对组织胺及5-羟色胺引起的毛细血管通透性的增加具有明显的抑制作用，对大鼠角叉菜胶足肿胀、棉球肉芽组织增生及小鼠二甲苯耳水肿等多种炎症模型均有明显的拮抗作用，同时可减少醋酸引起小鼠扭体反应发生次数，延长磷酸组织胺所致小鼠产生瘙痒的潜伏期，具有明显的镇痛及止痒作用。抑菌实验表明该药对大肠杆菌、白色金珠菌等多种细菌和真菌具有一定的抑制作用，由于该药为外用栓剂，可局部用药，在细菌滋生处直接杀灭细菌，具有起效快的特点，这对减少阴道分泌物的增多及疼痛和痒觉症状的出现都有临床实际意义。因此，本发明对多种阴道炎症的发生具有明显的预防及治疗作用。

下面的实施例可使本领域的技术人员更全面理解本发明，但不以任何形式限制本发明。

实施例1

取苦参742g、黄柏742g、黄连495g、紫草742g加入85％的乙醇7倍量，回流2次，过滤，浸液合并，减压回收乙醇至干；取白芷495g、蛇床子495g用蒸馏法提取挥发油7小时，蒸馏后的水溶液另器收集；将上述提取工艺所剩的药渣与土茯苓742g、贯众495g、百部495g混合后加水煎煮三次，每次1.5小时，分别加水10、8、8倍量，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.10～1.25(50℃)，加乙醇使含醇量达60％，放置(12小时)，滤过，滤液回收乙醇至干；另取白矾247g加少量水，加热至熔化，继续煅烧至膨胀松脆，停火冷却，粉碎成100目细粉，与上述醇浸粉及水煎药粉与白矾粉等量递增法混合均匀，再将挥发油按等量递增法加入，混均，加入热溶的混合的脂肪酸甘油酯(36型)，按药粉与基质为1.1∶2.2比例搅拌均匀，注入模中，定型后得到本发明1000枚的栓状制剂，3.3克/枚。

Claims (3)

1、一种治疗阴道炎的中药制剂，其特征在于是由下述原料按重量分数比制成的药剂：

苦参15～35、黄柏15～35、土茯苓15～35、黄连10～15、

紫草15～35、白芷10～25、百部10～25、贯众10～25、

白矾5～15、蛇床子10～25。

2、根据权利要求1所述的治疗阴道炎的中药制剂，其特征在于各原料的优选重量配比为：

苦参18～30、黄柏18～30、土茯苓18～30、黄连14～20、

紫草18～30、白芷14～20、百部14～20、贯众14～20、

白矾8～12、蛇床子14～20。

3、根据权利要求1、2所述的治疗阴道炎的中药制剂，其特征在于：所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。