CA2129530A1 - Dispositif destine a remedier aux incontinences urinaires legeres chez la femme - Google Patents
Dispositif destine a remedier aux incontinences urinaires legeres chez la femmeInfo
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- A61F2/005—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra with pressure applied to urethra by an element placed in the vagina
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Abstract
2129530 9413223 Dispositif pour remédier aux incontinences urinaires légères chez la femme destiné à être introduit dans la cavité vaginale (VA) et maintenu sous la vessie (VE) de façon à soutenir cette dernière ainsi que l'urètre (UR) au travers de la paroi vaginale antérieure et à s'opposer à la ptôse du col vésical, dispositif caractérisé en ce qu'il est constitué par un corps amovible (1) dépourvu d'angles vifs réalisé en un matériau non-adhérent inerte du point de vue chimique et biologique et non susceptible de créer des problèmes d'allergie, ce corps amovible (1) dont la présence n'empêche pas la miction étant susceptible d'être mis en place facilement par l'utilisatrice dans sa cavité vaginale (VA) et d'en être extrait en cas de besoin.
Description
2~ 21~ ~ .i, O PCT/FR93/0120b " Disposi~if deskiné à remédier aux incontinences urinaires légères chez la femme "
~ a présente invention concerne un dispositif destiné à remédier aux incontinences urinaires légères chez la femme.
On estime que la pathologie des incontinences urinaires touche en France plu5 d'un million de ~ujets du sexe ~éminin, et nombreuses sont les femmes jeunes et actives ~ui cnt des :difficul~és à se retenir d'uriner suffisamment ~ouvent pour ~ue cela les gene : dans leur vie quotidienne.
Cet~e ~ : incontinence se caractérise èssentieIlement: par u~e fuite~ d'urine en jet ~ui :survient lors :d'efforts bxusques s'accompaynant d'une hyperpression: abdominale ; celle-ci p~ut etre provoquée :par une~ toux, ~un rire,: un éternuement ou m~me un hangement: brusq~e:~ de position.~ Il s'agit la d'un handlcap~ réel ;qul~s'aggrave progressivement et se man1fest~:f~équemment dans Ia vie active ou sportive (course~ marche rapidej: tennis, gol~ ...).
ParmL~le~s dif:féirents mécanismes incriminés dans ces~ phénomènes, le: plus fréquemment renccntré
correspond à une :ptôse, c'est-à-dire à une descente de la vessie au n1veau du col v~és1cal consécutive à un 25: relâchement des muscles~ du~ diaphragme pelvien : la : ~ , WO94/132~ ~ i 2 ~ ~ 3 0 PCT/FR33/01206~
jonction urètrovésicale se trouve ainsi hors de l'enreinte des pressions de l'abdomen et l'étanchéité
de la vessie ne peut plus toujours être garantie.
Outre le port de garnitures jetables, le traitement de ces incontinences d'effort consiste à
tenter une rééducation des muscles périnéaux, c'est-à-dire un renforcement du plancher musculaire qui soutien la vessie et ferme l'urètre ; une telle rééducation ne donne malheureusement souvent que des résultats décevants.
Jus~u'à présent, en cas d'échec de cette rééducation, le seul traitement consistait en une intervention chirurgicale réalisant une suspension de la paroi vaginale antérieure souvent amarrée aux ligaments rétropubiens. Il s'agit cependant là d'un traitement "lourd" pour cette raison réservé aux cas de gêne majeure.
L'objet de l'invention est de remédier à cet inconvénient en pr~posant une alternative au traitement susmentionné, en particulier aux femmes qui ne souhaitent pas subir une intervention chirurgicale ou dont la gêne est insuffisante pour justifier une telle intervention.
A cet effetl l'invention propose un dispositif pour~ remédier aux incontinences urinaires légères chez la femme destiné à etre introduit dans la cavité vaginale et maintenu sous la vessie de façon à
soutenir ~ette dernière ainsi~ g~e l'urètre au travers de la paroi vaginale antér1eure et à s'opposer à la ptôse du col vesical.
~ Selon l'invention, ce dispositif est `~ caractérise en ce qu'il est constitué par un corps amovible dépourvu d'angles~vifs réalisé en un materiau non-adhérent inerte du point de vue chimique et ~` 35 biologique et non susceptible de créer des problèmes 21~.~53(1 WO94/132~ PCT/FR93/01206 d'allergie, ce corps amovible dont la présence n'empeche pas la miction étant susceptible d'être mis en place facilement par l'utilisatrice dans sa cavité
vaginale et d'en etre extrait en cas de besoin.
Selon une autre caractéristique de l'invention, le corps amovible est UIl corps de forme ovoïde et comporte une petite extrémité par laquelle l'utilisatrice peut l'introduire dans son vagin et une grosse extrémité par laquelle elle peut l'extraire.
Un tel dispositif peut facilement etre mis en place par llutilisatrice, d'une manière largement similaire aux tampons périodiques, quand se présente une situation à risque de fuite : bronchite, toux chxonique/ course à pied, tennis, golf Il est essen~iel de choisir, pour le corps ovoïde, des dimensions lui permettant de s'opposer au mecanisme de descente de la vessie lurs des eforts et donc à la fuite urinaire, mais, san~ provoquer d~ascension intempestive de l'uretre, de façon à
permettre des mictions aisees sans ô~er l'appareil qui peut ainsi etre maintenu en place pendant plusieurs ; heures, notamment pendant une journée entière de huit heures.
On a, à titre d'exemple, pu obtenir des resultats particulierement satisfaisants avec un corps ovoïde ayant une longueur totale de l'ordre de 40 à
50 mm et un diamètre de l'ordre de 25 à 3S mm. Ces dimensions ne peuvent, bien entendu, en aucune façon ;I être considérées comme étant limitatives de i i ~ . j l'invention.
Il est égalemenk essentiel de permettre à
l'utilisatrice d'extxaire le dispositif facilement et rapideme~lt en cas de besoin ; il est, à cet ef~et, concevable de munir la grosse extrémité du corps ovoide d'au molns un fil souple faisant saillie vers WO94/132~ PCT/FR93/01206 2 1 2 ~ 3 ~ 4 l'extérieur, largement similaire au cordon que porte les tampons périodiques ; un tel fil, qui doit être très souple et ne pas "piquer" pour ne pas risquer de léser les tissus vaginaux de l'utilisatrice, peut avoir une longueur de l'ordre de 7 à 8 cm et être muni, à son extrémité libre, d'un bourrelet facilitant sa prise en main lors de l'extraction.
Toutefois, selon une caractéristi~ue préférentielle de l'invention, le corps ovoïde est creux e~ est muni au niveau de sa grosse extrémité d'un orifice central adapté à la préhension par un doigt et permettant un enlèvement aisé.
Comme il a déjà été indiqué, il est essentiel, conformément à l'invention, que la présence du corps ovoïde n' mpêche pas la miction lorsqu'il est mis en place.
Selon une autrs caractéristique de l'invention, l'orifice central~ prévu au niveau de la grosse extrémité, coopère avec un orifice situé au niveau de la petite extrémité.
La présence de ~e second orifice permet ; l'écoulement des s~écrétlons physlologiques.
Pour ~pouvoir ~donner ~satisfaction, il est, bien~entendu necessaire~que le corps amovible ne puisse pas occ~sionner de blessure traumatique et donc, outre sa forme arrondie,~ qu'll~soit r~alisé en un matériau :: : :
non adhéren~et parfaitement lnerte tant que point de vue~chimlque que~ du point ~de ~ VU2 biologique et nsn susceptible de c~réer~ des problèmes d'allexgie lorsqu'il se trouve en contact avec les tissus humains.
Conformément ~ à une caractéristi~ue préférentielle de l'invention, le corps amovible est constitué d'un matériau plastique biocompatible.
A titré d'exemple ~ non limitatif, on peut avantageusement utlliser : : : ::
: :
~094/132~ 2 ~ 3 0 PCT/FRg3/01206 - le polyéthylène haute densité (PEHD), - le polypropylène (PP), - le polychlorure de vinyle (PVC) et ses dérivés t - les polyamides (PA), - le polyurethanne (PUR), - les silicones ~Si) - les résines fluorées dont le polytétrafluoréthylène (PTFE).
I1 est, a noter que les résines fluorées ont déjà fait l'objet de nombreuses applications biomédicales (prothèses osseuses~ vasculaires et cathéters) et ont toujours permis de satisfaire aux exigences propres à ce domaine particulier.
Conformément à l'invention, il est en outre avantageux d'incorporer au matériau constitutif du corps amovible/ à titre d'additif, des substances ; absorbantes d'odeur-notamment ammoniacales telles que les odeurs générées par 1'incontinence urinaire.
: De fa~on non limitative, on peut, à cet effet, citer les zeolithes incorporés dans le matériau plastique~ à des concentrations comprises dans une fourchette de 0,1 et 5 % en poids. Parmi ces zéolithes, ~ : on peut,~ à ~titre d'exemple, mentionner :~ ~ l'aluminosilicate de sodium.
: ~a présence d'~un ~:tel additif permet une amélioration sensible du confort de l'utilisatrice.
Indépendamment de ce qui précède, il est ~: essentiel;de garantir ~ue le corps amovible reste bien maintenu en: position dans le vagin ap~ès sa mise en : ~: 30 place et ne~ risque pas de:s'extraire automatiquement sous l'action d'un effort ~de l'utilisatrice par suite : d'un glissement intempesti~ ; à cet effet, il est avantageux de mun~ir sa surface d'irregularités dont la : geométrie doit être choisie de manière à garantlr le :~; :
:
WO94/132~ 21~ ~ 3 ~ PCT/FR93/01206~
confort de l'utilisatrice qui ne doit pas percevoir la présence du dispositif après mise en place.
A titre d'exemple, les irrégularités du corps amovible peuvent avantageusement être constituées par une série de rainures et/ou de nervures annulaires périphériques situées au ni~eau de la grosse extrémité.
Selon une autre caractéristique de l'invention, le corps amovible est muni de fentes longitudinales essentiellement parallèles. Le rôle de ces fentes, qui sont~ le cas échéant, perpendiculaires aux rainures et/ou aux nervures annulaires périphériques, est de conférer au dispositif une élasticité de na~ure à faciliter sa mise en place et son maintien.
Les caractéristiques du dispositif qui fait liobjet de l'invention seron~ décrites plus en détail en se référant aux dessins annexes dans lesquels :
- les figures la et lb s~nt des schémas anatomiques ~ explicitant le mecanisme essentiel de l'incontinence i ~ 20 urinaire d'effort, la figure 2 es~ une vue en perspective d'un -~ ~ dispositif correspondant à l'invention, - la figure 3a est une coupe longi~udinale du disposit1f représente sur Ia figure 2, - la f1gure 3b est une coupe du dispositif représenté
sur la f1gure 3a, selon 1'axe~III-III, - la figure 4 est un schéma anatomique représentant le disposltif de la figure~2 une fois mis en place dans le vagln d'une utilisatr1ce.
30 ~ ~ La figure la représente, d'une part, l'utérus UT et le vagin~VA et, d'autre part, la vessie VE et l'urètre UR en position normale.
:
La figure lb est un schéma similaire ~représentant un état de ptôse consecutif à un
~ a présente invention concerne un dispositif destiné à remédier aux incontinences urinaires légères chez la femme.
On estime que la pathologie des incontinences urinaires touche en France plu5 d'un million de ~ujets du sexe ~éminin, et nombreuses sont les femmes jeunes et actives ~ui cnt des :difficul~és à se retenir d'uriner suffisamment ~ouvent pour ~ue cela les gene : dans leur vie quotidienne.
Cet~e ~ : incontinence se caractérise èssentieIlement: par u~e fuite~ d'urine en jet ~ui :survient lors :d'efforts bxusques s'accompaynant d'une hyperpression: abdominale ; celle-ci p~ut etre provoquée :par une~ toux, ~un rire,: un éternuement ou m~me un hangement: brusq~e:~ de position.~ Il s'agit la d'un handlcap~ réel ;qul~s'aggrave progressivement et se man1fest~:f~équemment dans Ia vie active ou sportive (course~ marche rapidej: tennis, gol~ ...).
ParmL~le~s dif:féirents mécanismes incriminés dans ces~ phénomènes, le: plus fréquemment renccntré
correspond à une :ptôse, c'est-à-dire à une descente de la vessie au n1veau du col v~és1cal consécutive à un 25: relâchement des muscles~ du~ diaphragme pelvien : la : ~ , WO94/132~ ~ i 2 ~ ~ 3 0 PCT/FR33/01206~
jonction urètrovésicale se trouve ainsi hors de l'enreinte des pressions de l'abdomen et l'étanchéité
de la vessie ne peut plus toujours être garantie.
Outre le port de garnitures jetables, le traitement de ces incontinences d'effort consiste à
tenter une rééducation des muscles périnéaux, c'est-à-dire un renforcement du plancher musculaire qui soutien la vessie et ferme l'urètre ; une telle rééducation ne donne malheureusement souvent que des résultats décevants.
Jus~u'à présent, en cas d'échec de cette rééducation, le seul traitement consistait en une intervention chirurgicale réalisant une suspension de la paroi vaginale antérieure souvent amarrée aux ligaments rétropubiens. Il s'agit cependant là d'un traitement "lourd" pour cette raison réservé aux cas de gêne majeure.
L'objet de l'invention est de remédier à cet inconvénient en pr~posant une alternative au traitement susmentionné, en particulier aux femmes qui ne souhaitent pas subir une intervention chirurgicale ou dont la gêne est insuffisante pour justifier une telle intervention.
A cet effetl l'invention propose un dispositif pour~ remédier aux incontinences urinaires légères chez la femme destiné à etre introduit dans la cavité vaginale et maintenu sous la vessie de façon à
soutenir ~ette dernière ainsi~ g~e l'urètre au travers de la paroi vaginale antér1eure et à s'opposer à la ptôse du col vesical.
~ Selon l'invention, ce dispositif est `~ caractérise en ce qu'il est constitué par un corps amovible dépourvu d'angles~vifs réalisé en un materiau non-adhérent inerte du point de vue chimique et ~` 35 biologique et non susceptible de créer des problèmes 21~.~53(1 WO94/132~ PCT/FR93/01206 d'allergie, ce corps amovible dont la présence n'empeche pas la miction étant susceptible d'être mis en place facilement par l'utilisatrice dans sa cavité
vaginale et d'en etre extrait en cas de besoin.
Selon une autre caractéristique de l'invention, le corps amovible est UIl corps de forme ovoïde et comporte une petite extrémité par laquelle l'utilisatrice peut l'introduire dans son vagin et une grosse extrémité par laquelle elle peut l'extraire.
Un tel dispositif peut facilement etre mis en place par llutilisatrice, d'une manière largement similaire aux tampons périodiques, quand se présente une situation à risque de fuite : bronchite, toux chxonique/ course à pied, tennis, golf Il est essen~iel de choisir, pour le corps ovoïde, des dimensions lui permettant de s'opposer au mecanisme de descente de la vessie lurs des eforts et donc à la fuite urinaire, mais, san~ provoquer d~ascension intempestive de l'uretre, de façon à
permettre des mictions aisees sans ô~er l'appareil qui peut ainsi etre maintenu en place pendant plusieurs ; heures, notamment pendant une journée entière de huit heures.
On a, à titre d'exemple, pu obtenir des resultats particulierement satisfaisants avec un corps ovoïde ayant une longueur totale de l'ordre de 40 à
50 mm et un diamètre de l'ordre de 25 à 3S mm. Ces dimensions ne peuvent, bien entendu, en aucune façon ;I être considérées comme étant limitatives de i i ~ . j l'invention.
Il est égalemenk essentiel de permettre à
l'utilisatrice d'extxaire le dispositif facilement et rapideme~lt en cas de besoin ; il est, à cet ef~et, concevable de munir la grosse extrémité du corps ovoide d'au molns un fil souple faisant saillie vers WO94/132~ PCT/FR93/01206 2 1 2 ~ 3 ~ 4 l'extérieur, largement similaire au cordon que porte les tampons périodiques ; un tel fil, qui doit être très souple et ne pas "piquer" pour ne pas risquer de léser les tissus vaginaux de l'utilisatrice, peut avoir une longueur de l'ordre de 7 à 8 cm et être muni, à son extrémité libre, d'un bourrelet facilitant sa prise en main lors de l'extraction.
Toutefois, selon une caractéristi~ue préférentielle de l'invention, le corps ovoïde est creux e~ est muni au niveau de sa grosse extrémité d'un orifice central adapté à la préhension par un doigt et permettant un enlèvement aisé.
Comme il a déjà été indiqué, il est essentiel, conformément à l'invention, que la présence du corps ovoïde n' mpêche pas la miction lorsqu'il est mis en place.
Selon une autrs caractéristique de l'invention, l'orifice central~ prévu au niveau de la grosse extrémité, coopère avec un orifice situé au niveau de la petite extrémité.
La présence de ~e second orifice permet ; l'écoulement des s~écrétlons physlologiques.
Pour ~pouvoir ~donner ~satisfaction, il est, bien~entendu necessaire~que le corps amovible ne puisse pas occ~sionner de blessure traumatique et donc, outre sa forme arrondie,~ qu'll~soit r~alisé en un matériau :: : :
non adhéren~et parfaitement lnerte tant que point de vue~chimlque que~ du point ~de ~ VU2 biologique et nsn susceptible de c~réer~ des problèmes d'allexgie lorsqu'il se trouve en contact avec les tissus humains.
Conformément ~ à une caractéristi~ue préférentielle de l'invention, le corps amovible est constitué d'un matériau plastique biocompatible.
A titré d'exemple ~ non limitatif, on peut avantageusement utlliser : : : ::
: :
~094/132~ 2 ~ 3 0 PCT/FRg3/01206 - le polyéthylène haute densité (PEHD), - le polypropylène (PP), - le polychlorure de vinyle (PVC) et ses dérivés t - les polyamides (PA), - le polyurethanne (PUR), - les silicones ~Si) - les résines fluorées dont le polytétrafluoréthylène (PTFE).
I1 est, a noter que les résines fluorées ont déjà fait l'objet de nombreuses applications biomédicales (prothèses osseuses~ vasculaires et cathéters) et ont toujours permis de satisfaire aux exigences propres à ce domaine particulier.
Conformément à l'invention, il est en outre avantageux d'incorporer au matériau constitutif du corps amovible/ à titre d'additif, des substances ; absorbantes d'odeur-notamment ammoniacales telles que les odeurs générées par 1'incontinence urinaire.
: De fa~on non limitative, on peut, à cet effet, citer les zeolithes incorporés dans le matériau plastique~ à des concentrations comprises dans une fourchette de 0,1 et 5 % en poids. Parmi ces zéolithes, ~ : on peut,~ à ~titre d'exemple, mentionner :~ ~ l'aluminosilicate de sodium.
: ~a présence d'~un ~:tel additif permet une amélioration sensible du confort de l'utilisatrice.
Indépendamment de ce qui précède, il est ~: essentiel;de garantir ~ue le corps amovible reste bien maintenu en: position dans le vagin ap~ès sa mise en : ~: 30 place et ne~ risque pas de:s'extraire automatiquement sous l'action d'un effort ~de l'utilisatrice par suite : d'un glissement intempesti~ ; à cet effet, il est avantageux de mun~ir sa surface d'irregularités dont la : geométrie doit être choisie de manière à garantlr le :~; :
:
WO94/132~ 21~ ~ 3 ~ PCT/FR93/01206~
confort de l'utilisatrice qui ne doit pas percevoir la présence du dispositif après mise en place.
A titre d'exemple, les irrégularités du corps amovible peuvent avantageusement être constituées par une série de rainures et/ou de nervures annulaires périphériques situées au ni~eau de la grosse extrémité.
Selon une autre caractéristique de l'invention, le corps amovible est muni de fentes longitudinales essentiellement parallèles. Le rôle de ces fentes, qui sont~ le cas échéant, perpendiculaires aux rainures et/ou aux nervures annulaires périphériques, est de conférer au dispositif une élasticité de na~ure à faciliter sa mise en place et son maintien.
Les caractéristiques du dispositif qui fait liobjet de l'invention seron~ décrites plus en détail en se référant aux dessins annexes dans lesquels :
- les figures la et lb s~nt des schémas anatomiques ~ explicitant le mecanisme essentiel de l'incontinence i ~ 20 urinaire d'effort, la figure 2 es~ une vue en perspective d'un -~ ~ dispositif correspondant à l'invention, - la figure 3a est une coupe longi~udinale du disposit1f représente sur Ia figure 2, - la f1gure 3b est une coupe du dispositif représenté
sur la f1gure 3a, selon 1'axe~III-III, - la figure 4 est un schéma anatomique représentant le disposltif de la figure~2 une fois mis en place dans le vagln d'une utilisatr1ce.
30 ~ ~ La figure la représente, d'une part, l'utérus UT et le vagin~VA et, d'autre part, la vessie VE et l'urètre UR en position normale.
:
La figure lb est un schéma similaire ~représentant un état de ptôse consecutif à un
3~ ~relâchement des muscles~ pelviens. On distingue 2 12~ .1 3 1~
~0941132~ PCT/FR93/01206 clairement sur ce schéma une descente des organes au niveau de la jonction urètrovésicale représentée par la flèche I. Dans cette position, le col vésical se trouve hors de l'enceinte des pressions de l'abdomen et l'étanchéité de la vessie VE ne peut plus être garantie dans le cas de si~uations à risque (toux, éternuement, sport ...).
Le dispositif conforme à l'invention a pour objet de corriger cette situation, et de ramener l'urètre UR et la ~essie VE en position normale au niveau de la jonction urètrovésicale.
Selon les figures 2, 3a et 3b, le dispositif est constitué par un corps creux l de forme ovoïde réalisé en un matériau plastique biocompatible tel que lS decrit ci-dessus et comportant, d'une part, une petite extrémité 2 par laquelle l'utilisatrice peut l'introduire manuellement dans sa cavité vaginale VA et le pousser sous la vessie VE dans la position représent~e sur la figure 4, et d'autre part, une grosse extrémité 3 par laquelle elle peut l'extraire.
: Le corps ovoïde creux l est, à cet ef~et, muni au niveau ~e sa grosse extrémité 3, d'un orifice central 4 adapté à la préhension par un doigt et ~ permettant un enlèvement aisé selon la flèche II
:~ ~5 (figure 4).
L'orifice 4 coopère, par ailleurs, avec u~
orifice 5 situé au niveau de la petite extrémité 2 du : ~orps l de façon à~ pexmettre l'écoulement des , sécrétions physiologiques lorsque le dispositif est ~is en place dans la cavité vaginale VA, comme représenté
sur la figure 4.
~ Il est clair que, dans cette position, le : : corps ovoïde l oppose de par son propre volume une résistance schématisée par~ la fleche IV à la descente de la jonction urètrovés1cale telle que représentée sur :~:
WO94tl32~ PCT/~R93J01206, ~ 1 2 ~ 8 `' la figure lb et co~court par suite au maintien de l'urètre UR et de la vessie VE dans la position normale représentée sur la figure la.
Selon la figure 3a, le corps amovible 1 a une longueur L de l'ordre de 40 à 50 mm et une largeur l de 1'ordre de 25 à 3~ mm ; ces dimensions se sont, en effet, averées correspondre à l'anatomie de la majorité
des utilisatrices et donc, propre à garantir leur confort tout en permettant des mictions aisées sans oter le dispositif~
Selon les figures 2 et 3a, le corps ovoïde 1 est muni d'une série de nervures/rainures annulaires périphéri~ues 6 situées au niveau de la grosse extrémité 3 et dont le role est de définir des irregularités de nature à facilitex le maintien du ~ dispo~itif dans la position représentée sur la figure : 4, après sa mise en place.
S~lon les figures 2 et 3b, ces rainures/
:: ~ nervures 6 coopèrent avec des fen~es longitudinales 7 essentiellement parallèles qui s'étendent :: perpendiculairement aux rainures/nervures 6 et permettent de conférer au corps ovoïde 1 une élasticité
de nature~à faciliter sa mise en place et son maintien : ~ dans la~positlon représentée sur la figure 4.
~: ~
:
~ '
~0941132~ PCT/FR93/01206 clairement sur ce schéma une descente des organes au niveau de la jonction urètrovésicale représentée par la flèche I. Dans cette position, le col vésical se trouve hors de l'enceinte des pressions de l'abdomen et l'étanchéité de la vessie VE ne peut plus être garantie dans le cas de si~uations à risque (toux, éternuement, sport ...).
Le dispositif conforme à l'invention a pour objet de corriger cette situation, et de ramener l'urètre UR et la ~essie VE en position normale au niveau de la jonction urètrovésicale.
Selon les figures 2, 3a et 3b, le dispositif est constitué par un corps creux l de forme ovoïde réalisé en un matériau plastique biocompatible tel que lS decrit ci-dessus et comportant, d'une part, une petite extrémité 2 par laquelle l'utilisatrice peut l'introduire manuellement dans sa cavité vaginale VA et le pousser sous la vessie VE dans la position représent~e sur la figure 4, et d'autre part, une grosse extrémité 3 par laquelle elle peut l'extraire.
: Le corps ovoïde creux l est, à cet ef~et, muni au niveau ~e sa grosse extrémité 3, d'un orifice central 4 adapté à la préhension par un doigt et ~ permettant un enlèvement aisé selon la flèche II
:~ ~5 (figure 4).
L'orifice 4 coopère, par ailleurs, avec u~
orifice 5 situé au niveau de la petite extrémité 2 du : ~orps l de façon à~ pexmettre l'écoulement des , sécrétions physiologiques lorsque le dispositif est ~is en place dans la cavité vaginale VA, comme représenté
sur la figure 4.
~ Il est clair que, dans cette position, le : : corps ovoïde l oppose de par son propre volume une résistance schématisée par~ la fleche IV à la descente de la jonction urètrovés1cale telle que représentée sur :~:
WO94tl32~ PCT/~R93J01206, ~ 1 2 ~ 8 `' la figure lb et co~court par suite au maintien de l'urètre UR et de la vessie VE dans la position normale représentée sur la figure la.
Selon la figure 3a, le corps amovible 1 a une longueur L de l'ordre de 40 à 50 mm et une largeur l de 1'ordre de 25 à 3~ mm ; ces dimensions se sont, en effet, averées correspondre à l'anatomie de la majorité
des utilisatrices et donc, propre à garantir leur confort tout en permettant des mictions aisées sans oter le dispositif~
Selon les figures 2 et 3a, le corps ovoïde 1 est muni d'une série de nervures/rainures annulaires périphéri~ues 6 situées au niveau de la grosse extrémité 3 et dont le role est de définir des irregularités de nature à facilitex le maintien du ~ dispo~itif dans la position représentée sur la figure : 4, après sa mise en place.
S~lon les figures 2 et 3b, ces rainures/
:: ~ nervures 6 coopèrent avec des fen~es longitudinales 7 essentiellement parallèles qui s'étendent :: perpendiculairement aux rainures/nervures 6 et permettent de conférer au corps ovoïde 1 une élasticité
de nature~à faciliter sa mise en place et son maintien : ~ dans la~positlon représentée sur la figure 4.
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Claims (10)
1°) Dispositif pour remédier aux inconti-nences urinaires légères chez la femme destiné à être introduit dans la cavité vaginale (VA) et maintenu sous la vessie (VE) de façon à soutenir cette dernière ainsi que l'urètre (UR) au travers de la paroi vaginale antérieure et à s'opposer à la ptôse du col vésical, dispositif caractérisé en ce qu'il est constitué par un corps amovible (1) dépourvu d'angles vifs réalisé en un matériau non-adhérent inerte du point de vue chimique et biologique et non susceptible de créer des problèmes d'allergie, ce corps amovible (1) dont la présence n'empêche pas la miction étant susceptible d'être mis en place facilement par l'utilisatrice dans sa cavité
vaginale (VA) et d'en être extrait en cas de besoin.
vaginale (VA) et d'en être extrait en cas de besoin.
2°) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps amovible (1) est un corps de forme ovoïde et comporte une petite extrémité
(2) par laquelle l'utilisatrice peut l'introduire dans son vagin (VA) et une grosse extrémité (3) par laquelle elle peut l'extraire.
(2) par laquelle l'utilisatrice peut l'introduire dans son vagin (VA) et une grosse extrémité (3) par laquelle elle peut l'extraire.
3°) Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que le corps ovoïde (1) est creux et est muni, au niveau de sa grosse extrémité (3), d'un orifice central (4) adapté à la préhension par un doigt et permettant un enlèvement aisé.
4°) Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'orifice central (4) prévu au niveau de la grosse extrémité (3) coopère avec un orifice (5) situé au niveau de la petite extrémité (2) de façon à: permettre l'écoulement des sécrétions physiologiques lorsque le dispositif est mis en place.
5 ) Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le corps amovible (1) est en un matériau plastique biocompatible choisi dans le groupe formé par le polyéthylène haute densité, le polypropylène, le polychlorure de vinyle et ses dérivés, les polyamides, le polyuréthanne, les silicones et les résines fluorées dont le polytétrafuoréthylène.
6°) Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que le matériau plastique constitutif du corps amovible renferme un additif de nature à
absorber les odeurs ammoniacales générées par l'incontinence urinaire.
absorber les odeurs ammoniacales générées par l'incontinence urinaire.
7°) Dispositif selon la revendication 6, caractérise en ce que l'additif de nature à absorber les odeurs ammoniacales est constitué par un zéolithe mis en oeuvre à une concentration pondérale comprise entre 0,1 et 5 %.
8°) Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que le corps amovible (1) comporte, sur sa surface, des irrégularités de nature à garantir son maintien après mise en place.
9°) Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que les: irrégularités du corps amovible sont constituées par une série de rainures et/ou de nervures annulaires périphériques (6) situées au niveau de la grosse extrémité (3).
10°) Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que le corps amovible est muni de fentes longitudinales (7) essentiellement parallèles permettant de conférer au dispositif une élasticité de nature à faciliter sa mise en place et son maintien.
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