NO144692B - Urinsamler med uretralkateter. - Google Patents

Description

Denne oppfinnelse vedrører en urinsamler omfattende et uretralkateter for uttagning av en mengde væske fra en menneskekropp, og en fleksibel pose som inneholder kateteret før bruken, hvor nevnte pose omfatter minst en første barriere som avgrenser et første rom som kan oppta et forhåndsbestemt volum væske, og et annet rom som kan oppta den væske som føres ut fra kroppen i over-skudd av den væske som rommes i det første rom.

Mange offer for lammelse er ikke i stand til på egen

hånd å tømme sin blære og må kateterbehandles periodisk for å fjer-ne oppsamlede avfallsvæsker fra legemet.

En rekke ikke-kirurgiske og halv-kirurgiske og beslekte-te metoder er blitt foreslått til utførelse av denne.kateterbehand-ling. For pasienter av hankjønn innebærer denne fremgangsmåte van-ligvis aseptisk forberedelse av penis og så innføring av et kateter i urinrøret, mens det opprettholdes steril teknikk, inntil kateteråpningen når inn til og kommer i forbindelse med blæren. Urin strømmer så gjennom kateteret og kan føres inn i en samlebe-holder eller disponert innretning.

Dersom det er nødvendig med en urinprøve for medisinsk analyse, føres urinstrømmen fra kateteret og inn i en prøvesamle-beholder inntil en passende prøve er oppsamlet. Gjenværende deler av urinstrømmen føres så tilbake og inn i disponeringsinnretningen. Når blæren er tømt og prosessen er fullført, fjernes kateteret og er disponibelt, og prøvebeholderen lukkes så og sendes til et laboratorium for mikrobiologiske og biokjemiske studier.

I det minste noen av disse teknikker og deres medfølgen-de redskap medfører fare for urinrørforurensning under forberedel-seprosessen, kateterforurensning under behandling og prøveforurens-ning under fylling, lukking og tømming av prøvebeholder. Mange av teknikkene og medfølgende apparatur må utføres eller behandles på halvkirurgisk måte. De kan ikke bekvemt utføres mens han er alene eller i et offentlig toalett e.l. Når en samlepose er full, gir visse kateterapparater ved uaktsom fjerning av kateteret fra samleren anledning til overrenning og medfølgende tilsøling. En slik hendelse kan resultere i ubehag og endog ydmykelse for pasienten.

Et formål med oppfinnelsen er å tilveiebringe en urinsamler som er hendig og sikker ved anvendelse og som også mer eller mindre automatisk samler opp en urinprøve for laboratorieana-lyse. Et annet formål med oppfinnelsen er å tilveiebringe en urinsamler som gir minimal fare for kateterforurensning og oppretthol-delse av steril teknikk under kateterinnføring i urinrøret. Et tredje formål er å tilveiebringe en slik urinsamler som tillater kateterinnføring uten at kateteret direkte berøres av hånden. Et fjerde formål med oppfinnelsen er å tilveiebringe en urinsamler som mer eller mindre automatisk isolerer eller avgrenser en urin-prøve i en beholder.

Urinsamleren skal kunne brukes av pasienten selv og den skal være enkel i fremstilling og derfor forholdsvis billig.

Urinsamleren ifølge oppfinnelsen utmerker seg i det vesent-lige ved at urinsamleren har en i ett stykke utført ledeinnretning som danner en lukkbar passasje gjennom den første barriere for regulerbar væskeoverføring mellom det første og det annet rom, hvilken ledeinnretning er eller omfatter et rørformet element med en utvidelse ved sin ene ende som danner en skulder for anlegg med barrieren og hindrer at elementet forskyves gjennom barrieren inn i det første kammer og holder elementet fast i forhold til barrieren, og hvilken utvidelse har nedsatt diameter nærmere enden for dannelse av en hals som kan lukkes med en hette som er forbundet med ledeelementet med et hengselparti og tjener til tett avlukking av halsåpningen for å hindre væskepassasje gjennom ledeelementet.

Urinsamlerens pose kan være flat og formet som et forlenget rektangel dannet av en gjennomsiktig fleksibel polymerfilm og den første barriere kan omfatte to motstående vinkelformede deler, fortrinnsvis utformet som trapesoider avgrenset ved kanter på nevnte pose og som er sammensveiset ved posens motstående deler.

Andre formål og fordeler med oppfinnelsen vil klart

fremgå av den følgende detaljerte beskrivelse og tegningene. Ved alle tegningene refererer like tall til like deler.

Figur 1 er et oppriss av den nye samler og kateter, så

som de fremstår når de er klar for anvendelse.

Figur 2 er et lignende oppriss som figur 1, og viser kateteret og samleren så som de ser ut når kateteret blir innført i urinrøret. Figur 3 er et lignende oppriss som figur 1 og 2, som viser, samleren og kateteret så som de ser ut når kateteret er relativt fullstendig innført og er i ferd med å levere en væskemengde til samleren.

Figur 4 er et del-oppriss av det gjennomgående element

som danner den forseglbare passasje gjennom barrieren som avgrenser de to rom i posen.

Figur 5 er et oppriss av et samler-førsterom som er blitt fylt med væske, forseglet ved lukking åv det gjennomgående element, skilt fra resten av posen og klar for utførsel til laboratorium for analyse.

Selv om oppfinnelsen vil bli beskrevet i forbindelse med en foretrukket utførelse og fremgangsmåte, så skal det forstås at det ikke er ment å begrense oppfinnelsen til denne utførelse eller fremgangsmåte. Derimot er den ment å dekke alle alterna-tiver, modifikasjoner og ekvivalenter som kan inkluderes innen ånden og omfanget av oppfinnelsen og som er definert ved de etterfølgende krav. Denne samler-innretning og fremgangsmåte kan for eksempel, med passende mindre modifikasjoner, anvendes både av pasienter av hankjønn og av hunkjønn.

Det vises først til figur 1 hvor det er vist en ny samler 10 og kateter 11 som gir uttrykk for foreliggende oppfinnelse. Her har samleren form av en gjennomsiktig fleksibel pose 14

dannet av en passende polymerfilm så som av hvilken som helst av de passende polyolefiner, polystyrener eller lignende. Posen kan ha en forlenget form, som illustrert, og er begrenset av to foldete eller på annen måte motstående materialsjiktfilmer 15

og 16 forseglet ved en bunn 17 og kan også være forseglet ved toppen 25 a med en passende rive-forsegling. En slik forsegling av toppen 25 a kan anvendes i det tilfelle at samleren ikke er

innepakket i en sekundær steril beholder eller innehylling.

Det er forutsatt at det indre av posen gjøres steril ved passende operasjoner under fremstillingen.

Kateteret 11 kan anses for å omfatte et langstrakt hult rør 19 som avsluttes i den ene ende i en forstørret eller løk-formet utløpsende 20. Ved den motsatte' ende 21 står et øye eller en perforering 22 i forbindelse med den hule indre del av røret, så som er velkjent i industrien for urinrør-katetere. Kateteret blir også gjort sterilt under fremstillingen.

Etter fremstillingen og før anvendelsen blir kateteret 11 oppbevart i sterile omgivelser. For dette formål er posen

14 forsynt med en lukketopp 25. Om ønskes kan en elastisk del inne i lukketoppen 25 påvirkes til å gi en åpen stilling fra dens normalt lukkede stilling ved å klemme motsatte kanter 26

mot hverandre for å tilveiebringe en uregelmessig, hul, polygonal åpning og rom 27 for tilpassing til hodet på penis. Dette topp-rom 27 er i det minste delvis avgrenset av to øvre vinkeldeler 30 og 31 dannet inne i og på posen, så som ved varmforsegling av av-smalnende strimler 32 og 33 på én side av posen 15 mot den motsatte side 16 av posen.

Ved anvendélse er urinrør-åpningen og hodet på penis gjort aseptisk. Posetoppen 25 blir da åpnet ved riving av for-seglingen 25 a og klemming av kantene 26, og dermed frilegges og dannes topprommet 27. Et passende smøremiddel settes til topprommet 27 og penisen innføres i rom 27 inntil den kommer i kontakt med vinkeldelene 30 og 31, hvorved urinrøret orienteres og innstilles på linje med åpningen 37. Posen 14 og kateteret 11 manøvreres slik at kateteret 11 stikker ut fra toppen av posen, som illustrert i figur 2. I samsvar med et aspekt av oppfinnelsen, eliminerer denne fremgangsmåte behovet for direkte kontakt med kateteret 11, siden poseåpning 27 er tilpasset for å føres over penishodet. Siden det indre av åpning 27 er aseptisk, anspores sterilitet ved kateter-prosessen.

Det skal bemerkes at disse øvre vinkeldelene 30 og 31 strekker seg mot hverandre, men vinklene avsluttes med beskjær-inger, henholdsvis 34 og 35, som avgrenser en begrenset åpning 37 hvorigjennom kateter-røret 19 strekker seg. For å hindre uaktsom kateter-fjerning i samsvar med et annet aspekt av oppfinnelsen, blir åpningen 37 redusert i størrelse i forhold til den forstørrede løkformede kateter-ende 20, hvorved enden 20 ikke kan dras igjennom ved uaktsomhet, så som spesielt illustrert i figur 3. Når pasienter av hankjønn anvender den nye innretning, kan kateteret gripes gjennom posen med pekefingeren og tommelfingeren på den ene hånd mens penis holdes mot vinkeldelene 30 og 31 inne i topphulrommet 27 i posen. Pasienten eller forbrukeren fører kateter-røret 19 varsomt inn i urinrør-åpningen og inn i urinrøret selv ved etterfølgende bevegelse med klemming og frigjøring, og dette gir plastposen 14 anledning til først å korrugere og så avslappes til den opprinnelige stilling etter hver bevegelse. På denne måte blir kateteret innført i urinrøret inntil kateter-røråpningen eller øyet 22 kommer inn i blæren og urin begynner å strømme inn i posen. Urinen til-lates å strømme inntil en vesentlig del av blæren er tømt. Når kateter-behandlingen er fullført, eller når maksimalt akseptab-elt volum er mottatt i posen, fjerner pasienten eller forbrukeren kateteret og posen ved en bevegelse utover.

I samsvar med enda et ytterligere aspekt ved oppfinnelsen blir en urinprøve med bekvemt volum for laboratorie-analyse mer eller mindre automatisk oppsamlet ved denne innretning og fremgangsmåte. I dette øyemed blir to lavere vinkelformede deler eller barrierer 40 og 41 dannet inne i og på posen, så

som ved varmforsegling av posesidene 15 og 16 til hverandre langs utover divergerende linjer 42 og 43, henholdsvis. En relativt smal åpning 45 blir avgrenset mellom to motsatte varmforseglede linjer 46 og 47. For å opprettholde en fri passasje gjennom barrieren dannet ved de vinkelformede deler 40 og 41, tilveiebringes det et gjennomgående forseglbart ringformet element 60. Ved tidligere fra industrien kjente samle-enheter, så som vist i U.S. patentsøknad, serial nr. 831.701, inngitt 12. september 1977, ble en bevegelig kanyle-plugg anbrakt i det nedé rom 50. Det var nødvendig å håndtere en slik plugg inne i posen for.å få den på linje med den smale åpning 45 og så fremføre pluggen aksialt for å for-segle gjennomgangen. Dette ble funnet å være en vanskelig og ofte usmakelig operasjon på grunn av spill av væske fra det øvre reservoar 51. I mange tilfeller resulterte denne operasjon i at det ble dannet nålehull i posen, hvilket resulterte i lekkasje fra posen og forurensning av de aseptiske forhold.

r

For å overvinne disse vanskeligheter benyttes det ved foreliggende oppfinnelse et gjennomgående rørformet element 60 som har gjennomgående boring 62, en forstørret del 64 som danner en skulder 66, og en redusert nedhalset del 68, hvor sistnevnte, ved denne utførelse, har en rund ring 70 anbrakt mellom ytterdelene av del 68. Integrert festet til element 60 er et forseglingslokk 72 som har en lukket boring 74 med en ringformet fordypning 76, og boringen og fordypningen er komple-mentære i forhold til del 68 og ring 70. Den lukkede ende av lokk 72 kan inkludere en tverr-flens 78 hvortil det er festet en ende av en hengsle-lignende stropp 80 som er forbundet i den motsatte ende til den forstørrede del 64 av element 60.

Under fremstilling av samleren 10 anbringes element 60 og immobiliseres ved varmforsegling av de vinkelformede deler 40 og 41 med skulderen 66 dannet av den i element 60 anbrakte forstørrede del 64 i forhold til de divergerende linjer 42 og 43 og virker videre som en reaktant til kraften av væsketrykket eller hodet dannet når reservoar 51 er fyllt, så vel som når lokket 72 føres til lukket forseglingsforhold med del 64.

Ved anvendelse av samler 10 tillater det rørformede element 60 med lokket i åpen stilling at en forhåndsbestemt mengde med væske strømmer inn i prøve-reservoaret, som ved denne utførelse er det nedre eller første rom 50. Når det første rom 50 er fyllt, oppsamles ytterligere væske, i et relativt øvre eller andre rom 51. Det totale volum av oppsamlet væske-materi-ale kan bestemmes med rimelig nøyaktighet ved volumetrisk måling på en skala som er avmerket på posen når posen holdes i vertikal stilling, som vist i figurene 1 til 3.

Dersom det er ønsket med en prøve, blir lokket 72 man-øvrert gjennom posen til en lukket stilling, som vist i figur 5, og toppen eller det andre rom 51, kateteret 11 og andre deler eller innretninger, kan kasseres, i videre samsvar med oppfinnelsen. For å gjøre dette blir fortrinnsvis hele innretningen 10 ført bort til et disponibelt område, hvor væsken i det andre eller topp-rommet 51 tømmes ut. Pasienten eller betjeningen fjerner så kateteret 11 og topp-delen av posen 14, så som ved riving eller skjæring langs en bekvem skillelinje 90 som kan være markert på posen. Den lavere del 91 av innretningen, inn-befattet det fyllte og forseglede første rom 50, kan så over-føres til laboratoriet for urinanalyse og kultur- og sensiti-vitets-tester sammen med de ønskede identif ikasjonsdata, så som pasientens navn og rom-nummer på sykehuset.

I laboratoriet fjerner en laboratorieteknikker lokk-delen 72 fra elementet 60. Etter at væske-prøven er uttatt og tester er utført, kan også den nedre del 91 av innretningen og enhver ikke-brukt væske kasseres, og dermed elimineres et-hvert behov for å foreta kostbare re-steriliseringsprosesser.

Claims (6)

1. Urinsamler (10) omfattende et uretralkateter (11) for uttagning av en mengde væske fra en menneskekropp, og en fleksibel pose (14) som inneholder kateteret før bruken, hvor nevnte pose omfatter minst en første barriere (40,41) som avgrenser et første rom (50) som kan oppta en forhåndsbestemt volum væske, og et annet rom (51) som kan oppta den væske som føres ut fra kroppen i over-skudd av den væske som rommes i det første rom, karakterisert ved at væskesamleren har en i ett stykke utført ledeinnretning (60) som danner en lukkbar passasje gjennom den første barriere (40,41) for regulerbar væskeoverføring mellom det første og det annet rom, hvilken ledeinnretning (60) er eller omfatter et rørformet element med en utvidelse (64) ved sin ene ende som danner en skulder (66) for anlegg med barrieren (40,41) og hindrer at elementet forskyves gjennom barrieren inn i det første kammer og holder elementet (60) fast i forhold til barrieren, og hvilken utvidelse har nedsatt diameter nærmere enden for dannelse av en hals (68) som kan lukkes med en hette (72) som er forbundet med ledeelementet (60) med et hengselparti (80) og tjener til tett avlukking av halsåpningen for å hindre væskepassasje gjennom ledeelementet.

2. Urinsamler ifølge krav 1, karakterisert ved at posen (14) er flat og formet som et forlenget rektangel dannet av en gjennomsiktig fleksibel polymerfilm.

3. Urinsamler ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at den første barriere (40,41) omfatter to motstående vinkelformede deler (42,43), fortrinnsvis utformet som trapesoider avgrenset ved kanter (42,46;43,47) på nevnte pose og som er sammensveiset med posens motstående deler.

4. Urinsamler ifølge krav 1,2 eller 3, karakterisert ved at hetten (72) er forbundet med nevnte rørformede element med en stropp (80) som tillater håndtering av hetten fra en åpen til en lukket stilling gjennom de lukkede vegger av nevnte pose, slik at en prøve av kroppsvæsken kan holdes tilbake i det første rom (50) mens væsken i det annet rom (51) fjernes etter uttrekning av kateteret (11) fra kroppen.

5. Urinsamler ifølge et av kravene 1-4, karakterisert ved at en annen barriere (30,31) skiller i det minste delvis det annet rom (51) fra en tilstøtende del av posen i avstand fra det første rom (50), og at den andre barriere har et sentralt gjennomløp (37) som tillater gjennomføring av i det minste en del av kateteret (11).

6. Urinsamler ifølge krav 5, karakterisert ved at kateteret (11) er forsynt med en stopper (20) med større tverr-snitt enn gjennomløpet (37) slik at fullstendig uttrekning fra det andre rom forhindres.