CH634998A5

CH634998A5 - Appareil aseptique de catheterisme uretral.

Info

Publication number: CH634998A5
Application number: CH927179A
Authority: CH
Inventors: Christopher Andrew Nowacki; Arthur James Jun Walz
Original assignee: Illinois Tool Works
Priority date: 1978-10-20
Filing date: 1979-10-15
Publication date: 1983-03-15
Also published as: IT1123862B; AT378478B; ATA670379A; ZA795020B; AU5194679A; BR7906723A; GB2033231A; NO146344B; JPS5558169A; NO146344C; ES485218A1; SE451300B; FR2446641A1; NO150185C; GB2033231B; NO793364L; NO820612L; AR221739A1; DE2941336A1; FR2446641B1

Description

L'invention concerne un appareil aseptique de cathétérisme urétral comportant un collecteur de fluide à cathéter pouvant être maintenu dans un état sensiblement aseptique avant et pendant l'utilisation. De nombreuses personnes victimes de paralysie sont incapables d'évacuer volontairement leur vessie. Ces personnes doivent donc être cathétérisées périodiquement pour qu'elles puissent être débarrassées des fluides corporels accumulés à rejeter.

Un certain nombre de techniques non chirurgicales et semi-chirurgicales ainsi que les appareils associés ont été conçus pour effectuer ce cathétérisme. Dans le cas de patients masculins, un tel procédé consiste généralement à préparer aseptiquement le pénis, puis à introduire un cathéter dans l'urètre tout en maintenant les conditions aseptiques, jusqu'à ce que l'orifice du cathéter atteigne la vessie et communique avec elle. L'urine s'écoule alors dans le cathéter et elle peut être dirigée vers un récipient collecteur ou un dispositif à mettre au rebut. Ces techniques demandent normalement de l'adresse et une grande expérience que l'on ne rencontre que chez le personnel professionnel, par exemple les médecins et/ou les infirmères agrées, ce qui entraîne des dépenses élevées pour le règlement de tels services. Malgré cette aide qualifiée, certaines de ces techniques et les appareils qu'elles utilisent présentent des risques de contamination de l'urètre au cours de la préparation, de contamination du cathéter pendant la manipulation et de contamination de l'échantillon pendant le remplissage, l'obturation et le vidage du récipient contenant cet échantillon. La plupart des techniques et des appareils associés doivent être mis en œuvre d'une manière semi-chirurgicale. Ils ne peuvent être commodément utilisés par le patient lorsque ce dernier est seul dans une salle de bains semi-privée ou en tout autre endroit.

Lorsque des sachets ou des récipients collecteurs sont utilisés, certains appareils de cathétérisme permettent un retrait accidentel du cathéter du collecteur, ce qui présente un risque de renversement accidentel et de salissures correspondantes. Il peut en résulter une gêne et même une humiliation pour le patient.

Le problème à résoudre est de mettre à disposition un appareil aseptique et restant pratiquement aseptique durant son utilisation et permettant de procéder à un cathétérisme urétral pratiquement sans l'aide de personnel médical.

L'utilisation d'un tel appareil par un patient ayant une expérience minimale permettrait de réduire le temps de la main-d'œuvre médicale et les dépenses médicales finales.

L'appareil selon l'invention défini par la revendication 1 apporte une solution aux problèmes formulés ci-devant.

L'invention sera décrite plus en détail en regard des dessins annexés à titre d'exemples nullement limitatifs et sur lesquels :

la fig. 1 est une élévation, avec coupe partielle, d'une forme préférée de réalisation de l'appareil selon l'invention, cet appareil étant à l'état scellé;

la fig. 2 est une vue partielle suivant la ligne 2-2 de la fig. 1 ;

la fig. 3 est une élévation partielle, analogue à celle de la fig. 1, mais montrant le récipient collecteur dont une extrémité est ouverte, cette vue montrant également le cathéter tel qu'il se présente lorsqu'il est en cours d'introduction dans l'urètre;

la fig. 4 est une coupe suivant la ligne 4-4 de la fig. 3;

la fig. 5 est une élévation partielle d'une deuxième forme de réalisation de l'invention, comportant une variante de dispositif d'ouverture destiné à délimiter une première chambre dans le récipient collecteur;

la fig. 6 est une vue partielle suivant la ligne 6-6 de la fig. 5;

la fig. 7 est une vue partielle en perspective du dispositif montré sur les fig. 5 et 6 lorsque la partie à déchirer du récipient a été retirée et que le cathéter est prêt à être introduit dans l'urètre;

la fig. 8 est une vue en perspective d'un élément de dilatation du type utilisé dans le dispositif montré sur les fig. 5 à 7;

la fig. 9 est une élévation d'une forme de réalisation analogue à celle de la fig. 1 et dans laquelle le cathéter est maintenu par un guide dans une position dans laquelle il est prêt à être introduit, ce maintien utilisant la nature élastique du cathéter qui est enroulé en hélice, de manière à ne pas tomber vers le fond du récipient collecteur;

les fig. 10,10A et 10B sont des élévations partielles montrant divers organes permettant de maintenir le cathéter dans le guide d'un récipient collecteur de plus grande dimension, ces vues montrant également une variante de la forme de la première chambre;

la fig. 11 est une élévation partielle d'une autre forme de réalisation du guide du cathéter, le cathéter étant maintenu axialement à l'intérieur du récipient collecteur;

les fig. 12,14 et 16 et les fig. 13,15 et 17 sont respectivement des élévations et des vues en bout d'autres variantes de guides du cathéter, considérées avec l'introduction de ce dernier dans le récipient collecteur;

la fig. 18 est une élévation partielle d'une autre variante de l'appareil selon l'invention dont la partie à déchirer est retirée, le cathéter étant représenté en position d'extension, cette vue montrant également une variante du guide du cathéter, et la fig. 19 est une élévation partielle et éclatée de l'appareil montré sur la fig. 16 après que la chambre a été remplie d'urine, que le cathéter et son guide ont été retirés et que le récipient a été retourné pour permettre l'écoulement de l'échantillon.

Comme représenté sur la fig. 1, l'appareil selon l'invention comprend un récipient 20 et un cathéter 22. Le récipient se présente avantageusement sous la forme d'un sachet souple 24, allongé et transparent, réalisé dans une matière thermoplastique convenable, par exemple en polyéthylène, en polypropylène, en acétate de cellulose, en résines vinyliques telles que le chlorure de poly vinylidène, le chlorure de polyvinyle, l'acétate de polyvinyle et leurs mélanges ou copolymères, et autres résines filmogènes, permettant la production d'emballages étanches. Le sachet 24 peut avoir une forme allongée, comme représenté, et il est formé de deux épaisseurs d'un film, pliées ou autrement opposées et soudées pour former un fond 26, des bords opposés 28 et une extrémité supérieure 30, afin de constituer un emballage étanche et non perforé. L'intérieur de ce sachet peut être stérilisé par la mise en œuvre de procédés appropriés et connus, avant ou après le soudage des côtés et des extrémités du sachet. Le soudage des matières thermoplastiques peut être réalisé de manière connue à chaud, par ultrasons ou par adhésif.

Le sachet ou récipient 24 comporte, en un point intermédiaire de sa longueur, deux chevrons ou triangles tronqués 32 dont les parties tronquées sont espacées l'une de l'autre pour délimiter un orifice médian réduit 34, faisant communiquer une grande chambre inférieure 36, qui loge initialement le cathéter 22, et une petite chambre 38, en forme d'entonnoir, adjacente à l'extrémité opposée 30 du sachet. L'extrémité supérieure de la chambre 38, dans l'orientation des figures, est formée par une partie transversale affaiblie et fragile 40, située à une distance suffisante de l'extrémité soudée 30 pour former une partie 42 qui permet à l'utilisateur de saisir le sachet de part et d'autre de la ligne 40 et, par un mouvement de déchirement ou

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d'arrachement, de rompre l'état aseptique et hermétique du récipient 24, puis d'ouvrir l'embouchure de la chambre 38. Le brevet des Etats-Unis d'Amérique N° 3186628 décrit un exemple de fabrication d'un emballage étanche et non perforé comportant cette liaison fragile. L'enveloppe à déchirer décrite dans le brevet précité présente, dans sa partie principale, une ligne rainurée relativement mince et elle convient tout à fait à l'appareil selon l'invention. Cependant, il est possible d'adapter à l'invention d'autres moyens permettant d'accéder à un récipient en matière thermoplastique, pourvu que le récipient ne soit pas perforé et qu'il reste scellé avant le déchirement réalisé suivant la ligne prédéterminée.

Etant donné que le récipient 24 est réalisé dans une feuille de matière thermoplastique rendant ses parois minces et souples, l'appareil comporte un dispositif 50 d'ouverture placé à l'extrémité supérieure de la chambre 38, adjacent à la ligne 40 d'affaiblissement et disposé à peu près transversalement au récipient 24, entre les bords soudés et opposés 28. Dans cette forme de réalisation, le dispositif 50 d'ouverture comprend deux éléments sensiblement plats en matière thermoplastique, présentant une surface lisse et sensiblement continue 52 qui est adjacente à la surface extérieure du récipient 24 et qui est fixée à ce dernier de manière convenable, par exemple par adhésif, par soudage par ultrasons ou par thermosoudage, sensiblement sur toute son étendue. La surface opposée 54 présente plusieurs fentes 56 orientées axialement par rapport au récipient et s'étendant totalement d'un bord à l'autre de la bande 50. Les fentes 56 pénètrent sur une partie importante de la bande 50, sans cependant la traverser totalement. Comme représenté sur la fig. 4, deux de ces bandes sont utilisées et, lorsqu'une force, indiquée par les flèches A sur la fig. 3, est appliquée aux bords 28 du récipient 24, la bande 50 facilite l'ouverture de la chambre 38 par flambage des bandes 50, cette ouverture se présentant sensiblement sous la forme d'une gorge anyant une forme en entonnoir à la base ou extrémité inférieure de la chambre 38, comme montré sur les figures et comme représenté sur la fig. 3. Cela permet un accès aisé à la chambre supérieure et facilite l'introduction et la mise en place du gland du pénis dans la chambre 38 de manière que l'urètre soit aligné avec l'orifice réduit 34.

Pour faciliter la manipulation du cathéter 22, l'orifice réduit 34 comporte un élément tubulaire sensiblement rigide 60 de guidage traversé sur toute sa longueur par un alésage 62 dont le diamètre intérieur est égal ou supérieur au diamètre du cathéter 22 afin que ce dernier puisse passer aisément dans cet alésage. Il apparaît que l'utilisation d'une matière lubrifiante permet de faciliter la mise en place du cathéter dans l'élément 60 de guidage. Pour faciliter davantage la manipulation du cathéter au cours de son introduction dans l'urètre, l'élément 60 de guidage présente un ou plusieurs trous 64 traversant sa paroi latérale et communiquant avec l'alésage intérieur 62. Dans la forme préférée de réalisation représentée, chaque trou 64 est de forme ovale et délimité par les parois de l'élément 60 de guidage qui présentent une concavité dans la direction radiale, comme montré sur la fig. 2. La distance comprise entre les points opposés les plus bas des parois délimitant les trous 64 est inférieure au diamètre du cathéter 22. Cela permet à l'utilisateur qui agit à travers les parois souples du récipient 24 de saisir le cathéter. Pour favoriser cette prise du cathéter, la forme préférée de réalisation selon l'invention présente deux trous réalisés dans les parois opposées de l'élément 60 de guidage, comme représenté sur la fig. 2. Cela permet à l'utilisateur de saisir le cathéter à travers les parois souples du sachet 24 et de maintenir le cathéter dans la position axiale prédéterminée par rapport à l'élément de guidage, pour la réalisation d'une fonction décrite plus en détail ci-après.

Lors de l'utilisation d'un appareil selon l'ivention, le patient, seul ou assisté par du personnel professionnel, stérilise le gland du pénis et la région voisine. Le récipient scellé 24 est alors déchiré suivant la ligne 40 et une force est exercée dans la direction indiquée par les flèches A sur la fig. 3, de manière que l'extrémité supérieure de la chambre 38 s'ouvre. Un lubrifiant aspetique, par exemple une substance à base de vaseline (non représentée), peut être introduit dans la chambre 38 et recueilli dans la partie inférieure en entonnoir formé

par les chevrons 32 adjacents à l'élément 60 de guidage. Le gland du pénis est ensuite introduit dans la chambre 38 de manière que l'urètre s'aligne presque automatiquement avec l'alésage 62 de l'élément 60 de guidage. Un mouvement axial vers le haut du cathéter, dans l'orientation des figures, provoque l'enduction de ce cathéter par le lubrifiant placé dans le réservoir formé par la chambre 38, et le cathéter est déplacé vers le haut par flexion du récipient 24. En tenant le cathéter au moyen du trou 64, on peut étirer le sachet jusqu'à ce qu'il reprenne sa forme initiale. On reprend ensuite le cathéter et on le déplace axialement Une seconde fois en provoquant une nouvelle flexion du sachet. Cette opération est prolongée jusqu'à ce que l'œil ou orifice 23 du cathéter atteigne l'intérieur de la vessie du patient. A cet instant, l'évacuation commence. Comme représenté, le récipient 24 porte, le long de l'un de ses bords, une graduation volu-métrique permettant d'évacuer d'un patient un volume prédéterminé. Une évacuation totale de la vessie présente des effets nuisibles pour le patient et, par conséquent, normalement, une quantité prédéterminée de liquide est évacuée, puis le cathéter est retiré. Bien qu'il existe un certain jeu entre la paroi extérieure du cathéter 22 et la paroi intérieure de l'alésage 62, il est parfois souhaitable de faire descendre le cathéter 22 dans le récipient jusqu'à ce qu'il se soit dégagé de l'alésage 62 afin de ménager une ouverture complète permettant de vider le récipient en le retournant au-dessus d'un dispositif convenable d'évacuation.

Les fig. 5 à 8 représentent une variante de l'invention. Les éléments communs à cette forme de réalisation et à celle décrite précédemment portent les mêmes références numériques auxquelles la lettre a est ajoutée. De même que précédemment, l'appareil de cathétérisme comprend un récipient ou sachet 24a en matière thermoplastique souple, renfermant un cathéter 22a dans des conditions aseptiques assurées par la présence d'extrémités et de bords scellés 26a, 28a et 30a, respectivement. Deux chevrons tronqués intermédiaires 32a délimitent une ouverture réduite 34a permettant le passage d'un élément 60a de guidage. Cet appareil présente également une ligne 40a d'affaiblissement ou de déchirement, orientée transversalement et adjacente à l'extrémité supérieure 30a, cette ligne permettant d'ouvrir la partie supérieure scellée et d'accéder à la chambre 38a.

Dans la première forme de réalisation décrite, le dispositif 50 d'ouverture comportait deux éléments souples à fentes, placés en contact intime avec la surface extérieure du sachet et destinés à se courber afin de délimiter une ouverture définie par la ligne 40 d'affaiblissement. Dans la deuxième forme de réalisation décrite, le dispositif d'ouverture comprend un élément tubulaire 70 qui est placé à l'intérieur de la chambre 38a, qui est aplati lorsqu'il est comprimé et que le récipient 24a est scellé, et qui possède une caractéristique de mémoire telle que, lorsque le joint scellé est rompu par déchirement suivant la ligne 40a, cet élément cylindrique 70 reprenne sensiblement sa forme initiale en courbant la feuille souple du récipient vers l'extérieur afin de ménager un accès aisé à la chambre 38a. Il est préférable que l'élément tubulaire 70 soit réalisé dans une matière thermoplastique transparente et qu'il présente des bords arrondis afin d'éviter tout risque de blessure du gland du pénis lorsque ce dernier est introduit dans cet élément. L'utilisation de cet appareil est sensiblement identique à celle de la première forme de réalisation décrite, sauf que ledit appareil évite d'avoir à saisir les bords du récipient et de leur appliquer une force. Il est évident que certains patients ne disposent pas de cette force et, par conséquent, l'élément tubulaire 70, disposé à l'intérieur de la chambre 38a, réalise une ouverture ou une dilatation automatique de la gorge formée le long de la ligne 40a après que le joint scellé de l'appareil a été rompu.

Une difficulté rencontrée dans des formes de réalisation de l'art antérieur est que le poids du cathéter 22 a tendance à faire descendre ce dernier vers le fond de la chambre 24. Il est alors difficile de remettre en place l'extrémité distale ou œil 23 du cathéter dans l'élément 60 de guidage afin de permettre son introduction dans l'urètre du patient. De plus, le récipient formé par le sachet 20 est normalement plié sur lui-même lorsqu'il est emballé. Si le cathéter n'est pas convenablement positionné pendant l'opération de pliage du sachet, il ris5

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que de rester plié après un stockage pendant une durée prolongée, ce qui provoque l'obturation de son canal et le rend inapte pour l'utilisation prévue.

On a proposé deux solutions pour résoudre ce problème, la première étant appliquée à des sachets étroits tels que ceux montrés sur les fig. 1 à 9, et la seconde étant utilisée pour des sachets plus larges tels que ceux montrés sur les fig. 10,10A et 10B, dont la capacité vo-lumétrique est beaucoup plus grande.

La fig. 9 représente une autre forme de réalisation. Les éléments communs à cette forme de réalisation et aux formes de réalisation décrites précédemment portent les mêmes références numériques auxquelles la lettre b est ajoutée. L'élasticité naturelle du cathéter 22b en caoutchouc de cette forme de réalisation est utilisée pour former, à l'aide de ce cathéter, un enroulement 25 analogue à celui d'un ressort et dont les extrémités réagissent contre les parois latérales thermosoudées 28b. Cette force analogue à celle d'un ressort convient pour maintenir le cathéter 22b dans une position axiale prédéterminée à l'intérieur du sachet 24b et pour assurer ainsi le maintien de l'extrémité distale ou œil 23b à l'intérieur de l'élément 60b de guidage. Le déplacement du cathéter 22b dans cet élément 60b de guidage provoque un déroulement aisé de l'enroulement 25 lors de l'introduction du cathéter 22b dans l'urètre du patient. Cette disposition limite également la longueur totale du cathéter emballé, de sorte que la partie restante du sachet 24b du récipient peut être convenablement pliée pour réaliser un emballage occupant un volume minimal.

Les fig. 10,10A et 10B montrent l'application de la seconde solution aux problèmes posés par la chute et le pliage des cathéters. Les éléments communs à ces formes de réalisation et à celles décrites précédemment portent les mêmes références numériques auxquelles la lettre c est ajoutée.

Dans la plupart des cas, on utilise un cathéter urétral de longueur normalisée, cette longueur étant globalement d'environ 41 cm, dans des trousses du type décrit. Il apparaît que, lorsqu'un cathéter normal, de longueur prédéterminée, est utilisé, l'enroulement hélicoïdal qu'il forme peut ne pas avoir une élasticité suffisante pour retenir axialement le cathéter dans un sachet large 24c, contrairement à la forme précédente de réalisation utilisant un sachet étroit 24b.

Dans ces formes de réalisation, il est apparu que la mise en place d'un obstacle entre les extrémités du sachet 24c permet à un enroulement (ou une boucle) partiel, formé par le cathéter 22c, de maintenir la position axiale de ce dernier sans tenir compte de l'entrée en contact dudit cathéter avec les parois latérales 28c. La fig. 10 représente un ou plusieurs points 120, formés par thermosoudage et espacés transversalement les uns des autres de manière à constituer une rangée. Les fig. 10A et 10B représentent des lignes thermosoudées 122 et 124, respectivement, disposées au milieu du sachet, dans le premier cas, et sur un côté du sachet, dans le second cas. Dans ces trois formes de réalisation, la partie non thermosoudée du sachet 24c permet un écoulement libre du liquide dans la chambre ou le réservoir inférieur, tout en empêchant la chute du cathéter de la position souhaitée et le retrait de l'œil 23c de ce cathéter de l'élément 60c de guidage, ce qui facilite l'introduction du cathéter dans l'urètre du patient.

Une autre caractéristique de la forme de réalisation montrée sur la fig. 10 est que la chambre 38c est formée par des lignes thermosoudées 126,128 et 130, les lignes thermosoudées 128 étant destinées à retenir l'élément 70c de dilatation qui comporte un bord épaissi et lisse 71. Ce bord 71 donne à l'élément de dilatation une résistance périphérique supplémentaire et forme une zone douce, facilitant l'introduction du gland du pénis dans la chambre 38c qui est exposée lorsque la partie 42c est retirée par déchirement ou rupture suivant la ligne 40c d'affaiblissement, de même que dans les autres formes de réalisation.

Les fig. 11 à 17 montrent des modifications apportées à l'élément de guidage. La fig. 11 représente un élément 80 de guidage qui présente un alésage central 82 et une surface extérieure formée de deux troncs de cône accolés l'un à l'autre par leurs bases de manière à constituer une partie élargie intermédiaire 84. La partie tronquée des chevrons 86 correspond sensiblement à la forme extérieure de l'élément 80 de guidage de manière que ces chevrons empêchent l'élément de guidage de se déplacer axialement par rapport au récipient. De plus, chacun des cathéters représentés présente une extrémité arrondie et agrandie, opposée à l'extrémité présentant l'œil 23. Cette extrémité arrondie a un diamètre supérieur à celui de l'alésage 82, de sorte qu'il est pratiquement impossible de faire sortir le cathéter de l'élément 80 de guidage ou à travers cet élément de guidage. On évite ainsi la possibilité ennuyeuse pour le patient de faire tomber ou perdre l'échantillon dans le récipient en tirant le cathéter.

Les fig. 12 à 17 montrent des modifications apportées à l'élément de guidage afin de permettre de plus grands débits d'écoulement que dans les formes de réalisation précédentes. Les fig. 12 et 13 représentent un élément 90 de guidage qui présente des trous 92 de prise du cathéter, de même que les autres formes de réalisation, mais qui comporte également des cannelures ou rainures inférieures 94 permettant le passage de fluides autour du cathéter placé à l'intérieur de l'alésage. La forme de réalisation représentée sur les fig. 14 et 15 présente un alésage lisse 96 et des nervures extérieures 98 permettant le passage de liquide en excès le long de la surface extérieure de cet élément. L'élément 100 de guidage représenté sur les fig. 16 et 17 présente une surface extérieure lisse et un alésage 102 à surface lisse, et il présente également un ou plusieurs canaux axiaux secondaires 104 permettant un écoulement de fluide supplémentaire pendant l'évacuation du récipient.

Pour améliorer davantage le procédé d'évacuation, la forme de réalisation représentée sur les fig. 18 et 19 comprend un récipient qui est sensiblement identique à celui de la première forme de réalisation montrée sur les fig. 1 à 4, sauf en ce qui concerne la conception de l'élément de guidage sensiblement rigide et représenté en 110. Dans les formes précédentes de réalisation, la distance comprise entre les parties tronquées 112 des chevrons 114 est égale ou inférieure au diamètre de l'extrémité arrondie du cathéter. Dans cette forme de réalisation, le diamètre extérieur de l'élément 110 de guidage est sensiblement plus grand que celui de la partie arrondie du cathéter et, en raison de ce surdimensionnement, il est possible, en exerçant un effort axial sur le cathéter, d'enlever totalement l'élément 110 de guidage et d'utiliser la totalité de l'espace compris entre les parties tronquées 112 des chevrons pour former un accès ou trou d'écoulement élargi, permettant l'évacuation de l'échantillon, comme montré sur la fig. 19.

Il est apparu également souhaitable d'irriguer la vessie de certains patients après l'évacuation de l'échantillon de liquide. Cela est particulièrement vrai dans les cas où le patient souffre d'inflammation, d'infection ou d'autres maux pour lesquels le meilleur remède consiste en une irrigation ou une injection d'un médicament directement dans la vessie. Pour faciliter une telle opération, l'appareil de cathétérisme du type décrit ci-dessus est utilisé et, pendant que le cathéter est en place dans la vessie du patient, on comprime légèrement le pénis pour fermer la lumière de l'urètre et empêcher ainsi le cathéter de se déplacer axialement. Pendant que le cathéter est ainsi retenu, l'élément tubulaire et rigide de guidage est manœuvré axialement de manière à pénéter dans la chambre 38 et à dégager l'orifice réduit 34. Dans cette position, il est possible de retirer le cathéter en faisant passer son extrémité arrondie dans l'orifice réduit 34. Lorsque cette opération est réalisée, le récipient peut être vidé, comme montré sur la fig. 19 et, le cathéter étant maintenu en position fixe et en place dans la vessie, une seringue convenable (non représentée) peut être introduite dans l'orifice présenté par l'extrémité arrondie et distale du cathéter afin de refouler le liquide d'irrigation par le cathéter dans la vessie du patient. L'évacuation ou l'élimination du liquide d'irrigation s'effectue ensuite au moyen du cathéter, dans un second récipient (non représenté). La mise en œuvre du procédé décrit ci-dessus permet l'évacuation de la vessie d'un patient paralysé en maintenant le cathéter à l'état aseptique à l'intérieur du sachet pendant l'insertion du cathéter par l'urètre dans la vessie, la collecte de l'échantillon dans le récipient, l'enlèvement de l'élément de guidage et du cathéter de l'intérieur du sachet et le maintien d'un état aseptique à l'intérieur du cathéter, l'intérieur du cathéter n'étant soumis qu'à l'évacuation

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de l'échantillon initial d'urine. L'opération suivante est l'opération d'irrigation effectuée au moyen d'un liquide convenable, de manière à soulager le patient des conditions auxquelles sa vessie est soumise.

L'invention concerne donc un appareil aseptique de cathétérisme urétral comportant un récipient pouvant être fermé de manière aseptique et pouvant être fabriqué à bon marché, en matières connues, comprenant donc un récipient scellé et non perforé qui reste à l'état aseptique jusqu'à l'instant précédent immédiatement son utilisation par le patient ou par du personnel professionel. La matière souple et mince constituant le récipient peut être aisément courbée pour former une ouverture en forme d'entonnoir présentant une première chambre destinée à recevoir le gland du pénis dans une certaine orientation de manière que l'urètre se place à peu près automatiquement en alignement avec le cathéter introduit en passant dans un élément rigide de maintien. Ce procédé est rapide et demande moins de manipulation que celui nécessaire à la mise en œuvre de l'équipement connu à plateau ouvert, car le risque d'infection de la vessie est réduit, étant donné que le cathéter est scellé dans son propre récipient, en forme de poche, en matière plastique, de sorte qu'aucun contact n'est réalisé directement avec le cathéter. Aucun drap n'est nécessaire. En fait, il est inutile d'utiliser des draps, des gants, des boules de coton, des forceps, des tampons, des flacons à échantillons ou des plateaux en matière plastique. L'appareil selon l'invention est autonome et se présente sous la forme d'une trousse ayant la dimension 5 d'une pochette bien définie contenant tout ce qui est nécessaire à l'exécution rapide du cathétérisme, de la mesure du volume d'urine évacué et de la collecte d'un échantillon non contaminé, destiné au laboratoire. De plus, l'appareil selon l'invention permet de cathétéri-ser un patient assis dans un fauteuil à roulettes. Il n'est pas nécessaire io que le patient soit en position de supination comme c'est pratiquement le cas avec les techniques de l'art antérieur. L'utilisation de l'appareil selon l'invention est suffisamment simple pour ramener le temps nécessaire à moins de 5 min, ce qui correspond environ à la moitié du temps moyen qu'il faut pour l'utilisation d'une trousse à 15 plateau ouvert de l'art antérieur.

Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées à l'appareil décrit et représenté sans sortir du cadre de l'invention. Par exemple, au prix de modifications convenables, il est possible d'adapter l'appareil selon l'invention et son procédé d'utilisation à des patients féminins aussi bien qu'à des patients masculins.

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Claims

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REVENDICATIONS

1. Appareil aseptique de cathétérisme urétral, caractérisé en ce qu'il comporte un récipient allongé (20) et initialement scellé, en matière plastique souple et non perforée, un cathéter urétral (22) ayant un diamètre prédéterminé sur une certaine partie de sa longueur et placé dans le récipient (20), ce dernier étant réalisé dans une matière souple et plate, se présentant sous la forme d'une feuille allongée et non perforée qui est scellée suivant deux bords (28) et à ses extrémités opposées (26, 30), le récipient (20) présentant un orifice réduit (34), disposé centralement et espacé d'une première extrémité (30) du récipient, et une partie transversale d'affaiblissement (40) située entre la première extrémité (30) et l'orifice réduit (34), cette partie d'affaiblissement (40) s'étendant sensiblement sur toute la largeur du récipient, entre les bords opposés (28), suivant une ligne espacée de la première extrémité (30), la partie d'affaiblissement (40) pouvant être déchirée manuellement suivant ladite ligne afin de rompre l'étan-chéité du récipient au cours d'une manipulation et de mettre au jour le cathéter et une première chambre (38) délimitée à l'intérieur du récipient, une seconde chambre (36) étant adjacente, axialement, à l'extrémité opposée (26), au-delà de l'orifice réduit (34), afin de pouvoir recevoir et conserver le cathéter (22) dans des conditions aseptiques, ce cathéter (22) pouvant être déplacé axialement dans l'orifice (34) réduit.
2. Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte un élément de guidage (60) du cathéter disposé dans l'orifice réduit (34) et ayant sensiblement la forme d'un tube rigide conçu pour recevoir le cathéter (22) et permettre le passage de ce dernier.
3. Appareil selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'élément de guidage (60) se présente sous la forme d'un tube sensiblement rigide qui présente des trous (64) situés en des points intermédiaires de sa longueur et adjacents à au moins une surface intérieure de la feuille, afin qu'il soit possible de saisir le cathéter (22) à travers les parois (24) du récipient (20) et par l'intermédiaire des trous (64) lorsque ce cathéter (22) est avancé en passant dans l'élément de guidage (60).
4. Appareil selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'élément de guidage (60) présente deux trous (64) débouchant sur les côtés opposés dudit élément.
5. Appareil selon la revendication 3, caractérisé en ce que les trous (64) sont formés par des ouvertures ovales, orientées axialement et ayant radialement une forme concave, ces ouvertures traversant les parois du tube (60), la distance comprise entre les points les plus bas des trous opposés les plus rapprochés étant inférieure au diamètre prédéterminé du cathéter (22), afin que ce dernier puisse être saisi pendant que le récipient souple (20) est soumis à un mouvement d'extension et à un déplacement par rapport au cathéter (22) au cours du passage de ce dernier par l'élément de guidage (60).
6. Appareil selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'élément de guidage (100) présente des canaux axiaux (104) conçus pour permettre le passage d'un fluide, ces canaux pouvant comprendre notamment un second alésage axial (102) espacé latéralement de l'alésage principal de l'élément de guidage (100).
7. Appareil selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'élément de guidage (90,95) présente des cannelures axiales (94,96) qui forment des canaux d'écoulement intercalés, les cannelures s'étendant le long de la surface extérieure de l'élément de guidage (90,95) et le long de sa surface intérieure.
8. Appareil selon la revendication 3, caractérisé en ce que le tube (110) est cylindrique sur toute sa dimension axiale et présente un alésage intérieur dont le diamètre est supérieure au diamètre prédéterminé du cathéter, une première extrémité de ce dernier comportant une partie terminale arrondie, d'un diamètre supérieur à celui de l'alésage, afin que l'application d'une traction axiale sur le cathéter, alors que la partie arrondie est en contact avec l'élément de guidage (110), ait pour effet de dégager totalement l'élément de guidage et le cathéter du trou réduit (112) afin que ce dernier soit totalement ouvert à l'écoulement de fluide.
9. Appareil selon la revendication 3, caractérisé en ce que le tube (80) comporte une partie intermédiaire élargie (84) et présente une forme complémentaire de celle du trou réduit (34), afin que l'élément de guidage (82) soit retenu dans une orientation sensiblement fixe et prédéterminée par rapport au récipient (24).
10. Appareil selon la revendication 3, caractérisé en ce que le récipient (20) comporte, entre ses extrémités (26, 30), un organe destiné à maintenir le cathéter dans une position prédéterminée à l'intérieur de la seconde chambre (36).
11. Appareil selon la revendication 10, caractérisé en ce que la distance comprise entre les deux bords (28b) du récipient (20) est prédéterminée, le cathéter (22b) étant enroulé en hélice (25) de manière à réagir contre lesdits bords (28b) afin de ne pas s'éloigner de l'élément de guidage (60b).
12. Appareil selon la revendication 10, caractérisé en ce que le récipient (20), constitué d'une feuille, est thermosoudé sur au moins une zone étroite (120,122,124) comprise entre les bords (28c) et les extrémités opposées, afin de limiter le positionnement axial du cathéter (22c).
13. Appareil selon la revendication 10, caractérisé en ce que le récipient est constitué d'une feuille qui est thermosoudée suivant une ligne transversale (122,124) dont la longueur est inférieure à la distance comprise entre lesdits deux bords (28c), de manière à retenir le cathéter (22c) dans une position prédéterminée dans la seconde chambre, mais à permettre un écoulement de liquide dans la totalité de cette seconde chambre, ladite ligne transversale pouvant partir notamment d'un bord (28c) ou bien être réalisée dans une position médiane, sans contact avec les bords (28c).
14. Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte un dispositif d'ouverture (50) placé à proximité de l'élément fragile (40) afin de courber les parois (24) du récipient, formées par la feuille, de manière à placer la première chambre (38) en position d'ouverture.
15. Appareil selon la revendication 14, caractérisé en ce que la première chambre (38) contient un dispositif élastique d'ouverture (50) qui est initialement comprimé afin d'être à peu près aplati à l'intérieur de cette chambre lorsque le récipient est scellé, ce dispositif d'ouverture étant libéré lorsque l'élément fragile (40) est rompu, de manière que le dispositif d'ouverture courbe les parois du récipient pour ouvrir la première chambre à une extrémité.
16. Appareil selon la revendication 15, caractérisé en ce que le dispositif d'ouverture (50) comprend un élément tubulaire (70) en matière plastique élastique, pouvant être à peu près aplati afin d'être introduit dans la première chambre (38a), cet élément étant maintenu à l'état aplati lorsqu'il est logé hermétiquement dans ladite chambre, l'élément tubulaire (70) pouvant revenir sensiblement à sa forme initiale, avant aplatissement, lorsqu'il est libéré.
17. Appareil selon la revendication 16, caractérisé en ce que l'élément tubulaire (70) présente initialement un profil sensiblement cylindrique en section droite, la dimension axiale de cet élément étant telle qu'il recouvre une certaine partie des parois axiales formant la première chambre (38a).
18. Appareil selon la revendication 14, caractérisé en ce que le dispositif d'ouverture (50) comprend au moins un élément plat (54) en forme de bande qui présente une surface sensiblement continue (52), fixée au récipient (20), à proximité de l'élément fragile (40), et libérée des surfaces opposées afin qu'il soit possible de courber aisément ledit élément (54) et le récipient pour les placer en position d'ouverture sous l'effet de l'application de forces (A) aux extrémités opposées du dispositif d'ouverture (50).
19. Appareil selon la revendication 14, caractérisé en ce que l'organe d'ouverture (50) comprend deux bandes fixées par une première surface (52) auxdites feuilles (24), un élément de libération disposé sur la surface opposée dudit élément d'ouverture, de manière que l'application d'une force (A) contre les extrémités opposées (28) des bandes (54) fasse courber les feuilles (24) vers l'extérieur en les écartant l'une de l'autre.
20. Appareil selon la revendication 19, caractérisé en ce que les

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feuilles (24) ont une épaisseur déterminée, les bandes d'ouverture (54) ayant une épaisseur sensiblement plus grande.
21. Appareil selon la revendication 20, caractérisé en ce que le récipient (20) est de forme polygonale et fermé suivant tous ses bords sauf un, les bandes (54) ayant une longueur sensiblement égale à celle du bord ouvert et une largeur inférieure à ladite longueur, une première surface (52) de chaque bande (54) étant fixée sensiblement en continu et intimement à la feuille (24) correspondante, à proximité dudit bord de cette feuille, la surface opposée du dispositif d'ouverture étant entaillée de plusieurs fentes (56) espacées qui s'étendent entre les bords allongés opposés des bandes (54), ces fentes pénétrant dans les bandes sur une profondeur inférieure à l'épaisseur totale desdites bandes.
22. Appareil selon la revendication 21, caractérisé en ce que chaque bande (54) est fixée à la surface extérieure du récipient, par exemple par adhésif, thermosoudage ou soudage aux ultrasons.