CN100388922C - 治疗咽喉肿痛、口舌生疮的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

治疗咽喉肿痛、口舌生疮的中药制剂及其制备方法 Download PDF

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CN100388922C CNB2004100219231A CN200410021923A CN100388922C CN 100388922 C CN100388922 C CN 100388922C CN B2004100219231 A CNB2004100219231 A CN B2004100219231A CN 200410021923 A CN200410021923 A CN 200410021923A CN 100388922 C CN100388922 C CN 100388922C
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Abstract

本发明涉及一种治疗咽喉肿痛、口舌生疮的中药制剂及其制备方法,它由人工牛黄、黄芩制备而成,与现有技术相比,本发明具有抗炎,镇痛的作用,故能有效治疗咽喉肿痛、口舌生疮,它的构成特别简单,治疗效果明显,没有毒副作用,且生产工艺简便,产品质量便于控制。

Description

治疗咽喉肿痛、口舌生疮的中药制剂及其制备方法
技术领域:
本发明涉及一种治疗咽喉肿痛、口舌生疮的中药制剂及其制备方法,属于中药技术的领域。
背景技术:
咽喉肿痛的原因很多,一般来讲,是由于受凉、发炎会引起此症;另外由于烟熏或者吸入一些有害气体也会导致咽喉疾患;是一种常见、多发的疾病且这种疾病不分患者年龄、性别、职业,均有可能患病;常见的治疗药物是“西瓜霜含片”、“咽立霜滴丸”或者是“金嗓子喉宝”等等;这些药物有一定的缓解作用,但是存在的问题是:只能治表、不能断根;同时还有一定的副作用;最明显的就是服用上述药物之后伤胃,患者没有了食欲;同时还会减少性欲等等;鉴于此情况,开发一些疗效好,能够断根又少有副作用的药物是药品企业共同追求的目标。
发明内容:
本发明的目的在于:提供一种能够治疗咽喉肿痛的治疗咽喉肿痛、口舌生疮的中药制剂及其它的制备方法,这种药物治疗效果好,没有毒副作用;它的组成比较简单,所以质量利于受控制,本发明是这样构成的:治疗咽喉肿痛、口舌生疮的中药制剂,按照重量组分计算:它由人工牛黄20-800、黄芩50-5000制备而成。具体的:它由人工牛黄160g、黄芩900g制备而成。所述制剂包括胶囊剂、软胶囊剂、片剂、注射剂、颗粒剂、丸剂、浓缩丸、滴丸、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、糖浆剂和合剂。它的的常规制备方法是:取人工牛黄、黄芩,其中黄芩粉碎成粗粒,水煎2次,第一次加水量为原生药量的5-15倍,煎煮0.5-3小时,第二次加水量为原生药量的3-10倍,煎煮0.5-3小时,合并两次提取液,加热至60-90℃,加盐酸调PH为0.5-4.0,保温10-50分钟,滤过,沉淀物加水搅拌,用40%氢氧化钠溶液调PH值至5.0-8.0,滤过,滤液加乙醇溶解后再用盐酸调PH值至0.5-3.0,加热至60-90℃,使黄芩析出,滤过,沉淀物用热乙醇洗涤,60-90℃干燥,粉碎成60目以上的细粉,得黄芩提取物,另称取处方量的人工牛黄、黄芩提取物及淀粉、乳糖、糊精、微粉硅胶其中的一种或两种以上的混合物混匀,取适量粉料于包衣造粒机中,以40%乙醇喷雾润湿起母,制成丸芯,干燥,继续喷以40%乙醇,加粉料,制成微丸,30-80℃干燥,再用不同的方法可以制成不同的制剂。
本发明所述的胶囊剂这样制备:取人工牛黄160g、黄芩900g,其中黄芩粉碎成粗粒,水煎2次,第一次加水9000ml,煎煮1小时,第二次加水7200ml,煎煮1小时,合并两次提取液,加热至80℃,加盐酸调PH为1.5,保温30分钟,滤过,沉淀物加水搅拌,用40%氢氧化钠溶液调PH值至7.0,滤过,滤液加乙醇溶解后再用盐酸调PH值至1.5,加热至80℃,使黄芩析出,滤过,沉淀物用热乙醇洗涤,75℃干燥,粉碎成120的细粉,得黄芩提取物,另称取处方量的人工牛黄、黄芩提取物及淀粉、乳糖、糊精、微粉硅胶其中的一种或两种以上的混合物混匀,取适量粉料于包衣造粒机中,以40%乙醇喷雾润湿起母,制成丸芯,干燥,继续喷以40%乙醇,加粉料,制成微丸,60℃干燥,充填,即得胶囊剂。
软胶囊这样制备:取人工牛黄20克、黄芩50克,其中黄芩粉碎成粗粒,乙醇提取一次及一次以上,合并提取液,加热至60℃,加盐酸调PH为0.5,保温10分钟,滤过,沉淀物加水搅拌,用40%氢氧化钠溶液调PH值至5.0,滤过,滤液加乙醇溶解后再用盐酸调PH值至0.5,加热至60℃,使黄芩析出,滤过,沉淀物用热乙醇洗涤,60℃干燥,粉碎成60目的细粉,得黄芩提取物,另称取处方量的人工牛黄、黄芩提取物混合均匀,将混合物与植物油、吐温、司盘、蜂蜡、单硬脂酸铝、乙基纤维素、聚乙二醇其中的一种或两种以上的混合物混匀,制丸,即得软胶囊剂。
注射剂这样制备:取人工牛黄800g、黄芩5000g,其中黄芩用乙醇提取粉碎成粗粒,水煎2次,第一次加水75000ml,煎煮3小时,第二次加水50000ml,煎煮3小时,合并两次提取液,加热至90℃,加盐酸调PH为4.0,保温50分钟,滤过,沉淀物加水搅拌,用40%氢氧化钠溶液调PH值至8.0,滤过,滤液加乙醇溶解后再用盐酸调PH值至3.0,加热至90℃,使黄芩析出,滤过,沉淀物加入乙醇,醇沉一次及一次以上,含醇量为65-99.9%,回收乙醇并浓缩成浸膏,70℃干燥,粉碎成200目的细粉,得黄芩提取物。另称取处方量的人工牛黄及黄芩提取物溶解,过滤,药液过微孔滤膜后灌封,即得注射剂。
本发明的冻干粉针这样制备:取人工牛黄800g、黄芩5000g,其中黄芩粉碎成粗粒,水煎2次,第一次加水75000ml,煎煮3小时,第二次加水50000ml,煎煮3小时,合并两次提取液,加热至90℃,加盐酸调PH为4.0,保温50分钟,滤过,沉淀物加水搅拌,用40%氢氧化钠溶液调PH值至8.0,滤过,滤液加乙醇溶解后再用盐酸调PH值至3.0,加热至90℃,使黄芩析出,滤过,沉淀物加入乙醇,醇沉一次及一次以上,含醇量为65-99.9%,回收乙醇并浓缩成浸膏,80℃干燥,粉碎成120目的细粉,得黄芩提取物。另称取处方量的人工牛黄及黄芩提取物溶解,过滤,药液过微孔滤膜后灌装、冻干、加盖、即得冻干粉针剂。
滴丸可以这样制备:取人工牛黄160g、黄芩900g,其中黄芩粉碎成粗粒,水煎2次,第一次加水9000ml,煎煮1小时,第二次加水7200ml,煎煮1小时,合并两次提取液,加热至80℃,加盐酸调PH为1.5,保温30分钟,滤过,沉淀物加水搅拌,用40%氢氧化钠溶液调PH值至7.0,滤过,滤液加乙醇溶解后再用盐酸调PH值至1.5,加热至80℃,使黄芩析出,滤过,沉淀物用热乙醇洗涤,75℃干燥,粉碎成100目的细粉,得黄芩提取物;另称取处方量的人工牛黄及黄芩提取物加入聚乙二醇、硬脂酸钠、甘油、明胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、虫腊、氢化油中的一种或两种以上的混合物中分散均匀后,滴入液体石蜡、甲基硅油、水、乙醇、煤油中的一种或两种以上的混合液中冷却,即得滴丸。
口服液体可以这样制备:取人工牛黄20、黄芩50,其中黄芩粉碎成粗粒,水煎2次,第一次加水250ml,煎煮0.5小时,第二次加水150ml,煎煮0.5小时,合并两次提取液,加热至60℃,加盐酸调PH为0.5,保温10分钟,滤过,沉淀物加水搅拌,用40%氢氧化钠溶液调PH值至5.0,滤过,滤液加乙醇溶解后再用盐酸调PH值至0.5,加热至60℃,使黄芩析出,滤过,沉淀物用热乙醇洗涤,得黄芩提取物,另称取处方量的人工牛黄、黄芩提取物加入蔗糖液中使溶解,过滤,灌装、即得口服液体制剂。与现有技术相比,本发明具有抗炎,镇痛的作用,故能有效治疗咽喉肿痛、口舌生疮,它的构成特别简单,治疗效果明显,没有毒副作用,且生产工艺简便,产品质量便于控制。
本药物的药理药效:为了证明本药物的效果,本发明人将其制备成胶囊制剂、进行了有关的实验:
治疗咽喉肿痛、口舌生疮的胶囊制剂抗炎、镇痛作用的实验研究
1、胶囊剂型对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响:小鼠36只,27±2g,雌雄各半,随机分为3组。灌胃给药每日一次,连续5天。末次给药后1h,将二甲苯60μl均匀涂于小鼠右耳两面致炎,左耳作对照,15min后脱颈椎处死,用6mm打孔器沿左右耳廓相同部位打下耳片,以耳片重量之差为炎症肿胀度,结果见表1。
表1对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响
组别        动物数    剂量(g/kg)    肿胀度(mg)    抑制率(%)    P
生理盐水组  12        -             11.4±3.5     -             -
胶囊剂型组  12        1.0           8.0±2.9      29.8          <0.01
胶囊剂型组  12        1.8           7.2±3.1      36.9          <0.05
2、本胶囊对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响:小鼠30只,体重20±2g,雌雄各半,随机分3组,ig给药后30min,每鼠iv 0.5%伊文思兰溶液0.1ml/10g,随即ip 0.6%HAC溶液0.2ml/只。20min后脱颈椎处死小鼠,每鼠用5ml生理盐水冲洗腹腔,收集洗液,在722型分光光度计上580nm测光密度,结果见表2。
  表2对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响
组别          剂量(g/kg)    光密度(OD)
生理盐水组    -             1.211±0.404
本胶囊组      1.0           0.912±0.136
本胶囊组      1.8           0.801±0.152
3、对小鼠扭体反应的影响:小鼠30只,体重20±2g,雌雄各半,随机分3组,ig给药每日一次连续5天,末次药后30min,ip 1%HAC溶液0.1ml/10g,观察20min内每鼠发生的扭体次数,计算扭体抑制率,结果见表3。
表3对小鼠扭体反应的影响
组别        剂量(g/kg)    扭体次数(次)  抑制率(%)
对照组      -              42.1±8.4    -
本胶囊组    1.0            25.3±7.6    39.9
本胶囊组    1.8            21.4±9.6    49.1
结论:本胶囊能明显抑制对二甲苯致小鼠耳部的炎症,抑制小鼠腹腔毛细血管通透增高,对醋酸致小鼠的扭体反应也有明显的抑制作用。且其抑制作用随剂量增加作用增强。所以清咽平胶囊具有抗炎,镇痛的作用。故能有效治疗咽喉肿痛、口舌生疮。
具体实施方式:
本发明的实施例1:取人工牛黄160g、黄芩900g,其中黄芩粉碎成粗粒,水煎2次,第一次加水9000ml,煎煮1小时,第二次加水7200ml,煎煮1小时,合并两次提取液,加热至80℃,加盐酸调PH为1.5,保温30分钟,滤过,沉淀物加水搅拌,用40%氢氧化钠溶液调PH值至7.0,滤过,滤液加乙醇溶解后再用盐酸调PH值至1.5,加热至80℃,使黄芩析出,滤过,沉淀物用热乙醇洗涤,75℃干燥,粉碎成120的细粉,得黄芩提取物,另称取处方量的人工牛黄、黄芩提取物及淀粉、乳糖、糊精、微粉硅胶混匀,取适量粉料于包衣造粒机中,以40%乙醇喷雾润湿起母,制成丸芯,干燥,继续喷以40%乙醇,加粉料,制成微丸,60℃干燥,充填,即得胶囊剂。本品口服、一日三次,每次2粒。
本发明的实施例2:取人工牛黄20克、黄芩50克,其中黄芩粉碎成粗粒,乙醇提取一次及一次以上,合并提取液,加热至60℃,加盐酸调PH为0.5,保温10分钟,滤过,沉淀物加水搅拌,用40%氢氧化钠溶液调PH值至5.0,滤过,滤液加乙醇溶解后再用盐酸调PH值至0.5,加热至60℃,使黄芩析出,滤过,沉淀物用热乙醇洗涤,60℃干燥,粉碎成60目的细粉,得黄芩提取物,另称取处方量的人工牛黄、黄芩提取物混合均匀,将混合物与植物油、蜂蜡、单硬脂酸铝、乙基纤维素、聚乙二醇混匀,制丸,即得软胶囊剂。
本发明的实施例3:取人工牛黄800g、黄芩5000g,其中黄芩用乙醇提取粉碎成粗粒,水煎2次,第一次加水75000ml,煎煮3小时,第二次加水50000ml,煎煮3小时,合并两次提取液,加热至90℃,加盐酸调PH为4.0,保温50分钟,滤过,沉淀物加水搅拌,用40%氢氧化钠溶液调PH值至8.0,滤过,滤液加乙醇溶解后再用盐酸调PH值至3.0,加热至90℃,使黄芩析出,滤过,沉淀物加入乙醇,醇沉两次,含醇量分别为75%、83%,回收乙醇并浓缩成浸膏,70℃干燥,粉碎成200目的细粉,得黄芩提取物。另称取处方量的人工牛黄及黄芩提取物溶解,过滤,药液过微孔滤膜后灌封,即得注射剂。
本发明的实施例4:取人工牛黄800g、黄芩5000g,其中黄芩粉碎成粗粒,水煎2次,第一次加水75000ml,煎煮3小时,第二次加水50000ml,煎煮3小时,合并两次提取液,加热至90℃,加盐酸调PH为4.0,保温50分钟,滤过,沉淀物加水搅拌,用40%氢氧化钠溶液调PH值至8.0,滤过,滤液加乙醇溶解后再用盐酸调PH值至3.0,加热至90℃,使黄芩析出,滤过,沉淀物加入乙醇,醇沉3次,含醇量为分别为75%、80%、85%,回收乙醇并浓缩成浸膏,80℃干燥,粉碎成120目的细粉,得黄芩提取物。另称取处方量的人工牛黄及黄芩提取物溶解,过滤,药液过微孔滤膜后灌装、冻干、加盖、即得冻干粉针剂。
本发明的实施例5:取人工牛黄160g、黄芩900g,其中黄芩粉碎成粗粒,水煎2次,第一次加水9000ml,煎煮1小时,第二次加水7200ml,煎煮1小时,合并两次提取液,加热至80℃,加盐酸调PH为1.5,保温30分钟,滤过,沉淀物加水搅拌,用40%氢氧化钠溶液调PH值至7.0,滤过,滤液加乙醇溶解后再用盐酸调PH值至1.5,加热至80℃,使黄芩析出,滤过,沉淀物用热乙醇洗涤,75℃干燥,粉碎成100目的细粉,得黄芩提取物;另称取处方量的人工牛黄及黄芩提取物加入聚乙二醇、甘油、明胶、硬脂酸、氢化油中分散均匀后,滴入液体石蜡中的一种或两种以上的混合液中冷却,即得滴丸。
本发明的实施例6:取人工牛黄20、黄芩50,其中黄芩粉碎成粗粒,水煎2次,第一次加水250ml,煎煮0.5小时,第二次加水150ml,煎煮0.5小时,合并两次提取液,加热至60℃,加盐酸调PH为0.5,保温10分钟,滤过,沉淀物加水搅拌,用40%氢氧化钠溶液调PH值至5.0,滤过,滤液加乙醇溶解后再用盐酸调PH值至0.5,加热至60℃,使黄芩析出,滤过,沉淀物用热乙醇洗涤,得黄芩提取物,另称取处方量的人工牛黄、黄芩提取物加入蔗糖液中使溶解,过滤,灌装、即得口服液体制剂。

Claims (12)

1.一种治疗咽喉肿痛、口舌生疮的中药制剂,其特征在于:按照重量组分计算:它由人工牛黄4~8和黄芩20~25制备而成。
2.按照权利要求1所述的治疗咽喉肿痛、口舌生疮的中药制剂,其特征在于:它由人工牛黄160g和黄芩900g制备而成。
3.按照权利要求1所述的治疗咽喉肿痛、口舌生疮的中药制剂,其特征在于:它由人工牛黄20g和黄芩50g制备而成。
4.按照权利要求1所述的治疗咽喉肿痛、口舌生疮的中药制剂,其特征在于:它由人工牛黄800g和黄芩5000g制备而成。
5.按照权利要求1-4中任意一项所述的治疗咽喉肿痛、口舌生疮的中药制剂,其特征在于:所述制剂包括胶囊剂、软胶囊剂、片剂、注射剂、颗粒剂、丸剂、浓缩丸、滴丸、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、糖浆剂和合剂。
6.如权利要求1-4中任意一项所述的治疗咽喉肿痛、口舌生疮的中药制剂的制备方法,其特征在于:取人工牛黄、黄芩,其中黄芩粉碎成粗粒,水煎2次,第一次加水量为原生药量的5-15倍,煎煮0.5-3小时,第二次加水量为原生药量的3-10倍,煎煮0.5-3小时,合并两次提取液,加热至60-90℃,加盐酸调PH为0.5-4.0,保温10-50分钟,滤过,沉淀物加水搅拌,用40%氢氧化钠溶液调PH值至5.0-8.0,滤过,滤液加乙醇溶解后再用盐酸调PH值至0.5-3.0,加热至60-90℃,使黄芩析出,滤过,沉淀物用热乙醇洗涤,60-90℃干燥,粉碎成60目以上的细粉,得黄芩提取物,另称取处方量的人工牛黄、黄芩提取物及淀粉、乳糖、糊精、微粉硅胶其中的一种或两种以上的混合物混匀,取适量粉料于包衣造粒机中,以40%乙醇喷雾润湿起母,制成丸芯,干燥,继续喷以40%乙醇,加粉料,制成微丸,30-80℃干燥,再用不同的方法可以制成不同的制剂。
7.按照权利要求6所述的治疗咽喉肿痛、口舌生疮的中药制剂的制备方法,其特征在于:胶囊剂这样制备:取人工牛黄160g、黄芩900g,其中黄芩粉碎成粗粒,水煎2次,第一次加水9000ml,煎煮1小时,第二次加水7200ml,煎煮1小时,合并两次提取液,加热至80℃,加盐酸调PH为1.5,保温30分钟,滤过,沉淀物加水搅拌,用40%氢氧化钠溶液调PH值至7.0,滤过,滤液加乙醇溶解后再用盐酸调PH值至1.5,加热至80℃,使黄芩析出,滤过,沉淀物用热乙醇洗涤,75℃干燥,粉碎成120的细粉,得黄芩提取物,另称取处方量的人工牛黄、黄芩提取物及淀粉、乳糖、糊精、微粉硅胶其中的一种或两种以上的混合物混匀,取适量粉料于包衣造粒机中,以40%乙醇喷雾润湿起母,制成丸芯,干燥,继续喷以40%乙醇,加粉料,制成微丸,60℃干燥,充填,即得胶囊剂。
8.按照权利要求6所述的治疗咽喉肿痛、口舌生疮的中药制剂的制备方法,其特征在于:软胶囊这样制备:取人工牛黄20克、黄芩50克,其中黄芩粉碎成粗粒,乙醇提取一次及一次以上,合并提取液,加热至60℃,加盐酸调PH为0.5,保温10分钟,滤过,沉淀物加水搅拌,用40%氢氧化钠溶液调PH值至5.0,滤过,滤液加乙醇溶解后再用盐酸调PH值至0.5,加热至60℃,使黄芩析出,滤过,沉淀物用热乙醇洗涤,60℃干燥,粉碎成60目的细粉,得黄芩提取物,另称取处方量的人工牛黄、黄芩提取物混合均匀,将混合物与植物油、吐温、司盘、蜂蜡、单硬脂酸铝、乙基纤维素、聚乙二醇其中的一种或两种以上的混合物混匀,制丸,即得软胶囊剂。
9.按照权利要求6所述的治疗咽喉肿痛、口舌生疮的中药制剂的制备方法,其特征在于:注射剂这样制备:取人工牛黄800g、黄芩5000g,其中黄芩用乙醇提取粉碎成粗粒,水煎2次,第一次加水75000ml,煎煮3小时,第二次加水50000ml,煎煮3小时,合并两次提取液,加热至90℃,加盐酸调PH为4.0,保温50分钟,滤过,沉淀物加水搅拌,用40%氢氧化钠溶液调PH值至8.0,滤过,滤液加乙醇溶解后再用盐酸调PH值至3.0,加热至90℃,使黄芩析出,滤过,沉淀物加入乙醇,醇沉一次及一次以上,含醇量为65-99.9%,回收乙醇并浓缩成浸膏,70℃干燥,粉碎成200目的细粉,得黄芩提取物。另称取处方量的人工牛黄及黄芩提取物溶解,过滤,药液过微孔滤膜后灌封,即得注射剂。
10.按照权利要求6所述的治疗咽喉肿痛、口舌生疮的中药制剂的制备方法,其特征在于:冻干粉针这样制备:取人工牛黄800g、黄芩5000g,其中黄芩粉碎成粗粒,水煎2次,第一次加水75000ml,煎煮3小时,第二次加水50000ml,煎煮3小时,合并两次提取液,加热至90℃,加盐酸调PH为4.0,保温50分钟,滤过,沉淀物加水搅拌,用40%氢氧化钠溶液调PH值至8.0,滤过,滤液加乙醇溶解后再用盐酸调PH值至3.0,加热至90℃,使黄芩析出,滤过,沉淀物加入乙醇,醇沉一次及一次以上,含醇量为65-99.9%,回收乙醇并浓缩成浸膏,80℃干燥,粉碎成120目的细粉,得黄芩提取物。另称取处方量的人工牛黄及黄芩提取物溶解,过滤,药液过微孔滤膜后灌装、冻干、加盖、即得冻干粉针剂。
11.按照权利要求6所述的治疗咽喉肿痛、口舌生疮的中药制剂的制备方法,其特征在于:滴丸这样制备:取人工牛黄160g、黄芩900g,其中黄芩粉碎成粗粒,水煎2次,第一次加水9000ml,煎煮1小时,第二次加水7200ml,煎煮1小时,合并两次提取液,加热至80℃,加盐酸调PH为1.5,保温30分钟,滤过,沉淀物加水搅拌,用40%氢氧化钠溶液调PH值至7.0,滤过,滤液加乙醇溶解后再用盐酸调PH值至1.5,加热至80℃,使黄芩析出,滤过,沉淀物用热乙醇洗涤,75℃干燥,粉碎成100目的细粉,得黄芩提取物;另称取处方量的人工牛黄及黄芩提取物加入聚乙二醇、硬脂酸钠、甘油、明胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、虫腊、氢化油中的一种或两种以上的混合物中分散均匀后,滴入液体石蜡、甲基硅油、水、乙醇、煤油中的一种或两种以上的混合液中冷却,即得滴丸。
12.按照权利要求6所述的治疗咽喉肿痛、口舌生疮的中药制剂的制备方法,其特征在于:口服液体制剂这样制备:取人工牛黄20、黄芩50,其中黄芩粉碎成粗粒,水煎2次,第一次加水250ml,煎煮0.5小时,第二次加水150ml,煎煮0.5小时,合并两次提取液,加热至60℃,加盐酸调PH为0.5,保温10分钟,滤过,沉淀物加水搅拌,用40%氢氧化钠溶液调PH值至5.0,滤过,滤液加乙醇溶解后再用盐酸调PH值至0.5,加热至60℃,使黄芩析出,滤过,沉淀物用热乙醇洗涤,得黄芩提取物,另称取处方量的人工牛黄、黄芩提取物加入蔗糖液中使溶解,过滤,灌装、即得口服液体制剂。
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