JPS58502087A - カテ−テルを無菌貯蔵するための装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 カテーテルを無菌貯蔵するための装置 この発明Ｖｉ、、カニユーレとカテーテルを包囲する透明で可撓性の保護包鞘特 にプラスチックの袋との双方に取付けできる連結片を有する、カテーテルを無菌 貯蔵しかつその所与の長さを血管の中に無園前進させるだめの装置に関する。

発明の背景 カテーテルの使用にはいくつかの重要な必安条件が充たされることが必要である 。カテーテルは血管の中に挿入される場合に無菌保持されなければならない。

これは挿入の際にカテーテルが例えば医師の手にさらされてはいけないというこ とを意味する。さらにカテーテルの自由端を血管内の正しい位置に配置すること が極めて重要であ＃）、これをなすためにはどれだけカテーテルを挿入すべきか が前取って知られなければならない。現在までの最も普通の方法ＶｉＸ線を使用 することであるが、この方法は複雑であり充分な時間が許容できる場合に限って 使用できるが、それは大手術の際にカテーテルを挿入する場合には当てはまらよ い。

事故の際および病院外で′ｒｉＸ線点＃Ｌｌｔ′ｉ完全に不可能であシ、さらに 不正確にまたはあまりにも深く挿入されたカテーテルは血管の刺孔またはカテー テルの心臓進入のような重大な併発症を生じる。

種種の挿入地点とカテーテルの先端の配置に望マ：シい位置との間の平均距離を 決定するため多くの研究がなされた。これらの研究で示さｉたところによれば成 人について長さの変動はかなり大きく１例えば右肘靜脈における挿入地点と心臓 の右心房との間の距離は女性で４８．８　＋　−６，０６ｎ（２Ｓ、Ｄ　）男性 で５３．０　＋　−６，０（２Ｓ、Ｄ　）である。カテーテルの先端が正しい位 置に到達することが重要であり、これがカテーテルの挿入長さの注意深い測定を しなければならない理由の１つである。

カテーテルそれ自身に目盛を印刷できることは知られているが、カテーテルは約 １−２ｍの直径を有するので読取シは極めて困難である。カテーテルの外側に印 刷された目盛りはさらに、カテーテルそれ自身の印し付けまたは隆起がカテーテ ルの表面の起伏における血小板の蓄積の結果としての血栓症を起す危険を増大さ せるので、全く不適当である。さらに印刷されたインキは血によって部分的にま たは完全に容解されるかも知れず、または血管の壁との摩擦によってこすり取ら れるかも知れ久い。

別の提案によればカテーテルはドラムに巻上げられ。

円形保持具の中のこれの回転によってカテーテルは送シ出しできる。ドラムはこ れが何回回転したかを辺るた−めの指標を装着でき、ドラムの周（この場合に５ インチ＝１２７■）を知ることによってどの程度カテーテルが送シ出されたかが 粗く推定できる。しかしながら連続的な長さの指示を得ることばできず１回転の 部分が連続的にセンナメートルに換算されなければならない。この方法はまたカ テーテルがドラムに巻上げられた場合だけに限って使用できる。

カニユーレも取付けできる連結片に取外し可能に取付けられたプラスチックの袋 の形のカテーテルの包装も知られてｂる。プラスチックの袋は汚染なしのカテー テルの取扱−を可能にするが、この包装はカテーテルがどの程度血管の中に前進 したかの測定を可能にすこの発明の目的は１次の要件を充すようなカテーテルを 無限的に貯゛蔵し前進させるだめの簡単な装置を提供することにある。

１、　こｔ″Ｌは使い棄て製品であるから簡単で低酸に製造できなければならな い。

Ｚ　挿入の際の任意の時点でカテーテルがどの程度血管の中へ挿入されたかが容 易に読収りできなければ々らない。

３、　カテーテルが抵抗に出会ったときにそれが直ちに指で感じられるように、 カテーテルの挿入の際に指による手触シの良好なものでなけｔＬｉ’ｊｌ’なら ない。

生　カテーテルは完全に滑らかであって併発症を起すかも知れない印し付けのな いものでなければならない。

５、　装置はカテーテルにマークを全く残さないように構成されなければならな い。

６　長さの指示は明白、正確で容易に読取りできるものでなければならない。

７　保護色和はカテーテルを伴なうことなしにしわ寄シ位置から延伸位置へ引戻 しできなければならない。

これら課題は、保護色和が連結片の最も近くに最高値を有する長さ目盛を備え、 保護色和の中に残っているカテーテルの長さに対する長さ目盛の読取りが送り出 されたカテーテルの長さに対応するように長さ目盛が配置され、カテーテルを同 時に後退させることなしに保護色和をしわ寄り位置から延伸位置へ後退させるだ めの手段１例えば保護色和■後退の際にカテーテルを一時的に押さえる手段およ び保護色和を弾性延伸させる手段また。はそＯいずれかが配備されていることを ￥ｊ徴とすることによって、解決さルる。

図面の説明 第１図はカテーテル挿入にしばし使用ざルる静脈の中にカテーテルを配置した上 腕と胸における血液径路を図解的に示す。

第２図はこの発明による装置の全体を上方が見た図を示す。

寿３図は連結片の断面を示す。

第４図は第３図のＩＶ−ＩＶ線を通る断面を示す。

第５図は変を実施例による連結片の断面ｒ示す。

窮６図は変型実施例による保護色相の１部を図解図に示す。

第７図はこの発明による別の実施例を上方から見た第１図にはこの発明の構想、 すなわち無菌状態で血管１２の中に挿入されたカテーテル１１の程度を容易に保 持できる方法、が図解的に示される。

第２図ＶｃＶｉこの発明による装置の実施例がほぼ全体に渉って図示され、これ において１ｉｖｉカテーテル。

１３１′１１：連結片、１４′ｆ′ｉ連結片上に押付けでさる終点円錐である。

終点円錐には保護色和の形の容器１５が取付けられる。これはカテーテル１１よ りやや大きい長さを有する。これには結合片１６が固定され、これの自由端には カニユーレまたは注入装置などが取付けできる。保護色和１５は可撓性の透明材 料例えばプラスチック袋で作られるのが適当であり、これ全通してカテーテルの 位置が観察できる。目盛１７は保護色和上に配置され、そのゼロな所与のもので あり、そｔ″Ｌｌｒｉ最も遠くでカテーテル１１に対する結合片１６の結会部Ｑ の水準で袋の中にｍｌ！する。終点円錐１４０最も近くで長さ目盛はその最高＠ ガえば６０ｃ！ｎを■する。連結片−１３の前端１８に取付げられるカニユーレ （図示なし）を使用した静脈の通常の刺孔ののちにカテーテルを挿入する際に、 カテーテルＶｉ保護色和１５を介して２つの指で掴まれ１両者が終点円錐１４７ ）方向に押されるとこれによって保護色和けしわが寄ってカテーテルは成る距離 だけ送られる。１回に数（７）の挿入長さが適当であシ、カテーテルを前方に押 すたびにその後に保護色和は再び引戻されそれで目盛１７における結合片１６の 位置が読取りできる。例えば第４１図においてカテーテルは結合片が目盛１７に おける印し４２ｃｍに対向するまで挿入さａ、これはカテーテルがこの距離だけ 挿入されたことを意味する。

連結片がカテーテルにできるだけ小さい摩擦を与えることが望ましいから、保護 色和が後退するとこれに伴ってカテーテルも大きく後退し、これはカテーテルが 保護色和以外の手段を介して到達できないから避けることが極めて困難である。

そのため連結片１３は保護色和の後退の際のカテーテルの後退を少くとも一時的 に阻止する成る種の手段１９を装着することが適当である。かか′る手段１９は 多くの方法で作ることができ、その装置ｌｒｉ第３図２よび第４図に図示される 。装置は連結片１３のリップ２０の背後にスナップ配置された保持板２１からな り、これにおいてカテーテル１１までの距′離より若干長いラチェット２３が蝶 番２２によって固定される。ラチェット２３に対向してカテーテルの反対側では 支持板２４が固定され、これはカテーテルの側方移動を阻止する。

矢印の方向のカテーテル１１の運動の際に貴チーントも同じ方向に回転し、カテ ーテルは大きな摩擦なしに連結片１３を通って押出しできる。カテーテルが反対 方向に引張られるとラチェット２３がその蝶番で同じ方向に旋回してカテーテル を支持板２４に押付け。

これによってカテーテルの運動の継続が阻止される。

矢印２５の方向へのその後の前進運動の際にはラチェットがカテーテルから離れ るように旋回してこｒＬヲ自由にする。

成る場合には例えば妨害物などを通過するためにカテーテルを僅かに後退させよ うとする場合に′ｒｉ、ラチェット２３の作用を中断させることが望ましい。そ のため連結片１３け棒２７と連結片ｌ：（のスリット２９を貫通するハンドル２ ８とで形成された解放機構２６を装着する。棒２７はハンドル２８によってラチ ェット２３へ向って軸線方向に運動でき、ラチェットｈカテーテル１１を把持し ないように旋回できる。

柔５図ＶＣは保護色和と共にカテーテルが後退しないようにする手段の別の実施 例が図示され、こｔ″Ｌｌｒｉ第３図および第４図による実施例と同様に連結片 と共に使用される。第３図および第４図による実施例で全洋結片は手で変形でき ない硬いプラスチックで作られる。

これは少くとも１つの差異を除いて第５図による連結片−でも成立ち１図示の実 施例で２つの対向する部分３０はカテーテル１１に向って押合わせできるように 薄壁材料で形成される。部分３０からの圧力ばＶＩｌえは発泡プラスチック材料 からなる圧縮層３１を弁してカテ−チルに適当に伝達される。圧縮層３１はまた 保護色和１５の方向の血液の逆流を阻止する作用をもなす。

連結片１３および圧縮層の双方はカテーテルが正しい位置に配置されたのちにこ れらが除去できるように分割される。

成る場合には保護色和１５１ｉ、延伸位置においてこれを或いは挿入装置ｌ１ｌ Ｃ最も近いこれの前方部分全保持しようとする手段を備えることが有利である。

こＤような手段は例えば第６図に図示されるような保護色和の壁の軟かいけれど も弾性的なつる巻補強部３２で形成できる。

別の可能性は必要に応じ保護色和１５ｉＣ空気を送入することＫよってこれを延 伸位置に保持するものである。かかる手段は第７図に図示さａ、ここで保護色和 １５と連結片１３の間に５４［性材料の圧縮可能の袋３３が配置される。袋３３ と保護色和１５の間に配置される逆止弁３４は保護色和の中への上気の進行を可 能にするけれども反対方向に閉じる。別の逆上弁、３５は空気を袋の中へ吸引す るため袋の前方の連結片１３にまたはその代りに袋それ自身に配置される。

袋３３のポンプ作動で空気が保護色和１５の甲へ進行してこれを弾性延伸位置に 保持する。カテーテル１１を送り出したのちには軽いポンプ作動が過当でり９゜ それで保護色和はカテーテルを保護色和と共に尻すことなしに自動釣に延伸位置 へ戻る。

空気が連結片１３およびカニユーレの中へ前進することを阻止するため、連結片 はカテーテル１１に対するシール３６．３７とシール間の空気逃し孔３８とを装 着する。

広汎な試験によって見出したところによれば％例えば肘静脈例おけるカテーテル の挿入地点とカテーテルの先端が望ましくは配置される地点例えば心臓の右心房 との間の距離と患者の身長との間にハ極めて良好な相関関係が存する。故に保護 色和１５は、送り出されるカテーテルの長さを示す目盛１７に加えて、患者の身 長に基いた送り出すべきカテーテルの長さに相関する目盛３９（第７図）を備え ることが適当であり得る−国際調査報告 第１頁の続き ■出　願　人　リンダ−・ラルスーエリクスウェーデン国ニス−４２７００ビル ダル・ヴアルベルグスブエゲン３１９

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １．　カニユーレとカテーテルを包囲する透明で可撓性の保護包鞘（１５）’Ｉ ？にプラスチックの袋との双方に取付けできる連結片（１３）を■する。カテー テル（１１）を無菌貯蔵しかつその所与の長さを血管の中に無菌前進させるため の装置において、保護包鞘（１５）が連結片（１３）の最も近くに最高呟を有す る長さ目盛（１７）を備え、保護包鞘の中に残っているカテーテルの長さに対す る長さ目盛の読鍛りが送り出されたカテーテルの長さに対応するように長さ目盛 が配置され、カテーテルを同時に後退させることなしに保護包鞘をしわ寄り位置 から延伸位置へ後退させるための手段１例えば保護包鞘の後退の際にカテーテル を一時的に押さえる手段および保護包鞘を弾性延伸させる手段またはそのいずれ かが配備されていることを特徴とする１Ｌ ２、　前記手段がカテーテル（ｌｉ）ｚでの距離より大きい長さを有し１測でカ テーテルに接する少くとも１つの揺動片（２３）ｉｆｌｌえば蝶番式ラチェット を備え、これがカテーテルの送り出しを可能にするけれども反対方向へのカテー テルの運動の際に作動位置へ回転してカテーテルを押すことによってその後の後 退運動を阻止するーことを特徴とする請求の範囲第１項に記載の鉄醗。 ３、　連結片（１３）が連結片を押すことによってカテーテル（１１）の前向き 送りを一時的に阻止する部材（３０゜３１）をゼするように形成されることを特 徴とする請求の範囲第１項に記載の装置。 ４、　連結片（１３）の少くとも１つの側壁（３０）が加えられた圧力で弾性的 に変形できることを特徴とする請求の頓囲第１項に記載の装置。 ＆　連結片（１３）がカテーテルの後退′ｆ：、阻止する阻止片（２３）の作用 を中断するための片（２７，２８）を装着することを特徴とする請求の範囲第２ 項に記載の装置。 ６、　保護包鞘（１５）を弾性延伸させる前記手段が保護包鞘の壁Ｏつる巻形状 の補強部（３２）で形成ざルることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の１Ｌ ７、　保護包鞘（１５）に取付けられた弾性材料の圧縮可能の袋（３３）と、袋 から保護包鞘内への空気の進行２よび袋内への空気の吸引をそ１ぞれ可能にする ように配置された逆上井（３４，３５）とを有し、これによって袋のポンプ作動 で空気が保護包鞘の中へ押入ｎらルてこ７”１１弾性延伸畝位置保持することを 特徴とする請求の範囲第１項に記載の装置。 ８、　連結片（１３）がカテーテル（１１）に対する少くとも１つのシール（３ ６、３７）を有し、必要に応じ空気逃し孔（３８）を包含することを特徴とする 請求の範囲端７項に記載の装置。 ９、　保護包鞘が前記長さ目盛（１７）にガロえて、患者の身長に基いた送り出 さルた刀チーチルの適当な長さに直接相関する目盛（３８）ｋ備えることを特徴 とする請求の範囲第１項、貼２項、第３項、第４項、第５項、第６項、第７項、 嘉８項のいずれか１項に記載の装置。