CH634997A5 - Collecteur d'urine. - Google Patents
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Description
L'invention concerne en général les collecteurs de liquide destinés à être utilisés avec des cathéters et l'appareillage correspondant, et plus particulièrement un collecteur d'urine qui isole, plus ou moins automatiquement, un échantillon de liquide devant être examiné par la suite en laboratoire, cet examen pouvant comprendre une analyse d'urine et des tests de culture et de sensibilité.
De nombreuses personnes atteintes de paralysie sont incapables d'évacuer volontairement leur vessie. Ces personnes doivent être ca-thétérisées périodiquement afin de permettre l'évacuation de leurs déchets corporels fluides.
Un certain nombre de techniques non chirurgicales et semi-chirurgicales, avec les appareillages correspondants, ont été proposées pour l'exécution de ce cathétérisme. Dans le cas de patients masculins, un tel procédé consiste généralement à préparer aseptique-ment le pénis, puis à introduire un cathéter dans l'urètre, tout en maintenant des conditions aseptiques, jusqu'à ce que l'orifice du cathéter atteigne la vessie et communique avec elle. L'urine s'écoule ensuite dans le cathéter et peut être dirigée vers un récipient destiné à la recueillir ou un dispositif destiné à l'évacuer.
Si un échantillon d'urine doit être soumis à une analyse médicale, l'écoulement de l'urine du cathéter est dirigé vers un récipient collecteur d'échantillon jusqu'à ce qu'un échantillon convenable soit recueilli. La partie restante de l'écoulement d'urine est ensuite renvoyée vers le dispositif d'évacuation. Lorsque la vessie est vidée et que l'opération est achevée, le cathéter est retiré et jeté, et le récipient contenant l'échantillon est obturé hermétiquement et expédié à un laboratoire d'examens microbiologiques et biochimiques.
Au moins certaines de ces techniques et leurs équipements présentent des risques de contamination de l'urètre pendant la préparation, de contamination du cathéter pendant les manipulations et de contamination des échantillons pendant le remplissage, l'obturation et le vidage des récipients destinés à ces échantillons. Un grand nombre des techniques et des appareils antérieurs doivent être mis en œuvre dans des conditions semi-chirurgicales; ils ne peuvent être utilisés commodément par le patient seul, dans une salle de bain ou tout autre endroit semi-privé.
De plus, lorsque des poches ou des récipients collecteurs sont utilisés, certains appareils de cathétérisme permettent un dégagement accidentel du cathéter du collecteur, de sorte que le liquide peut se répandre et nécessiter un nettoyage. Cela peut provoquer une gêne et même une humiliation pour le patient.
L'invention a pour but de fournir un collecteur d'urine d'une utilisation commode et sûre, et pouvant recueillir plus ou moins automatiquement un échantillon d'urine à analyser en laboratoire.
Ce but est atteint avec un collecteur d'urine tel qu'il est défini par la revendication 1. Le collecteur d'urine selon l'invention peut être utilisé par le patient avec un minimum d'expérience, ce qui permet de diminuer le temps de travail du personnel professionnel et les frais médicaux.
L'invention sera décrite plus en détail en regard des dessins annexés à titre d'exemple nullement limitatif et sur lesquels :
la fig. 1 est une élévation d'un collecteur d'urine selon l'invention prêt à être utilisé;
la fig. 2 est une élévation, analogue à celle de la fig. 1, montrant le collecteur tel qu'il se présente lorsque le cathéter est introduit dans l'urètre;
la fig. 3 est une élévation, analogue à celle des fig. 1 et 2, montrant le collecteur et le cathéter tels qu'ils se présentent lorsque le cathéter a été introduit à peu près totalement dans l'urètre et qu'il est prêt à faire passer une certaine quantité de liquide dans le collecteur;
la fig. 4 est une coupe longitudinale de l'élément d'une seule pièce à obturation formant le passage traversant la cloison qui sépare l'une de l'autre les deux chambres de la poche, et la fig. 5 est une élévation d'une première chambre du collecteur remplie de liquide, fermée de manière étanche par obturation de l'élément d'une seule pièce, séparée de la partie restante de la poche et prête à être expédiée à un laboratoire d'analyse.
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La fig. 1 représente le collecteur 10 et le cathéter (ou sonde) 11. Le collecteur se présente sous la forme d'une poche (ou d'un sachet) souple et transparente 14, réalisée dans une feuille de polymère convenable, par exemple une polyoléfine, un polystyrène ou autre matière appropriée. La poche peut avoir une forme allongée, comme représentée, et elle est constituée de deux feuilles pliées ou autrement opposées 15 et 16, soudées pour former un fond 17 et pouvant être également soudées à leur partie supérieure 25a, de manière à former un joint convenable pouvant être déchiré. Ce soudage du sommet 25a peut être utilisé dans le cas où le collecteur n'est pas emballé dans un récipient ou une enveloppe aseptique secondaire. Il convient de noter que l'intérieur de la poche est rendu aseptique par la mise en œuvre de moyens appropriés pendant la fabrication.
Le cathéter (ou sonde) 11 peut être considéré comme comprenant un tube allongé 19 dont une première extrémité comporte un embout élargi ou arrondi 20 de sortie. L'autre extrémité (ou extrémité opposée) 21 du tube présente un œil ou une perforation 22 qui communique avec l'intérieur du tube, d'une manière classique pour les cathéters urétraux. Le cathéter est également rendu aseptique en cours de fabrication.
Après la fabrication et avant l'utilisation, le cathéter 11 est maintenu dans un milieu stérile. A cet effet, la poche 14 présente une fermeture supérieure 25. Si on le souhaite, un organe élastique, logé dans la fermeture supérieure 25, peut être déplacé à force de sa position normale de fermeture vers une position d'ouverture par compression des bords opposés 26 l'un vers l'autre, afin de ménager une ouverture polygonale et irrégulière et une chambre 27 pouvant recevoir l'extrémité d'un pénis. Cette chambre supérieure 27 est définie, au moins en partie, par deux organes supérieurs 30 et 31 en forme de chevrons, formés à l'intérieur de la poche et sur cette dernière, par exemple par thermosoudage de bandes étroites 32 et 33 d'un côté 15 de la poche contre le côté opposé 16.
Lors de l'utilisation, on aseptise l'orifice de l'urètre et l'extrémité du pénis. La partie supérieure 25 de la poche est ensuite ouverte par déchirement du joint 25a et compression des bords 26, ce qui ouvre et forme la chambre supérieure 27. Un lubrifiant convenable est intor-duit dans cette chambre supérieure 27 et le gland du pénis y est ensuite introduit jusqu'à ce qu'il porte contre les chevrons 30 et 31, afin d'aligner et d'orienter l'urètre par rapport à une ouverture 37 délimitée entre les chevrons. On manipule ensuite la poche 14 et le cathéter 11 de manière à faire sortir ce dernier de l'extrémité supérieure de la poche, comme montré sur la fig. 2. Selon une caractéristique de l'invention, cette opération évite d'avoir à toucher directement le cathéter 11, car l'ouverture 27 de la poche est conçue pour recouvrir la tête du pénis. L'intérieur de la chambre 27 étant aseptique, le maintien des conditions stériles pendant l'opération de cathétérisme est favorisé.
Il convient de noter que les chevrons supérieurs 30 et 31 sont orientés l'un vers l'autre, mais aboutissent à des parties tronquées 34 et 35, respectivement, qui définissent une ouverture réduite 37 dans laquelle passe le tube 19 du cathéter. Pour s'opposer à tout retrait accidentel du cathéter, et selon une autre caractéristique de l'invention, l'ouverture 37 est de dimension réduite par rapport à l'extrémité renflée et agrandie 20 du cathéter, de sorte que cette extrémité 20 ne peut être dégagée accidentellement par traction en passant dans l'ouverture 37, comme montré en particulier sur la fig. 3. Lorsque des patients masculins utilisent le dispositif selon l'invention, ils peuvent maintenir le cathéter à travers les parois de la poche, entre le pouce et l'index d'une main, pendant que le pénis est maintenu contre les chevrons 30 et 31, à l'intérieur de la chambre supérieure 27 de la poche. Le patient (ou l'utilisateur) introduit ensuite le tube 19 du cathéter dans l'orifice de l'urètre, et dans l'urètre proprement dit, par des mouvements successifs de serrage et de relâchement au cours desquels la poche 14 en matière plastique est d'abord plissée, puis relâchée pour revenir dans sa position initiale à la fin de chaque mouvement. De cette manière, le cathéter est introduit dans l'urètre jusqu'à ce que l'orifice ou œil 22 du tube pénètre dans la vessie et que l'urine commence à s'écouler dans le sac. L'écoulement d'urine est permis jusqu'à ce qu'une certaine partie de la vessie se soit vidée. Lorsque le cathétérisme est achevé ou lorsque le volume admissible maximal d'urine a été introduit dans la poche, le patient ou l'utilisateur enlève le cathéter et la poche en un mouvement orienté vers l'extérieur.
Selon une autre caractéristique de l'invention, un échantillon d'urine de volume commode, destiné à une analyse en laboratoire, est recueilli plus ou moins automatiquement par le dispositif selon l'invention et au cours des opérations indiquées ci-dessus. A cet effet, une cloison inférieure, faite de deux chevrons 40 et 41, est réalisée à l'intérieur de la poche et sur cette dernière, par exemple par thermosoudage des côtés 15 et 16 de la poche l'un contre l'autre, suivant des lignes 42 et 43, respectivement, qui divergent. Une ouverture relativement étroite 45 est définie entre deux lignes soudées et opposées 46 et 47. Pour maintenir un passage libre à travers la cloison formée par les chevrons 40 et 41, un élément tubulaire 60 à obturateur, réalisé d'une seule pièce, est utilisé. Dans les collecteurs de l'art antérieur tels que celui décrit dans la demande de brevet des Etats-Unis d'Amérique N° 831701, déposée le 12 septembre 1977, un obturateur mobile de canule est placé dans la chambre inférieure 50. Il est nécessaire de manipuler cet obturateur à l'intérieur de la poche pour l'aligner avec l'ouverture étroite 45, puis de le déplacer axialement pour obturer le passage. Cette opération est difficile et souvent désagréable en raison de l'écoulement de liquide du réservoir supérieur 51. Dans de nombreux cas, la manipulation provoque la formation de petits trous dans la poche et, par conséquent, des fuites du liquide de cette poche et une dégradation des conditions aseptiques.
Pour éliminer ces inconvénients, l'invention utilise un élément tubulaire 60 d'une seule pièce, traversé par un alésage 62 et comprenant une partie élargie 64 qui forme un épaulement 66, et un goulot réduit 68. Dans cette forme de réalisation, le goulot présente une nervure annulaire intermédiaire 70. Un bouchon 72 de fermeture étanche est relié à l'élément 60 avec lequel il est réalisé d'une seule pièce. Ce bouchon présente un évidement fermé 74 dans la paroi duquel est réalisée une gorge annulaire 76, l'évidement et la gorge ayant des formes complémentaires de celles de la partie 68 et de la nervure 70. L'extrémité fermée du bouchon 72 peut comporter un rebord latéral 78 auquel est reliée une extrémité d'une patte 80 de liaison et d'articulation, dont l'extrémité opposée est reliée à la partie élargie 64 de l'élément 60.
Pendant la fabrication du collecteur 10, l'élément 60 est positionné et immobilisé par le thermosoudage des chevrons 40 et 41, l'épaulement 66 présenté par la partie élargie 64 maintenant l'élément 60 par rapport aux lignes divergentes 42 et 43, et opposant également une force de réaction à celle due à la pression ou à la hauteur de liquide apparaissant lorsque la chambre 51 est remplie et lorsque le bouchon 72 est amené en position de fermeture étanche sur la partie 64.
Lors de l'utilisation du collecteur 10, l'élément tubulaire 60 dont le bouchon est en position d'ouverture permet l'écoulement d'une quantité prédéterminée de liquide dans le réservoir d'échantillon constitué, dans cette forme de réalisation, par la chambre inférieure ou première chambre 50. Lorsque la première chambre 50 est remplie, le liquide supplémentaire s'accumule dans la chambre supérieure ou seconde chambre 51. Le volume total de liquide recueilli peut être déterminé, avec une précision raisonnable, grâce à une graduation volumétrique apposée sur la poche, lorsque cette dernière est maintenue en position verticale, comme montré sur les fig. 1 à 3.
Si l'on souhaite recueillir un échantillon, le bouchon 72 est manipulé à travers la poche afin d'être amené en position de fermeture, comme montré sur la fig. 5, et la chambre supérieure ou seconde chambre 51, le cathéter 11 et les autres parties du dispositif peuvent être jetés, conformément à l'invention. A cet effet, le collecteur 10 est, de préférence, retiré vers une zone d'évacuation dans laquelle le liquide contenu dans la seconde chambre ou chambre supérieure 51 est vidé. Le patient ou l'assistant retire ensuite le cathéter 11 et la partie supérieure de la poche 14, par exemple en déchirant ou coupant cette poche suivant une ligne convenable 90 de séparation qui peut être marquée sur la poche. La partie inférieure 91 du dispositif, compre5
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nant la première chambre 50 qui est remplie et obturée hermétiquement, peut ensuite être expédiée vers le laboratoire à des fins d'analyse d'urine et de tests de culture et de sensibilité, cette partie inférieure étant accompagnée des informations d'identification souhaitées, par exemple le nom du patient et le numéro de chambre d'hôpital.
Au laboratoire, un technicien enlève le bouchon 72 de l'élément 60. Après que l'échantillon de fluide a été versé et que les tests ont été réalisés, la partie inférieure 91 du dispositif et tout liquide inutilisé peuvent également être jetés, ce qui évite des opérations coûteuses de stérilisation en vue d'une nouvelle utilisation.
Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être appor-s tées au dispositif décrit et représenté, sans sortir du cadre de l'invention. Par exemple, le collecteur et son procédé d'utilisation peuvent être adaptés, au prix de modifications légères et convenables, à des patientes aussi bien qu'à des patients masculins.
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1 feuille dessin
Claims (13)
1. Collecteur d'urine, caractérisé en ce qu'il comporte un cathéter urétral destiné à prélever une certaine quantité d'urine d'un patient, et une poche souple contenant le cathéter avant son utilisation, cette poche comprenant une première cloison qui délimite au moins une première chambre pouvant contenir un volume déterminé d'urine et une seconde chambre pouvant contenir l'urine quand la première chambre est pleine, le collecteur comprenant également un élément d'une seule pièce, placé à demeure, délimitant à travers la première cloison un passage qui peut être obturé hermétiquement et qui permet une communication sélective entre les première et seconde chambres.
2. Collecteur selon la revendication 1, caractérisé en ce que la poche se présente sous la forme d'un rectangle allongé, réalisé dans une feuille de polymère souple et transparent.
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REVENDICATIONS
3. Collecteur selon la revendication 1, caractérisé en ce que la première cloison comprend deux organes opposés en forme de chevrons, formés à l'intérieur de la poche et sur cette dernière.
4. Collecteur selon la revendication 3, caractérisé en ce que les organes en forme de chevrons comprennent chacun un chevron défini par des lignes de thermosoudage de la poche, les lignes d'un côté de la poche se rapprochant des lignes du côté opposé, sans contact, cependant, entre ces lignes.
5. Collecteur selon la revendication 4, caractérisé en ce que les chevrons ont la forme de trapèzes opposés.
6. Collecteur selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'élément d'une seule pièce est un élément tubulaire de traversée qui comprend un organe extérieur coopérant avec les organes en forme de chevrons, afin de maintenir ledit élément en position à peu près fixe par rapport à la cloison.
7. Collecteur selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'élément tubulaire est élargi à proximité d'une extrémité de manière à comporter un épaulement pouvant porter contre les chevrons, afin d'empêcher ledit élément de pénétrer dans la première chambre en passant à travers la cloison.
8. Collecteur selon la revendication 7, caractérisé en ce que la partie élargie converge, à ladite première extrémité, pour former un goulot, un bouchon étant relié à l'élément tubulaire avec lequel il est réalisé d'une seule pièce et pouvant fermer de manière étanche le goulot, afin d'obturer l'élément tubulaire.
9. Collecteur selon la revendication 8, caractérisé en ce que le bouchon est relié à l'élément tubulaire par une patte qui permet de manœuvrer le bouchon entre des positions d'ouverture et de fermeture à travers les parois fermées de la poche, de manière qu'un échantillon de liquide corporel puisse être retenu dans la première chambre alors que le liquide contenu dans la seconde chambre est évacué après que le cathéter a été retiré du corps.
10. Collecteur selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte une seconde cloison qui sépare la seconde chambre, au moins partiellement, d'une partie adjacente de la poche, la seconde cloison présentant un passage central dans lequel au moins une partie du cathéter peut coulisser.
11. Collecteur selon la revendication 9, caractérisé en ce que le cathéter comporte un organe d'arrêt l'empêchant de sortir totalement de la seconde chambre.
12. Collecteur selon la revendication 10, caractérisé en ce que l'organe d'arrêt du cathéter comprend une extrémité agrandie destinée à buter contre la seconde cloison lorsqu'on tente de retirer le cathéter de la chambre.
13. Collecteur d'urine selon les revendications 6 et 10, caractérisé en ce que la poche est allongée, de volume étalonné et stérile à l'intérieur, et que la seconde cloison est faite avec un second groupe de chevrons opposés et thermosoudés, adjacents à la partie supérieure de la poche et délimitant le passage central, le cathéter étant placé initialement dans la seconde chambre et étant conçu pour passer dans le passage central de la seconde cloison pendant un cathétérisme.
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