CN219109677U - 超声引导下腹部囊肿经皮穿刺引流硬化治疗用套件 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种超声引导下腹部囊肿经皮穿刺引流硬化治疗用套件，属于医疗器械技术领域。包括引流导管、穿刺针、三通阀、防逆流引流袋、皮肤固定贴和蛋白测试盒；引流导管中设有中空的用于穿刺针穿过的腔道；引流导管靠近操作者的一端设有用于连接穿刺针或三通阀一端的接口，三通阀的另一端与防逆流引流袋连接；皮肤固定贴可将引流导管体外段无创固定于体表。通过本实用新型使得超声引导下腹部囊肿经皮穿刺引流硬化治疗更加安全，有效，且省力；尤其适合巨大囊肿的短期内分次引流硬化治疗；能有效避免囊液引流不充分、囊壁及周围组织实质出血、穿刺针或者引流管滑脱导致硬化剂外溢等问题，确保治疗有效性。

Description

超声引导下腹部囊肿经皮穿刺引流硬化治疗用套件

技术领域

本实用新型涉及一种超声引导下腹部囊肿经皮穿刺引流硬化治疗用套件，属于医疗器械技术领域。

背景技术

腹部囊肿中最常见的是肝、肾囊肿，是临床常见病和多发病，人群发病率高，肾囊肿在50岁以上人群中检出率高达50％。单纯性肝、肾囊肿是一个具有完整结构的囊性肿块，属于良性病变。囊内液体因与囊壁及周围脏器组织存在一定程度的进出交换而保持容量相对稳定。较小囊肿可无临床症状而无需治疗。部分囊肿可因囊壁细胞的分泌以及周围组织液体的进入相对较多而缓慢增大，较大囊肿可产生压迫症状，挤压周围组织或器官，甚至引起相应组织、器官功能受损。目前对于有症状的腹部囊肿的治疗方法有：腹腔镜开窗术、外科切除术和超声引导下经皮穿刺引流硬化治疗。相比于外科治疗，超声引导下经皮穿刺引流硬化治疗作为一种微创治疗手段，因其治疗效果明确、复发率低、手术费用低、患者耐受性好，而被广泛应用于临床。经过穿刺引流硬化治疗，打破原有囊液的进出平衡且导致囊壁组织变性坏死，最终可因减少和阻断了囊液的产生与进入而使囊壁萎缩，囊腔逐渐缩小或闭合。

超声引导下经皮肝肾囊肿穿刺引流硬化治疗目前临床最常用的方法是使用21-18G穿刺针(PTC针)，通过连接管，连接30-60ml注射器进行囊液抽吸和硬化剂注入。穿刺针虽然操作相对便捷，费用低廉，但对操作医师的技术和经验要求比较高，要求医师选择合适的囊肿进针点，置针角度必须预先考虑囊液抽出及囊壁塌陷后，囊肿及脏器移位(回位)方向和幅度较大，防止针尖误伤囊壁及相应器官实质引起囊内出血，或者脱出囊腔，导致硬化剂外溢。整个治疗实施过程中，要求医师全程实时用超声监视穿刺囊肿抽吸过程，并不断调整穿刺针位置，确保穿刺针针尖置于囊肿中心，以期能引流尽量多的囊液，又不损伤囊壁或周围器官实质。这种治疗方式，对于部分囊液抽出及囊壁塌陷后，移位(回位)方向和幅度较大而导致针尖显示困难的囊肿，或者紧邻心脏大血管等重要器官结构时，操作难度增大，风险也增加，操作者往往为了避免损伤，常常导致抽吸囊液和硬化剂灌洗不充分，影响治疗效果。小部分患者也可能会出现囊内或周围脏器出血等并发症。巨大的腹部囊肿穿刺引流时，如果直接快速抽吸囊液可能导致患者突然压力骤降引起不适，并且人力抽吸囊液耗时耗力。这类巨大腹腔囊肿单次穿刺抽液硬化治疗的效果往往一般，容易复发。

近年来也有临床使用16-18G塑料直套管针。在实际操作中，部分患者会由于囊液抽出、囊壁塌陷后，移位(回位)方向和幅度较大而导致套管脱出囊壁，引起硬化剂外溢的情况发生。也有报道使用6-10F猪尾导管针进行超声引导下经皮肝肾囊肿穿刺引流硬化治疗，但目前尚无专用于腹腔囊肿穿刺引流硬化治疗的产品。此外，目前在临床囊肿硬化治疗过程中，囊液蛋白定性试验都是将囊液滴入无水乙醇中，观察液体是否会变得浑浊，以主观观察结果为判断依据；但是现在越来越多的医师使用聚桂醇注射液作为硬化剂，或者部分医疗机构无法提供无水乙醇，而无法再用此方法进行囊液蛋白测定。所以，本技术领域亟需一种安全可靠的超声引导下腹部囊肿经皮穿刺引流硬化治疗用套件，通过该套件可完善腹腔囊肿穿刺引流硬化微创治疗的过程，将治疗效果最大化，并发症和创伤最小化，并且可以在术中根据实际腹腔囊肿囊液性质进行治疗方案的调整。

发明内容

本实用新型的目的是为解决如何获得一种安全可靠的超声引导下腹部囊肿经皮穿刺引流硬化治疗用的套件，通过该套件可完善腹腔囊肿穿刺引流硬化微创治疗的过程，将治疗效果最大化，并发症和创伤最小化，并且可以在术中根据实际腹腔囊肿囊液性质进行治疗方案调整的技术问题。

为达到解决上述问题的目的，本实用新型所采取的技术方案是提供一种超声引导下腹部囊肿经皮穿刺引流硬化治疗用套件，包括引流导管、穿刺针、三通阀、防逆流引流袋、皮肤固定贴和蛋白测试盒；引流导管中设有中空的用于穿刺针穿过的腔道；引流导管靠近操作者的一端设有用于连接穿刺针或三通阀一端的接口，所述三通阀的另一端与防逆流引流袋连接；皮肤固定贴可将引流导管体外段无创固定于体表。

优选地，所述引流导管远离操作者的一端设有用于露出穿刺针针尖的端孔；靠近端孔的引流导管的侧壁上设有多个椭圆形侧孔。

优选地，所述多个侧孔沿引流导管的侧壁呈与引流导管的中轴线平行的线形。

优选地，所述引流导管的侧壁上设有刻度。

优选地，所述引流导管内设有用于牵引弯曲引流导管远离操作者一端的固定线；固定线的一端设于靠近引流导管端孔的侧壁上，另一端设有固定装置。

优选地，所述引流导管靠近操作者的一端设有用于安装固定装置的卡槽。

优选地，所述引流导管靠近操作者的一端设有螺纹接口一，所述穿刺针靠近操作者的一端设有与所述螺纹接口一对应匹配的螺纹接口二。

优选地，所述引流导管靠近操作者的一端设有螺纹接口一，所述三通阀的一端设有与所述螺纹接口一对应匹配的螺纹接口三。

优选地，所述蛋白测试盒设有用于滴注囊液的滴注区和用于显示检测囊液中蛋白结果的显示区。

优选地，所述皮肤固定贴上设有用于与皮肤粘贴的粘结面；皮肤固定贴上设有用于包裹固定引流导管的魔术贴。

优选地，所述引流导管的管径为6F。

相比现有技术，本实用新型具有如下有益效果：

通过本实用新型提供的一种安全可靠的超声引导下腹部囊肿经皮穿刺引流硬化治疗用的套件，使得超声引导下腹部囊肿经皮穿刺引流硬化治疗更加安全，有效，且省力；尤其适合巨大囊肿的短期内分次引流硬化治疗。能有效避免囊液引流不充分、囊壁及周围组织实质出血、穿刺针或者引流管滑脱导致硬化剂外溢等问题，确保治疗有效性。在囊肿硬化治疗过程中，本套件中的测试盒，提供了一种客观、准确、及时的蛋白测定工具。

附图说明

图1为本实用新型实施例中6F猪尾引流导管针结构示意图。

图2为本实用新型实施例中囊液引流系统结构示意图。

图3为本实用新型实施例中引流导管皮肤固定贴结构示意图。

图4为本实用新型实施例中囊液蛋白定性测试盒结构示意图。

附图标记：1.引流导管；2.穿刺针；3.固定线；4.固定装置；5.卡槽；6.三通阀；7.防逆流引流袋；8.皮肤固定贴；9.魔术贴一；10.魔术贴二；11.测试盒；12.滴注区；13.显示区。

具体实施方式

为使本实用新型更明显易懂，兹以优选实施例，作详细说明如下：

如图1-4所示，本实用新型所采取的技术方案是提供一种超声引导下腹部囊肿经皮穿刺引流硬化治疗用套件，包括引流导管1、穿刺针2、三通阀6、防逆流引流袋7、皮肤固定贴8和蛋白测试盒11；引流导管1中设有中空的用于穿刺针2穿过的腔道；引流导管1靠近操作者的一端设有用于连接穿刺针2和三通阀6一端的接口，三通阀6的另一端与防逆流引流袋7连接；皮肤固定贴8可将引流导管1体外段无创固定于体表。引流导管1远离操作者的一端设有用于露出穿刺针2针尖的端孔；靠近端孔的引流导管1的侧壁上设有多个椭圆形侧孔。多个侧孔沿引流导管1的侧壁呈与引流导管1的中轴线平行的线形。引流导管1的侧壁上设有刻度。引流导管1内设有用于牵引弯曲引流导管1远离操作者一端的固定线3；固定线3的一端设于靠近引流导管1端孔的侧壁上，另一端设有固定装置4。引流导管1靠近操作者的一端设有用于安装固定装置4的卡槽5。引流导管1靠近操作者的一端设有螺纹接口一，穿刺针2靠近操作者的一端设有与螺纹接口一对应匹配的螺纹接口二；三通阀6的一端也设有与螺纹接口一对应匹配的螺纹接口三。蛋白测试盒11设有用于滴注囊液的滴注区12和用于显示检测囊液中蛋白结果的显示区13。皮肤固定贴8上设有用于与皮肤粘贴的粘结面；皮肤固定贴8上设有用于包裹固定引流导管1的魔术贴。引流导管的管径为6F。

实施例

本实用新型提供一种适用于各类腹腔囊肿的超声引导下腹部囊肿经皮穿刺引流硬化治疗套件，用于腹腔囊肿的囊液引流、囊腔冲洗、囊液送检、硬化剂灌洗等连续的微创治疗，并能短期留置用于巨大腹腔囊肿的分次引流硬化治疗。提高腹腔囊肿穿刺引流硬化治疗的效率，节省医师劳力。

本实用新型套件包括6F(直径2mm)猪尾引流导管1、穿刺针2、三通阀6、防逆流引流袋7、皮肤固定贴8和囊液蛋白定性测试盒11。可在超声引导下清晰显示引流导管1中的穿刺针2的针尖，帮助医师精确定位并顺利经皮穿刺进入腹腔囊肿内。拔除引流导管1中的穿刺针芯后，引流导管1的头端会自动蜷曲，拉紧引流导管1内固定线3并通过固定装置4卡设于引流导管1尾端卡槽5中，可避免引流导管1滑脱出囊壁。引流导管1的尾端通过三通阀6连接防逆流引流袋7，引流囊液，通过防逆流引流袋7能观察囊液颜色和计量。通过三通阀6，可以抽吸囊液、冲洗囊腔、注入硬化剂。囊液蛋白定性测试盒11可以直接在手术现场进行囊液蛋白测定。皮肤固定贴8可以粘贴于皮肤，经引流导管1无创固定在体外，防止引流管滑脱，方便短期内留置引流导管1在囊肿内，以进行分次引流和硬化治疗。

目前，通过实际应用发现，临床使用的胸腹腔积液穿刺引流的一次性引流导管，以6F管径的引流导管最适合腹腔囊肿的穿刺引流硬化治疗，其管径大小既能使囊液通畅引流，又创伤最小，不会发生硬化剂外溢。对操作医师的实时全程监控要求也不高。

如附图1所示，为本实用新型实施例中6F猪尾引流导管针结构示意图：6F(直径2mm)的猪尾引流导管针。外侧为亲水乳胶材质的空芯猪尾导管，锥形导管尖端确保导管和穿刺针头之间的贴合，便于顺利插入组织。引流导管1有尖头端孔和4个椭圆形侧孔，导管管体有代表距离尖端距离的刻度，方便医护人员监测置管深度。引流导管1的尾端为螺旋口，可与其内的穿刺针2的尾端螺旋口通过旋紧固定在一起，穿刺针2的尖端凸出引流导管1的尖端，针头端材质可以确保在超声下清晰显示，帮助医师精确掌控穿刺路径。引流导管1内的固定线3可通过固定装置4卡在引流导管1的卡槽5中，以固定引流导管1的管头的蜷曲状态。

如附图2所示，为本实用新型实施例中囊液引流系统结构示意图。包括已拔除内在穿刺针芯后头端蜷曲的猪尾引流导管1、内在的固定线3、将固定线3固定在卡槽5的固定装置4、三通阀6和防逆流引流袋7。

如附图3所示，为本实用新型实施例中引流导管皮肤固定贴结构示意图。皮肤固定贴8，包括背面带粘性的皮肤粘贴区、带魔术贴一9的粘贴区，以及活动的固定引流导管1的魔术贴二10。

如附图4所示，为本实用新型实施例中囊液蛋白定性测试盒结构示意图。囊液蛋白定性测试盒11，包括内置蛋白试纸区、囊液滴注区12和结果显示区13。蛋白试纸采用指示剂法，利用蛋白质与特殊指示剂会发生变色反应的原理，根据试纸颜色变化判断囊液中是否含有蛋白质。

本实用新型的使用：

超声下可清晰显示6F(直径2mm)猪尾引流导管1的针尖，通过一步法将引流导管针经皮刺入腹腔囊肿内，确认猪尾导管穿入囊肿后，松开两者的螺旋卡口，将猪尾导管送入囊肿内足够长度，拔除内在穿刺针芯。拔除内在穿刺针芯后，通过固定装置4将引流导管1内固定线3卡在引流导管1尾端的卡槽5中，可将引流导管1头端固定呈蜷曲状态。引流导管1通过三通阀6与防逆流引流袋7连接成囊液引流系统，引流囊液。通过三通阀6可抽吸囊液、冲洗囊腔和注入硬化剂。将皮肤固定贴8粘贴于靠近引流导管1皮肤造瘘口处，将活动的魔术贴二10交叉后可将引流导管1固定在其中，并固定于魔术贴二9的粘贴区，可固定引流导管1的体外段。在注入硬化剂之前，通过三通阀6抽取少量囊液，滴入囊液蛋白定性测试盒11的滴注区12，进行蛋白定性试验。囊肿穿刺引流硬化治疗完成后，松开引流导管1尾端卡槽5的固定线3，可直接拔除引流导管1。整个治疗过程，患者只有皮肤穿刺点微小创口。

以上所述，仅为本实用新型的较佳实施例，并非对本实用新型任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本实用新型的等效实施例；同时，凡依据本实用新型的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本实用新型的技术方案的范围内。

Claims (10)

1.一种超声引导下腹部囊肿经皮穿刺引流硬化治疗用套件，其特征在于，包括引流导管、穿刺针、三通阀、引流袋、皮肤固定贴和蛋白测试盒；引流导管中设有中空的用于穿刺针穿过的腔道；引流导管靠近操作者的一端设有用于连接穿刺针或三通阀一端的接口，所述三通阀的另一端与引流袋连接；引流导管外壁上设有用于固定引流导管的皮肤固定贴。

2.根据权利要求1所述的一种超声引导下腹部囊肿经皮穿刺引流硬化治疗用套件，其特征在于，所述引流导管远离操作者的一端设有用于露出穿刺针针尖的端孔；靠近端孔的引流导管的侧壁上设有多个侧孔；所述引流导管的管径为6F。

3.根据权利要求2所述的一种超声引导下腹部囊肿经皮穿刺引流硬化治疗用套件，其特征在于，所述多个侧孔沿引流导管的侧壁呈与引流导管的中轴线平行的线形。

4.根据权利要求1所述的一种超声引导下腹部囊肿经皮穿刺引流硬化治疗用套件，其特征在于，所述引流导管的侧壁上设有刻度。

5.根据权利要求1所述的一种超声引导下腹部囊肿经皮穿刺引流硬化治疗用套件，其特征在于，所述引流导管内设有用于牵引弯曲引流导管远离操作者一端的固定线；固定线的一端设于靠近引流导管端孔的侧壁上，另一端设有固定装置。

6.根据权利要求5所述的一种超声引导下腹部囊肿经皮穿刺引流硬化治疗用套件，其特征在于，所述引流导管靠近操作者的一端设有用于安装固定装置的卡槽。

7.根据权利要求1所述的一种超声引导下腹部囊肿经皮穿刺引流硬化治疗用套件，其特征在于，所述引流导管靠近操作者的一端设有螺纹接口一，所述穿刺针靠近操作者的一端设有与所述螺纹接口一对应匹配的螺纹接口二。

8.根据权利要求1所述的一种超声引导下腹部囊肿经皮穿刺引流硬化治疗用套件，其特征在于，所述引流导管靠近操作者的一端设有螺纹接口一，所述三通阀的一端设有与所述螺纹接口一对应匹配的螺纹接口三。

9.根据权利要求1所述的一种超声引导下腹部囊肿经皮穿刺引流硬化治疗用套件，其特征在于，所述蛋白测试盒设有用于滴注囊液的滴注区和用于显示检测囊液中蛋白结果的显示区。

10.根据权利要求1所述的一种超声引导下腹部囊肿经皮穿刺引流硬化治疗用套件，其特征在于，所述皮肤固定贴上设有用于与皮肤粘贴的粘结面；皮肤固定贴上设有用于包裹固定引流导管的魔术贴。

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