HUT69456A - Device for correcting slight urinary incontinence in women - Google Patents

Description

A találmány tárgya eszköz nők számára, urinális inkontinencia javítására, mely kisebb inkontinenciák esetén alkalmazható.

Becslések szerint az urinális inkontinencia jellegű megbetegedések Franciaországban több mint 1 millió nőt érintenek, sokan közülük fiatal, aktív nők, akiknek nehézséget okoz a vizelet visszatartása, ami a napi életvitelükben gyakran problémát jelent.

Erre az inkontinenciára alapvetően az jellemző, hogy a vizelet hirtelen sugárban spriccelődik, ami egy a hasüregben fellépő túl nagy nyomással társult hirtelen erőfeszítés alatt lép fel, amit okozhat köhögés, nevetés, tüszszentés vagy akár egy hirtelen helyzetváltoztatás. Ez valóban elentős nehézséget okoz, ami egyre rosszabbá válik, és gyakran az aktív vagy atletikus élet (futás, gyors járás, tenisz, golf, stb.) során nyilvánul meg.

Az ezen jelenség létrejöttével összefüggésbe hozott különböző mechanizmusok közül tapasztalatok szerint a leggyakrabban a ptózis, azaz a kötőszalag lazulás fordul elő, aminek következtében a húgyhólyag előreesik oly mértékben, hogy a húgyhólyag nyakának előreesését a méhnyak izomzatának az előreesése követi; így a húgycső és a húgyhólyag közötti átmeneti rész a hasüregi nyomás területén kívülre kerül, és ezután már nem mindig biztosítható a húgyhólyag kielégítő fizikai állapota.

Az eldobható pelenkák hordása mellett ennek az inkontinencia stressznek a kezelése abban áll, hogy megkísérlik ismét működtetni a gátizmokat, azaz megpróbálják meg

• · • · · erősíteni azt az izomzati alapot, ami a húgycsövet alulról megtámasztja és a húgynyílást elzárja; sajnálatos módon azonban ezek az újratanulás! módok kiábrándító eredményeket adnak csupán.

Eddig, ha ez az újratanulás sikertelen volt, az egyetlen kezelési mód egy sebészeti operációból állt, melynek során a hüvely elülső részének falát függesztették fel, gyakran lekötötték az ágyék előtti ínszalagokhoz. Ez azonban egy súlyos beavatkozást foglal magába, és ezen okból ezt kizárólag a súlyos problémák esetére korlátozzák.

A találmány célja ennek a hátránynak a kiküszöbölése azzal, hogy egy más lehetőséget javasolunk a fent említett kezeléshez, különösen nők számára, akik nem kívánják magukat alávetni sebészeti operációnak, vagy akiknél a probléma nem olyan súlyos, hogy az indokolná az ilyen típusú operációt .

A találmány szerint tehát egy olyan eszközt alakítottunk ki, mely a hüvely üregbe behelyezve alulról megtartja a húgyhólyagot, hogy ez utóbbit és a húgycsövet alátámassza az elülső hüvelyfalon keresztül és a húgyhólyag nyakának kötőszalag lazulása ellen hasson, mely egy merev eltávolítható törzsből van kialakítva, mely lekerekített formájú, nem tapadó anyagból kialakított, kémiailag és biológiailag semleges, allergia problémák előidézésére nem képes, mely eltávolítható törzs nem akadályozza a vizelet ürítést, a felhasználó által könnyen behelyezhető a hüvely üregbe és onnan szükség esetén eltávolítható.

Előnyös, ha a törzs tojásdad alakú, melynek keskeny • · ·

vége és vastag vége van, mely előbbivel a törzset a hüvely üregbe lehet bevezetni, az utóbbival pedig onnan eltávolítani .

Egy ilyen eszközt könnyen be tud helyezni a használója, igen hasonló módon, mint ahogy a havi vérzésnél a tamponokat használják, mikor olyan körülmények jönnek létre, hogy ilyen eset előfordulhat, például egy bronhitis, krónikus köhögés, versenyfutás, tenisz, golf, stb. esetében .

Alapvető, hogy a tojásdad alakú törzs méreteit úgy válasszuk meg, ami lehetővé teszi a húgyhólyag kötőszalag lazulási mechanizmusa elleni védelmet különböző erőkifejtések során, és így az akaratlan vizeletürítés elleni védelmet is, anélkül azonban, hogy a húgycsövet túlságosan korán felemelné azért, hogy a könnyű vizeletürítést lehetővé tegye, és az eszközt ne kelljen ilyenkor kivenni, mely így tehát a helyén tartható néhány órán keresztül, nevezetesen egy teljes 8 órás napon keresztül.

Lehetővé vált, hogy különösen kielégítő eredményeket kapjunk például egy olyan tojásdad alakú törzzsel, melynek teljes hosszúsága 40-50 mm, átmérője pedig 25-35 mm nagyságú. Ezeket a méreteket nyilvánvalóan bármilyen módon úgy lehet tekinteni, hogy azok a találmány oltalmi körét korlátozzák.

Az is alapvető, hogy lehetővé tegyük a felhasználó számára, hogy az eszközt szükség esetén könnyen és gyorsan ki tudja venni. Ebből a célból elképzelhető, hogy a tojásdad alakú törzs vastag végénél legalább egy hajlékony fo• ·

- 5 nalszálat alkalmazunk, mely kifelé nyúlik el, nagyon hasonlóan a havi vérzésnél használt tamponoknál alkalmazott zsinórhoz .

Egy ilyen szálnak, melynek nagyon hajlékonynak kell lennie, és nem szabad szúrnia, nehogy azt a veszélyt kockáztassuk meg, hogy megsérti a felhasználó hüvelyszöveteit, a hosszúsága 7-8 cm nagyságrendű lehet, és szabad végénél el lehet látni egy gyöngyszerűen dudorodó résszel, mely megkönnyíti annak kézzel való megragadását az eszköz kivétele során.

A találmány egy előnyös kiviteli változata szerint azonban a tojásdad alakú törzs üreges, és vastag végénél egy központi nyílással van ellátva, mely alkalmas arra, hogy egy ujjal megfogjuk, és amely lehetővé teszi az eszköz könnyű kivételét.

Mint azt már említettük, a találmányunk értelmében alapvető, hogy a törzs jelenléte ne gátolja a vizeletürítést, mikor az be van helyezve a hüvelybe.

A találmány egy további jellemzője szerint a vastag végnél kialakított központi nyílás egy másik nyílással működik együtt, mely a keskeny végnél van elhelyezve.

Ennek a második nyílásnak a jelenléte lehetővé teszi a fiziológiai váladékok kiürítését. Annak érdekében, hogy alkalmazása kielégítő legyen, természetesen arra is szükség van, hogy az eltávolítható törzs ne tudjon semmiféle sérülést okozni, és ezt azáltal érjük el, hogy annak lekerekített formáján túlmenően azt egy nem tapadó és kémiailag és biológiailag tökéletesen semletes anyagból állítjuk elő, • · *

mely nem képes arra, hogy bármiféle allergiás problémát idézzen elő, ha emberi szövetekkel érintkezik.

A találmány egy előnyös kiviteli változatában a kivehető törzset biokompatibilis műanyagból állítjuk elő.

Az oltalmi kört nem korlátozó példaként előnyösen a következő anyagokat lehet használni:

- nagy sűrűségű polietilént (PEHD),

- polipropilént (PP),

- vinil-polikloridot (PVC) és annak származékait,

- poliamidokat (PA),

- poliuretánt (PUR),

- szilikonokat (Si),

- fluorozott gyantákat, ezek között politetrafluor-etilént (PTFE).

Meg kívánjuk jegyezni, hogy a fluorozott gyantát a bioorvoslási alkalmazásokban számos területen alkalmazták (csontprotézisek, kardiovaszkuláris protézisek, és katéterek) , és ezen sajátságos terület sajátságos követelményeinek mindenhol megfelelőnek bizonyultak.

A találmány szerint ezenkívül előnyös, ha a törzs anyagát képező műanyag adalékanyagot tartalmaz, mely a vizelet által előállított ammóniás szagok elnyelésére alkalmas .

Előnyös, ha az adalékanyag zeolit, melynek súlykoncentrációja 0,1 és 5 % között van; a zeolitokra példaként megemlíthetjük a nátrium-aluminoszilikátot.

Az ilyen adalékanyagok jelenléte figyelemre méltó javulást tesz lehetővé a felhasználó kényelemérzetében.

• 4 4 ···« 4 4·· • · · · · · · ·· · 4 · 4 44 4 4 ····* · 4 · 444 • ·· · ··44

- 7 A fentiektől függetlenül alapvető, hogy biztosítsuk azt, hogy a kivehető törzs a hüvelyben megfelelő módon maradjon a helyén, miután azt felhelyeztük, úgy hogy ne lépjen fel annak veszélye, hogy az a felhasználó bármilyen erőkifejtésének hatására véletlenül elmozduljon, és idő előtt kicsússzon; ezen okból előnyös, ha a törzs felületén szabálytalanságokat tartalmaz, melyek biztosítják annak behelyezése után a helyzetét.

Előnyös, ha a szabálytalanságok egy sor körgyűrű alakú, a kerület mentén végigfutó hornyok vagy bordák formájában vannak kialakítva, melyek a vastag végnél vannak elhelyezve.

Előnyös továbbá, ha a törzs hosszirányú hasítékokkal van ellátva, melyek egymással párhuzamosan helyezkednek el, és amelyek az eszköznek hajlékonyságot biztosítanak és lehetővé teszik annak könnyű behelyezését és helyben tartását .

Ezen hosszirányú hasítékok szerepe, melyek a hornyokra és/vagy a kerület mentén körbefutó bordákra merőlegesek lehetnek, az, hogy az eszköznek hajlékony tulajdonságot biztosítsunk, ami könnyűvé teszi annak a helyére illesztését és a helyén való tartását.

Az alábbiakban a találmány szerinti eszközt kiviteli példa kapcsán, a mellékelt rajzra való hivatkozással ismertetjük részletesebben, ahol az

l.a és l.b ábrák olyan anatómai vázlatok, melyek az urinális stressz inkontinencia alapvető mechanizmusát szemléltetik, a

• ·

2. ábra a találmány szerinti eszköz nézeti képe; a

3. a ábra a 2. ábrán bemutatott eszköz hosszmetszete; a

3. b ábra a 3.a ábra III-III vonal mentén felvett met- szete; a

4. ábra egy olyan anatómiai vázlat, melyen a 2. ábra szerinti eszköz látható, miután azt behelyeztük a felhasználó hüvelyébe.

Az l.a ábrán egyrészt UT méh és VA hüvely üreg látható, másrészt pedig a VE húgyhólyag és az UR húgycső normál helyzetében.

Az l.b ábra egy hasonló rajz, melyen a medencéhez tartozó izmok meglazulása következtében fellépő kötőszalag lazulás állapotát szemléltetjük. Ezen a vázlaton világosan megkülönböztethetőek az egyes szervek előreesései, a húgycső-hólyag átmenethez viszonyítva, melyet I nyíllal jelöltünk. Ebben a helyzetben a húgyhólyag nyaka a hasüregi nyomások területén kívül helyezkedik el, és a VE húgyhólyag kielégítő fizikai állapota nem biztosítható többé a veszélyes helyzetekben (köhögés, tüsszögés, sportok, stb.).

A találmány szerinti eszköz célja ennek a helyzetnek a javítása, és az UR húgycsőnek, valamint a VE húgyhólyagnak a normális helyzetbe való hozása a húgycső-húgyhólyag átmenet tartományában.

A 2., 3.a és 3.b ábrák szerint az eszköz egy üreges 1 törzsből van kialakítva, mely tojásdad alakú, és amelyet, mint azt a fentiekben leírtuk, biokompatibilis műanyagból alakítunk ki, mely egyik végénél egy 2 keskeny véget foglal magába, amelynél fogva a felhasználó azt kézzel bevezetheti

a VA hüvely üregébe és azt a VE húgyhólyag alá tolhatja a

4. ábrán bemutatott helyzetben, valamint egy 3 vastag vége van, melynél fogva azt ki tudja húzni.

Az üreges tojásdad alakú 1 törzs ebből a célból 3 vastag végénél el van látva egy 4 központi nyílással, mely alkalmas arra, hogy egy ujjal beleakaszkodjunk, és amely lehetővé teszi az eszköznek a II nyíl irányában történő kivételét.

A 4 központi nyílás másrészt együttműködik egy 5 nyílással, mely az 1 törzs 2 keskeny végénél van elhelyezve, és célja az, hogy lehetővé tegye a fiziológiai váladékok kiürítését, miután az eszközt a VA hüvely üregbe behelyeztük a 4. ábrán látható módon.

Látható, hogy ebben a helyzetben a tojásdad alakú 1 törzs saját térfogatánál fogva egy IV nyíllal jelképezett ellenállást fejt ki, mellyel ellenáll a húgycső-hólyag átmenet előreesésének, mint amit az l.b ábrán szemléltettünk, következésképpen úgy működik, hogy alátámasztja az UR húgycsövet és a VE húgyhólyagot, hogy az az l.a ábrán szemléltetett normál helyzetében maradjon.

A 3.a ábra szerint a kivehető 1 törzs 40-50 mm nagyságrendű L hosszúsággal és 25-35 mm nagyságrendű 1 vastagsággal rendelkezik, ezeket a méreteket úgy találtuk, hogy a felhasználók többségének testarányainak megfelelnek, és így alkalmasak arra, hogy biztosítsák a felhasználók kényelemérzetét és könnyen üríthessenek vizeletet, ne kelljen ennek során az eszközt eltávolítani.

A 2. és 3. a ábra szerint a tojásdad alakú 1 törzs • 4 • · · · · ·«· · · ·«··· ···♦ · · « · · · · • ·♦ · ·· ··

- 10 egy sor, a kerület mentén elhelyezett körgyűrű alakú 6 horonnyal vagy bordával van ellátva, melyek a 3 vastag végnél vannak elhelyezve, és amelyeknek az a szerepe, hogy olyan szabálytalanságokat képezzenek, melyek megkönnyítik az eszköznek a helyén történő tartását, miután azt a 4. ábrán bemutatott módon a helyére raktuk.

A 2. és 3.b ábrák szerint ezek a 6 hornyok vagy bordák 7 hosszirányú hasítékokkal működnek együtt, melyek a 6 hornyokra vagy bordákra lényegében merőlegesen nyúlnak el, és amelyek így a tojásdad alakú 1 törzsnek olyan hajlékonyságot biztosítanak, ami megkönnyíti annak helyére tételét és a helyén való tartását, a 4. ábrán szemléltetett módon.

Claims (10)

1. Eszköz nők számára, urinális inkontinencia javítására, mely a hüvely üregbe behelyezve alulról megtartja a húgyhólyagot, hogy ez utóbbit és a húgycsövet alátámassza elülső hüvelyfalon keresztül és a húgyhólyag nyakának kötőszalag lazulása ellen hasson, azzal jellemezv e, hogy egy merev eltávolítható törzsből (1) van kialakítva, mely lekerekített formájú, nem tapadó anyagból kialakított, kémiailag és biológiailag semleges, allergia problémák előidézésére nem képes, mely eltávolítható törzs (1) nem akadályozza a vizelet ürítést, a felhasználó által könnyen behelyezhető a hüvely üregbe (VA) és onnan szükség esetén eltávolítható.

2. Az 1. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a törzs (1) tojásdad alakú, melynek keskeny vége (2) és vastag vége (3) van, mely előbbivel a törzset (1) a hüvely üregbe (VA) lehet bevezetni, az utóbbival pedig ónnal eltávolítani.

3. A 2. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a törzs (1) üreges, és vastag végénél (3) központi nyílással (4) van ellátva, melybe a felhasználó ujja beakasztható.

4. A 3. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a vastag végnél (3) kialakított központi nyílás (4) egy a keskeny végnél (2) kialakított nyílással működik együtt, melyen keresztül az eszköz behe- lyezése után a fiziológiai váladékok árama eltávozhat.

5. Az 1-4. igénypontok bármelyike szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a törzs (1) biokompatibilis műanyagból van kialakítva, mely anyag a nagy sűrűségű polietilénből, polipropilénből, polivinil-kloridból és annak származékaiból, poliamidokból, poliuretánból, szilikonokból, fluoridált gyantákból, például politetrafluor-etilénből álló csoportból van kiválasztva.

6. Az 5. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a törzs (1) anyagát képező műanyag adalékanyagot tartalmaz, mely a vizelet által előállított ammóniás szagok elnyelésére alkalmas.

7. A 6. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy az adalékanyag zeolit, melynek súlykoncentrációja 0,1 és 5 % között van.

8. Az 1-7. igénypontok bármelyike szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a törzs (1) felületén szabálytalanságokat tartalmaz, melyek biztosítják annak behelyezése után a helyzetét.

9. A 8. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a szabálytalanságok egy sor körgyűrű alakú, a kerület mentén végigfutó hornyok (6) vagy bordák formájában vannak kialakítva, melyek a vastag végnél (3) vannak elhelyezve.

10. Az 1-9. igénypontok bármelyike szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy a törzs (1) hosszirányú hasítékokkal (7) van ellátva, melyek egymással párhuzamosan helyezkednek el, és amelyek az eszköznek hajlékonysá4

- 13 got biztosítanak és lehetővé teszik annak könnyű behelyezését és helyben tartását.