NO154075B - Anordning for steril lagring av et kateter. - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører en anordning for steril lagring av et kateter og steril fremmating av dette en gitt lengde direkte i et blodkar, og hvilken anordning omfatter et forbindelsesstykke som kan forbindes både med en kanyle og med et transparent, bøyelig, beskyttende hylster, spesielt en plastpose.

Oppfinnelsens bakgrunn

Anvendelse av katetere krever at flere viktige betingelser er oppfylt. Kateteret må holdes sterilt under innføring i et blodkar. Dette innebærer at kateteret under innføring ikke kan utsettes for eksempelvis legens hender. Det er enn videre meget viktig at den frie ende av kateteret blir plassert på riktig sted i blodkaret, og for å kunne gjøre dette må man på forhånd vite hvor langt inn kateteret bør føres. Hittil er det ved den vanligste fremgangsmåte benyttet røntgen, men denne metode er komplisert og kan bare anvendes dersom det står nok tid til rådighet, hvilket ikke er tilfelle hvis kateteret innføres under en større operasjon. For ulykker og utenfor sykehus er røntgenkontroll helt umulig, og dessuten kan et ukorrekt eller for dypt innført kateter resultere i alvorlige komplikasjoner såsom punksjon av blodkaret eller at kateteret kommer inn i hjertet.

Det har vært foretatt undersøkelser for å bestemme den gjennomsnittlige avstand mellom ulike innføringspunkter og de posisjoner hvor kate te rsp issen ønskelig er plassert. Disse undersøkelser har vist at for voksne er lengdevariasjonene ganske store; eksempelvis er avstanden mellom innføringspunktet i den høyre albu-vene og hjertets høyre forkammer 48,8 ± 6,0 cm ( 2 S.D) for kvinner og 53,0 i 6,0 cm (2 S.D) for menn. Det er viktig at kateterets spiss kommer på det riktige sted, og dette er en av årsakene til at det må utføres en omsorgsfull måling av kateterets innføringslengde.

Det er kjent at man kan utforme en trykt skala på selve kateteret, men ettersom kateteret har en diameter på ca 1 - 2 mm, er den svært vanskelig å avlese. En trykt skala på utsiden av kateteret er dessuten direkte uhensiktsmessig ettersom en hvilken som helst form for merking eller opphøyning av kateteret øker risikoen for å forårsake tromboser som et resultat av oppsamling av blod-plater ved eller i ujevnhetene i overflaten på kateteret. Enn videre kan trykkfar-gen helt eller delvis oppløses av blodet eller viskes ut ved friksjon mot blodkar-veggene.

I overensstemmelse med et annet forslag er kateteret viklet opp på en trommel, og ved å dreie denne i en sirkulær holder kan kateteret mates ut. Trommelen kan være utstyrt med en indeks slik at man kan følge med hvor mange omdreininger trommelen har utført, og med kjennskap til trommelens omkrets (i foreliggende tilfelle 5 tommer = 127 mm) kan man gjøre et grovt overslag over hvor meget kateter som har blitt matet ut. Imidlertid får man ikke noen kontinuerlig lengdeangivelse, og man må fortløpende regne om deler av omdreininger til centimetre. Fremgangsmåten er dessuten bare anvendelig hvis kateteret er viklet opp på en trommel.

Det er også kjent en emballering av et kateter i form av en plastpose som er løstagbart festet til et forbindelsesstykke, til hvilket en kanyle også kan festes. Plastposen tillater håndtering av kateteret uten at det forurenses, men denne emballering tillater ikke måling av hvor meget kateter som har blitt matet frem i blodkaret.

Sammendrag og fordeler med oppfinnelsen

Formålet med foreliggende oppfinnelse er å tilveiebringe en enkel anordning for steril lagring og fremmating av et kateter, hvilken oppfyller følgende krav: 1. den må være enkel og billig å fremstille ettersom den er et engangsprodukt, 2. man må være i stand til lett å avlese hvor langt kateteret har blitt ført inn i blodkaret på et hvilket som helst tidspunkt under dets innføring, 3. man må ha en god fingerfølelse under innføring av kateteret, slik at det umiddelbart føles ved hjelp av fingrene dersom kateteret møter en motstand, 4. kateteret må være fullstendig glatt og uten merker som kan avstedkomme komplikasjoner, 5. anordningen må være således konstruert at den ikke etterlater seg noen merker på kateteret,

6. lengdeangivelsen må være klar, eksakt og lett å avlese,

7. det må være mulig å trekke det beskyttende hylster tilbake fra rynket stilling til utstrakt stilling uten at kateteret føres med.

Disse problemer har blitt løst ved å forsyne det beskyttende hylster med en lengdeskala som har sin høyeste verdi nærmest forbindelsesstykket, og som er innrettet slik at avlesningen av lengdeskalaen med henblikk på den i det beskyttende hylster gjenværende kateterlengde svarer til den utmatede kateterlengde, og ved at det er anordnet organ for å sørge for tilbaketrekning av det beskyttende hylster fra rynket til utstrakt stilling uten samtidig tilbaketrekning av kateteret, for eksempel organ for midlertidig fastklemming av kateteret under tilbaketrekning av det beskyttende hylster og/eller et organ for å sørge for en elastisk ettergivende strekking av det beskyttende hylster.

Beskrivelse av tegningene

Fig. 1 viser skjematisk banen for blodet i overarmen og brystet med kateteret i vener som ofte benyttes for kateterisering. Fig. 2 viser et riss ovenfra av anordningen ifølge oppfinnelsen i full målestokk.

Fig. 3 viser et tverrsnitt gjennom et forbindelsesstykke.

Fig. 4 er et tverrsnitt etter linjen IV -IV i fig. 3.

Fig. 5 viser et tverrsnitt gjennom et forbindelsesstykke i henhold til en modifisert utførelsesform. Fig. 6 viser skjematisk en del av beskyttelseshylsteret ifølge en modifisert utførelsesform. Fig. 7 viser et riss ovenfra av en ytterligere utførelsesform av anordningen ifølge oppfinnelsen.

Beskrivelse av utførelsesformer

I fig. 1 er oppfinnelsesidéen illustrert skjematisk, nemlig hvorledes man lett kan følge med hvor meget av kateteret 11 som har blitt ført inn i blodkaret 12 under sterile forhold.

I fig. 2 er det i tilnærmet full målestokk vist en utførelsesform av anordningen ifølge oppfinnelsen, hvor 11 er kateteret, 13 et forbindelsesstykke, 14 en tilkop-lingskonus som kan være klemt fast inn på forbindelsesstykket og til hvilken er festet en beholder 15 i form at et beskyttende hylster. Dette har en noe større lengde enn katateret 11. Til kateteret 11 er festet et koplingsstykke 16 til den frie ende av hvilket en kanyle eller et infusjonsapparat eller lignende kan være fastgjort. Beskyttelseshylsteret 15 kan hensiktsmessig være fremstilt av et bøyelig, transparent materiale, for eksempel en plastpose, gjennom hvilken posisjonen av kateteret kan iakttas.

På beskyttelseshylsteret er anbrakt en skala 17 hvis nullpunkt er bestemt og befinner seg lengst nede i posen i høyde med koplingsstykkets 16 forbindelsessted med kateteret 11, mens lengdeskalaen 17 har sin høyeste verdi, for eksempel 60 cm, nærmest tilkoplingskonusen 14.

Under innføring av kateteret, etter den vanlige punktering av venen ved anvendelse av en kanyle (ikke vist) som er festet til forbindelsesstykkets 13 fremre ende 18, gripes kateteret via beskyttelseshylsteret 15 med to fingre, og begge skyves i retning mot tilkoplingskonusen 14, hvorved beskyttelseshylsteret rynkes og kateteret mates et stykke ut. En innføringslengde på noen cm om gangen er passende, og etter hver fremskyvning av kateteret trekkes beskyttelseshylsteret tilbake igjen, slik at koplingsstykkets 16 posisjon på skalaen 17 kan avleses. I fig. 1 har kateteret eksempelvis blitt stukket tilstrekkelig langt inn til at koplingsstykket befinner seg overfor merket 42 cm på skalaen 17, hvilket betyr at kateteret har blitt ført inn denne lengde.

Ettersom det er ønskelig at forbindelsesstykket yter så liten friksjon som mulig mot kateteret, vil tilbaketrekning av beskyttelseshylsteret også bevirke at kateteret i stor utstrekning trekkes tilbake, hvilket er meget vanskelig å unngå fordi kateteret ikke kan nås på annen måte enn via beskyttelseshylsteret. For dette formål er forbindelsesstykket 13 hensiktsmessig utstyrt med organ 19 av et eller annet slag, som i det minste midlertidig hindrer tilbaketrekning av kateteret når det beskyttende hylster blir trukket tilbake. Slike organ 19 kan fremstilles på en rekke måter, og en anordning er vist i fig. 3 og 4. Anordningen består av en holderplate 21 som er smekket på plass bak lepper 20 i forbindelsesstykket 13 i hvilket en sperrehake 23, som er noe lengre enn avstanden til kateteret 11, er festet via et hengsel 22. Motstående sperrehaken 23 på den motsatte side av kateteret er det en fast støtteplate 24 som hindrer kateteret fra å bevege seg sideveis.

Under bevegelse av kateteret 11 i pilens retning vil sperrehaken også svinge i den samme retning, og kateteret kan skyves gjennom forbindelsesstykket 13 uten vesentlig friksjon. Skulle kateteret bli trukket i den motsatte retning, vil sperrehaken 23 svinge på sitt hengsel i den samme retning og presse kateteret mot støtteplaten 24, hvorved den fortsatte bevegelse av kateteret er blokkert. Ved ytterligere bevegelse fremover i pilens 25 retning vil sperrehaken svinge bort fra kateteret og frigjøre det.

I enkelte tilfelle kan det være ønskelig å avbryte sperrehakens 23 funksjon, for eksempel hvis kateteret skal trekkes tilbake litt i den hensikt å komme forbi en hindring eller lignende, og for dette formål er forbindelsesstykket 13 utstyrt med en utløsermekanisme 26 i form av en stang 27 og et håndtak 28 som passerer gjennom en sliss 29 i forbindelsesstykket 13. Stangen 27 er ved å bruke håndta-ket 28 bevegelig aksialt mot sperrehaken 23, som kan svinges bort fra dens grep på kateteret 11.

I fig. 5 er vist en annen utførelsesform av anordningen for å hindre tilbaketrek-ningen av kateteret sammen med beskyttelseshylsteret og som anvendes i forbindelse med et forbindelsesstykke 13 på samme måte som i utførelsesformen ifølge fig. 3 og 4. For utførelsesformen i henhold til fig. 3 og 4 er hele. forbindeleses-stykket fremstilt av en hard plast. som ikke kan deformeres manuelt. Dette er også tilfelle med forbindelsesstykket ifølge fig. 5 med den forskjell at minst én, og i den viste utførelsesform to motstående deler 30 er utformet med et tynne-re veggmateriale, slik at de kan presses sammen mot kateteret 11. Trykket fra delene 30 overføres hensiktsmessig via et kompresjonssjikt 31, for eksempel av et skumplastmateriale, til kateteret. Kompresjonssjiktet 31 har også til funksjon å hindre blod fra å passere vider bakover i retning mot beskyttelseshylsteret 15.

Både forbindelsesstykket 13 og kompresjonssjiktet er delt, slik at disse delene kan fjernes etter at kateteret har blitt plassert i riktig stilling.

I noen tilfelle kan det være fordelaktig å forsyne beskyttelseshylsteret 15 med organ som søker å holde det eller i det minste dets fremre del nærmest inn-føringsinstrumentet i en utstrakt stilling. Et slikt organ kan være for eksempel en myk men elastisk ettergivende spiralarmering 32 av beskyttelseshylsterets vegger såsom vist i fig. 6.

En annen mulighet er å holde det beskyttende hylster 15 i den utstrakte stilling ved å pumpe luft inn i det ved behov. Et slikt organ er vist i fig. 7, hvor det mellom beskyttelseshylsteret 15 og forbindelsesstykket 13 er anordnet en sammen-trykkbar pose 33 av elastisk materiale. En tilbakeslagsventil 34 er anordnet mellom posen 33 og beskyttelseshylsteret 15 og tillater passasje av luft inn i beskyttelseshylsteret, men stenger i den motsatte retning. En annen tilbakeslagsventil 35 er anordnet på forbindelsesstykket 13 foran posen eller alternativt på selve posen for å suge luft inn i den.

Ved pumping av posen 33 presses luft inn i beskyttelseshylsteret 15, hvilken holder det i den elastisk utstrakte stilling. En lett pumping er passende etter hver utmating av kateteret 11, slik at det beskyttende hylster automatisk vender tilbake til den utstrakte stilling uten å bringe kateteret med seg tilbake.

I den hensikt å hindre luft fra å bli presset fremover inn i forbindelsesstykket 13 og kanylen, er forbindelsesstykket utstyrt med pakninger 36, 37 mot kateteret II og med et luftehull 38 mellom pakningene.

Ved omfattende forsøk har det vist seg at det er en svært god innbyrdes forbindelse mellom pasientens høyde og avstanden mellom kateterets innstikkings-punkt, for eksempel ved albu-venen, og det punkt hvor det er ønskelig at spissen på kateteret blir plassert, for eksempel hjertets høyre forkammer. Det kan derfor være formålstjenlig at beskyttelseshylsteret 15 er forsynt med en gradinndeling 39 (fig. 7) som er basert på høyden av pasienten og står i direkte innbyrdes forbindelse med den kateterlengde som skal mates ut, i tillegg til skalaen 17 som viser lengden av kateter som har blitt matet ut.

Claims (9)

1. Anordning for steril lagring av et kateter (11) og steril fremmating av dette en gitt lengde direkte i et blodkar, og hvilken anordning omfatter et forbindelsesstykke (13) som kan forbindes både med en kanyle og med et transparent, bøyelig, beskyttende hylster (15), spesielt en plastpose som omslutter kateteret, karakterisert ved at det beskyttende hylster (15) er forsynt med en lengdeskala (17) som har sin høyeste verdi nærmest forbindelsesstykket (13), og som er innrettet slik at avlesningen av lengdeskalaen med henblikk på den i det beskyttende hylster gjenværende kateterlengde svarer til den utmatede kateterlengde, og at det er anordnet organ for å sørge for tilbaketrekning av det beskyttende hylster fra rynket til utstrakt stilling uten samtidig tilbaketrekning av kateteret, for eksempel organ for midlertidig fastklemming av kateteret under tilbaketrekning av det beskyttende hylster og/eller et organ for å sørge for en elastisk ettergivende strekking av det beskyttende hylster.

2. Anordning i samsvar med krav 1, karakterisert ved at nevnte organ (19) omfatter minst ett låsestykke (23), for eksempel en hengslet sperrehake hvis lengde er større enn dens avstand til kateteret (11) og én side av hvilken er anbragt mot kateteret, og som tillater utmating av kateteret, men ved bevegelse av kateteret i den motsatte retning svinger til virksom stilling og gjennom fastklemming av kateteret hindrer dets ytterligere bevegelse bakover.

3. Anordning i samsvar med krav 1, karakterisert ved et forbindelsesstykke (13) utformet med elementer (30, 31) som gjennom pressing på forbindelsesstykket midlertidig blokkerer den fremadrettede mating av kateteret (11).

4. Anordning i samsvar med krav 1, karakterisert ved at minst én sidevegg (30) av forbindelsesstykket er fjærende deformerbar under påført trykk.

5. Anordning i samsvar med krav 2, karakterisert ved at forbindelsesstykket (13) er utstyrt med deler (27, 28) for å avbryte blokkeringsstyk-kets (23) virkning for å hindre tilbaketrekning av kateteret.

6. Anordning i samsvar med krav 1, karakterisert ved at nevnte organ for oppnåelse av en elastisk ettergivende strekking av det beskyttende hylster (15) er i form av en spiralformet armering (32) av det beskyttende hylsters vegger.

7. Anordning i samsvar med krav 1, karakterisert ved en sammen-trykkbar pose (33) av elastisk materiale festet til det beskyttende hylster (15) og tilbakeslagsventiler (34, 35) innrettet til å tillate passasje av luft fra posen inn i det beskyttende hylster, henholdsvis innsugning av luft i posen, idet luft gjennom pumping av posen presses inn i det beskyttende hylster og holder det i dets elastisk utstrakte stilling.

8. Anordning i samsvar med krav 7, karakterisert ved at forbindelsesstykket (13) omfatter minst én pakning (36, 37) mot kateteret (11) og eventuelt innbefatter et luftehull (38).

9. Anordning i samsvar med ett eller flere av de foregående krav, karakterisert ved at det beskyttende hylster (15) i tillegg til nevnte lengdeskala (17) også er forsynt med en gradinndeling (39) som er basert på pasientens høyde, og som står i direkte innbyrdes forbindelse med den passende lengde av utmatet kateter.