JP4327592B2 - カテーテル組立体 - Google Patents

Description

本発明は、カテーテルを収容し、個人の自然又は人工の尿管内にカテーテルを汚染なく挿入するためのパッケージを有する尿路カテーテル組立体に関する。

膀胱から排液するためのカテーテルは、内在するすなわち永久的なカテーテルと同様に間欠的に使用されるようになってきている。典型的にはカテーテルは、尿失禁患者又は自主的な排尿ができない対麻痺患者若しくは四肢麻痺患者に使用される。カテーテル法はそれらの患者のための排尿方法となり得る。

典型的には、ユーザに提供されるカテーテルは、完全に密封され殺菌されたパッケージ内に収容される。カテーテルは、使用中及び挿入される前にはパッケージから完全に取り出される。従って、例えばユーザが誤ってカテーテルに触れたり、又はカテーテルが便座若しくは手洗器のような周囲の障害物に触れたりした場合に、カテーテルは潜在的に汚染される。カテーテルパッケージと、カテーテル及びパッケージの組立体とにおいて、パッケージの基端部及び末端部の双方が開口可能であり、故に少なくとも部分的にパッケージ内に収容されたカテーテルを通して排尿することが可能である。それにより、ユーザはカテーテルを完全に露出させることなく排尿することができ、故に汚染のリスクは低減される。しかし、特にユーザがカテーテル挿入中にカテーテルに触れた場合に、カテーテルの取扱いにより望ましくない汚染が生じ得る重大なリスクは依然としてある。

国際公開第００／３０５７５号

特許文献１には、尿路カテーテルを尿管内に汚染なく挿入するための容器及びアプリケータを有する尿路カテーテル組立体が開示されている。開示されているアプリケータは、締め付けられて当該カテーテルに係合するように構成された柔軟な弾性壁を備えた区画を有する。従ってこのアプリケータは、ユーザがカテーテルを手に触れることなく挿入できるようにすることにより、カテーテルの汚染のリスクを低減する。開示されている区画を使用するためには、器用さが要求されるだけでなく、カテーテルを操作するためにカテーテルの外表面に対して区画を十分に締め付けるためのある程度の力をユーザが有する必要がある。カテーテルが摩擦を低減する物質により被覆されているときは、区画壁を介するカテーテルの操作はさらに困難になる。

本発明の目的は、公知のカテーテル組立体が有する上述の欠点を克服することである。

この目的のために提供される本発明の第１の態様に係るカテーテル組立体は、カテーテルを尿管内に汚染なく挿入することを可能にし、カテーテルと、パッケージと、管状の区画及び把持手段を備えたアプリケータとを有する。
カテーテルは、個人の身体の開口部に挿入されるように構成された基端部とその反対側の末端部との間に導管を画定する。
パッケージは、カテーテルを収容するためのキャビティを備えたホースを有し、さらにカテーテルの基端部をパッケージから施与するための開口部をパッケージの基端部に有する。
アプリケータが有する管状の区画は、第１の開口端部を有する。区画は、カテーテルの少なくとも一部を受容するように構成され、カテーテルに面する内面及び外面を備えた壁を有する。この壁は柔軟な領域を有し、それにより、壁の外面に圧力がかかったときに、区画の壁の内面が締め付けられてカテーテルに係合する。

カテーテル又はその少なくとも一部は、シリコーンすなわち熱可塑性エラストマー材料、他の熱可塑性材料、硬化可能なエラストマー材料、ポリアミド樹脂若しくはエラストマー、又はそれらの混合物（すなわちＰＶＣ、ＰＵ、ＰＥ、ＥＶＡ及び／又はＫｒａｔｏｎ（ＴＭ）のような材料を含むグループ）から作製可能である。

Ｅモジュラス及び慣性モーメントの積として定義されるカテーテルの曲げモーメントは、少なくとも１ＭＰａ・ｍｍ⁴であることが好ましい。

カテーテルの（挿入可能な）基端部は、男性については湾曲した通路を有する前立腺を通過しなければならない。従って、Ｅモジュラス及び慣性モーメントの積として定義される、カテーテルの基端部（例えばカテーテルの最初の１０〜５０ｍｍ、例えば２０〜４０ｍｍ、例えば２５〜３５ｍｍ、例えば最初の３０ｍｍ）の曲げモーメントは、０．６ＭＰａ・ｍｍ⁴より小さくすることが可能であり、さらに０．３ＭＰａ・ｍｍ⁴より小さくすることが可能である。カテーテルの他の部分（例えばトイレ、バッグ又は処理用の場所に尿を排出する末端部）は、異なる曲げモーメントを有することができる。他の択一的形態として、カテーテル全体を、異なるＥモジュラス（例えば上述のものより低い）を有する柔軟な弾性材料（例えばシリコーン）から作製することが可能である。さらに、いくつかの場合においては、上述のものより高いＥモジュラスを有するカテーテルが提供可能である。硬いカテーテルの例としては、金属製カテーテルが提供可能である。

流路断面の濡れ縁に対する比として定義される流路断面の水力半径は、例えば尿管の寸法に基づいて、長さとは無関係に選定することができる。長さは個人間で異なることが好ましい。

カテーテルは典型的には、尿管に挿入されるように構成された部位を有する。この挿入可能な部位は、カテーテルの全長又にわたり設けられてもよいし、カテーテルの挿入可能な基端部、又は典型的にはカテーテルの基端部の近くに設けられる入口開口部のいずれかから測定されたある長さにわたって設けられてもよい。挿入可能な部位は、いくつかのカテーテルについては摩擦低減表面を備えた部位として定義される。カテーテルは最大４００ｍｍ又はそれ以上の長さを有することができ、全長にわたり挿入可能である。尿管の長さは典型的にははるかに短いので、カテーテルの挿入可能な長さは、５０〜９０ｍｍの範囲内（例えば５５〜８５ｍｍの範囲内、例えば６０〜８０ｍｍの範囲内、例えば７０ｍｍ）であることが好ましい。この長さは、大部分の女性について適当な挿入可能な長さとして見出されたものである。男性については、カテーテルの挿入可能な長さは１８０〜３５０ｍｍの範囲内（例えば１９０〜３１０ｍｍの範囲内、例えば２１０〜２９０ｍｍの範囲内、例えば２６０ｍｍ）であることが好ましい。さらに男性については、カテーテルが非常に柔軟になって膀胱を容易に通過できるように、材料面又は寸法面について少なくとも一部のカテーテル挿入端部を用意することが好ましい。

カテーテルの内側断面の形状は、０．５〜５０ｍｍ²の断面積を有する実質的円形であることが好ましい。

カテーテルの外側断面の形状及び寸法は、尿管の寸法及び膀胱内への流路の寸法の少なくとも一方に適合すべきである。典型的なカテーテルの寸法は、ＣＨ６〜ＣＨ３２の間で変化する。

カテーテル又は少なくともその部位は、親水性の表面を有する。液状膨張媒体を扱うときは、そのような表面は挿入に関して優れた潤滑を提供し、また身体の組織に対する適合性も有する。

しかし、カテーテルは従前のタイプであってもよく、その場合は水とは異なる潤滑剤の使用により低摩擦特性が得られる。この潤滑剤は、少なくともカテーテルの部位に供給される。

親水性表面のための液状膨張媒体は、カテーテルがパッケージ内に収容されているときは、パッケージ内、特にカテーテルの基端部近くの上部収容区画内に用意することができる。それにより、カテーテルがパッケージ内に収容されたときに既に低摩擦のカテーテルが得られる。液状膨張媒体としては、単なる食塩水、親水性表面を膨張させることができかつその表面を殺菌状態に維持できる殺菌性溶液、又は適当な液状膨張媒体の全てが使用可能である。カテーテルが収容される前に既に膨張は開始可能であり、湿った表面の保護のためにカテーテルは実質的にガス不透過性に収容される。さらに、液状膨張媒体は、カプセル内に収容されて提供されてもよいし、挿入直前に親水性材料を膨張させるためにカテーテルとともにホース部材内に直接収容されてもよい。

少なくともガス及び水に関し不透過性である材料を用いてカテーテルパッケージを提供することは有利である。このカテーテルパッケージは、温度変化及び光等の少なくとも緩やかな外部環境条件に対し耐久性を有する。この材料は、その物性を最大１２ヶ月又はそれ以上（例えば最大２４ヶ月又はそれ以上）の期間にわたり、少なくとも実質的に維持すべきである。従って、アプリケータを有するカテーテルパッケージ、閉止具及びパッケージの他の部分すなわちパッケージの少なくともホース部分は、シリコーンすなわち熱可塑性エラストマー材料、他の熱可塑性材料、硬化可能なエラストマー材料、ポリアミド樹脂若しくはエラストマー、又はそれらの混合物（すなわちＰＡ、ＰＰ、ＰＶＣ、ＰＵ、ＰＥ、ＥＶＡ、ラテックス及び／又はＫｒａｔｏｎ（ＴＭ）のような材料を含むグループ）から作製可能であることが好ましい。カテーテルパッケージの全ての部分は、エッジに沿って接合された２つのフォイル状シート材料から作製可能であり、この接合は例えば溶接又は接着（すなわちそれらのフォイルを互いに粘着式に接合する全ての方法）によって行われる。あるいはパッケージは、両端が閉鎖された押出成形された実質的管状部材から作製されてもよい。フォイルは、相異なる複数の材料を有する積層体から作製されることが有利である。例えば１つの層としては、完全にガス不透過性のパッケージを用意するために、アルミニウム又は類似の金属の層が可能である。他の方法は、アルミニウムをパッケージ材料の表面に付与すること、又はアルミニウムをパッケージ材料の内部に付与する（例えばエラストマー又は熱可塑性材料の複数の層の間に積層する）ことである。

カテーテルパッケージの基端部及び末端部は、平坦な構造を有することができる。しかし、パッケージの基端部は、カテーテルの基端部を取り出すように構成された開口手段を有することが好ましい。同様に、パッケージの末端部は、特にパッケージから液状物質を排出するように構成された開口手段を有することができる。液状物質は摩擦低減媒体でもよいし食塩水でもよい。

ホース部材は好ましくは、カテーテルの少なくとも主要部を収容するように構成された細長いかつ／又は管状の部材である。カテーテルが、液状媒体又は液状物質により処理されたときに低摩擦表面特性を有する種類のものである場合は、パッケージ内及び好ましくはホース部材内に液状媒体を提供することが有利である。それによりカテーテルは、カテーテルがパッケージから除去された直後に処理される。この目的のために、ホース部材は比較的緊密にカテーテルを囲繞するように構成されることが好ましい。例えば、パッケージのホース内径は、カテーテルの外径の１．００５〜３倍の範囲内（例えば１．０〜１．９倍、例えば１．３〜１．８倍、例えば１．４〜１．７倍、例えば１．５〜１．６倍、例えば１．５５倍）であることが好ましい。択一的に、パッケージに接続されたポーチ又は容器に液状媒体を収容することができる。ポーチ又は容器は、例えばパッケージの基端部及び末端部の双方を閉鎖するための閉止具を構成することができる。好ましくは、ポーチ又は容器はパッケージの基端部を閉鎖するための閉止具に一体化され、その端部はカテーテルの基端部の近くに配置される。

カテーテルが親水性カテーテルである場合、すなわちカテーテルが親水性コーティングで被覆されるか完全に親水性材料から作製される場合は、液状物質としては水又は食塩水が可能である。主に疎水性の表面を有する従前の種類のカテーテルの場合は、液状物質としては通常の潤滑剤が可能である。

アプリケータの管状区画は、柔軟な領域を少なくとも有し、好ましくは全て柔軟な材料の壁により形成され、それにより区画壁はカテーテルに接することができる。区画は、カテーテルを尿管内に汚染なく案内するためのアプリケータとして使用可能である。管状区画は、区画を通って延びるとともに端部が開口している曲がった通路及び実質的直線の通路のいずれをも画定し、すなわち通路は、ある部位は曲がり、他の部位は実質的直線である。択一的に、ホースはその一部が柔軟な材料の壁により形成され、それによりホース壁の柔軟な部分はカテーテルに接することができる。その場合、アプリケータは第１開口端部を備えた管状区画まで縮小され、区画は、カテーテルの少なくとも一部を受容するとともにホース壁の外表面に圧力を与える把持手段を備える。このことにより、組立体のユーザはホースを、カテーテルを尿管内に汚染なく案内するためのアプリケータとして使用することができる。アプリケータは、ホースの内表面がカテーテルに接するために十分に強い力をホースの外表面に与えるためにのみ提供される。

管状区画はカテーテルを囲繞しかつ双方の端部領域にて開口すべきであり、それにより器具が端部領域から外に拡張することができる。区画は、円形等の任意の断面形状及び任意の壁厚を有することができる。例えば、区画が区画全体に均一な壁厚を有してもよく、又は区画のある部分が他の部分より比較的厚い壁厚を有してもよい。しかし、良好な把持のための支持具及び大抵のカテーテルの断面形状には、実質的円形断面の区画が典型的には適合する。

区画は、区画の内表面とカテーテルの外表面との間に隙間を有するような径方向寸法を有するべきであり、それによりカテーテルは区画内で前後に摺動可能になる。隙間は区画全体にわたって等しい必要はなく、端部に近いほど大きくかつ区画の中間部分に向かって小さくすることができる。区画は中間部分に関して非対称に形成可能であり、例えば一方の端部が細くなるのに対し、他方の端部はそれと等寸法であってもよいし異なる勾配で細くなってもよい。しかし区画は、区画がカテーテルに沿って軸方向に位置決めできるような寸法を有するべきであり、すなわち区画の内半径寸法は少なくとも僅かにそのカテーテルの外半径寸法より大きい。

使用中は、アプリケータはカテーテルの周りに配置され、区画壁は把持手段の使用によってカテーテルに係合する。カテーテルが尿路カテーテルである場合は、ユーザは、区画壁をカテーテル基端部に接触させることにより挿入可能なカテーテル基端部を把持し、カテーテル先端を尿管内に案内することができる。次に、アプリケータがカテーテル末端部に向けて新たな位置にさらに移動している間に、その把持を解除することができる。再びカテーテルが把持され、カテーテルの次なる部位が挿入される。このことは、カテーテル末端部からの排尿が開始されるまで続けられる。

把持手段は区画の弱い領域を形成することができ、それにより、区画を捩ってその壁をカテーテルに係合させることができる。あるいは他の形態の把持手段を備えた区画の外側を圧搾することによって区画の壁をカテーテルに係合させることもできる。

区画の中間部分の少なくとも一部を端部の曲げモーメントより低い曲げモーメントにすることは、区画の捩りを補助する。このことにより、指による圧力がかかったら直ちに区画を捩ることが容易になる。この捩りによって区画壁がカテーテルの外表面に係合し、それにより区画の内表面とカテーテルの外表面との間の摩擦が大きくなる。

曲げモーメントの低減は、例えば、中間部分の半径寸法を端部より小さくすること、中間部分の壁厚を端部より薄くすること、中間部分の材料を端部と異なる材料とすること又はそれらの任意の組合わせにより達成可能である。曲げモーメントの低減はさらに、例えば中間部分にノッチを設けることにより達成可能である。ノッチは、軸方向に実質垂直に、好ましくはアプリケータの外表面に形成可能である。好ましくはノッチは、区画の中間部分の外表面内にて周方向に延びる溝又は窪みの形状に設けられる。上述のいずれかの方法で中間部分の曲げモーメントを低減することにより、指による圧力が加えられたときに直ちに区画を捩り又は圧壊することが容易になる。特に、そのような区画は区画の軸方向圧力に敏感であり、このことは区画の捩りを容易にする。同様に、中間部分に径方向圧力を加えると同時に端部にその圧力と反対方向の径方向圧力を加えることも区画の捩りを容易にする。

区画が捩られたときにカテーテルに係合するように構成された内側に延びる把持手段を有する壁を備えたアプリケータを形成することにより、アプリケータ内でのカテーテルの固定をより確実にすることができる。把持手段は、区画内に向けて内側に延びる１つ以上の弾性の突起形状に形成可能であり、あるいは区画内に延びる比較的硬い又は鋭いエッジ又はリング形状に形成可能である。弾性の羽根を使用することによりカテーテルにソフトに接してカテーテルとの摩擦を高めることができる一方、鋭いエッジは、例えばカテーテルの表面内にノッチを押し込むことにより、より強い把持を行うことがきる。把持手段は各端部及び中間部分の少なくとも１つ（例えば、一方若しくは双方の端部の近く又は弱い領域の近く（例えば弱い領域の各側））に設けることができる。

特に障害をもつユーザにとっては、中間部分に径方向圧力を加えると同時に端部にその圧力と反対方向の径方向圧力を加えること、又は区画を軸方向に圧縮することが困難な場合がある。アプリケータの扱いをより容易にするために、区画の第１及び第２端部の一方又は双方に、外側に延びるハンドリング手段を配置することができる。

アプリケータの扱いをさらに容易にするために、複数のハンドリング手段の間の距離は、３０〜１５０ｍｍの範囲内（例えば４０〜１３０ｍｍの範囲内、例えば５０〜１００ｍｍの範囲内、例えば６０〜９０ｍｍの範囲内、例えば７０〜８０ｍｍの範囲内、例えば７５ｍｍ）であることが好ましい。

扱いをさらにより容易にするために、アプリケータの区画の外半径寸法は、４〜２０ｍｍの範囲内（例えば８〜１８ｍｍの範囲内、例えば１２〜１６ｍｍの範囲内、例えば１４ｍｍ）であることが好ましい。ハンドリング手段の半径寸法は、区画の外半径寸法の１．５〜４倍の範囲内（例えば２倍）であることが好ましい。

好適な実施形態によれば、把持手段は区画の壁の外表面に対し圧搾力を加えてその壁の内表面を押圧するように構成され、それにより壁はカテーテルの外表面に係合する。従って把持手段は、第１ピボット点にてアプリケータに接続された第１ハンドル部材を有することができ、それにより第１ハンドル部材は、区画壁の外表面に対して偏倚し、その壁の内表面を圧搾して、壁をその内側に配置されたカテーテルに係合させることができる。ハンドル及び第１ピボット点は、アプリケータが１つの部材に成形可能であるときのアプリケータの一体部分として、コスト面で効率的に形成可能である。アプリケータは種々の金属又はプラスチック材料から作製可能であるが、好ましくは、シリコーンすなわち熱可塑性エラストマー材料、他の熱可塑性材料、硬化可能なエラストマー材料、ポリアミド樹脂若しくはエラストマー、又はそれらの混合物（すなわちＰＡ、ＰＰ、ＰＶＣ、ＰＵ、ＰＥ、ＥＶＡ、ラテックス及び／又はＫｒａｔｏｎ（ＴＭ）のような材料を含むグループ）から作製される。

第２ピボット点にてアプリケータに接続可能な第２ハンドル部材は、区画壁の外表面に対して偏倚し、その壁の内表面を圧搾して、その壁を内部に配置されたカテーテルに係合させることができる。第２ハンドル部材は、第１ハンドル部材に関して反対側の区画の外表面部位に対して偏倚するように配置可能である。このようにしてカテーテルは、先端が平坦なプライヤ又はピンセットの間のワイヤと一応同様に把持されることができる。

これらのハンドル部材から区画壁の外表面にかかる（すなわちカテーテルにかかる）圧力をさらに高めるために、第１ハンドル部材及び第２ハンドル部材の少なくとも一方は、自らの上に設けられる爪部分をさらに有することができる。この爪部分は、ハンドル部材が区画壁の外表面に対し偏倚したときに、区画壁の柔軟な領域に係合する。ある実施形態によれば、爪部分は区画壁の表面にハンドル部材を接続することができる。ハンドル部材、爪部分及び区画壁は、例えば成形により単一の部材にすることができる。

器具を圧搾する高い圧力を得るためには、爪部分はハンドル部材から実質垂直に延びるべきである。爪部分は任意の断面形状を有することができる。また区画壁に対して押圧される爪の表面部分は、三角形状、又は、区画壁に面する緩やかな湾曲部を備えた、鋭いエッジを有する円形形状に形成可能である。爪の表面部分はあるいは、平坦（鋭い部分がない）であってもよい。鋭いエッジを備えた先端を使用することは、滑りやすいカテーテルであってもそれを把持する能力を高める一方、鋭い先端からの圧力によりカテーテル表面に凹みが付される危険性がある。区画の柔軟な領域又は区画全体の壁厚は薄く維持される場合がある。例えばシリコーンゴムのような適当な材料を選定することにより、少なくとも柔軟領域の壁厚は０．０１ｍｍオーダーに維持可能である。択一的に、柔軟領域の壁厚は、アプリケータの管状区画の囲繞部分の壁厚より厚くすることができる。このことにより、柔軟領域は、カテーテルに対してよりソフトにかつカテーテル表面を損傷しない保護的方法にて押圧される。他の択一例としては、把持手段により圧力が加えられる領域は、アプリケータの管状区画の囲繞部分より柔軟性を低くすることができる。把持手段が圧力を加えると、この壁部分はカテーテルに対して圧力を加える。表面領域がより低い柔軟性の構造であることにより、圧力は領域全体にわたりより均一に分布し、故にカテーテル表面を損傷する可能性が低減される。従ってアプリケータの管状区画の壁全体が、全体にわたり均一な厚さ及び柔軟性を備えることも可能である。

ユーザがカテーテルを、管状区画の双方の開口部を貫通する第１軸に沿う方向に操作することをより容易にするためには、区画は管状区画から径方向に延びる第１フランジを備えることが好ましい。この方向は、カテーテル方向すなわちカテーテルが人体の管内に案内される方向を横切る方向である。

取扱いやすさをさらに改善してユーザが区画を第１軸に沿う双方向により容易に操作できるようにするために、区画は、管状区画から径方向に延びる第２フランジを有することができる。径方向に延びる２つのフランジの間の距離が、突き出たフランジの間でアプリケータが少なくとも１本又は２本の大人の指により把持されることを可能にする場合は、特に人間工学的なアプリケータが提供可能である。２つのフランジの間の好適な長さは、２０〜１５０ｍｍの範囲内（例えば３５ｍｍ）である。フランジ間には、１つ又は２つのハンドル部材が設けられることが好ましい。

好適な実施形態によれば、フランジは楕円、矩形又は少なくとも円形でない形状であり、それにより各フランジは管状区画から主として１つ又は２つの径方向に突き出る。この形態では、一方のフランジは他方のフランジに対して第１軸の回りを回転できることが好ましい。２つのフランジのうちの第１フランジが第２フランジに対して第１軸の回りを９０°回転した場合は、ユーザは、器具すなわちアプリケータをしっかりとした握り方で都合よく把持することができ、さらに手が第２フランジを掴むまで一方のフランジを横切る一方の方向に手を摺動させることができ、そして第２フランジにより摺動が停止される。把持した状態で器具すなわちアプリケータを９０°回転させることにより、ユーザは器具すなわちアプリケータに沿う他方の方向に、手が第２フランジを越えて第１フランジを掴むまで、握った手を摺動させることができる。

複数のフランジは、区画の開放端部のそれぞれの近くに配置可能である。

カテーテルの把持をさらに改善し、かつアプリケータの壁に最小の凹みをつけるだけで把持を可能とするために、内表面は径方向内側に延びる１つ以上の突部を有することができる。アプリケータの管状区画の内表面上の少なくとも１点とカテーテルの外表面との間の径方向距離は、アプリケータの内表面とカテーテルの外表面との間の全体的な径方向距離に比べ短くすることができる。突部は、爪と同様に任意の形状（例えば湾曲形状又はカテーテルに向けて鋭い若しくは平坦なエッジを備えた形状）を有することができる。択一的に、突部は、区画の内表面に隆起するように内側に延びるリング形状に置換可能である。

カテーテルの操作を容易にするために、アプリケータはホースの第１端部（好ましくは基端部）に取外し可能に取付けられる。このことにより、ユーザはカテーテルの基端部を把持し、それを尿管内に挿入すると同時にパッケージからカテーテルを移動させることができる。

カテーテルの挿入及びパッケージからの移動を同時に行うことをさらに容易にするために、ユーザは挿入及び移動を行っているときにホースの長さを変えることができる。このことにより、ユーザはホースを収縮させて、カテーテルの基端部をカテーテル出口を通して露出させることができる。

可変長は、ホースの第２部分に対するホースの第１部分の伸縮可能な構造によって提供される。択一的に、ホース部材の第１部分の少なくとも一部であって好ましくはカテーテル基端部を囲繞する部分は、蛇腹状に折られた壁により形成可能である。この壁によってホースの壁は伸縮可能になり、ホース部材からカテーテル基端部を移動させることが容易になる。一例として、カテーテルの基端部はホース部材に囲繞されることができる。アプリケータの区画を圧搾してカテーテルに接触させるためには、ユーザは先ずカテーテルをホース部材の外に移動させて区画内に移動させねばならない。ホース部材の蛇腹状に折られた壁により、ユーザは区画をその蛇腹状に折られたホース部材に対して押圧するだけでよい。それによりホース部材の長さは短くなり、カテーテルの基端部が区画内に移動される。ここでユーザは区画壁を介してカテーテルを把持し、カテーテルに触れて汚染させることなく、カテーテル基端部をカテーテルパッケージから引出すことができる。

好ましくはパッケージは、取外し可能な閉止具（例えばパッケージ基端部の開口部に接着剤で接着される薄いフォイル）によって基端部にて閉鎖される。それによりユーザは、フォイルを通すようにカテーテル基端部を押すことによりパッケージ基端部を開口させることができ、故にフォイルはカテーテル先端により貫通される。閉止具が取外された後に、ユーザは、例えば区画を圧搾してカテーテルに接触させること及びホース長を短くすることによって、カテーテル基端部を区画から引出すことができる。

カテーテル操作を行った後に周囲を汚さないために、取外し可能な閉止具はカテーテル操作の後に区画に再接続可能であることが好ましく、それによりパッケージの少なくとも基端部は閉鎖される。

閉止具がパッケージから取外されたときのカテーテルへのアクセスをさらに容易にするために、閉止具は、パッケージの外に伸びたカテーテルの少なくとも一部を受容するように構成されたキャビティを第１開口端部に有することが好ましい。パッケージが閉鎖されると、カテーテル又は他の全ての長楕円形の医療器具は、パッケージの外側に延び、さらに閉止具のキャビティ内に延びる。閉止具が取外されると、カテーテルの先端（例えば挿入可能な基端部）はパッケージの外に延び、それによりユーザのカテーテルへのアクセスが容易になる。一例として、パッケージの外に延びるカテーテルの先端は、アプリケータにより把持され、尿管又は類似の尿路に案内されることができる。

取外し可能な閉止具を紛失しないように、閉止具は取外されたときに自らをパッケージに接続するストラップを有することができる。一例として、閉止具はアプリケータ、ホース又はパッケージの他の全ての部分に接続可能である。

器用さに欠ける人に対しても使用が困難でないカテーテル組立体を提供するために、閉止具は、把持を容易にしすなわちパッケージの開口及び再閉鎖を容易にする把持領域を有することができる。

把持領域は、径方向に延びる閉止具のフランジとして、又は大きい断面直径を有する閉止具の領域として設けることができる。閉止具はまた、外部ハンドルを係合させるための手段を有することができる。一例として、閉止具はハンドルを取付けるためのリング形状の突起を有することができる。把持領域は、閉止具をパッケージから取外す方向に延びるハンドリングタブの形状で設けることができる。ハンドリングタブは、軟らかい弾性のストラップとして設けることができ、それにより、ユーザは口を使うことによって閉止具を取外すことができる。

アプリケータとホースとの間の接続、及びパッケージと閉止具との間の接続の一方又は双方は、ある部分を接続すべき他の部分の上に押圧すること及び捩ることの一方又は双方によってその接続が再度可能になるようにすることができる。

第２区画は、区画の第１端部をもぎ取ることにより第１端部を開口させるための弱い線を有することができる。

いくつかの場面においては、ユーザはカテーテルをパッケージから完全に取外すことなくカテーテルを使用することを希望する場合がある。一例として、ユーザは、カテーテルをより長くする（例えばサニタリー装置に届くように）ためにパッケージの使用を希望し得る。カテーテルパッケージの内表面とカテーテルの外表面との間には隙間があるので、尿がパッケージ内を後方（カテーテル内の流れ方向と反対方向）に流れる場合がある。カテーテルのユーザ及び周囲の一方又は双方が、尿又は他の液状物質（例えば、親水性カテーテルのための、表面摩擦を低減するためにカテーテルに付与される潤滑剤又は膨張媒体）によって汚染されることは望ましくない状況である。

好適な実施形態によれば、カテーテルがパッケージから施与されている間、実質的に液密のシールをカテーテルパッケージと尿路カテーテルとの間に構成する封止手段が提供される。封止手段は、パッケージの基端部に設けることができ、例えばパッケージの基端部の閉止具を構成する。一例として、閉止具は、カテーテルの外側断面形状に適合する形状を備えた破断部分を有することができる。カテーテルが破断部分を通って動かされると、カテーテルがパッケージから施与されている間は閉止具がカテーテルを密封式に囲繞する。それにより、パッケージのホースとカテーテルとの間に画定されたキャビティは収容部を画定する。収容部は、例えば摩擦低減物質を収容するために使用可能である。

封止手段はまた、尿路カテーテルの外表面とホースの内表面との間に配置可能である。一例として、封止手段はスライドシールの形状に構成可能である。スライドシールは、ホースの内表面及びカテーテルの外表面の一方又は双方を他方に対して移動させることができる一方、それらの間に実質的に液密の通路を提供する。それによりホースのキャビティはパッケージ基端部の近くに位置する上方収容部と、その反対側であってカテーテルとホースとの間に位置する下方収容部とを画定する。特に上方収容部は、パッケージ内のカテーテル基端部を処理するための摩擦低減物質の収容に有利に使用できる。

封止手段は、液状物質がパッケージの内表面とカテーテルの外表面との間を流れること実質的に防止する障害物の形状に形成可能である。従って封止手段は、カテーテルとホース部材との間の空間を、カテーテル基端部に向かう方向の上方収容部と、カテーテル及びパッケージの末端部に向かう方向の下方収容部とに分割する。

一例として、封止手段は、カテーテルの外表面の径方向外側に延びる突部又はホース部材の内表面の内側に延びる突部（例えばそれぞれ、ホース部材内表面又はカテーテル外表面に接触可能に構成された弾性の羽根の形態）として形成可能である。この点で、カテーテルが有する外側に延びる突部は、カテーテルに接続された突部又はカテーテル表面に直接形成された突部のいずれかとして理解されるべきである。一例として、カテーテルはプラグ部材に接続可能であり、プラグ部材は、ホース内表面又は少なくともその一部に沿って摺動可能な羽根を有する。同様に、ホースが有する内側に延びる突部は、ホースに接続された突部又はカテーテル内表面に直接形成された突部のいずれかとして理解されるべきである。

カテーテル又はホース部材の外表面又は内表面において径方向外側又は内側に延びる２つ以上の突部は、２つの区画の間の液状物質の流れに対してさらに良好なシールを提供する。径方向内側に延びる少なくとも２つの突部を、相異なる複数の半径寸法を有するホース部材の内表面に設けることにより、さらなる密封効果が達成される。

好適な実施形態によれば、封止手段は、ホース部材の内表面とカテーテルの外表面との間に設けられたリング形状の部材を有する。一例として、ホース部材の内側に規則的なリング形状のガスケットが配置可能である。好ましくは、リング形状部材はホースの内側で前後に移動できるように緩く配置される。一例として、リング形状部材は、ホース部材に対する隙間、さらにカテーテルに対する隙間を有する。それにより、液状物質がリング形状部材を通過することが実質的に防止されるとともに、リング形状部材はカテーテルパッケージ内で長手方向に前後に移動することができる。

好ましくはリング形状部材は、ホース部材の内表面が有する内側に延びる突部、又はカテーテルが有する外側に延びる突部と協働するように構成される。

尿路カテーテルの末端部から封止手段の位置までの距離は、カテーテル末端部とカテーテル基端部との間の距離の０〜１００％、例えば０％、例えば１０％、例えば２０％、例えば３０％、例えば４０％、例えば５０％、例えば６０％、例えば７０％、例えば８０％、例えば９０％、例えば９９％であることが好ましい。

一般に、尿管内へのカテーテルの導入における問題は、カテーテルの導入部分の大きさだけでなく、その導入部分の滑りやすさにも依存する。上述のように、尿管又は人工尿管内に挿入可能なカテーテル又はカテーテルの少なくとも一部は、容易かつ安全な挿入のために、滑りやすい表面を備えることが多い。しかし滑りやすい表面は、器用さに欠ける大部分のユーザにとっては扱いが困難であることがわかっている。従って本発明の重要な形態によれば、ユーザは、カテーテルパッケージのみに触れ、膀胱を開くのに必要な長さだけカテーテルを露出させることのみにより、カテーテルを操作できる。好ましくは、封止手段は、所定の分解長さにわたってカテーテルの外表面とホースの内表面との間を封止するように構成される。それにより、カテーテルのユーザは、例えばカテーテル基端部をカテーテルパッケージから引張ることにより、カテーテルをパッケージから少なくとも部分的に引出すことができ、一方カテーテルとパッケージとの間のシールは維持される。この特徴により、１つの長さを有するタイプのカテーテルが、男性ユーザ及び女性ユーザのいずれにも提供可能である。ユーザは、膀胱を開口させるために必要な長さだけ（すなわち、女性ユーザについては約５０〜９０ｍｍ、男性ユーザについては１８０〜２５０ｍｍ）カテーテルをカテーテルパッケージから引出すだけでよい。カテーテルの全長は、最大３５０ｍｍ又はそれ以上が可能である。さらに、カテーテルはパッケージから施与可能な全長を有する。それによりユーザには、パッケージから尿又は他の液状物質をより遠くに排出する機会が与えられる。

封止手段及びホース部材の一方又は双方は、カテーテルが第１施与部位にわたって施与されている間は、カテーテルの外表面とホース部材の内表面との間に通路が画定されるように構成されることが好ましい。従って、封止手段が第１部位内に位置するときは、流体が尿路カテーテルとホース部材との間を通ることが防止される。

周囲が摩擦低減物質によって汚染されないためには、カテーテルをパッケージ基端部を通して分解する前に、そのような物質が上方収容部に収容されて下方収容部内に流れることができるようにすることが有利である。従って封止手段及びホースの一方又は双方は、第２分解部位にわたって尿路カテーテルの外表面とホース部材の内表面との間に隙間が画定されるように構成されることが好ましく、それにより、封止手段が第２分解部位に位置するときは、尿路カテーテルとホース部材との間を流体が流れることが可能になる。カテーテルがパッケージから動かされているときは、カテーテルは第２分解部位に入る。故に、上方収容部内に収容された全ての液状物質は下方収容部内に流れ、それにより、液状物質がパッケージ基端部を通って不適切に放出されることが防止される。

第１分解部位の長さは、パッケージの全長の０〜１００％、例えば１０％、例えば２０％、例えば３０％、例えば４０％、例えば５０％、例えば６０％、例えば７０％、例えば８０％、例えば９０％、例えば１００％に設定されることが好ましい。

ある実施形態によれば、ホースはテーパを有する内側表面を備える。テーパを有する内側表面により、ホースの内側の隙間は、一方の端部の第１内側隙間から反対側の端部の第２内側隙間まで大きくなる。第１内側隙間はホース内側表面とカテーテルとの間に実質的液密のシールを提供し、第２内側隙間はホース内側表面とカテーテルとの間に液体流路を提供する。

ある実施形態によれば、実質的液密のシールは、第１施与部位にわたり、カテーテルパッケージとカテーテルとの間に連続的に設けられる。しかし、液密シールは不連続に設けられてもよい。

挿入時又はカテーテル操作時にカテーテルが引出し位置に留まることを確保するため、すなわちカテーテルがパッケージ内を後方に摺動することを防止するために、カテーテルをパッケージに対する固定位置に固定するための固定装置が設けられることが好ましい。固定装置は、カテーテル上に設けられた径方向外側に延びるフランジ又は突部として形成可能である。フランジ又は突部は、ホースの内表面の凹部に係合するか、又はホースの内表面に設けられた径方向内側に延びるフランジ又は突部に係合する。

カテーテル操作中にユーザがカテーテル基端部をパッケージから移動させることのみを行った場合は、ユーザがカテーテルパッケージの他方の端部を開口し忘れたときに望ましくない状況が発生する。それにより、ある量の尿がカテーテルパッケージ内に蓄積され、カテーテル管内を逆流する場合がある。この場合、周囲が深刻に汚染される危険性があるとともに、膀胱内に逆流する可能性もある。

従って、液状物質をパッケージの外に排出するための開口部を備えたパッケージを提供することが有利である。開口部は、尿をパッケージの外に排出するだけでなく、パッケージ内に収容された、カテーテルの挿入を容易にするための摩擦低減物質（例えば、親水性カテーテル用の液状膨張媒体）の余剰分を排出するためにも使用可能である。

開口部は、カテーテルの挿入可能な基端部と液状物質が配置される場所との間の距離を最も長くしてユーザの自由度を最大限にすることから、パッケージの末端部に設けられることが好ましい。使用中は、個人はカテーテルの一部を引出すだけでよく、そのことは尿を膀胱から流れさせるために十分である。尿はカテーテル導管を通ってパッケージ内に流れる。尿は開口部を通って、パッケージの外（例えばトイレ、又はパッケージに接続された捕集バッグ若しくはリザーバ）に排出可能である。本発明によれば、開口部はカテーテルに接続された閉止手段により閉鎖される。閉止手段は、ユーザが開口部を簡単に開口し忘れることがないように、カテーテルがパッケージから動かされたら直ちにパッケージを開口する。一例として、開口部はカテーテルの末端部により閉鎖可能である。

好適な実施形態によれば、閉止手段は、カテーテルに取付けられた第２バルブ部材と協働する第１バルブ部材を有する。

第１バルブ部材は、第２バルブ部材が有する対応する第２シールフランジに密封式に係合するように構成された第１シールフランジを有することができ、それによりシール用第２バルブ部材は第１バルブ部材の出口を閉鎖する。第１及び第２シールフランジは、ホースとパッケージ外側の周囲との間の通路を封止することができる。

第１バルブ部材はさらに、第２バルブ部材が有する対応する第４シールフランジに密封式に係合するように構成された第２シールフランジを有することができる。次に第２及び第４シールフランジは、カテーテルの導管とパッケージ外側の周囲との間の通路を封止することができる。

好適な実施形態によれば、尿路カテーテルに接続された閉止手段は、パッケージに設けられた出口と協働する流路を備える。閉止手段が出口に関して第１の位置にあるときは、液状物質はカテーテルの導管からパッケージの外に流れることができる。他の位置にあるときは、液状物質がカテーテルの導管からパッケージの外に流れることが防止される。この２つの位置は、カテーテルがパッケージの外に動かされるとき又は動かされているときと、カテーテルがパッケージ内に配置されているときとにそれぞれ対応し、第１及び第２バルブ部材は密封式に係合する。

閉止手段の流路はさらに、上記下方又は上方の収容区画のいずれか一方とカテーテルの導管との間の流れを可能にする少なくとも１つの入口を有することができる。カテーテルを通って排出される尿が入口を通って流れ出すことを防止するために、入口は、液状物質が下方又は上方の収容区画のいずれか一方から導管内への方向に流れることのみを許容し、好ましくは反対方向への流れを防止する手段を有することができる。

障害をもつユーザにとっては、利用可能な化粧室に入ることが非常に困難な場合がある。従って、液状物質を収容するためのリザーバにパッケージの末端部を接続することにより、化粧室の有用性とは全く無関係にカテーテルを使用することは有利である。この場合、カテーテルパッケージ又は少なくともそのホース部材は、リザーバに一体化されることができる。

リザーバの破壊又はリザーバの壁を介する液状物質の蒸発を生じさせないように液体を少なくとも緩やかに充填することに対して耐久性を有する材料を用いてリザーバを提供することは有利である。さらに、リザーバの壁の物性は、最大１２ヶ月又はそれ以上（例えば最大２４ヶ月又はそれ以上）の期間にわたり、少なくとも実質的に維持されるべきである。従ってリザーバは、熱可塑性エラストマー材料、他の熱可塑性材料、硬化可能なエラストマー材料、ポリアミド樹脂若しくはエラストマー、又はそれらの混合物（すなわちＰＡ、ＰＰ、ＰＶＣ、ＰＵ、ＰＥ、ＥＶＡ、ラテックス及び／又はＫｒａｔｏｎ（ＴＭ）のような材料を含むグループ）から作製可能であることが好ましい。好ましくはリザーバは、エッジに沿って接合された２つのフォイル状シート材料から作製可能であり、この接合は例えば、フォイルを互いに溶接又は接着することによって行われる。フォイルは、種々の材料の積層体であってもよく、例えば、完全にガス不透過性のパッケージを用意するために、アルミニウム又は類似の金属からなる１つの層を有することができる。

リザーバが、その限界まで充填されることがない容量を有することは有利である。従ってリザーバは、５００〜５０００ｍｌの範囲内、例えば６００ｍｌ、例えば７００ｍｌ、例えば８００ｍｌ、例えば９００ｍｌ、例えば１０００ｍｌ、例えば１５００ｍｌ、例えば２０００ｍｌ、例えば２５００ｍｌ、例えば３０００ｍｌ、例えば３５００ｍｌ、例えば４０００ｍｌ、例えば４５００ｍｌ、例えば５０００ｍｌの容量を有することができる。

液状物質（例えば尿）がリザーバの外に漏れることが防止されることは有利である。従って、パッケージの末端部とリザーバとの間は、液状物質がパッケージからリザーバに向かう方向にのみ流れることができるように接続可能である。一例として、第１及び第２バルブ部材のいずれか一方に、例えばシート又はフラップ形状の逆止弁を一体化させることができる。逆止弁は、液体がリザーバ内に流れるときはパッケージとリザーバとの間の開口部から動かされることができるが、液体がその他の方向に流れようとするときは、シートが液体によって所定位置に押し戻され、リザーバとパッケージとの間の通路を塞ぐ。このような逆止弁は当業者には公知である。

カテーテル操作の後は、多くのユーザは、カテーテル組立体又はリザーバが廃棄される前にリザーバを空にすることを希望する。従って、リザーバを空にするための排出用スパウト又はバルブを設けることが有利である。バルブは、少なくとも閉位置と開位置との間で使用可能であるべきである。一例として、バルブは、閉鎖された通路を備えたスパウト状に形成可能である。この通路は例えば、破断線に沿ってリザーバを溶着することにより閉鎖可能である。カテーテル操作の終了後は、ユーザはスパウトの先端をもぎ取ることのみによりリザーバを空にできる。

ユーザは、空のリザーバを備えた使用済みのカテーテル組立体を、廃棄が可能な適当な場所まで運ばねばならない場合がある。従って、リザーバを空にした後に、ユーザが緊密に閉鎖できる閉止具を備えた排出用スパウトを提供することが有利である。取外し可能な閉止具の代替として、開位置及び閉位置を備えたバルブをスパウトに接続することができる。一例としてバルブは、開位置及び閉位置を備えた通常の２方向バルブであってよい。

多くのカテーテルは、摩擦低減物質により処理されたときに低摩擦表面物性を呈する表面を備える。従ってパッケージが、表面部分をそのような物質で処理するための液密の濡れポケットを画定することが有利である。カテーテルが親水性である場合又は少なくとも基端部に施された親水性表面被膜を少なくとも有する場合は、物質は典型的には水系溶液（例えば食塩水）である。カテーテルが親水性でない場合は、物質として通常の種類の潤滑剤の全てが可能である。

カテーテル表面の少なくとも一部を処理するために十分な量の物質を備えた組立体を提供することは、さらに有利である。一例として、尿管内に挿入可能なカテーテルの第１部分にその処理を施すことができる。この処理は、上方収容部にて有利に行うことができる。

本発明の好適な実施形態によれば、物質は組立体に接続された袋に収容される。この袋は例えば、パッケージの基端部及び末端部のいずれかを閉鎖するための閉止具を構成する。好ましくは、パッケージの基端部はカテーテルの基端部の近くに配置される。他の好適な実施形態によれば、組立操作中に、物質が収容部又は少なくとも上方収容部に供給される。それにより、カテーテル組立体が作製されたときから既に、カテーテルは低摩擦表面物性を備える。従ってパッケージは実質的にガス不透過性材料の壁により形成されることが好ましく、それによりカテーテル及びパッケージ内の液状物質は長時間貯蔵可能である。

第２の態様によれば、本発明は医療器具、特には一般に長楕円形の器具を施与するためのアプリケータに関する。このアプリケータは、
− 第１開口端部を備えた管状区画であって、管状区画は器具の少なくとも一部を受容するように構成されるとともに、器具に面する内表面と外表面とを備えた壁により形成され、壁は柔軟な領域を有し、それにより、壁の外表面に圧力が加えられたら直ちに区画の内表面が圧搾されて器具に係合することができる、管状区画と、
− 壁の外表面に圧力を加えるように構成された把持手段と、
を有する。

このアプリケータは、カテーテル組立体のアプリケータについて説明されたものと同じ特徴を有することができ、種々の器具（例えば気管用チューブ、ガイドワイヤ又は尿路カテーテルのようなカテーテルの全種類）に適用可能である。

第３の態様によれば、本発明は、カテーテル組立体用の閉止具のような、医療器具用パッケージのための閉止具に関する。閉止具は第１開口端部を備えたキャビティを有し、キャビティは、パッケージの外に延びる医療器具の少なくとも一部を受容するように構成される。

この閉止具は、カテーテル組立体の閉止具について説明された特徴を全て有することができ、すなわち閉止具をパッケージに固定するためのストラップ又は種々の把持手段（例えば、閉止具が関連するパッケージから取外される方向に延びるハンドリングタブ）を備えることができる。閉止具は、全ての実施形態並びに本発明の第１、第２及び第４の態様と組合わせて使用可能である。

第４の態様によれば、本発明は、尿管内にカテーテルを汚染なく挿入できるカテーテル組立体に関し、この組立体は、
− 個人の身体の開口部に挿入されるように構成された基端部とその反対側の末端部との間に導管を画定するカテーテルと、
− カテーテルを収容するためのキャビティを備えたホースを有するパッケージであって、カテーテルの基端部をパッケージから施与するための開口部をパッケージの基端部に有する、パッケージと、
− カテーテルがパッケージから施与されている間、カテーテルパッケージと尿路カテーテルとの間に実質的液密のシールを提供するように構成される封止手段と、
を有する。

封止手段は、第１の態様に係るカテーテル組立体の封止手段について説明された特徴を全て有することができ、本発明の第１、第２及び第３の態様のいずれとも組合わせて使用可能である。

本発明の好適な実施形態を、図面を参照しつつ詳細に説明する。

図１を参照すると、本発明に係るカテーテル組立体は、尿及び他の液状物質を移送するための導管２を画定する尿路カテーテル１と、カテーテルパッケージと、封止手段４とを有する。この点において、カテーテルは、ホース及びホースに接続された付加部分（例えばプラグ２５（図２参照））により規定される。プラグは、カテーテルとパッケージとの間のシールと、パッケージの末端部を閉鎖するように構成された閉止手段とを結合する（以降の説明を参照）。カテーテルは、個人の尿管内に挿入可能な基端部５を有する。カテーテルは、膀胱からカテーテルの導管内に尿を流すために、カテーテル基端部の周囲に設けられた複数の孔６を有する。カテーテルはさらに、液状物質を導管の外に排出するために、少なくとも１つの開口部７を反対側の末端部に有する。パッケージは、カテーテルを収容するためのキャビティ１０を画定するホース９を有する。

封止手段４は、カテーテルの外表面１１とホース部材の内表面１２との間に設けられ、ホース部材とカテーテルとの間に画定された空間を実質的液密に区分し、上方収容部１３と下方収容部１４とに分割する。

図１に示されるように、封止手段は、径方向外側に延びる突部４の形状にて設けられることが好ましい。突部４は例えば、カテーテルが有するすなわちカテーテルに取付けられた軟らかい弾性の羽根形状を有し、その羽根がホース部材の内表面に接触できるような長さを有する。

図１ａは組立体の好適な実施形態を示す。流路１５は、液状物質が上方収容部１４から導管２内に流入できるようにするために設けられる。液状物質は例えば、親水性カテーテルの処理のための上方収容部に収容された水若しくは食塩水、又は通常のカテーテルに低摩擦表面物性を付与するための潤滑剤である。

図１ｂは、カテーテルに接続される封止手段の一実施形態を示す。

図１ｃは、パッケージ末端部に開口部１６が設けられた状態を示す。開口部１６により、下方収容部が有する液状物質をパッケージの外に排出することが可能になる。

図１ｄは、カテーテルの閉止手段１７が開口部１６を液密に封止する状態を示す。好ましくは閉止手段は、開口部１６の内表面に接するように構成された多数の弾性の又は柔軟な突起１８を有する。

図１ｃ及び図１ｄはさらに、パッケージの基端部が有する取外し可能な閉止具１９を示す。図１ｃ及び図１ｄに示されるように、閉止具はストリップ２０を介してパッケージに取付けられることが好ましく、それにより組立体は１つのユニットとなる。閉止具は径方向に延びる把持ハンドル２１を有することができ、把持ハンドル２１は、器用さを欠く多くの個人にとって閉止具の取外しを容易にする。

図２ａ、図２ｂ、図２ｃ及び図２ｄは、プラグ２５の択一的実施形態及びパッケージ末端部の択一的実施形態を示す。ここでは、開口したパッケージ末端部は閉止具２６により閉鎖される。閉止具は、ホース部材９上に対して取外し可能であってもよいし、接着されてもよい。プラグは少なくとも１つの出口開口部２７を有することが好ましく、それにより、膀胱からカテーテル基端部内に流れる尿がプラグを通ってカテーテルの外に排出されることが可能になる。プラグはさらに、液状物質を上方収容部１４から導管２内に流してカテーテル末端部の外に排出するための入口２８を有することができる。閉止具２６はさらに、液状物質（例えば尿）を下方収容部の外に排出するための開口部２９を有する。

図２ｃは、カテーテルのプラグ２５が閉止具から引出され、それにより通路２９が開く状態を示す。

図２ｄは、カテーテルの閉止手段が通路２９を閉鎖し、それにより液状物質のパッケージからの排出が防止される状態を示す。

図２に示されるカテーテル及びパッケージは、その全長まで引き伸ばされていない。両者の基端部は、図１及び図２の実施形態の差のみに注目するために省略されている。

図３が示す本発明の実施形態においては、図２のプラグ２５と同様の特徴を有するプラグ３５が提供される。このプラグは、リング形状のシール部材３７に係合するように構成された溝３６をさらに有する。リング形状のシール部材は、パッケージ３８の内側に設けられ、ホース部材の内表面に固定されるか、あるいはホース内を前後に摺動できるように可動に配置される。

図３ｃは、リング形状の部材が溝に係合している状態を示す。

図２の実施形態と同様に、カテーテル基端部及びパッケージ基端部はいずれも、図２及び図３の実施形態の差のみに注目するために除外されている。

図４が示す本発明の実施形態は、弾性の羽根４６を備えたプラグ４５を有する。羽根４６は、プラグがホースの第１部位４７内に位置するときに、ホースの第１部位にわたって内表面に接することができるような直径を有する。しかし、ホースは相異なる２つの半径寸法を有する。従って、ホース第２部位４８の半径寸法がホース第１部位の半径寸法より大きいため、羽根４６は、プラグが第２部位内に位置するときはホース内表面に接することができない。

図５が示す本発明の実施形態においては、ホース９は様々な長さを有する。この可変の長さは、ホースが有する蛇腹状に折られた壁部分５０により提供される。さらにホースは２つの把持領域５１、５２を形成し、それによりユーザは、ホースをしっかりと握ってその長さを短くすることができる（例えば図５ｂ参照）。図５ａ、図５ｂ、図５ｃ、図５ｄ、図５ｅ、図５ｆ及び図５ｇに示されるように、この可変の長さは、ユーザが、ホース長を短くし、ホース壁を介してカテーテルを把持し、カテーテルを把持しつつホース長を伸ばし、把持を解除して再度ホース長を短くすることにより、カテーテル基端部をパッケージから押出すことを可能にする。その逆も可能である。従って、ホース壁５３は柔軟な材料から作製されることが好ましく、それにより、指の圧力によって壁が圧搾されてカテーテルに接することが可能になる。

図６が示す本発明の実施形態においては、区画６０が第１端部６１において閉鎖される一方、反対側の第２端部６２においてホース部材６３に取外し可能に接続される。区画は、ユーザが区画をしっかりと握ることを可能にする２つの把持領域６４、６５を有する。さらに、区画は蛇腹状に折られた壁部分６６を有し、それによりユーザは、カテーテル基端部６７をパッケージ基端部から押出すために、区画の長さを短くすることができる。カテーテル操作後にパッケージを閉鎖できるように、第１端部を閉鎖するための閉止具６９が設けられる。このことによりユーザは、周囲を汚染するいかなるリスクもなく、使用済みのカテーテル組立体を保管することができる。しかし上述のように、第１端部６１は区画の端部（例えば区画端部に接着された薄いフォイル形状のもの）をもぎ取ることによっても閉鎖可能である。

区画は、図６ａのように破断線にわたってホースに取外し可能に接続されてもよいし、択一的に、図６ｂ及び図６ｃのように、ホース及び区画のいずれか一方をそれらの他方の中に挿入することにより、ホース部材に伸縮可能に接続されてもよい。

図７が示す本発明の１つの実施形態においては、パッケージはその末端部に開口部７５を有する。この開口部はカテーテルの末端部７６により閉鎖可能であり、それによりパッケージ末端部は、カテーテルがカテーテルパッケージから移動したら直ちに自動的に開くことができる。図示されるように、パッケージ内の液状物質（例えば親水性カテーテルを処理するための液状膨張媒体）は、カテーテル基端部に設けられた孔７７を通ってパッケージから排出されることができる。カテーテル及びパッケージの基端部は、図面の簡略化のために図７ａ及び図７ｂからは除外されている。図７ｃにおいては、パッケージの基端部が除外されている。しかし、パッケージの基端部は、例えばあらゆる種類の閉止具によって閉鎖可能である。

図８が示す本発明の実施形態においては、パッケージの末端部は取外し可能な閉止具８０によって閉鎖される。この閉止具は、液状物質をパッケージから排出するための出口８１を有する。カテーテルがパッケージ及び閉止具に関して第１の位置にあるときは、図８ａのように、出口はカテーテル末端部によって閉鎖される。カテーテルがパッケージから動かされると、出口は開口し、それにより液状物質がパッケージから排出される。

図９〜図１１が示す本発明の相異なる実施形態においては、ホース部材は、液状物質（例えば尿及び／又はカテーテルを使用前に低摩擦表面物性を付与するための食塩水）を捕集するためのリザーバに接続される。

図９を参照すると、一方向閉止具としてバルブ９０が設けられることが好ましく、それによりリザーバ内に流れる液体がホース部材及びカテーテルの一方又は双方を通って逆流することが確実に防止される。リザーバは、液状物質をリザーバから排出するための排出用スパウト又はバルブ９１を有する。一例として、排出用バルブは、そのバルブの上部をもぎ取ることによって開口可能である。この目的のために、リザーバは弱い線９２を有することが好ましい。リザーバは好ましくは、実質平坦な底部９３を備えたバッグとして形成される。それによりユーザは、カテーテルを尿管内に挿入して尿をリザーバ内に排出している間、リザーバを床のような平坦な面に置くことができる。排出用バルブの開口に関する指示は、リザーバに印刷されることが好ましい。ハンドル９４、９５は、例えばリザーバを空にするときに、ユーザに対してよりよい把持部を提供する。この目的のために、両ハンドルを組合わせて使用することが特に適当であり、すなわちリザーバは上部ハンドル９５によって持ち上げられ、一方後部ハンドル９４はリザーバを回転するために使用される。この点において、ユーザは典型的には少なくとも部分的に運動神経に関する障害を有することに留意すべきである。組立体はさらに、組立体を開閉するための閉止具９６を有する。図９が示す、組立体及びリザーバを組合わせた実施形態においては、区画９７がジョイント９８においてホース９９に伸縮可能に接続される。

図１０が示す図９の組立体の実施形態においては、区画１００がカップリング１０２によってホース部材１０１に取付けられる。

図１１が示す図１０の組立体の実施形態においては、区画１００が弱い破断線１０３によってホース部材１０１に取付けられる。

図示された組立体の実施形態においては、カテーテル組立体はリザーバに接続され、さらに組立体は、留置カテーテル又は他種のカテーテルに接続されて使用することができる。同様に、リザーバすなわちバッグは例えば、レッグストラップにより脚に取付けられるレッグバッグ（leg bag）として使用可能である。

図１２を参照すると、改良されかつ特に使いやすいカテーテル組立体の一例は、カテーテル及びカテーテルパッケージを有し、カテーテルパッケージはホース１２２、アプリケータ１２３、パッケージ末端部に設けられた開口部１２４、バッグをホースに接着するためのダイヤモンド１２５及び閉止具１２６を有する。アプリケータ、ホース、ダイヤモンド及び閉止具は、以降の図面にさらに記載されている。図１２に示されるように、組立体は外側パッケージ１２７に囲繞されることができる。外側パッケージにより、全ての部分は好都合に殺菌可能であり、ユーザはパッケージが開口しているか（すなわち汚染されているか）を容易に判断することができる。

図１３、図１４及び図１５は、カテーテルのような医療器具用のアプリケータを示す。アプリケータは、第１開口端部１３２及び第２開口端部１３３を備えた管状区画１３１により形成される。区画はそれらの開口端部の間を延び、それによりアプリケータは長楕円形の器具に配置可能になる。区画は、内表面１３４及び外表面１３５を備えた壁により形成される。この壁は少なくとも１つの柔軟な領域１３６を有するので、壁の外表面に圧力が加えられたら直ちに、壁の少なくとも柔軟な領域は、圧搾されてカテーテルに係合することができる。アプリケータはさらに、壁の外表面に圧力を加えるように構成された把持手段を有する。図示されるように、アプリケータの管状区画１３１は、開口端部１３２と１３３との間に実質直線の通路を形成することができる。把持手段は、第１及び第２のハンドル部材１３８及び１３９を有する。これらのハンドル部材は、第１及び第２のピボット点１３７にて結合されるので、区画壁の外表面に対して偏倚することができる。これらハンドル部材は、区画が有する互いに反対側の外表面に向かうように付勢される。従ってハンドル部材は、ハンドル部材間に位置するカテーテルを把持するための把持部材として作用する。これらのハンドル部材は爪部分１４０及び１４１を有する。爪部分はハンドル部材から区画の柔軟領域に向かって垂直に延びる。図１４に最もよく示されるように、爪部分はハンドル部材を区画壁の表面に接続することができる。図示される一例として、ハンドル部材、爪部分及び区画壁は単一部材に成形可能である。アプリケータはさらに、開口端部１３２及び１３３の近い部分から径方向に延びる上部及び下部フランジ１４２及び１４３を有する。これらのフランジは楕円形状を有し、管状区画から互いに異なる径方向に延びる（上部フランジ１４２は、下部フランジ１４３に対して、管状区画の中心軸の回りを９０°回転されている）。アプリケータは、閉止具をアプリケータの一方の端部に取付けることを補助する端部１３２と、器具のパッケージのホースをアプリケータの他方の端部に取付けることを補助する端部１３３とを有する。下方端部１３２は、周方向にわたって延びる１つ又は複数の突部１４４、１４５を有する。この端部は、パッケージ部材のようなホース内に挿入可能である。突部は、ホースの内表面に係合するように構成され、それにより突部とホースとの間に密封式係合が提供される。

区画の上方端部１３３は、周方向にわたって延びる溝１４６を有する。この溝は、閉止具のための固定用ストリップのために設けられる。固定用ストリップは図１８に、閉止具は図１６に示されている。

図１６及び図１７に示される閉止具は、あらゆる種類の医療器具（例えば尿路カテーテルのような長楕円形の器具）のためのパッケージを閉鎖するために、有利に使用可能である。閉止具は、径方向外側に延びる複数の突部１６２、１６３を備えたシールフランジ１６１を有し、突部１６２、１６３は、ホース又はパッケージのアプリケータの内表面に係合するように構成される。閉止具は、第１開口端部１６５を備えたキャビティ１６４を有する。キャビティは、医療器具又は少なくともその端部がパッケージから突き出て閉止具内に入ることができるような半径寸法を有する。キャビティの深さは、器具が有する適度に大きい部分が閉止具内に延びることができるような長さ（例えば１〜５ｃｍの範囲内、例えば２．５ｃｍ）に有利に設定できる。閉止具がパッケージから取外されると、器具（例えばカテーテル）の一方の端部が開口したパッケージから外に延びるので、器具へのアクセスが容易になる。閉止具の取扱い及びパッケージからの取外しをさらに容易にするために、閉止具は種々の把持用フランジ１６６、１６７及び１６８を備える。上部及び下部フランジ１６６、１６７は閉止具の一部から径方向外側に延び、一方ハンドリングタブ１６８は、シールフランジ及びキャビティの軸方向に平行な「逃げ（pull off）」方向に延びる。

図１８は、ストラップ部１８３により接続されたリング形状部材１８１、１８２を備えた固定用ストラップを示す。リング形状部材の一方は閉止具のシールフランジの回りに取付け可能であり、他方はパッケージのホースの回り又はアプリケータの回りに取付け可能である。従って閉止具の紛失が確実に防止される。

図１９は、バルブ部材と径方向外側に延びる突部とを結合した第２バルブ部材の図である。第２バルブ部材は、カテーテルの末端部に取付けられるように構成される。カテーテル部材はその外表面に、スライドシール１９１（ピストンシール）及び固定用リング１９２を有する。図２０に最もよく示されるように、内表面は第２シールフランジ１９３及び第４シールフランジ１９４を有する。図２１は、パッケージの開口部に設けられる第１バルブ部材を示す。第１バルブ部材は、後述のように第２バルブ部材と協働する。第１バルブ部材は、第１シールフランジ２１１及び第３シールフランジ２１２を有する。第１バルブは、第１シールフランジと第３シールフランジとの間に１つ又は複数の開口部２１３を有し、開口部２１３はパッケージの内腔と周囲との間に通路を提供する。第２及び第４シールフランジは、パッケージの開口部に設けられた第１バルブ部材の対応する第１及び第３シールフランジに係合するように構成される。図２１は、パッケージの第１バルブ部材を示す。第１バルブ部材は、カテーテルの対応する第２バルブ部材に係合するように構成される（図１９参照）。第１バルブ部材の第１シールフランジ２１１（図２１参照）と第２バルブ部材の第２シールフランジ１９２との間の密封式係合により、パッケージ又はホースと周囲との間の通路を封止することができる。第１バルブ部材の第３シールフランジ２１２（図２１参照）と第２バルブ部材の第４シールフランジ１９３との間の密封式係合により、カテーテルの導管と周囲との間の通路を封止することができる。カテーテルがパッケージから動かされるとき又は実際にカテーテルの第１部分が既にパッケージから移動しているときは、第２バルブ部材が第１バルブ部材から動かされる。従って、シールフランジ間の密封式係合が解除され、液状物質がパッケージ及びカテーテル導管の双方から孔を通って流出することができる。第２バルブ部材の内側シールフランジ１９５（図２０参照）は、第２バルブ部材をカテーテルに取付けるために設けられる。この取付けは例えば、バルブをカテーテル末端部の外表面に接着剤によって接合することにより行われる。カテーテルはまた、図２０のバルブの特徴と同様の特徴を有する一体化されたバルブ部分を備えた１つの部材として成形可能である。第１バルブ部材の段差形状２１４（図２１参照）は、バルブ部材のその段差部分の外表面とカテーテルパッケージのホース内表面との間の密封式係合を補助するために設けられる。第１バルブ部材は接着剤によってホースに接合されてもよいし、あるいはホースが、図２１のバルブの特徴と同様の特徴を有する一体化されたバルブ部分を備えた１つの部材として成形されてもよい。

図２３は、医療器具用のパッケージのためのホースの一部を示す。ホースはダイヤモンド２３１を有し、ダイヤモンド２３１により、例えばバッグを構成する２つのシート状フォイル材料の間で、ホースをバッグに接着剤によって接合することが可能になる。ホースの内表面はさらに、カテーテルの固定用突部を受容するように構成された、内側に延びるフランジ又はグローブ（grove）２３２を有する。フランジ又はグローブは、カテーテルをホース内側の所定位置に固定するため（すなわちカテーテルの操作又は挿入中にカテーテルが後方に滑ってパッケージ内に入ることを防止するため）に設けられる。択一的に、この固定配置は、径方向内側に延びるカテーテルの窪み又はグローブに係合するようにホース内表面に設けられた、径方向外側に延びるフランジ又は突部として形成されてもよい。シールフランジ２３３は、例えばカテーテルの一方の端部をホース内に挿入するために設けられる。

図２４を参照すると、本発明の好適な実施形態に係るアプリケータは、線２４３により示される第１端部２４４から第２端部２４５に至る軸方向に延びる内腔２４２を備えた管状区画２４１を有する。アプリケータは、区画の外表面を周方向に取囲むノッチ２４６を有する。アプリケータはさらに、外側に延びるハンドリング手段２４７、２４８を有し、ハンドリング手段２４７、２４８は２つの端部の各々に配置される。

内腔２４２は、図２５のアプリケータの断面図においてより明確に示される。内腔のクリアランス２４９は、アプリケータの中間部分に向けて狭くなる。図２６は、アプリケータを貫通するカテーテルを示す。図示されるようにクリアランス２４９は、アプリケータが捩られていないときに、線２４３に沿う軸方向へのカテーテルの摺動を可能にする寸法を有する。

図２７は、捩られたアプリケータ及びカテーテルの断面図である。アプリケータの内表面２７１がカテーテルの外表面２７２に係合することにより、アプリケータ内でのカテーテルの軸方向への摺動に対する摩擦抵抗が大きくなる。図２７に示されるアプリケータにおいては、アプリケータとカテーテルとの間が比較的狭く適合する。捩られたアプリケータはカテーテルに対して同様に係合するので、より広いクリアランスを有するアプリケータであっても同様の方法で、軸方向への摺動に対する抵抗を高めることができることは理解されるべきである。

図２８に示されるように、カテーテルの外表面により強く係合するための、内側に延びる把持手段２８１が構成可能である。

図２９ａ〜図２９ｇに示されるように（図２９ｂ〜図２９ｇは図２９ａのアプリケータの取囲まれた部位を示す）、把持手段は様々な形状及び寸法を有することができる。図示されるように、把持手段は内側に延びる複数の突起により構成可能である。

図３０が示すアプリケータ３０１は、カテーテル３０４のコネクタ部分３０２に取付けられる。アプリケータ及びコネクタ部分は、両部を１つの部材に成形することにより作製可能である。例えば両部は、もぎ取り式又は破断式の接続部分を介して分離可能に作製されてもよいし、互いに接着されてもよいし、あるいは他のいかなる方法によって組合わされてもよい。

図３１が示すアプリケータ３０１は、カテーテル３０４のコネクタ部分３０２の上に押圧される。

一例として、アプリケータはある程度の弾性を有する材料から作製可能であり、それによりアプリケータの一方の端部はコネクタ部分の上に押圧されることができる。コネクタ部分とアプリケータとの間の接続部３０３は、液密式接続部として設けられることが好ましい。

図３２が示すカテーテル組立体においては、アプリケータ３０１はパッケージの一部を構成する。アプリケータ３０１の一方の端部はカテーテルコネクタ３０２に接続されるかあるいは択一的に閉止具（図示せず）に接続され、アプリケータの他方の端部はスリーブ状パッケージ３２２に接続される。スリーブ状パッケージ３２２は、カテーテルに低摩擦表面物性を付与するための液状媒体又はゲルを含むことができる。

図３３が示すアプリケータ３０１はカテーテルのプラグ部分３３１に取付けられ、両部はスリーブ状のエンベロープすなわちパッケージ３３２内に収容される。パッケージはシール線３３３に沿って封止されるため、液状媒体又ゲルはパッケージの下方部分３３４により区切られる。このカテーテル端部を塞ぐ構成、又はコネクタ端部が例えばプラグ若しくは蓋により閉鎖される構成（図示せず）は、アプリケータの外表面が液状媒体又はゲルにより汚染されることを確実に防止する。

図３４が示すカテーテル及びアプリケータは、パッケージが有する２つの個別の内腔３４１、３４２に収容される。パッケージは、エッジ線３４３及び分離線３４４に沿って互いに接着又は溶着された２つのフォイルから作製可能である。２つのフォイルを互いから剥離させることにより、上部内腔３４１及び下部内腔３４２の双方を開口させることができる。この目的のために、パッケージフォイルは、２つの剥離領域３４５、３４６を画定する過剰長さ部分を有する。

挿入前に、ユーザは剥離領域３４５によって上部内腔３４１を開口させることができる。カテーテルが親水性である場合は、上部内腔は液状膨張媒体（例えばカテーテルの移動前にパッケージに付与される水）を付加するために使用可能である。通常は約３０秒を要する準備の後に、水をパッケージから排出することができる。択一的にカテーテルは、使用準備が整った膨張状態にて収容可能である。次のステップにおいてフォイルが分離線３４４に沿って分離され、それによりカテーテルはアプリケータ３０１を通って剥離領域３４６の開口部の外へ案内される。２つのフォイルの実体部分を剥離領域３４６にて互いから剥離することにより、ユーザは、アプリケータ及びパッケージの外側に触れることのみにより（すなわちカテーテルを汚染させることなく）、カテーテルをパッケージから移動させることができる。

本発明の好適な実施形態に係るカテーテル組立体の図である。 図１の組立体の択一的実施形態の図である。 図１及び図２の組立体の他の択一的実施形態の図である。 カテーテルとホースとの間の流路が第１の分解部位にわたり封止され、第２の分解部位にわたり開口している、ある実施形態の組立体の図である。 長さが変化するホースを用いてユーザが組立体からカテーテルを取外す７つの手順を示す図である。 カテーテルを尿管内に汚染なく挿入するための区画がホース部材に取付けられた、本発明の相異なる３つの実施形態の図である。 パッケージの末端部がカテーテルの末端部により閉鎖された、１つの実施形態の組立体の図である。 パッケージの末端部が取外し可能な閉止具により閉鎖された、図７に示される組立体の実施形態の図である。 尿及び他の液状物質を貯蔵するためのリザーバを有する組立体の相異なる３つの実施形態の１つの図である。 尿及び他の液状物質を貯蔵するためのリザーバを有する組立体の相異なる３つの実施形態の１つの図である。 尿及び他の液状物質を貯蔵するためのリザーバを有する組立体の相異なる３つの実施形態の１つの図である。 本発明に係るカテーテル組立体の図である。 医療器具用のアプリケータの斜視図である。 図１３に示されるアプリケータの側面図である。 図１３のＡ−Ａ線に沿う断面図である。 医療器具用パッケージのための取外し可能な閉止具の斜視図である。 図１６に示される閉止具の断面図である。 パッケージに取付けられた図１６の閉止具を保持するためのストラップの斜視図である。 カテーテルに取付けられるように構成された径方向外側に延びる突部とバルブ部材とを組合わせた斜視図である。 図１９のバルブ部材の断面図である。 パッケージ末端部の開口部に固定されるバルブ部材の斜視図である。 図２１のバルブ部材の側面図である。 尿バッグ等のバッグに接続されるためのダイヤモンドを備えたホースの断面図である。 本発明の好適な実施形態に係るアプリケータの図である。 図２４のアプリケータの断面図である。 カテーテルが内部に挿入された図２５のアプリケータの図である。 カテーテルを有する捩られたアプリケータの図である。 捩られた状態にあるとともに、把持を強めるための内側に延びる把持手段を備えるアプリケータの実施形態の図である。 アプリケータの内表面に設けられた内側に延びる把持手段の様々な構成を示す図である。 アプリケータの内表面に設けられた内側に延びる把持手段の様々な構成を示す図である。 アプリケータの内表面に設けられた内側に延びる把持手段の様々な構成を示す図である。 アプリケータの内表面に設けられた内側に延びる把持手段の様々な構成を示す図である。 アプリケータの内表面に設けられた内側に延びる把持手段の様々な構成を示す図である。 アプリケータの内表面に設けられた内側に延びる把持手段の様々な構成を示す図である。 アプリケータの内表面に設けられた内側に延びる把持手段の様々な構成を示す図である。 １つのユニットとして形成されたカテーテル及びアプリケータを備えるカテーテル組立体の図である。 カテーテルのコネクタに係合するアプリケータを備えるカテーテル組立体の図である。 アプリケータがカテーテルパッケージの一部を構成する、カテーテル組立体の図である。 パッケージ内に収容されたカテーテル組立体の図である。 ２つの区画に分割されたパッケージ内に収容されたカテーテル組立体の図である。

Claims (18)

1. 尿管内にカテーテルを汚染なく挿入することを可能にするカテーテル組立体であって、該カテーテル組立体は、
   − 個人の身体の開口部内に挿入されるように構成された基端部と該基端部の反対側の末端部との間に導管を画定するカテーテルと、
   − 前記カテーテルを収容するためのキャビティを備えたホースを有するパッケージであって、該パッケージの基端部は、該パッケージから前記カテーテルの前記基端部を施与するための開口部を有する、パッケージと、
   − アプリケータと、を有し、
   該アプリケータは、
   − 第１開口端部（１３２）を有し、カテーテルの少なくとも一部を受容するように構成され、前記カテーテルに面する内表面（１３４）及び外表面（１３５）を備えた壁により形成される管状区画（１３１）であって、前記管状区画（１３１）の壁の前記内表面（１３４）が前記カテーテルに係合できるように前記壁は柔軟な領域（１３６）を有する、管状区画（１３１）と、
   − 把持手段と、を有し、
   前記把持手段は、前記アプリケータに第１ピボット点（１３７）にて接続される第１ハンドル部材（１３８）を有し、該第１ハンドル部材は、前記管状区画の前記壁の前記外表面に対して偏倚し、前記壁の前記内表面を圧搾して、前記壁を該壁の内側に配置されたカテーテルに係合させるように構成される、
   カテーテル組立体。
2. 前記把持手段は前記壁の前記外表面に圧力を加えるように構成され、それにより前記区画の前記内表面が圧搾されて前記カテーテルに係合する、請求項１に記載のカテーテル組立体。
3. 前記把持手段は、前記アプリケータに第２ピボット点にて接続される第２ハンドル部材をさらに有し、該第２ハンドル部材は、前記区画の前記壁の前記外表面に対して偏倚し、前記壁の前記内表面を圧搾して、前記壁を該壁の内側に配置されたカテーテルに係合させるとともに、前記第１ハンドル部材に関して反対側の前記区画の前記外表面の部位に対して偏倚するように配置される、請求項１又は２に記載のカテーテル組立体。
4. 前記第１ハンドル部材及び前記第２ハンドル部材の少なくとも一方は、該第１ハンドル部材又は該第２ハンドル部材が前記区画の前記壁の前記外表面に対して偏倚したときに前記区画の前記壁の前記柔軟な領域に係合するための爪部分を有する、請求項３に記載のカテーテル組立体。
5. 前記内表面は径方向内側に延びる突部を有し、該突部は、前記区画の前記内表面が前記カテーテルに係合したときに、前記区画の前記壁の前記内表面と前記カテーテルの外表面との間の係合を補助する、請求項１〜４のいずれか１項に記載のカテーテル組立体。
6. 前記アプリケータが前記ホースの第１端部に取付けられる、請求項１〜５のいずれか１項に記載のカテーテル組立体。
7. 前記第１端部が基端部である、請求項６に記載のカテーテル組立体。
8. 前記アプリケータが前記ホースに取外し可能に取付けられる、請求項１〜７のいずれか１項に記載のカテーテル組立体。
9. 前記ホースは可変の長さを有し、それにより該ホースは、前記カテーテルの前記基端部を前記開口部を通して露出させるために収縮可能である、請求項１〜８のいずれか１項に記載のカテーテル組立体。
10. 前記可変の長さは、前記ホースが有する蛇腹状に折られた壁部分により提供される、請求項９に記載のカテーテル組立体。
11. 前記カテーテルの前記パッケージと尿路カテーテルとの間に、実質的液密のシールを構成する封止手段をさらに有し、該封止手段は、前記カテーテルが前記パッケージから施与されているときに前記シールを構成する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のカテーテル組立体。
12. 前記封止手段は前記尿路カテーテルの外表面と前記ホースの内表面との間に設けられ、それにより前記キャビティは、前記パッケージの前記基端部の近くに位置する上方収容部と、その反対側であってカテーテルとホースとの間に位置する下方収容部とを画定する、請求項１１に記載のカテーテル組立体。
13. 前記封止手段が、前記カテーテルの前記外表面の径方向外側に延びる突部を有する、請求項１１又は１２に記載のカテーテル組立体。
14. 前記カテーテルの第１長さ部分が第１施与部位にわたって施与されている間は、前記封止手段が前記カテーテルの前記パッケージと前記カテーテルとの間に実質的液密のシールを構成し、前記カテーテルが第２施与部位にわたって施与されている間は、前記カテーテルの前記パッケージと前記カテーテルとの間に液体流路が画定される、請求項１１〜１３のいずれか１項に記載のカテーテル組立体。
15. 前記パッケージは液状物質を該パッケージの外に排出するための開口部を有し、該開口部は前記カテーテルに接続された閉止手段により閉鎖され、該閉止手段は、前記カテーテルが前記パッケージから施与されたときに前記パッケージを開口する、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のカテーテル組立体。
16. 前記パッケージの前記末端部が、液状物質を収容するためのリザーバに接続される、請求項１〜１５のいずれか１項に記載のカテーテル組立体。
17. 前記カテーテルは、摩擦低減物質により処理されたときに低摩擦表面物性を呈する外表面部分を有する、請求項１〜１６のいずれか１項に記載のカテーテル組立体。
18. 前記カテーテルの表面の少なくとも一部に低摩擦表面物性を付与するために、前記カテーテルの少なくとも前記基端部を有効に処理するのに十分な量の摩擦低減物質を備え、該摩擦低減物質は親水性カテーテルを処理するための水溶液である、請求項１７に記載のカテーテル組立体。

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