PT93404A - Cateter de controlo de pressao proprio para utilizar com um sistema de cateter - Google Patents

Description

Q presente invento diz genericamente respeito a apare U U v lhos cirúrgicos próprios para serem utilizados na realizaçl processos de anqioplastia (operação de cirurgia plástica de vasos sanguíneos) transluminal ou de anqiografia transluminal, e mais particularmente à concepção de um cateter de controlo da pressão sanguínea especialmente concebido para ser utilizado num sistema de cateter da marca Monorail.

No diagnóstico e no tratamento de doenças das artérias coronárias, pode ser em primeiro lugar utilizada uma técnica designada por angiografia transluminal para se avaliar a importância e a natureza da formação de lesões estenóticas no interior do sistema vascular. Um parâmetro útil para essa avaliação â o gradiente da pressão através de uma lesão. Quando o gradiente é baixo já se fica a saber que a lesão não pode estar a provocar uma oclusão grave do vaso sanguíneo. No entanto, quando o gra diente da pressão e aixo t .1.?_í-j. a bsoer que a uclUbSo importante e oue se trata de um candidato a tratamento imediato»

Um método para o tratamento de lesões estenóticas no sistema vascular é aquele que consiste na utilização da chamada angioplastia transluminal de balão. Na realização deste processo,; um cateter alongado e flexível, feito de í nateria1 plástico, que apresenta um elemento expansor insuflável situado junto da sua ponta distai, vai ser introduzido no interior do sistema vascular num local apropriado, normalmente na artéria femoral, e depois conduzido através do sistema vascular ^ té ao local da iesSo 0. ser tratada. Logo que o expansor, ainda t“, 55 —i e x pan dido, tiver Sido colocado em posiçã o através da lesão a . ser tratada, pe la extremi— dada proximal do c ateter vai ser intr aduz ido um fluid o adequado que y-Ξ> i correr eo longo do cateter e que vai encher o balão de maneira a que este vá aumentar de volume e comprimir a lesão estenótics contra as paredes do vaso sanguíneo. \

Heste tipo de técnicas são reconhecidos dois tipos de de sistemas de cateteree. 0 primeiro deles é preferido para ser utilizado como um cateter Pue corre sobi e um fio? em Φ-!·!- u cateter tem um lúmen que se estende ao longo de todo o seu comprimento desde a sua extremidade distai até à sua extremidade proximal» Depois de se ter procedido à inserção de um cateter de guiamento através do sistema vascular de maneis· a a que a sua extremidade distai vá ficar situada junto do local a ser tratado,, vai-se encaminhar um fio de guiamento através do cateter de guiamento e manipulando-se a extremidade proximal do fio de guiamento vai-se tentar fazer com que a sua extremidade distai vá passar através da lesão estenótica a ser tratada» A seguir procede-se à montagem de um cateter de angioplastia de balão sobre o fio de guiamento obrigando o fio de guiamento a passar através do lúmen que corre ao longo de todo o comprimento do cateter» Tem—s® constatado ser dxixcil aba^har com erSt-e-* cateteres que correm sobre um fio, especialmente quando se torna necessário substituir um cateter de trabalho por outro» Além disso, devido ao facto do fio de guiamento se encontrar totalmente contido no interior de todo o comprimento do cateter de trabalho, há tendência para estar presente uma relativamente elevada resistência provocada pelas forças de atrito sempre que 5e fa2 avançar ou recuar o cateter de trabalho em relação ao fio de aulamento» De facto, devido a esta resistência provocada pelas forcas de atrito, já tem acontecido durante a realização de uma manobra de substituição ou permuta que o fio de guiamento saia do local que tinha conseguida antes alcançar ao passar através da lesão estenótica, obrigando portanto Cs cirurgião a executar um processo de reposicionamsnto. A fim de ob sistema de cateteres cessionário do requer □ da UÃ viar alguns dos problemas associados com que correm sobre um fio, um subsidiária ente desenvolveu um sistema de cateter \

marca Monorail. No caso desse sistema, em vez de se fazer correr um fio de guiamento completamente ao longo do lúmen interior do cateter de trabalho, é proporcionada junto da extremidade distai do cateter de trabalho a. existência de um relativamente curto segmenta tubular próprio para receber o fio de guiamento. Deste modo, em vez de ficar totalmente envolto pela. parede do cateter de trabalho ao longo de todo o seu comprimento, no caso do sistema Monora.il apenas um comprimento muito curto de. tubagem vai envolver o fio de guiamento junto da extremidade distai do cateter de trabalho» 0 fio de guiamento vai a partir daí estender-se paralelamente ao cateter de trabalho, correndo junto à periferia, exterior deste mesmo cateter, ao mesmo tempo que tanto o fio de guiamento como o cateter de trabalho se vão estendendo no sentido distal-proximal através do cateter de guiamento» Na patente U»SnO 4.762.12® de Bonzel encontram—se referidos pormenores acerca da. construção do cateter Monorail, e aqueles que pretenderem obter mais informações relativas à totalidade das características e vantagens dos cststeres Monora.il deverão consultar a referida patente. 0 presente invento tíiz respeito a um cateter de controlo da pressão sanguínea especialmente concebido para ser utilizado num sistema Monorail a fim de se proceder è. avaliação do gradiente da pressão através de uma lesão estenótica. 0 cateter de controlo da pressão sanguínea, característico do presente alongado e flexível invento compreende um elemento tubular feito de n itates rial plástico sxtrudido, que se acha dotadi JL i*m «s S que Θ. p Γ 'essnta uma abertura de passagem para guiamento que 5S estende através da parede do re ferido tubular de maneira a ir interceptar um dos dois lúmenes, encontrando-se a referida abertura situada a uma distância relativa-mente curta da extremidade proximal do elemento tubular no sentido distal-proximal» Neste lúmen, no interior do qual vai \

desembocar a referida abertura, vai ser inserido um bu jao num ponto ma is proximal do que aquele- onde vai desembocar a referida abertura. 0 outro lúmen do caister dotada de dois lúmenes vai correr ao longo de todo o comprimento do elemento tubular desde a sua extremidade distai até à sua extremidade proximal» A extremidade proximal encontra-se equipada com uma cabeça de plástico moldada que é própria para facilitar a fixação do cateter ao equipamento auxiliar que é utilizado para medir? controlar e registar as leituras da pressão sanguínea»

Quando o dispositivo está a ser utilizado,. se através da lesão esienótics já se tiver feito passar um fio de guiamento e se desejar efectuar uma medição da pressão sanguínea? a extremidade proximal do fio de guiamento pode ser introduzida na extremidade distai do primeiro lúmen s depois obrigada a correr ao longo do referido lúmen até que o fio de guiamento vá sair através da. abertura de passagem para o fio de guiamento que se acha praticada na parede do cateter de controlo da pressão sanguínea» Segurando na extremidade proximal do fio de guiamento.» o médico pode empurrar o cateter de controlo da pressão sanguínea através do cateter de guiamento es ao proceder dessa maneira» irá fazer com que o cateter de controlo da pressão sanguínea vá correr ao longo do fio de guiamento até que a extremidade distai do cateter de controlo da pressão sanguínea vá ficar colocada junto da lesão estenótica5 dum ou doutro lado dessa mesma lesão estenótica. A? extremidade proximal do cateter de controla da pressão sanguínea vai ser então ligada ao equipamento de medição da pressão sanguínea indo ser realizada uma primeira medição» A extremidade distai do cateter de controlo da pressão sanguínea vai depois ser colocada no outro lado da lesão estenótica indo então ser realizada uma segunda medição» A partir dos vaiares das duas medições é então possível determinar-se o valor do gradiente da pressão através da lesão estenótica» \

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Em alternativa, α cateter pode incluir dois lúmenes de medição da. pressão sanguínea, um que vai desembocar através da extremidade distai do cateter a outro que se vai desenvolver a partir dessa mesma extremidade distai do cateter e que vai terminar a uma predeterminada distância no sentido riistal-proxi-ína 1 da referida extremidade distai, e uma abertura que se estende através da parede da cateter e que vai desembocar no interior do Xúmen mais curto» As medições podem ser feitas simultaneamente através de ambos os lúmenes sem que para isso seja necessário deslocar o cateter»

As anteriormente referidas caracteristicas, objsctivos e vantagens do invento tornar-se-ia evidentes para os entendidas nesta matéria a partir da descrição pormenorizada de um modelo de realização preferencial que irá ser apresentada a seguir, espe— cialmente quando considerada em conjunção com os desenhos anexos nos quais irlo ser utilizados números de referencia idênticos para identificar partes idênticas que apareçam nas diferentes figuras» A Figura 1 é uma vista em alçado lateral de um cateter de controlo da pressão sanguínea de acordo com o presente invento 5 a Figura 2 é uma vista da. extremidade distai do cateter de controlo da pressão sanguínea da Figura i p a Figura 3 é uma. vista em corte do cateter, tendo o corte sido feito segunda a linha 3-3 da Figura 1.; a Figura 4 é uma vista em alçado lateral do cateter in a Figura 5 é um íiuKOyr&fíia de processos ilustrando o método caracteristico do presente invento.

Em relação à Figura t vemos que nela ss encontra representado genericamente por meio do número de referência (1Θ) ura dispositivo de cateter especialmente concebido para ser utilizado num sistema de cateter da marca Monorail próprio para a medição da pressão sanguínea era locais situados no interior do sistema vascular de um ser humano vivo ou de um animal vivo. 0 próprio catetsr compreende ura elemento tubular (12), alongado e flexível, de diâmetro relativamente pequeno, feito de material plástico, que se acha dotado de dois lúmenes e que è de preferencia formado por meio de qualquer uma de entre uma série de técnicas de extrusão já bera conhecidas. Para efeitos de referência, o cateter ( i@} é representado de maneira a incluir uma extremidade distai (14) e uma extremidade proximal íió).

Os dois lúmenes do cateter dotado de dois lúmenes são identificados pelos números de referência í i8) e (2Θ), respecti— vamente. Através da parede do elemento tubular (12), num local situada apenas a alguns centímetros de distância no sentido distai—proximal da extremidade distai (14) do cateter (Its), encontra—se formada uraa abertura (22) de passagem para o rio de guismento que vai atravessar a referida parede até ir mierceptar o lúmen (18). Cora referência ã vista era corte da higura 3, em que o corte foi feito segundo a linha 3—3 num local situado imediata-mente a seguir no sentido distai—proximal à abertura (22) de passagem para o fio de guiamento, pode ver-se que é utilizado um bujão (24) para bloquear o lúmen (18). No entanto o lúmen (2Θ> encontra-se desobstruído desde a sua extremidade distai (14) até â sua extremidade proximal <íè). Pode-se obter o mesmo resultado por meio da utilização de um tubo dotado de um único lúmen ao x on q o d a maiur parte comprimento do cateter ex cremidade —^ "lp'J ** **>^^ distai do qual vai ssr depois ligado um curto segmento dotado de dois lúmenes que apresenta, uma abertura exterior que se acha em comunicação com o 1ómen adicional, à extremidade proximal (16) do c a te te r vai ser fixada uma cabeça -de plástico moldada (26) própria para facilitar a operação de ligação do cateter ao módulo electrónico que for utilizado para. a realização e o registo das medições da pressão. A fim de :iiitar posicionamento da. extremidade - — i. i- al < 14) da cat e te r de cu n tro1o fla pr«b sS o sangu. inea no i n te rior do sistema V SSCUlâf, quando se f as u 50 de técnicas radi oscó pzc as5 pode —-ei fixada ao cate ter uma cx _ A. 1 i i. a de marcação < 28 > f ei ta de um mat eri a λ rsd i Cj —opaco» 0 cateter 08 controIo oa pres são sang ui Π0 a pode ter um diâmetro exterior de 152 mm e os lúmenes (18) e (2Θ) podem ter um diâmetro da 9,3 mm e '9,4 mm., resoectivamsnts, A abertura (22) mm e 9,4 mm .5 respectivaments, .ci a I 0 cm da e. x trem idade d is-tal

Hwíjí' -5. .·: SCI) uQÍ'"PS^-|JtinOsnt- X-S L.om -Sb> !“ luLiTílB ode ser u t i 1 i zado o cat terístic za do presen te rWncia (39) iden ti f ica irá ser 0Kp£XCaQa & ίΠδΠΒΙΓδ vso sanguíneo contendo uma. lesão esisnótica (32) na sua parede interior, No interior do sistema vascular foi introduzido um cateter de guiamento (34) que depois foi encaminhado através desse mesmo sistema a.té que a sua extremidade distai (36) ficasse colocada tão perto quanto possível sob o ponto de vista prático da lesão a ser tratada» 0 cateter de guiamento (34) tem um fio de guiamento (38) que se estende através do seu lúmen e através da 9

Quando se desejar efestuar uma medição da pressão no lado proximal da lesão (32)5 o cateter (1Θ) de medição da pressão sanguínea é aplicado no fio ds guiamento inserindo-se a extremidade proximal do fio de guiamento (38) na extremidade distai do lúmen (18) e fazendo depois avançar o cateter (1Θ) ao longo do fio de guiamento até que & extremidade próxima! deste vá esbarrar contra o bujãa (24), após o que a extremidade proximal do fio de guiamento se vai dirigir por si própria para fora do cateter através da abertura (22) de passagem para o fio de guiamento» Segurando na extremidade proximal do fio de guiamento (38), o cirurgião vai em seguida começar a fazer avançar o cateter (10) de medição da pressão sanguínea ao longo do lúmen do cateter de guiamento (34) e a zona da ponta distai do cateter de medição da pressão sanguínea irá necessariamente ter o seu movimento limitado pela presença do fio de guiamento (38)» Utilizando um equipamento fluoroscópico, o cirurgião será capaz de perceber quando é que a ponta distai com a sua cinta de marcação (28) se encontra em relação à lesão estenótica (32) situada num local adequado para se efectuar unia medição»

Pode ser feita uma medição semelhante depois de se ter obrigado a ponta do cateter da medição da pressão sanguínea a passar para o outro lado da lesão estenótica» Uma vez conhecidas as duas leituras, pode ser determinado o valor do gradiente da pressão através da lesão» Isto pode ser feito tanto antes como depois de se proceder á realização de uma operação de dilatação a fim de, no primeiro caso, se determinar sobre a necessidade ou não de se efectuar a operação de dilatação, e de, no segundo caso, se conhecer o grau de eficácia do processo de dilatação»

NormaImente o lúmen (20) de medição da pressão sanguínea é cheio com um fluido incompressível, por exemplo com soro fisiológico, de maneira a que pressão sanguínea que reina na zona

da extremidade distai do ca te ter vá. ser transmitida através da fluido até à extremidade proximal (Í6) do oateter e daí para d equipamento de medição da pressão sanguínea (não representado)„ No caso de uma forma alternativa de cate teres· de medição da pressão sanguínea, na extremidade distai do cateler encontra—se aplicado um cristal piezoeléctrica próprio para detectar as alterações de pressãos indo os condutores do respectivo circuita siéctricô passar através do lãmen <2@> do cateter. Q invento foi aqui descrito de uma maneira consideravelmente pormenorizada a fim de se cumprir com as leis da propriedade industrial e para facultar aos entendidos nesta matéria a informação necessária para que possam aplicar os novos princípios e para que possam construir e utilizar esses componentes sspecia1xzados de acordo com as necessidades„ No entanto, ê Tácil de compreender que α inventa pode ser realizado por meio de equipamento e dispositivos especificamente diferentes daqueies que foram aqui apresentados, e que tanto a nível de pormenores do equipamento como a nível de processos de funcionamento podem ser introduzidas várias alterações sem se sair do âmbito do invento,·

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Claims (1)

1. RE IVI ND· I CAçSES lã- Cateter de controlo de pressão, caracterisado por compreender s Ca) um elemento tubular alongado feito de material plástico flexível que apresenta uma extremidade proximal e uma extremidade distai com um lúmen de detecçSo de pressão estendendo-se desde a referida extremidade proximal até uma abertura de detecçSo de pressão que se acha localizada próximo da referida extremidade distai e com um lúmen para o fio de guiamerito esten-dendo-se desde a referida extremidade distai até uma abertura para o fio de gulamento que se estende através da parede lateral do referido elemento tubular e que se encontra situada a uma relativamente curta predeterminada distância da referida extremidade distai em direcção à extremidade distai. 2â- Cateter de controlo de pressão, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por incluir ainda uma cabeça de material plástico moldado que se acha fixada à referida extremidade distai do referido elemento tubular a fim de ligar o referido lúmen de detecçSo de pressão a uni aparelho de medição da pressão sanguínea ,= 3§.~ Cateter de controlo de pressão, de acordo com a reivindicação i, caractsrizada par incluir ainda uns sistema de marcação rádio-opaco que se acha disposto no referido elemento tubular de um modo geral num local adjacente à referida extremidade distai do referido elemento tubular. 4â- Método próprio para se proceder à medição da pressão sanguínea no lado distai de uma lesão estenótica no interior de um vaso sanguíneo, caracterizada por compreender as seguintes operaçõess <a) introduzir um cateter de guiamento no interior do sistema vascular s fazer avançar α mesma até ao local da referida lesSop (b) fazer avançar um fio de guiamento alongado através do referido cateter de guiamento -até que a extremidade distai do referido fio de guiamento vá passar para. além da referida lesão em direcção à extremidade distai? \c) proporcionar a existência de um elemento tubular alongado feito de material plástico flexível que apresenta uma extremidade proximal e uma extremidade distai com um lúmen de detecção de pressão estendendo-se desde a referida extremidade proximal até uma abertura de detecçlo de pressão que se acha localizada próximo da referida extremidade distai e com um lúmen para α fio de guiamento estendendo-se desde a referida extremidade distai até uma abertura para o fio de guiamento que se estende através da parede lateral do referido elemento tubular e que se encontra situada a uma relativamente curta predeterminada distância da referida extremidade distai em direcção -à extremidade distai; i d > enfiar a extremidade proximal do referido fio de guiamento no interior tío referido lúmen para o fio de guiamento e depois extrair a referida, extremidade proximal do referido fio de guiamento para fora do referido lúmen para o fio de guiamento através da referida abertura para o fio de guiamento? íe> fazer deslizar o referido elemento tubular alongado em direcção à extremidade distai ao longo do referido fio de do referido cateter referido elemento ti i esão em dxrecçSo a gulamento no interior extremidade distai do para além da referida de guiamenta até que a Abular vá ficar colocada extremidade distai? Cf) ligar a referida ex tremi d. ade pro ximal do referido elemento tubular ao aparelho de controlo de pr&· sslo? e prsssSD bsnguinsa* Cg) medir Lisboa, de harwu de Í99€j

   i. PEREIRA DA CRUZ Apnts GíígIsí dá Proprte&áe íuiísstrial I 1UA VICTCiH CORB®N. 10-A, 1/ 1200 LtôBQA