CN101584758A

CN101584758A - 一种治疗肾虚症的药物组合物

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Publication number: CN101584758A
Application number: CNA2008100620973A
Authority: CN
Inventors: 刘敏; 楚生辉
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2008-05-24
Filing date: 2008-05-24
Publication date: 2009-11-25

Abstract

本发明公开了一种治疗肾病的口服中草药药物组合。它是由扶芳藤、石血、梵天花、土太子参、蔓茎鼠尾草、野荞麦、龙芽草等七种中草药组成，其中扶芳藤20～90重量份、石血20～90重量份、梵天花20～90重量份、土太子参20～90重量份、蔓茎鼠尾草20～80重量份、野荞麦20～80重量份、龙芽草20～80重量份。采用本发明所制得的口服中草药药物组合物，治疗有效率达到98.3％，药物制作成本低廉，是一种理想的治疗肾病的药物。

Description

一种治疗肾虚症的药物组合物

技术领域

本发明涉及及中草药，具体地说是一种治疗肾虚症的口服中草药药物组合物。

背景技术

肾病是一类常见的证候群，临床许多疾病都可出现肾病症状。据统计发病率高达10％以上，且死亡率居内科之首。肾病可延续几年甚至几十年以至肾功能衰竭，治疗费用巨大，对人类的健康危害极大。国内外、中医西医都将肾病视为难以治疗的常见病。目前，国内对于肾病的治疗方案应用中药，治疗肾阳虚已经取得一定疗效。但是，对于肾阴虚还没有有明显疗效而且治疗成本低的药物。

发明内容

本发明的目的是要提供一种新的治疗肾虚证，特别是对肾阴虚，急、慢性肾炎，肾病综合症及尿毒症早期病症具有明显疗效的口服中草药药物组合物，治疗成本比较低。

本发明的目的可以采取以下方法来实现：

一种治疗肾病的药物组合物，其特征在于它是由下列主要原料为组分组成、或者是由下列主要原料的水提物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成、或者是由下列主要原料的醇提物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成：

扶芳藤20～90重量份、石血20～90重量份、梵天花20～90重量份、土太子参20～90重量份、蔓茎鼠尾草20～80重量份、野荞麦20～80重量份、龙芽草20～80重量份。

本发明的目的还可以采取以下方法来实现：

所述的配方优选为：

土太子参30～60重量份、扶芳藤30～60重量份、石血30～60重量份、梵天花30～60重量份、蔓茎鼠尾草30～50重量份、野荞麦30～50重量份、龙芽草30～50重量份。

所述的药学上可接受的附加级是下列的一种或一种以上：蔗糖、乳糖、糊精、淀粉、β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、交联聚维酮、阿斯帕坦、甜菊甙、香精、甘露醇、山梨醇、硬脂酸、丙烯酸树脂、半合成脂肪酸脂、凡士林、液状石蜡、吐温-80、卵磷脂、十二烷基硫酸钠、甘油、明胶、聚乙二醇、聚乙二醇-32甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、聚维酮k30。

本发明的配方，加不同的附加剂及适当的工艺可以制成各种适宜的口服剂型，如糖浆剂、片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂、冲剂等固体剂型。

本发明原为民间验方，经发明人多年临床验证并不断总结、调整及大量试验研究发展而成。它的特点是：

土太子参：养阴清热，补肾。用于肾虚腰痛、阴虚牙痛、肝炎、肾炎。扶芳藤：补肾止泻，祛风湿，强筋骨。用于肾虚腰痛、风湿性腰膝关节酸痛、慢性腹泻。石血：补肾止泻，祛风通络。用于肾虚腹泻、腰肌劳损、风湿性关节炎。梵大花：健脾益肾。用于腰肌劳损、功能性子宫出血、营养性水肿、赤白带下。蔓茎鼠尾草：清热利湿，调经止血。用于白带、小便频数、腰痛、月经过多。野荞麦：清热解毒，排脓消肿，益肾。用于肺脓疡、盗汗、急性扁桃体炎、肾虚腰痛、疖痈、毒蛇咬伤。龙芽草：补肾，止泻，止血，驱虫。用于出血、腹泻、绦虫病、阴道滴虫病、血小板减少症、疖肿。本药物组合以上太子参、扶芳藤补肾治疗肾炎症，用梵天花、石血等补药控制蛋白流失，用野荞麦、蔓茎鼠尾草解毒抗炎，三管齐下，控制并治疗肾虚证。所制得的口服中草药药物组合物，一般病人服用5日即可见效，各项检验指标可逐渐恢复至常值。连续用药，10天为一疗程，一般轻症病人一个疗程，重症病人二至三个疗程就能治愈，有效率达到98.3％。治疗费用每疗程约为300元左右，是一种治疗肾病的理想药物。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施方案。

实施例1

取上太子参60克、扶芳藤60克、石血60克、梵天花60克、蔓茎鼠尾草50克、野荞麦50克、龙芽草50克。将以上药物分别干燥粉碎至100目细粉状，混合后加适量的温开水搅拌调和均匀，用制粒机制成粒状药丸，每丸重0.3克，在常温下晾晒或在烘箱内干燥，再经消毒处理后包装即成丸剂。

实施例2

取土太子参90克、扶芳藤90克、石血90克、梵天花90克、蔓茎鼠尾草80克、野荞麦80克、龙芽草80克。将以上药物分别粉碎成粗粉，加水煎煮2-3次，每次1-3小时，滤过；合并滤液，浓缩至相对密度1.10～1.40(55～60℃)，加乙醇至醇量达50％，静置24小时；滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.35～1.38(55～60℃)稠膏，真空干燥，粉碎成细粉，加适量辅料，混合均匀，制粒，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣即得片剂。

实施例3

取上太子参30克、扶芳藤30克、石血30克、梵天花90克、蔓茎鼠尾草80克、野荞麦80克、龙芽草80克。将以上药物分别在80～105℃烘干，使水分含量≤8％，粉碎，过一号筛。按料液比1∶5～10，在温度60～98℃下水浸提3～12小时，重复两次，过滤去渣，取上清液，合并滤液。滤液吸入真空浓缩罐，在0.04～0.08MPa真空度下浓缩至物料重的1/2～3/4。浓缩料进行喷雾干燥，喷雾干燥控制进风温度160～180℃，出风温度70～85℃，干燥品可直接分装成粉剂，也可混入填充料如糊精、麦芽糊精、可溶性淀粉等后制成颗粒冲剂。

实施例4

取土太子参80克、扶芳藤80克、石血80克、梵天花80克、蔓茎鼠尾草20克、野荞麦20克、龙芽草20克。将以上药物分别粉碎成粗粉，加水煎煮2～3次，每次1～3小时，过滤；合并滤液，浓缩成稠膏，加入适量的单糖浆及少许防腐剂成糖浆制剂。

应用例1

本发明治疗实验性羟基脲肾虚小鼠动物模型试验：

1.药物制备：

按上述实施例3的配方和提取工艺，得到颗粒冲剂。

2.模型建立及实验方法

将实验动物随即分为6组，每组16只，雌雄各半。小鼠每天灌胃给药一次，给药容积均为0.3mL/10g体重。剂量分别为：正常对照组灌胃给蒸馏水；模型组：羟基脲5mg/10g体重；本发明药物颗粒冲剂高剂量组：羟基脲5mg/10g+本发明药物颗粒冲剂40mg/10g体重；中剂量组：羟基脲5mg/10g+本发明药物颗粒冲剂30mg/10g；低剂量组：羟基脲5mg/10g+本发明药物颗粒冲剂20mg/10g体重；阳性对照组：羟基脲5mg/10g+六味地黄丸40mg/10g体重；连续给药9d。每隔3大称量并记录体重一次。末次给药后30min用自主活动仪对小鼠进行自主活动观察，记录5min内小鼠活动次数。然后处死所有动物。摘取小鼠肾上腺、睾丸、前列腺+精囊腺、子宫、卵巢等，用精密电子天秤称重。进行统计学处理，组间差异的显著性检验用t检验。

二、结果

1.对肾虚模型小鼠体重的影响见表1。结果表明，正常对照组实验小鼠期间体重增加。其它五组给予羟基脲后，其体重与造模型前比较均有不同程度的下降。与模型组比较，在实验后第3天和第9天时，本发明组合物高、中、低剂量组小鼠体重下降明显小于模型组(P＜0.05，P＜0.01)。在实验第6天时，本发明组合物低剂量组小鼠体重下降明显小于模型组(P＜0.01)。说明，本发明组合物对羟基脲肾虚模型小鼠的体重下降有一定的改善作用。

2.对肾虚模型小鼠自主活动的影响见表2。结果表明，模型组动物的自主活动次数明显少于正常对照组和本发明组合物高、中、低剂量组(P＜0.05，P＜0.01，P＜0.001)。表明本发明组合物对羟基脲肾虚模型小鼠自主活动有增加作用。

3.对肾虚模型小鼠附性器官发育的影响，见表3。结果表明，模型组动物的睾丸、精囊腺+前列腺、子宫、卵巢重量系数均显著低于正常对照组(P＜0.001)。与模型组比较，本发明组合物高剂量组小鼠的睾丸、精囊腺+前列腺、子宫、卵巢重量系数均明显高于模型组(P＜0.05，P＜0.01)。中、低剂量组动物的精囊腺+前列腺、卵巢重量系数也明显高于模型组(P＜0.05)。表明本发明组合物对肾虚证动物模型小鼠性器官萎缩和重量减轻有一定的改善作用。

4.对肾虚小鼠肾上腺重量系数的影响，见表4。结果表明，模型组动物的肾上腺重量系数明显低于正常对照组(P＜0.001)。与模型组比较，本发明组合物高、中、低剂量组的小鼠肾上腺重量系数也明显高于模型组(P＜0.05，P＜0.01)。表明本发明组合物对肾虚证动物模型小鼠肾上腺重量减轻有一定的改善作用。

三、讨论

羟基脲是一种核苷酸还原酶抑制剂，能明显的抑制核苷酸的代谢，抑制DNA的合成，使蛋白质代谢发生相应的改变，导致一系列的虚损症状。本发明组合物能明显增加羟基脲肾虚证小鼠的自主活动次数，抑制羟基脲所致肾虚模型动物的体重下降程度，并对肾虚模型动物的性器官和肾上腺重量萎缩有明显的改善作用，说明本方剂具有明显补肾益精的作用。

应用例2

本发明临床应用：

肾虚自愿受试患者120例，其中男性56例，女性64例；年龄24～56岁；病程1～10年；每日1剂煎服，10日为1个疗程。结果：一般病人10日即可见效，各项指标可逐渐恢复至正常值，连续用药，一般轻症病人一个疗程，重症病人二至三个疗程就能治愈，治愈87例(72.5％)，显效31例(25.8％)，无效2例(1.7％)，总有效率98.3％。

表1对肾虚模型小鼠体重的影响(x±s，n＝16)

注：与模型组比较^*P＜0.05，^**P＜0.01，^**P＜0.001，下同

表2对肾虚模型小鼠自主活动的影响(第9天)(x±s，n＝16)

表3对肾虚模型小鼠器官发育的影响(第9天)(x±s，n＝8)

表4对肾虚模型小鼠肾上腺重量的影响(第9天)(x±s，n＝16)

Claims

1.一种治疗肾虚病的药物组合物，其特征在于它是由下列主要原料为组分组成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成、或者是由下列主要原料的醇提物做活性成分和药学上可接受的附加剂组成：

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是配方优选为：

扶芳藤30～60重量份、石血30～60重量份、梵天花30～60重量份、土太子参30～60重量份、蔓茎鼠尾草30～50重量份、野荞麦30～50重量份、龙芽草30～50重量份。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是：所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上：蔗糖、乳糖、糊精、淀粉、β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、交联聚维酮、阿斯帕坦、甜菊甙、香精、甘露醇、山梨醇、硬脂酸、丙烯酸树脂、半合成脂肪酸脂、凡士林、液状石蜡、吐温-80、卵磷脂、十二烷基硫酸钠、甘油、明胶、聚乙二醇、聚乙二醇-32甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、聚维酮k₃₀。