SE451300B - Aseptiskt uretralkateteraggregat - Google Patents

Description

20 25 30 35 451 zoo f 2 Fig. l visar i sidovy och delvis i snitt en föredragen utföringsform av kateteraggregatet enligt uppfinningen, varvid samlingsbehållaren och katetern visas i slutet tillstånd; Fig. 2 är en vy av aggregatet 2 - 2 i fig. l; Fig. 3 är en delsidovy, liknande fig. l, varvid emellertid behållaren visas med den ena änden öppen och katetern visas i i fig. 1, ett från planet sitt läge för införande i urinröret; Fig. 4 visar ett snitt längs linjen 4 - 4 i fig. 3; Fig. 5 är en sidovy av en andra utföringsform av kateter- aggregatet enligt uppfinningen, varvid visas en andra utförings- form av öppningsanordningen för att bilda den första kammaren i behållaren; Fig. 6 är en delsidovy av behållaren i fig. 5, sedd från planet 6 - 6 Figr 7 är en perspektivvy av en del av aggregatet i fig. i fig. 5; 5 och 6, varvid aggregatet visas med den bortrivbara delen av behållaren avlägsnad och katetern i läge för införande i urin-- röret; Fig. 8 är en perspektivvy av ett expanderelement av den typ, som används i fig. 5 - 7; Fig. 9 visar en utföringsform, liknande fig. l, varvid kate- tern hålls i styrningen i beredskapsläge för införande genom ut- nyttjande av fjädringen hos katetern i hoplindad form till för- hindrande av att den faller till samlingsbehållarens botten; Fig. 10, l0a och l0b är delvyer, som visar anordningar för att hålla katetern i styrorganen i större samlingsbehållare samt en variant av utformningen på den första kammaren; Fig. ll är en delvy av en ytterligare utföringsform av ka- teterstyrningen, som fasthållas axiellt i samlingsbehållaren; Fig. 12 - 17 är sidovyer och ändvyer av andra utföranden av kateterstyrningen, sedd före införandet i behållaren; Fig. 18 visar ännu en utföringsform av aggregatet enligt uppfinningen med den bortrivbara delen avlägsnad, med katetern något utdragen och med ännu en variant av kateterstyrningen; Fig. 19 är en vy av anordningen i fig. 16 sedan kammaren har fyllts med urin och katetern och kateterstyrningen har utdragits och behållaren har vänts upp och ned för uttömning av innehållet. 10 15 25 30 35 451 300 3 Uppfinningen kommer att beskrivas i det följande med hänvisning till föredragna utföringsformer, men den är icke begränsad härtill.

För att nu hänvisa till fig. 1 så innefattar uppsam- lingsanordningen enligt uppfinningen en behållare 20 och en kateter 22. transparent, långsträckt, flexibel påse 24 av ett lämpligt Behållaren har lämpligen formen av en termoplastiskt material, såsom polyetylen, polypropylen, cellulosaacetat, vínylplaster såsom polyvinylidenklorid, polyvinylklorid, polyvinylacetat och deras blandningar eller sampolymerer och liknande filmbildande plastmate- rial, som man kan tillverka förslutna förpackningar av.

Pàsen 24 kan vara av den visade, lángsträckta formen och bildas av två mot varandra anliggande materialbanor, som är förseglade vid bottnen 26, utmed de varandra motsatta kanterna 28 och vid den övre änden 30, så att en tät, sluten behållare bildas. Pàsens inre kan göras sterilt genom lämpliga, i och för sig kända förfaranden, antingen före eller efter förslutningen av samtliga sidor och ändar. Förseglandet eller förslutningen av termoplastma- terial kan utföras genom i och för sig känd värmeförseg- ling, genom ultraljudssvetsning eller medelst bindemedel.

Behållaren 24 är mellan ändarna försedd med ett par stympat koniska vinklar 32, vilkas stympade ändar är belägna på något avstånd från varandra, så att de bildar en centralt belägen öppning, vilken bildar en förbindelse mellan en större, undre kammare 36, som fràn början inrymmer katetern 22, och en mindre, trattformig kammare 38 intill den motsatta änden 30. Kammarens 38 övre ände, sedd enligt ritningen, bildas av en tvärgående, försvagad och upprivbar del 40, vilken är âtskild från änden 30 ett avstånd tillräckligt för att ge en gripbar del 42, som att man griper påsen på ömse sidor om linjen 40 och river upp påsen för att bryta pàsens 24 aseptiska tillstànd och frilägga kammarens 38 öppna mynning. Såsom ett exempel på en tät, sluten förpackning med en liknande upprivbar förbindning hänvisas det till amerikanska patentskriften nr 3.186.628. Den upprivbara förpackningen, som beskrivs 451 300 10 15 20 25 30 35 4 i detta patent, är idealisk för användning i föreliggande sammanhang, men även andra förpackningar är användbara.

Eftersom behållaren 24 består av flexibelt, tunt termoplastmaterial föreslås användningen av ett öppnings- don 50, som är beläget vid kammarens 38 övre ände, intill den upprivbara linjen 40 och gående i huvudsak tvärs behållaren 24 mellan de varandra motsatta kanterna 28. I denna utföringsform utgörs öppningsdonet 50 av ett par i huvudsak plana termoplastelement med en slät, i huvudsak obruten yta 52, vilken är belägen intill behållarens 24 utsida och är fäst vid denna på lämpligt sätt utmed sin hela utsträckning. Den motsatta sidan 54 är försedd med ett flertal slitsar 56, som sträcker sig i behàllarens axelriktning och förlöper från kant till kant på remsan 50. remsan 50, men icke helt igenom denna. Såsom visas i fig.

Slitsarna 56 sträcker sig genom en avsevärd del av 4 utnyttjas ett par dylika remsor och när en kraft A-A, fig. 3, pêtrycks beh,llarens 24 kanter 28 underlättar remsan 50 att kammaren 38 öppnas så att den får formen av en öppen tratt, såsom visas i fig. 3. Härigenom får man enkelt tillträde till den övre kammaren för insättning av penis glans i kammaren med urinrörsöppningen liggande mitt för öppningen 34.

För att underlätta kateterns 22 manövrering är öpp- ningen 34 försedd med ett i huvudsak stelt, rörformigt styrorgan 60 med en genomgående öppning 62, vars inre diameter är lika med eller något större än diametern på katetern 22 för att tillåta lätt genomgång av katetern genom öppningen. Användningen av ett smörjmedel under- För att ytterligare underlätta kateterns hanterande under insätt- lättar kateterns inträdande genom styrorganet 60. ningen i urinröret är styrorganet 60 försett med en eller flera portar 64, som går genom sidoväggen och står i förbindelse med den inre öppningen 62. I den föredragna utföringsformen är portarna 64 ovala och sidoväggarna till portarna är konkava i radiell led, såsom tydligast visas i fiq. 2. portarna 64, är belägen närmare öppningens 62 motsatta Detta Den understa punkten på väggarna, som bildar vägg än vad som motsvarar kateterns 22 diameter. 10 15 20 25 30 35 451 300 5 tillåter att man griper katetern genom behållarens 24 flexibla väggar. För att ytterligare underlätta gripandet finns ett par portar genom styrorganets 60 varandra motsatta väggar, såsom visas tydligt i fig. 2. Härigenom tillåts man gripa katetern genom behållarnes 24 flexibla väggar och hålla katetern i ett förutbestämt axiellt läge i förhållande till styrorganet, såsom kommer att förklaras närmare i det följande.

Vid användningen av anordningen enligt uppfinningen steriliserar man själv eller med hjälp av någon sakkunnig I Sedan rivs behålla- ren 24 upp längs linjen 40 och en kraft ansätts i pilarnas penis glans och angränsande områden.

A riktning, fig. 3, för att öppna kammarens 38 öppna ände.

Ett sterilt smörjmedel, såsom ett ämne på petroleumgelbas, införs i kammaren 38 och samlas i den trattformiga delens 38 undre parti, intill styrorganet 60. Penis glans införs sedan i kammaren 38, varvid urinrörsöppningen närmelsevis automatiskt placeras mitt för styrorganets 60 öppning 62.

Om katetern nu förskjuts axiellt uppåt enligt ritningarna kommer den att beläggas med smörjmedel frår kammaren 38, och katetern kan förskjutas uppåt under böjning på behål- laren 24. Genom att man griper katetern genom porten 64 kan behållaren sedan utsträckas till sitt ursprungliga läge, varefter man åter griper katetern och förskjuter densamma axiellt under förnyad böjning på behållaren 24.

Detta upprepas intill dess att ögat 23 på katetern når det inre av patientens blåsa, varvid tömningen börjar. Såsom visas är behållaren 24 försedd med volymsmärken utmed den ena kanten, så att patienten kan tappas till en förutbe- stämd volym. Vissa menliga effekter kan uppkomma om patienten tappas helt och därför tappar man normalt endast en förutbestämd volym, varefter katetern avlägsnas. Även om visst spel föreligger mellan kateterns 22 utsida och insidan på öppningen 62 är det stundom önskvärt att man förskjuter katetern nedåt i behållaren intill dess att katetern 22 har lämnat öppningen 62, så att man erhåller en helt fri öppning för tömning av behållaren genom att vända densamma upp och ned över ett lämpligt avlopp. 10 15 20 25 30 451 300 6 För att nu hänvisa till fig. 5-8, vari en modifikation av anordningen enligt uppfinningen visas och vari lika delar har försetts med samma hänvisningsbeteckningar med tillägg av suffixet "a" innefattar kateteraggregatet åter en flexibel, av termoplastiskt material bestående påse 24a med en kateter 22a inom de aseptiskt förslutna ändarna och kanterna 26a, 28a resp. 30a, och ett par mellanliggande, stympat koniska vinklar 32a, som bildar en begränsad öppning 34a för en styrorgan 60a. Denna anordning är även försedd med en upprivbar linje 40a, som sträcker sig över det övre partiet intill änden 30a för att tillåta uppriv- ning, sá att man får tillträde till kammaren 38a.

I den först beskrivna utföringsformen innefattade öppningsorganet 50 ett par flexibla remsor i intim kontakt med påsens ytterväggar och anorndade att böja upp den av linjen 40 definierade öppningen. I föreliggande fall innefattar öppningsorganet ett rörformigt element 70, som placeras i kammaren 38 och tillplattas till ett hoptryckt tillstànd, när påsen 24a försluts, och vilket är utformat sä, att det cylindriska organet 70 vid upprivningen längs linjen 40a kommer att återgå i allt väsentligt till sin ursprungliga form för att böja den flexibla påsens väggar utåt, så att man lätt får tillträde till kammaren 38a.

Företrädesvis består det rörformiga organet 70 av klar termoplast med avrundade kanter så att man undviker skador pà penis glans vid insättandet i organet 70. Anordningen fungerar på i allt väsentligt samma sätt som den ovan beskrivna utföringsformen utom i det att denna variant eliminerar behovet av att man ansätter en kraft mot densamma. Vissa patienter har_icke förmågan att uppbáda denna erforderlig kraft och därför kommer det rörformiga organet 70 i kammaren 38a att åstadkomma en automatisk öppning av mynningen utmed linjen 40a, sedan förpackningen brutits.

I tidigare kända utföringsformer har ett problem förelegat i det att katetern 22 har haft en tendens att på grund av sin egen tyngd falla ned i kammarens 24 botten.

Härefter har man haft viss svårighet att återinföra kateterns 23 yttre ände in i styrningen 60 i och för 10 15 20 25 30 35 451 300 7 instyrning i urinröret. Dessutom brukar den av påsen 20 bildade behållaren normalt omvikas vid förpackandet. Om katetern icke är lämpligt placerad under vikningen kan den kinkas vid lagring under längre tid, varigenom kateterns passage kan komma att tilltäppas, så att katetern blir oanvändbar för sitt avsedda ändamål.

Två lösningar på det angivna problemet har föresla- gits, av vilka den ena tillämpas på smala påsar, figä 1 - 9, medan den andra tillämpas på vidare påsar, fig. 10, 10A och l0B, med mycket större volumetrisk kapacitet.

För att nu hänvisa till fig. 9, där lika delar har försetts med samma hänvisningsbeteckningar med tillägg av suffixet "b" utnyttjas den naturliga fjädringsförmàgan hos en av gummi bestående kateter 22b till att bilda en fjäderliknande spiral 25, som stöder mot de värmeförseg- lade sidokanterna 28b. att hälla katetern i ett förutbestämt axiellt läge i förhållande till påsen 24b och därigenom säkerställa, att Fjäderkraften är tillräcklig för den yttre änden eller ögat 23b hålls kvar i styrningen 60b. till att spiralen 25 rätas ut under kateterns 22b införan- Kateterns 22b rörelse genom styrningen 60b leder de i urinröret. Den visade utföringsformen leder även till att kateterns totallängd minskas, så att återstoden av påsen 24b kan vikas pà lämpligt sätt, så att den upptar så litet förpackningsutrymme som möjligt.

Den andra lösningen på problemen med nedfallande och kinkande katetrar visas i fig. 10, 10A och 10B, i vilka figurer lika delar har försetts med samma hänvisningsbe- teckningar med tillägg av suffixet "c".

I flertalet fall används en kateter av standardlängd i utrustningar av det här avsedda slaget, nämligen katetrar med en längd av ca. 41 cm. Det inses, att då en kateter med standardlängd används kan den eventuellt icke ha tillräcklig fjädringsförmàga i hoplindat tillstånd för att kvarhálla sig själv axiellt, när den används i en vid påse 24c, i motsats till de ovan beskrivna utföringsformerna.

Det har härvid befunnits, att man kan uppnå en parti- ell spiralisering av katetern 22c, genom att man anordnar hinder i påsen 24c, mellan dennas ändar, varvid man icke 451 300 10 15 20 25 30 35 8 behöver förlita sig till ingrepp med sidokanterna 28c för att säkerställa axiell lägesplacering av katetern 22c. I fig. 10 utnyttjas en eller flera värmeförseglade punkter I fig. 10A och 10B 124 anordnats cen- 120 på något avstånd från varandra. har värmeförseglade linjer 122 resp. tralt resp. vid den ena kanten. I samtliga tre utförings- former tillåter icke värmeförseglade partier av påsen 24c ett fritt vätskeflöde ned i den undre kammaren eller reservoaren, medan katetern ändå hindras från att falla ned från det önskade läget för dess öga 23c i styrningen 60c för lätt införande i urinröret.

Ett ytterligare särdrag hos utföringsformen enligt fig. 10 består i att kammaren 38c bildas av värmeförseg- lade linjer 126, 128 och 130; härvid till att innesluta expansionselementet 70c, som är Kanten 71 tjänar till att ge extra hâllfasthet hos tratten och att ge en slät inträdespunkt för penis glans till kammaren förseglingen 128 tjänar utformat med en slät, förtjockad kant 71. 38c, som friläggs när delen 42c avlägsnas genom upprivning längs försvagningslinjen 400, såsom i de ovan beskrivna utföringsformerna.

För att nu hänvisa till fig. 11 till 17, i vilka modifikationer av styrningen visas, åskådliggör fig. ll en styrning 80 med en central öppning 82 och en yttre yta, som bildas av tvà stympade koner med basen vänd mot varandra, vilka bildar en mellanliggande, utvidgad del 84.

Vinklarna 86 har sina stympat koniska ändar utformade att överensstämma med ytterformen på styrningen 80, för att därigenom kvarhàlla styrningen mot axiell rörelse i förhållande till behållaren. katetrarna är vidare utformad med en bulbände, motsatt Var och en av de visade änden med ögat 23, och genom att bulbänden har större diameter än öppningen 82 blir det i praktiken omöjligt att dra ut katetern genom styrningen 80. Härigenom förhindras möjligheten till att patienten skall tappa eller förlora provet i behållaren genom att katetern råkar att dras ut.

Fig. 12 - 17 visar modifikationer av styrningen för att möjliggöra kraftigare flöden än i de ovan beskrivna utföringsformerna. Fig. 12 och 13 visar en styrning 90 10 15 20 25 30 35 451 300 9 med en grepp-port 92 liknande de ovan beskrivna utförings- formerna, men dessutom utformad med inre bommar eller räfflor 94, som ger spelrum för vätskans passage förbi katetern i öppningen. Utföringsformen enligt fig. 14 och 15 har en slät inre öppning 96 och yttre bommar 98 för passage av överskottsvätska längs utsidan. Utföringsfor- men av styrningen 100 i fig. 16 och 17 har en slät utsida och en slät inre öppning 102 och är försedd med en eller flera axiella, sekundära passager 104 för att säkerställa extra flöde under behållarens evakuering.

För att ytterligare underlätta evakueringen inkluderar utföringsformen i fig. 18 och 19 en behållare i huvudsak identisk med den i fig. 1 till 4 visade utom vad beträffar utformningen på den i huvudsak stela styrningen, i detta fall betecknatd 110. na var utrymmet mellan vinklarnas 114 stympat koniska I de ovan beskrivna utföringsformer- partier 112 varit mycket lika med eller mindre än diameter på katerns bulbände. I denna utföringsform är styrningens 110 yttre diameter avsevärt större än kateterns bulbände, och pâ grund av övermáttet är det, genom att utöva en axiell dragning mot katetern, möjligt att helt avlägsna styrningen 110 och utnyttja hela utrymmet mellan de stympat koniska partierna 112 för att ge en större öppning för evakueringen, såsom visas i fig. 19.

Det har vidare befunnits vara önskvärt att spola blåsan hos vissa patienter efter evakueringen. Detta är speciellt fallet då patienten lider av inflammation, infektion eller andra men, som lättats kan avhjälpas genom spolning eller genom injicering av ett medikament direkt För att underlätta detta kateteranordning av det ovan beskrivna in i blåsan. utnyttjas en slaget och medan katetern är belägen i patientens blåsa trycker man lätt mot patientens penis för att sluta urinvägskanalen och därigenom kvarhàlla katetern mot axiell förskjutning fràn det införda läget. Medan man sålunda kvarhåller katetern bearbetas den stela styrningen med fingrarna i axiell riktning sä att den kommer att uppta kammaren 38 och är fri från den begränsade öppningen 34. Härefter kan behållaren evakueras, såsom visas i fig. 19, och katetern 10 15 20 25 30 35 451 300 10 hålls fast i infört läge, varefter en lämplig spruta införs i kateterns yttre, bulbformiga ände så att spol- vätska kan införas genom katetern, in i blåsan.

Spolväts- kan kan sedan uttömmas genom katetern behållare. av blàsan hos en paralyserad patient under upprätthållande till en icke visad Den just beskrivna metoden tillåter evakuering av kateterns sterila tillstånd i påsen under införandet genom urinröret till blåsen, uppsamligen av urinen i behållaren, avlägsnandet av styrningen och katetern från det inre och upprätthâllandet av ett sterilt inre till- stånd i katetern, undantagandes endast evakueringen av det första urinprovet, och åtföljt av en spolning medelst en lämplig vätska för att undvika, att patienten upplever blâsbesvär.

Claims (9)

10 15 20 25 30 451 300 11 Patentkrav

1. Aseptiskt uretralkateteraggregat innefattande en långsträckt, från begynnelsen sluten, flexibel och tät plastbehållare (20) och en uretralkateter (22) med förut- bestämd diameter utmed en avsevärd del av sin längd belägen i behållaren, vilken behållare består av ett långsträckt, flexibelt, tätt arkmaterial, som är förslutet längs två kanter och vid de varandra motsatta ändarna, och vilken behållare har en begränsad, mellanliggande öppning (34), som ligger på något avstånd från den ena behållar- änden och innehåller ett kateterstyrorgan (60), anordnat i den begränsade öppningen, vilket kateterstyrorgan (60) utgörs av ett i huvudsak stelt rörelement, genom vilket katetern passerar, samt en försvagad del belägen mellan nämnda ena ände, och varvid nämnda försvagade del är manuellt upprivbar längs ifrågavarande linje för att bryta förslutningen och exponera katetern och en första kammare inuti behållaren, samt varjämte en andra kammare är belägen axiellt intill den motsatta änden, bortom nämnda begränsade öppning för aseptísk förvaring av ett prov och förvaring av katetern, vilken sistnämnda är axiellt förskjutbar genom den begränsade öppningen, kännetecknat dëvdv, att kateteraggregatet är försett med ett ring- formigt, fjädrande styrorgan (50), som är åtskilt från kateterstyrorganet (50).

2. Aggregat enligt patentkravet 1, kännetecknat ddvdv, att kateterstyrorganet utgörs av ett i huvudsak stelt rörelement med en eller flera öppningar mellan ändarna samt liggande intill åtminstone en av det blad- formiga materialets insidor och som tillåter att katetern grips genom behållarens väggar och öppningarna, när den förskjuts genom styrningen. _

3. Aggregat enligt något av patentkraven 1 - 2, kännetecknat därav, att öppningarna utgörs av ett par öppningar, som går genom varandra motsatta sidor på styrningen.

4. Aggregat enligt patentkravet 2, kännetecknat ddvdv, att öppningarna utgörs av axiellt gående, radiellt konkava, ovala öppningar, som går genom det rörformiga 451 300 10 15 20 25 30 35 12 elementets vägg, varvid den lägsta punkten hos nämnda vägg, mätt från den motsatta väggen är mindre än kateterns förutbestämda diameter, så att katetern kan gripas under utdragning och rörelse hos den flexibla behållaren rela- tivt katetern under kateterns utmatning genom styrningen.

5. Aggregat enligt patentkravet 4, kännetecknat därav, att styrningen är försedd med axiellt gående kanaler för att bilda vätskepassager.

6. Aggregat enligt patentkravet 5, kännetecknat därav, att styrningen är försedd med axiellt gående bommar, som bildar mellanliggande vätskekanaler.

7. Aggregat enligt patentkravet 6, kännetecknat därav, att bommarna är anordnade utvändigt på styrorganet.

8. Aggregat enligt patentkravet 6, kännetecknat därav, att bommarna är anordnade invändigt i styrorganet.

9. Aggregat enligt patentkravet 5, kännetecknat därav, att styrorganet är försett med åtminstone en axiellt gående, andra kanal, som är belägen på något avstånd i sidled från huvudkanalen genom organet. '<3 v?