NO146344B

NO146344B - Aseptisk uretral kateteriseringsenhet

Info

Publication number: NO146344B
Application number: NO793364A
Authority: NO
Inventors: Christopher Andrew Nowacki; Arthur James Walz Jr
Original assignee: Illinois Tool Works
Priority date: 1978-10-20
Filing date: 1979-10-18
Publication date: 1982-06-07
Also published as: FR2446641A1; NL7907423A; ATA670379A; AT378478B; AU535310B2; SE451300B; ZA795020B; AU5194679A; SE7907733L; ES485218A1; IT7926522A0; NO150185B; BE879467A; NO793364L; NO150185C; GB2033231A; BR7906723A; GB2033231B; JPS5558169A; NO820612L

Description

Denne oppfinnelse angår en aseptisk uretral kateteriseringsenhet av den art som omfatter en beholder av bøyelig foliemateriale med flere avdelinger eller kammere, hvor beholderen er utført avlang av flatt, bøyelig foliemateriale som er forseglet flate mot flate langs omkretsen, er utformet med et innsnevret par-

ti som danner en passasje beliggende i avstand fra beholderens ene ende og dannet ved forsegling flate mot flate av et begrenset arealparti av foliemateriale, hvorved det er dannet i beholderen et førs-te kammer mellom nevnte innsnevrede parti og nevnte ene ende og et annet kammer som er vesentlig større enn det første kammer og beliggende mellom nevnte innsnevrede parti og beholderens motsatte eller andre ende, hvilken beholder inneholder et uretralt kateter med forutbestemt diameter langs en vesentlig del av kateterets lengde, og hvor en vesentlig del av kateteret normalt i aseptisk tilstand befinner seg i det andre kammer, men kan beveges gjennom passasjen ved manipulering utenfra, og hvor.kateteret har et øye ved sin ene ende som er i forbindelse med kateterets aksiale kanal.

Hensikten med oppfinnelsen er å tilveiebringe en kateteriseringsenhet av den ovenfor nevnte art som er egnet til bruk for personer som på grunn av lammelser ikke er istand til å tømme blæren når de ønsker det og som sikrer fullstendig aseptisk til-

stand for kateteret før innføring i urinrøret. Det er et særlig formål med oppfinnelsen å utføre kateteriseringsenheten slik at ka-teterinnføringen foregår uten at kateteret direkte berøres med fingrene.

Kateteriseringsenheten ifølge oppfinnelsen utmerker seg

i det vesentlige ved en rørformet føring som er anordnet i det innsnevrede beholderparti og med en innvendig passasje eller boring for kateteret, innretninger som normalt fastholder kateterets endeparti med øyet inne i passasjen mellom kamrene, og hvilken behol-

der har et tverrgående, svekket parti beliggende mellom beholderens ene ende og det innsnevrede parti og forløpende stort sett rettlinjet i hvert av beholderens uavhengige foliemateriallag, forløpende i det vesentlige over beholderens hele bredde og innrettet til å brytes manuelt for åpning av det første kammer og av-dekning av kateterets endeparti med øyet, og hvor det første kammer er innrettet for tilføring av et aseptisk smøremiddel for aseptisk belegning av kateteret når dette føres ut av føringen.

Et annet trekk ved oppfinnelsen er at føringen for trinnsvis har i det minste en sideåpning omtrent på midten av lengden og liggende inntil innersiden av beholderens foliemateriale, og som tillater at kateteret kan gripes med fingrene via be-holderveggene og sideåpningene når det skal skyves gjennom føringen.

Det er fortrinnsvis anordnet to sideåpninger på motsatte sider av føringen og disse sideåpninger kan være ovale åpninger orientert i aksialretningen av føringene og konkave i radialretningen og den minste avstand mellom åpningene kan være mindre enn katererets ytterdiameter.

Føringen kan også være utstyrt med akseparallelle kanaler som billater passering av et fluidum.

Oppfinnelsen skal forklares nærmere nedenfor ved hjelp av eksempler og under henvisning til tegningene, hvor: Fig. 1 viser et sideriss delvis i snitt av en fore-trukket ' utførelsesf orm av foreliggende oppfinnelse hvorav den nye samlebeholder og kateter i forseglet tilstand fremgår. Fig. 2 er et deloppriss lik figurene 1 og 2, men viser beholderen med en uforseglet ende og kateteret slik det vil se ut når det føres inn i urinrøret. Fig. 3 viser toppartiet av beholderen ifølge fig. 1.

Fig. 4 er et snitt langs linjen 4-4 på fig. 3.

Fig. 5 viser et oppriss av en annen utførelsesform av oppfinnelsen med en avvikende form for åpningsinnretning som danner det første kammer i samlebeholderen. Fig. 6 viser et del-sideriss av den beholder som er vist i fig. 5 etter linjen 6-6 i fig. 5.

Fig. 7 er et delperspektiv av anordningen som er vist

i fig. 5 og 6 når den avbrytbare del av beholderen er fjernet og kateteret er i stilling for innføring i urinrøret; Fig. 8 viser i perspektiv et ekspanderingselement av den type som brukes i fig. 5 til 7.

Fig. 9 er et sideriss av en utførelsesform, lik fig.

1, hvori kateteret holdes i ledeanordningen i en stilling klar for innføring ved bruk av fjæringen hos kateteret i opprullet form for å hindre at det skal falle på i samlebeholderens, bunn.

Fig. 10, lOa og 10b er del-sideriss av anordning for

å holde kateteret inne i føringsanordningen i en større samlebeholder og en variant av den første kammerutførelse;

Fig. 11 er et del-sideriss av ytterligere en utførelses-form av en kateterledeanordning som holdes fast aksialt inne i samlebeholderen; Fig. 12 til 17 er side- og ende-riss av andre utførel-sesformer av kateterledeanordninger sett før de innføres i samlebeholderen ; Fig. 18 er enda en utførelsesform av oppfinnelsen der den avbrytbare del er fjernet og kateret vist i uttrukket stilling og hvor det er vist en variasjon av en kateterledeanordning; og Fig. 19 er et oppløst bilde av anordningen vist i fig. 16 etter at dens kammer er fylt med urin, kateteret og kateter-føringen tatt ut og beholderen satt opp ned for tømming av inn-holdet .

Fig. 1 viser en samleanordning med en beholder 20 og

et kateter 22. Beholderen har fortrinnsvis form av en gjennom- .. skinnelig, forlenget, fleksibel pose 24 laget av et passende termor plastisk materiale som f.eks. polyetylen, polypropylen, cellulose-acetat, vinylharpikser som f.eks. polyvinylidenklorid, polyvinyl-klorid, polyvinylacetat og blandinger av dem eller copolymerer og liknende filmdannende harpiksmaterialer, som er i stand til å danne forseglede pakninger. Posen 24 kan ha en avlang form og er begrenset av to foldede eller på annen måte mot hverandre liggende materialsjikt av film som er forseglet ved bunnen 26, langs de motstående kanter 28 og ved den øvre ende 30 slik at det skaffes en uperforert, forseglet pakke. Det er meningen at posens indre skal gjøres steril på passende, kjent måte, enten før eller etter

forsegling av alle sider og ender. Forsegling av termoplast-materialer kan utføres ved kjent varraeforsegling, ultra lydsveising eller med klebemidler.

Posen eller beholderen 24 er på midten av lengden utstyrt med et par avskårne vinkler 32 med sine vinkeldeler i avstand fra hverandre slik at det dannes en innsnevret, i midten plassert åpning 34, som danner forbindelse mellom et stort nedre kammer 36 som opprinnelig rommer kateteret 22 og et mindre, trakt-formet kammer 3 8 nær den motsatte ende 30. Den øvre ende av kammeret 38, som vist på tegningen, begrenses av en tverrgående, skjør, svekket del 40 med tilstrekkelig avstand til den forseglede ende 30 til å skaffe en gripbar del 42 som vil tillate brukeren å gripe posen på en av begge sidene av linjen 40 og ved å rive eller slite å bryte den forseglede, aseptiske tilstand i beholderen 24

og eksponere den åpne munnen til kammeret 38. Som ett eksempel på en anordning for å skaffe en uperforert, forseglet pakning med en slik skjør forbindelse kan det vises til US patent nr. 3.186.628. Den avbrytbare omhyllin<q> som er beskrevet i nevnte patent med dens relativt tynne svekkelinje i legemet er ideelt egnet for bruk i foreliggende oppfinnelse. Andre former for å skaffe adgang til en termoplastisk beholder kan imidlertid tilpasses oppfinnelsen .

Siden beholderen 24 består av fleksibelt, tynnvegget, termoplastisk arkmateriale, anvendes i foreliggende oppfinnelse en åpningsanordning 50 som er plassert ved den øvre ende av kammeret 38, nær den svekkede linjen 40 og som strekker seg i hovedsak på tvers av beholderen 24 mellom motstående forseglede kanter 28. I denne utførelsesform omfatter åpneren 50 et par i hovedsak flate, termoplastiske strimler med en glatt, i hovedsak kontinuerlig overflate 52 som er plassert nær den ytre overflaten av beholderen 24 og festet til denne ved egnede midler som f.eks. klebemidler, lydsveising eller varmeforsegling, over i det vesentlige hele sin utstrekning. Den motstående overflate 54 er utstyrt med flere slisser 56 som strekker seg aksialt i forhold til beholderen og fullstendig fra kant til kant av strimmelen 50. Slissene 56 strekker seg gjennom en vesentlig del men ikke helt gjennom strimmelene 50. Som illustrert i fig. 4 brukes et par av disse strimler; og når en kraft, betegnet med pilene AA i fig. 3, påføres på kantene

28 i beholderen 24, letter strimmelen 50 åpningen av kammeret 30 ved bøyning til en i alt vesentlig åpen-munnet tilstand med en traktform ved basis eller nedre ende av kammeret 38, som det kan sees av tegningene og som det sees i fig. 3. Dette skaffer lett tilgang til det øvre kammer for innføring og lokalisering av penis inne i kammeret 38 og med urinrøret på linje med den fastholdte åpning 34.

Som hjelp ved manipuleringen av kateteret 22, er den innsnevrede åpning 34 utstyrt med en i det vesentlige fast , rør-formig ledeanordning 60 med en hul boring 62 gjennom sin utstrekning og med en indre diameter som er lik eller større enn diameteren for kateret 22 for at dette lett kan gå gjennom. Som det kan ventes vil bruk av smøremidler hjelpe til med å gi lett gjennom-føring av kateteret gjennom ledeanordningen 60. For ytterligere å hjelpe til ved manipuleringen av kateteret under dets innføring i urinrøret omfatter ledeanordningen 60 en eller flere portanordninger 64 som åpner inn gjennom sideveggen i ledeanordningen 60 og kommuniserer med den indre boringen 62. I den foretrukne utførelses-formen, som illustrert, er portanordningen 64 en oval åpning med veggene i ledeanordningen anbragt i radiell retning, slik det best kan sees i figur 2. Det laveste punkt på veggene som danner portanordningen 64 er nærmere den motsatte veggen i boringen 62 enn diameterlengden for kateteret 22. Dette tillater brukeren, som opererer gjennom de fleksible veggene i beholderen 24, å gripe kateteret. For ytterligere å øke et slikt grep viser den foretrukne utførelsesform et par portanordninger som danner åpninger gjennom de motstående veggene i ledeanordningen 60, som det best kan sees i fig. 2. Dette tillater brukeren å gripe kateteret gjennom de fleksible veggene i beholderen 24 og å holde kateteret i den forhåndsbestemte aksielle stilling i forhold til ledeanordningen, for formål som er bedre forklart senere.

Ved bruk av foreliggende innretning skal pasienten

selv eller profesjonelle hjelpere sterilisere penis og nærliggende områder. Den forseglede beholder 24 brytes så langs linjen 40 og en kraft påføres i retning av pilene A, som det sees i figur 3,

for å åpne den øvre ende av kammeret 38. Et sterilt smøremiddel som f.eks. en substans på gelebasis, anbringes i kammeret 38 og oppsamles i den nedre traktformede delen som dannes av vinklene 32 nær ledeanordningen 60. Penis innføres så i kammeret 38 idet urinrøret halv-automatisk kommer på linje med boringen 62 i ledeanordningen 60. Bevegelse av kateteret aksialt oppover, som det kan sees av tegningene, resulterer i at kateteret blir belagt med smøremidlet som er plassert i reservoaret som dannes av kammeret

38, og kateteret føres oppover ved å bøye beholderen 24. Ved å gripe kateteret gjennom porten 64 kan posen så strekkes til sin opprinnelige stilling, kateteret gripes igjen og beveges aksialt igjen ved hjelp av en andre bøying av posen. Denne operasjon fort-settes inntil øyet 23 på kateteret når det indre av pasientens blære, hvorpå tømmingen igangsettes. Som illustrert er beholderen 24 utstyrt med volumangivelser langs sin ene kant, slik at pasienten kan tømmes til en forhåndsbestemt grad. Det kan oppstå skadevirkninger dersom en pasient tømmes helt, og derfor fjernes normalt en forhåndsbestemt mengde væske og så fjernes kateteret. Mens det er en liten klaring mellom ytterveggen av kateteret 22 og den indre veggen i boringen 62, er det noen ganger ønskelig å

føre kateteret nedover i beholderen inntil katetret har frigjort boringen 62 for å skaffe en fullstendig åpning for tømming av beholderen ved å snu den opp ned over en egnet avfallsanordning.

I figurene 5 til 8 er det illustrert en modifikasjon av foreliggende oppfinnelse, og samme deler er referert til med samme tall med tillegg av suffikset "a". Kateteriseringeenheten omfatter igjen fleksibel termoplastbeholder eller -pose 24a som rommer et kateter 22a innenfor aseptisk forseglede ender og kanter 26a, 28a og 30a, respektive, og et par mellomliggende, avstampede vinkler 32a danner en innsnevret åpning 34a for mottakelse av en ledeanordning 60a. Innretningen er også utstyrt med en avbrytbar eller svekket linje 40 som går tvers over den øvre ende nær enden 30a for brudd på forseglingen og oppnåelse av adgang til kammeret 38a .

I den først beskrevne ut førelsÆsform omfatter åpningsanordningen 50 et par fleksible strimler anbragt i nær kontakt med posens ytteroverflate og tilpasset til å bøye den åpning som er definert med den svekkede linje 40. I foreliggende tilfelle omfatter åpningsanordningen et rørformig element 70 som er plassert inne i kammeret 38, holdt flatt i en sammenpresset stilling når bedholderen 24a forsegles og med en hukommelseskarakteristikk slik at når forseglingen brytes langs linjen 40a, vil den sylindriske delen 70 i hovedsak vende tilbake til sin opprinnelige stilling for å bøye den fleksible beholderen utover for å danne en lett-vint adgang til kammeret 38a. Det rørformede elementet 70 er fortrinnsvis av et klart , termoplastisk materiale med avrundede kanter for å unngå skader på penis når den innføres i det. Arbeidsmåten ved bruk av denne anordning er i hovedsak identisk med den første utførelsesformen bortsett fra at denne anordning eliminerer nød-vendigheten av å gripe fast i kantene på beholderen og påføre en kraft på dem. Som det vil være klart 3r noen pasienter ikke i stand til å påføre en slik kraft. Derfor sxaffer et rørformig element 70 som er anbragt i kammeret 38a, automatisk åpning

av halsen som er dannet langs linjen 40a etter brudd på innretningens forseglede tilstand.

I de tidligere utførelsesformer på fagområdet er det oppstått vanskeligheter ved at vekten av kateteret 22 har en ten-dens til å få det til å falle til bunnen av kammeret 24. Opera-tøren har da vanskeligheter med å sette på plass igjen den fjerneste eller øye-enden 23 til kateteret inne i lederen 60 for innføring i pasientens urinrør. i tillegg foldes normalt den beholder som dannes av posen 20, om seg selv under innpakningen. Dersom kateteret ikke er riktig plassert under posefolde-operasjonen kan den få bukter når den lagres i forlengede tidsperioder og forårsaker derved en sperring av gjennomgangsveien og gjør den dermed ubruk-bar for den tiltenkte anvendelse.

To løsninger av dette problem er foreslått , idet den første anvendes på trange poser, som vist i figurene 1 til 9, og den andre brukes med videre poser, som vist i figurene 10, 10A og 10B, med meget større volumetrisk kapasitet.

Det skal nå vises til figur 9, hvor samme tall anvendes for betegnelse av samme deler med tillegg av suffikset "b". Den naturlige elastisitet hos gummikateteret 22b anvendes for å danne en fjær-liknende spiral 25 som reagerer mot de varme-forseglede sidevegger 28b. Denne fjær-liknende kraft er adekvat for å holde kateteret 22b i en forhåndsbestemt aksiell stilling inne i posen 24b og derved sikre at den fjerneste ende eller øyet 23b holdes inne i lederen 60b. Bevegelse av kateteret 22b gjennom ledeanordningen 60b resulterer lett i en utrulling av spiralen 25 under innføringen av kateteret 22b i pasientens utrinrør. Det begrenser også den totale pakningslengden av kateteret slik at resten av be-holderposen 24b kan foldes på passende måte for å oppnå minimal pakningsstørrelse.

Den andre løsningen på problemene med plassering

kateterene er vist i de utførelsesformer som fremgår

av figurene 10, 10A og lOB, hvor samme deler er betegnet med samme nummer med tillegg av suffikset "c".

I de fleste situasjoner anvendes et urinrørkateter av standardlengde i pakninger av den omtalte type, idet slike katetere har en omtrentlig totallengde på 41 cm. Det skal forståes at der hvor det anvendes et kateter med forhåndsbestemt standardlengde, vil det ikke ha tilstrekkelig fjær-elastisitet til å holde seg aksialt når det brukes i en vid pose 24c, i motsetning til den for-utgående utførelsesform og pose 24b.

I disse utførelsesformer er det funnet at anbringelse av sperreanordninger mellom endene av posen 24c vil tillate en delvis spiraldannelse eller sløyfedannelse av kateteret 22c, uten at det behøves kontakt med sideveggene 28c for å holde en aksiell plassering av kateteret 22c. I figur 10 brukes det ett eller flere varmeforseglede punkter 120 som er arrangert i avstand fra hverandre i motstående rekker. I figurene 10A og 10B er det arrangert en varmeforseglet linje 122 og 124, respektive, i midten i det første tilfelle og på den ene siden i det andre. I alle disse tre former tillater den ikke varmeforseglede delen av posen 24c fri væskestrøm inn i det nedre kammer eller reservoar mens fall av kateteret fra den ønskede stilling for dets øye 23c inne i lederen 60c hindres slik at kateteret lett kan innføres i pasientens urin-rør .

Ytterligere et trekk ved den utførelsesformen som er vist i figur 10 er det faktum at kammeret 38c er dannet ved hjelp av varme-forseglede linjer 126, 128 og 130, hvor varmeforseglingen 128 tjener til å oppfange ekspansjonselementet 70c som har en glatt, fortykket kant 71. Kanten 71 tjener til å tilveiebringe tilleggs-styrke for ringen og et glatt inngangssted for penis inn i kammeret 38c som eksponeres når delen 42c fjernes ved avriving eller bryting langs den svekkede linje 40c, som i de andre utførelsesformene.

Det skal nå vises til figurene 11 til 17 hvor det er illustrert modifikasjoner av ledeanordningene. Figur 11 beskriver en ledeanordning 80 med en sentral boring 82 og en ytre overflate dannet av to basisorienterte avkortede kjegler som danner en for-størret mellomdel 84. De avstumpede vinkler 86 har sine avkortede deler i hovedsak i samsvar med ledeanordningens 80 ytre form for derved å oppfange ledeanordningen mot aksial bevegelse i forhold til beholderen. I tillegg omfatter hver av de illustrerte katetere en forstørret .vulstformet ende som er motsatt enden med øyet 23, og som har en større diameter enn boringen 82 slik at det er helt umulig for kateteret å bli trukket ut av eller gjennom ledeanordningen 80. Dette forhindrer den be-kymringsfulle mulighet at pasienten skal slippe eller miste prøven i holderen ved å trekke kateteret gjennom ledeanordningen.

Figurene 12 til 17 viser modifikasjoner av ledeanordningene for det formål å skaffe større strømhastigheter enn i de tidligere utførelsesformene. Figurene 12 og 13 viser en ledeanordning 90 med gripeportanordninger 92 som i de andre utførelsesformene,

men med et tillegg av indre rifler eller riller 94 som danner klaring for passering av væske gjennom kateteret som vil bli holdt inne i boringen. Den utførelsesform som vises i figurene 14 og 15, har en glatt indre boring 96 og ytre rifler 98 for passasje av over-skuddsvæske langs dens ytre overflate, utførelsesformene for ledeanordningene 100 som er vist i figurene 16 og 17 har en glatt ytre overflate og en glatt indre boring 102 og er utstyrt med en eller flere aksialt løpende, sekundære passasjer 104 for å skaffe mulig-

het for ytterligere væskestrøm under tømming av beholderen.

For ytterligere å forbedre tømmemetoden omfatter ut-førelsesf ormene som vises i figurene 18 og 19 en beholder som er i hovedsak identisk med den første utførelsesform vist i figurene 1

til 4 bortsett fra utførelsen av de i hovedsak faste ledeanordning-er, i det tilfelle betegnet med tallet 110. I de tidligere ut-førelsesf ormer var avstanden mellom den avstumpede delen 112 av vinklene 114 like med eller mindre enn diameteren av den forstørr-

ede enden til kateteret. I foreliggende utførelsesform av ytter-diameteren til ledeanordningen 110 vesentlig større enn den kuleformede delen til kateteret, og på grunn av dens store størrelse er det mulig ved å tilveiebringe en aksiell påkjenning på kateteret totalt å fjerne ledeanordningen 110 og utnytte hele rommet mellom de avstumpede deler 112 av vinklene for å skaffe et stort adgangs-eller gjennomstrømnings-hull for evakuering av prøven, slik det best kan sees i figur 19.

Det er også funnet ønskelig å skylle blæren hos visse pasienter etter evakuering av væskeprøven. Dette er spesielt tilfelle i de situasjoner hvor pasienten lider enten av inflammasjon, infeksjon eller andre skadelige virkninger som best kan behandles ved skylling eller ved injeksjon av de medikament direkte i blæren. For å gjøre dette enklere anvendes en kateteriseringsenhet av de

typer som er beskrevet tidligere i dette patentskrift, og mens kateteret er plassert i blæren til pasienten klemmes penis lett for å lukke urinrøret og derved holde kateteret fast slik at det ikke

foregår noen aksiell forflytning fra dets implanterte stilling.

Mens kateteret holdes fast på denne måten manipuleres den faste, rørformige ledeanordning ved hjeop av fingrene i aksiell retning slik at den opptar kammeret 38 og er fri fra den innsnevrede åpning 34. I denne stilling er det mulig å trekke ut katetret med dets kuleformede ende gjennom den innsnevrede åpning 34. Når dette er gjennomført, kan så beholderen tømmes, som vist i figur 19, og kateteret holdes støtt i implantert stilling, og en passende ikke vist, sprøyte innføres i åpningen i den fjerneste, forstørrede ende av kateteret og derved presses skyllevæsken gjennom kateteret inn i pasientens blære. Evakuering eller fjerning av skyllevæsken utføres så gjennom kateteret inn i en andre, ikke vist beholder. Anvendelse av denne metode som beskrevet ovenfor, muliggjør tømming av blæren til en lammet pasient ved å vedlikeholde kateteret i steril tilstand inne i posen under innføring gjennom urinrøret og inn i blæren, oppsamling av prøven i beholderen, fjerning av ledeanordningen og kateteret fra det indre og vedlikehold av indre steril tilstand i kateteret , utsatt bare for evakuering av den opprinnelige urinprøven, og fulgt av skylling med en passende skylle-væske for å lindre tilstander som pasienten lider under.

Foreliggende oppfinnelse gjelder således en aseptisk forseglet beholder som kan fremstilles økonomisk fra kjente mate-rialer for å skaffe en aseptisk urinrørs-kateteriseringsenhet be-stående av en forseglet uperforert beholder som forblir i aseptisk tilstand inntil like før bruk enten av pasienten selv eller av profesjonelle hjelpere. Det tynne, fleksible materiale som danner beholderen kan lett bøyes til en åpenmunnet, trakt-formet tilstand som oppviser et første kammer for mottakelse av penis i orientert forhold til urinrøret , som i hovedsak plasseres automatisk på

linje med kateteret som mates gjennom den faste kontrollanordning. Denne teknikk er rask og har færre trinn enn den kjente "åpent-kar"-utstyrsmetoden, fordi hensynet til blæreinfeksjon reduseres siden kateteret foreligger forseglet i sin egen plastiske, pute-liknende beholder på en slik måte at kateteret selv aldri berøres. Det kreves ingen drapering; det behøves faktisk ingen drapering, ingen hansker, ingen bomulls-vatt, ingen tenger, intet underlag, ingen prøvekar eller plastkar. Foreliggende oppfinnelse foreligger i en nett lomme-pakning hvor alt som behøves for raskt å utføre kateterisering, måle urinmengden og oppsamle en ikke-forurenset prøve for laboratoriet, er i samme enhet. I tillegg kan en pasient

kateteriseres mens han sitter i en rullestol. Det kreves ikke en stilling der pasienten ligger på ryggen i forbindelse med foreliggende oppfinnelse, mens en slik stilling er absolutt nødvendig med kjente teknikker. Bruken av foreliggende oppfinnelse er så enkel at den tid som kreves reduseres til under fem minutter, som er ca. halvparten av gjennomsnittstiden det tar å bruke en "åpent-kar"-pakning som er vanlig brukt på fagområdet.

Claims

1. Aseptisk uretral kateteriseringsenhet av den art som omfatter en beholder av bøyelig foliemateriale med flere avdelinger eller kammere, hvor beholderen (20) er utført avlang av flatt, bøyelig foliemateriale som er forseglet flate mot flate langs omkretsen (26,28,30), er utformet med et innsnevret parti (32) som danner en passasje (34) beliggende i avstand fra beholderens ene ende (30) og dannet ved forsegling flate mot flate av et begrenset arealparti av foliemateriale, hvorved det er dannet i beholderen et første kammer (38) mellom nevnte innsnevrede parti (32) og nevnte ene ende og et annet kammer (36) som er vesentlig større enn det første kammer (38) og beliggende mellom nevnte innsnevrede parti (32) og beholderens motsatte eller andre ende (26), hvilken beholder inneholder et uretralt kateter (22) med forutbestemt diameter langs en vesentlig del av kateterets lengde, og hvor en vesentlig del av kateteret normalt i aseptisk tilstand befinner seg i det andre kammer (36), men kan beveges gjennom passasjen (34) ved manipulering utenfra, og hvor kateteret har et øye (23) ved sin ene ende som er i forbindelse med kateterets aksiale kanal, karakterisert ved en rørformet føring (60) som er anordnet i det innsnevrede beholderparti (32) og med en innvendig passasje eller boring (34) for kateteret (22), innretninger som normalt fastholder kateterets endeparti med øyet inne i passasjen (34) mellom kamrene (36,38), og hvilken beholder (20) har et tverrgående, svekket parti (40) beliggende mellom beholderens ene ende (30) og det innsnevrede parti (32) og forløpende stort sett rettlinjet i hvert av beholderens uavhengige foliemateriallag, forlø-pende i det vesentlige over beholderens hele bredde og innrettet til å brytes manuelt for åpning av det første kammer (38) og av-dekning av kateterets endeparti med øyet (23), og hvor det første kammer (38) er innrettet for tilføring av et aseptisk smøremiddel for aseptisk belegning av kateteret når dette føres ut av føringen (60).

2. Enhet ifølge krav 1, karakterisert ved at føringen har i det minste en sideåpning (64) omtrent på midten av lengden og liggende inntil innersiden av beholderens foliemateriale, og som tillater at kateteret kan gripes med fingrene via behol-derveggene og sideåpningene når det skal skyves gjennom føringen (60) .

3. Enhet ifølge krav 2, karakterisert ved at det er anordnet to sideåpninger (64) på motsatte sider av fø-ringen,

4. Enhet ifølge krav 2, karakterisert ved at sideåpningene (64) er ovale åpninger orientert i aksialretningen av føringen (60), at åpningene er konkave i radialretningen og at den minste avstand mellom åpningene er mindre enn kateterets ytterdiameter.

5. Enhet ifølge krav 2,3 eller 4, karakterisert ved at føringen (90,95,100) er utstyrt med akseparallelle kanaler (94,96) som tillater passering av et fluidum.

6. Enhet ifølge et av kravene 1-5, karakterisert ved at i det minste en ytterligere boring (104) forløper i avstand fra og parallelt med hovedboringen (34) i føringen.

7. Enhet ifølge et av kravene 2-6, karakterisert ved at rørføringen (60) som er sylindrisk over hele lengden, har en innerboring (62) med diameter som er større enn kateterets, at kateteret ved sin ene ende har et pæreformet endeparti som er større enn boringen (62), hvor rørføringen er anordnet slik at både rørføringen og kateteret trekkes ut gjennom passasjen (34) i det innsnevrede parti (32) når det trekkes stort sett aksialt med passende kraft i kateteret (32), slik at hele passasjen (64) blir åpen for gjennomstrømning eller tømning.

8. Enhet ifølge et eller flere av de foregående krav, karakterisert ved at rørføringen (60) har et mellomliggende, forstørret parti (84) og et tilsvarende utformet parti i passasjen i det innsnevrede beholderparti (86), slik at føringen holdes i det vesentlige fast i forutbestemt stilling i forhold til beholderen.

9. Enhet ifølge et eller flere av de foregående krav, karakterisert ved at beholderen er utstyrt med innretninger (120,122,124) som holder kateteret på plass i en forutbestemt stilling i det andre kammer (36).

10. Enhet ifølge krav 9, karakterisert ved at avstanden mellom beholderens sidekanter (28b) er bestemt slik at kateteret (22) i sammenrullet tilstand ligger an mot kantene og forhindres i å bevege seg bort fra føringen.

11. Enhet ifølge krav 9 eller 10, karakterisert ved at beholderens folielag i det minste på et sted (120,122) er sammensveiset over et lite område som befinner seg mellom beholderens ender og kanter og som forhindrer at kateteret kan for-skyves i aksialretningen.

12. Enhet ifølge krav 9,10 eller 11, karakterisert ved at materiallagene er varmesveiset sammen ved en tverrgående søm (122,124) med mindre lengde enn avstanden mellom kantene for å holde kateteret i riktig stilling i det andre kammer uten å hindre at fluidum kan strømme inn i hele kammeret.

13. Enhet ifølge krav 12, karakterisert ved at sømlinjen (124) går ut fra en kant.

14. Enhet ifølge krav 13, karakterisert ved at sømlinjen (122) ligger på midten og ikke berører kantene.