JP2661799B2 - 外科用深さ測定器具と方法 - Google Patents

外科用深さ測定器具と方法

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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 この発明は、一般には、血管介入術の際に用いる外科
用器具に関し、より詳細には、血管カテーテルが通過せ
しめられる血管の皮膚表面からの深さを精確に測定する
器具に関する。
例えば血管カテーテルの配設のような典型的な介入術
においては、いわゆるセルディンガー法が血管に接近す
るために用いられる。より詳細には、トロカール針が皮
膚に挿入されて動脈壁を貫通する開口を穿刺する。次
に、拡張器をトロカール上を通過させ、筒状の導入器を
収容できるように、刺創の直径を若干大きくする。導入
器をひとたび位置せしめたら、長い可撓性の誘導ワイヤ
を導入器を介して血管内に通過させる。次いで、介入装
置を誘導ワイヤ上に進ませて血管系に通す。
問題の施術が完了し、介入装置が引き抜かれると、誘
導カテーテル、誘導ワイヤおよび導入器は何れも取り除
かれる。1992年７月13日に出願され、「止血埋没導入
器」なる名称の、アコウアーらの同時係属の特許出願第
07/912,921号に説明されているように、入口の穿刺から
の血液の流れを止める際に、しばしば困難が生じる。血
液の流れを止めるのに手動圧のみに依存するときは、凝
固が起こるまで圧力を維持するには外科医側でかなりの
時間が必要となる。上述のマコウアーらの出願に記載さ
れた装置は、一塊の止血材料（コラーゲン）を刺創中へ
栓として注入する手段を設けることによって、止血をよ
り迅速に行うように特に設計されている。当該装置は、
穿刺部を通じてコラーゲン栓材料を導入しないで、コラ
ーゲンの栓を皮膚の下に、穿刺された血管の外壁に直接
接触させて、位置させることを意図している。この目的
を達成するために、外科医が穿刺封止装置（PSD）の円
筒を穿刺内に所望の深さまで精確に位置させることでき
るように、皮膚の下の穿刺血管の深さを精確に計測する
ことが重要であり、これにより、栓が血管に入ってトロ
ンボゲン形成部位となることは確実になくなる。
発明の概要 従って、封止される穿刺血管の皮膚表面下の深さを精
確に評価するための測定器具もしくはゲージを提供する
ことが本発明の主たる目的である。
発明の一実施例によれば、ゲージは、基端、先端及び
その間に延びる管腔を有するプラスチック筒状部材を具
備する。その外径は、前もって形成された穿刺内への挿
入を容易にするために、先端の若干丸み付けられた尖頭
まで先細とされている。管腔は先端に近接して縮径して
いるのが好ましい。管腔は、ほんの僅かな間隙を残して
貫通した状態で導入ワイヤを収容できる寸法である。先
端部分に近接する短い所定の距離において管腔はより大
なる直径を有している。筒状部材の大なる管腔部分は筒
状部材の壁を貫通して、装置の先端に近接する短い所定
の距離にある位置に形成された側方入口ポートと流体が
流れるように連通している。装置の外壁面に沿って設け
られているのは、側方入口ポートのすぐ近くから延び
る、目盛り、着色帯等適当な表示であり、皮膚表面に対
する側方入口ポートの位置を調べるために用いることが
できるものである。使用時には、測定装置は導入ワイヤ
の基端を通され、皮膚を貫通して形成された刺創内で、
血管内に挿入され、血液が測定装置のより大なる管腔部
分と基端を自由に通過して流れ出すのが初めて見られる
まで、ゆっくりと前進させる。このときに、側方入口ポ
ートが穿刺された血管に丁度入ったこととなる。次い
で、医師は装置の外円筒上の目盛り表示を見て、その表
示から、皮膚表面に対する、管腔を通る血液流れが最初
に分かる側方入口ポートの深さを見取ることができる。
止血物質を注入するために引き続いて用いられる装置
は、その外円筒面に対応する表示を有しているので、本
発明のゲージで先に分かった深さと同じ深さまで穿刺封
止装置を挿入することができ、その深さが血管の内部で
はなくて血管の外壁に止血物質を最終的に位置させるも
のであることを保証する。
他の実施例では、筒状測定装置は、先端まで完全には
延びるのではなく、基端から先端に近接する所定距離に
位置する側方入口ポートまで延びているだけの管腔を有
するものであってもよい。この他の装置は、ほとんど同
じ方法であるが導入ワイヤを用いないで使用される。
図面の簡単な説明 上述した発明の特徴、目的および効果は、次の好適な
実施例の詳細な説明から、特に添付図面と関連させて考
慮すると、当業者に明らかなものとなる。なお、添付図
では、いくつかの図において同じ番号が対応する部位を
示している。
図１は、本発明の好適な実施例をなす外科用深さ測定
器具の平面図； 図２は、図１の器具の拡大縦断面図； 図３は、本発明の他の実施例の側面図； 図４は、図３の４−４線に沿う断面図； 図５は、図３の５−５線に沿う断面図； 図６は、さらに他の実施例の側面図； 図７は、図６の７−７線に沿う断面図；そして 図８は、図６の８−８線に沿う断面図である。
発明の詳細な説明 図１を参照すると、該図には本発明の深さ測定器具の
第１実施例が全体的に番号10によって示されている。測
定器具は、皮膚12と皮下脂肪組織14を貫通して形成され
た刺創内に、その先端部を動脈16のような血管に入れら
れて、配設された状態で、大きく拡大されて示されてい
る。器具自体は、好ましくは透明なプラスチック材料で
形成されるとともに、基端20と先端22を有し、剛性のあ
る筒状部材18を具備することが分かる。図２の断面図か
ら明らかなように、装置は、合わさって器具の全長に及
ぶ第１および第２の管腔24および26を有している。先端
つまり尖頭22は、より安全にするために、若干丸み付け
られている。また、器具の先端部は、括弧28で特定され
ている領域に渡って先細になっており、皮膚層12と血管
16の壁を前もって貫通して形成された刺創の通過を容易
にしている。
領域28を通って長手方向に延びる管腔26は、本発明の
測定器具が好適に用いられる導入ワイヤ30の外径にほぼ
等しい直径を有している。したがって、導入ワイヤは先
端の開口を通る血液の流れを遮蔽する。しかし、管腔24
は、導入ワイヤが管腔24に緩くはまり込むように、導入
ワイヤ30の直径より十分に大きい直径である。
図２を継続して参照すると、番号32は、器具の先端22
に近接した所定の位置で器具壁を貫通して延びる側方入
口ポートを示している。ポート32は、穿孔あるいは他の
方法により、大径の管腔24と小径の管腔26の間の境部に
近接して形成されている。
図１は、側方ポート32の位置をゼロ点とする目盛り表
示が、筒状部材の外表面に刻まれもしくはエンボス加工
され、あるいは他の方法で設けられていることを示して
いる。定規のような表示を用いるのではなく、着色帯を
用いることもできる。
使用の際は、セルディンガー法に従って、先端が動脈
16の管腔内にくるように導入ワイヤ30とトロカールを通
して挿入した後、本発明の測定器具10を導入ワイヤ上に
供給し、皮膚層12を貫通して前進させる。導入ワイヤ30
の外径は穴または管腔26の直径にほぼ等しいので、尖頭
22が動脈壁16の刺創を通過して入れられると、導入ワイ
ヤがその管腔を通過する血液流を遮蔽する。しかし、器
具10はゆっくりと刺創内にさらに挿入されると、側方入
口ポート32が動脈壁を通過する点に至る。側方入口ポー
トの部位は大径の管腔24の基部にあるので、側方入口ポ
ートは導入ワイヤの存在によっては遮蔽されず、血液は
側方入口ポートを通って流れて大径の管腔24を満たす。
血液が器具を上がって開口した基端にきたことに外科医
が最初に気づく位置で、外科医は皮膚表面のレベルにあ
る円筒外面の目盛り表示を見ることができる。これによ
り、動脈壁に形成された開口の皮膚表面下の距離の精確
な測定値が得られる。測定を行ったら、器具10を導入ワ
イヤから外して、介入術を実施することができる。
介入術が完了すると、前述のマコウアーらの出願に記
載された刺創封止装置を導入ワイヤ上で組み立てて、本
発明の器具を用いて先に得た測定値に対応する皮膚表面
の下の深さに当該器具の尖頭がくるまで、ワイヤに沿っ
て移動させる。次に、外部の血管壁16に当接する刺創内
の場所に位置するようにPSDから止血栓を排出する。
図３と図４及び５の断面図に特に示されている第１の変
形実施例においては、測定器具もしくはゲージは、シリ
コンゴムもしくは他の適切な材料から形成され、その基
端34からその先端36の全長に渡って延びる第１の管腔31
を備えた長い可撓性を有するプラスチック製筒状部材29
を有している。この第１管腔の直径は、所定のより小径
の導入ワイヤ38を貫通して収容できるように十分に大き
く、導入ワイヤ38が管腔31を通過する血液流を有効に閉
塞する。可撓性の筒状部材29は、その基端34から装置の
先端36に近接する所定位置にある側方入口ポート42まで
延びる第２の管腔40を備えている。導入ワイヤ管腔は、
好ましくは、示した筒状部材29の外径（O.D.）に接する
ように位置させられており、管腔40の開口を実施可能な
限り大きくしている。
また同様に、筒状部材29の外壁面には、零点を側方入
口ポート42に隣接して配設し、そこから基端方向に延び
る目盛り表示44が形成されている。
第１の実施例の場合と同様に、導入ワイヤ38を血管内
に入れた後に、図３に示す測定器具を、先端36を血管に
入れた状態で導入ワイヤ上を移動させる。測定器具を導
入ワイヤに沿ってさらに移動させると、管腔40からの血
液の流出を医師が気づく点に達し、側方入口ポート42が
問題の血管内に入ったことを示す。次いで、管腔40の基
端からの血液流れが止まるまで、本発明の測定器具を基
端方向にゆっくり引き戻すことによって、側方入口ポー
トが血管から離れる際に、目盛り表示から側方入口ポー
ト42の皮膚レベル下の深さを精確に読みとることができ
る。このようにして、外科医は、止血栓を開放する前
に、止血栓を問題の血管の外壁に位置させるには装置を
どの程度深く挿入するかを理解する。
図６−８を参照すると、該図には発明の第２の変形実
施例が示されている。再び、測定器具は、高可撓性もし
くはかなりの剛性を有するプラスチック材料で好ましく
は形成され、基端48と先端50を有している筒状部材46を
具備している。図６の測定器具を刺創内に挿入するのを
容易にするために、略球状の安全にされた尖頭までその
先端部を先細にするのが好ましい。管腔52は、基端48か
ら、器具の先端50に近接した所定距離に位置している側
方入口ポート54までだけ延びている。筒状体46の外表面
上にエッチングあるいは他の方法で形成されているの
は、側方入口ポート54から基端方向に延びる目盛り表示
56である。図７と図８の断面図から明らかなように、管
腔52は側方入口ポートまで延びていればよく、それを越
えて先端50までは延びていない。
図６に示された器具は、導入ワイヤを用いない状況で
利用できる。医師は既につくられた刺創内に器具を単に
挿入して、側方入口ポート54に入る血液が管腔52を上昇
して基端48から出るまで、器具を進めるだけである。医
師は、血液の流れが検知される点で、側方入口ポートの
皮膚レベル下の距離を目盛り表示56を用いて知ることが
できる。
特許法の要求を満たし、かつ新規な原理を利用して必
要な特殊な部品を製作し使用するのに必要な情報を当業
者に与えるために、発明をここにかなり詳細に説明し
た。しかし、発明は、特に異なった装置および器具によ
って実施することができ、また装置の詳細および操作手
順の双方について種々の変形が当該発明の範囲を逸脱し
ないで達成できるものと理解されるべきである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ヴァン タッセル，ロバート エイ アメリカ合衆国 ミネソタ 55331 エ クセルスィアー ベイビュー プレイス 6420 (56)参考文献 特開 昭51−105180（ＪＰ，Ａ) 実開 平１−49254（ＪＰ，Ｕ) 実公 昭39−31693（ＪＰ，Ｙ１) 特表 昭58−502087（ＪＰ，Ａ) 米国特許2952256（ＵＳ，Ａ)

Claims (8)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】血管介入術の過程において穿刺された血管
    の皮膚レベル下の深さを測定する装置において、 （ａ）基端（20）、先端（22）及び第１の管腔（24）を
    定める壁を有する筒状部材（18）であって、第１の管腔
    （24）が上記基端（20）から上記先端（22）に向け先端
    に至る途中まで延在させられ、上記壁が上記先端に近接
    する所定長さの領域においてより小なる外径となるまで
    先細とされ、上記先端（22）が僅かに丸み付けされた尖
    頭を有している筒状部材（18）と； （ｂ）上記第１の管腔（24）と流体が流れるように連通
    して上記壁を貫通して延びる側方入口ポート（32）と； （ｃ）上記側方入口ポート（32）から上記筒状部材（1
    8）の上記基端（20）に向けて延びる、上記筒状部材（1
    8）の上記壁上の目盛り表示と： を具備してなる測定装置。
  2. 【請求項２】血管介入術の過程において穿刺された血管
    の皮膚レベル下の深さを測定するものであって、導入ワ
    イヤが貫通するようにされた装置において、 （ａ）基端（34）、先端（36）及び第１と第２の管腔を
    定める壁を有する筒状部材（29）であって、第１の管腔
    （31）が上記基端（34）と上記先端（36）の間に延び、
    上記導入ワイヤの直径にほぼ等しい第１の孔径を有し、
    第２の管腔（40）が上記基端（34）から上記先端（36）
    に向けて先端に至る途中まで延在させられた筒状部材
    （29）と； （ｂ）上記第２の管腔（40）と流体が流れるように連通
    して上記壁を貫通して延びる側方入口ポート（42）と； （ｃ）上記側方入口ポート（42）から上記筒状部材（2
    9）の上記基端（34）に向けて延びる、上記筒状部材（2
    9）の上記壁上の目盛り表示（44）と： を具備してなる測定装置。
  3. 【請求項３】上記第１と第２の管腔（31、40）は互いに
    平行に延びる請求項２記載の装置。
  4. 【請求項４】上記第１の管腔（31）は上記壁に接する請
    求項３記載の装置。
  5. 【請求項５】上記第１と第２の管腔（31、40）は互いに
    同心で、上記第２の管腔（40）は第１の管腔（31）より
    大なる直径を有している請求項２記載の装置。
  6. 【請求項６】血管介入術の過程において穿刺された血管
    の皮膚レベル下の深さを測定するものであって、導入ワ
    イヤが貫通するようにされた装置において、 （ａ）基端（20）、先端（22）及び該基端（20）と該先
    端（22）の間に延びる管腔（24、26）を画成する壁を有
    する剛性筒状部材（18）であって、所定の先端区域にお
    ける管腔（26）の直径が上記導入ワイヤの直径にほぼ等
    しい寸法で、上記所定の先端区域に近接する上記筒状部
    材（18）の部位における上記管腔（24）の直径が上記導
    入ワイヤの直径よりも大で、上記導入ワイヤが上記所定
    の先端区域において上記管腔（26）をほぼ全体に閉塞
    し、上記近接部位では閉塞しない構成とされた筒状部材
    （18）と； （ｂ）上記壁を貫通して延びて、上記所定の区域の上記
    近接部位との境に近接する側方入口ポート（32）と； （ｃ）上記ポート（32）から上記基端（20）に向けて延
    びる、上記筒状部材の上記壁上の目盛り表示と： を具備してなる測定装置。
  7. 【請求項７】血管介入術の過程において穿刺された血管
    の皮膚レベル下の深さを測定するものであって、導入ワ
    イヤが貫通するようにされた装置において、 （ａ）基端（34）から先端（36）に向けてその全長に渡
    って延びる第１の管腔（31）を囲ぎょうする壁を有する
    とともに、上記導入ワイヤが上記第１の管腔（31）を実
    質的に閉塞する状態で上記導入ワイヤを貫通状態で収容
    する寸法とされた、長尺で可撓性のプラスチック筒状部
    材（29）と； （ｂ）上記筒状部材（29）に形成され、上記基端（34）
    から上記先端（36）に向けて先端に至る途中まで延在さ
    せられた第２の管腔（40）と； （ｃ）上記壁を貫通して延びて、上記第２の管腔（40）
    と流体が流れるように連通させられた側方入口ポート
    （42）と； （ｄ）上記壁に形成され、上記側方入口ポート（42）か
    ら上記基端（34）に向けて延びる目盛り表示（44）と： を具備してなる測定装置。
  8. 【請求項８】上記壁が上記基端に近接する所定長さの区
    域においてより小なる外径になるまで先細とされた請求
    項７に記載の装置。
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US8/7,696 1993-01-22
US08/007,696 1993-01-22

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JPH08500518A JPH08500518A (ja) 1996-01-23
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